Roaccutane - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Roaccutane

Roaccutane: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Gyógyszerkölcsönhatások
11. 11. Analógok
12. 12. A tárolás feltételei
13. 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
14. 14. Vélemények
15. 15. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Roaccutane

ATX kód: D10BA01

Hatóanyag: izotretinoin (izotretinoin)

Gyártó: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Svájc)

Leírás és fotó frissítve: 2019.08.16

Az árak a gyógyszertárakban: 1728 rubeltől.

megvesz

A Roaccutane egy anti-seborrheás, gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelyet pattanások kezelésére használnak.

Kiadási forma és összetétel

Roaccutane adagolási forma - kapszula: ovális, átlátszatlan; a kapszulák tartalma egyenletes állagú szuszpenzió, sötétsárgától sárgáig; 10 mg-os - barna-vörös, a felületen fekete tintával a "ROA 10" felirat; Egyenként 20 mg - az egyik fele barnásvörös, a másik fehér, a felületén fekete tintával a „ROA 20” felirat (10 db-os buborékfóliában, 3 vagy 10 buborékcsomagolású kartondobozban).

1 kapszula összetétele:

• hatóanyag: izotretinoin - 10 vagy 20 mg;
• segédkomponensek (10/20 mg): sárga méhviasz - 7,68 / 15,36 mg, szójaolaj - 107,92 / 215,84 mg, hidrogénezett szójaolaj - 7,68 / 15,36 mg, részben hidrogénezett szójaolaj - 30,72 / 61,44 mg;
• kapszulahéj (10/20 mg): zselatin - 75,64 / 120,66 mg, glicerin 85% - 31,275 / 49,835 mg, Karion 83 (mannit, hidrolizált burgonyakeményítő, szorbit) - 8,065 / 12,86 mg, vörös színezék vas-oxid (E172) - 0,185 / 0,145 mg, titán-dioxid (E171) - 1,185 / 1,97 mg;
• tinta: sellak, fekete vas-oxid festék (E172); kész Opacode Black S-1-27794 festék használata elfogadható.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az izotretinoin az all-transz retinsav (tretinoin) sztereoizomerje. A Roaccutane aktív komponensének pontos hatásmechanizmusát még nem határozták meg teljesen, de bebizonyosodott, hogy a pattanások súlyos formáiban szenvedő betegek állapotának javulását (a tünetek súlyosságának csökkenése) a faggyúmirigyek aktivitásának gátlása és méretük csökkenése magyarázza, amelyet szövettani vizsgálatok igazoltak. Az izotretinoin gyulladáscsökkentő hatással is rendelkezik a bőrön.

A corneocyták serkentésének oka a faggyúmirigy csatornájába és az utóbbi elzáródása a faggyúszekréció és a keratin feleslegével a faggyúmirigy és a szőrtüsző hámsejtjeinek hiperkeratózisa. A jövőben ez egy komedon kialakulásához vezet, és egyes esetekben - egy gyulladásos folyamat kialakulásához. Az izotretinoin a szebocita proliferáció gátlója, és a pattanásokra hat a sejtdifferenciálódás folyamatának normalizálásával. A sebum a Propionibacterium acnes növekedésének fő szubsztrátja, ezért a faggyútermelés csökkenése gátolja a csatorna bakteriális kolonizációját.

Farmakokinetika

Mivel az izotretinoin és metabolitjainak farmakokinetikai paraméterei általában lineárisak, plazma-tartalma a kezelés során megjósolható az egyetlen dózis után kapott információk alapján. A Roaccutane ezen jellemzője azt is megerősíti, hogy nincs hatással a gyógyszer metabolizmusában részt vevő májenzimek aktivitására.

