Bramitob - Inhalációs Használati Utasítás, ár, Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Bramitob

Bramitob: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. 13. Analógok
14. 14. A tárolás feltételei
15. 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. 16. Vélemények
17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Bramitob

ATX kód: J01GB01

Hatóanyag: tobramicin (tobramicin)

Gyártó: Holopack Verpackungstechnik, GmbH (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.11.11

A bramitob széles spektrumú antibakteriális szer inhalációs célra az aminoglikozid csoportból.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - inhalációs oldat: átlátszó, sárgától halványsárgáig (4, 7 vagy 14 csíkban, 4 hermetikusan lezárt műanyag ampulla, 4 ml oldat, és a Bramitoba alkalmazására vonatkozó utasítások).

1 ml oldat összetétele:

• hatóanyag: tobramicin - 75 mg;
• segédkomponensek: 1 M kénsavoldat - 0,4 ml (pH 4,5-5,5-ig); 1 M nátrium-hidroxid-oldat - pH 4,5–5,5-ig; nátrium-klorid - 4,5 mg; injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A tobramicin egy aminoglikozid antibiotikum, amelyet a Streptomyces tenebrarius nemzetség mikroorganizmusai termelnek. Hatásának fő mechanizmusa a fehérjeszintézis megsértésével jár, amelynek következtében a sejtmembrán permeabilitása megváltozik, a membrán károsodása növekszik, és a sejthalál bekövetkezik. Az antibiotikum baktériumölő hatással rendelkezik, ha a szuppresszív koncentráció valamivel magasabb vagy azzal egyenlő.

A bramitob elsősorban gram-negatív aerob mikroorganizmusokkal szemben aktív. A legtöbb gram-pozitív baktériummal és anaerob mikroorganizmussal kapcsolatban alacsony aktivitást mutat.

A gentamicinnel összehasonlítva a gyógyszer aktívabb a Proteus és a Pseudomonas aeruginosa bizonyos törzseivel szemben. A gentamicinnel szemben rezisztens Pseudomonas aeruginosa törzsek körülbelül fele érzékeny a tobramicinre.

A cisztás fibrózisban szenvedő betegek köpetében a tobramicin minimális gátló koncentrációja inhalációval szignifikánsan magasabb, mint parenterális alkalmazás esetén.

Farmakokinetika

0,3 g Bramitoba inhaláció után a gyógyszer maximális koncentrációja cisztás fibrózisban szenvedő betegek köpetében 30 perc múlva eléri és megközelítőleg 1289 μg / 1 g. Ezzel együtt a vérplazmában a maximális koncentráció körülbelül 1,5 óra múlva éri el és 758 ng 1 ml-re. A gyógyszer felezési ideje 4,5 óra.

A vérbe felszívódó gyógyszer glomeruláris szűréssel ürül a vesén keresztül.

Felhasználási javallatok

A Bramitobot cisztás fibrózisban szenvedő betegek számára írják fel a Pseudomonas aeruginosa által okozott légúti fertőzések kezelésére.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• 6 év alatti gyermekek;
• laktációs időszak;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Relatív (oldat inhalálásra A Bramitob-ot orvosi felügyelet mellett írják fel):

• cukorbetegség;
• veseelégtelenség;
• szív iszkémia;
• krónikus szívelégtelenség a dekompenzáció szakaszában;
• A halláskárosodás;
• akut hemoptysis;
• a vestibularis készülék diszfunkciója vagy neuromuszkuláris patológia (például parkinsonizmus és egyéb izomgyengeséggel járó állapotok, beleértve a myasthenia gravis-t is);
• terhesség.

Bramitob, használati utasítás: módszer és adagolás

Az inhalációs Bramitob oldatot porlasztó segítségével használják.

6 évesnél idősebb gyermekeknél és felnőtteknél 1 ampulla használata ajánlott reggel és este 28 napig. Az eljárások közötti időtartamnak körülbelül 12 órának, de legalább 6 órának kell lennie.

