Roaccutane
Roaccutane: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Gyógyszerkölcsönhatások
- 11. Analógok
- 12. A tárolás feltételei
- 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 14. Vélemények
- 15. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Roaccutane
ATX kód: D10BA01
Hatóanyag: izotretinoin (izotretinoin)
Gyártó: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Svájc)
Leírás és fotó frissítve: 2019.08.16
Az árak a gyógyszertárakban: 1728 rubeltől.
megvesz
A Roaccutane egy anti-seborrheás, gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelyet pattanások kezelésére használnak.
Kiadási forma és összetétel
Roaccutane adagolási forma - kapszula: ovális, átlátszatlan; a kapszulák tartalma egyenletes állagú szuszpenzió, sötétsárgától sárgáig; 10 mg-os - barna-vörös, a felületen fekete tintával a "ROA 10" felirat; Egyenként 20 mg - az egyik fele barnásvörös, a másik fehér, a felületén fekete tintával a „ROA 20” felirat (10 db-os buborékfóliában, 3 vagy 10 buborékcsomagolású kartondobozban).
1 kapszula összetétele:
- hatóanyag: izotretinoin - 10 vagy 20 mg;
- segédkomponensek (10/20 mg): sárga méhviasz - 7,68 / 15,36 mg, szójaolaj - 107,92 / 215,84 mg, hidrogénezett szójaolaj - 7,68 / 15,36 mg, részben hidrogénezett szójaolaj - 30,72 / 61,44 mg;
- kapszulahéj (10/20 mg): zselatin - 75,64 / 120,66 mg, glicerin 85% - 31,275 / 49,835 mg, Karion 83 (mannit, hidrolizált burgonyakeményítő, szorbit) - 8,065 / 12,86 mg, vörös színezék vas-oxid (E172) - 0,185 / 0,145 mg, titán-dioxid (E171) - 1,185 / 1,97 mg;
- tinta: sellak, fekete vas-oxid festék (E172); kész Opacode Black S-1-27794 festék használata elfogadható.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az izotretinoin az all-transz retinsav (tretinoin) sztereoizomerje. A Roaccutane aktív komponensének pontos hatásmechanizmusát még nem határozták meg teljesen, de bebizonyosodott, hogy a pattanások súlyos formáiban szenvedő betegek állapotának javulását (a tünetek súlyosságának csökkenése) a faggyúmirigyek aktivitásának gátlása és méretük csökkenése magyarázza, amelyet szövettani vizsgálatok igazoltak. Az izotretinoin gyulladáscsökkentő hatással is rendelkezik a bőrön.
A corneocyták serkentésének oka a faggyúmirigy csatornájába és az utóbbi elzáródása a faggyúszekréció és a keratin feleslegével a faggyúmirigy és a szőrtüsző hámsejtjeinek hiperkeratózisa. A jövőben ez egy komedon kialakulásához vezet, és egyes esetekben - egy gyulladásos folyamat kialakulásához. Az izotretinoin a szebocita proliferáció gátlója, és a pattanásokra hat a sejtdifferenciálódás folyamatának normalizálásával. A sebum a Propionibacterium acnes növekedésének fő szubsztrátja, ezért a faggyútermelés csökkenése gátolja a csatorna bakteriális kolonizációját.
Farmakokinetika
Mivel az izotretinoin és metabolitjainak farmakokinetikai paraméterei általában lineárisak, plazma-tartalma a kezelés során megjósolható az egyetlen dózis után kapott információk alapján. A Roaccutane ezen jellemzője azt is megerősíti, hogy nincs hatással a gyógyszer metabolizmusában részt vevő májenzimek aktivitására.
Az izotretinoin felszívódása a gyomor-bél traktusban változhat. Abszolút biohasznosulását nem határozták meg, mivel a Roaccutane nem áll rendelkezésre olyan adagolási formában, amelyet intravénásan adnak embernek. A kutyák bevonásával végzett vizsgálatok eredményeinek extrapolálása azonban meglehetősen alacsony és változó szisztémás biohasznosulásra utal. Aknéban szenvedő betegeknél a maximális egyensúlyi plazma izotretinoin-koncentráció 80 mg Roaccutane éhgyomorra történő bevétele után 310 ng / ml volt (az érték 188 és 473 ng / ml között változott), és körülbelül 2-4 óra alatt ért el. Az izotretinoin tartalma a plazmában megközelítőleg 1,7-szer nagyobb, mint a vérben található érték, ami annak köszönhető, hogy az anyag nem jelentős mértékben behatol az eritrocitákba.
