Zaditen - Használati Utasítás, ár, Szemcseppek, Tabletták, Szirup

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Zaditen

Zaditen: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. A májműködés megsértése esetén
12. 12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. 13. Analógok
14. 14. A tárolás feltételei
15. 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. 16. Vélemények
17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Zaditen

ATX kód: S01GX08

Hatóanyag: ketotifen (ketotifen)

Gyártó: Excelvision (Franciaország); Sandoz Pharma Ltd. (Sandoz Pharma Ltd.) (India); Sandoz Pharma (svájci); KRKA d.d. (KRKA, dd) (Szlovénia)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.26

Zaditen - antiallergén szer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási formák:

• Tabletta (10 db. Buborékfóliában, 3 csomag dobozban);
• Szirup gyermekeknek (100 ml injekciós üvegekben);
• Szemcseppek: átlátszó, színtelen vagy sárgás folyadék, szagtalan (5 ml cseppentővel ellátott polietilén palackokban, kartondobozban 1 üveg).

A Zaditena hatóanyaga a ketotifen:

• 1 tabletta - 1 mg (hidrogén-fumarát formájában);
• 1 ml szirup - 0,2 mg;
• 1 ml csepp - 0,25 mg, ami 0,345 mg ketotifen-hidrofumarátnak felel meg.

Segédkomponensek a cseppek összetételében: nátrium-hidroxid (1 M oldat), glicerin, benzalkónium-klorid, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

A Zaditenát antihisztamin hatás jellemzi, amely szisztémás és helyi alkalmazással egyaránt megnyilvánul.

Farmakodinamika

In vitro és in vivo egyaránt a ketotifen gátolja a mediátorok (vérlemezke-aktiváló faktor, hisztamin, prosztaglandinok és leukotriének) felszabadulását az I. típusú allergiás reakciókban részt vevő sejtekből (neutrofilek, bazofilek, eozinofilek és hízósejtek). A gyógyszer segít elnyomni a kemotaxist, megakadályozza az eozinofilek aktiválódását és degranulációját, stabilizálja a sejtmembránokat a foszfodiészteráz gátlásával és a ciklo-AMP tartalmának csökkentésével. A ketotifen a H ₁ -hisztamin receptorok blokkolója is.

Farmakokinetika

A Zaditen szemcsepp formájában történő alkalmazásakor a vérben a ketotifen tartalma 14 napig a kötőhártya üregébe történő beadás után túlnyomórészt a 20 pg / ml mennyiségi határ alatt volt.

Szisztémás alkalmazás esetén a hatóanyag körülbelül 50% -a metabolizálódik a májban az első passz hatás eredményeként. A ketotifen maximális koncentrációját a vérplazmában az orális beadást követő 2–4 órán belül rögzítik. A vérplazma fehérjékhez való kötődés mértéke 75%.

A ketotifen kétfázisúan ürül. A korai felezési idő 3-5 óra, és a gyógyszer végül 21 óra elteltével ürül ki a szervezetből. A ketotifen kiválasztódik a vizelettel: az inaktív glükuronid metabolitok formájában bevitt dózis 60-70% -a, 1% -a változatlan.

Felhasználási javallatok

Tabletta és szirup gyerekeknek

• Krónikus és akut urticaria, atópiás dermatitis, allergiás nátha, kötőhártya-gyulladás megelőzése és kezelése;
• Allergiás bronchitis;
• A bronchiális asztma rohamainak megelőzése, beleértve a vegyes formát is;
• Szénanátha (asztmás tünetek).

Szemcsepp

Allergiás kötőhártya-gyulladás (megelőzés és kezelés).

Ellenjavallatok

• Terhességi időszak;
• Egyéni túlérzékenység a ketotifennel szemben.

Ezenkívül a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt:

• Tabletta és szirup: szoptatási időszak;
• Szemcseppek: 12 év alatti gyermekek.

Óvatosan kell tablettákat és szirupot előírni májelégtelenségben, epilepsziában szenvedő betegek számára.

A Zaditen szemcseppek szoptatás alatt történő alkalmazását szoros orvosi felügyeletnek kell kísérnie.

Az alkalmazás módja és adagolása

Tabletták

A Zaditen tablettákat szájon át, étkezés közben kell bevenni. Az adagolási rend felnőtteknek naponta kétszer 1 mg (reggel és este). A kúra legalább 3 hónap. Megfelelő klinikai hatás hiányában egyetlen dózis 2 mg-ra emelhető. A kezelés fokozatos (2-4 héten belüli) abbahagyása ajánlott.

Szirup gyerekeknek

A Zaditen szirupot szájon át kell bevenni. Az ajánlott adagolás korhatáros:

• Kor 6 hónapig - 0,05 mg / 1 kg testtömeg;
• 6 hónap-3 év - 0,5 mg naponta kétszer;
• 3 éves és idősebb - 1 mg naponta kétszer.

A kezelést legalább 3 hónapig kell folytatni.

A gyógyszer törlését fokozatos dóziscsökkentéssel hajtják végre 0,5-1 hónap alatt.

Szemcsepp

A Zaditen szemcseppeket kötőhártyánként alkalmazzák. Napi adagolás - 1 csepp naponta 2-szer másfél hónapig. Az instillációt mindkét szemben végezzük.

Mellékhatások

Tabletta és szirup gyerekeknek

• Emésztőrendszer: hányinger, hányás, szájszárazság, székrekedés, fokozott étvágy, gasztralgia;
• Idegrendszer: szédülés, álmosság, a reakció sebességének lelassulása (2-3 napos terápia után eltűnik), fáradtságérzet, nyugtatás; ritkán - alvászavarok, szorongás, idegesség (különösen gyermekeknél);
• Húgyúti rendszer: hólyaghurut, dysuria;
• Egyéb: allergiás bőrreakciók, thrombocytopenia, súlygyarapodás.

