Hydroxycarbamide Medak - Használati Utasítás, 500 Mg, ár, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Hydroxycarbamide medak

Hydroxycarbamide medak: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Hydroxycarbamide medac

ATX kód: L01XX05

Hatóanyag: hidroxi-karbamid (hidroxi-karbamid)

Gyártó: Medak, GmbH (Medac, GmbH) (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.11.11

Az árak a gyógyszertárakban: 1159 rubeltől.

megvesz

A hidroxi-karbamid medak antimetabolit, rákellenes szer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - kapszula: 0-as méret, kemény zselatin, átlátszatlan fehér testtel és fedéllel; tartalom - majdnem fehér por (10 db. buborékfóliában, kartondobozban 5 vagy 10 buborékcsomagolás, a Hydroxycarbamide medac használatára vonatkozó utasításokkal együtt).

1 kapszula összetétele:

• hatóanyag: hidroxi-karbamid - 500 mg;
• segédanyagok: dinátrium-citrát, kalcium-citrát, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát;
• kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E 171).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Hydroxycarbamide medak hatóanyaga a hidroxi-karbamid, egy fázis-specifikus citosztatikus szer (egyes jelentések szerint antimetabolit, alkilező tulajdonsággal), amely a sejtciklus S-fázisában hat.

A hidroxi-karbamid-medak blokkolja a sejtek növekedését a G1 - S interfázisban. Ez nagy jelentőséggel bír az egyidejű sugárterápia szempontjából, mivel a gyógyszer elősegíti a tumorsejtek szinergikus érzékenységének megjelenését a G1 fázisban a sugárzás iránt.

A gyógyszer fokozza a ribonukleozid-difoszfát-reduktáz (RNS-reduktáz-gátló) hatását, amely gátolja a DNS-szintézist. A hidroxi-karbamidnak nincs hatása az RNS-re és a fehérjeszintézisre.

Farmakokinetika

A hidroxi-karbamid felszívódása a gyomor-bél traktusból (GIT) orális beadás után gyorsan megtörténik. 2 órán belül eléri a _Cmax (maximális plazmakoncentráció). Nincs információ az étel hatásáról, ha a gyógyszerrel egyidejűleg szedik.

A hidroxi-karbamid gyorsan eloszlik a test szöveteiben, behatol a BBB-be (vér-agy gát). A cerebrospinális folyadékban a koncentráció a plazmakoncentráció 10–20% -a, az asciticus folyadékban - 15-50%. A gyógyszer felhalmozódik eritrocitákban és leukocitákban.

Részleges anyagcserén megy keresztül a vesékben és a májban. A felezési idő 3-4 óra. A kapott dózis körülbelül 80% -a ürül a vizelettel a beadást követő 12 órán belül, amelynek körülbelül 50% -a változatlan hidroxi-karbamid, kis mennyiségben pedig karbamid formájában. Ezenkívül a gyógyszer szén-dioxid formájában távozik a testből a légzőrendszeren keresztül. A Hydroxycarbamid szedése után már 24 órával a medak nem mutatható ki a plazmában.

Felhasználási javallatok

• melanóma;
• krónikus mieloid leukémia;
• osteomyelofibrosis;
• esszenciális thrombocytemia;
• policitémia vera (erythremia);
• méhnyakrák (sugárterápiával kombinálva);
• a nyak és a fej rosszindulatú daganatai, az ajakrák kivételével (sugárterápiával együtt).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• trombocitopénia <100 x 10 ⁹ / l, leukopenia <2,5 x 10 ⁹ / l;
• terhesség és szoptatás;
• életkor 18 évig;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

A hidroxikarbamid-medakot óvatosan alkalmazzák a következő esetekben:

• laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktóz intolerancia;
• vérszegénység (a kezelés megkezdése előtt ki kell javítani);
• vese- és / vagy májkárosodás;
• korábbi kemoterápia vagy sugárkezelés.

