Zitrolide forte
Zitrolide forte: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Zitrolid forte
ATX kód: J01FA10
Hatóanyag: azitromicin (azitromicin)
Gyártó: VALENTA PHARMACEUTICAL, JSC (Oroszország)
Leírás és fotó frissítve: 2018.11.23
Az árak a gyógyszertárakban: 153 rubeltől.
megvesz
A Zitrolide forte antimikrobiális gyógyszer, amelynek bakteriosztatikus hatása széles spektrumú, szisztémás alkalmazásra.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Zitrolide forte - kapszula: 00. sz., Kocsonyás szilárd anyag, fehér testtel és narancssárga fedéllel, porlasztásra hajlamos porral, fehértől sárgás árnyalatú fehérig (3 db. PVC filmből és fóliából készült buborékcsomagolásban, csomagolásban) kartonból 1 vagy 2 csomag).
1 kapszula összetétele a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: azitromicin-dihidrát (azitromicinre vonatkoztatva) - 500 mg;
- segédkomponensek: mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát;
- kapszula: titán-dioxid (E171), naplementés sárga színezék (E110), zselatin.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Zitrolide forte aktív komponense az azitromicin, egy antimikrobiális bakteriosztatikus hatékonyságú antibiotikum, amely az azalid makrolidcsoportba tartozik. Hatásmechanizmusa összefügg a mikrobasejt fehérjeszintézisének gátlásával. A riboszóma 50S-alegységéhez reverzibilisen kötődve az azalid gátolja a peptid transzlokázt a transzláció szakaszában, és elnyomja a fehérje bioszintézisét, ezáltal lelassítja a baktériumok szaporodását és szaporodását. A nagy koncentrációban alkalmazott azitromicin baktériumölő hatású.
A Zitrolide forte számos aerob (gram-pozitív és gram-negatív), anaerob, intracelluláris és egyéb mikroorganizmussal szemben aktív.
A mikroorganizmusok kezdeti rezisztenciát mutathatnak az antibiotikumokkal szemben, vagy rezisztenssé válhatnak a terápia során.
Mikroflóra, a legtöbb esetben érzékeny az azitromicinre:
- gram-pozitív [Gram (+)] aerob baktériumok: meticillin-érzékeny Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, penicillin-érzékeny Streptococcus pneumoniae;
- gram-negatív [Gram (-)] aerob baktériumok: Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida;
- anaerob baktériumok: Clostridium perfringens, Prevotella spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas spp.
- egyéb mikroorganizmusok: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis.
A penicillin-rezisztens gram-pozitív aerobok, a Streptococcus pneumoniae képesek kialakítani az azitromicinnel szembeni rezisztenciát.
A Zitrolide forte ellen kezdetben rezisztens mikroorganizmusok: gram-pozitív aerob baktériumok [Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (a meticillinnel szemben rezisztens staphylococcusok fokozott rezisztenciát mutatnak a makrolidokkal szemben)], anaerob baktériumok (Bacteroides fragilis), az eritromicinnel szemben rezisztens gram-pozitív baktériumok.
Farmakokinetika
Az azitromicin fő farmakokinetikai jellemzői:
- felszívódás: az azitromicin felszívódása magas, lipofil és saválló; 500 mg egyszeri dózis után a biohasznosulás 37%, a maximális koncentráció (C max) a vérszérumban 0,4 mg / l, a C max (T max) eléréséig eltelt idő 2,5–2,9 óra;
- eloszlás szervekre és szövetekre: eloszlás térfogata (V d) - 31,1 l / kg, a szövetekben és a sejtekben a koncentráció 10-50-szer magasabb, mint a szérum. Az azitromicin könnyen behatol a hisztohematogén gátakba, jól átjut az urogenitális szervekben (beleértve a prosztata mirigyet is), a légzőrendszerben, a lágy szövetekben, a bőrben, alacsony pH-jú környezetben, lizoszómákban halmozódik fel (ami nagy jelentőséggel bír a bent található kórokozók felszámolásában). sejtek). Az anyagot polimorfonukleáris leukociták, fagociták és makrofágok szállítják; behatol a sejtmembránokon, nagy koncentrációkat hozva létre bennük. A fertőzés gócaiban az azitromicin szintje szignifikánsan magasabb (24–34% -kal), mint az egészséges szövetekben, és közvetlen összefüggést mutat a gyulladásos folyamat súlyosságával, miközben a terápiásán hatásos koncentrációt az utolsó dózis után 5–7 nappal megtartja. Az anyag kapcsolata a vérplazma fehérjéivel 7–50%, és fordítottan arányos a vér koncentrációjával;
- anyagcsere: az azitromicin intenzív metabolitok képződésével intenzív demetilezésen megy keresztül a májban. A folyamat a CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 citokróm P 450 izoenzimeket foglalja magában, amelyekhez viszonyítva az azitromicin inhibitor;
- kiválasztás: az azitromicin plazma clearance - 630 ml / perc; felezési ideje (T 1/2) 500 mg anyag bevétele után: 8–24 óra - 14–20 óra, 24–72 óra - 41 óra intervallumban. Változatlan formában az anyag legfeljebb 50% -a ürül ki az epével, kb. 6% - a vesén keresztül.
