Formisonid-natív - Használati Utasítás, 160 + 4,5 Mcg, Vélemények, ár

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Formisonid-őshonos

Formisonid-native: használati utasítások és áttekintések

1. 1. termelés és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. 12. Analógok
13. 13. A tárolás feltételei
14. 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. 15. Vélemények
16. 16. Ár gyógyszertárakban

Latin neve: Formisonid-nativ

ATX kód: R03AK07

Hatóanyag: budezonid (budezonid) + formoterol (formoterol)

Gyártó: JSC Pharmstandard-Leksredstva (Oroszország); Nativa LLC (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.08

Az árak a gyógyszertárakban: 740 rubeltől.

megvesz

A formisonid-native kombinált gyulladáscsökkentő és hörgőtágító hatású gyógyszer inhalációs alkalmazásra.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - inhalációs por kapszulákban adagolva: majdnem fehér vagy fehér; kapszulák - kemény, átlátszó, 3-as méretű; 80 mcg + 4,5 mcg - világosbarna; 160 mcg + 4,5 mcg - színtelen, enyhén sárgás árnyalatú; 320 mcg + 9 mcg - zöld (kartondobozban 3, 6 vagy 12 buborékfólia csomagolásban 10 kapszula inhalációs eszközzel / anélkül és használati utasítás a Formisonide-native-hoz).

Összetétel 1 kapszulához:

• hatóanyagok: budezonid - 80, 160 vagy 320 mcg; formoterol-fumarát-dihidrát - 4,5; 4,5 vagy 9 mcg;
• segédkomponensek, por: nátrium-benzoát - 20 μg; laktóz-monohidrát - legfeljebb 12 000 mcg;
• kapszula: karamell festék (dózis 80 mcg + 4,5 mcg) - 1,4388%; festék klorofillin-réz-nátrium és kálium (dózis 320 mcg + 9 mcg) - 0,2%; hipromellóz - akár 100%.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A formisonid-natív kombinált készítmény, amely formoterolt és budezonidot tartalmaz. Az aktív komponensek eltérő hatásmechanizmussal rendelkeznek, és additív hatást mutatnak az asztma (bronchiális asztma) tüneteinek súlyosságához képest, javítva a tüdő működését és csökkentve az asztma és a COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség) súlyosbodásának gyakoriságát.

A Formisonide-native aktív komponenseinek különleges tulajdonságai lehetővé teszik, hogy egyszerre alkalmazzák az asztma kezelésében, szupportív terápiaként és a rohamok enyhítésére, vagy csak szupportív terápiaként.

A budezonid a GCS (glükokortikoszteroidok) közé tartozik, az ajánlott adagokban történő belégzés után az anyagnak gyors (több órán át tartó) és dózisfüggő gyulladáscsökkentő hatása van a légzőrendszerre, miközben a tünetek súlyossága és a BA exacerbációk gyakorisága csökken. A budezonid belégzésével összehasonlítva a szisztémás kortikoszteroidokkal végzett terápiával alacsonyabb a súlyos nem kívánt rendellenességek előfordulása.

A budezonid alkalmazásának hátterében a hörgők nyálkahártyájának ödémájának súlyossága, a nyálkaképződés csökken, a köpet és a légúti túlérzékenység csökken. A GCS gyulladáscsökkentő hatásának végrehajtási módja jelenleg nem ismert.

A formoterol egy szelektív β ₂ -adrenerg agonista (szelektív agonista hatást fejt ki a β ₂ -adrenerg receptorokra). Az anyag használata elősegíti a hörgők simaizmainak gyors és hosszú távú ellazulását reverzibilis légúti obstrukcióban szenvedő betegeknél.

A formoterol hörgőtágító hatása dózisfüggő, az inhaláció után 1-3 percen belül kialakul, és egyetlen dózis bevétele eredményeként legalább 12 órán át fennáll.

A formisonid-natív tüdőfunkcióra gyakorolt hatása a BA terápiában hasonló, mint a monoterápiás formoterol és a budezonid kombinációjánál, de meghaladja a csak budezonid terápiás hatását.