Szemcsepp

• Látószerv: ritkán - száraz szemek, csökkent látásélesség; egyes esetekben - fotofóbia, görcsök érzése a cseppentés során, fájdalom érzése a szemben, kötőhártya-gyulladás, szubkonjunktivális vérzés;
• Dermatológiai reakciók: ritkán - bőrkiütés; egyes esetekben - allergiás reakciók, ekcéma;
• Mások: ritkán - fokozott fáradtság, fejfájás; egyes esetekben szájszárazság.

Túladagolás

Szemcsepp formájában történő alkalmazás esetén a Zaditen túladagolási eseteit nem regisztrálták.

Gyermekek számára nagy dózisban tabletta vagy szirup formájában történő szedése esetén a következő tünetek figyelhetők meg: eszmélet depresszió (az álmosságtól a teljes dezorientációig), görcsrohamok, szívdobogásérzés, a vérnyomás éles esése, keringési kóma.

Ebben az esetben ki kell öblítenie a gyomrot (ha a Zaditen bevétele után nem telt el sok idő), és aktív szenet kell felírnia a betegnek. Tüneti kezelés is ajánlott. Görcsök esetén benzodiazepineket vagy barbiturátokat adnak be.

Különleges utasítások

A Zaditen szirup és tabletta nem célja a bronchiális asztma rohamainak enyhítése. Hörgőgyulladásos szindrómában és bronchiális asztmában szenvedő betegeknél a Zaditen kinevezése után a korábbi glükokortikoidokkal, béta-adrenomimetikumokkal, adrenokortikotrop hormonokkal történő terápia törlését fokozatosan kell végrehajtani, a napi adagok legalább 2 hétig történő csökkentésével.

Tabletták vagy szirup és orális hipoglikémiás szerek egyidejű alkalmazásával a perifériás vérben a vérlemezkeszám rendszeres ellenőrzése szükséges.

Az asztmás tünetek visszaesésének kockázata miatt a tabletta vagy szirup kezelésének hirtelen megszakítása ellenjavallt. A gyógyszer erős nyugtató hatásával a terápia első 2 hetében ajánlott csökkenteni a szokásos adagot.

A szirup 2,35 térfogat% etil-alkoholt és 600 mg / ml szénhidrátot tartalmaz.

Ne használjon cseppet szemirritáció vagy gyulladás esetén, kontaktlencsét viselve. A kontaktlencséket ajánlatos minden csepegtetés előtt eltávolítani, és csak 15 perccel az eljárás után kell feltenni.

Amikor a cseppeket más szemészeti szerekkel kombinálják helyi alkalmazás céljából, az injekciókat 5 perc szünettel kell végrehajtani.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A cseppek alkalmazásának ideje alatt a betegek ne vezessenek járműveket és mechanizmusokat.

Tablettákkal vagy sziruppal történő kezelés során körültekintően kell eljárni a potenciálisan veszélyes tevékenységekkel, amelyek végrehajtása fokozott figyelmet és nagy sebességű pszichomotoros reakciókat igényel, ideértve a járművek és a mechanizmusok kezelését is.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A terhesség alatti összes Zaditen adagolási forma hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok hiánya miatt a gyógyszert nem írják fel nőknek terhesség alatt.

A tabletta és a szirup ellenjavallt, hogy laktáció alatt vegyék be; ha terápia szükséges, a szoptatást meg kell szakítani (le kell állítani).

Szoptató nőknek szánt Zaditen szemcseppeket szigorú orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.

Gyermekkori használat

Az utasítások szerint a Zaditen a gyermekgyógyászati gyakorlatban javallatok szerint, az adagolási rend szerint alkalmazzák.

Korhatár: 3 vagy 12 éves cseppekre (a gyógyszer gyártójától függően); tablettákat 3 évesnél idősebb gyermekek számára írnak fel.

A májműködés megsértése esetén

Májkárosodásban szenvedő betegeknek óvatosan kell bevenniük a Zaditen tablettákat és szirupot.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Zaditena tabletták vagy szirup egyidejű alkalmazása fokozza az antihisztaminok, altatók, etanol hatását.

Hipoglikémiás szerekkel kombinálva a thrombocytopenia kockázata nő.

A cseppek és más gyógyszerek kölcsönhatását nem sikerült megállapítani.

Analógok

A Zaditen analógjai: Allergodil, Daltifen, Ifiral, Kromo Sandoz, Kromofarm, Ketotifen, Ketotifen Sopharma, Ketotifen-Ros, Lekrolin, Alomid, Kromohexal, Lastakaft, Allergokrom, Opatadin, Opatanol, Palla.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó. Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Felhasználhatósági idő - 2 év, miután az üveg cseppjeinek tömörségét megtörte - 1 hónap.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Zaditenről

Leginkább pozitív vélemények vannak a Zaditenről. A betegek meglehetősen hatékony gyógymódnak tartják az allergia megnyilvánulásainak leküzdését. Megállapítják a mellékhatások szinte teljes hiányát is, de gyakran panaszkodnak magas költségére.

A Zaditen ára a gyógyszertárakban

Átlagosan a Zaditen ára tabletták formájában, 1 mg dózisban 30 db-ra. a csomagban körülbelül 1780 rubel.

A gyermekek számára szirup és a szemcsepp jelenleg nem kapható.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!