Koriongonadotropin
Koriongonadotropin: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Gonadotropin korionos
ATX kód: G03GA01
Hatóanyag: koriongonadotropin (koriongonadotropin)
Gyártó: Moszkvai endokrin üzem (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.22
Árak a gyógyszertárakban: 342 rubeltől.
megvesz
A koriongonadotropin gonadotrop, follikulusstimuláló és luteinizáló hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A koriongonadotropin - liofilizátum felszabadulásának adagolási formája intramuszkuláris (i / m) beadásra alkalmas oldat elkészítéséhez: liofilizált majdnem fehér vagy fehér por (üvegcsőből készült injekciós üvegben, 5 injekciós üveg buborékfóliában, 5 ampulla 1 ml oldószerrel kiegészítve, kartonban) csomag 1 csomag).
1 üveg összetétele:
- hatóanyag: koriongonadotropin - 500, 1000, 1500 vagy 5000 NE (nemzetközi egységek);
- segédkomponens: mannit (mannit) - 20 mg.
Oldószer: 0,9% nátrium-klorid injekciós oldat - 1 ml.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A koriongonadotropin luteinizáló, tüszőstimuláló és gonadotrop hatású, míg a luteinizáló aktivitás magasabb, mint a follikulust stimuláló.
A gyógyszer hatóanyaga az emberi koriongonadotropin (hCG), amely egy olyan gonadotrop hormon, amelyet a placenta termel terhesség alatt (a vesék változatlan formában választanak ki). A hatóanyag előállításának módszere a vizeletből való kivonás, majd ezt követő tisztítás.
A HCG szükséges a nők és a férfiak számára a ivarsejtek normális növekedéséhez és érleléséhez, valamint a nemi hormonok termeléséhez.
A gyógyszer serkenti a nemi szervek és a másodlagos nemi jellemzők kialakulását. Ezenkívül elősegíti az ovulációt és serkenti az ösztrogén (ösztradiol) és a progeszteron szintézisét a nőknél, valamint serkenti a férfiaknál a spermatogenezist, a dihidrotesztoszteron és a tesztoszteron termelését.
Farmakokinetika
I / m beadás után jól felszívódik. A felezési idő 8 óra.
A hCG maximális plazmakoncentrációjának elérése a vérben 4-12 óra múlva figyelhető meg. A koriongonadotropin felezési ideje körülbelül 29-30 óra, napi alkalmazás esetén megfigyelhető a gyógyszer felhalmozódása.
A koriongonadotropin a vesén keresztül ürül. A beadott dózis körülbelül 10–20% -a változatlanul található a vizeletben, a fő rész a β-lánc fragmenseként ürül.
Felhasználási javallatok
1500, 1000 és 500 NE koriongonadotropin
Nők:
- a sárgatest fázisának fenntartása;
- amenorrhoea, anovulációs petefészek diszfunkció.
Férfiak és fiúk:
- az agyalapi mirigy gonadotrop funkciójának elégtelenségével járó késői pubertás;
- hipogonadotrop hipogonadizmus;
- oligoasthenospermia, spermatogenezis elégtelenség, azoospermia;
- kriptorchidizmus, amely nem jár anatómiai elzáródással;
- funkcionális Leydig-teszt elvégzése a herék működésének felmérésére a hipogonadotrop hipogonadizmusban a hosszan tartó stimuláló terápia kijelölése előtt;
- a fiúk kriptorchidizmusának / anorchizmusának differenciáldiagnosztikai tesztje.
5000 NE koriongonadotropin
Nők:
- ovuláció kiváltása meddőséggel, amelyet anovuláció vagy a follikuláris érés rendellenességei okoznak;
- tüszők előkészítése szúrásra a kontrollált petefészek hiperstimulációs programokban (további szaporítási technikákhoz);
- a sárgatest fázisának fenntartása.