Két, egy éven át végzett vizsgálat során a COPD kezelésében olyan közepesen súlyos és súlyos betegségben szenvedő betegeknél, akiknél a kezdeti hörgőtágító előtti FEV ₁ (kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben) kevesebb, mint az esedékesség 50% -a, a hörgőtágító utáni medián FEV ₁ pedig az esedékesség 42% -a a budezoniddal és formoterollal végzett kombinált kezelés hátterében a betegség súlyosbodásának gyakoriságában jelentős csökkenést figyeltek meg. A pusztán formoterollal végzett terápiához képest az exacerbációk átlagos gyakorisága 1,4, a placebo / formoterol csoportban 1,8-1,9 volt. Nem voltak különbségek a budezonid formoterollal és formoterollal kombinált monoterápiás hatása alatt a FEV _1-re.

Farmakokinetika

A budezonid és a formoterol farmakokinetikai paraméterei összehasonlíthatók monopreparátumként és egyidejűleg történő alkalmazásuk után. A budezonid esetében kombinált gyógyszer részeként történő beadás esetén az AUC-érték (a koncentráció-idő görbe alatti terület) valamivel nagyobb, a felszívódás gyorsabb, a C _max (maximális koncentráció) értéke a vérplazmában magasabb.

A kombinált szer részeként alkalmazott formoterol esetében a vérplazmában lévő C _max egybeesik monopreparátumként történő alkalmazásával.

Az inhalációs budezonid adagjának 32–44% -a lerakódik a tüdőben, ahol gyorsan felszívódik és 20-30 perc alatt eléri a C _max értéket. A szisztémás biohasznosulás a kapott dózis körülbelül 39–49% -a. Az anyag kumulációs indexe (ha naponta kétszer, 2 inhalációval alkalmazzák) 1,32.

A csúcs a C _{max a} budezonid a vérplazmában, orális alkalmazás után jegyezni 1-2 óra elteltével. Az abszolút szisztémás biohasznosulás az inhalációs dózis 6-13% -a.

A tüdőben az inhalált formoterol dózisának 28–49% -a rakódik le, ahol az anyag gyorsan felszívódik és a belégzés után 5–10 perccel eléri a C _max értéket. A szisztémás biohasznosulás a kapott dózis körülbelül 61% -a. Az anyag kumulációs indexe (ha naponta kétszer, 2 inhalációval alkalmazzák) 1,77.

A budezonid gyakorlatilag nem kötődik a KSG-hez (kortikoszteroidokat kötő globulin). Plazmafehérjéknél az anyag kötődése az ajánlott és magasabb dózisok koncentrációtartományában (1–100 nmol / l) állandó, körülbelül 90%.

A budezonid V _d (eloszlási térfogata) körülbelül 3 l / kg. Az anyag átjut az anyatejbe.

A formoterol esetében a teljes 10–500 nmol / l koncentrációtartományban az anyag RR- és SS-enantiomerjeihez való kötődés a plazmafehérjékhez 46, illetve 58%, átlagosan 50%. A V _d értéke 4 l / kg.

A budezonid intenzív biológiai átalakuláson megy keresztül (a dózis körülbelül 90% -a) az első májba jutás során, míg alacsony glükokortikoszteroid aktivitású metabolitok képződnek. Az anyagcserét főként a CYP3A4 izoenzim részvételével hajtják végre.

A fő metabolitok a 16-α-hidroxi-prednizolon és a 6-β-hidroxi-butudonid, glükokortikoszteroid aktivitásuk nem haladja meg a budezonid azonos aktivitásának 1% -át.

A formoterol metabolizmusa főként a májban történik, a CYP2D6 és a CYP2C enzimek részvételével konjugáció útján, míg aktív O-demetilezett származékok, főként inaktivált konjugátumok képződése következik be. A másodlagos metabolizmus a molekula elpusztításában és a szulfát konjugációban áll.

Nincsenek adatok, amelyek megerősítenék a metabolitok vagy a szubsztitúciós reakciók kölcsönhatását a Formisonide-native aktív komponensei között.

A budezonid ürülékkel és vizelettel konjugátumok formájában választódik ki, az anyagnak csak kis része választódik ki változatlan formában. A budezonid szisztémás clearance-e magas (kb. 1,2 l / perc). A T _1/2 (felezési idő) 2-3,6 óra tartományban van.

Belégzés után a kapott formoterol 8-13% -a változatlan anyag formájában választódik ki, főleg vizelettel és ürülékkel (62, illetve 24%). A formoterol szisztémás clearance-e magas (kb. 1,4 l / perc). Átlagos T _1/2 - 17 óra.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a formoterol farmakokinetikai folyamatait nem vizsgálták. A májbetegségekben a Formisonide-native aktív komponenseinek plazmakoncentrációja növekedhet.

