Glucophage hosszú
Glucophage Long: használati utasítás és áttekintés
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Glucophage hosszú
ATX kód: A10BA02
Hatóanyag: Metformin (Metformin)
Gyártó: Merck, KGaA (Németország), Merck Sante, sas (Franciaország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.23
Az árak a gyógyszertárakban: 159 rubeltől.
megvesz
A Glucophage Long hipoglikémiás hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Glucophage Long adagolási formája retard tabletta: kapszula alakú, mindkét oldalán domború, majdnem fehér vagy fehér, egyik oldalán "500", "750" vagy "1000" bevéséssel (az adagolástól függően); 750 és 1000 mg - mindegyik a másik oldalra vésve "Merck" (7 db buborékfóliában, 4 vagy 8 buborékfóliában; 10 db buborékfóliában, 3 vagy 6 buborékfóliában; 15 db buborékfóliában, kartondobozban 2 vagy 4 buborékfóliában; a buborékcsomagoláson és a kartondobozon az "M" szimbólumot alkalmazzák a hamisítás elleni védelem érdekében).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: metformin-hidroklorid - 500, 750 vagy 1000 mg;
- segédkomponensek (500/750/1000 mg): nátrium-karmellóz - 50 / 37,5 / 50 mg; mikrokristályos cellulóz - 102/0/0 mg; hipromellóz 2208 - 358 / 294,24 / 392,3 mg; hipromellóz 2910 - 10/0/0 mg; magnézium-sztearát - 3,5 / 5,3 / 7 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Glucophage Long a biguanid csoportba tartozó orális hipoglikémiás gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek csökkentik a vérben az alap- és az étkezés utáni plazma glükózszintet.
A metformin nem stimulálja az inzulin szekrécióját és nem vezet hipoglikémia kialakulásához. Növeli a perifériás receptorok érzékenységét az inzulinra és a sejtek glükózfelhasználására. A glikogenolízis és a glükoneogenezis gátlásával csökkenti a máj glükóztermelését. Késlelteti a glükóz felszívódását a belekben.
A metformin a glikogénszintetázra hatva serkenti a glikogénszintézist. Növeli minden típusú membrán glükóz transzporter szállítási kapacitását.
Az anyag jótékony hatással van a lipidanyagcserére: csökkenti a trigliceridek, az alacsony sűrűségű lipoproteinek (LDL) és az összkoleszterin tartalmát.
A terápia során a beteg súlya vagy stabil marad, vagy mérsékelten csökken.
Farmakokinetika
Metformin felszívódása a Glucophage Long orális beadása után a lassan felszabaduló hagyományos felszabadulású tablettákhoz képest. Az 500 mg bevétele után a T max (az anyag maximális koncentrációjának eléréséhez szükséges idő) 7 óra (1500 mg bevétele esetén a T max 4-12 óra közötti tartományban ingadozhat), a T max a hagyományos hatóanyag-leadású tabletták esetében - 2,5 óra.
Stabil állapotban a C max (az anyag maximális koncentrációja) és az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) nem arányos módon növekszik a dózissal. Egyszeri 2000 mg metformin retard tabletta formájában történő adagolása után az AUC hasonló ahhoz, hogy napi kétszer 1000 mg metformint szedjen hagyományos felszabadulású tabletták formájában.
Az egyes betegeknél a C max és az AUC ingadozása a Glucophage Long szedése esetén megegyezik ugyanazokkal a mutatókkal, mint normál felszabadulási profilú tabletták esetén.
A metformin tartós felszabadulású tablettákból történő felszívódása nem függ az ételtől.
Az anyag kötődése a plazmafehérjékhez elhanyagolható. A C max a vérben alacsonyabb, mint a plazma C max, és körülbelül ugyanennyi idő után érhető el. Az átlagos V d (megoszlási térfogat) 63 és 276 liter között mozog.
A metformin kumulációja napi 2000 mg-os ismételt adagolással nem figyelhető meg.
Nem találtak metabolitokat.