A Roaccutane étellel együtt történő bevétele kétszer növeli a biohasznosulást, mint a gyógyszer éhgyomorra történő bevétele.
Az izotretinoin kötődésének mértéke a plazmafehérjékhez (főleg az albuminhoz) a maximumra (99,9%) hajlamos, ezért az ajánlott dózisok széles tartományában a farmakológiai aktivitású változatlan hatóanyag koncentrációja nem haladja meg az alkalmazott dózis 0,1% -át.
Az izotretinoin megoszlási térfogatát emberben nem határozták meg, mivel a Roaccutane intravénás adagolási formában nem áll rendelkezésre.
Súlyos pattanásokban szenvedő betegeknél, akik napi kétszer 40 mg gyógyszert szedtek, az izotretinoin egyensúlyi koncentrációja a vérben 120-200 ng / ml volt. A 4-oxo-izotretinoin koncentrációja ezeknél a betegeknél 2,5-szer magasabb volt, mint az izotretinoiné. Az emberben történő alkalmazás esetén a gyógyszer szövetekbe való behatolásával kapcsolatos információk nem elégségesek. Az epidermiszben az izotretinoin tartalma kétszer kisebb, mint a szérumban.
Orális alkalmazás után 3 fő metabolitot határoznak meg a plazmában: 4-oxo-retinoin, tretinoin (all-transz-retinsav) és 4-oxo-izotretinoin. A fő metabolit a 4-oxo-izotretinoin, amelynek egyensúlyi állapotban lévő vérplazmában való tartalma 2,5-szer nagyobb, mint az izotretinoin tartalma. Kevésbé klinikai jelentőségű metabolitokat (például glükuronidokat) is azonosítottak, de szerkezetüket nem minden esetben határozzák meg pontosan.
Az izotretinoin metabolitjaira számos laboratóriumi vizsgálat igazolja a biológiai aktivitást. Ezért a betegeknél a Roaccutane terápiás hatása az izotretinoin és metabolitjainak farmakológiai aktivitásának köszönhető. Mivel az in vivo izotretinoin és a tretinoin (all-transz-retinsav) reverzibilisen átjutnak egymásba, a tretinoin metabolizmusa az izotretinoin metabolizmusától függ. A gyógyszer dózisának körülbelül 20-30% -a metabolizálódik izomerizációval. Az izotretinoin farmakokinetikai paramétereit jelentősen befolyásolja az enterohepatikus keringés.
A metabolikus folyamatok in vitro vizsgálata megerősíti, hogy az izotretinoin 4-oxo-izotretinoinná és tretinoinná történő átalakítását a citokróm P 450 (CYP) rendszer számos enzimének részvételével végzik. Feltehetően ebben egyik forma sem játszik kulcsszerepet. Az izotretinoin és metabolitjai nem változtatják meg jelentősen a CYP enzimek aktivitását.
Radioaktív nukliddal jelzett izotretinoin orális beadása után a vesén és a beleken keresztül, körülbelül azonos mennyiségben választódik ki. Az utolsó szakaszban a változatlan gyógyszer felezési ideje pattanásos betegeknél átlagosan 19 óra. A 4-oxo-izotretinoin terminális eliminációs felezési ideje valószínűleg hosszabb, körülbelül 29 óra.
Az izotretinoin természetes (fiziológiai) retinoid. A retinoidok endogén koncentrációja körülbelül 2 héttel a Roaccutane-kezelés befejezése után helyreáll.
Mivel az izotretinoin szedése májműködési zavarok esetén elfogadhatatlan, e kategóriába tartozó betegeknél nem lehet meghatározni a farmakokinetikai paramétereket. A veseelégtelenség nem változtatja meg a Roaccutane farmakokinetikáját.