Felhasználási javallatok

• bronchiális asztma (BA): fenntartó kezelésként és a rohamok enyhítésére azoknál a betegeknél, akiknél a betegség kezelése nem kielégítő az inhalációs kortikoszteroidokkal és a rövid hatású β ₂ -adrenomimetikumokkal, igény szerinti terápiában vagy megfelelően kontrollált inhalációs GCS-vel és hosszú távú β ₂ -adrenomimetikumokkal rendelkező betegeknél cselekvések;
• krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD): tüneti terápia a betegség súlyos lefolyásával járó betegeknél, akiknek a FEV ₁ értéke kevesebb, mint a becsült számított szint 70% -a és visszatérő exacerbációkkal terhelt kórtörténetben szerepelnek, a betegség kifejezett jeleinek jelenlétében, még hosszú hatású hörgőtágítókkal végzett kezelés alatt is.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar vagy laktázhiány;
• életkor 6 éves korig (80 mcg + 4,5 mcg és 160 mcg + 4,5 mcg dózisnál) vagy 12 évig (320 mcg + 9 mcg dózisnál);
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Rokon (a formisonid-bennszülöttet orvosi felügyelet mellett írják fel):

• artériás magas vérnyomás súlyos lefolyású;
• idiopátiás hipertrófiás subaorticus stenosis;
• a QT-intervallum meghosszabbítása (a formoterol alkalmazása a QT _c- intervallum meghosszabbodásához vezethet);
• bármely lokalizáció vagy más súlyos kardiovaszkuláris betegség aneurizma, beleértve az ischaemiás szívbetegséget, tachyarrhythmia vagy súlyos szívelégtelenséget;
• feokromocitóma;
• ellenőrizetlen hypokalemia;
• a mellékvesekéreg csökkent funkciója;
• hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;
• gombás, bakteriális vagy vírusos légúti fertőzések;
• a tüdő tuberkulózis aktív / inaktív formája;
• tirotoxikózis;
• cukorbetegség;
• terhesség és szoptatás.

Formisonid-natív, használati utasítás: módszer és adagolás

Bronchiális asztma

A formisonid-native nem alkalmas időszakos és enyhe perzisztens lefolyású asztma kezdeti kezelésére.

A hatóanyagok dózisának kiválasztását egyedileg hajtják végre, ezt a betegség súlyossága határozza meg. Ezt nem csak a Formisonide-native alkalmazásának megkezdésekor, hanem a fenntartó dózis módosításakor is figyelembe kell venni. Abban az esetben, ha az egyes betegeknek a hatóanyagok dózisainak eltérő kombinációjára van szükség, a GCS-t és / vagy a β ₂ -adrenomimetikumokat külön-külön írják fel különböző inhalátorokban. Az adagot a legalacsonyabbra kell csökkenteni, miközben az asztma tüneteinek optimális kontrollja továbbra is fennáll.

A natív formisonid-dózis megfelelő kiválasztásához a betegeket állandó orvosi felügyelet alatt kell tartani. A következő szakaszban, a BA tüneteinek teljes kontrolljának elérése után, monoterápia tesztelhető inhalációs kortikoszteroidokkal.

Kétféle megközelítés van a Formisonide-native felírására:

1. Támogató terápia: a gyógyszert állandó támogató terápiaként alkalmazzák különálló β ₂ -adrenomimetikus rövid hatású kombinációban a rohamok enyhítésére (a betegnek mindig külön inhalátorral kell rendelkeznie ilyen gyógyszerrel).
2. Támogató terápia és rohamok enyhítése: a gyógyszert folyamatos szupportív terápiaként és a tünetek szükség esetén történő megjelenésekor is alkalmazzák.