A farmakokinetikai jellemzőket jelentősen befolyásolja a gyógyszer egyidejű alkalmazása étellel: a C max 52% -kal, a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) 43% -kal csökken.
Idős férfiaknál (65 és 85 év között) az azitromicin farmakokinetikai paraméterei változatlanok maradnak, idős nőknél a C max 30-50% -kal nő.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Zitrolide forte az azitromicinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére ajánlott:
- tüdőgyulladás, ideértve a krónikus, hörghurut atipikus és súlyosbodását, ideértve az alsó légutak krónikus, egyéb fertőzésének akut és súlyosbodását;
- orrmelléküreg-gyulladás, középfülgyulladás, mandulagyulladás, garatgyulladás, az ENT-szervek és a felső légutak egyéb fertőzései;
- cervicitis, gonorrhealis / non-gonorrhealis urethritis, egyéb húgyúti fertőzések;
- közepes súlyosságú acne vulgaris, erysipelák, másodlagosan fertőzött dermatózisok, impetigo, a bőr és a lágy szövetek egyéb fertőzései;
- borreliosis (a Lyme-kór kezdeti stádiuma), migráns erythema, az Ixodidae kullancs harapásán keresztül terjedő fertőző betegségek.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- súlyos veseelégtelenség, kreatinin-clearance kevesebb, mint 40 ml / perc;
- súlyos májkárosodás (Child-Pugh skálán, B és magasabb osztály);
- laktációs időszak;
- 12 év alatti gyermekek;
- testtömeg legfeljebb 45 kg;
- kombinált terápia ergotaminnal és dihidroergotaminnal;
- egyéni túlérzékenység az azitromicinnel és más makrolidokkal, valamint a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Relatív ellenjavallatok, amelyeknél a Zitrolide forte-t körültekintően kell alkalmazni: terhesség, 40 ml / percnél nagyobb kreatinin-clearance-szel rendelkező veseelégtelenség, enyhe és közepes mértékű májelégtelenség (a B osztály alatti Child-Pugh skálán), myasthenia gravis, aritmiák jelenléte és hajlam a aritmiák kialakulása a QT-intervallum meghosszabbításával (kamrai aritmiák kockázata / a QT-intervallum meghosszabbodása), valamint terfenadinnal, warfarinnal és digoxinnal történő egyidejű alkalmazás.
Utasítások a Zitrolide forte alkalmazásához: módszer és adagolás
A Zitrolide forte kapszulákat szájon át, naponta egyszer, egy órával étkezés előtt vagy két órával étkezés után kell bevenni.
Az ajánlott adagolás 45 kg vagy annál nagyobb testtömegű felnőtt betegek és 12 évesnél idősebb gyermekek számára:
- az ENT-szervek, a felső / alsó légutak, a bőr és a lágy szövetek fertőző elváltozásai: napi 500 mg három napig; tanfolyamdózis - 1500 mg;
- acne vulgaris (acne vulgaris): 500 mg naponta három napig, majd 500 mg naponta 1 alkalommal hetente kilenc hétig. Az első heti adagot az első napi adag után hét nappal, a kúra kezdetétől számított nyolcadik napon, a következő 8 heti adagot hétnapos időközönként kell bevenni;
- a húgyúti szervek akut fertőzései (nem komplikált urethritis / cervicitis): egyszer 1000 mg;
- borreliosis, vagy Lyme-kór (az I. stádium kezelésére - erythema migrans): az első napon 1000 mg, a másodiktól az ötödik napig napi 500 mg; tanfolyamdózis - 3000 mg;
- tüdőgyulladás: 500 mg naponta 7-10 napig; a kapszulák bevétele közvetlenül az antibiotikum intravénás beadásának befejezése után kezdődik.