Az izotretinoin felszívódása a gyomor-bél traktusban változhat. Abszolút biohasznosulását nem határozták meg, mivel a Roaccutane nem áll rendelkezésre olyan adagolási formában, amelyet intravénásan adnak embernek. A kutyák bevonásával végzett vizsgálatok eredményeinek extrapolálása azonban meglehetősen alacsony és változó szisztémás biohasznosulásra utal. Aknéban szenvedő betegeknél a maximális egyensúlyi plazma izotretinoin-koncentráció 80 mg Roaccutane éhgyomorra történő bevétele után 310 ng / ml volt (az érték 188 és 473 ng / ml között változott), és körülbelül 2-4 óra alatt ért el. Az izotretinoin tartalma a plazmában megközelítőleg 1,7-szer nagyobb, mint a vérben található érték, ami annak köszönhető, hogy az anyag nem jelentős mértékben behatol az eritrocitákba.

A Roaccutane étellel együtt történő bevétele kétszer növeli a biohasznosulást, mint a gyógyszer éhgyomorra történő bevétele.

Az izotretinoin kötődésének mértéke a plazmafehérjékhez (főleg az albuminhoz) a maximumra (99,9%) hajlamos, ezért az ajánlott dózisok széles tartományában a farmakológiai aktivitású változatlan hatóanyag koncentrációja nem haladja meg az alkalmazott dózis 0,1% -át.

Az izotretinoin megoszlási térfogatát emberben nem határozták meg, mivel a Roaccutane intravénás adagolási formában nem áll rendelkezésre.

Súlyos pattanásokban szenvedő betegeknél, akik napi kétszer 40 mg gyógyszert szedtek, az izotretinoin egyensúlyi koncentrációja a vérben 120-200 ng / ml volt. A 4-oxo-izotretinoin koncentrációja ezeknél a betegeknél 2,5-szer magasabb volt, mint az izotretinoiné. Az emberben történő alkalmazás esetén a gyógyszer szövetekbe való behatolásával kapcsolatos információk nem elégségesek. Az epidermiszben az izotretinoin tartalma kétszer kisebb, mint a szérumban.

Orális alkalmazás után 3 fő metabolitot határoznak meg a plazmában: 4-oxo-retinoin, tretinoin (all-transz-retinsav) és 4-oxo-izotretinoin. A fő metabolit a 4-oxo-izotretinoin, amelynek egyensúlyi állapotban lévő vérplazmában való tartalma 2,5-szer nagyobb, mint az izotretinoin tartalma. Kevésbé klinikai jelentőségű metabolitokat (például glükuronidokat) is azonosítottak, de szerkezetüket nem minden esetben határozzák meg pontosan.

Az izotretinoin metabolitjaira számos laboratóriumi vizsgálat igazolja a biológiai aktivitást. Ezért a betegeknél a Roaccutane terápiás hatása az izotretinoin és metabolitjainak farmakológiai aktivitásának köszönhető. Mivel az in vivo izotretinoin és a tretinoin (all-transz-retinsav) reverzibilisen átjutnak egymásba, a tretinoin metabolizmusa az izotretinoin metabolizmusától függ. A gyógyszer dózisának körülbelül 20-30% -a metabolizálódik izomerizációval. Az izotretinoin farmakokinetikai paramétereit jelentősen befolyásolja az enterohepatikus keringés.

A metabolikus folyamatok in vitro vizsgálata megerősíti, hogy az izotretinoin 4-oxo-izotretinoinná és tretinoinná történő átalakítását a citokróm P ₄₅₀ (CYP) rendszer számos enzimének részvételével végzik. Feltehetően ebben egyik forma sem játszik kulcsszerepet. Az izotretinoin és metabolitjai nem változtatják meg jelentősen a CYP enzimek aktivitását.

Radioaktív nukliddal jelzett izotretinoin orális beadása után a vesén és a beleken keresztül, körülbelül azonos mennyiségben választódik ki. Az utolsó szakaszban a változatlan gyógyszer felezési ideje pattanásos betegeknél átlagosan 19 óra. A 4-oxo-izotretinoin terminális eliminációs felezési ideje valószínűleg hosszabb, körülbelül 29 óra.

Az izotretinoin természetes (fiziológiai) retinoid. A retinoidok endogén koncentrációja körülbelül 2 héttel a Roaccutane-kezelés befejezése után helyreáll.

Mivel az izotretinoin szedése májműködési zavarok esetén elfogadhatatlan, e kategóriába tartozó betegeknél nem lehet meghatározni a farmakokinetikai paramétereket. A veseelégtelenség nem változtatja meg a Roaccutane farmakokinetikáját.