Támogató terápia

Az ajánlott adagolási rend a BA kezelésre, a beteg életkorától függően:

• felnőttek: Formisonid-bennszülött 160 + 4,5 mcg vagy 80 + 4,5 mcg - naponta kétszer 1-2 inhalációra. Szükség esetén egy adag négy inhalációra emelhető. A 320 mcg + 9 mcg gyógyszert naponta 2 alkalommal írják fel 1 belégzésre, ha szükséges, egyetlen dózis két inhalációra növelhető. Miután elérte az asztma tüneteinek optimális kontrollját, a dózist a legalacsonyabb dózis mellett naponta egyszer le lehet csökkenteni;
• 12–17 éves gyermekek: A formisonid-bennszülöttet naponta 2-szer alkalmazzák; 80 vagy 160 mcg budezonidot tartalmaz - 1-2 inhaláció, 320 mcg - 1 inhaláció;
• 6-12 éves gyermekek: A Formisonide-native-ot naponta 1-2 alkalommal alkalmazzák, 80 mcg budezonid tartalommal - 1-2 inhaláció. Az asztma tüneteinek optimális kontrolljának elérése után a dózis a legalacsonyabb effektív dózisra csökkenthető naponta egyszer, ha az orvos szerint a betegnek szupportív kezelésre van szüksége hosszú hatású hörgőtágítóval kombinálva.

Amennyiben szükség lenne a használata rövid hatású β ₂ adrenerg agonisták növekszik, asztma ellenes terápiát felül kell vizsgálni, mivel ez azt jelzi romlása általános járványvédelmi.

Támogató terápia és rohamok kezelése

A betegnek mindig magával kell tartania a gyógyszert.

Szisztematikus szupportív terápiaként és a görcsrohamok enyhítése érdekében a Formisonide-native alkalmazása különösen az asztmában szenvedő betegek számára javallt, a következő állapotokkal:

• az asztma nem megfelelő ellenőrzése és a rohamok enyhítésére szolgáló gyógyszerek gyakori alkalmazásának szükségessége;
• a bronchiális asztma súlyosbodásának súlyosbodott története, amely orvosi beavatkozást igényelt.

Gondosan figyelemmel kell kísérni a dózisfüggő mellékhatásokat olyan betegeknél, akik nagyszámú inhalációt alkalmaznak a rohamok enyhítésére.

A szisztematikus fenntartó terápia érdekében a felnőtteknek 80 vagy 160 mcg budezonidot tartalmazó Formisonide-native alkalmazását javasolják, napi 2 inhalációt (reggel és este, 1 inhalációt, vagy egyszer csak reggel vagy csak este 2 inhalációt).

Bizonyos esetekben 2 alkalommal kell beadni a Formisonide-natív 160 + 4,5 mcg inhalációt naponta kétszer. A tünetek megjelenésekor még egy belégzés szükséges. A tünetek további fokozódása esetén újabb percekig újabb inhalációt lehet alkalmazni, de egy roham leállításához 6-nál több inhalációt nem szabad használni.

Általában napi 8-nál több belégzésre nincs szükség, de rövid ideig napi 12-re növelheti az inhalációk számát. Azoknak a betegeknek, akik naponta több mint 8 inhalációt kapnak, tanácsos orvoshoz fordulni a terápia áttekintése érdekében.

12 évesnél fiatalabb gyermekek számára a Formisonide-native nem írható elő támogató terápiaként és a rohamok enyhítésére.

Krónikus obstruktív légúti betegség

18 évesnél idősebb felnőtt betegek számára a COPD kezelésére 160 mcg budezonidot tartalmazó Formisonide-native-ot 2 inhalációval írnak fel naponta 2-szer vagy 320 mcg-os dózisban - 1 inhaláció naponta 2-szer.

Inhalátor CDM inhalációs alkalmazás útmutató

A kapszulákat csak inhalációs célokra szánják, és nem szabad lenyelni. Használat előtt közvetlenül vegye ki a kapszulát a cella csomagolásából.

A Formisonide-native helyes használatának biztosításához az Inhaler CDM eszközt kell használni. Ez egy dózisú inhalátor, amely lehetővé teszi a gyógyszer nagyon kis adagjának adagolását és belégzését. A gyógyszer aktív komponensei a levegő áramlásával együtt a beteg légzőrendszerébe jutnak, amikor az aktív inhalációt a szájrészen keresztül hajtják végre.