Felhasználási javallatok
- pattanások súlyos formában (konglobátum / noduláris-cisztás vagy hegesedés kockázatának fennállása esetén);
- pattanások, ha más kezelések sikertelenek.
Ellenjavallatok
- májelégtelenség;
- súlyos hiperlipidémia;
- hipervitaminózis A;
- tetraciklinekkel kombinált alkalmazás;
- terhesség (ha a terhesség a terápia alatt vagy annak befejezését követő egy hónapon belül jelentkezik, nagyon nagy a valószínűsége annak, hogy súlyos rendellenességekkel küzdő gyermeket szül), és a szoptatás;
- életkor 12 évig;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
Az utasítások szerint a Roaccutane-t óvatosan kell alkalmazni a következő állapotok / betegségek esetén:
- alkoholizmus;
- cukorbetegség;
- depresszió (anamnesztikus adatok);
- lipid anyagcsere rendellenességek;
- elhízottság.
Utasítások a Roaccutane alkalmazásához: módszer és adagolás
A roaccutane-t orálisan kell bevenni, lehetőleg étellel együtt.
A felvétel gyakorisága napi 1-2 alkalommal.
Az orvos egyedileg választja ki az adagot. A terápia hatékonysága és a mellékhatások dózistól függenek, és betegenként változnak.
Az ajánlott kezdő napi adag 0,5 mg / kg.
A legtöbb esetben a napi adag 0,5-1 mg / kg tartományban van, a betegség nagyon súlyos lefolyása mellett, és a törzs pattanásainak kezelésénél 2 mg / kg-ra növelhető.
Az optimális tanfolyamdózis 120-150 mg / kg (ez az alap a kezelés időtartamának kiszámításához). Gyakran a pattanások teljes remissziója 16-24 héten belül elérhető a Roaccutane használatát követően. A gyógyszer nagyon rossz toleranciájával a napi dózis csökkentése és a kúra időtartamának növekedése lehetséges.
A legtöbb esetben egyetlen kúra után a pattanások teljesen eltűnnek. Nyilvánvaló visszaesések esetén a tanfolyam megismétlését jelzik. Legkorábban 2 hónappal az első kúra befejezése után írják fel (az az időszak, amely alatt a javulás folytatódhat).
Súlyos vesekárosodás esetén a terápiát alacsonyabb dózissal kell kezdeni (pl. Napi 10 mg). A jövőben napi 1 mg / kg-ra vagy a legmagasabb tolerálható értékre növelik.
Mellékhatások
A mellékhatások általában visszafordíthatók (az adag csökkentése vagy a kezelés abbahagyása után), de egyes esetekben a Roaccutane abbahagyása után is fennmaradhatnak. A legtöbb esetben a jogsértések dózistól függenek.
Lehetséges mellékhatások:
- emésztőrendszer: hányinger, hasmenés, gyulladásos bélbetegség (ileitis / vastagbélgyulladás), vérzés, hasnyálmirigy-gyulladás (különösen 800 mg / dl feletti egyidejű hipertrigliceridémiával, ritka esetekben - halálos kimenetelű), a máj transzaminázainak reverzibilis / átmeneti növekedése; egyes esetekben - hepatitis (leggyakrabban a változások nem lépték túl a normális tartományt, és a kezelés során visszatértek a kezdeti paraméterekhez, de néha dózis módosítására vagy a kezelés lemondására volt szükség);
- központi idegrendszer és mentális szféra: fejfájás, depresszió, viselkedési zavarok, görcsrohamok, megnövekedett koponyaűri nyomás („az agy pseudotumora”: látássérülés, fejfájás, hányás, hányinger, látóideg ödéma);
- légzőrendszer: ritkán - hörgőgörcs (gyakrabban bronchiális asztmával);
- vérképző rendszer: neutropenia, felgyorsult ESR, csökkent hematokrit, vérszegénység, leukopenia, változás a vérlemezkék számában;
- izom-csontrendszer: izomfájdalom a szérum kreatin-foszfokináz szintjének növekedésével vagy anélkül, ízületi fájdalom, íngyulladás, ízületi gyulladás, hiperosztózis, az inak / szalagok meszesedése, egyéb csontelváltozások;