A Bramitoba 28 napos használata után 28 napos szünetet kell tartani, amely után a kezelést további 28 napig kell folytatni.

Az adagolási rend megállapításakor a beteg testtömegét nem veszik figyelembe. Minden betegnek naponta kétszer 1 ampulla oldatot (0,3 g tobramicint) kell használnia.

A levehető ampulla kinyitásához először mindkét irányba hajlítják a csíktól, majd felső és alsó részét egymást követően elválasztják. Ezt követően az ampulla felső részét a testhez képest elforgatják a nyíl által jelzett irányba. Az oldatot a porlasztó üvegnyakába mérsékelt nyomással öntjük a nyitott ampulla falaira.

A porlasztóba öntött oldatot (0,3 g) inhalálással injektáljuk 10-15 perc alatt, újrafelhasználható PARI LC Plus eszközzel. Ez a porlasztó olyan kompresszorokat tartalmaz, amelyek a PARI LC Plus-hoz csatlakoztatva percenként 4–6 litert és / vagy 110–217 kPa ellennyomást szolgáltatnak.

A beavatkozás során a betegnek álló vagy ülő helyzetben kell lennie, és a szokásos módon lélegezzen a porlasztó szájrészén keresztül. A szájon át történő légzés megkönnyítése érdekében a beteg használhat orrkapcsot.

A belégzés befejezése után a készüléket szétszerelni kell. Minden egyes eljárás után fontos, hogy az egyes részeit, kivéve a csövet, alaposan mossuk le forró vízzel és folyékony mosószerrel, öblítsük le és töröljük szárazra száraz, tiszta ronggyal, amely nem hagy rostot.

A porlasztó különálló részeit, a cső kivételével, a tisztítás után a fenti utasításoknak megfelelően fertőtleníteni kell. Ehhez a két módszer egyikével választhat:

1. Forraljuk vízben 10 percig.
2. A készülék egyes részeit 1 órán át 9% -os ecetsav és 1 ÷ 3 arányban hígított forró víz oldatába merítjük, majd az alkatrészeket forró vízzel mossuk, és a felhasznált oldatot kiöntjük.

A fertőtlenítés befejezése után a porlasztó alkatrészeit tiszta ruhával szárazra töröljük.

Mellékhatások

A Bramitoba lehetséges mellékhatásai [> 10% - nagyon gyakori; (> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1%) - ritkán; <0,01%, beleértve az elszigetelt üzeneteket is - nagyon ritka]:

• izom-csontrendszer: nagyon ritkán - hátfájás;
• vér és nyirokrendszer: nagyon ritkán - lymphadenopathia;
• érzékszervek: ritkán - halláskárosodás, fülzúgás; nagyon ritkán - fájdalom a fülben, a labirintusban és a vestibularis rendellenességekben;
• központi és perifériás idegrendszer: ritkán - szédülés, fejfájás; nagyon ritkán - álmosság;
• gyomor-bél traktus: ritkán - ízváltozás, fekélyes szájgyulladás, hányinger, hányás; nagyon ritkán - hasmenés;
• légzőszervek: ritkán - garatgyulladás, fokozott köhögés, légszomj, hangváltozás; ritkán - rhinitis, orrvérzés, gégegyulladás, a tüdő működésének romlása, hemoptysis, fokozott köpetképződés, bronchospasmus; nagyon ritkán - arcüreggyulladás, hipoxia, hiperventiláció;
• helyi reakciók: nagyon ritkán - orális candidiasis, gombás fertőzések;
• mások: ritkán - láz, aszténia, mellkasi fájdalom, étvágytalanság, bőrkiütés; nagyon ritkán - hasi kellemetlenség és fájdalom.