Felhasználási javallatok

• pattanások súlyos formában (konglobátum / noduláris-cisztás vagy hegesedés kockázatának fennállása esetén);
• pattanások, ha más kezelések sikertelenek.

Ellenjavallatok

• májelégtelenség;
• súlyos hiperlipidémia;
• hipervitaminózis A;
• tetraciklinekkel kombinált alkalmazás;
• terhesség (ha a terhesség a terápia alatt vagy annak befejezését követő egy hónapon belül jelentkezik, nagyon nagy a valószínűsége annak, hogy súlyos rendellenességekkel küzdő gyermeket szül), és a szoptatás;
• életkor 12 évig;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Az utasítások szerint a Roaccutane-t óvatosan kell alkalmazni a következő állapotok / betegségek esetén:

• alkoholizmus;
• cukorbetegség;
• depresszió (anamnesztikus adatok);
• lipid anyagcsere rendellenességek;
• elhízottság.

Utasítások a Roaccutane alkalmazásához: módszer és adagolás

A roaccutane-t orálisan kell bevenni, lehetőleg étellel együtt.

A felvétel gyakorisága napi 1-2 alkalommal.

Az orvos egyedileg választja ki az adagot. A terápia hatékonysága és a mellékhatások dózistól függenek, és betegenként változnak.

Az ajánlott kezdő napi adag 0,5 mg / kg.

A legtöbb esetben a napi adag 0,5-1 mg / kg tartományban van, a betegség nagyon súlyos lefolyása mellett, és a törzs pattanásainak kezelésénél 2 mg / kg-ra növelhető.

Az optimális tanfolyamdózis 120-150 mg / kg (ez az alap a kezelés időtartamának kiszámításához). Gyakran a pattanások teljes remissziója 16-24 héten belül elérhető a Roaccutane használatát követően. A gyógyszer nagyon rossz toleranciájával a napi dózis csökkentése és a kúra időtartamának növekedése lehetséges.

A legtöbb esetben egyetlen kúra után a pattanások teljesen eltűnnek. Nyilvánvaló visszaesések esetén a tanfolyam megismétlését jelzik. Legkorábban 2 hónappal az első kúra befejezése után írják fel (az az időszak, amely alatt a javulás folytatódhat).

Súlyos vesekárosodás esetén a terápiát alacsonyabb dózissal kell kezdeni (pl. Napi 10 mg). A jövőben napi 1 mg / kg-ra vagy a legmagasabb tolerálható értékre növelik.

Mellékhatások

A mellékhatások általában visszafordíthatók (az adag csökkentése vagy a kezelés abbahagyása után), de egyes esetekben a Roaccutane abbahagyása után is fennmaradhatnak. A legtöbb esetben a jogsértések dózistól függenek.

Lehetséges mellékhatások:

