Gemtranix - Használati Utasítás, ár, Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Gemtranix

Gemtranix: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. 13. Analógok
14. 14. A tárolás feltételei
15. 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. 16. Vélemények
17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Hemtranix

ATX kód: B02AA02

Hatóanyag: tranexaminsav (tranexaminsav)

Gyártó: CJSC "PharmFirma" Sotex "(Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.11.11

Az árak a gyógyszertárakban: 552 rubeltől.

megvesz

A Gemtranix vérzéscsillapító szer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - oldat intravénás beadásra: színtelen, átlátszó (kartondobozban 5 vagy 10 darab 5 ml-es ampulla és utasítások a Gemtranix használatára).

5 ml (1 ampulla) oldat összetétele:

• hatóanyag: tranexámsav (szárazanyagra vonatkoztatva) - 250 vagy 500 mg;
• segédanyag: injekcióhoz való víz - legfeljebb 5 ml.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Gemtranix aktív komponense, a tranexámsav, egy antifibrinolitikus anyag, amely specifikusan gátolja a plazminogén (profibrinolizin) aktiválódását és plazminmá (fibrinolizin) való átalakulását. Ha a fibrinolízis fokozódásával járó vérzés helyi, szisztémás vérzéscsillapító hatású. Vizsgálatok kimutatták, hogy a tranexaminsav nagy koncentrációban csökkenti a komplement aktivitást.

Farmakokinetika

A Gemtranix intravénás beadása után a plazma csúcskoncentráció azonnal eléri, majd a koncentráció fokozatosan csökken.

A tranexámsav és a plazmafehérjék (plazminogén) kapcsolata kb. A kezdeti V _d (megoszlási térfogat) körülbelül 9–12 liter.

Az anyag áthalad a placenta gáton. Terhes nőknél a tranexaminsav koncentrációja a szérumban 10 mg / kg intravénás injekció beadása után 10–53 μg / ml, a köldökzsinórvérben - 4–31 μg / ml tartományban van. Az anyatejben a tranexaminsav koncentrációja a vérben megfigyelt koncentrációjának 1/100-a, az intraokuláris és a cerebrospinalis folyadék koncentrációjának 1/10 része.

A tranexaminsav gyorsan behatol a szinoviális membránokba és az ízületi folyadékba, késéssel pedig a cerebrospinalis folyadékba. A Gemtranix 10 mg / kg dózisban történő beadása után térdműtéten átesett betegeknél a szinoviális folyadékokban a koncentráció megegyezett a szérum minták koncentrációjával. A tranexaminsav a spermában található, ahol gátolja a fibrinolitikus aktivitást, de a gyógyszer nincs hatással a spermiumok migrációjára.

A tranexaminsav kiválasztása változatlan formában történik a vizelettel glomeruláris szűréssel. A teljes vese-clearance megegyezik a teljes plazma-clearance-szel (110-116 ml / perc). Az első 24 órában a dózis körülbelül 90% -a eliminálódik. T _1/2 (felezési idő) - körülbelül 3 óra.

Veseelégtelenség esetén a tranexaminsav plazmakoncentrációja megnő.

Felhasználási javallatok

A Gemtranix-et helyi vagy generalizált fibrinolízis okozta vérzés kezelésére és megelőzésére írják fel, beleértve:

• emésztőrendszeri vérzés;
• metrorrhagia és menorrhagia;
• vérzés a húgyúti és a prosztatamirigy műtéti beavatkozásai után;
• vérzés a garat, a száj és az orr üregében végzett műtéti beavatkozások során (mandulaműtét, adenoidektómia, foghúzás);
• szülészeti és nőgyógyászati vérzés (beleértve a nőgyógyászati sebészeti beavatkozások során felmerülő vérzéseket is);
• vérzés hasi, mellkasi és egyéb kiterjedt műtéti beavatkozások során (beleértve a szívműtétet is);
• vérzés, amelynek kialakulása fibrinolitikus gyógyszerekkel történő terápiával jár.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• subarachnoidális vérzés (az ischaemia és az agyi infarktus, az agyödéma kockázatával társul);
• fogyasztási koagulopathiával járó fibrinolízis (a DIC-szindróma hipokoagulációs stádiuma);
• súlyos krónikus lefolyású veseelégtelenség (olyan betegeknél, akiknek glomeruláris szűrési sebessége legfeljebb 30 mg / ml / 1,73 m ², ami összefügg a kumuláció kockázatával);
• artériás vagy vénás trombózis, beleértve a terhelt kórtörténetet (tüdőembólia, a lábak mélyvénás trombózisa, koponyaűri vaszkuláris trombózis stb.), ha antikoagulánsokkal való egyidejű alkalmazás lehetetlen;
• a színlátás szerzett rendellenességei;
• görcsrohamok története;
• menorrhagia 16 év alatti betegeknél;
• életkor 1 évig;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Relatív (a Gemtranix alkalmazása elővigyázatosságot igényel):