Az Inhaler CDM használatának részletes utasításai:

1. Használat előtt le kell vennie az átlátszó kupakot az inhalátorról.
2. Az egyik kezével szilárdan tartva a készüléket, a másik kéz hüvelykujjával és mutatóujjával nyissa ki a kapszulát, amelyhez a mutató ujját a testen lévő feliratra kell nyomni - az inhalátor mozgó részében nyomja meg a "PRESS" gombot, és mozgassa a rekeszt az ellenkező irányba.
3. Az eszközt az egyik kezében tartva helyezze be a Formisonide-native kapszulát a rekesz nyílásába.
4. Ellenőrizze, hogy a kapszula megfelelően van-e behelyezve.
5. Az inhalátort szigorúan függőlegesen tartják, és a rekeszt a hüvelykujjával az ütközőhöz az ellenkező irányba nyomja, amíg kattanás hallatszik.
6. Az eszköz működőképes állapotba hozása érdekében erőteljesen meg kell nyomni a szájrészet, hogy a testre alkalmazott nyíl eltűnjön az eszköz alsó részének határain túlról a felső vonalig. Ezt követően engedje el a szájrészet, hogy az visszatérjen az eredeti helyzetébe. Ebben az esetben a kapszulát átlyukasztják, és a gyógyszerhez való hozzáférés megnyílik a szájrész üregében. Fontos figyelembe venni, hogy a kapszula elpusztulása következtében, belégzés eredményeként megjelenő kis zselatindarabok bejuthatnak a szájba vagy a torokba. A jelenség minimalizálása érdekében ne szúrja át többször a kapszulát.
7. Belégzés előtt lélegezzen ki. Nem lehet kilélegezni a szájrészen keresztül.
8. Finoman fogd meg a szájrészedet a fogaiddal, szorosan tekerd körbe ajkaid, és erősen és mélyen lélegezz be a szádon. Ugyanakkor rezegő hang hallatszik ki a kapszula rekeszéből, ez azt jelzi, hogy a kapszula forog és a gyógyszer eloszlik. Nem lehet rágni és kinyomni a szájrészét a fogaival. Belégzés közben ne nyomja le a szájfeltétet, mert ez akadályozhatja a kapszula mozgását. Belégzés után körülbelül 10 másodpercig vagy tovább kell visszatartania a lélegzetét (amennyire csak lehetséges). Ezután el kell távolítania az inhalátort a szájából, és lassan ki kell lélegezni. Ezt követően normálisan lélegezhet.
9. Annak érdekében, hogy a Formisonide-native teljes dózisát belélegezzük, meg kell ismételni a 7-8. Lépést a gyógyszer belélegzéséhez.
10. A belégzés befejezése után ki kell nyitni a kapszulát, ki kell venni a kiégett kapszulát, majd be kell csukni a szájrész rekeszt.

Az inhaláció során fontos, hogy ne zárja be azokat a lyukakat, amelyek a szájrész oldalán helyezkednek el, mivel ez akadályozhatja az inhalátor belsejében a levegő szabad mozgását, és ennek következtében csökkenhet a kapszula tartalmának diszperziója.

Használat után az inhalátort mindig szorosan zárja le a kupakkal, hogy a szájrész tiszta maradjon. Rendszeresen (kb. Hetente egyszer) tisztítsa meg a szájrész külsejét száraz ruhával.

Mellékhatások

A budezonid és a formoterol együttes alkalmazásával a mellékhatások előfordulásának növekedése nem figyelhető meg.

Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka):

• emésztőrendszer: gyakran - kellemetlen érzés a gyomorban; ritkán - hányás; nagyon ritkán - dysphagia, hányinger;
• immunrendszer: ritkán - bronchospasmus (beleértve a paradoxot is), anafilaxiás reakciók (beleértve az angioödémát is);
• légzőrendszer: gyakran - rekedtség, köhögés, torokfájás; ritkán - diszfónia (eltűnik a Formisonide-native megszüntetése vagy dózisának csökkentése után);
• idegrendszer: gyakran - fejfájás;
• endokrin rendszer: ritkán - hypokalemia; nagyon ritkán - a GCS szisztémás alkalmazására jellemző tünetek (beleértve a hypercorticismust, hypocorticismust), hyperglykaemia;
• szív- és érrendszer: gyakran - szívdobogás; ritkán - tachycardia; ritkán - aritmiák (beleértve a szupraventrikuláris tachycardia, pitvarfibrilláció, extrasystole); nagyon ritkán - a vérnyomás változása (artériás hipo- vagy hipertónia), angina pectoris, kamrai és pitvari tachyarrhythmia;
• psziché: ritkán - szorongás, pszichomotoros izgatottság, szédülés, szorongás, alvászavarok; nagyon ritkán - ízzavarok, depresszió, idegesség, agresszív viselkedés, viselkedési zavarok;
• látószerv: nagyon ritkán - fokozott intraokuláris nyomás, szürkehályog, glaukóma (nagy dózisok hosszan tartó alkalmazásának hátterében);
• mozgásszervi rendszer: gyakran - remegés; ritkán - izomgörcsök; ritkán - hátfájás, csontritkulás;
• bőr és bőr alatti szövet: ritkán - véraláfutás; ritkán - kiütés, viszketés, csalánkiütés, dermatitis; nagyon ritkán - az arc bőrének vörössége;
• fertőző / parazita betegségek: gyakran - felső légúti fertőzések, orrdugulás, rhinopharyngitis, sinusitis, bronchitis, a gége és a száj nyálkahártyájának kandidózisa (oropharyngealis candidiasis).