• emésztőrendszer: hányinger, hasmenés, gyulladásos bélbetegség (ileitis / vastagbélgyulladás), vérzés, hasnyálmirigy-gyulladás (különösen 800 mg / dl feletti egyidejű hipertrigliceridémiával, ritka esetekben - halálos kimenetelű), a máj transzaminázainak reverzibilis / átmeneti növekedése; egyes esetekben - hepatitis (leggyakrabban a változások nem lépték túl a normális tartományt, és a kezelés során visszatértek a kezdeti paraméterekhez, de néha dózis módosítására vagy a kezelés lemondására volt szükség);
• központi idegrendszer és mentális szféra: fejfájás, depresszió, viselkedési zavarok, görcsrohamok, megnövekedett koponyaűri nyomás („az agy pseudotumora”: látássérülés, fejfájás, hányás, hányinger, látóideg ödéma);
• légzőrendszer: ritkán - hörgőgörcs (gyakrabban bronchiális asztmával);
• vérképző rendszer: neutropenia, felgyorsult ESR, csökkent hematokrit, vérszegénység, leukopenia, változás a vérlemezkék számában;
• izom-csontrendszer: izomfájdalom a szérum kreatin-foszfokináz szintjének növekedésével vagy anélkül, ízületi fájdalom, íngyulladás, ízületi gyulladás, hiperosztózis, az inak / szalagok meszesedése, egyéb csontelváltozások;
• immunrendszer: gram-pozitív kórokozók (Staphylococcus aureus) által okozott szisztémás / helyi fertőzések;
• érzékszervek: egyes esetekben - fotofóbia, látásélesség-zavarok, sötét alkalmazkodási zavar (a szürkület látásának csökkenése); ritkán - a színérzékelés megsértése (a terápia törlése után eltűnik), kötőhártya-gyulladás, lencsés szürkehályog, blepharitis, keratitis, a látóideg ödémája (intrakraniális hipertónia megnyilvánulása), szemirritáció, halláskárosodás bizonyos hangfrekvenciákon;
• A hipervitaminózissal járó rendellenességek: száraz bőr, nyálkahártyák, beleértve a cheilitist, orrvérzés, rekedtség, kötőhártya-gyulladás, kontaktlencse-intolerancia, reverzibilis szaruhártya-fedettség;
• laboratóriumi mutatók: a magas sűrűségű lipoproteinek szintjének csökkentése, hipertrigliceridémia, hiperurikémia, hiperkoleszterinémia; ritkán - hiperglikémia, diabetes mellitus (először észlelték), a szérum kreatin-foszfokináz aktivitásának fokozása (különösen intenzív fizikai megterhelés mellett);
• bőrgyógyászati reakciók: viszketés, kiütés, fulmináns pattanás, arc bőrpír / dermatitis, paronychia, izzadás, pyogén granuloma, a haj tartós elvékonyodása, onychodystrophia, a granulációs szövet fokozott növekedése, reverzibilis hajhullás, fotoallergia, hirsutismus, fényérzékenység, bőr hiperpigmentáció; a terápia kezdetén a pattanások több hétig súlyosbodhatnak;
• mások: proteinuria, glomerulonephritis, szisztémás túlérzékenységi reakciók, hematuria, lymphadenopathia, vasculitis (Wegener-féle granulomatosis, allergiás vasculitis).

A forgalomba hozatalt követő megfigyelések során olyan súlyos bőrreakciókat rögzítettek, mint a Stevens-Johnson szindróma, a multiform erythema, a toxikus epidermális nekrolízis.

Túladagolás

A Roaccutane túladagolása az A hipervitaminózisra jellemző tünetekkel járhat. Ebben az esetben a gyógyszer nagy adagokban történő bevétele után az első néhány órában ajánlott a gyomor lemosása.

Különleges utasítások

A Roaccutane-t orvosnak, lehetőleg bőrgyógyásznak kell felírnia, aki jártas a szisztémás retinoidok alkalmazásában és tisztában van annak teratogenitásának kockázatával. A férfi és női betegeket erről tájékoztatni kell, és rendelkezniük kell a tájékoztató kiadvány másolatával.

A Roaccutane más emberek testére gyakorolt akaratlan hatásának elkerülése érdekében lehetetlen véreket venni azoktól a betegektől, akik nem sokkal korábban (30 napon belül) kapták vagy kapták a gyógyszert.

A kezelés megkezdése előtt, a kezelés megkezdésétől számított 1 hónap elteltével, majd 3 havonta vagy az indikációk szerint ajánlott ellenőrizni a máj működését és a májenzimeket. Általános szabály, hogy a máj transzaminázainak növekedése átmeneti és reverzibilis, és a normál tartományon belül van. Ha a normát túllépik, dóziscsökkentést vagy a kezelés lemondását jelzik.

Az éhomi szérum lipideket ugyanolyan gyakorisággal kell mérni. A lipidkoncentráció normalizálása általában dóziscsökkentés, a terápia leállítása és az étrend követése után következik be. A trigliceridszint klinikailag szignifikáns növekedését ellenőrizni kell. 9 mmol / l vagy 800 mg / dl fölé emelkedésük akut hasnyálmirigy-gyulladáshoz vezethet, egyes esetekben - halálos kimenetelű. A terápiát tartós hipertrigliceridémiával vagy a hasnyálmirigy-gyulladás tüneteinek kialakulásával töröljük.

