Dexalgin 25
Dexalgin 25: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Dexalgin 25
ATX kód: M01AE17
Hatóanyag: dexketoprofen (dexketoprofen)
Gyártó: Laboratorios MENARINI (Spanyolország), A. MENARINI Manufacturing Logistics and Servicer (Olaszország)
Leírás és fotó frissítve: 2018.11.20
Árak a gyógyszertárakban: 233 rubeltől.
megvesz
A Dexalgin 25 lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatású nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID).
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Dexalgin 25 - filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán elválasztó vonallal, fehér burkolattal (10 db buborékfóliában, 1, 3 vagy 5 buborékcsomagolás kartondobozban).
Egy tabletta összetétele:
- hatóanyag: dexketoprofen - 25 mg (dexketoprofen-trometamol formájában - 36,9 mg);
- segédkomponensek (mag): kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), gliceril-palmitosztearát;
- héj: hipromellóz, titán-dioxid, makrogol, propilén-glikol.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A gyógyszer hatóanyaga, a dexketoprofen-trometamol, nem szteroid szerként, gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatású. A hatásmechanizmus a ciklooxigenázok (COX) - a prosztaglandinok szintézisében részt vevő enzimek - szelektív gátlásában áll, amelyek más funkciók mellett szabályozók és mediátorok a gyulladásos folyamatok kialakulásában. A dexketoprofen gátolja a COX-I és a COX-II hatását.
A fájdalom tüneteinek enyhítése a gyógyszer orális beadása után fél órával jelentkezik. A terápiás hatás 4-6 órán át tart.
Opioid fájdalomcsillapítókkal történő kombinált kezelés esetén a Dexalgin 25 30–45% -ra csökkenti az opioidok szükségességét.
Farmakokinetika
- felszívódás: a dexketoprofen-trometamol maximális koncentrációja a vérplazmában (C max) a gyógyszer orális beadása után 15-60 perc alatt elérhető. A táplálék egyidejű bevitelével az anyag felszívódása lelassul. A farmakokinetikai görbe alatti terület (AUC) a gyógyszer egyszeri és ismételt orális beadása után megközelítőleg azonos értékű, ami a hatóanyag felhalmozódásának hiányát jelzi;
- eloszlás: a dexketoprofen trometamol körülbelül 99% -a kötődik a vérplazma fehérjéihez. Az eloszlási térfogat (V d) átlagosan 0,25 l / kg. A felezési idő körülbelül 0,35 óra;
- anyagcsere és kiválasztás: a dexketoprofen metabolizmusa főként glükuronsavval történő konjugációja és a vesék általi metabolitok formájában történő kiválasztása révén következik be. A felezési idő (T 1/2) körülbelül 1,65 óra. Idős betegeknél a dexketoprofen-trometamol teljes clearance-e csökken, a T 1/2 pedig átlagosan 48% -kal nő.
Felhasználási javallatok
- különböző eredetű fájdalom-szindróma (beleértve a poszt-traumás, posztoperatív fájdalmat, vese kólikában jelentkező fájdalmat, csontáttéteket, isiász, algodismenorrhoea, neuralgia, isiász, fogfájás);
- a mozgásszervi rendszer akut és krónikus gyulladásos, gyulladásos-degeneratív és metabolikus betegségei (beleértve a spondyloarthritist, rheumatoid arthritiset, osteochondrosisot, osteoarthritist) - tüneti kezelésre, a gyulladás és a fájdalom csökkentésére az alkalmazás idején.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- a gyomor és a nyombél peptikus fekélye az akut stádiumban;
- gyulladásos jellegű bélbetegségek (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség) az akut stádiumban;
- anamnézisben szereplő vérzés a gyomor-bél traktusban, egyéb aktív vérzés (beleértve a gyanított koponyaűri vérzést), antikoaguláns terápia
- mérsékelt vagy súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 50 ml / perc);
- súlyos májműködési zavar (Child-Pugh osztályozás szerint 10-15 pont);
- súlyos szívelégtelenség;
- vérzéses diatézis vagy más koagulációs rendellenességek;
- a bronchiális asztma, a visszatérő orrpolipózis / orrmelléküregek és az aszpirin vagy más NSAID-k intoleranciájának (teljes vagy hiányos) kombinációja (beleértve a kórtörténetet is);
- a koszorúér bypass ojtása utáni időszak;
- terhesség és szoptatás;
- életkor 18 évig;
- fokozott egyéni érzékenység a dexketoprofen, bármely NSAID-ok vagy a gyógyszer bármely segédkomponense iránt.