A Formisonide-native nagy dózisokban történő hosszan tartó alkalmazásával az inhalált GCS szisztémás hatása figyelhető meg.

A β ₂ -adrenomimetikumokkal végzett kezelés megnövelheti az inzulin, glicerin, szabad zsírsavak, ketonszármazékok tartalmát a vérben.

Túladagolás

A fő tünetek a következők:

• budezonid: akut túladagolás - klinikailag jelentős tünetek nem várhatók; a gyógyszer hosszan tartó használata túlzott adagokban - a GCS szisztémás hatásának kialakulása;
• formoterol: metabolikus acidózis, szívdobogás, remegés, szédülés, álmatlanság, idegesség, fejfájás, tachycardia, vérnyomásváltozások, angina pectoris; egyes esetekben - hipokalémia, hiperglikémia, a QT _C- intervallum meghosszabbodása, izomgörcsök, aritmiák, fokozott idegi ingerlékenység, hányinger.

Terápia: szupportív és tüneti.

Különleges utasítások

A kúra végén a Formisonide-native adagját fokozatosan csökkenteni kell, a terápia hirtelen visszavonása nem ajánlott.

A 80 mcg + 4,5 mcg és 320 mcg + 9 mcg dózisú gyógyszer nem súlyos asztma kezelésére szolgál.

A formisonid-native nem alkalmazható a kezelés kezdeti kiválasztására a BA és a COPD terápia első szakaszában.

Ha a terápia hatékonysága nem kielégítő, vagy a maximálisan ajánlott dózisokat kell alkalmazni, akkor a kezelés taktikájának felülvizsgálata szükséges.

A hörgőtágítók sürgősségi segítségként történő alkalmazásának gyakoriságának növekedése az alapbetegség lefolyásának romlását jelzi. Ez az alapja az AD kezelés taktikájának felülvizsgálatának. Az asztma vagy a COPD tüneteinek progresszív és váratlan súlyosbodása potenciálisan életveszélyes állapot, amely sürgős orvosi ellátást igényel. Ilyen helyzetben mérlegelni kell a GCS dózisának növelésének lehetőségét, vagyis a GCS-kúra kijelölését orális beadásra vagy antibiotikumok használatát (fertőzés esetén).

A betegeknek mindig magukkal kell venniük a sürgősségi gyógyszereket: formisonid-natív (ha fenntartó kezelésre és rohamok enyhítésére használják) vagy rövid hatású β ₂ -adrenomimetikumok (ha a Formisonide-native-t csak támogató kezelésként alkalmazzák).

A fenntartó adagokban lévő gyógyszert rendszeresen kell használni, még abban az esetben is, ha nincsenek a betegség tünetei.

A formisonid-natív nem javallt rendszeres profilaktikus alkalmazásra, azaz edzés előtt. Ilyen esetekben külön rövid hatású β ₂ -adrenomimetikumot kell használni.

A BA súlyosbodása alatt nem szabad elkezdeni a terápiát.

Mint bármely más inhalációs gyógyszer alkalmazásakor, a Formisonide-natív dózis bevétele után is paradox hörgőgörcs fordulhat elő a zihálás azonnali növekedésével, ami a gyógyszer abbahagyását, a kezelési taktikák felülvizsgálatát és szükség esetén alternatív kezelés előírását igényli.

Bármely belélegzett kortikoszteroid alkalmazásának hátterében, különösen nagy dózisokban, hosszú ideig, a szisztémás hatás megnyilvánulása lehetséges. Az inhalációs terápia során a szisztémás hatás megnyilvánulása kevésbé valószínű, mint az orális GCS alkalmazása esetén. A szisztémás hatások közé tartozik a glaukóma, a szürkehályog, a csont ásványianyag-sűrűségének csökkenése és a mellékvese működésének elnyomása.

