Avodart - Használati Utasítás A Kapszulákhoz, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Avodart

Avodart: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Avodart

ATX kód: G04CB02

Hatóanyag: dutaszterid (dutaszterid)

Gyártó: S. A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Lengyelország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.14

Árak a gyógyszertárakban: 1300 rubeltől.

megvesz

Az Avodart jóindulatú prosztata hiperplázia kezelésére szolgáló gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Az Avodart lágy, sárga hosszúkás, "GX CE2" jelöléssel ellátott kapszulák formájában készül, amelyek 0,5 mg dutaszteridet és segédkomponenseket tartalmaznak: kaprilsav-monodiglicerideket és butil-hidroxi-toluolt. 10 kapszulát tartalmazó buborékfóliában, 3 vagy 9 buborékfóliában, kartondobozban.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A dutaszterid egy kettős 5-alfa-reduktáz inhibitor, amely gátolja az 1-es és a 2-es típusú 5-alfa-reduktáz izoformák aktivitását, amelyek felelősek a tesztoszteron hatékonyabb androgénné, dihidrotesztoszteronná (DHT) való átalakításáért. A tesztoszteron ezen biológiailag aktív formája befolyásolja a prosztata mirigy mirigyszöveteinek hiperpláziáját.

A dutaszterid maximális hatása a DHT-tartalom csökkentésére a kezelés megkezdése után 7-14 nappal figyelhető meg. Ez a folyamat dózistól függ. 1 hét dutaszterid napi 0,5 mg dózisban történő bevétele után az anyag koncentrációjának átlagos értéke a vérszérumban 85% -kal, 2 hét után - 90% -kal csökken.

Farmakokinetika

• felszívódás: a dutaszterid egyszeri, 0,5 mg-os dózisa után az anyag maximális tartalmának elérése a vérszérumban 1-3 óra. Férfiaknál a dutaszterid abszolút biohasznosulása megközelítőleg 60% a kétórás intravénás infúzióhoz viszonyítva. Az ételbevitel nem befolyásolja a biohasznosulást;
• eloszlás: a dutaszterid többszöri és egyszeri dózisával nyert farmakokinetikai adatok azt mutatják, hogy eloszlásának térfogata 300–500 liter. A dutaszterid több mint 99,5% -a kötődik a plazmafehérjékhez. Napi bevitel esetén az anyag koncentrációja a vérszérumban 1 hónap elteltével megközelítőleg a stabil szint 65% -a, 3 hónap után - körülbelül 90%. Egyszeri, 0,5 mg Avodart napi bevitelével a dutaszterid (C _ss) szérumkoncentrációja stabil, 40 ng / ml szinten érhető el 6 hónap elteltével. Hasonló időszak jellemző a spermában lévő dutaszterid stabil koncentrációinak elérésére. 52 hetes terápia után a dutaszterid átlagos spermakoncentrációja körülbelül 3,4 ng / ml (0,4–14 ng / ml) volt. Az anyag körülbelül 11,5% -a kerül a spermába a vérszérumból;
• anyagcsere: Az in vitro dutaszteridet az emberi citokróm P ₄₅₀ család CYP3A4 izoenzimje metabolizálja, így 2 kis monohidroxilezett metabolit képződik. Ennek a rendszernek a CYP2A6, CYP1A2, CYP2C8, CYP2E1, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP2B6 izoenzimek nem hatnak a dutaszteridre. Tömegspektrometriás vizsgálatok során változatlan dutaszterid, 2 kis metabolit (15-hidroxi-dutaszterid és 6,4'-dihidroxi-dutaszterid) és 3 nagy metabolit (1,2-dihidrodutaszteraszterid, 4'-hidroxidutaszterid), 6-hidroxidutaszterid);
• kiválasztódás: a dutaszterid az emberi testben intenzív anyagcserén megy keresztül. A stabil koncentráció elérése érdekében a dutaszterid napi 0,5 mg-os dózisban történő orális beadása után a bevett dózis átlagosan körülbelül 5,4% -a (1-15,4%) változatlan formában ürül ki a belekben. A maradék a bélen keresztül választódik ki 6 kis metabolit formájában (kevesebb mint 5% minden részarányban) és 4 nagy metabolit formájában (amelyek részaránya 7%, 7%, 21% és 39%). Emberben a dutaszterid nyoma (az adag 0,1% -áig) változatlan formában ürül a vesén keresztül. A dutaszterid terminális felezési ideje terápiás dózisok esetén 3-5 hét. Az Avodart abbahagyása után 4-6 hónap múlva kimutatják a dutaszterid 0,1 ng / ml szérumszintjét.