Túladagolás

A tobramicin inhalációs túladagolásának fő tünete a kifejezett rekedtség. Annak a ténynek köszönhetően, hogy a tobramicin gyengén felszívódik a gyomor-bél traktusból, nem valószínű a toxikus hatások kialakulása önkéntelen lenyelés esetén. A Bramitoba véletlen intravénás beadása a tobramicin szisztémás túladagolásának tüneteinek és jeleinek kialakulásához vezethet - vertigo, szédülés, fülzúgás, halláskárosodás, a neuromuszkuláris vezetés blokádja, károsodott vesefunkció, légzési distressz szindróma.

Terápia: a Bramitoba azonnali visszavonása, a vesefunkció indikátorainak tanulmányozása, a szérumban a tobramicin koncentrációjának meghatározása (a túladagolás ellenőrzésére).

Különleges utasítások

A Bramitoba kinevezését olyan orvosnak kell kiadnia, aki rendelkezik tapasztalattal a cisztás fibrózisban szenvedő betegek kezelésében. A terápia időtartamát az orvos határozza meg, figyelembe véve a patológia klinikai képét. Ha a tüdőfunkció romlása beigazolódik, további antibiotikus kezelést kell alkalmazni.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az oldat inhalációs alkalmazása hörgőgörcs kialakulásához vezethet. Ebben a tekintetben a gyógyszer első adagját orvosi felügyelet mellett kell felhasználni. Ha egy hörgőtágító már szerepel a terápiás programban, akkor azt az első eljárás előtt alkalmazzák. A kényszerített kilégzési térfogatot a belégzés előtt és után mérjük. Azoknál a betegeknél, akik nem kapnak hörgőtágítót, és akiknél a Bramitobal történő inhaláció után iatrogén hörgőgörcs jelei mutatkoznak, egy második eljárást hajtanak végre hörgőtágító alkalmazásával. A bronchospasmus, amely alkalmazásának hátterében nyilvánul meg, allergiás reakciót jelezhet, amely megkönnyíti a kezelés leállítását és megfelelő patogenetikai kezelést.

A gyógyszeres kezelés ideje alatt folytatni kell a szokásos mellkasi fizioterápiát. Klinikai javallat esetén a hörgőtágítók alkalmazása folytatódik. Azokban az esetekben, amikor a betegnek egyszerre több kezelési módot írnak elő, ezeket a következő sorrendben alkalmazzák:

1. Hörgőtágító használata;
2. Légzési fizioterápia elvégzése;
3. Egyéb inhalációs szerek bevezetése;
4. Belégzés Bramitob-tal.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a Bramitob nem keverhető más inhalációs gyógyszerekkel.

Rendkívül körültekintően kell alkalmazni az oldatot parkinsonizmusban szenvedő vagy más, izomgyengeséggel járó állapotokban (beleértve a myasthenia gravis-t is). Ez annak a ténynek köszönhető, hogy az aminoglikozidok curariform hatással lehetnek a neuromuszkuláris vezetésre, és ennek következtében fokozhatják az izomgyengeséget.

Az aminoglikozidok alkalmazásának hátterében ototoxicitás (ataxia, hypoacusia, nem szisztémás és szisztémás szédülés) alakulhat ki.

A kezelőorvosnak tisztában kell lennie azzal, hogy az aminoglikozidok cochleáris és vestibularis toxicitással járhatnak. Ebben a tekintetben a Bramitob-kezelés ideje alatt fontos felmérni a hallás funkcióját. Azoknak a betegeknek, akik korábban hosszabb ideig kaptak aminoglikozid antibiotikumokat, ajánlatos audiometrikus teszteken átesni, mielőtt az oldattal belélegeznék. A szédülés kezelésénél figyelembe kell venni, hogy ez az ototoxicitás tünete. Halláscsökkenés vagy szédülés az oldat használatának ideje alatt audiológiai vizsgálatot igényel.

A belégzés során köhögési reflex jelenhet meg. Akut hemoptysisben szenvedő betegeknél a Bramitob csak akkor írható fel, ha a terápia potenciális előnye jelentősen meghaladja a további vérzés kiváltásának lehetséges kockázatát.

