Letizen
Letizen: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Letizen
ATX kód: R06AE07
Hatóanyag: cetirizin (cetirizin)
Gyártó: KRKA, dd (KRKA, dd) (Szlovénia)
Leírás és fotó frissítve: 2019.07.29
A Letizen antiallergiás gyógyszer, a H 1 -hisztamin receptorok blokkolója.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási formák:
- belsőleges oldat: átlátszó, színtelen, banánszagú folyadék [egyenként 120 ml sötét üveg fiolákban (az oldat áramlását szabályozó biztonsági betéttel ellátva), kartondobozban 1 injekciós üveg, injekciós fecskendővel];
- filmtabletta: fehér, kerek, kissé domború, elválasztó vonallal (10 db buborékfóliában, 1 vagy 2 buborékfóliában, kartondobozban).
Minden csomag tartalmaz utasításokat a Letizen használatához.
1 ml oldat a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: cetirizin-dihidroklorid - 1 mg;
- segédkomponensek: glicerin, szorbit, nátrium-ciklamát, citromsav-monohidrát, nátrium-benzoát, nátrium-citrát-dihidrát, banán aroma, tisztított víz.
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: cetirizin-dihidroklorid - 10 mg;
- segédkomponensek: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon, magnézium-sztearát;
- a filmhéj összetétele: Opadray 33G28707 [laktóz-monohidrát, hipromellóz, makrogol 3000, triacetin, titán-dioxid (E171)].
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Letizen antiallergén gyógyszer, amelynek hatóanyaga a cetirizin, a hidroxi-zin metabolitja és a hisztamin kompetitív antagonistája. A cetirizin hatásmechanizmusa a perifériás H 1 -hisztamin receptorok szelektív blokkolásának tulajdonságából adódik. A gyógyszer hatásának eredményeként az allergiás reakciók korai hisztamin-függő stádiumában korlátozott az allergiás reakció késői szakaszában fellépő gyulladásos mediátorok felszabadulása, csökken az eozinofilek, bazofilek és neutrofilek migrációja, stabilizálódnak a hízósejtek membránjai.
A Letizen alkalmazása segít kiküszöbölni a hisztamin, specifikus allergének és hűléses csalánkiütés esetén a hűlés bőrreakcióját. Enyhe hörgőasztmában szenvedő betegeknél a hisztamin által kiváltott hörgőszűkület csökken.
Az antiallergiás gyógyszerrel együtt antipruritikus és antiexudatív hatású, gyenge antikolinerg és antiszerotonin hatású. Csökkenti a kapilláris permeabilitását, megakadályozza a szöveti ödéma kialakulását.
A terápiás dózisok bevétele során a szedáció általában nem fordul elő.
Szájon át történő beadás után a gyógyszer 1/3 óra alatt kezd hatni, és maximális hatását egy óra múlva éri el. Az akció több mint 24 órán át tart. A cetirizin antihisztamin hatásának toleranciája a kezelés során nem alakul ki, a hatás az utolsó Letizene adag bevétele után akár 72 órán keresztül is fennáll.
Farmakokinetika
A Letizen belsejében történő bevétele után a cetirizin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT), biohasznosulása tabletta vagy oldat formájában 70%. A maximális koncentrációt (C max) a vérplazmában 1 óra múlva, az egyensúlyi koncentrációt 72 óra kezelés után érjük el. Az egyidejű táplálékfelvétel csökkenti a felszívódás sebességét, de nem befolyásolja a felszívódás mértékét.
Az 5 és 60 mg közötti dózistartományban a cetirizin esetében a lineáris farmakokinetika jellemző, hosszan tartó alkalmazás esetén a szervezetben nem halmozódik fel.
Plazmafehérje-kötődés (albumin) - a bevett dózis körülbelül 93% -a. Az eloszlási térfogat körülbelül 0,5 l / kg.
Az anyatejben a cetirizin kis mennyiségben választódik ki.
A májban a dózis kevesebb, mint 14% -a metabolizálódik, ennek eredményeként egy farmakológiailag inaktív metabolit képződik O-dealkilezéssel.
Az anyag felezési ideje (T 1/2) körülbelül 10 óra, változatlan formában ürül a vesén keresztül - 2/3, a belekben metabolit formájában - akár 10%.
Idős korban a T 1/2 körülbelül 15 óra, a clearance 40% -kal csökken, főleg a vesefunkció károsodása következtében.
Gyermekeknél a cetirizin koncentrációja a vérplazmában magasabb szintet ér el, a teljes clearance nagyobb, mint a felnőtteknél, 33% -kal, ami a gyógyszer gyorsabb eltávolítását eredményezi a szervezetből. T 1/2 a 6-12 éves gyermekeknél 6 óra.
Enyhe veseműködési zavarban, amelynek kreatinin-clearance-e (CC) meghaladja a 40 ml / perc értéket, a cetirizin farmakokinetikája nem változik. Mérsékelt vesefunkció-károsodás esetén és hemodializált betegeknél (CC kevesebb, mint 7 ml / perc) a clearance 70% -kal csökken, a T 1/2 pedig háromszorosára növekszik. Ezért mérsékelt vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél szükség van a Letizen adagjának módosítására. A hemodialízis során az alkalmazott dózis 9,4% -a ürül a szervezetből.