T 1/2 (felezési idő) orális beadás után körülbelül 6,5 óra. A vesék változatlan formában választják ki. Az anyag renális clearance-e> 400 ml / perc (a metformin tubuláris szekrécióval és glomeruláris szűréssel választódik ki).
Károsodott vesefunkciójú betegeknél a metformin clearance-e a kreatinin-clearance arányában csökken, a T 1/2 emelkedik ebben a betegcsoportban, ami a plazma koncentrációjának növekedését okozhatja.
Felhasználási javallatok
A Glucophage Long-ot 2-es típusú cukorbetegség kezelésére írják fel a diétaterápia és a fizikai aktivitás hatástalansága esetén (különösen elhízás esetén).
A gyógyszer alkalmazható monoterápiaként vagy más orális hipoglikémiás gyógyszerekkel vagy inzulinnal kombinálva.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- károsodott vesefunkció vagy veseelégtelenség (kreatinin-clearance <45 ml / perc);
- diabéteszes precoma, diabéteszes ketoacidózis, kóma;
- a krónikus / akut betegségek klinikailag kifejezett megnyilvánulásai, amelyek szöveti oxigénhiányhoz vezethetnek (beleértve az akut miokardiális infarktust, akut szívelégtelenséget, légzési elégtelenséget, krónikus szívelégtelenséget instabil hemodinamikai paraméterekkel);
- akut állapotok, a veseműködés károsodásának kockázatával együtt, beleértve a kiszáradást (súlyos / krónikus hasmenéssel, ismételt hányással), sokkot, súlyos lefolyású fertőző betegségeket (különösen húgyúti és légúti fertőzések);
- májműködési zavar, májelégtelenség;
- sérülések és nagyobb műtéti műtétek, amelyekben inzulinterápiát javallnak;
- tejsavas acidózis, beleértve a terhelt kórtörténetet is;
- akut alkoholmérgezés, krónikus alkoholizmus;
- a hipokalorikus étrend betartása (kevesebb, mint 1000 kcal naponta);
- radioizotóp / röntgensugaras vizsgálatok jódtartalmú kontrasztanyag bevezetésével (a viselkedésük előtt / után 48 órán belül);
- terhesség;
- életkor 18 évig;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Relatív (a Glucophage Long-ot orvosi felügyelet mellett írják fel):
- veseelégtelenség (kreatinin-clearance - 45-59 ml / perc);
- laktációs időszak;
- 60 év feletti életkor a nehéz fizikai munka elvégzésének hátterében (a tejsavas acidózis fokozott valószínűsége miatt).
A Glucophage Long használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A Glucophage Long-ot orálisan kellő mennyiségű folyadékkal kell bevenni, előnyösen vacsora közben / után. A tablettákat egészben, rágás nélkül kell lenyelni.
A belépés gyakorisága - naponta 1 alkalommal.
A gyógyszert naponta kell bevenni. A felvétel megszüntetése esetén a páciensnek erről tájékoztatnia kell az orvost.
A gyógyszer adagját egyénileg határozzák meg a vér glükózkoncentrációjának mérésének eredményei alapján.
A kezelés elején azoknak a betegeknek, akik nem szednek metformint, monoterápia vagy más hipoglikémiás szerekkel történő kombinált terápia során Glucophage Long 500 mg-ot vagy Glucophage Long 750 mg-ot írnak fel. 10-15 naponta ajánlott az adag módosítása a vér glükózkoncentrációjának mérésének eredményei alapján. A dózis fokozatos emelése javítja a gyomor-bél traktus terápiájának toleranciáját.
A maximális napi adag 2000 mg. Ha a glükózkontroll nem érhető el, fontolóra veheti a napi adag 2 részre osztását (egyenlő részekben, reggeli és vacsora közben). Ha ebben az esetben nem sikerül megfelelő glikémiás kontrollt biztosítani, át lehet váltani metforminra a szokásos felszabadulási profilú tabletták formájában (különösen a Glucophage), napi 3000 mg maximális dózisban.
Azoknál a betegeknél, akik már kapnak metformint, a Glucophage Long-ot ugyanazzal a napi dózissal írják fel, mint a gyógyszert, rendszeres felszabadulási profilú tabletták formájában.