Relatív (olyan betegségek / állapotok, amelyekben a Dexalgin 25 alkalmazása óvatosságot igényel):
- a véralvadási rendszer megsértése;
- anamnézisében allergiás reakciók;
- Liebman-Sachs betegség vagy vegyes kötőszöveti betegség;
- súlyos hypovolemia;
- a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásainak története;
- szív iszkémia;
- agyi érrendszeri betegségek;
- cukorbetegség;
- hiperlipidémia;
- perifériás artériás betegség;
- más gyógyszerek egyidejű alkalmazása;
- hosszú NSAID-kezelés;
- alkoholizmus, erős dohányzás;
- magas életkor (65 év felett).
A Dexalgin 25 használati utasítása: módszer és adagolás
A Dexalgin 25 tablettát szájon át, étkezés közben kell bevenni.
Az ajánlott adagolási rend: a fájdalom tünetének intenzitásától függően - ½ tabletta (12,5 mg) 4–6 óránként vagy 1 tabletta (25 mg) 8 óránként. A maximális napi adag 75 mg.
Károsodott vese- és / vagy májfunkciójú betegeknek, valamint idős betegeknek javasoljuk, hogy kezdjék el a Dexalgin 25 szedését alacsonyabb dózisokkal. A napi maximális adag ezeknek a betegcsoportoknak 50 mg.
A Dexalgin 25 terápiája nem haladhatja meg a 3-5 napot. A gyógyszert nem hosszú távú kezelésre szánják.
Mellékhatások
A rendszerek, szervek lehetséges mellékhatásai és gyakorisága egy speciális besorolás szerint (gyakran - ≥ 1/100 - <1/10, ritkán - ≥ 1/1000 - <1/100, ritkán - ≥ 1/10 000 - <1/1000, nagyon ritkán - <1/10 000, az egyedi üzeneteket is beleértve):
- gyomor-bél traktus: gyakran - hányinger, hányás, dyspepsia, hasi fájdalom, hasmenés; ritkán - puffadás, szájszárazság, székrekedés; ritkán - étvágytalanság, a gyomor-bél traktus eróziós / fekélyes elváltozásai, fekélyes vérzés vagy perforáció; nagyon ritkán - a hasnyálmirigy elváltozásai;
- idegrendszer: ritkán - szédülés, fejfájás, álmosság, álmatlanság; ritkán - paresztézia;
- vér és nyirokrendszer: nagyon ritkán - thrombocytopenia, neutropenia;
- érzékszervek: ritkán - fülzúgás; nagyon ritkán - csökkent látásélesség;
- szív- és érrendszer: ritkán - a bőr hiperémia, hőérzet; ritkán - megnövekedett vérnyomás, extrasystole; nagyon ritkán - vérnyomáscsökkentés, tachycardia;
- légzőrendszer: ritkán - bradypnea; nagyon ritkán - légszomj, hörgőgörcs;
- máj és epeutak: ritkán - a máj transzaminázainak (beleértve az aszpartát-aminotranszferázt és az alanin-aminotranszferázt) fokozott aktivitása, sárgaság; nagyon ritkán - májkárosodás;
- vese és húgyutak: ritkán - polyuria; nagyon ritkán - nephroticus szindróma vagy nephritis;
- reproduktív rendszer: ritkán - menstruációs rendellenességek (nőknél), a prosztata mirigyének átmeneti rendellenességei hosszan tartó használat esetén (férfiaknál);
- izom-csontrendszer: ritkán - az ízületek mozgási nehézségei, izomgörcs, hátfájás;
- a bőr és a bőr alatti szövetek: ritkán - kiütés, dermatitis; ritkán - izzadás, pattanások, csalánkiütés; nagyon ritkán - súlyos bőrreakciók (Lyell-szindróma, Stevens-Johnson-szindróma), allergiás dermatitis, fényérzékenység, angioödéma;
- anyagcsere: ritkán - hipoglikémia, hiperglikémia, hipertrigliceridémia;
- laboratóriumi adatok: ritkán - proteinuria, ketonuria;
- a test egésze: ritkán - fáradtság, láz; nagyon ritkán - arcödéma, anafilaxiás sokk;
- egyéb: ritkán - aszeptikus agyhártyagyulladás (főleg szisztémás lupus erythematosusban vagy vegyes kötőszöveti betegségben szenvedő betegeknél), hematológiai rendellenességek (hemolitikus és aplasztikus vérszegénység, purpura); ritkán - csontvelő hypoplasia és agranulocytosis.