- immunrendszer: gram-pozitív kórokozók (Staphylococcus aureus) által okozott szisztémás / helyi fertőzések;
- érzékszervek: egyes esetekben - fotofóbia, látásélesség-zavarok, sötét alkalmazkodási zavar (a szürkület látásának csökkenése); ritkán - a színérzékelés megsértése (a terápia törlése után eltűnik), kötőhártya-gyulladás, lencsés szürkehályog, blepharitis, keratitis, a látóideg ödémája (intrakraniális hipertónia megnyilvánulása), szemirritáció, halláskárosodás bizonyos hangfrekvenciákon;
- A hipervitaminózissal járó rendellenességek: száraz bőr, nyálkahártyák, beleértve a cheilitist, orrvérzés, rekedtség, kötőhártya-gyulladás, kontaktlencse-intolerancia, reverzibilis szaruhártya-fedettség;
- laboratóriumi mutatók: a magas sűrűségű lipoproteinek szintjének csökkentése, hipertrigliceridémia, hiperurikémia, hiperkoleszterinémia; ritkán - hiperglikémia, diabetes mellitus (először észlelték), a szérum kreatin-foszfokináz aktivitásának fokozása (különösen intenzív fizikai megterhelés mellett);
- bőrgyógyászati reakciók: viszketés, kiütés, fulmináns pattanás, arc bőrpír / dermatitis, paronychia, izzadás, pyogén granuloma, a haj tartós elvékonyodása, onychodystrophia, a granulációs szövet fokozott növekedése, reverzibilis hajhullás, fotoallergia, hirsutismus, fényérzékenység, bőr hiperpigmentáció; a terápia kezdetén a pattanások több hétig súlyosbodhatnak;
- mások: proteinuria, glomerulonephritis, szisztémás túlérzékenységi reakciók, hematuria, lymphadenopathia, vasculitis (Wegener-féle granulomatosis, allergiás vasculitis).
A forgalomba hozatalt követő megfigyelések során olyan súlyos bőrreakciókat rögzítettek, mint a Stevens-Johnson szindróma, a multiform erythema, a toxikus epidermális nekrolízis.
Túladagolás
A Roaccutane túladagolása az A hipervitaminózisra jellemző tünetekkel járhat. Ebben az esetben a gyógyszer nagy adagokban történő bevétele után az első néhány órában ajánlott a gyomor lemosása.
Különleges utasítások
A Roaccutane-t orvosnak, lehetőleg bőrgyógyásznak kell felírnia, aki jártas a szisztémás retinoidok alkalmazásában és tisztában van annak teratogenitásának kockázatával. A férfi és női betegeket erről tájékoztatni kell, és rendelkezniük kell a tájékoztató kiadvány másolatával.
A Roaccutane más emberek testére gyakorolt akaratlan hatásának elkerülése érdekében lehetetlen véreket venni azoktól a betegektől, akik nem sokkal korábban (30 napon belül) kapták vagy kapták a gyógyszert.
A kezelés megkezdése előtt, a kezelés megkezdésétől számított 1 hónap elteltével, majd 3 havonta vagy az indikációk szerint ajánlott ellenőrizni a máj működését és a májenzimeket. Általános szabály, hogy a máj transzaminázainak növekedése átmeneti és reverzibilis, és a normál tartományon belül van. Ha a normát túllépik, dóziscsökkentést vagy a kezelés lemondását jelzik.
Az éhomi szérum lipideket ugyanolyan gyakorisággal kell mérni. A lipidkoncentráció normalizálása általában dóziscsökkentés, a terápia leállítása és az étrend követése után következik be. A trigliceridszint klinikailag szignifikáns növekedését ellenőrizni kell. 9 mmol / l vagy 800 mg / dl fölé emelkedésük akut hasnyálmirigy-gyulladáshoz vezethet, egyes esetekben - halálos kimenetelű. A terápiát tartós hipertrigliceridémiával vagy a hasnyálmirigy-gyulladás tüneteinek kialakulásával töröljük.