Azoknál a betegeknél, akik metformint kapnak hagyományos tabletták formájában, napi 2000 mg-nál nagyobb dózisban, a Glucophage Long-ra történő áttérés nem ajánlott.
Mérsékelten súlyos veseelégtelenség esetén (45-59 ml / perc kreatinin-clearance mellett) a metformin csak olyan állapotok hiányában alkalmazható, amelyekben a tejsavas acidózis valószínűségének növekedése lehetséges. A kezelés kezdetekor ennek a betegcsoportnak Glucophage Long 500 mg-ot vagy Glucophage Long 750 mg-ot írnak fel 1 adagban, a maximális napi adag 1000 mg. 3-6 havonta ellenőrizni kell a vesefunkciót. Ha a kreatinin-clearance 45 ml / perc alatt van, a terápiát azonnal megszakítják.
Idős betegeknél a metformin adagját a vesefunkció értékelése alapján kell módosítani, amelyet rendszeresen (évente legalább kétszer) kell elvégezni.
Ha véletlenül kihagyott egy adagot, azt a lehető leghamarabb be kell venni. Ne vegyen be dupla adagot a gyógyszerből.
Mellékhatások
Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka):
- idegrendszer: gyakran - fémes íz a szájban;
- hepatobiliaris rendszer: nagyon ritkán - hepatitis vagy rendellenes májfunkciós mutatók (általában a metformin abbahagyása után a nemkívánatos hatások teljesen eltűnnek);
- emésztőrendszer: nagyon gyakran - hányás, émelygés, hasi fájdalom, hasmenés, étvágytalanság (leggyakrabban a rendellenességek a kezelés kezdeti időszakában alakulnak ki, és ezt követően általában spontán eltűnnek; a Glucophage Long szedése étellel egyidejűleg, valamint az adag fokozatos emelése hozzájárul e mellékhatások valószínűségének csökkentése);
- anyagcsere: nagyon ritkán - tejsavas acidózis; hosszú kúra során - a B 12- vitamin felszívódásának csökkenése (a megaloblasztos vérszegénység diagnosztizálásakor ezt a megsértést figyelembe kell venni);
- bőr: nagyon ritkán - viszketés, erythema, urticaria.
Túladagolás
A fő tünetek: amikor 85 000 mg metformint alkalmaztak (a maximális napi adag 42,5-szerese), a hipoglikémia nem alakult ki, de ebben az esetben a tejsavas acidózis megjelenése figyelhető meg. Jelentős túladagolás / a kapcsolódó kockázati tényezők jelenléte tejsavas acidózist okozhat.
Ha a tejsavas acidózis jelei jelentkeznek, akkor a Glucophage Long-ot azonnal meg kell szüntetni. A beteget sürgősen kórházba kell helyezni a diagnózis tisztázása érdekében (a laktát koncentrációjának meghatározása után). A metformin és a laktát testből történő eltávolításának leghatékonyabb eszköze a hemodialízis. Tüneti kezelést is mutat.
Különleges utasítások
A metformin felhalmozódása miatt ritka, de súlyos szövődmény, tejsavas acidózis lehetséges, amelyet sürgős kezelés hiányában magas halálozás jellemez. Alapvetően a Glucophage Long alkalmazása során ilyen esetek diabetes mellitusban fordultak elő súlyos veseelégtelenség hátterében.
Más kapcsolódó kockázati tényezőket is figyelembe kell venni: ketózis, rosszul kontrollált cukorbetegség, elhúzódó koplalás, májelégtelenség, túlzott alkoholfogyasztás és a súlyos hipoxiával járó egyéb állapotok.
Ezenkívül figyelembe kell venni a tejsavas acidózis valószínűségét az izomgörcsök megjelenésével, amelyekhez hasi fájdalom, emésztési zavar, súlyos rossz közérzet és általános gyengeség társul.