A tobramicin alkalmazásának hátterében néha megemlítik az aminoglikozidok minimális gátló koncentrációjának növekedését a vizsgált Pseudomonas aeruginosa izolált törzsekhez viszonyítva. A Pseudomonas aeruginosa törzsek rezisztenciája a tobramicin intravénás bevitelével alakulhat ki.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A terhesség alatt a bramitobot csak olyan esetekben írják fel, amikor az anya esetleges előnyei jelentősen felülmúlják a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat.

Ha szoptatás alatt inhalációra van szükség, a szoptatást abba kell hagyni.

Gyermekkori használat

6 évesnél fiatalabb betegeknél a Bramitobot nem írják fel.

Károsodott vesefunkcióval

Óvatosan és a tobramicin szérumkoncentrációjának figyelemmel kísérésével az oldatot bizonyított vagy feltételezett veseelégtelenség esetén alkalmazzák. A vesefunkciót rendszeresen fel kell mérni. Például a kreatinin és a karbamid szintjének felmérését legalább 1 alkalommal el kell végezni 6 Bramitob-kezelés során.

A nephrotoxicitás tüneteinek megjelenése jelzi a tobramicin belégzésének abbahagyását, amíg minimális szérumkoncentrációja kevesebb, mint 2 μg / 1 ml. Ezt követően az eljárások csak orvosi okokból folytathatók. A parenterális kezelésben részesülő betegeket más aminoglikozid antibiotikumokkal kombinálva gondosan ellenőrizni kell, mivel kumulatív toxicitásuk alakulhat ki.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Bramitoba és más antipszeudomonális aktivitású parenterális vagy orális antibakteriális szerek, inhalációs kortikoszteroidok, β2-adrenerg agonisták vagy mukolitikumok együttes alkalmazásával nem azonosítottak jelentős gyógyszerkölcsönhatásokat.

Javasoljuk, hogy kerülje a Bramitoba kombinált vagy szekvenciális alkalmazását más potenciálisan nefro- vagy ototoxikus szerekkel történő inhaláció céljából. Az aminoglikozidok toxicitása bizonyos diuretikumok egyidejű alkalmazásával növelhető az antibiotikum koncentrációjának megváltoztatásával a szövetekben és a szérumban. A tobramicin inhalációs kombinált alkalmazása mannittal, karbamiddal, furoszemiddel és etakrinsavval ellenjavallt.

A takrolimusz, a ciklosporin, a cefalothin, az amfotericin B, a kolinészteráz inhibitorok, a botulinum toxin (neuromuszkuláris hatások lehetségesek), a platina készítmények (fokozott ototoxicitás és nephrotoxicitás kockázata) vagy a polimixinek (a nephrotoxicitás potenciális növekedése kockázata) vagy a polimixinek (a nephrotoxicitás potenciális növekedése kockázata) egyidejű parenterális adagolása fokozhatja az aminoglycosok toxicitását.

Analógok

A Bramitob analógjai: Tobrex, Alemtob, Tobi, Tobriss, Tobramycin, Brulamycin, Tobropt, Toby Podhaler, Tobramycin-Gobbi, Tobrosopt stb.

A tárolás feltételei

Tárolja 2–8 ° C-on (hűtőszekrény) fűtőberendezésektől távol, eredeti csomagolásban, fénytől védve. Ne fagyjon le.

Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Bramitoba-ról

Néhány vélemény szerint a Bramitob hatékony gyógyszer a Pseudomonas aeruginosa légúti fertőzések kezelésére cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél. A hátrányok közül meg kell említeni a mellékhatások kialakulását hányinger, depresszió, térbeli tájékozódás elvesztése formájában.

A Bramitob ára a gyógyszertárakban

A Bramitob inhalációs oldat hozzávetőleges ára (4 ml műanyag ampullában, 56 ampulla csomagolásban) 100 360 rubel.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!