• hematuria, amely a vese parenchyma betegségeivel társul, vérzés a felső húgyutakból (a húgyutak másodlagos mechanikus elzáródásának nagy valószínűsége miatt a vérrög anuria előfordulásával);
• DIC szindróma;
• a trombózis magas kockázatának jelenléte (a thromboemboliás események súlyosbodása vagy a thromboemboliás betegségek családi kórtörténete, a thrombophilia megerősített diagnózisa);
• vér az üregekben, beleértve a pleurális és ízületi üregekben, a húgyúti traktusban való jelenlétet;
• kombinált terápia protrombin-komplexszel (a II, VII, IX és X véralvadási faktor gyógyszerek kombinációban) vagy egy anti-gátló koaguláns komplextel;
• kombinált orális fogamzásgátlókkal történő egyidejű alkalmazás (artériás trombózis és vénás tromboembóliás szövődmények fokozott kockázatával jár együtt);
• kombinált terápia antikoagulánsokkal;
• terhesség és a szoptatás ideje.

Gemtranix, használati utasítás: módszer és adagolás

A Gemtranix oldatot intravénásan, cseppenként vagy lassan, 50 mg / perc sebességgel alkalmazzák. Kerülni kell a gyors intravénás alkalmazást.

Az ajánlott adagolási rend felnőttek számára (a gyógyszert a vérzés kezdetétől a leállításáig alkalmazzák):

• gyomor-bélrendszeri vérzés, metrorrhagia és menorrhagia: napi 2-3 alkalommal, 500 mg;
• vérzés a húgyúti és a prosztatamirigy műtéti beavatkozásai után: naponta háromszor, 1000 mg;
• vérzés a szájüregben, a garatban és az orrban végzett műtéti beavatkozások során: 6-8 óránként 10-15 mg / kg dózisban;
• szülészeti-nőgyógyászati vérzés, mellkasi, hasi és egyéb nagyobb műtéti beavatkozások során történő vérzés: 6-8 óránként 15 mg / kg dózisban;
• fibrinolitikus gyógyszerek alkalmazása által okozott vérzés: 6-8 óránként, 10 mg / kg;
• vérzés a szívműtét során: a műtét megkezdése előtt, az érzéstelenítés kiváltása után 15 mg / kg telítő dózist adnak be, majd az egész műtét során intravénás infúziót végeznek 4,5 mg / kg / óra sebességgel; tranexámsavat 0,6 mg / kg dózisban injektálunk egy szív-tüdő gépbe.

Ha hosszú távú (48 óránál hosszabb) hemosztatikus kezelésre van szükség, ajánlott a tranexaminsav tabletták alkalmazása.

A gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazásának tapasztalata korlátozott. 1 éves gyermekeknél a Gemtranix ajánlott napi adagja a generalizált és lokális fibrinolízissel járó vérzések kezelésére 20 mg / kg.

Enyhe és mérsékelt vesekiválasztási funkciókárosodás esetén a gyógyszer adagját és adagolásának gyakoriságát módosítani kell.

A vér szérumkoncentrációja 120–249 μmol / l (1,36–2,82 mg / dl) és 60–89 ml / perc / 1,73 m ² glomeruláris szűrési sebesség mellett a Gemtranix oldatot 15 mg / kg dózisban adják be kétszer. naponta ezen mutatók értékével, 250-500 μmol / l (2,83-5,66 mg / dl) és 30-59 ml / perc / 1,73m ^{2, a} jelzett dózist naponta egyszer adják be.

Mellékhatások

A Gemtranix alkalmazásának hátterében a következő nemkívánatos hatások alakulhatnak ki (> 10% - nagyon gyakran;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritkán; ismeretlenek) gyakoriság - a rendelkezésre álló adatok nem teszik lehetővé a mellékhatás kialakulásának gyakoriságának pontos becslését):