Férfiak:
- hipogonadotrop hipogonadizmus;
- funkcionális Leydig-teszt elvégzése a herék működésének felmérésére a hipogonadotrop hipogonadizmusban a hosszú távú stimuláló terápia kijelölése előtt.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- hormonfüggő nemi szervek és emlőrákok (diagnosztizáltak vagy gyanúsak), beleértve a petefészekrákot, az emlőrákot, a nők méhrákját és a prosztatarákot, a férfiak mellrákját;
- a központi idegrendszer szerves elváltozásai (a hipotalamusz, az agyalapi mirigy daganatai);
- mélyvénás thrombophlebitis;
- pajzsmirigy alulműködés;
- mellékvese-elégtelenség;
- hiperprolaktinémia;
- korai pubertás fiúknál (500, 1000 és 1500 NE esetében);
- meddőség, amely nem jár hipogonadotrop hipogonadizmussal férfiaknál;
- 3 évesnél fiatalabb gyermekek (500, 1000 és 1500 NE esetében);
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
További abszolút ellenjavallatok a gyógyszer nőknél történő alkalmazásához:
- ismeretlen eredetű vérzés vagy folt a hüvelyből;
- a nemi szervek fejlődési rendellenességei, amelyek összeegyeztethetetlenek a terhességgel;
- elsődleges petefészek-elégtelenség;
- a méh mióma daganata, amely nem kompatibilis a terhességgel;
- anamnézisében petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) (5000 NE-re);
- meddőség, amely nem jár anovulációval (például tubulus vagy nyaki genezis, 500, 1000 és 1500 NE esetében);
- policisztás petefészek szindróma (PCOS) (5000 NE-re);
- terhesség és a szoptatás ideje.
Relatív (olyan betegségek / állapotok, amelyek jelenlétében a koriongonadotropin kinevezése óvatosságot igényel):
- a trombózis kockázati tényezői (terhelt személyes / családi kórtörténet, súlyos elhízás> 30 kg / m 2 testtömeg-index mellett, trombofília stb.);
- kora fiúknál - 500, 1000 és 15000 NE dózisok esetén;
- látens vagy nyilvánvaló szívelégtelenség, károsodott vesefunkció, artériás magas vérnyomás, epilepszia, migrén, ideértve ezen kórképek / állapotok tüneteit a történelem során - férfiak esetében;
- bronchiális asztma.
Utasítás a koriongonadotropin alkalmazásához: módszer és adagolás
A gyógyszert lassan intramuszkulárisan injektálják, miután az oldószert előzetesen hozzáadták a liofilizátumhoz.
Az adagolási rendet az orvos egyénileg állíthatja be.
1000, 500 vagy 1500 NE koriongonadotropin
Nők:
- anovulációs ciklusok: 2-3 alkalommal 2-3 napos intervallummal 3000 ME esetén, a menstruációs ciklus 10-12 napjától vagy 6-7 injekciótól - minden második napon 1500 ME-ért;
- a sárgatest fázisának fenntartása: 2-3 injekció 1500-5000 NE 9 napon keresztül az ovuláció vagy az embriótranszfer után (például háromnaponta egyszer).
Férfiak és fiúk:
- hipogonadotrop hipogonadizmus: heti 2-3 alkalommal, 1000–2000 ME. Meddőség esetén folitropint (follikulusstimuláló hormont) tartalmazó gyógyszer is felírható. A tanfolyam időtartama, amelynek során a spermatogenezis javulására lehet számítani, legalább 3 hónap. A kábítószer-használat ideje alatt a tesztoszteron-pótló terápiát fel kell függeszteni. A javítást követően az eredmény fenntartása érdekében a koriongonadotropin kellően izolált alkalmazása;
- késleltetett pubertás az agyalapi mirigy gonadotrop funkciójának elégtelensége miatt: hetente 2-3 alkalommal, 1500 ME legalább 6 hónapos kúrára;
- kriptorchidizmus, nem anatómiai elzáródás miatt: hetente 2 alkalommal, 500–1000 ME 3–6 éves gyermekeknél vagy 1500 ME 6 évnél idősebb gyermekeknél; ha szükséges, ismételje meg a terápiát;
- spermatogenezis, oligoasthenospermia, azoospermia elégtelensége: napi 500 NE menotropinnal kombinálva (75 NE follikulusstimuláló és luteinizáló hormon) vagy 5 naponta, 2000 NE menotropinnal kombinálva (150 NE follikulusstimuláló és luteinizáló hormon) hetente 3 alkalommal hónapok. Elégtelen hatás vagy annak hiánya esetén a gyógyszert hetente 2-3 alkalommal írják fel, 2000 NE-t menotropinnal (150 NE follikulusstimuláló és luteinizáló hormon) kombinálva, hetente 3-szor, 3-12 hónapos kúra alatt. A spermatogenezis javulása után bizonyos esetekben fenntartó dózisú koriongonadotropin adható;
- A fiúk anorchizmusának / kriptorchidizmusának differenciáldiagnosztikája: egyszeri 100 NE / kg dózis, a vér szérum tesztoszteron koncentrációját a vizsgálat előtt és az injekció beadása után 72–96 órával határozzák meg. Anorchizmus esetén a teszt negatív lesz, ami a hereszövet hiányának bizonyítéka; kriptorchidizmussal még akkor is, ha csak egy herék vannak jelen, pozitív (a tesztoszteron koncentráció 5–10-szerese). Ha a teszt gyengén pozitív, akkor az ivarmirigy felkutatása (laparoszkópia vagy hasi ultrahang) szükséges, mivel nagy a rosszindulatú daganat kockázata.