A tejsavas acidózist hasi fájdalom, hányás, acidotikus nehézlégzés, hipotermia és izomgörcsök jellemzik, amelyet kóma követ. Diagnosztikai laboratóriumi paraméterek - a vér pH-értékének csökkenése (5 mmol / l, megnövekedett laktát / piruvát arány és megnövekedett anionrés. Tejsavas acidózis gyanúja esetén a Glucophage Long azonnal törlődik.
A gyógyszert a tervezett műtét előtt 48 órával fel kell függeszteni. A terápia folytatása 48 óra elteltével lehetséges, feltéve, hogy a vizsgálat során a vesefunkció normálisnak bizonyult.
A kezelés megkezdése előtt és a jövőben rendszeresen meg kell határozni a kreatinin-clearance-t: megsértések hiányában - évente legalább 1 alkalommal, idős betegeknél, valamint olyan betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance a norma alsó határán van - évente 2-4 alkalommal. Ha a kreatinin-clearance kevesebb, mint 45 ml / perc, a Glucophage Long alkalmazása ellenjavallt.
Az idős betegek vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, diuretikumokkal vagy nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel történő kombinált alkalmazásának hátterében a vesefunkció lehetséges károsodásának fennállása esetén különös figyelmet kell fordítani.
A szívelégtelenségben szenvedő betegeknél nagyobb az oxigénhiány és a veseelégtelenség kialakulásának kockázata. A terápia során ennek a betegcsoportnak a szívműködés és a vesefunkció rendszeres ellenőrzésére van szükség.
A betegeknek azt javasoljuk, hogy folytassák az étrendet, amely egész nap szénhidrátot fogyaszt.
Ha túlsúlyos, akkor továbbra is tartsa be az alacsony kalóriatartalmú étrendet (de legalább 1000 kcal naponta). Emellett a betegeknek rendszeresen kell tornázniuk.
Minden fertőző betegségről (húgyúti és légúti fertőzések) és a kezelésről jelenteni kell orvosának.
A cukorbetegség szabályozásához rutin laboratóriumi vizsgálatok szükségesek.
Monoterápia során a Glucophage Long nem okoz hipoglikémiát, azonban ha inzulinnal vagy más orális hipoglikémiás szerekkel együtt alkalmazzák, ajánlatos körültekintően eljárni. A hipoglikémia fő tünetei: fokozott izzadás, gyengeség, szédülés, fejfájás, szívdobogásérzés, csökkent koncentráció vagy látás.
A Glucophage Long inaktív komponensei változatlan formában ürülhetnek ki a belekben, ami nem befolyásolja a gyógyszer terápiás aktivitását.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Más hipoglikémiás gyógyszerekkel (szulfonilurea-származékok, inzulin, repaglinid) történő kombinált terápia során hipoglikémia alakulhat ki, amelyet a vezetés során figyelembe kell venni.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- terhesség: a terápia ellenjavallt, ami a veleszületett rendellenességek és a perinatális mortalitás fokozott kockázatával jár együtt;
- laktációs periódus: A Glucophage Long elővigyázatossággal alkalmazható az előny / kockázat arány felmérése után.
Gyermekkori használat
A gyógyszert 18 évesnél fiatalabb betegeknek nem írják fel, mivel nincsenek megbízható információk, amelyek megerősítik annak hatékonyságát / biztonságosságát.
Károsodott vesefunkcióval
- károsodott vesefunkció (kreatinin-clearance kevesebb, mint 60 ml / perc), akut állapotok, amelyek károsodott vesefunkcióval járnak (ideértve a dehidratációt súlyos / krónikus hasmenéssel, ismételt hányásos rohamokkal), súlyos fertőző betegségek, sokk: a Glucophage Long alkalmazása ellenjavallt;
- vesekárosodás (kreatinin-clearance 45-59 ml / perc): a terápiát óvatosan kell végrehajtani.
A májműködés megsértése esetén
Az utasítások szerint a Glucophage Long nem írható fel májfunkció és májelégtelenség megsértése esetén.
Alkalmazása időseknél
A 60 évesnél idősebb betegek, miközben nehéz fizikai munkát végeznek, a Glucophage Long-ot óvatosan írják fel (a tejsavas acidózis fokozott valószínűsége miatt).
