Zaditen
Zaditen: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Zaditen
ATX kód: S01GX08
Hatóanyag: ketotifen (ketotifen)
Gyártó: Excelvision (Franciaország); Sandoz Pharma Ltd. (Sandoz Pharma Ltd.) (India); Sandoz Pharma (svájci); KRKA d.d. (KRKA, dd) (Szlovénia)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.26
Zaditen - antiallergén szer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási formák:
- Tabletta (10 db. Buborékfóliában, 3 csomag dobozban);
- Szirup gyermekeknek (100 ml injekciós üvegekben);
- Szemcseppek: átlátszó, színtelen vagy sárgás folyadék, szagtalan (5 ml cseppentővel ellátott polietilén palackokban, kartondobozban 1 üveg).
A Zaditena hatóanyaga a ketotifen:
- 1 tabletta - 1 mg (hidrogén-fumarát formájában);
- 1 ml szirup - 0,2 mg;
- 1 ml csepp - 0,25 mg, ami 0,345 mg ketotifen-hidrofumarátnak felel meg.
Segédkomponensek a cseppek összetételében: nátrium-hidroxid (1 M oldat), glicerin, benzalkónium-klorid, injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
A Zaditenát antihisztamin hatás jellemzi, amely szisztémás és helyi alkalmazással egyaránt megnyilvánul.
Farmakodinamika
In vitro és in vivo egyaránt a ketotifen gátolja a mediátorok (vérlemezke-aktiváló faktor, hisztamin, prosztaglandinok és leukotriének) felszabadulását az I. típusú allergiás reakciókban részt vevő sejtekből (neutrofilek, bazofilek, eozinofilek és hízósejtek). A gyógyszer segít elnyomni a kemotaxist, megakadályozza az eozinofilek aktiválódását és degranulációját, stabilizálja a sejtmembránokat a foszfodiészteráz gátlásával és a ciklo-AMP tartalmának csökkentésével. A ketotifen a H 1 -hisztamin receptorok blokkolója is.
Farmakokinetika
A Zaditen szemcsepp formájában történő alkalmazásakor a vérben a ketotifen tartalma 14 napig a kötőhártya üregébe történő beadás után túlnyomórészt a 20 pg / ml mennyiségi határ alatt volt.
Szisztémás alkalmazás esetén a hatóanyag körülbelül 50% -a metabolizálódik a májban az első passz hatás eredményeként. A ketotifen maximális koncentrációját a vérplazmában az orális beadást követő 2–4 órán belül rögzítik. A vérplazma fehérjékhez való kötődés mértéke 75%.
A ketotifen kétfázisúan ürül. A korai felezési idő 3-5 óra, és a gyógyszer végül 21 óra elteltével ürül ki a szervezetből. A ketotifen kiválasztódik a vizelettel: az inaktív glükuronid metabolitok formájában bevitt dózis 60-70% -a, 1% -a változatlan.
Felhasználási javallatok
Tabletta és szirup gyerekeknek
- Krónikus és akut urticaria, atópiás dermatitis, allergiás nátha, kötőhártya-gyulladás megelőzése és kezelése;
- Allergiás bronchitis;
- A bronchiális asztma rohamainak megelőzése, beleértve a vegyes formát is;
- Szénanátha (asztmás tünetek).
Szemcsepp
Allergiás kötőhártya-gyulladás (megelőzés és kezelés).
Ellenjavallatok
- Terhességi időszak;
- Egyéni túlérzékenység a ketotifennel szemben.
Ezenkívül a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt:
- Tabletta és szirup: szoptatási időszak;
- Szemcseppek: 12 év alatti gyermekek.
Óvatosan kell tablettákat és szirupot előírni májelégtelenségben, epilepsziában szenvedő betegek számára.
A Zaditen szemcseppek szoptatás alatt történő alkalmazását szoros orvosi felügyeletnek kell kísérnie.
Az alkalmazás módja és adagolása
Tabletták
A Zaditen tablettákat szájon át, étkezés közben kell bevenni. Az adagolási rend felnőtteknek naponta kétszer 1 mg (reggel és este). A kúra legalább 3 hónap. Megfelelő klinikai hatás hiányában egyetlen dózis 2 mg-ra emelhető. A kezelés fokozatos (2-4 héten belüli) abbahagyása ajánlott.
Szirup gyerekeknek
A Zaditen szirupot szájon át kell bevenni. Az ajánlott adagolás korhatáros:
- Kor 6 hónapig - 0,05 mg / 1 kg testtömeg;
- 6 hónap-3 év - 0,5 mg naponta kétszer;
- 3 éves és idősebb - 1 mg naponta kétszer.
A kezelést legalább 3 hónapig kell folytatni.
A gyógyszer törlését fokozatos dóziscsökkentéssel hajtják végre 0,5-1 hónap alatt.
Szemcsepp
A Zaditen szemcseppeket kötőhártyánként alkalmazzák. Napi adagolás - 1 csepp naponta 2-szer másfél hónapig. Az instillációt mindkét szemben végezzük.
Mellékhatások
Tabletta és szirup gyerekeknek
- Emésztőrendszer: hányinger, hányás, szájszárazság, székrekedés, fokozott étvágy, gasztralgia;
- Idegrendszer: szédülés, álmosság, a reakció sebességének lelassulása (2-3 napos terápia után eltűnik), fáradtságérzet, nyugtatás; ritkán - alvászavarok, szorongás, idegesség (különösen gyermekeknél);
- Húgyúti rendszer: hólyaghurut, dysuria;
- Egyéb: allergiás bőrreakciók, thrombocytopenia, súlygyarapodás.