5000 NE koriongonadotropin
Nők:
- ovuláció indukció meddőségben, amelyet anovuláció vagy a tüszőérés rendellenességei okoznak, tüszők előkészítése szúrásra kontrollált petefészek hiperstimulációs programokban: 5000-10 000 NE egyszer a follikulusstimuláló hormonkészítményekkel végzett kezelés befejezésére;
- a sárgatest fázisának fenntartása: 2-3 injekció 1500-5000 NE 9 napon keresztül az ovuláció vagy az embriótranszfer után (például háromnaponta egyszer).
Férfiak:
- hipogonadotrop hipogonadizmus: heti 1 alkalom, 1500-6000 ME. Meddőség esetén a hCG hetente 2-3 alkalommal adható be follitropint tartalmazó gyógyszerrel. A tanfolyam időtartama, amelynek során a spermatogenezis javulására lehet számítani, legalább 3 hónap. Ebben az időszakban a tesztoszteron pótló terápiát fel kell függeszteni. Az eredmény fenntartása érdekében végzett javítás után egyes esetekben a koriongonadotropint izoláltan alkalmazzák;
- funkcionális teszt Leydig: napi 5000 NE 3 napig (egyidejűleg). Az utolsó injekció után, másnap vért veszünk és teszteljük a tesztoszteron szintet. A mintát akkor értékeljük pozitívnak, ha a kezdeti értékekhez képest 30-50% vagy annál nagyobb növekedés tapasztalható. Célszerű ezt a vizsgálatot ugyanazon a napon kombinálni egy másik spermogrammal.
Mellékhatások
- immunrendszer: ritka esetekben - láz, generalizált kiütés;
- helyi reakciók az injekció beadásának helyén és általános rendellenességek: fájdalom, véraláfutás, bőrpír, viszketés, duzzanat; egyes esetekben allergiás reakciók (kiütés / fájdalom az injekció beadásának helyén), fokozott fáradtság.
500, 1000 és 1500 NE koriongonadotropin
Nők:
- idegrendszer: szédülés, fejfájás;
- psziché: szorongás, ingerlékenység, depresszió;
- anyagcsere és táplálkozás: ödéma.
Férfiak és fiúk:
- bőr alatti szövet és bőr: pattanások;
- endokrin rendszer: korai pubertás;
- nemi szervek és emlő: gynecomastia, a pénisz megnagyobbodása, prosztata hiperplázia, férfiaknál az emlőmirigyek mellbimbóinak fokozott érzékenysége, kriptorchidizmussal - a herék növekedése az inguinalis csatornában.
