Abaktal
Abaktal: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Abaktal
ATX kód: J01MA03
Hatóanyag: pefloxacin (pefloxacin)
Gyártó: Lek (Szlovénia), Sotex PharmFirma (Oroszország)
Leírás és fotó frissítve: 2019.08.16
Árak a gyógyszertárakban: 150 rubeltől.
megvesz
Az Abaktal széles spektrumú antibiotikum, amely baktericid hatással rendelkezik a gram-pozitív, gram-negatív mikroorganizmusok és az intracelluláris kórokozók ellen.
Kiadási forma és összetétel
Az Abaktal filmtabletta formájában áll rendelkezésre orális beadásra és folyadék infúzióhoz.
Fehér vagy sárgás, mindkét oldalán domború, ovális alakú tabletták, amelyek 558,5 mg pefloxacin-mezilát-dihidrátot tartalmaznak, ami 400 mg pefloxacinnak felel meg.
Ezenkívül minden tabletta segédanyagként tartalmaz:
- Laktóz-monohidrát - 79,5 mg;
- Kukoricakeményítő - 32 mg;
- Povidon - 32 mg;
- Nátrium-karboxi-metil-keményítő - 32 mg;
- Talkum - 27 mg;
- Kolloid vízmentes szilícium-dioxid - 2 mg;
- Magnézium-sztearát - 7 mg
A héj a következőket tartalmazza:
- Hipromellóz - 13,166 mg;
- Titán-dioxid - 2,09 mg;
- Talkum - 854 mcg;
- Makrogol 400 - 1,79 mg;
- Carnauba viasz - 100 mcg.
Csomagolt tabletta Abaktal 10 db buborékfóliában, amelyeket egyedi kartondobozokba csomagolnak.
Koncentrátum intravénás beadásra alkalmas oldat készítéséhez, sárgától halványsárgáig, átlátszó. Egy ampullában - 400 mg pefloxacin, 1 ml-ben - 80 mg.
Az oldat segédanyagokat tartalmaz:
- C-vitamin;
- Dinátrium-edetát;
- Szódabikarbóna;
- Nátrium-metabiszulfit;
- Benzil alkohol;
- Desztillált víz.
10 ampulla, 5 ml térfogatú csomagolás műanyag raklapokban, egy raklap kartondobozban.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A pefloxacin egy szintetikus antimikrobiális gyógyszer a fluorokinolon csoportból. Baktericid hatással rendelkezik a giráz DNS enzim gátlása és a baktériumok DNS replikációja, az RNS A-alegységének replikációja és fehérjeszintézis révén baktériumsejtekkel.
Ez az Abaktal-anyag a negatív baktériumok sejtjeire hat az osztódás és a pihenés fázisában, a gram-pozitív baktériumok sejtjeire pedig a mitotikus osztódás fázisában, és posztantibiotikus hatással is rendelkezik.
A pefloxacin antimikrobiális aktivitásának széles spektruma van.
Hatékony a következő mikroorganizmusok ellen: Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Escherichia coli, Legionella pneumophila, Klebsiella spp., Morganella morganii, Protehalisella catol. Pasteurella multocida, Providencia stuartii, Shigella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Vibrio cholerae.
Az Abaktal iránti mérsékelt érzékenység jellemző az Acinetobacter spp., A Streptococcus spp. (a Streptococcus pneumonia kivételével), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Staphylococcus aureus.
Rezisztensek a Gardnerella vaginalis, Enterococcus spp., Clostridium perfringens, gram-negatív anaerob mikroorganizmusok, Mycoplasma spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum, spirochetes (Borrelia spp., Spp.
Farmakokinetika
Egészséges önkénteseknél napi egyszeri vagy kétszeri 400 mg-os dózisban adott pefloxacin intravénás infúzióval a beadás után a maximális plazmakoncentráció 5,8 μg / ml volt, 12 óra múlva pedig a maradék koncentráció a vérszérumban 1,49 μg / ml volt. A 10. dózis beadása után a vérszérum átlagos maximális maradék gyógyszerkoncentrációja 9,55, illetve 4,22 μg / ml volt.