Ritka esetekben pszichotikus tünetek, depresszió és nagyon ritkán fordulnak elő öngyilkossági kísérletek a kezelés során. Annak ellenére, hogy ok-okozati összefüggést nem sikerült megállapítani a Roaccutane alkalmazásával, különös gonddal kell eljárni, amikor a gyógyszert olyan betegek számára írják fel, akiknek kórtörténetében depresszió szerepel. Szükséges továbbá megfigyelni az összes beteget a depresszió kialakulásában a gyógyszer szedése alatt (szükség lehet szakemberrel való konzultációra). Ha a terápia lemondása nem vezet a tünetek eltűnéséhez, további megfigyelésre és kezelésre van szükség szakember által.
A terápia kezdetén ritka esetekben a pattanások súlyosbodását figyelték meg, amely a Roaccutane adagjának módosítása nélkül eltűnik 7-10 napig.
Néhány évvel a diszkkeratózis Roaccutane-nal történő terápiás lefolyása után, a teljes kezelési dózis és a terápia időtartama meghaladva az akne-kezelésre ajánlottat, csontelváltozások következtek be, beleértve a hiperosztózist, az epiphysealis növekedési zónák idő előtti lezárását, az inak / szalagok meszesedését. Ebben a tekintetben, amikor a Roaccutane-t bármely betegnek felírja, először alaposan fel kell mérnie az előnyök és a kockázatok arányát.
A terápia kezdetén a nyálkahártya és a bőr szárazságának csökkentése érdekében a betegeknek hidratáló kenőcsöket vagy testkrémeket, ajakbalzsamot javasolnak.
A súlyos bőrreakciók kialakulásának észleléséhez a Roaccutane szedése alatt a betegeket gondosan ellenőrizni kell (ha szükséges, a kezelést megszakítják).
Kerülni kell a lézeres kezelést és a mély kémiai dermabráziós eljárásokat a terápia során, valamint a kezelés befejezése után 5-6 hónapig (az atipikus helyeken fokozott hegesedés és hipo- és hiperpigmentáció kialakulása lehetséges). A Roaccutane szedésének ideje alatt és annak befejezését követő hat hónapon belül az epilálást nem szabad viasz alkalmazással elvégezni (lehetőség van epidermális leválásra, dermatitisz és hegek megjelenésére).
Általános szabályként a szaruhártya homályossága, a szem kötőhártyájának szárazsága, a keratitis és az éjszakai látás romlása a Roaccutane abbahagyása után eltűnik. Ha a szem nyálkahártyája száraz, akkor lehetőség van hidratáló szemkenőcsök vagy mesterséges könnykészítmények használatára. Száraz kötőhártya esetén monitorozás szükséges a keratitis valószínű kialakulásához. Ha látásra vonatkozó panaszok merülnek fel, konzultálni kell a szemorvossal (a gyógyszer törölhető). A kontaktlencsék intoleranciája a Roaccutane szedése alatt szemüveget kell használni.
A kezelés során korlátozni kell a nap / ultraibolya sugarak hatását. Magas védőtényezőjű (legalább 15 SPF) fényvédő krém használata ajánlott.
A jóindulatú koponyaűri magas vérnyomás kialakulásával, beleértve. tetraciklinekkel kombinálva a Roaccutane azonnal törlődik. Súlyos vérzéses hasmenés esetén a kezelés azonnali visszavonása is javasolt.
A magas kockázatú csoportba (cukorbetegség, elhízás, krónikus alkoholizmus vagy zsíranyagcsere-rendellenességek) tartozó betegeknél a terápia során gyakoribb laboratóriumi vizsgálatokra lehet szükség a glükóz- és lipidszintekről. Cukorbetegségben (megerősített vagy feltételezett) a glikémia gyakoribb mérése ajánlott.
Egyes betegeknél a terápia ideje alatt csökkenhet az éjszakai látás élessége, amely egyes esetekben a kúra befejezése után is fennáll. Ebben a tekintetben a betegeknek azt javasolják, hogy legyenek óvatosak éjszakai vezetés közben (a látásélesség állapotának gondos figyelemmel kísérése szükséges).