Hydroxycarbamide medak, használati utasítás: módszer és adagolás

A Hydroxycarbamide medak orálisan kell bevenni: a kapszulákat egészben nyelje le, és igyon sok vizet (1 pohár). Azoknak a betegeknek, akiknek nehézségeik vannak az egész kapszulák lenyelésével, megengedik, hogy kinyissák és feloldják a port egy pohár vízben (a kapszula néhány vízben oldhatatlan segédkomponense lebeghet az oldat felületén - ez a norma). A terápia ideje alatt ajánlott nagy mennyiségű folyadékot fogyasztani.

A kezelést a megfelelő tapasztalattal rendelkező orvos szoros felügyelete és irányítása alatt végezzük. Az optimális dózisokat egyedileg határozzák meg, figyelembe véve a beteg valós vagy ideális súlyát (válasszon alacsonyabb értéket).

A Hydroxycarbamide medac szokásos adagolási rendje:

• melanoma, szilárd daganatok: folyamatos terápia - napi 20–30 mg / kg 3 hétig, szakaszos terápia - 80 mg / kg 3 naponta (6–7 adag);
• esszenciális trombocitémia: a kezdeti napi adag 15 mg / kg, majd az adagot úgy választják meg, hogy a vérlemezkék száma legalább 600 x ¹⁰⁹ / l- nél alacsonyabb szinten maradjon, és a 4 x 10 ⁹ / l alatti leukociták száma ne csökkenjen;
• osteomyelofibrosis: a kezdeti napi adag 5–20 mg / kg, a fenntartó adag 10 mg / kg;
• nyak / fej / méhnyak karcinóma: 80 mg / kg naponta 1 alkalommal minden harmadik napon a sugárterápia hátterében. A Hydroxycarbamide Medak vétele legalább 7 nappal a sugárkezelés megkezdése előtt megkezdődik. A sugárterápia befejezése után a gyógyszer korlátlan ideig használható (a súlyos vagy szokatlan toxicitási reakciók kialakulásához gondos monitorozás szükséges);
• polycythemia vera: a kezdeti napi adag 15–20 mg / kg. Megpróbálnak további dózist kiválasztani oly módon, hogy az a hematokritot <45% szinten tartsa, és a vérlemezkék száma - <400 x 10 ⁹ / L (a legtöbb esetben ilyen indikátorok érhetők el napi 500-1000 mg hidroxi-karbamid adaggal). Azokban az esetekben, amikor a hematokrit szintjét és a vérlemezkék számát a Hydroxycarbamide medac alkalmazott dózisa sikeresen szabályozza, a kezelést a végtelenségig folytatják;
• rezisztens krónikus myeloid leukémia: a terápia kezdetén - 40 mg / kg naponta. Az adagot a vérplazmában található leukociták tartalmától függően módosítják. Ha számuk <20 x 10 ⁹ / l, akkor az adag felére csökken. A leukopenia kialakulásával a dózist úgy választják meg, hogy az biztosítsa a leukociták fenntartását 5 x10 x 10 ⁹ / L szinten. A leukociták számának 5 x 10 ⁹ / l alatti csökkenésével a gyógyszer dózisa is csökken, csak akkor növelhető, ha a leukociták száma eléri a legalább 10 x 10 ⁹ / l értéket. Ha a szám a leukociták <2,5 x 10 ⁹ / l vagy a vérlemezkeszám <100 x 10 ⁹ / l, gyógyszeres kezelés befejezése, és továbbra is csak a leukociták számát és vérlemezkék helyreáll.

A Hydroxycarbamide Medak daganatellenes hatékonyságának értékelési ideje 6 hét. A kezelést abbahagyják, ha a betegség lefolyása jelentősen romlik. Az állapot klinikailag jelentős javulása után a terápiát a végtelenségig folytatják.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél az adag csökkentése szükséges. Ajánlott napi adagok a betegek ezen kategóriájához, a kreatinin-clearance-től (CC) függően:

• CC 30-60 ml / perc: 15 mg / kg;
• CC <15 ml / perc (végstádiumú veseelégtelenség): 15 mg / kg adagot kétszer írnak fel: az első adagot - a 4 órás hemodialízis befejezése után, a második adagot - a 7 napos dialízis előtt.

Idős betegeknél a nemkívánatos hatások fokozott valószínűsége miatt nem ajánlott meghaladni a 60 mg / kg napi dózist.