Túladagolás
A Dexalgin 25 túladagolása esetén a következő tünetek jelentkezhetnek: szédülés, fejfájás, hányinger, hasi fájdalom, étvágytalanság, álmatlanság, dezorientáció.
A kezelés tüneti terápiából áll. Ha szükséges, öblítse le a gyomrot, végezzen hemodialízist.
Különleges utasítások
Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében gyomor-bél traktus betegségei vagy gyomor-bélrendszeri rendellenességek szerepelnek, gondos megfigyelést igényelnek a Dexalgin 25 kezelés alatt. Ha fekély vagy gyomor-bélrendszeri vérzés lép fel, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.
A klinikai vizsgálatok során bebizonyosodott, hogy a dexketoprofen alacsony molekulatömegű heparinkészítményekkel egyidejű alkalmazása a posztoperatív időszakban megelőző dózisokban nem befolyásolja a véralvadási mutatókat. Mindazonáltal a gyógyszer antikoagulánsokkal történő együttes alkalmazása esetén gondosan ellenőrizni kell a véralvadási rendszert.
A Dexalgin 25, hasonlóan más NSAID-okhoz, a nitrogén és a kreatinin koncentrációjának növekedéséhez vezethet a vérplazmában. A prosztaglandin szintézis gátlásának következtében a vizeletrendszerre gyakorolt mellékhatások miatt a gyógyszer intersticiális nephritis, glomerulonephritis, nephroticus szindróma, papilláris nekrózis és akut veseelégtelenség kialakulását okozhatja.
Ha a Dexalgin 25 terápia hátterében jelentősen megnő a máj transzaminázok aktivitása a vérszérumban (különösen idős betegeknél), akkor a gyógyszert törölni kell.
A dexketoprofen terápiával a fertőző betegségek tünetei elfedhetők. Ezért az egészség romlása vagy a fertőzés jeleinek előfordulása esetén a Dexalgin 25 kezelés alatt haladéktalanul orvoshoz kell fordulnia.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Dexalgin 25 bevétele után (különösen az első órában) mellékhatások, például álmosság és szédülés jelentkezhetnek. Ezért a gyógyszeres terápia során járműveket kell vezetni, és nagy figyelem koncentrációt és gyors pszichomotoros reakciót igénylő műveleteket kell végrehajtani óvatosan.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az utasítások szerint a Dexalgin 25 ellenjavallt terhes és szoptató nőknél, mivel nincs megbízható klinikai adat, amely megerősítené alkalmazásának biztonságát ebben a betegcsoportban.
Gyermekkori használat
Mivel a gyermekgyógyászatban nincsenek információk a gyógyszer hatékonyságáról és biztonságosságáról, a Dexalgin 25 alkalmazása nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
Károsodott vesefunkcióval
Mérsékelt vagy súlyos fokú veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 50 ml / perc) ellenjavallat a Dexalgin 25 alkalmazására.
A májműködés megsértése esetén
Nem ajánlott a gyógyszert súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek felírni (10-15 pont a Child - Pugh besorolás szerint).