A dutaszterid farmakokinetikáját elsőrendű felszívódási folyamatként, valamint párhuzamosan telíthető (koncentrációtól függő) és telítetlen (koncentrációtól független) eliminációs folyamatként írják le. Alacsony szérumkoncentráció esetén (legfeljebb 3 ng / ml) az anyag mindkét eliminációs folyamat révén gyorsan eliminálódik. 5 mg (vagy kevesebb) dutaszterid egyetlen dózisának eredményeként gyorsan kiválasztódik a szervezetből (felezési ideje - 3 és 9 nap között).

Több mint 3 ng / ml dutaszterid szérumkoncentráció esetén az eliminációs sebesség 0,35-0,58 l / h, főként lineáris telítetlen eliminációs eljárással (a végső felezési idő 3-5 hét).

A terápiás koncentrációban a felezési idő 3-5 hét, és az Avodart napi 0,5 mg-os dózisának alkalmazásakor a dutaszterid lassabb clearance-e érvényesül. A teljes hézag nem függ a koncentrációtól és lineáris. A dutaszteridbevitel leállítása után 4-6 hónapig több mint 0,1 ng / ml hatóanyagot detektálnak a vérszérumban.

A dutaszterid farmakokinetikáját és farmakodinamikáját 36 egészséges, 24–87 éves férfi önkéntes segítségével vizsgálták egyszeri 5 mg dutaszterid adag után. A vizsgálat során nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget a fő farmakokinetikai paraméterekben (maximális plazmakoncentráció és a koncentráció-idő görbe alatti terület) a különböző korcsoportok között. Az egészséges önkéntesek 50 és 69 év közötti és 70 év feletti korcsoportjai között (ez a korintervallum a jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő betegek többségét tartalmazza) a statisztikailag szignifikáns különbségeket nem találtak a dutaszterid felezési idejében.

A különböző korcsoportokban nem volt szignifikáns különbség a dihidrotesztoszteron szint csökkenésének mértékében. Ezek az eredmények azt mutatják, hogy idős betegeknél nincs szükség a dutaszterid adagjának csökkentésére.

Felhasználási indikációk

Az utasítások szerint az Avodart jóindulatú prosztata hiperplázia kezelésére és megelőzésére szolgál.

Ellenjavallatok

Az Avodart ellenjavallt:

• Nők és gyermekek;
• Túlérzékenység az Avodart összetevőivel és az 5α-reduktáz inhibitorokkal kapcsolatos egyéb gyógyszerekkel szemben.

Mivel a dutaszterid nagymértékben metabolizálódik a májban, elővigyázatosság szükséges az Avodart alkalmazásakor károsodott májműködésű betegeknél.

Utasítások az Avodart használatához: módszer és adagolás

Az Avodart tamsulozinnal kombinálva vagy monoterápiaként írható fel. A gyógyszert az ételtől függetlenül szedik. Bár a kezelés pozitív hatása meglehetősen gyorsan eljöhet, legalább 6 hónapig folytatni kell.

Felnőtt férfiak számára az Avodart utasításainak megfelelően az ajánlott adag napi 0,5 mg (1 kapszula). A száj és a garat nyálkahártyájának esetleges irritációjának elkerülése érdekében a kapszulát egészben, rágás vagy nyitás nélkül kell lenyelni. A gyógyszer adagolása idős férfiak és károsodott vesefunkciójú betegek esetében hasonló a felnőtt férfiak adagjához, és nem igényel korrekciót.

Mellékhatások

Klinikai vizsgálatok szerint az Avodart monoterápiás szerként történő alkalmazása számos negatív következménnyel járhat, amelyek a következők:

• Csökkent libidó
• Impotencia,
• Ejakulációs rendellenességek
• Gynecomastia (mell megnagyobbodása és érzékenység).

Az Avodart és a tamsulosin kombinált terápiája mellett a monoterápiával megegyező mellékhatások valószínűsége mellett szédülés is lehetséges.

A klinikai gyakorlatban végzett megfigyelések lehetővé teszik a test Avodart és ilyen reakcióinak megkülönböztetését, mint például viszketés, kiütés, csalánkiütés, angioödéma és korlátozott ödéma.

Túladagolás

A dutaszterid egyszeri, legfeljebb 40 mg / nap dózisával 7 napig (a terápiás dózis 80-szorosa) jelentős mellékhatásokat nem regisztráltak.

A klinikai vizsgálatok során a betegeknek 6 hónapig napi 5 mg dutaszteridet írtak fel. Ebben az esetben a 0,5 mg dutaszterid mellett nem észleltek további mellékhatásokat. Nincs specifikus ellenszer, ezért az Avodart túladagolása esetén tüneti és támogató terápia javasolt.