A májcirrhosisban a cetirizin egyetlen dózisának 10 mg vagy 20 mg dózisú hátterében a T 1/2 50% -kal nő, a clearance 40% -kal csökken az egészséges májú betegekhez képest. Májbetegség esetén az adagot csak egyidejű veseműködési zavarban szenvedő betegeknél szabad megváltoztatni.
Felhasználási javallatok
- szezonális vagy évelő allergiás nátha és allergiás kötőhártya-gyulladás;
- allergiás dermatózis, viszketés kíséretében;
- pollinosis vagy szénanátha;
- Quincke ödéma;
- csalánkiütés, beleértve a krónikus idiopátiás csalánkiütést.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- végstádiumú veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 10 ml / perc), hemodialízist igényel;
- glükóz-galaktóz felszívódási szindróma, laktóz-intolerancia, laktáz-hiány;
- terhesség időszaka;
- szoptatás;
- életkor ellenjavallatok: megoldás - legfeljebb 1 év; tabletta - legfeljebb 6 év;
- túlérzékenység a hidroxi-zin, a cetirizin vagy a gyógyszer segédkomponensei iránt.
A Letizent óvatossággal kell alkalmazni krónikus veseelégtelenségben (kivéve a terminális stádiumot), krónikus májbetegségben, idős korban.
Letizen, használati utasítás: módszer és adagolás
Orális oldat
A Letizen oldatot orálisan kell bevenni étkezés előtt vagy után, sok folyadékot fogyasztva, lehetőleg este.
A gyógyszer pontos adagolásához a mellékelt adagolófecskendőt kell használni, amelynek térfogata 5 ml-nek felel meg.
A palackot szorosan lezárt fedéllel kell tárolni.
A Letizen ajánlott adagja (figyelembe véve a beteg életkorát):
- felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők: 10 ml naponta egyszer;
- 6–12 éves gyermekek: 5 ml naponta kétszer;
- 2-6 éves gyermekek: 5 ml naponta egyszer vagy 2,5 ml (1/2 adagoló fecskendő) naponta kétszer;
- 1-2 éves gyermekek: 2,5 ml (1/2 adagoló fecskendő) naponta kétszer.
A kezelés időtartamát az orvos egyénileg határozza meg.
Felnőtt betegek vesefunkciójának károsodása esetén a Letizen dózisának következő csökkentése szükséges, a CC értékétől függően:
- 50–79 ml / perc: 10 mg naponta egyszer;
- 30–49 ml / perc: 5 mg naponta egyszer;
- 10–30 ml / perc: 5 mg 2 naponta egyszer.
Gyermekek károsodott vesefunkciója esetén az orvosnak fel kell írnia a Letizen adagját, figyelembe véve a gyermek életkorát, testtömegét és CC-jét.
Idős betegeknél és májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges a Letizena adagjának módosítása.
Filmtabletta
A Letizen tablettákat szájon át kellő mennyiségű folyadékkal kell bevenni, rendszeresen, a beteg számára megfelelő időben, lehetőleg este.
Ajánlott adagolás (figyelembe véve a beteg életkorát):
- felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők: 1 tabletta (10 mg) naponta egyszer;
- 6-12 éves gyermekek: 1/2 tabletta (5 mg) naponta kétszer.
Az orvos egyénileg állapítja meg a kúra időtartamát.
Idős betegeknél és májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges a Letizena adagjának módosítása.
Felnőttek vesefunkciójának károsodása esetén az adagot a CC mutatóinak megfelelően kell meghatározni:
- 50–79 ml / perc: 1 tabletta (10 mg) naponta egyszer;
- 30–49 ml / perc: 1/2 tabletta (5 mg) naponta egyszer;
- kevesebb mint 30 ml / perc (hemodialízis nélkül): 5 mg 2 naponta.
A 6 évesnél idősebb gyermekek veseműködésének károsodása esetén ajánlott a Letizen szájon át alkalmazott oldat formájában történő alkalmazását, az adag módosítását a gyermek CC-jének, életkorának és testtömegének figyelembevételével.
Mellékhatások
- a felső és az alsó légúti traktusból: gyakran - garatgyulladás, rhinitis;
- a központi és a perifériás idegrendszerből: gyakran - szédülés, fejfájás; ritkán - álmosság, migrén; rendkívül ritkán - ízváltozás vagy elvesztés, álmatlanság, agresszivitás, hallucinációk, zavartság, paresztézia, diszkinézia, görcsök, ájulás, izgatottság, zavartság, dystonia, remegés, ticek, depresszió;
- a szív- és érrendszer részéről: rendkívül ritkán - tachycardia;
- az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger, a szájnyálkahártya szárazsága; ritkán - hasi fájdalom; rendkívül ritkán - hasmenés, májműködési rendellenességek (a transzaminázok fokozott aktivitása, gamma-glutamiltranszferáz, alkalikus foszfatáz, bilirubin tartalom);
- a vizeletrendszerből: rendkívül ritkán - dysuria, enuresis;
- az érzékek részéről: rendkívül ritkán - homályos látás, a szállás megsértése, nystagmus;
- dermatológiai reakciók: rendkívül ritkán - viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés;
- allergiás reakciók: rendkívül ritkán - túlérzékenységi reakciók, angioödéma, anafilaxiás sokk;
- laboratóriumi paraméterek: thrombocytopenia;
- mások: gyakran - gyengeség; rendkívül ritkán - általános rossz közérzet, aszténia, súlygyarapodás, az alsó végtagok ödémája.