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A terhesség abszolút ellenjavallat a Roaccutane-terápia előírásához. Ha a beteg a kezelés alatt vagy annak befejezését követő egy hónapon belül teherbe esik, akkor a súlyos intrauterin rendellenességekben szenvedő gyermek születésének kockázata meglehetősen magasnak tekinthető.
Az izotretinoin erős teratogén hatású. A terhesség alatt, amely a gyógyszer bármilyen dózisban, vagy akár rövid ideig történő szedése során jelentkezik, a magzat magzati rendellenességeinek valószínűsége nagyon magas (beleértve a központi idegrendszert, a nagy ereket és a szívet is). A spontán vetélések gyakorisága is növekszik.
A roaccutane nem alkalmazható reproduktív korú nőknél, kivéve, ha a beteg állapota megfelel az alábbi kritériumok mindegyikének:
- Súlyos pattanásokban szenved (magas hegesedési kockázattal járó pattanások, konglobata vagy göbös-cisztás pattanások), ellenáll a kíméletesebb kezeléseknek;
- Teljes mértékben megérti az óvintézkedések szükségességét, és készen áll az orvos által ajánlott megbízható fogamzásgátló módszerek alkalmazására;
- pontosan megérti és elhatározza, hogy betartja a szakember előírásait;
- a betegség visszaesésével járó kezelés során vállalja, hogy ugyanazokat a hatékony fogamzásgátló módszereket folyamatosan alkalmazza egy hónapon keresztül az izotretinoin-kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt és a befejezését követő egy hónapon keresztül, valamint rendszeresen megbízható teszten vesz részt a terhesség megállapítására;
- tájékoztatást kapott egy orvostól a terhességben rejlő kockázatokról, amelyek a terápia során és annak befejezését követő 1 hónapon belül jelentkeztek, valamint sürgős konzultáció szükségességéről a terhesség legkisebb gyanúja esetén;
- vállalja, hogy minden hónapban szigorúan felkeresi az orvost;
- szakember figyelmeztette a fogamzásgátlók lehetséges hatástalanságára;
- csak a következő normális menstruációs ciklus 2-3. napján kezdheti meg a kezelést;
- megerősítette, hogy megérti a meghozott óvintézkedések lényegét;
- az izotretinoin-kezelés megkezdése előtt 11 napon belül kapott legpontosabb terhességi teszt eredménye negatív; Az orvosok határozottan javasolják a terhességi teszt elvégzését havonta, a terápia folyamán és 5 héttel a befejezése után;
- megérti a hatékony fogamzásgátlás szükségességét és folyamatosan használja a Roaccutane-kezelés megkezdése előtt 1 hónapig, a kezelés alatt és a befejezését követő 1 hónapig; kívánatos legalább két különböző fogamzásgátló módszert alkalmazni, beleértve a gátolási módszert is.
A fogamzásgátlás alkalmazása a fenti utasítások szerint még azoknak a betegeknek is ajánlott, akik meddőség (kivéve a méheltávolításon átesett nőket), a szexuális aktivitás hiánya vagy az amenorrhoea miatt általában nem alkalmaznak fogamzásgátló módszereket.
A jóváhagyott klinikai gyakorlattal összhangban a menstruációs ciklus első 3 napjában terhességi tesztet kell végezni, amelynek érzékenysége nem lehet kevesebb, mint 25 mIU / ml.
A kezelés megkezdése előtt az esetleges terhesség kizárása érdekében a fogamzásgátlás alkalmazása előtt szakemberrel rögzítik az első terhességi teszt dátumát és eredményét. A szabálytalan menstruációjú nőknek terhességi tesztet kell végezniük szexuális aktivitásuk alapján. Általában 3 héttel a védtelen közösülés után hajtják végre. Az orvos köteles beszélgetést folytatni a pácienssel a fogamzásgátlás módszereiről.
A terhességi tesztet a gyógyszer felírásának napján vagy 3 nappal a nő orvoslátogatása előtt végzik. Ez utóbbinak dokumentálnia kell a teszt eredményeit. A Roaccutane-t csak azoknak a nőknek szabad felírniuk, akik a fogamzás megkezdése előtt legalább 1 hónapig használtak hatékony fogamzásgátlót.