Mellékhatások
- emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, puffadás, melena, étvágytalanság, székrekedés, gyomorhurut, szájnyálkahártya candidiasis, dyspepsia, májenzimek fokozott aktivitása, hyperbilirubinemia, hepatitis, kolesztatikus sárgaság, pseudomembranosus colitis, máj pancreatitis (kivételes esetekben halálos kimenettel, főleg a májműködési zavarok hátterében), fulmináns hepatitis, májelhalás;
- szív- és érrendszer: mellkasi fájdalom, szívdobogás, csökkent vérnyomás (BP), megnövekedett QT intervallum, kamrai tachycardia ("pirouette" típusú aritmia);
- idegrendszer: fejfájás, szédülés, álmosság, vertigo, paresztézia, dysgeusia / ageusia, hypesthesia, görcsök, agresszió, pszichomotoros hiperaktivitás, ájulás, myasthenia gravis, szag / ízvesztés gyermekeknél - szorongás, neurózis, álmatlanság, hiperkinézia; a középfülgyulladás kezelésében - fejfájás;
- érzékek: kötőhártya-gyulladás, a látásérzékelés tisztaságának és élességének romlása, fülzúgás, süketség;
- Urogenitális rendszer: a kreatinin plazmakoncentrációjának növekedése, a karbamid maradék nitrogénszintjének növekedése, hüvelyi candidiasis, intersticiális nephritis, veseelégtelenség akut formában;
- a vérképző szervek: neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia, eozinofilia, lymphopenia, hemolitikus anaemia;
- túlérzékenységi reakciók: csalánkiütés, kiütés, viszketés, angioödéma, Stevens-Johnson szindróma (rosszindulatú exudatív erythema), multiforme erythema, Lyell-szindróma (toxikus epidermális nekrolízis), anafilaxiás reakció;
- egyéb: arthralgia, hiperglikémia, asthenia, fényérzékenységi reakciók, perifériás ödéma, gyengeség, rossz közérzet.
Túladagolás
Az azitromicin túladagolásának tünetei: súlyos hányinger, hasmenés, hányás, átmeneti halláskárosodás.
A Zitrolide forte azonnali visszavonása, gyomormosás, aktív szén bevitele és, ha szükséges, tüneti kezelés javasolt.
Különleges utasítások
A Zitrolide forte-ot egy órával az antacid gyógyszerek előtt vagy két órával azután veszik be.
Ha a következő napi adag elmarad, a kapszulát azonnal be kell venni, amint eszébe jut, és a későbbieket 24 órás időközönként kell bevenni.
A károsodott májfunkció tüneteinek, például vérzésre való hajlam, gyorsan növekvő aszténia, a vizelet sötétedése, sárgaság, máj encephalopathia, az azitromicin terápia leállítását és a máj funkcionális állapotának vizsgálatát igényli.
Az ergotizmus lehetséges kialakulása miatt ellenjavallt az ergotamin és a dihidroergotamin származékok egyidejű alkalmazása az azitromicinnel.
Mind a Zitrolide Forte terápiájának hátterében, mind annak befejezését követően két-három héttel lehetséges a Clostridium difficile által okozott pseudomembranosus colitis kialakulása, hasmenés kíséretében. A betegség enyhe formájával le kell állítania az azitromicin szedését, és el kell kezdenie az ioncserélő gyanták (kolesztipol, kolesztiramin) alkalmazását. A betegség súlyos lefolyása esetén a folyadék-, fehérje- és elektrolitveszteség pótlására van szükség, valamint bacitracin, vankomicin vagy metronidazol alkalmazására.
Az azitromicin-terápia során ne használjon olyan gyógyszereket, amelyek gátolják a gyomor-bél traktus perisztaltikáját.
A makrolidokat, köztük az azitromicint szedő betegek QT-intervallumának várható meghosszabbodása miatt körültekintően kell eljárni a QT-intervallum meghosszabbításának ismert rizikófaktoros betegeknél: elektrolit-egyensúlyhiány (hypomagnesemia, hypokalemia), a QT-intervallum szindróma veleszületett megnyúlása, betegségek szív (szívelégtelenség, bradycardia, miokardiális infarktus), miközben olyan gyógyszereket szed, amelyek meghosszabbíthatják a QT-intervallumot (antiaritmiás gyógyszerek Ia és III osztályok, triciklusos és tetraciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok, fluorokinolonok), valamint idős korban.
Az azitromicin a miaszténikus szindróma kialakulását vagy a myasthenia gravis súlyosbodását okozhatja.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Zitrolide Forte-kezelés ideje alatt körültekintésre van szükség a potenciálisan veszélyes munkák elvégzése során, beleértve a gépjárművek vezetését is, mivel a gyógyszer befolyásolhatja a koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Annak a ténynek köszönhetően, hogy az azitromicin behatol a placenta gátjába, terhesség alatt történő alkalmazása csak abban az esetben engedélyezett, ha az anya számára előirányzott előny klinikailag jelentősen meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
Ha a Zitrolide forte-t szoptatás alatt kell alkalmazni, akkor a szoptatást le kell állítani.