Gyógyszerkölcsönhatások
A cukorbetegségben szenvedő betegek funkcionális veseelégtelenségében végzett jódtartalmú röntgen kontrasztanyagok alkalmazásával végzett radiológiai vizsgálat tejsavas acidózis kialakulásához vezethet. A Glucophage Long-ot 48 órával a vizsgálat előtt meg kell szüntetni. Ha a vizsgálat során a vesefunkció normálisnak bizonyult, a terápiát 48 óra elteltével lehet folytatni.
Az etanol bevétele során az akut alkoholos mérgezés során a tejsavas acidózis valószínűsége nő, különösen májelégtelenség esetén, valamint alacsony kalóriatartalmú étrend és alultápláltság esetén. Az etanolt tartalmazó gyógyszereket nem szabad a kezelés alatt alkalmazni.
Óvatosságot igénylő kombinációk:
- diuretikumok, danazol, béta 2- adrenerg agonisták, klórpromazin (napi 100 mg-os dózisokban), közvetett hiperglikémiás hatású gyógyszerek (különösen glükokortikoszteroidok és tetrakozaktid helyi / szisztémás alkalmazásra): a vércukor-koncentráció gyakoribb monitorozására lehet szükség, különösen a terápia kezdetén; a kezelés során szükség esetén a Glucophage Long dózisa módosítható;
- "Hurok" diuretikumok: tejsavas acidózis kialakulása (lehetséges funkcionális veseelégtelenséggel társulva);
- szulfonilkarbamid-származékok, inzulin, akarbóz, szalicilátok: hipoglikémia kialakulása;
- nifedipin: a metformin fokozott felszívódása és C max;
- kolevelam: a metformin plazmakoncentrációjának növekedése a vérben (az AUC növekedése a C max jelentős növekedése nélkül);
- kationos gyógyszerek (kinin, triamterén, ranitidin, kinidin, amilorid, digoxin, prokainamid, morfin, vankomicin és trimetoprim), amelyek a vesetubulusokban szekretálódnak: versengenek a metforminnal a tubuláris transzport rendszerekért, ami C max növekedését okozhatja.
Analógok
A Glucophage Long analógjai: Formetin, Metformin, Metadien, Formin Pliva, Diasfor, Bagomet, Glyformin, Glucophage, Sophamet és mások.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25/30 ° C hőmérsékleten (500 és 750 mg / 1000 mg tabletta) gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A Glucophage Long véleményei
A vélemények szerint a Glucophage Long hatékony gyógyszer hosszú távú használatra. A mellékhatások kialakulásáról ritkán számolnak be. Túlsúly esetén fokozatos csökkenés figyelhető meg.
A Glucophage Long ára a gyógyszertárakban
A Glucophage Long hozzávetőleges ára (30 vagy 60 tabletta csomagonként):
- 500 mg: 254-287 vagy 384-455 rubel;
- 750 mg: 283–338 vagy 569 rubel;
- 1000 mg: 324 vagy 676 rubel.
Glucophage Long: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Glucophage Long 500 mg retard tabletta 30 db. 159 r megvesz |
Glucophage Long 500mg elhúzódó hatású tabletta 30 db. 173 r megvesz |
Glucophage Long 750 mg retard tabletta 30 db. 205 RUB megvesz |
Glucophage Long 1 g retard tabletta 30 db. 286 r megvesz |
A Glyukofazh hosszú tabletták meghosszabbítják. 750mg 30 db. 290 RUB megvesz |
Glucophage Long 500 mg nyújtott hatóanyag-leadású tabletta 60 db. 299 r megvesz |
Glucophage Long 750 mg nyújtott hatóanyag-leadású tabletta 60 db. 324 r megvesz |
Glucophage Long retard tabletta. 1000mg 30 db. 332 RUB megvesz |
Glucophage Long retard tabletta. 750mg 60 db. 458 r megvesz |
Glukofazh Long 1 g nyújtott hatóanyag-leadású tabletta 60 db. 548 RUB megvesz |
Glucophage Long retard tabletta. 1000mg 60 db. 705 RUB megvesz |
Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!