Szájon át történő felszívódás nagy: 20 percen belül a gyógyszer 90% -a felszívódik a gyomor-bél traktusban. Pefloxacin egyszeri, 200 vagy 400 mg-os dózisban történő beadásával egészséges önkénteseknél a gyógyszer maximális koncentrációja a vérplazmában 1–1,5 órán át 2,5, illetve 4,3 μg / ml volt. A pefloxacin ismételt orális adagolásával, napi kétszer 400 mg-os dózisban, a maximális és a maradék koncentráció 48 óra elteltével érhető el. Ebben az esetben a pefloxacin maximális koncentrációja a vérszérumban 7,9–10 μg / ml, a maradék koncentráció pedig a következő adag bevétele előtt 3,8 μg / ml.
Szájon át és intravénásan szedve a koncentráció-idő farmakokinetikai görbe alatti területek megegyeznek (29,5 mg / ml / h), ami a hatóanyag teljes felszívódásának jele.
A plazmafehérjék a pefloxacin 20-30% -át kötik meg. Az eloszlási térfogat 1,7 l / kg, amely lehetővé teszi a gyógyszer egyenletes eloszlását a test folyadékai, szervei és szövetei között.
A hatóanyag a májban metabolizálódik, 5 metabolit képződik (pefloxacin-N-oxid, N-dimetilpefloxacin, oxonorfloxacin, oxopefloxacin és pefloxacin-glükuronid), amelyek a vizeletben találhatók (a pefloxacin-glükuronid kivételével). A fő metabolitok a pefloxacin-N-oxid (minimális antibakteriális aktivitással jellemezhető) és az N-dimetilpefloxacin (jelentős antibakteriális hatással bír). Az N-dimetil-pefloxacin koncentrációja a plazmában a pefloxacin teljes koncentrációjának 2-3% -a.
Normális máj- és veseműködés esetén a dózis körülbelül 59% -a változatlan formában vagy fő metabolitok formájában ürül. Általában a dózis 60% -át a vesék választják ki, 40% -át a belek (20–30% -át az epével választják ki pefloxacin-glükuronid, valamint N-oxid származékok formájában). A dózis hozzávetőlegesen 16,2% -a ürül pefloxacin-N-oxid formájában, további 20% N-dimetil-pefloxacin formájában.
Egyetlen infúzióval az eliminációs felezési idő 7,2-13 óra, ismételt alkalmazás esetén pedig 14-15 óra.
Egyetlen szájon át történő alkalmazás esetén a gyógyszer felezési ideje 10,5 óra, ismételt beadás esetén - legfeljebb 12,3 óra. Meg kell jegyezni, hogy a pefloxacint és metabolitjait a beadás után 48 órán belül meghatározzák a vizeletben.
A pefloxacin újra felszívódik a vesetubulusokban. Az alkalmazott dózistól függően a pefloxacin renális clearance-e 0,11-0,21 ml / s.
A károsodott vesefunkciójú pefloxacin plazmakoncentrációja és felezési ideje gyakorlatilag nem változik, mivel a máj ürítése a gyógyszer kiválasztásának fő módszere. A hemodialízis során gyakorlatilag nem ürül ki.
A pefloxacin plazma-clearance-e a májműködési zavarban jelentősen csökken, és a felezési idő, ill.
Felhasználási indikációk
Az utasítások szerint az Abaktalt a pefloxacin hatására érzékeny baktériumok által okozott fertőző betegségek kezelésében és megelőzésében alkalmazzák.