A terápia során kötelező a látogatás a kezelőorvosnál 28 naponta. A terhesség hiányának havi igazolásának szükségességét a helyi gyakorlat, az egyes betegek szexuális aktivitása és korábbi menstruációs rendellenességek okozzák. 5 héttel a terápia befejezése után tesztet írnak elő a terhesség kizárására.
A reproduktív korú nők gyógyszerét csak 30 napig lehet felírni; ha a kezelés folytatására van szükség, a Roaccutane-t újra felírják. Javasoljuk, hogy a terhességi teszt, a vény és a gyógyszer megvásárlása a gyógyszertárban ugyanazon a napon kerüljön ütemezésre. A Roaccutane gyógyszertárban csak az orvos által felírt dátumtól számított 7 napon belül vásárolható meg.
Az ezt a gyógyszert szedő férfibetegek esetében a rendelkezésre álló adatok megerősítik, hogy az izotretinoin expozíciója a férfiak szemfolyadékából és spermájából a női testbe nem elegendő a teratogén hatás kialakulásához. A férfiaknak ügyelniük kell arra, hogy minimalizálják annak kockázatát, hogy mások, különösen a nők Roaccutane-t szedjenek.
Terhesség bekövetkezésekor a Roaccutane-kezelés megszakad. Meg kell vitatni a megőrzés megvalósíthatóságát a teratológia széleskörű ismereteivel rendelkező szakemberrel. Dokumentált információk vannak az izotretinoin bevitele által kiváltott súlyos intrauterin magzati rendellenességek diagnózisáról. Ide tartoznak a mellékpajzsmirigy mirigyei, a mikrocefália, a hydrocephalus, a csecsemőmirigy és az arc fejlődési rendellenességei (szájpadhasadék), a kisagy fejlődési rendellenességei, a szív- és érrendszeri rendellenességek (a septum hibái, a nagy erek transzpozíciója, a Fallot tetrádja), a microphthalmia, a külső fül rendellenességei a külső hallójárat hiánya, mikrotia).
Mivel az izotretinoint magas lipofilitás jellemzi, nagy valószínűséggel átjut az anyatejbe. A lehetséges mellékhatások miatt a Roaccutane-t nem írják fel szoptatás alatt.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Roaccutane és bizonyos gyógyszerek együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki:
- A-vitamin: az A hipervitaminózis fokozott tünetei (a kombináció nem ajánlott);
- tetraciklinek: megnövekedett koponyaűri nyomás (a kombináció ellenjavallt);
- progeszteron gyógyszerek: hatékonyságuk csökkenése;
- helyi hámlasztó / keratolitikus gyógyszerek pattanások kezelésére: fokozott helyi irritáció (a kombináció ellenjavallt).
Analógok
A Roaccutane-analógok: retinos kenőcs, Verocutane, Erase, Acnecutan, izotretionin, Retasol.
A tárolás feltételei
Sötét, száraz helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Roaccutane-ról
A vélemények szerint a Roaccutane (szakértők szerint) jól tolerálható, szigorúan betartva a kezelési rendet, és szintén rendkívül hatékony.
Enyhe vagy közepesen súlyos vulgaris esetén a gyógyszert nem írják fel. A kezelés során a betegek javasolják, hogy feltétlenül ellenőrizzék a máj állapotát és a lipidek koncentrációját (az elemzést éhgyomorra végzik).
A Roaccutane ára a gyógyszertárakban
A Roaccutane átlagos ára 10 mg-os dózissal 1 678-2 100 rubel, 20 mg-os dózisa pedig 2800-3 600 rubel (a csomag 30 tablettát tartalmaz).
Roaccutane: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Roaccutane 10 mg kapszula 30 db. 1728 RUB megvesz |
|
Roaccutane 10mg kapszula 30 db. 1756 RUB megvesz |
|
Roaccutane 20 mg kapszula 30 db. 2868 RUB megvesz |
|
Roaccutane 20mg kapszula 30 db. 3113 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