Mellékhatások

Az alábbiakban ismertetett mellékhatások gyakorisága az alábbiak szerint osztályozható: ≥ 1/10 - nagyon gyakori, ≥ 1/100 és <1/10 - gyakran, ≥ 1/1000 és <1/100 - ritkán, ≥ 1 / 10 000 - <1/1000 - ritkán, <1/10 000 - nagyon ritka (ideértve az egyes üzeneteket is), ismeretlen gyakoriság - a rendelkezésre álló adatok figyelembevételével nem lehet pontosan megbecsülni a fejlődés gyakoriságát:

• idegrendszeri rendellenességek: ritkán - dezorientáció, fokozott fáradtság, szédülés, álmosság, fejfájás, hallucinációk, görcsök; ismeretlen gyakoriság - perifériás neuropathia [HIV-ben (humán immunhiányos vírus) szenvedő betegeknél, akik egyidejűleg antiretrovirális terápiát kapnak, különösen sztavudin és didanozin];
• fertőzések: ismeretlen gyakoriság - gangréna;
• az emésztőrendszer reakciói: gyakran - székrekedés / hasmenés; ritkán - hányinger, étvágytalanság, szájgyulladás, a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának fekélyesedése, hányás, a plazma bilirubin koncentrációjának növekedése és a májenzim aktivitása; ismeretlen gyakoriság - hepatotoxicitás és hasnyálmirigy-gyulladás halálig (HIV-fertőzött betegeknél, akik egyidejűleg antiretrovirális terápiát kapnak);
• jelenségek a vizeletrendszerből: ritkán - a vesetubulusok átmeneti diszfunkciója, a kreatinin, a karbamid és a húgysav koncentrációjának növekedésével a vérplazmában; ritkán - dysuria; nagyon ritkán - interstitialis nephritis, veseelégtelenség;
• légzőrendszeri rendellenességek: ritkán - allergiás alveolitis, akut reakciók (légszomj, láz, diffúz infiltrátumok a tüdőben); ismeretlen gyakoriság - tüdőfibrózis;
• az immunrendszer hatása: ritkán - túlérzékenységi vagy intolerancia reakciók;
• jelenségek a hematopoietikus szervek részéről: gyakran - megaloblastosis, csontvelő-elnyomás, leukopenia; ritkán - thrombocytopenia, vérszegénység;
• a bőr alatti szövetek és a bőr reakciói: ritkán - makula-papuláris kiütés, tenyér-plantáris szindróma, arc bőrpír; ritkán - alopecia; nagyon ritkán - a bőr hámlása, sugárzási keratózis, lila papulák, bőrviszketés, bőrfekélyek (különösen az alsó lábszárban), a bőr és a körmök sorvadása vagy hiperpigmentációja, a dermatomiozitiszhez hasonló bőrelváltozások, bőrrák (laphám, bazális sejtes karcinóma); ismeretlen gyakoriság - perifériás erythema, bőr vasculitis, beleértve a myeloproliferatív betegségekben (beleértve a vasculitikus fekélyeket, gangrént) szenvedő betegeknél is mérgező;
• mások: ritkán - általános gyengeség, rossz közérzet, gyógyszerláz, hidegrázás; ritkán - károsodott termékenység (azoospermia, amenorrhoea), tumor bomlási szindróma; nagyon ritkán - az eritrocita ülepedési sebességének növekedése; ismeretlen gyakoriság - hyponatremia, hyperkalemia.

Túladagolás

Ha a Hydroxycarbamide medak-ot többször meghaladja az ajánlott adagokat, súlyos nyálkahártya- és bőrreakciók lehetségesek: szájgyulladás, tenyér és láb ödéma, lila bőrpír, fájdalom, a bőr intenzív hiperpigmentációja, a kéz és a láb hiperkeratózisa.

Túlzott adag hidroxikarbamid bevétele után a medac gyomormosást kell végezni. A kezelés tüneti a hematopoietikus rendszer indikátorainak ellenőrzése alatt. Ha szükséges, hemodialízist végeznek.