Szemcsepp
- Látószerv: ritkán - száraz szemek, csökkent látásélesség; egyes esetekben - fotofóbia, görcsök érzése a cseppentés során, fájdalom érzése a szemben, kötőhártya-gyulladás, szubkonjunktivális vérzés;
- Dermatológiai reakciók: ritkán - bőrkiütés; egyes esetekben - allergiás reakciók, ekcéma;
- Mások: ritkán - fokozott fáradtság, fejfájás; egyes esetekben szájszárazság.
Túladagolás
Szemcsepp formájában történő alkalmazás esetén a Zaditen túladagolási eseteit nem regisztrálták.
Gyermekek számára nagy dózisban tabletta vagy szirup formájában történő szedése esetén a következő tünetek figyelhetők meg: eszmélet depresszió (az álmosságtól a teljes dezorientációig), görcsrohamok, szívdobogásérzés, a vérnyomás éles esése, keringési kóma.
Ebben az esetben ki kell öblítenie a gyomrot (ha a Zaditen bevétele után nem telt el sok idő), és aktív szenet kell felírnia a betegnek. Tüneti kezelés is ajánlott. Görcsök esetén benzodiazepineket vagy barbiturátokat adnak be.
Különleges utasítások
A Zaditen szirup és tabletta nem célja a bronchiális asztma rohamainak enyhítése. Hörgőgyulladásos szindrómában és bronchiális asztmában szenvedő betegeknél a Zaditen kinevezése után a korábbi glükokortikoidokkal, béta-adrenomimetikumokkal, adrenokortikotrop hormonokkal történő terápia törlését fokozatosan kell végrehajtani, a napi adagok legalább 2 hétig történő csökkentésével.
Tabletták vagy szirup és orális hipoglikémiás szerek egyidejű alkalmazásával a perifériás vérben a vérlemezkeszám rendszeres ellenőrzése szükséges.
Az asztmás tünetek visszaesésének kockázata miatt a tabletta vagy szirup kezelésének hirtelen megszakítása ellenjavallt. A gyógyszer erős nyugtató hatásával a terápia első 2 hetében ajánlott csökkenteni a szokásos adagot.
A szirup 2,35 térfogat% etil-alkoholt és 600 mg / ml szénhidrátot tartalmaz.
Ne használjon cseppet szemirritáció vagy gyulladás esetén, kontaktlencsét viselve. A kontaktlencséket ajánlatos minden csepegtetés előtt eltávolítani, és csak 15 perccel az eljárás után kell feltenni.
Amikor a cseppeket más szemészeti szerekkel kombinálják helyi alkalmazás céljából, az injekciókat 5 perc szünettel kell végrehajtani.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A cseppek alkalmazásának ideje alatt a betegek ne vezessenek járműveket és mechanizmusokat.
Tablettákkal vagy sziruppal történő kezelés során körültekintően kell eljárni a potenciálisan veszélyes tevékenységekkel, amelyek végrehajtása fokozott figyelmet és nagy sebességű pszichomotoros reakciókat igényel, ideértve a járművek és a mechanizmusok kezelését is.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A terhesség alatti összes Zaditen adagolási forma hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok hiánya miatt a gyógyszert nem írják fel nőknek terhesség alatt.
A tabletta és a szirup ellenjavallt, hogy laktáció alatt vegyék be; ha terápia szükséges, a szoptatást meg kell szakítani (le kell állítani).
Szoptató nőknek szánt Zaditen szemcseppeket szigorú orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.
Gyermekkori használat
Az utasítások szerint a Zaditen a gyermekgyógyászati gyakorlatban javallatok szerint, az adagolási rend szerint alkalmazzák.
Korhatár: 3 vagy 12 éves cseppekre (a gyógyszer gyártójától függően); tablettákat 3 évesnél idősebb gyermekek számára írnak fel.
A májműködés megsértése esetén
Májkárosodásban szenvedő betegeknek óvatosan kell bevenniük a Zaditen tablettákat és szirupot.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Zaditena tabletták vagy szirup egyidejű alkalmazása fokozza az antihisztaminok, altatók, etanol hatását.
Hipoglikémiás szerekkel kombinálva a thrombocytopenia kockázata nő.
A cseppek és más gyógyszerek kölcsönhatását nem sikerült megállapítani.
Analógok
A Zaditen analógjai: Allergodil, Daltifen, Ifiral, Kromo Sandoz, Kromofarm, Ketotifen, Ketotifen Sopharma, Ketotifen-Ros, Lekrolin, Alomid, Kromohexal, Lastakaft, Allergokrom, Opatadin, Opatanol, Palla.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó. Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Felhasználhatósági idő - 2 év, miután az üveg cseppjeinek tömörségét megtörte - 1 hónap.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Zaditenről
Leginkább pozitív vélemények vannak a Zaditenről. A betegek meglehetősen hatékony gyógymódnak tartják az allergia megnyilvánulásainak leküzdését. Megállapítják a mellékhatások szinte teljes hiányát is, de gyakran panaszkodnak magas költségére.
A Zaditen ára a gyógyszertárakban
Átlagosan a Zaditen ára tabletták formájában, 1 mg dózisban 30 db-ra. a csomagban körülbelül 1780 rubel.
A gyermekek számára szirup és a szemcsepp jelenleg nem kapható.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