5000 NE koriongonadotropin
Nők:
- idegrendszer: fejfájás;
- légzőrendszer: hydrothorax súlyos OHSS esetén;
- erek: ritka esetekben - az anovulációs meddőség kombinált terápiájával járó thromboemboliás szövődmények (follikulusstimuláló hormonral kombinálva), amelyet súlyos formában OHSS bonyolít;
- nemi szervek és emlőmirigy: emlő érzékenysége, közepes vagy súlyos OHSS (petefészek átmérője> 5 cm vagy nagy petefészek ciszta> 12 cm átmérőjű, szakadásra hajlamos). Az OHSS klinikai megnyilvánulásai - hasi fájdalom, hemoperitoneum, hasmenés, az alsó hasi nehézség érzése, tachycardia, csökkent hemosztázis, vérnyomás, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása, akut veseelégtelenség, oliguria, légzési elégtelenség, légszomj;
- emésztőrendszer: ascites súlyos OHSS esetén, hasi fájdalom és dyspeptikus tünetek, beleértve a mérsékelt OHSS-hez kapcsolódó hányingert és hasmenést;
- psziché: szorongás, ingerlékenység, depresszió;
- anyagcsere és táplálkozás: súlygyarapodás (a súlyos OHSS jele), ödéma.
Férfiak:
- bőr alatti szövet és bőr: pattanások;
- nemi szervek és emlő: gynecomastia, a pénisz megnagyobbodása, prosztata hiperplázia, az emlőmirigyek mellbimbóinak túlérzékenysége.
A hosszú távú terápia fokozott mellékhatásokat okozhat.
Túladagolás
A gyógyszert nagyon alacsony toxicitás jellemzi.
A túladagolás hátterében a nők OHSS-t tapasztalhatnak. A súlyosságtól függően ennek a szövődménynek több típusa van:
- fény: a petefészkek mérete általában nem haladja meg a 8 cm-t; tünetek - hasi kellemetlenség, kisebb hasi fájdalom;
- közepes: a petefészkek átlagos mérete 8–12 cm; tünetek - a petefészek-ciszták mérsékelt / kicsi növekedése, a mell érzékenysége, közepes intenzitású hasi fájdalom, hasmenés, hányás és / vagy hányinger, az ascites ultrahang jelei;
- súlyos: a petefészkek mérete általában meghaladja a 12 cm-t; tünetek - súlygyarapodás, az ascites (néha hydrothorax) klinikai tünetei, ritka esetekben - tromboembólia; oliguria, hemokoncentráció, hematokrit> 45%, hipoproteinémia, repedésre hajlamos nagy petefészek-ciszták.
Az OHSS-kezelés alapelvei túladagolás esetén (a súlyosságtól függően):
- könnyű: ágynyugalom, a beteg állapotának figyelése, rengeteg ásványvíz fogyasztása;
- közepes és súlyos (csak álló körülmények között): a hematokrit szintjének, a légző- és a szív- és érrendszer működésének, a veséknek, a májnak, a víz / elektrolit egyensúlynak a szabályozása (diurézis, hasi kerület változásai, súlydinamika); intravénás csepegtető kristályoid oldatok (a keringő vér térfogatának fenntartása / helyreállítása érdekében); intravénás csepegtető kolloid oldatok 1,5-3 liter / nap (tartós oliguriával és a hemokoncentráció megőrzésével); hemodialízis (veseelégtelenség kialakulása esetén); antihisztaminok, antiprosztaglandin és kortikoszteroid gyógyszerek (a kapilláris permeabilitás csökkentése érdekében); kis molekulatömegű heparinek, beleértve a clexánt, a fraxiparint (tromboembólia ellen); 1–4 plazmaferezis 1-2 napos intervallummal (a vér reológiai tulajdonságainak javítása, a petefészkek méretének csökkentése,a sav-bázis állapot és a vérgázösszetétel normalizálása); a hasüreg transzvaginális szúrása és paracentézis (ascitesszel).
Túladagolási tünetek férfiaknál és fiúknál:
- gynecomastia;
- az ivarmirigyek degenerációja (a kriptorchidizmus indokolatlanul hosszú terápiája esetén);
- a fiúk viselkedési változásai, hasonlóan a pubertás első szakaszában megfigyeltekhez;
- a spermiumok számának csökkenése a férfiak ejakulátumában (kábítószerrel való visszaélés esetén);
- szemináris tubulus atrófia (a tüszőt stimuláló hormon termelésének gátlásával társul az ösztrogének és androgének termelésének stimulálása miatt).
Különleges utasítások
A terápia során az artériás / vénás tromboembólia valószínűsége megnő, ezért a kockázati csoportba sorolt betegeknek a gyógyszer felírása előtt értékelniük kell az in vitro megtermékenyítő terápia előnyeit. Azt is meg kell jegyezni, hogy maga a terhesség a trombózis fokozott kockázatával jár.