Ezek tartalmazzák:
- A felső és az alsó légúti ENT-szervek fertőző betegségei (bakteriális tüdőgyulladás, krónikus és visszatérő bronchitis, bronchopulmonalis fertőzések, cisztás fibrózis);
- Középfülgyulladás, orrmelléküreg-gyulladás, mandulagyulladás, frontális orrmelléküreg-gyulladás, mandulagyulladás;
- Az urogenitális szervek fertőző betegségei: urethritis, cystitis, pyelonephritis, vaginitis, prosztatagyulladás, tubuláris tályog, endometritis;
- Gonorrhoea és chlamydia;
- Kolera, szalmonellózis, tífusz, shigellosis, kolecystitis, az epehólyag empémája; osteomyelitis és arthritis;
- Fertőzött égési sérülések, fekélyek, tályogok, sebek;
- A kórházi fertőzések megelőzése és kezelése;
- Nőgyógyászati és műtéti beavatkozások utáni szövődmények;
- Intraabdominális tályogok, endocarditis, peritonitis és bakteriális agyhártyagyulladás;
- Csökkent immunitás a fertőző betegségek megelőzésében és kezelésében.
Az Abaktalt más antimikrobiális gyógyszerekkel kombinálva vagy monoterápiaként alkalmazzák.
Orális alkalmazás után az Abaktal felszívódik a gyomor-bél traktusban. A maximális vérszint 1,5 óra múlva figyelhető meg. A plazmafehérjékkel való kapcsolat mértéke nem haladja meg az alkalmazott dózis 30% -át. A gyógyszer metabolizálódik a májban, többnyire a vizelettel és részben az epével választódik ki, metabolitként és változatlan formában egyaránt. Az Abaktal egyszeri adagja után a felezési idő 8 óra, a második adag után pedig 13 óra. Az utolsó használat után 3,5 napon belül meghatározható a pefloxacin vizeletben való jelenléte.
Ellenjavallatok
Az Abaktal ellenjavallt:
- A gyógyszer összetevőivel szemben túlérzékeny személyek;
- Terhes és szoptató nők;
- 18 év alatti gyermekek.
Az utasítások szerint az Abaktalt óvatossággal írják fel a központi idegrendszer szerves elváltozásaiban szenvedőknek, súlyos májelégtelenségnek, károsodott máj- és vesefunkciónak.
Az Abaktal alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
Az Abaktal tablettákat szájon át kell bevenni étkezés közben vagy után bő vízzel. Nem kell őket aprítani vagy feldarabolni. Az Abaktal alkalmazása hatékonyabb lesz, ha a napi adagot két részre osztják, és a gyógyszert rendszeres időközönként alkalmazzák.
Az Abaktalra vonatkozó utasítások szerint a gyógyszer szükséges adagja:
- Nemi úton terjedő betegségek, nőgyógyászati fertőzések és a húgyúti fertőző betegségek esetén - 400 mg naponta egyszer;
- Gonorrhoea esetén - 800 mg naponta egyszer;
- Egyéb fertőző betegségek magukban foglalják az Abaktal napi kétszeri, 400 mg-os szedését.
Károsodott májműködés esetén ajánlatos az Abaktalt infúziós oldat formájában használni, amelyhez egy ampulla tartalmát előzőleg 250 ml 5% -os glükózzal hígítják. A kapott készítményt lassan, csepegtetéssel kell beadni. Az Abaktal terápiás koncentrációjának gyorsabb elérése érdekében megengedett az első dózisban 800 mg beadása. A gyógyszer maximális napi adagja 1,2 g.
A műtét során a fertőző szövődmények megelőzésére az Abaktal bevezetését 1 órával a műtét előtt 400-800 mg dózisban végezzük. A sárgaságban szenvedő betegek cseppinfúziójának gyakorisága 24 óránként 1 alkalommal, ascites esetén - 36 óránként 1 alkalommal, sárgasággal és ascites esetén - legfeljebb 48 alkalommal óránként. Az idős betegeknek, különösen a károsodott vesefunkciójúaknak, csökkentett dózist kell bevenniük, az Abaktalra vonatkozó utasítások szerint.
Mellékhatások
Negatív reakció az Abaktal-ra oldalról lehetséges:
- Emésztőrendszer (hasmenés, hányás, étvágytalanság, ízváltozások, dyspepsia, ritkán pseudomembranosus colitis);
- Központi idegrendszer (szédülés, szorongás, fejfájás, depresszió, homályos látás, álmatlanság, hallucinációk, remegés, zavartság, ritkán - görcsök);
- Húgyúti rendszer (kristályuria, ritkán - interstitialis nephritis, hematuria);
- Mozgásszervi rendszer (arthralgia, íngyulladás, myalgia).
