Bramitob
Bramitob: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Bramitob
ATX kód: J01GB01
Hatóanyag: tobramicin (tobramicin)
Gyártó: Holopack Verpackungstechnik, GmbH (Németország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.11.11
A bramitob széles spektrumú antibakteriális szer inhalációs célra az aminoglikozid csoportból.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - inhalációs oldat: átlátszó, sárgától halványsárgáig (4, 7 vagy 14 csíkban, 4 hermetikusan lezárt műanyag ampulla, 4 ml oldat, és a Bramitoba alkalmazására vonatkozó utasítások).
1 ml oldat összetétele:
- hatóanyag: tobramicin - 75 mg;
- segédkomponensek: 1 M kénsavoldat - 0,4 ml (pH 4,5-5,5-ig); 1 M nátrium-hidroxid-oldat - pH 4,5–5,5-ig; nátrium-klorid - 4,5 mg; injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A tobramicin egy aminoglikozid antibiotikum, amelyet a Streptomyces tenebrarius nemzetség mikroorganizmusai termelnek. Hatásának fő mechanizmusa a fehérjeszintézis megsértésével jár, amelynek következtében a sejtmembrán permeabilitása megváltozik, a membrán károsodása növekszik, és a sejthalál bekövetkezik. Az antibiotikum baktériumölő hatással rendelkezik, ha a szuppresszív koncentráció valamivel magasabb vagy azzal egyenlő.
A bramitob elsősorban gram-negatív aerob mikroorganizmusokkal szemben aktív. A legtöbb gram-pozitív baktériummal és anaerob mikroorganizmussal kapcsolatban alacsony aktivitást mutat.
A gentamicinnel összehasonlítva a gyógyszer aktívabb a Proteus és a Pseudomonas aeruginosa bizonyos törzseivel szemben. A gentamicinnel szemben rezisztens Pseudomonas aeruginosa törzsek körülbelül fele érzékeny a tobramicinre.
A cisztás fibrózisban szenvedő betegek köpetében a tobramicin minimális gátló koncentrációja inhalációval szignifikánsan magasabb, mint parenterális alkalmazás esetén.
Farmakokinetika
0,3 g Bramitoba inhaláció után a gyógyszer maximális koncentrációja cisztás fibrózisban szenvedő betegek köpetében 30 perc múlva eléri és megközelítőleg 1289 μg / 1 g. Ezzel együtt a vérplazmában a maximális koncentráció körülbelül 1,5 óra múlva éri el és 758 ng 1 ml-re. A gyógyszer felezési ideje 4,5 óra.
A vérbe felszívódó gyógyszer glomeruláris szűréssel ürül a vesén keresztül.
Felhasználási javallatok
A Bramitobot cisztás fibrózisban szenvedő betegek számára írják fel a Pseudomonas aeruginosa által okozott légúti fertőzések kezelésére.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- 6 év alatti gyermekek;
- laktációs időszak;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Relatív (oldat inhalálásra A Bramitob-ot orvosi felügyelet mellett írják fel):
- cukorbetegség;
- veseelégtelenség;
- szív iszkémia;
- krónikus szívelégtelenség a dekompenzáció szakaszában;
- A halláskárosodás;
- akut hemoptysis;
- a vestibularis készülék diszfunkciója vagy neuromuszkuláris patológia (például parkinsonizmus és egyéb izomgyengeséggel járó állapotok, beleértve a myasthenia gravis-t is);
- terhesség.
Bramitob, használati utasítás: módszer és adagolás
Az inhalációs Bramitob oldatot porlasztó segítségével használják.
6 évesnél idősebb gyermekeknél és felnőtteknél 1 ampulla használata ajánlott reggel és este 28 napig. Az eljárások közötti időtartamnak körülbelül 12 órának, de legalább 6 órának kell lennie.
A Bramitoba 28 napos használata után 28 napos szünetet kell tartani, amely után a kezelést további 28 napig kell folytatni.
Az adagolási rend megállapításakor a beteg testtömegét nem veszik figyelembe. Minden betegnek naponta kétszer 1 ampulla oldatot (0,3 g tobramicint) kell használnia.
A levehető ampulla kinyitásához először mindkét irányba hajlítják a csíktól, majd felső és alsó részét egymást követően elválasztják. Ezt követően az ampulla felső részét a testhez képest elforgatják a nyíl által jelzett irányba. Az oldatot a porlasztó üvegnyakába mérsékelt nyomással öntjük a nyitott ampulla falaira.
A porlasztóba öntött oldatot (0,3 g) inhalálással injektáljuk 10-15 perc alatt, újrafelhasználható PARI LC Plus eszközzel. Ez a porlasztó olyan kompresszorokat tartalmaz, amelyek a PARI LC Plus-hoz csatlakoztatva percenként 4–6 litert és / vagy 110–217 kPa ellennyomást szolgáltatnak.
A beavatkozás során a betegnek álló vagy ülő helyzetben kell lennie, és a szokásos módon lélegezzen a porlasztó szájrészén keresztül. A szájon át történő légzés megkönnyítése érdekében a beteg használhat orrkapcsot.
