Letizen - Használati Utasítás, ár, Analógok, Vélemények, Tabletták

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Letizen

Letizen: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Letizen

ATX kód: R06AE07

Hatóanyag: cetirizin (cetirizin)

Gyártó: KRKA, dd (KRKA, dd) (Szlovénia)

Leírás és fotó frissítve: 2019.07.29

A Letizen antiallergiás gyógyszer, a H ₁ -hisztamin receptorok blokkolója.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási formák:

• belsőleges oldat: átlátszó, színtelen, banánszagú folyadék [egyenként 120 ml sötét üveg fiolákban (az oldat áramlását szabályozó biztonsági betéttel ellátva), kartondobozban 1 injekciós üveg, injekciós fecskendővel];
• filmtabletta: fehér, kerek, kissé domború, elválasztó vonallal (10 db buborékfóliában, 1 vagy 2 buborékfóliában, kartondobozban).

Minden csomag tartalmaz utasításokat a Letizen használatához.

1 ml oldat a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: cetirizin-dihidroklorid - 1 mg;
• segédkomponensek: glicerin, szorbit, nátrium-ciklamát, citromsav-monohidrát, nátrium-benzoát, nátrium-citrát-dihidrát, banán aroma, tisztított víz.

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: cetirizin-dihidroklorid - 10 mg;
• segédkomponensek: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon, magnézium-sztearát;
• a filmhéj összetétele: Opadray 33G28707 [laktóz-monohidrát, hipromellóz, makrogol 3000, triacetin, titán-dioxid (E171)].

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Letizen antiallergén gyógyszer, amelynek hatóanyaga a cetirizin, a hidroxi-zin metabolitja és a hisztamin kompetitív antagonistája. A cetirizin hatásmechanizmusa a perifériás H ₁ -hisztamin receptorok szelektív blokkolásának tulajdonságából adódik. A gyógyszer hatásának eredményeként az allergiás reakciók korai hisztamin-függő stádiumában korlátozott az allergiás reakció késői szakaszában fellépő gyulladásos mediátorok felszabadulása, csökken az eozinofilek, bazofilek és neutrofilek migrációja, stabilizálódnak a hízósejtek membránjai.

A Letizen alkalmazása segít kiküszöbölni a hisztamin, specifikus allergének és hűléses csalánkiütés esetén a hűlés bőrreakcióját. Enyhe hörgőasztmában szenvedő betegeknél a hisztamin által kiváltott hörgőszűkület csökken.

Az antiallergiás gyógyszerrel együtt antipruritikus és antiexudatív hatású, gyenge antikolinerg és antiszerotonin hatású. Csökkenti a kapilláris permeabilitását, megakadályozza a szöveti ödéma kialakulását.

A terápiás dózisok bevétele során a szedáció általában nem fordul elő.

Szájon át történő beadás után a gyógyszer 1/3 óra alatt kezd hatni, és maximális hatását egy óra múlva éri el. Az akció több mint 24 órán át tart. A cetirizin antihisztamin hatásának toleranciája a kezelés során nem alakul ki, a hatás az utolsó Letizene adag bevétele után akár 72 órán keresztül is fennáll.

Farmakokinetika

A Letizen belsejében történő bevétele után a cetirizin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT), biohasznosulása tabletta vagy oldat formájában 70%. A maximális koncentrációt (C _max) a vérplazmában 1 óra múlva, az egyensúlyi koncentrációt 72 óra kezelés után érjük el. Az egyidejű táplálékfelvétel csökkenti a felszívódás sebességét, de nem befolyásolja a felszívódás mértékét.

Az 5 és 60 mg közötti dózistartományban a cetirizin esetében a lineáris farmakokinetika jellemző, hosszan tartó alkalmazás esetén a szervezetben nem halmozódik fel.

Plazmafehérje-kötődés (albumin) - a bevett dózis körülbelül 93% -a. Az eloszlási térfogat körülbelül 0,5 l / kg.

Az anyatejben a cetirizin kis mennyiségben választódik ki.

A májban a dózis kevesebb, mint 14% -a metabolizálódik, ennek eredményeként egy farmakológiailag inaktív metabolit képződik O-dealkilezéssel.

Az anyag felezési ideje (T _1/2) körülbelül 10 óra, változatlan formában ürül a vesén keresztül - 2/3, a belekben metabolit formájában - akár 10%.

Idős korban a T _1/2 körülbelül 15 óra, a clearance 40% -kal csökken, főleg a vesefunkció károsodása következtében.

Gyermekeknél a cetirizin koncentrációja a vérplazmában magasabb szintet ér el, a teljes clearance nagyobb, mint a felnőtteknél, 33% -kal, ami a gyógyszer gyorsabb eltávolítását eredményezi a szervezetből. T _1/2 a 6-12 éves gyermekeknél 6 óra.