Lehetséges továbbá phlebitis, bőrkiütés, bőrpír, viszketés kialakulása.
Túladagolás
Tünetek: pszichomotoros izgatottság, zavartság, hányinger, hányás, súlyos esetekben görcsök, eszméletvesztés, a QT-intervallum meghosszabbodása.
Terápia: tüneti. A hemodialízis hatástalan. Orvosi felügyeletet igényel, és elegendő folyadékbevitelt biztosít a szervezetben.
Különleges utasítások
Az Abaktal alkalmazásakor szem előtt kell tartani, hogy:
- A droppot csak kórházban, orvosi személyzet felügyelete mellett használhatja;
- Kerülni kell az ultraibolya sugárzást a kezelési időszak alatt és legalább 6 nappal a terápia befejezése után;
- Hagyja abba az Abaktal alkalmazását allergiák, központi idegrendszeri reakciók, íngyulladás gyanúja esetén;
- Fontos, hogy 60 éves kor után rendkívül körültekintően szedje a gyógyszert;
- A vizeletben lévő glükóz meghatározásának elemzését a gyógyszeres kezelés ideje alatt enzimatikus módszerekkel kell elvégezni;
- Béta-laktám antibiotikumok, vankomicin, metronidazol és rifampicin alkalmazhatók az Abaktal-val kombinálva;
- Ugyanakkor óvatossággal írjon fel pefloxacint izoniaziddal;
- A fokozott figyelmet igénylő tevékenységek, a potenciálisan veszélyes munkák, az autóvezetés, az Abaktal szedése során fontos, hogy legyen óvatos.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az Abaktal gyógyszer alkalmazása terhes nőknél ellenjavallt.
Mivel a pefloxacin nagy mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe (a szérumkoncentráció 75% -a), a szoptatást abba kell hagyni a gyógyszer alkalmazása közben.
Gyermekkori használat
Tilos az Abaktalt 18 év alatti betegek kezelésére használni.
Károsodott vesefunkcióval
Károsodott vesefunkció esetén az Abaktalt óvatosan kell alkalmazni.
A májműködés megsértése esetén
Károsodott májfunkció esetén a gyógyszert óvatosan kell előírni. Súlyos májműködési zavarok esetén az Abaktal ellenjavallt.
Alkalmazása időseknél
Idős betegek kezelésénél az Abaktalt körültekintően kell alkalmazni.
Gyógyszerkölcsönhatások
A pefloxacin és a rifampicin együttes alkalmazásával additív és szinergikus hatások érhetők el. Ezen gyógyszerek kombinációjával ellenőrizni kell a pefloxacin plazmakoncentrációját a vérszérumban, mivel a rifampicin jelentősen növeli a pefloxacin plazma clearance-ét.
Béta-laktám antibiotikumokkal kombinálva (staphylococcus fertőzés kezelése esetén) additív és szinergikus hatást is biztosítanak.
A pefloxacin csökkenti a teofillin metabolizmusát a májban, ez utóbbi koncentrációjának növekedését okozza a vérplazmában és a központi idegrendszerben. Ez a hatás a mellékhatások súlyosságának és / vagy gyakoriságának növekedéséhez vezethet, amelyek ritka esetekben életveszélyt jelenthetnek vagy halálos kimenetelűek lehetnek, ezért ha a pefloxacint és a teofillint egyidejűleg kell használni, akkor az utóbbiak plazmakoncentrációját ellenőrizni kell, és ennek megfelelően módosítani kell az adagját.
Aminoglikozidok, ceftazidim, azlocillin, piperacillin fokozzák az antibakteriális hatást (ideértve a Pseudomonas aeruginosa fertőzés eseteit is).
Orális (közvetett) antikoagulánsok szedésekor a pefloxacin csökkentheti a protrombin indexet. Az antikoaguláns hatás mértéke az életkortól, a beteg általános állapotától és a betegség természetétől függően változhat, ezért a pefloxacinnal és az orális antikoagulánsokkal történő együttes terápia időtartama alatt, valamint annak befejezése után még egy ideig ellenőrizni kell a nemzetközi normalizált arányt.