• bőr és bőr alatti szövetek: ritkán - allergiás bőrreakciók, beleértve az allergiás dermatitist;
• immunrendszer: nagyon ritkán - túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot;
• emésztőrendszer: gyakran - hányás, hányinger, hasmenés (az adag csökkentésekor ezek a rendellenességek eltűnnek);
• idegrendszer: ritkán - görcsök, szédülés;
• érzékszervek: ritkán - látásromlás, beleértve a retina érrendszeri trombózisát, a színérzékelés romlását;
• szív- és érrendszer: ritkán - a vérnyomás kifejezett csökkenése (leggyakrabban a gyógyszer beadási sebességének túllépése miatt), tromboembóliás szövődmények; nagyon ritkán - különböző lokalizációjú artériás / vénás trombózis; ismeretlen gyakorisággal - a központi artéria és a retina vénájának trombózisa, akut miokardiális infarktus, carotis vagy agyi artériák trombózisa, stroke, tüdőembólia, a lábak mélyvénás trombózisa, koszorúér bypass graft elzáródása, veseartér trombózis kortikális nekrózis és akut veseelégtelenség kialakulásával.

Túladagolás

A Gemtranix túladagolásával kapcsolatos információk korlátozottak. Vannak információk a tranexaminsav 37 000 mg-os dózisban történő orális beadásának egyik esetéről.

A fő tünetek: ortosztatikus artériás hipotenzió, fejfájás, szédülés, dyspepsia (hányás, hányinger, hasmenés formájában), ortosztatikus tünetek (beleértve a vízszintes helyzetből függőleges helyzetbe történő elmozduláskor jelentkező szédülést is). Ha van hajlam, akkor a trombózis kockázata megnő.

Túladagolás gyanúja esetén kórházi kezelésre van szükség. Az ellenszer nem ismert. Hányást kell kiváltani, majd gyomormosással. Az első 1-2 óra alatt az aktív szén bevitele látható. Ha a beteg eszméletlen, vagy nyelési problémák esetén az aktív szén nasogastricus csövön keresztül beadható. Nagy mennyiségű folyadék parenterális vagy orális beadása, kényszerített diurézis ajánlott. Egyes betegeknél az antikoagulánsok alkalmazása indokolt.

Különleges utasítások

A vese parenchyma betegségeivel járó hematuria esetén a Gemtranix-t körültekintően kell alkalmazni, mivel gyakran megjegyzik a fibrin intravaszkuláris lerakódását, ami a vesekárosodás súlyosbodásához vezethet. A gyógyszer alkalmazása bármilyen etiológiájú felső húgyúti traktusból származó hatalmas vérzés esetén növeli a vérrögképződés valószínűségét az ureterben és / vagy a vesemedencében, ennek megfelelően a húgyutak másodlagos mechanikus elzáródását és az anuriát.

A gyógyszer alkalmazása előtt és a kezelés során szemészhez kell fordulni (a látásélesség, a színlátás, a fundus állapotának meghatározása érdekében). Látásromlás esetén a terápia ideje alatt a Gemtranix törlésre kerül.

A klinikai vizsgálatok során a trombózis előfordulásának jelentős növekedését nem sikerült kimutatni, azonban a trombotikus szövődmények valószínűsége nincs teljesen kizárva. Tranexámsavval kezelt betegeknél vénás és artériás trombózist és tromboembóliát írtak le. Jelentések vannak a retina központi vénájának / artériájának elzáródásáról is. Számos betegnél koponyaűri trombózis alakult ki. Ennek megfelelően, ha magas a trombózis kockázata, a Gemtranix-et csak akkor szabad alkalmazni, ha ez feltétlenül szükséges, és szigorú orvos felügyelete mellett. A gyógyszer alkalmazása előtt vizsgálatot kell végezni a tromboembóliás szövődmények kockázati tényezőinek azonosítása érdekében.

Vérüregek jelenlétében bennük oldhatatlan alvadék képződhet (ez extravaszkuláris véralvadással társul), amely ellenálló lehet a fiziológiai fibrinolízissel szemben.

A dysmenorrhea-ban szenvedő nőknek nem szabad felírniuk a gyógyszert, amíg az ok meg nem derül. Ha a Gemtranix alkalmazásának hátterében a menstruációs vérzés mennyisége nem megfelelően csökken, alternatív terápiát kell fontolóra venni.

Disszeminált intravaszkuláris koagulációban szenvedő betegeknél a tranexaminsavat a betegség kezelésében jártas orvos szoros felügyelete mellett kell alkalmazni. Az ilyen betegeknél a Gemtranix-et csak akkor írják fel, ha akut súlyos vérzéssel kombinálva a fibrinolitikus rendszer aktivációjának túlsúlya van. Általában ezt a betegcsoportot a következő hematológiai adatok jellemzik:

• a protrombin idő meghosszabbítása;
• az euglobulin alvadék lízisének rövidítése;
• a fibrinogén, plazminogén és aktivátorai, az V. és VIII. faktor, az α-2 makroglobulin plazmakoncentrációjának csökkenése;
• a II, VIII és X faktor normál plazmakoncentrációi;
• normális vérlemezkeszám;
• a fibrin bomlástermékek plazmakoncentrációjának növekedése.