Enyhe veseműködési zavarban, amelynek kreatinin-clearance-e (CC) meghaladja a 40 ml / perc értéket, a cetirizin farmakokinetikája nem változik. Mérsékelt vesefunkció-károsodás esetén és hemodializált betegeknél (CC kevesebb, mint 7 ml / perc) a clearance 70% -kal csökken, a T _1/2 pedig háromszorosára növekszik. Ezért mérsékelt vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél szükség van a Letizen adagjának módosítására. A hemodialízis során az alkalmazott dózis 9,4% -a ürül a szervezetből.

A májcirrhosisban a cetirizin egyetlen dózisának 10 mg vagy 20 mg dózisú hátterében a T _1/2 50% -kal nő, a clearance 40% -kal csökken az egészséges májú betegekhez képest. Májbetegség esetén az adagot csak egyidejű veseműködési zavarban szenvedő betegeknél szabad megváltoztatni.

Felhasználási javallatok

• szezonális vagy évelő allergiás nátha és allergiás kötőhártya-gyulladás;
• allergiás dermatózis, viszketés kíséretében;
• pollinosis vagy szénanátha;
• Quincke ödéma;
• csalánkiütés, beleértve a krónikus idiopátiás csalánkiütést.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• végstádiumú veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 10 ml / perc), hemodialízist igényel;
• glükóz-galaktóz felszívódási szindróma, laktóz-intolerancia, laktáz-hiány;
• terhesség időszaka;
• szoptatás;
• életkor ellenjavallatok: megoldás - legfeljebb 1 év; tabletta - legfeljebb 6 év;
• túlérzékenység a hidroxi-zin, a cetirizin vagy a gyógyszer segédkomponensei iránt.

A Letizent óvatossággal kell alkalmazni krónikus veseelégtelenségben (kivéve a terminális stádiumot), krónikus májbetegségben, idős korban.

Letizen, használati utasítás: módszer és adagolás

Orális oldat

A Letizen oldatot orálisan kell bevenni étkezés előtt vagy után, sok folyadékot fogyasztva, lehetőleg este.

A gyógyszer pontos adagolásához a mellékelt adagolófecskendőt kell használni, amelynek térfogata 5 ml-nek felel meg.

A palackot szorosan lezárt fedéllel kell tárolni.

A Letizen ajánlott adagja (figyelembe véve a beteg életkorát):

• felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők: 10 ml naponta egyszer;
• 6–12 éves gyermekek: 5 ml naponta kétszer;
• 2-6 éves gyermekek: 5 ml naponta egyszer vagy 2,5 ml (1/2 adagoló fecskendő) naponta kétszer;
• 1-2 éves gyermekek: 2,5 ml (1/2 adagoló fecskendő) naponta kétszer.

A kezelés időtartamát az orvos egyénileg határozza meg.

Felnőtt betegek vesefunkciójának károsodása esetén a Letizen dózisának következő csökkentése szükséges, a CC értékétől függően:

• 50–79 ml / perc: 10 mg naponta egyszer;
• 30–49 ml / perc: 5 mg naponta egyszer;
• 10–30 ml / perc: 5 mg 2 naponta egyszer.

Gyermekek károsodott vesefunkciója esetén az orvosnak fel kell írnia a Letizen adagját, figyelembe véve a gyermek életkorát, testtömegét és CC-jét.

Idős betegeknél és májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges a Letizena adagjának módosítása.

Filmtabletta

A Letizen tablettákat szájon át kellő mennyiségű folyadékkal kell bevenni, rendszeresen, a beteg számára megfelelő időben, lehetőleg este.

Ajánlott adagolás (figyelembe véve a beteg életkorát):

• felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők: 1 tabletta (10 mg) naponta egyszer;
• 6-12 éves gyermekek: 1/2 tabletta (5 mg) naponta kétszer.

Az orvos egyénileg állapítja meg a kúra időtartamát.

Idős betegeknél és májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges a Letizena adagjának módosítása.

Felnőttek vesefunkciójának károsodása esetén az adagot a CC mutatóinak megfelelően kell meghatározni:

• 50–79 ml / perc: 1 tabletta (10 mg) naponta egyszer;
• 30–49 ml / perc: 1/2 tabletta (5 mg) naponta egyszer;
• kevesebb mint 30 ml / perc (hemodialízis nélkül): 5 mg 2 naponta.

A 6 évesnél idősebb gyermekek veseműködésének károsodása esetén ajánlott a Letizen szájon át alkalmazott oldat formájában történő alkalmazását, az adag módosítását a gyermek CC-jének, életkorának és testtömegének figyelembevételével.