Különleges utasítások

A Hydroxikarbamid medakot csak a rákellenes kezelésben megfelelő tapasztalattal rendelkező orvos írja fel. Minden egyes tanfolyam előtt és a terápia során rendszeresen ellenőrizni kell a csontvelő, a máj és a vesék működését. A teljes kúra során hetente legalább egyszer klinikai vérvizsgálatot kell végezni, beleértve a vérlemezkék számának, a hemoglobin szintjének és a kibővített leukocita formulának a meghatározását. Ha csökken a vérlemezkék számának alatti 100 x 10 ⁹ / l vagy leukociták kevesebb, mint 2,5 x 10 ⁹ / l észlel, a használata a hidroxi-karbamid Medák szuszpendáljuk, amíg a hematológiai paraméterek normalizálódnak.

A kapszulákat kinyitó betegeknél (ha az egész kapszula lenyelésével problémák merülnek fel) különös gondot kell fordítani arra, hogy elkerüljék a bennük lévő por belégzését, valamint a nyálkahártyákkal és a bőrrel való érintkezését.

A terápia során ajánlott a bőr állapotának figyelemmel kísérése, mivel a bőr laphámrákának kialakulásának egyedi eseteiről számoltak be.

A kezelés korai szakaszában gyakran megjegyzik a mérsékelt megaloblasztos eritropoezis előfordulását. A morfológiai változások hasonlítanak a káros vérszegénységre, de nem a folsav vagy a B _12- vitamin hiánya okozza őket.

Meglévő vérszegénységben szenvedő betegeknél a Hydroxycarbamide Medak csak az állapot korrigálása után alkalmazható.

A rákellenes terápia hátterében lehetséges a mieloszuppresszió, elsősorban a leukopenia kialakulása. Ritkán vérszegénység és thrombocytopenia fordul elő, még ritkábban előzetes leukopenia nélkül. A vérszegénységet (még súlyos is) abbahagyják a hidroxikarbamid-kezelés leállítása nélkül. Azok a betegek, akik nemrégiben más gyógyszerekkel kemoterápián vagy intenzív sugárterápián estek át, vannak a legnagyobb veszélyben a mieloszuppresszió kialakulásában. Ez utóbbi esetben a Hydroxycarbamide medak fokozott óvatossággal alkalmazható, a sugárzás utáni erythema súlyosbodásának veszélye és a mellékhatások fokozott súlyossága miatt (dyspepsia, a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásai, csontvelő aplasia).

A hidroxi-karbamid-medak képes csökkenteni a vas vérplazma-clearance-ét és csökkenteni az eritrociták által történő vas-hasznosítás hatékonyságát, de nem befolyásolja az utóbbi élettartamát.

Hasnyálmirigy-gyulladás és hepatotoxicitás (lehetséges halálos kimenetelű) eseteket jelentettek HIV-fertőzött betegeknél, akik egyidejűleg antiretrovirális gyógyszereket kaptak. Ebben a tekintetben a kezelés során intenzíven ellenőrizni kell a vérplazmában lévő transzaminázok aktivitását, valamint a kreatinin és a húgysav koncentrációját.

Esetenként a Hydroxycarbamide Medak fájdalmas fekélyesedést okoz a lábakon. Nehezen kezelhetők, ezért meg kell szüntetni a rákellenes terápiát - ebben az esetben a fekélyek általában 2 héten belül gyógyulnak meg.

A hidroxikarbamid hosszan tartó alkalmazásával myeloproliferatív betegségekben (thrombocythemia, policycthemia vera) szenvedő betegeknél másodlagos leukémia alakulhat ki.

A hidroxi-karbamidot kapó betegeknél hamis pozitív vizsgálati eredmények érhetők el a tejsav, a karbamid és a húgysav meghatározására, mivel a gyógyszer kölcsönhatásba lép olyan enzimekkel, mint laktát-dehidrogenáz, ureáz és urikáz.

A reproduktív korú nőknek és férfiaknak hatékony fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk a Hydroxycarbamide medac alkalmazásának megkezdése előtt, a terápia alatt és annak befejezése után 3 hónapig. A hidroxikarbamid genotoxikus aktivitással rendelkezik, ezért a terhesség megtervezésekor a kezelés befejezése után javasoljuk, hogy forduljon genetikushoz.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A hidroxi-karbamid alkalmazása során a Medak-nak ajánlott tartózkodni a potenciálisan veszélyes munkáktól (ideértve az autóvezetést is), mivel a gyógyszer gyakran okoz mellékhatásokat, mint például homályos tudatosság, dezorientáció (térbeli dezorientáció) és szédülés.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A hidroxi-karbamid medak terhesség alatt ellenjavallt, mivel behatol a placenta gátjába. Ha a terhesség a rákellenes terápia időszakában következik be, konzultációra van szükség egy genetikussal.