Azoknál a betegeknél, akiknél az osteoporosis kockázati tényezői vannak, körültekintőbb orvosi felügyeletet igényelnek, ami összefügg a gyógyszer csont ásványi sűrűségére gyakorolt hatásával.

Ha feltételezzük, hogy a GCS-vel végzett korábbi szisztémás terápia során a mellékvese működése károsodott, óvintézkedéseket kell tenni, amikor a beteget átadják a Formisonide-native-ra.

A budezoniddal végzett inhalációs terápia esetén az orális kortikoszteroidok szedésének szükségessége általában minimálisra csökken, azonban azoknál a betegeknél, akik abbahagyják az orális kortikoszteroidok alkalmazását, a mellékvese-elégtelenség sokáig fennállhat. Azok a betegek is tartozhatnak ebbe a kockázati csoportba, akiknek korábban sürgősen nagy dózisú GCS-re volt szükségük, vagy akik hosszú időn át részesültek nagy dózisú inhalációs GCS-ben. Ilyen betegeknél figyelembe kell venni a fennmaradó mellékvese-diszfunkció valószínűségét extrém helyzetekben és minden esetben, amely stresszhez vezethet (beleértve a műtéti beavatkozásokat is). Ezekben a betegeknél a GCS megfelelő kezelését kell biztosítani. Bizonyos esetekben (a mellékvese diszfunkció mértékétől függően) az ajánlott eljárások előtt szakember konzultációra lehet szükség.

A terápia ideje alatt a szájüreg kandidális fertőzése alakulhat ki. A kockázat csökkentése érdekében a betegeknek azt javasoljuk, hogy minden belégzés után alaposan öblítsék ki a szájukat vízzel. A szájüreg kandidális fertőzésének kialakulása esetén a Formisonide-native alkalmazásának leállítása nélkül lehetőség van helyi gombaellenes kezelés elvégzésére.

Azok az instabil asztmában szenvedő betegek, akik rövid hatású β ₂ -adrenomimetikumokat használnak a rohamok enyhítésére a súlyos asztma súlyosbodása során, különös óvintézkedéseket kell tenniük, mivel a hypokalemia kockázata növekszik a hypoxia mellett és más körülmények között, amikor a hypokalémiás tünetek kialakulásának valószínűsége növekszik. Ezekben az esetekben a vér szérum káliumszintjének ellenőrzése ajánlott.

A terápia ideje alatt ellenőrizni kell a vér glükóz koncentrációját a cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

A formoterol 54 mcg-ot meghaladó napi dózisban történő alkalmazása (több mint 12 inhaláció 80 mcg + 4,5 mcg dózisban vagy 160 mcg + 4,5 mcg dózisban vagy több mint 6 belégzés 320 mcg + 9 mcg dózisban) pozitív vizsgálati eredményeket okozhat doppingolás.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Ha a terápia ideje alatt olyan mellékhatások jelentkeznek, mint az izomgörcsök vagy a remegés, a vezetést el kell hagyni.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A formisonid-native óvatosan alkalmazandó terhesség / szoptatás alatt. A terápia csak olyan esetekben lehetséges, amikor a várható előny magasabb, mint a fennálló kockázat.

Nincsenek klinikai adatok a Formisonide-native alkalmazására vagy aktív komponenseinek terhesség alatt történő monoterápiás alkalmazására. A terhes nőknek a budezonid minimális hatásos adagját kell alkalmazniuk, amely biztosítja az asztma tüneteinek megfelelő ellenőrzését.

A belélegzett budezonid kiválasztódik az anyatejbe, de terápiás dózisban történő alkalmazás esetén a gyermekre gyakorolt hatást nem észlelték. Nem ismert, hogy a formoterol átjut-e az anyatejbe.

Gyermekkori használat

Az életkor korlátozása az adagolástól függően:

• Formonidid-natív 80 μg + 4,5 μg és Formisonid-natív 160 μg + 4,5 μg: 6 évig ellenjavallt;
• Formonidid-natív 320 mcg + 9 mcg: 12 éves kor alatt ellenjavallt.

Gyógyszerkölcsönhatások

Napi egyszeri 200 mg ketokonazol és 3 mg budezonid együttes bevitelével az utóbbi plazmakoncentrációja átlagosan 6-szorosára növekszik. Ha először a budezonidot és 12 óra elteltével a ketokonazolt veszik be, akkor ez a növekedés átlagosan háromszor fordul elő. Az inhaláció során nincs információ a budezoniddal való ilyen kölcsönhatás kialakulásáról, de számítani kell arra, hogy plazmakoncentrációja jelentősen megnő.