Alkalmazása időseknél
A Dexalgin 25 tablettát óvatosan kell alkalmazni idős betegeknél (65 év felett). Ennél a betegkategóriánál a gyógyszer kezdeti adagját lefelé kell beállítani, a maximális napi dózis nem haladhatja meg az 50 mg-ot.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Dexalgin 25 egyes gyógyszerekkel egyidejű alkalmazása a következő hatások kialakulásához vezethet:
- egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők, beleértve a szalicilátokat 3 g / nap feletti adagokban: fokozott fekélyek és gyomor-bél vérzés kockázata (szinergetikus hatás miatt);
- heparin, orális antikoagulánsok, megelőző dózisokban, és tiklopidin: a vérzés valószínűségének növekedése a vérlemezke-aggregáció gátlása és a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának károsodása miatt;
- lítiumkészítmények: a lítium koncentrációjának növekedése a vérben, egészen mérgezőig. A dexketoprofen alkalmazásakor, annak adagjának megváltoztatásakor vagy a gyógyszer abbahagyásakor ellenőrizni kell a megfelelő mutatót;
- hidantoinok és szulfonamidok: mérgező hatásuk kockázatának növelése;
- diuretikumok, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok: dehidratált betegeknél az akut veseelégtelenség kialakulásának valószínűségének növekedése (a prosztaglandin szintézis szuppressziója miatt bekövetkező glomeruláris szűrés csökkenése miatt). A dexketoprofen csökkentheti egyes gyógyszerek vérnyomáscsökkentő hatását;
- metotrexát: hematológiai toxicitásának növekedése az NSAID-ok alkalmazása során a vese clearance csökkenése miatt. A társterápia első heteiben heti vérsejtszám szükséges. Még enyhe veseműködési zavarok esetén, valamint idős betegek terápiája során gondos orvosi felügyelet szükséges;
- szertralin, fluoxetin, citalopram és más szerotonin újrafelvétel gátlók, orális glükokortikoidok: fokozott a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata;
- pentoxifillin: a vérzés valószínűségének növekedése. Gondos klinikai monitorozás és a vérzés időtartamának (alvadási idő) ellenőrzése szükséges;
- zidovudin: az eritrocitákra gyakorolt toxikus hatásának megnövekedett kockázata, amely a retikulocitáknak való kitettség miatt következik be, az NSAID-ok megkezdése után egy héttel súlyos anaemia kialakulásával. 1-2 hetes dexketoprofen-kezelés után általános vérvizsgálatot kell végezni, és meg kell számolni a retikulociták számát;
- szulfonilkarbamid-származékok: a szulfonilkarbamid fokozott hipoglikémiás hatása a vérplazma fehérjékhez való kötődési helyekből való elmozdulása miatt;
- kis molekulatömegű heparinkészítmények: növeli a vérzés valószínűségét;
- β-blokkolók: hipotenzív hatásuk csökkenése a prosztaglandin szintézis gátlása miatt;
- ciklosporin és takrolimusz: megnövekedett nefrotoxicitás a vese prosztaglandinok hatása miatt. Az ízületi terápia ideje alatt ellenőrizni kell a vese működését;
- trombolitikumok: fokozott vérzési kockázat;
- probenecid: a dexketoprofen koncentrációjának növekedése a vérplazmában a probenecid vese tubuláris szekréciójára / glükuronsavval való konjugációjára gyakorolt gátló hatása miatt. Az NSAID dózisának módosítása szükséges;
- szívglikozidok: koncentrációjuk növekedése a vérplazmában;
- mifepristone: a prosztaglandin szintézis gátlóinak hatása miatt a mifepristone megváltozott hatékonyságának elméleti kockázata. A dexketoprofent nem ajánlott korábban felírni, mint 8–12 nappal a mifepriston abbahagyása után;
- kinolonok: a rohamok jelentős kockázata, ha NSAID-okat szednek egyidejűleg nagy dózisú kinolonokkal (kísérleti állatkísérletek alapján).
Analógok
A Dexalgin 25 analógjai a Dexalgin és a Flamadex.
A tárolás feltételei
Sötét, száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Dexalgin 25-ről
A Dexalgin 25 felülvizsgálata azt jelzi, hogy a gyógyszer hatékonyan befolyásolja a különböző eredetű fájdalom tüneteit: fejfájás, fogfájás, műtét utáni fájdalom, elsődleges és másodlagos neuralgia, izom-csontrendszeri fájdalom, vesefájdalom. A gyógyszer gyorsan elkezd hatni, a fájdalomcsillapító hatás meglehetősen hosszú ideig fennáll.
A Dexalgin 25 azonban számos ellenjavallattal rendelkezik, amelyeket figyelembe kell venni a tabletták szedésekor.
A Dexalgin 25 ára a gyógyszertárakban
A Dexalgin 25 csomagonkénti ára átlagosan: 10 tabletta - 300 rubel, 50 tabletta - 440 rubel.
Dexalgin 25: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Dexalgin 25 mg / ml oldat intravénás és intramuszkuláris injekcióhoz 2 ml 5 db. 233 r megvesz |
Dexalgin 25 25 mg granulátum 10 db. 275 RUB megvesz |
Dexalgin 25 25 mg filmtabletta 10 db. 301 RUB megvesz |
Dexalgin 25 mg / ml oldat intravénás és intramuszkuláris beadáshoz 2 ml 10 db. 449 r megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!