Ranitidinnel, cimetidinnel és a mikroszómális májenzimek egyéb inhibitoraival együtt alkalmazva a pefloxacin felezési ideje megnő, és toxicitása megnő.
Az antacidok (magnéziumot vagy alumíniumot tartalmazó) és cinket és vasat tartalmazó készítmények, valamint a didanozin (a didanozin olyan adagolási formái, amelyekben a magnézium- vagy alumíniumvegyületeket pufferolják) lassítják a pefloxacin felszívódását, ezért ajánlott legalább 2 órával 4 vagy 4 óra elõtt bevenni –6 órával e gyógyszerek bevétele után.
A kalcium-karbonát és a pefloxacin között nincs klinikailag jelentős kölcsönhatás.
A ciklosporin és a fluorokinolonok együttes alkalmazásával a ciklosporin és a kreatinin koncentrációjának növekedése lehetséges a vérplazmában.
Az izoniaziddal együtt történő alkalmazásakor körültekintően kell eljárni.
Megengedett a pefloxacin felírása vankomicinnel és metronidazollal kombinálva.
Kloramfenikollal és tetraciklinnel kombinált alkalmazás esetén antagonizmus figyelhető meg.
A pefloxacin és a glükokortikoszteroidok kombinációja (különösen idős, 60 év feletti, vesefunkcióval vagy diszlipidémiával küzdő betegeknél) növeli a nemkívánatos hatások, például az íngyulladás, valamint az Achilles-ín károsodásának valószínűségét (nagyon ritka). Ennek eredményeként ajánlott elkerülni a glükokortikoszteroidok és a pefloxacin együttes alkalmazását.
A pefloxacin orális hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinálva növeli az utóbbiak koncentrációját és meghosszabbítja a felezési időt, csökkentve a hepatocyták mikroszomális oxidációs folyamatának aktivitását.
A pefloxacin a QT-intervallum meghosszabbodását okozhatja, ami óvatosságot igényel, ha egyidejűleg szedik a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekkel: IA és III osztályú antiaritmiás szerek, triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok (haloperidol, fenotiazin-származékok, pimozid), néhány antimikrobiális szer (fürdők) moxifloxacin, makrolidok, maláriaellenes gyógyszerek), néhány antihisztamin (asztemizol), mivel az életveszélyes aritmiák valószínűsége nő.
Analógok
Az Abaktal analógjai a hatóanyag tekintetében: Pelox, Pefloxacin, Peflocin, Unicpef stb.
A tárolás feltételei
Az Abaktal eltarthatósági ideje 3 év.
Tartsa gyermekektől elzárva, kerülve a fényt, miközben a szoba hőmérséklete nem haladhatja meg a 25 ° C-ot.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények az Abaktalról
Az Abaktalról szóló vélemények jelzik hatékonyságát a prosztatagyulladás, a pyelonephritis, a sinusitis és a nőgyógyászati betegségek kezelésében.
A gyógyszer szedésekor ritkák a mellékhatások. Tehát néhány vélemény szerzői fejfájás, ingerlékenység, álmatlanság, szorongás, hallucinációk megjelenéséről számolnak be. A betegek egy része gyomorégésre, hányingerre, hasi fájdalomra panaszkodik az Abaktal bevétele után. Emellett növekedhet a transzamináz szintje, amely a terápia abbahagyása után eltűnik. Idős emberek ízületi fájdalmakra, íngyulladásra, tendovaginitisre panaszkodnak.
Az Abaktal ára a gyógyszertárakban
Az Abaktal hozzávetőleges ára: 10 tabletta 400 mg - 275 rubel, 10 ampulla 400 mg / 5 ml - 580 rubel.
Abaktal: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Abaktal 400 mg filmtabletta 10 db. 150 RUB megvesz |
|
Abaktal tabletta pp. 400mg 10 db. 235 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