Ritka esetekben pszichotikus tünetek, depresszió és nagyon ritkán fordulnak elő öngyilkossági kísérletek a kezelés során. Annak ellenére, hogy ok-okozati összefüggést nem sikerült megállapítani a Roaccutane alkalmazásával, különös gonddal kell eljárni, amikor a gyógyszert olyan betegek számára írják fel, akiknek kórtörténetében depresszió szerepel. Szükséges továbbá megfigyelni az összes beteget a depresszió kialakulásában a gyógyszer szedése alatt (szükség lehet szakemberrel való konzultációra). Ha a terápia lemondása nem vezet a tünetek eltűnéséhez, további megfigyelésre és kezelésre van szükség szakember által.

A terápia kezdetén ritka esetekben a pattanások súlyosbodását figyelték meg, amely a Roaccutane adagjának módosítása nélkül eltűnik 7-10 napig.

Néhány évvel a diszkkeratózis Roaccutane-nal történő terápiás lefolyása után, a teljes kezelési dózis és a terápia időtartama meghaladva az akne-kezelésre ajánlottat, csontelváltozások következtek be, beleértve a hiperosztózist, az epiphysealis növekedési zónák idő előtti lezárását, az inak / szalagok meszesedését. Ebben a tekintetben, amikor a Roaccutane-t bármely betegnek felírja, először alaposan fel kell mérnie az előnyök és a kockázatok arányát.

A terápia kezdetén a nyálkahártya és a bőr szárazságának csökkentése érdekében a betegeknek hidratáló kenőcsöket vagy testkrémeket, ajakbalzsamot javasolnak.

A súlyos bőrreakciók kialakulásának észleléséhez a Roaccutane szedése alatt a betegeket gondosan ellenőrizni kell (ha szükséges, a kezelést megszakítják).

Kerülni kell a lézeres kezelést és a mély kémiai dermabráziós eljárásokat a terápia során, valamint a kezelés befejezése után 5-6 hónapig (az atipikus helyeken fokozott hegesedés és hipo- és hiperpigmentáció kialakulása lehetséges). A Roaccutane szedésének ideje alatt és annak befejezését követő hat hónapon belül az epilálást nem szabad viasz alkalmazással elvégezni (lehetőség van epidermális leválásra, dermatitisz és hegek megjelenésére).

Általános szabályként a szaruhártya homályossága, a szem kötőhártyájának szárazsága, a keratitis és az éjszakai látás romlása a Roaccutane abbahagyása után eltűnik. Ha a szem nyálkahártyája száraz, akkor lehetőség van hidratáló szemkenőcsök vagy mesterséges könnykészítmények használatára. Száraz kötőhártya esetén monitorozás szükséges a keratitis valószínű kialakulásához. Ha látásra vonatkozó panaszok merülnek fel, konzultálni kell a szemorvossal (a gyógyszer törölhető). A kontaktlencsék intoleranciája a Roaccutane szedése alatt szemüveget kell használni.

A kezelés során korlátozni kell a nap / ultraibolya sugarak hatását. Magas védőtényezőjű (legalább 15 SPF) fényvédő krém használata ajánlott.

A jóindulatú koponyaűri magas vérnyomás kialakulásával, beleértve. tetraciklinekkel kombinálva a Roaccutane azonnal törlődik. Súlyos vérzéses hasmenés esetén a kezelés azonnali visszavonása is javasolt.

A magas kockázatú csoportba (cukorbetegség, elhízás, krónikus alkoholizmus vagy zsíranyagcsere-rendellenességek) tartozó betegeknél a terápia során gyakoribb laboratóriumi vizsgálatokra lehet szükség a glükóz- és lipidszintekről. Cukorbetegségben (megerősített vagy feltételezett) a glikémia gyakoribb mérése ajánlott.

Egyes betegeknél a terápia ideje alatt csökkenhet az éjszakai látás élessége, amely egyes esetekben a kúra befejezése után is fennáll. Ebben a tekintetben a betegeknek azt javasolják, hogy legyenek óvatosak éjszakai vezetés közben (a látásélesség állapotának gondos figyelemmel kísérése szükséges).