Mellékhatások

• a felső és az alsó légúti traktusból: gyakran - garatgyulladás, rhinitis;
• a központi és a perifériás idegrendszerből: gyakran - szédülés, fejfájás; ritkán - álmosság, migrén; rendkívül ritkán - ízváltozás vagy elvesztés, álmatlanság, agresszivitás, hallucinációk, zavartság, paresztézia, diszkinézia, görcsök, ájulás, izgatottság, zavartság, dystonia, remegés, ticek, depresszió;
• a szív- és érrendszer részéről: rendkívül ritkán - tachycardia;
• az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger, a szájnyálkahártya szárazsága; ritkán - hasi fájdalom; rendkívül ritkán - hasmenés, májműködési rendellenességek (a transzaminázok fokozott aktivitása, gamma-glutamiltranszferáz, alkalikus foszfatáz, bilirubin tartalom);
• a vizeletrendszerből: rendkívül ritkán - dysuria, enuresis;
• az érzékek részéről: rendkívül ritkán - homályos látás, a szállás megsértése, nystagmus;
• dermatológiai reakciók: rendkívül ritkán - viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés;
• allergiás reakciók: rendkívül ritkán - túlérzékenységi reakciók, angioödéma, anafilaxiás sokk;
• laboratóriumi paraméterek: thrombocytopenia;
• mások: gyakran - gyengeség; rendkívül ritkán - általános rossz közérzet, aszténia, súlygyarapodás, az alsó végtagok ödémája.

Túladagolás

• tünetek: hasmenés, általános rossz közérzet, álmosság, szédülés, viszketés, zavartság, fejfájás, mydriasis, szorongás, zavartság, letargia, vizelet-visszatartás, tachycardia, remegés, kábulat;
• kezelés: nincs specifikus ellenszer. Azonnali gyomormosást, hányás kiváltását, aktív szén bevitelét igényli. A szív- és érrendszeri és légzőrendszer működésének gondos ellenőrzésének biztosítása. Tüneti vagy támogató terápia kijelölése. A hemodialízis hatástalan.

Különleges utasítások

A Letizen véletlenül elfelejtett adagja a beállított időpontnál később is bevehető, ha ez nem jelenti a dupla adag bevételét.

Az esti cetirizin előnyös bevitelével kapcsolatos ajánlások annak a ténynek köszönhetők, hogy egyes esetekben álmosságot okozhat.

A kezelés ideje alatt tartózkodni kell az alkoholos italok fogyasztásától.

A Letizen oldat nagy dózisai hozzájárulhatnak a fejfájás és a gyomor-bélrendszeri rendellenességek kialakulásához a glicerin jelenléte miatt a készítményben.

A szorbit tartalma 1 ml oldatban 450 mg, a laktóz-monohidrát 1 tablettában 75 mg.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Letizen alkalmazásának ideje alatt nem ajánlott olyan potenciálisan veszélyes munkákat folytatni, amelyek teljesítése fokozott figyelmet vagy gyorsabb pszichomotoros reakciókat igényel, mivel a gyógyszer álmosságot okozhat.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Letizen alkalmazása terhesség alatt és szoptatás alatt ellenjavallt.

Gyermekkori használat

Az életkori ellenjavallatok a Letizen gyermekek kezelésére történő alkalmazásához: oldat formájában - legfeljebb 1 év, tabletták formájában - legfeljebb 6 év.

Károsodott vesefunkcióval

A Letizen alkalmazása ellenjavallt végstádiumú veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 10 ml / perc), ami hemodialízis-kezelést igényel.

Óvatosan, csak orvosával folytatott konzultációt követően, a Letizen krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazható.

A gyógyszer adagját a beteg QC-jének figyelembevételével kell beállítani.

A májműködés megsértése esetén

A Letizent óvatossággal kell alkalmazni krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél. Az adag módosítása nem szükséges.

Alkalmazása időseknél

Óvatosan kell eljárni, ha időskorúaknál alkalmazzák a Letizent. Az adag módosítása nem szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

Mielotoxikus szerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén a Letizen hematotoxicitásának megnyilvánulása fokozódik.

A cetirizin teljes clearance-e 16% -kal csökken a 400 mg-os napi dózisú teofillinnel történő egyidejű kezelés mellett, a teofillin farmakokinetikai paraméterei nem változnak.

A cetirizin terápiás dózisainak makrolidokkal vagy ketokonazollal kombinációban történő bevétele nem okoz változásokat az elektrokardiogramban.

A gyógyszer etanollal, cimetidinnel, pszeudoefedrinnel, ketokonazollal, azitromicinnel, eritromicinnel, diazepámmal vagy glipiziddel történő klinikailag jelentős kölcsönhatását nem sikerült megállapítani.

Analógok

A Letizen analógjai: Cetirizine, Cetirizine Sandoz, Cetirizin-Akrikhin, Cetirizin-Teva, Tsetrin, Cetirinax, Alerza, Zirtek, Zinset, Zodak, Parlazin stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatósági idő 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény nélkül kapható.

Vélemények a Letizene-ről

A Letizene véleménye ellentmondásos. Az orvosok szerint a gyógyszer hatékonysága és biztonságossága jóval magasabb az átlagnál. A betegeket megosztották. Azok között, akik megjegyezték, hogy a gyógyszer jó antiallergén hatást fejt ki, főleg a felhasználás hátterében, nem voltak nemkívánatos hatások, de néhány beteg súlyos álmosság és egyéb mellékhatások kialakulását jelezte.

Egyes véleményekben arról számoltak be, hogy a Letizen tabletták szedésének semmilyen terápiás hatása nem volt.

A Letizen ára a gyógyszertárakban

A gyógyszer hiánya miatt a gyógyszertár láncában a Letizen ára ismeretlen.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!