A hidroxi-karbamid-medak kiválasztódik az anyatejbe. A szoptatást abba kell hagyni, ha a gyógyszeres kezelés laktáció alatt szükséges.

Gyermekkori használat

18 éves korig a Hydroxycarbamide Medak 500 mg kapszulákat nem írják fel, mivel nincs elegendő tapasztalat a kezelés ebben a korcsoportban.

Károsodott vesefunkcióval

A gyógyszert főleg a vesék választják ki, ezért, ha ennek a szervnek a működése károsodik, csökkenteni kell a Hydroxycarbamide medak adagját. 30-60 ml / perc kreatinin-clearance mellett az ajánlott adag 15 mg / kg. Végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél kétszer 15 mg / kg dózist írnak elő: az első dózist - a 4 órás hemodialízis befejezése után, a második dózist - 7 nap múlva a dialízis előtt.

A májműködés megsértése esetén

Nincsenek adatok arról, hogy májkárosodásban szenvedő betegeknél szükség van-e a Hydroxycarbamide medac adagjának módosítására. A kezelés során gondosan ellenőrizni kell a vérképet.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél nő a nemkívánatos hatások valószínűsége, ezért nem ajánlott meghaladni a 60 mg / kg napi dózist.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ha a Hydroxycarbamide medak-ot sugárterápia hátterében vagy más myelosupresszív gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, növelhető a csontvelő működésének elnyomásának mértéke és növelhető más mellékhatások kialakulásának kockázata.

A hidroxikarbamid növelheti a húgysav szintjét a vérben. A húgysav kiválasztását növelő gyógyszerek együttes alkalmazásával nő az urát nephropathia kialakulásának kockázata. Ilyen kombináció alkalmazása esetén a gyógyszerek dózisának módosítására vagy az allopurinol további kinevezésére van szükség.

A gyógyszer fokozza a nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NRTI-k), például a sztavudin és a didanozin antiretrovirális hatását. A hidroxi-karbamid-medak az intracelluláris dezoxinukleotid csökkentésével gátolja a DNS-szintézist és a HIV-replikációt. Ezenkívül a gyógyszer képes fokozni az e csoportba tartozó gyógyszerek mellékhatásait (perifériás neuropathia, hasnyálmirigy-gyulladás, hepatotoxicitás).

Analógok

A hidroxi-karbamid medak analógjai: 5-Fluorouracil-Ebeve, Aleksan, Alimta, Atrians, Vaidaza, Vero-Methotrexate, Gemzar, Gemtaz, Gemcitover, Dacogen, Ispolat, Cabetsin, Xeloda, Leikladin, Mitoxgemultanin, Ongeft, Cytogem, Cytosar, Evoltra stb.

A tárolás feltételei

+ 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, sötét helyen tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 4 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Hydroxycarbamide Medakról

Figyelembe véve a gyógyszer alkalmazásának sajátosságát, a Hydroxycarbamide medak véleménye kevés. A betegek jelzik, hogy a gyógyszer lelassíthatja a rosszindulatú daganatok növekedési ütemét és progresszióját. Megjegyezzük a rákellenes terápia súlyos toleranciáját, különösen a kezelés kezdetén. A leggyakrabban az erőszak erőteljes csökkenését említik, amely valószínűleg a vér hemoglobinszintjének csökkenésének tudható be.

A Hydroxycarbamide medak ára a gyógyszertárakban

Az értékesítési régiótól és a gyógyszertári hálózattól függően a Hydroxycarbamide Medak 500 mg ára megközelítőleg 979 és 1243 rubel között mozog. 100 kapszula csomagolásonként.

Hydroxycarbamide medak: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Hydroxycarbamide medak 500 mg kapszula 100 db. 1159 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!