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A terhesség abszolút ellenjavallat a Roaccutane-terápia előírásához. Ha a beteg a kezelés alatt vagy annak befejezését követő egy hónapon belül teherbe esik, akkor a súlyos intrauterin rendellenességekben szenvedő gyermek születésének kockázata meglehetősen magasnak tekinthető.

Az izotretinoin erős teratogén hatású. A terhesség alatt, amely a gyógyszer bármilyen dózisban, vagy akár rövid ideig történő szedése során jelentkezik, a magzat magzati rendellenességeinek valószínűsége nagyon magas (beleértve a központi idegrendszert, a nagy ereket és a szívet is). A spontán vetélések gyakorisága is növekszik.

A roaccutane nem alkalmazható reproduktív korú nőknél, kivéve, ha a beteg állapota megfelel az alábbi kritériumok mindegyikének:

• Súlyos pattanásokban szenved (magas hegesedési kockázattal járó pattanások, konglobata vagy göbös-cisztás pattanások), ellenáll a kíméletesebb kezeléseknek;
• Teljes mértékben megérti az óvintézkedések szükségességét, és készen áll az orvos által ajánlott megbízható fogamzásgátló módszerek alkalmazására;
• pontosan megérti és elhatározza, hogy betartja a szakember előírásait;
• a betegség visszaesésével járó kezelés során vállalja, hogy ugyanazokat a hatékony fogamzásgátló módszereket folyamatosan alkalmazza egy hónapon keresztül az izotretinoin-kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt és a befejezését követő egy hónapon keresztül, valamint rendszeresen megbízható teszten vesz részt a terhesség megállapítására;
• tájékoztatást kapott egy orvostól a terhességben rejlő kockázatokról, amelyek a terápia során és annak befejezését követő 1 hónapon belül jelentkeztek, valamint sürgős konzultáció szükségességéről a terhesség legkisebb gyanúja esetén;
• vállalja, hogy minden hónapban szigorúan felkeresi az orvost;
• szakember figyelmeztette a fogamzásgátlók lehetséges hatástalanságára;
• csak a következő normális menstruációs ciklus 2-3. napján kezdheti meg a kezelést;
• megerősítette, hogy megérti a meghozott óvintézkedések lényegét;
• az izotretinoin-kezelés megkezdése előtt 11 napon belül kapott legpontosabb terhességi teszt eredménye negatív; Az orvosok határozottan javasolják a terhességi teszt elvégzését havonta, a terápia folyamán és 5 héttel a befejezése után;
• megérti a hatékony fogamzásgátlás szükségességét és folyamatosan használja a Roaccutane-kezelés megkezdése előtt 1 hónapig, a kezelés alatt és a befejezését követő 1 hónapig; kívánatos legalább két különböző fogamzásgátló módszert alkalmazni, beleértve a gátolási módszert is.

A fogamzásgátlás alkalmazása a fenti utasítások szerint még azoknak a betegeknek is ajánlott, akik meddőség (kivéve a méheltávolításon átesett nőket), a szexuális aktivitás hiánya vagy az amenorrhoea miatt általában nem alkalmaznak fogamzásgátló módszereket.

A jóváhagyott klinikai gyakorlattal összhangban a menstruációs ciklus első 3 napjában terhességi tesztet kell végezni, amelynek érzékenysége nem lehet kevesebb, mint 25 mIU / ml.

A kezelés megkezdése előtt az esetleges terhesség kizárása érdekében a fogamzásgátlás alkalmazása előtt szakemberrel rögzítik az első terhességi teszt dátumát és eredményét. A szabálytalan menstruációjú nőknek terhességi tesztet kell végezniük szexuális aktivitásuk alapján. Általában 3 héttel a védtelen közösülés után hajtják végre. Az orvos köteles beszélgetést folytatni a pácienssel a fogamzásgátlás módszereiről.

A terhességi tesztet a gyógyszer felírásának napján vagy 3 nappal a nő orvoslátogatása előtt végzik. Ez utóbbinak dokumentálnia kell a teszt eredményeit. A Roaccutane-t csak azoknak a nőknek szabad felírniuk, akik a fogamzás megkezdése előtt legalább 1 hónapig használtak hatékony fogamzásgátlót.