A belégzés befejezése után a készüléket szétszerelni kell. Minden egyes eljárás után fontos, hogy az egyes részeit, kivéve a csövet, alaposan mossuk le forró vízzel és folyékony mosószerrel, öblítsük le és töröljük szárazra száraz, tiszta ronggyal, amely nem hagy rostot.
A porlasztó különálló részeit, a cső kivételével, a tisztítás után a fenti utasításoknak megfelelően fertőtleníteni kell. Ehhez a két módszer egyikével választhat:
- Forraljuk vízben 10 percig.
- A készülék egyes részeit 1 órán át 9% -os ecetsav és 1 ÷ 3 arányban hígított forró víz oldatába merítjük, majd az alkatrészeket forró vízzel mossuk, és a felhasznált oldatot kiöntjük.
A fertőtlenítés befejezése után a porlasztó alkatrészeit tiszta ruhával szárazra töröljük.
Mellékhatások
A Bramitoba lehetséges mellékhatásai [> 10% - nagyon gyakori; (> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1%) - ritkán; <0,01%, beleértve az elszigetelt üzeneteket is - nagyon ritka]:
- izom-csontrendszer: nagyon ritkán - hátfájás;
- vér és nyirokrendszer: nagyon ritkán - lymphadenopathia;
- érzékszervek: ritkán - halláskárosodás, fülzúgás; nagyon ritkán - fájdalom a fülben, a labirintusban és a vestibularis rendellenességekben;
- központi és perifériás idegrendszer: ritkán - szédülés, fejfájás; nagyon ritkán - álmosság;
- gyomor-bél traktus: ritkán - ízváltozás, fekélyes szájgyulladás, hányinger, hányás; nagyon ritkán - hasmenés;
- légzőszervek: ritkán - garatgyulladás, fokozott köhögés, légszomj, hangváltozás; ritkán - rhinitis, orrvérzés, gégegyulladás, a tüdő működésének romlása, hemoptysis, fokozott köpetképződés, bronchospasmus; nagyon ritkán - arcüreggyulladás, hipoxia, hiperventiláció;
- helyi reakciók: nagyon ritkán - orális candidiasis, gombás fertőzések;
- mások: ritkán - láz, aszténia, mellkasi fájdalom, étvágytalanság, bőrkiütés; nagyon ritkán - hasi kellemetlenség és fájdalom.
Túladagolás
A tobramicin inhalációs túladagolásának fő tünete a kifejezett rekedtség. Annak a ténynek köszönhetően, hogy a tobramicin gyengén felszívódik a gyomor-bél traktusból, nem valószínű a toxikus hatások kialakulása önkéntelen lenyelés esetén. A Bramitoba véletlen intravénás beadása a tobramicin szisztémás túladagolásának tüneteinek és jeleinek kialakulásához vezethet - vertigo, szédülés, fülzúgás, halláskárosodás, a neuromuszkuláris vezetés blokádja, károsodott vesefunkció, légzési distressz szindróma.
Terápia: a Bramitoba azonnali visszavonása, a vesefunkció indikátorainak tanulmányozása, a szérumban a tobramicin koncentrációjának meghatározása (a túladagolás ellenőrzésére).
Különleges utasítások
A Bramitoba kinevezését olyan orvosnak kell kiadnia, aki rendelkezik tapasztalattal a cisztás fibrózisban szenvedő betegek kezelésében. A terápia időtartamát az orvos határozza meg, figyelembe véve a patológia klinikai képét. Ha a tüdőfunkció romlása beigazolódik, további antibiotikus kezelést kell alkalmazni.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az oldat inhalációs alkalmazása hörgőgörcs kialakulásához vezethet. Ebben a tekintetben a gyógyszer első adagját orvosi felügyelet mellett kell felhasználni. Ha egy hörgőtágító már szerepel a terápiás programban, akkor azt az első eljárás előtt alkalmazzák. A kényszerített kilégzési térfogatot a belégzés előtt és után mérjük. Azoknál a betegeknél, akik nem kapnak hörgőtágítót, és akiknél a Bramitobal történő inhaláció után iatrogén hörgőgörcs jelei mutatkoznak, egy második eljárást hajtanak végre hörgőtágító alkalmazásával. A bronchospasmus, amely alkalmazásának hátterében nyilvánul meg, allergiás reakciót jelezhet, amely megkönnyíti a kezelés leállítását és megfelelő patogenetikai kezelést.
A gyógyszeres kezelés ideje alatt folytatni kell a szokásos mellkasi fizioterápiát. Klinikai javallat esetén a hörgőtágítók alkalmazása folytatódik. Azokban az esetekben, amikor a betegnek egyszerre több kezelési módot írnak elő, ezeket a következő sorrendben alkalmazzák:
- Hörgőtágító használata;
- Légzési fizioterápia elvégzése;
- Egyéb inhalációs szerek bevezetése;
- Belégzés Bramitob-tal.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a Bramitob nem keverhető más inhalációs gyógyszerekkel.
Rendkívül körültekintően kell alkalmazni az oldatot parkinsonizmusban szenvedő vagy más, izomgyengeséggel járó állapotokban (beleértve a myasthenia gravis-t is). Ez annak a ténynek köszönhető, hogy az aminoglikozidok curariform hatással lehetnek a neuromuszkuláris vezetésre, és ennek következtében fokozhatják az izomgyengeséget.