Különleges utasítások

A nőknek és a gyermekeknek kerülniük kell a sérült Avodart kapszulákkal való érintkezést, mivel a gyógyszer aktív összetevője a bőrön keresztül felszívódhat. Dutaszteriddel való érintkezés esetén a bőr érintett területét szappannal és vízzel le kell mosni.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A nőknek tilos használni az Avodart-ot. Különleges vizsgálatokat ebben a kérdésben nem végeztek, azonban a preklinikai adatok szerint a dihidrotesztoszteron szintjének elnyomása gátolhatja a külső nemi szervek fejlődését egy férfi magzatban.

Nincsenek adatok a dutaszterid kiválasztódásáról az anyatejbe.

Gyermekkori használat

Tilos az Avodart-ot gyermekek kezelésére használni.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkció esetén az adag módosítása nem szükséges.

A májműködés megsértése esetén

Ha a májfunkció károsodott, az Avodart-ot óvatosan kell alkalmazni.

Alkalmazása időseknél

Idős betegek kezelésénél az adag módosítása nem szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

In vitro az emberi citokróm P ₄₅₀ izoenzimje felelős a dutaszterid metabolizmusáért, ezért CYP3A4 inhibitorok jelenlétében a dutaszterid koncentrációja megnőhet a vérben.

A diltiazem és a verapamil CYP3A4-gátlók dutaszteriddel történő egyidejű alkalmazása esetén az utóbbi clearance-e csökken. Ugyanakkor a kalciumcsatorna-blokkolók (például amlodipin) és a dutaszterid együttes alkalmazása nem csökkenti az utóbbinak a clearance-ét. A dutaszterid clearance-e csökkenésének a CYP3A4-gátlók alkalmazásakor, majd a vér tartalmának későbbi növekedésével nincs klinikai jelentősége, mivel a dutaszterid biztonsági tartománya széles. Ezért nincs szükség az adag módosítására.

Az emberi citokróm P ₄₅₀ rendszer következő izoenzimjei in vitro nem befolyásolják a dutaszterid metabolizmusát: CYP2A6, CYP1A2, CYP2C8, CYP2E1, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP2B6. In vitro a dutaszterid nem gátolja a humán citokróm P ₄₅₀ enzimeket, amelyek felelősek a gyógyszerek metabolizmusáért.

Az in vitro dutaszterid nem szorítja ki az acenocoumarolt, a warfarint, a diazepamot, a fenitoint és a fenprokumont ezen gyógyszerek plazmafehérjékhez való kötődési helyeiről. Viszont ezek a gyógyszerek nem helyettesítik a dutaszteridet.

A dutaszterid terazozinnal, tamsulozinnal, digoxinnal, kolesztiraminnal és warfarinnal való kölcsönhatásának humán vizsgálata során nem találtak klinikailag jelentős farmakodinamikai és farmakokinetikai interakciókat.

Dutaszterid és lipidcsökkentő gyógyszerek, béta-blokkolók, ACE-gátlók, kalciumcsatorna-blokkolók, diuretikumok, kortikoszteroidok, V típusú foszfodiészteráz-gátlók, nem szteroid gyulladáscsökkentők, kinolon antibiotikumok egyidejű alkalmazásával nem regisztráltak jelentős nemkívánatos gyógyszerkölcsönhatásokat.

Analógok

A hatásmechanizmus szerint az Avodart analógjai gyógyszerek: Penester, Alfinal, Urofin, Finast, Sonirid Duo, Finasteride-OBL, Zerlon, Proscar, Finpros, Finasterid, Proterid.

A tárolás feltételei

Az eltarthatóság 4 év.

30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, gyermekektől elzárva tárolandó.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Avodart-ról

Az Avodartról szóló vélemények kétértelműek. Tehát egyes betegek arról számolnak be, hogy a gyógyszer egyéves szedése után a prosztata mirigy zsugorodott, de a terápia leállításakor a mérete ismét kissé megnőtt.

Sok felhasználó az eszköz hátrányaként említi a magas költségeket. Egyes vélemények tartalmaznak információkat arról is, hogy az Avodart szedésének első hónapjaiban merevedési zavar és csökkenhet a nemi vágy (ez a hatás általában 3-4 hónapos terápia után eltűnik). A mellékhatások előfordulására vonatkozó információk meglehetősen ritkák, vannak adatok a hajhullás és az akut gyógyszer-intolerancia egyes eseteiről.

Az Avodart ára a gyógyszertárakban

Az Avodart hozzávetőleges ára: 30 kapszula - 2000 rubel, 90 kapszula - 3950 rubel.

Avodart: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Avodart 0,5 mg kapszula 30 db. 1300 RUB megvesz

Avodart kapszula 0,5mg 30 db. 1684 RUB megvesz

Avodart 0,5 mg kapszula 90 db. 3517 RUB megvesz

Avodart kapszula 0,5mg 90 db. 3620 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!