A Formisonide-native karbantartásként és rohamok enyhítése céljából nem ajánlott olyan betegeknél, akik erős CYP3A4 gátlókat (köztük klaritromicint, itrakonazolt, nelfinavirt, ketokonazolt, amiodaront) kapnak. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy nincsenek utasítások az adag kiválasztására. Szükség esetén ezeknek a gyógyszereknek a kombinált használatát, a használatuk közötti intervallumokat maximalizálni kell. Figyelembe kell venni a budezonid dózisának csökkentését is.

A Formisonide-native lehetséges kölcsönhatásai más gyógyszerekkel:

• β-blokkolók (a szemcseppek részeként is): az erőltetett esetek kivételével egyidejű alkalmazás nem ajánlott, mivel ezek a gyógyszerek gátolhatják / gyengíthetik a formoterol hatását;
• levotiroxin-nátrium, levodopa, etanol, oxitocin: csökkenhet a szívizom toleranciája a β ₂ -adrenomimetikumok hatásával szemben;
• kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiazinok, antihisztaminok (terfenadin), monoamin-oxidáz-gátlók és triciklusos antidepresszánsok: a QT _C- intervallum meghosszabbodhat és a kamrai aritmiák kockázata nőhet;
• halogénezett szénhidrogének készítményei (érzéstelenítés közben): fokozott az aritmiák kockázata;
• monoamin-oxidáz gátlók és hasonló tulajdonságú gyógyszerek (prokarbazin, furazolidon): a vérnyomás emelkedhet;
• xantin-származékok, diuretikumok, a GCS ásványi származékai: fokozható a β ₂ -adrenomimetikumok hipokalémiás hatása, míg a szívglikozidokat szedő betegeknél fokozódik az aritmia kialakulásának hajlam;
• β-agonisták agonistái: a formoterol mellékhatásai fokozódhatnak;
• ösztrogének, methandienone: együttes alkalmazás esetén a budezonid aktivitásának növekedése figyelhető meg.

Analógok

A formisonid-natív analógjai: Symbicort Turbuhaler, DuoResp Spiromax, Foradil Combi, Foster stb.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Formisonide-native-ről

A Formisonide-native áttekintése során a gyógyszert leggyakrabban összehasonlítják analógjával - Symbicort Turbuhaler. A betegek megjegyzik, hogy a Formisonide-native olcsóbb, de kevésbé kifejezett terápiás hatása van, ami összefügg az inhalátor tervezési hibáival. Jelzik a mellékhatások kialakulását is, amelyek légszomjban és zihálásban jelentkeznek légzéskor, mellkasi fájdalmak és asztmás rohamok.

A formisonid-natív gyógyszertárak ára

Becsült ár a formisonid-natív, adagolt kapszulákhoz, porral inhalálva, 60 db. a csomagolásban, az adagolástól függően:

• 80 mcg + 4,5 mcg - 693-738 rubel;
• 160 mcg + 4,5 mcg - 975-1202 rubel;
• 320 mcg + 9 mcg - 1680-1729 rubel.

Formisonid-natív: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Formisonid-Nativ por a. kapszulákban 80 mcg + 4,5 mcg 60 db. (bejövő eszközzel) 740 RUB megvesz

Formisonid-natív 80 mcg + 4,5 mcg / adag por inhalálásra, adagolva 60 db. 740 RUB megvesz

Formisonid-natív 160 mcg + 4,5 mcg / adag por inhalálásra, 60 db adagolással. 965 RUB megvesz

Formisonid-natív 80 mcg + 4,5 mcg / adag por inhalálásra, adagolva 120 db. 1505 rubel megvesz

Formisonid-Nativ por a. kapszulákban 80 mcg + 4,5 mcg 120 db. 1597 RUB megvesz

Formisonid-natív 160 mcg + 4,5 mcg / adag por inhalálásra, adagolva 120 db. 1865 RUB megvesz

Formisonid-natív 320 mcg + 9 mcg / adag por inhalálásra, 60 db adagolással. 1900 RUB megvesz

Formisonid-Nativ por a. kapszulákban 320 mcg + 9 mcg 60. szám (lenyelési eszközzel kiegészítve) 2090 RUB megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!