A koriongonadotropin alkalmazása növeli a többes terhesség kockázatát. A terápia során és a kezelés abbahagyása után 10 napig a gyógyszer képes befolyásolni az immunológiai tesztek értékeit, a hCG koncentrációját a plazmában, a vizeletben és a vérben, ami hamis pozitív terhességi teszt eredményt okozhat.
Férfi betegeknél a koriongonadotropin fokozhatja az androgéntermelést, ezért a veszélyeztetett betegek szigorú orvosi felügyeletet igényelnek.
Mivel a hCG elősegíti a tobozmirigyek korai pubertását vagy idő előtti záródását, a csontváz fejlődésének rendszeres ellenőrzése szükséges.
Férfiak magas follikulusstimuláló hormon tartalma esetén a kezelés nem hatékony.
A hosszú távú terápia antitestek képződéséhez vezethet a gyógyszerrel szemben.
A kriptorchidizmussal indokolatlanul hosszú folyamat, különösen a műtéti beavatkozás jeleinek jelenlétében, az ivarmirigyek degenerációjához vezethet.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Javasoljuk a járművezetés megtagadását a kezelés során.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az utasítások szerint a koriongonadotropin ellenjavallt terhesség és szoptatás ideje alatt.
Gyermekkori használat
A HCG terápiát nem írják elő 3 év alatti gyermekek számára.
Gyógyszerkölcsönhatások
Meddőségi kezelés esetén humán menopauzás gonadotropin (MHG) készítményekkel kombinálva fokozni lehet a petefészek hiperstimulációjának tüneteit, amelyek az MHG alkalmazása miatt jelentkeztek.
Nagy dózisú glükokortikoszteroidokkal történő kombináció nem ajánlott.
Nincs más kölcsönhatás.
Analógok
A koriongonadotropin analógjai: Choral, Ecostimulin, Horagon, Pregnil.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől védett helyen, legfeljebb 20 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Felhasználhatósági időtartam (az adagtól függően): 500, 1000 és 1500 NE - 4 év; 5000 NE - 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a koriongonadotropinról
A vélemények szerint a koriongonadotropin hatékonyan stimulálja az ovulációt, ami segít a gyermek fogantatásában és elviselésében. Pozitív vélemények is vannak, ha a gyógyszert petefészek-ciszták kezelésére használják. A hiányosságok közül általában magas költségét jelzik.
A koriongonadotropin ára a gyógyszertárakban
A koriongonadotropin (5 ampulla / csomag) hozzávetőleges ára:
- 500 NE koriongonadotropin - 365–385 rubel;
- Koriongonadotropin 1000 NE - 600-640 rubel;
- Koriongonadotropin 1500 NE - 1115 rubel;
- Koriongonadotropin 5000 NE - 2455–2795 rubel.
Koriongonadotropin: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Koriongonadotropin 500 NE liofilizátum intramuszkuláris beadásra alkalmas oldat készítéséhez, 1 ml oldószerrel kiegészítve 5 db. 342 r megvesz |
|
Koriongonadotropin liof. prigotért. oldat intramuszkuláris injekcióhoz. 500ME 5ml 5 db. 421 r megvesz |
|
Koriongonadotropin 1000 NE liofilizátum intramuszkuláris beadásra alkalmas oldat készítéséhez, 1 ml oldószerrel kiegészítve 5 db. 659 r megvesz |
|
Koriongonadotropin liof. prigotért. oldat i / m-re. 1000ME 5ml 5 db. 674 RUB megvesz |
|
Koriongonadotropin 1500 NE liofilizátum intramuszkuláris beadásra alkalmas oldat készítéséhez, 5 ml oldószerrel kiegészítve 5 db. 1039 RUB megvesz |
|
Koriongonadotropin 5000 NE liofilizátum intramuszkuláris beadásra alkalmas oldat készítéséhez 5 ml 5 db. 2607 RUB megvesz |
|
Koriongonadotropin liof. prigot. intramuszkuláris injekció oldata 5000 NE fl. 5 ml 5. sz. (Nátrium-klorid-oldattal 9 mg / ml amp. 1 ml 5. sz. 2724 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