Az aminoglikozidok alkalmazásának hátterében ototoxicitás (ataxia, hypoacusia, nem szisztémás és szisztémás szédülés) alakulhat ki.
A kezelőorvosnak tisztában kell lennie azzal, hogy az aminoglikozidok cochleáris és vestibularis toxicitással járhatnak. Ebben a tekintetben a Bramitob-kezelés ideje alatt fontos felmérni a hallás funkcióját. Azoknak a betegeknek, akik korábban hosszabb ideig kaptak aminoglikozid antibiotikumokat, ajánlatos audiometrikus teszteken átesni, mielőtt az oldattal belélegeznék. A szédülés kezelésénél figyelembe kell venni, hogy ez az ototoxicitás tünete. Halláscsökkenés vagy szédülés az oldat használatának ideje alatt audiológiai vizsgálatot igényel.
A belégzés során köhögési reflex jelenhet meg. Akut hemoptysisben szenvedő betegeknél a Bramitob csak akkor írható fel, ha a terápia potenciális előnye jelentősen meghaladja a további vérzés kiváltásának lehetséges kockázatát.
A tobramicin alkalmazásának hátterében néha megemlítik az aminoglikozidok minimális gátló koncentrációjának növekedését a vizsgált Pseudomonas aeruginosa izolált törzsekhez viszonyítva. A Pseudomonas aeruginosa törzsek rezisztenciája a tobramicin intravénás bevitelével alakulhat ki.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A terhesség alatt a bramitobot csak olyan esetekben írják fel, amikor az anya esetleges előnyei jelentősen felülmúlják a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat.
Ha szoptatás alatt inhalációra van szükség, a szoptatást abba kell hagyni.
Gyermekkori használat
6 évesnél fiatalabb betegeknél a Bramitobot nem írják fel.
Károsodott vesefunkcióval
Óvatosan és a tobramicin szérumkoncentrációjának figyelemmel kísérésével az oldatot bizonyított vagy feltételezett veseelégtelenség esetén alkalmazzák. A vesefunkciót rendszeresen fel kell mérni. Például a kreatinin és a karbamid szintjének felmérését legalább 1 alkalommal el kell végezni 6 Bramitob-kezelés során.
A nephrotoxicitás tüneteinek megjelenése jelzi a tobramicin belégzésének abbahagyását, amíg minimális szérumkoncentrációja kevesebb, mint 2 μg / 1 ml. Ezt követően az eljárások csak orvosi okokból folytathatók. A parenterális kezelésben részesülő betegeket más aminoglikozid antibiotikumokkal kombinálva gondosan ellenőrizni kell, mivel kumulatív toxicitásuk alakulhat ki.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Bramitoba és más antipszeudomonális aktivitású parenterális vagy orális antibakteriális szerek, inhalációs kortikoszteroidok, β2-adrenerg agonisták vagy mukolitikumok együttes alkalmazásával nem azonosítottak jelentős gyógyszerkölcsönhatásokat.
Javasoljuk, hogy kerülje a Bramitoba kombinált vagy szekvenciális alkalmazását más potenciálisan nefro- vagy ototoxikus szerekkel történő inhaláció céljából. Az aminoglikozidok toxicitása bizonyos diuretikumok egyidejű alkalmazásával növelhető az antibiotikum koncentrációjának megváltoztatásával a szövetekben és a szérumban. A tobramicin inhalációs kombinált alkalmazása mannittal, karbamiddal, furoszemiddel és etakrinsavval ellenjavallt.
A takrolimusz, a ciklosporin, a cefalothin, az amfotericin B, a kolinészteráz inhibitorok, a botulinum toxin (neuromuszkuláris hatások lehetségesek), a platina készítmények (fokozott ototoxicitás és nephrotoxicitás kockázata) vagy a polimixinek (a nephrotoxicitás potenciális növekedése kockázata) vagy a polimixinek (a nephrotoxicitás potenciális növekedése kockázata) egyidejű parenterális adagolása fokozhatja az aminoglycosok toxicitását.
Analógok
A Bramitob analógjai: Tobrex, Alemtob, Tobi, Tobriss, Tobramycin, Brulamycin, Tobropt, Toby Podhaler, Tobramycin-Gobbi, Tobrosopt stb.
A tárolás feltételei
Tárolja 2–8 ° C-on (hűtőszekrény) fűtőberendezésektől távol, eredeti csomagolásban, fénytől védve. Ne fagyjon le.
Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Bramitoba-ról
Néhány vélemény szerint a Bramitob hatékony gyógyszer a Pseudomonas aeruginosa légúti fertőzések kezelésére cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél. A hátrányok közül meg kell említeni a mellékhatások kialakulását hányinger, depresszió, térbeli tájékozódás elvesztése formájában.
A Bramitob ára a gyógyszertárakban
A Bramitob inhalációs oldat hozzávetőleges ára (4 ml műanyag ampullában, 56 ampulla csomagolásban) 100 360 rubel.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