Gyermekkori használat
A gyermekgyógyászati gyakorlatban ellenjavallt a Zitrolide forte 500 mg alkalmazása 12 év alatti és / vagy 45 kg alatti testtömegű gyermekek kezelésére.
Károsodott vesefunkcióval
A Zitrolide forte ellenjavallt súlyos veseelégtelenség esetén, ha a kreatinin-clearance kevesebb, mint 40 ml / perc.
Közepesen súlyos veseelégtelenség és 40 ml / percnél nagyobb kreatinin-clearance mellett a terápiát a vesefunkció ellenőrzése alatt kell végrehajtani.
A májműködés megsértése esetén
A Zitrolide forte ellenjavallt a B osztályú és a Child-Pugh skálán magasabb szintű súlyos májelégtelenségben.
Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenség esetén (a Child-Pugh skálán a B osztály alatt), a terápiát óvatosan kell végezni, mivel súlyos májelégtelenség és fulmináns hepatitis alakulhat ki.
Gyógyszerkölcsönhatások
- antacidok (magnézium- és alumíniumtartalmú): nem befolyásolják az azitromicin biohasznosulását, de 30% -kal csökkentik annak koncentrációját a vérben, ezért a Zitrolide forte-ot egy órával, vagy két órával azután kell bevenni;
- az ergotamin és a dihidroergotamin származékai: toxikus hatásuk fokozódhat, ami érgörcsökkel, dysesthesiával nyilvánul meg;
- a kumarin-sorozat indirekt hatásának antikoagulánsai (warfarin): az azitromicinnel szokásos dózisban történő bevitelhez a protrombin idő gondos figyelemmel kísérése szükséges;
- terfenadin: a terfenadin makrolidokkal történő egyidejű alkalmazása aritmiát és a QT-intervallum meghosszabbodását okozhatja, ezért az azitromicinnel együtt alkalmazva egy ilyen reakció nem zárható ki, ezért körültekintően kell eljárni;
- ciklosporin, digoxin: szabályozni kell a vérben való koncentrációjukat (növelhető a digoxin felszívódása a belekben);
- nelfinavir: növelheti az azitromicin-mellékhatások előfordulását, például halláskárosodást, fokozott májtranaminamin-aktivitást;
- zidovudin: az azitromicin nem befolyásolja farmakokinetikai paramétereit és maga a zidovudin és glükuronidjának vesekiválasztását, de a perifériás erek mononukleáris sejtjeiben növeli aktív metabolitjának, foszforilezett zidovudinnak a koncentrációját; jelenleg ennek a kölcsönhatásnak a klinikai jelentőségét nem határozták meg;
- ciklosporin, terfenadin, ergot alkaloidok, ciszaprid, pimozid, kinidin, asztemizol és más, a CYP3A4 izoenzim részvételével metabolizálódó anyagok: figyelembe kell venni ennek az enzimnek azitromicinnel történő gátlásának lehetőségét;
- karbamazepin, cimetidin, didanozin, efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolam, teofillin, triazolam, trimetoprim / szulfametoxazol, cetirizin, szildenafil, atorvastatin, rifabutin és metilprednizolon: az azitromicin nem befolyásolja a vérkoncentrációt.
Analógok
A Zitrolide forte analógjai: Azibiot, Azidrop, Azitral, Azivok, AzitRus, Azitrox, Azitromycin, ZI-faktor, Zetamax retard, Zitnob, Zitrocin, Zitrolide, Sumaklid, Sumametsin, Sumamox, Sumamed, Sumatrolid, Dr Solutioncomm.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Zitrolide forte-ról
A vélemények szerint a Zitrolide Forte egy új generáció hatásos antibiotikuma, amely jól kezeli a felső légúti betegségeket. A gyógyszer használata kényelmes, de mint minden antibakteriális szer, ez is számos mellékreakciót válthat ki. A betegek ajánlják a Zitrolide forte szedését különösen óvatosan az asztmások számára, mivel az azitromicin rontja a légzési állapotot. Az egyik értékelés szerint a gyógyszertárakban lehetőség van a gyógyszer hamisításának megszerzésére.
A Zitrolide forte ára a gyógyszertárakban
A Zitrolide forte 500 mg (3 kapszula csomagonként) hozzávetőleges ára 266–330 rubel.
Zitrolide forte: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Zitrolide forte 500 mg kapszula 3 db. 153 r megvesz |
|
Zitrolide forte kapszula 500mg 3 db. 330 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