Túladagolás
- tünetek: hasmenés, általános rossz közérzet, álmosság, szédülés, viszketés, zavartság, fejfájás, mydriasis, szorongás, zavartság, letargia, vizelet-visszatartás, tachycardia, remegés, kábulat;
- kezelés: nincs specifikus ellenszer. Azonnali gyomormosást, hányás kiváltását, aktív szén bevitelét igényli. A szív- és érrendszeri és légzőrendszer működésének gondos ellenőrzésének biztosítása. Tüneti vagy támogató terápia kijelölése. A hemodialízis hatástalan.
Különleges utasítások
A Letizen véletlenül elfelejtett adagja a beállított időpontnál később is bevehető, ha ez nem jelenti a dupla adag bevételét.
Az esti cetirizin előnyös bevitelével kapcsolatos ajánlások annak a ténynek köszönhetők, hogy egyes esetekben álmosságot okozhat.
A kezelés ideje alatt tartózkodni kell az alkoholos italok fogyasztásától.
A Letizen oldat nagy dózisai hozzájárulhatnak a fejfájás és a gyomor-bélrendszeri rendellenességek kialakulásához a glicerin jelenléte miatt a készítményben.
A szorbit tartalma 1 ml oldatban 450 mg, a laktóz-monohidrát 1 tablettában 75 mg.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Letizen alkalmazásának ideje alatt nem ajánlott olyan potenciálisan veszélyes munkákat folytatni, amelyek teljesítése fokozott figyelmet vagy gyorsabb pszichomotoros reakciókat igényel, mivel a gyógyszer álmosságot okozhat.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Letizen alkalmazása terhesség alatt és szoptatás alatt ellenjavallt.
Gyermekkori használat
Az életkori ellenjavallatok a Letizen gyermekek kezelésére történő alkalmazásához: oldat formájában - legfeljebb 1 év, tabletták formájában - legfeljebb 6 év.
Károsodott vesefunkcióval
A Letizen alkalmazása ellenjavallt végstádiumú veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 10 ml / perc), ami hemodialízis-kezelést igényel.
Óvatosan, csak orvosával folytatott konzultációt követően, a Letizen krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazható.
A gyógyszer adagját a beteg QC-jének figyelembevételével kell beállítani.
A májműködés megsértése esetén
A Letizent óvatossággal kell alkalmazni krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél. Az adag módosítása nem szükséges.
Alkalmazása időseknél
Óvatosan kell eljárni, ha időskorúaknál alkalmazzák a Letizent. Az adag módosítása nem szükséges.
Gyógyszerkölcsönhatások
Mielotoxikus szerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén a Letizen hematotoxicitásának megnyilvánulása fokozódik.
A cetirizin teljes clearance-e 16% -kal csökken a 400 mg-os napi dózisú teofillinnel történő egyidejű kezelés mellett, a teofillin farmakokinetikai paraméterei nem változnak.
A cetirizin terápiás dózisainak makrolidokkal vagy ketokonazollal kombinációban történő bevétele nem okoz változásokat az elektrokardiogramban.
A gyógyszer etanollal, cimetidinnel, pszeudoefedrinnel, ketokonazollal, azitromicinnel, eritromicinnel, diazepámmal vagy glipiziddel történő klinikailag jelentős kölcsönhatását nem sikerült megállapítani.
Analógok
A Letizen analógjai: Cetirizine, Cetirizine Sandoz, Cetirizin-Akrikhin, Cetirizin-Teva, Tsetrin, Cetirinax, Alerza, Zirtek, Zinset, Zodak, Parlazin stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatósági idő 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény nélkül kapható.
Vélemények a Letizene-ről
A Letizene véleménye ellentmondásos. Az orvosok szerint a gyógyszer hatékonysága és biztonságossága jóval magasabb az átlagnál. A betegeket megosztották. Azok között, akik megjegyezték, hogy a gyógyszer jó antiallergén hatást fejt ki, főleg a felhasználás hátterében, nem voltak nemkívánatos hatások, de néhány beteg súlyos álmosság és egyéb mellékhatások kialakulását jelezte.
Egyes véleményekben arról számoltak be, hogy a Letizen tabletták szedésének semmilyen terápiás hatása nem volt.
A Letizen ára a gyógyszertárakban
A gyógyszer hiánya miatt a gyógyszertár láncában a Letizen ára ismeretlen.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