A terápia során kötelező a látogatás a kezelőorvosnál 28 naponta. A terhesség hiányának havi igazolásának szükségességét a helyi gyakorlat, az egyes betegek szexuális aktivitása és korábbi menstruációs rendellenességek okozzák. 5 héttel a terápia befejezése után tesztet írnak elő a terhesség kizárására.

A reproduktív korú nők gyógyszerét csak 30 napig lehet felírni; ha a kezelés folytatására van szükség, a Roaccutane-t újra felírják. Javasoljuk, hogy a terhességi teszt, a vény és a gyógyszer megvásárlása a gyógyszertárban ugyanazon a napon kerüljön ütemezésre. A Roaccutane gyógyszertárban csak az orvos által felírt dátumtól számított 7 napon belül vásárolható meg.

Az ezt a gyógyszert szedő férfibetegek esetében a rendelkezésre álló adatok megerősítik, hogy az izotretinoin expozíciója a férfiak szemfolyadékából és spermájából a női testbe nem elegendő a teratogén hatás kialakulásához. A férfiaknak ügyelniük kell arra, hogy minimalizálják annak kockázatát, hogy mások, különösen a nők Roaccutane-t szedjenek.

Terhesség bekövetkezésekor a Roaccutane-kezelés megszakad. Meg kell vitatni a megőrzés megvalósíthatóságát a teratológia széleskörű ismereteivel rendelkező szakemberrel. Dokumentált információk vannak az izotretinoin bevitele által kiváltott súlyos intrauterin magzati rendellenességek diagnózisáról. Ide tartoznak a mellékpajzsmirigy mirigyei, a mikrocefália, a hydrocephalus, a csecsemőmirigy és az arc fejlődési rendellenességei (szájpadhasadék), a kisagy fejlődési rendellenességei, a szív- és érrendszeri rendellenességek (a septum hibái, a nagy erek transzpozíciója, a Fallot tetrádja), a microphthalmia, a külső fül rendellenességei a külső hallójárat hiánya, mikrotia).

Mivel az izotretinoint magas lipofilitás jellemzi, nagy valószínűséggel átjut az anyatejbe. A lehetséges mellékhatások miatt a Roaccutane-t nem írják fel szoptatás alatt.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Roaccutane és bizonyos gyógyszerek együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki:

• A-vitamin: az A hipervitaminózis fokozott tünetei (a kombináció nem ajánlott);
• tetraciklinek: megnövekedett koponyaűri nyomás (a kombináció ellenjavallt);
• progeszteron gyógyszerek: hatékonyságuk csökkenése;
• helyi hámlasztó / keratolitikus gyógyszerek pattanások kezelésére: fokozott helyi irritáció (a kombináció ellenjavallt).

Analógok

A Roaccutane-analógok: retinos kenőcs, Verocutane, Erase, Acnecutan, izotretionin, Retasol.

A tárolás feltételei

Sötét, száraz helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Roaccutane-ról

A vélemények szerint a Roaccutane (szakértők szerint) jól tolerálható, szigorúan betartva a kezelési rendet, és szintén rendkívül hatékony.

Enyhe vagy közepesen súlyos vulgaris esetén a gyógyszert nem írják fel. A kezelés során a betegek javasolják, hogy feltétlenül ellenőrizzék a máj állapotát és a lipidek koncentrációját (az elemzést éhgyomorra végzik).

A Roaccutane ára a gyógyszertárakban

A Roaccutane átlagos ára 10 mg-os dózissal 1 678-2 100 rubel, 20 mg-os dózisa pedig 2800-3 600 rubel (a csomag 30 tablettát tartalmaz).

Roaccutane: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Roaccutane 10 mg kapszula 30 db. 1728 RUB megvesz

Roaccutane 10mg kapszula 30 db. 1756 RUB megvesz

Roaccutane 20 mg kapszula 30 db. 2868 RUB megvesz

Roaccutane 20mg kapszula 30 db. 3113 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!