Feltételezzük, hogy az alapbetegség nem módosítja a hematológiai profil egyes mutatóit. Ilyen akut esetekben a vérzés leállításához elegendő egyszeri 1000 mg Gemtranix injekció beadása. A gyógyszer használata csak a laboratóriumi vizsgálatokból és az ezen információk szakértői vizsgálatából származó releváns adatok megszerzése után lehetséges.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Gemtranix alkalmazásának ideje alatt szédülés és látásromlás alakulhat ki, ezért a járművezetés során körültekintően kell eljárni.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Gemtranix terhesség alatt csak rendkívüli esetekben alkalmazható. A preklinikai vizsgálatok során kiderült, hogy a tranexaminsavnak nincs teratogén hatása. Terhes nőknél nem végeztek szigorúan ellenőrzött és megfelelő vizsgálatokat a tranexaminsav készítmények biztonságossági profiljáról. Az anyag átjut a placentán, és az anyai szinthez közeli koncentrációban tartalmazhatja a köldökzsinór vérét.

A gyógyszer átjut az anyatejbe. Feltételezzük, hogy az antifibrinolitikus hatás csecsemőknél valószínűtlen. Ha azonban a Gemtranix-et laktáció alatt alkalmazzák, ügyelni kell arra.

Gyermekkori használat

A használat tapasztalatának hiánya miatt a Gemtranix-et nem írják fel 1 évesnél fiatalabb betegek számára.

A Gemtranix biztonságosságát és hatékonyságát 16 év alatti betegek menorrhagiájának kezelésében nem igazolták.

Károsodott vesefunkcióval

A Gemtranix alkalmazása súlyos krónikus veseelégtelenségben (30 mg / ml / 1,73 m ^{2 alatti} glomeruláris szűrési sebességű betegeknél) ellenjavallt.

Gyógyszerkölcsönhatások

A tranexaminsav és más gyógyszerek kölcsönhatásának tanulmányozására irányuló speciális klinikai vizsgálatokat nem végeztek. Megállapították, hogy a tranexaminsav zavarja a trombolitikus (fibrinolitikus) gyógyszerek farmakológiai hatását.

Egyéb lehetséges interakciók:

• kombinált orális fogamzásgátlók: a kombinált alkalmazás hátterében nő az artériás trombózis és a vénás tromboembóliás szövődmények (beleértve az ischaemiás stroke-ot és a miokardiális infarktust) valószínűségét. Nincs tapasztalat a Gemtranix-ről és a kombinált orális fogamzásgátlókról;
• hidroklorotiazid, dezmopresszin, ranitidin, ampicillin-szulbaktám, nitroglicerin: nőhet a trombotikus szövődmények kockázata (beleértve a miokardiális infarktus kialakulását);
• a véralvadási faktorok II, VII, IX és X készítményei kombinációban (protrombin komplex) vagy gátló koaguláns komplex: kombinált alkalmazás hátterében a trombózis kockázata nő;
• antikoagulánsok: a kombinált alkalmazást szigorú orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani;
• vérzéscsillapító szerek: a trombus képződésének aktiválása feljegyezhető.

A Gemtranix gyógyászatilag kompatibilis a nem frakcionált heparinnal és a legtöbb infúziós oldattal (Ringer-oldat, 0,9% nátrium-klorid-oldat, 5% dextróz-oldat, dextránok), nem kompatibilis a noradrenalin, az urokináz, a dipiridamol és a diazepámmal.

A Gemtranix nem keverhető vértermékekkel és antibiotikumokkal (penicillinek, tetraciklinek).

Analógok

A Gemtranix analógjai: Stagemin, Trameston, Tranexaminsav, Traxara, Tranexam, Troxaminat, Tranexolon, Transamcha, Exacil, Cyclohemal stb.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó, ne fagyjon le. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Gemranix-ről

A Gemtranix-ról kevés vélemény készül, mivel a gyógyszert általában kórházi körülmények között használják, és a gyógyszertárakban ritkán találhatók meg.

A Gemtranix ára a gyógyszertárakban

A Gemtranix (50 mg / ml, 10 darab 5 ml-es ampulla) hozzávetőleges ára 1060 rubel.

Gemtranix: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Gemtranix 50 mg / ml oldat intravénás beadásra 5 ml 10 db. 552 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!