Formisonid-őshonos
Formisonid-native: használati utasítások és áttekintések
- 1. termelés és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Formisonid-nativ
ATX kód: R03AK07
Hatóanyag: budezonid (budezonid) + formoterol (formoterol)
Gyártó: JSC Pharmstandard-Leksredstva (Oroszország); Nativa LLC (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.08
Az árak a gyógyszertárakban: 740 rubeltől.
megvesz
A formisonid-native kombinált gyulladáscsökkentő és hörgőtágító hatású gyógyszer inhalációs alkalmazásra.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - inhalációs por kapszulákban adagolva: majdnem fehér vagy fehér; kapszulák - kemény, átlátszó, 3-as méretű; 80 mcg + 4,5 mcg - világosbarna; 160 mcg + 4,5 mcg - színtelen, enyhén sárgás árnyalatú; 320 mcg + 9 mcg - zöld (kartondobozban 3, 6 vagy 12 buborékfólia csomagolásban 10 kapszula inhalációs eszközzel / anélkül és használati utasítás a Formisonide-native-hoz).
Összetétel 1 kapszulához:
- hatóanyagok: budezonid - 80, 160 vagy 320 mcg; formoterol-fumarát-dihidrát - 4,5; 4,5 vagy 9 mcg;
- segédkomponensek, por: nátrium-benzoát - 20 μg; laktóz-monohidrát - legfeljebb 12 000 mcg;
- kapszula: karamell festék (dózis 80 mcg + 4,5 mcg) - 1,4388%; festék klorofillin-réz-nátrium és kálium (dózis 320 mcg + 9 mcg) - 0,2%; hipromellóz - akár 100%.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A formisonid-natív kombinált készítmény, amely formoterolt és budezonidot tartalmaz. Az aktív komponensek eltérő hatásmechanizmussal rendelkeznek, és additív hatást mutatnak az asztma (bronchiális asztma) tüneteinek súlyosságához képest, javítva a tüdő működését és csökkentve az asztma és a COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség) súlyosbodásának gyakoriságát.
A Formisonide-native aktív komponenseinek különleges tulajdonságai lehetővé teszik, hogy egyszerre alkalmazzák az asztma kezelésében, szupportív terápiaként és a rohamok enyhítésére, vagy csak szupportív terápiaként.
A budezonid a GCS (glükokortikoszteroidok) közé tartozik, az ajánlott adagokban történő belégzés után az anyagnak gyors (több órán át tartó) és dózisfüggő gyulladáscsökkentő hatása van a légzőrendszerre, miközben a tünetek súlyossága és a BA exacerbációk gyakorisága csökken. A budezonid belégzésével összehasonlítva a szisztémás kortikoszteroidokkal végzett terápiával alacsonyabb a súlyos nem kívánt rendellenességek előfordulása.
A budezonid alkalmazásának hátterében a hörgők nyálkahártyájának ödémájának súlyossága, a nyálkaképződés csökken, a köpet és a légúti túlérzékenység csökken. A GCS gyulladáscsökkentő hatásának végrehajtási módja jelenleg nem ismert.
A formoterol egy szelektív β 2 -adrenerg agonista (szelektív agonista hatást fejt ki a β 2 -adrenerg receptorokra). Az anyag használata elősegíti a hörgők simaizmainak gyors és hosszú távú ellazulását reverzibilis légúti obstrukcióban szenvedő betegeknél.
A formoterol hörgőtágító hatása dózisfüggő, az inhaláció után 1-3 percen belül kialakul, és egyetlen dózis bevétele eredményeként legalább 12 órán át fennáll.
A formisonid-natív tüdőfunkcióra gyakorolt hatása a BA terápiában hasonló, mint a monoterápiás formoterol és a budezonid kombinációjánál, de meghaladja a csak budezonid terápiás hatását.
Két, egy éven át végzett vizsgálat során a COPD kezelésében olyan közepesen súlyos és súlyos betegségben szenvedő betegeknél, akiknél a kezdeti hörgőtágító előtti FEV 1 (kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben) kevesebb, mint az esedékesség 50% -a, a hörgőtágító utáni medián FEV 1 pedig az esedékesség 42% -a a budezoniddal és formoterollal végzett kombinált kezelés hátterében a betegség súlyosbodásának gyakoriságában jelentős csökkenést figyeltek meg. A pusztán formoterollal végzett terápiához képest az exacerbációk átlagos gyakorisága 1,4, a placebo / formoterol csoportban 1,8-1,9 volt. Nem voltak különbségek a budezonid formoterollal és formoterollal kombinált monoterápiás hatása alatt a FEV 1-re.
Farmakokinetika
A budezonid és a formoterol farmakokinetikai paraméterei összehasonlíthatók monopreparátumként és egyidejűleg történő alkalmazásuk után. A budezonid esetében kombinált gyógyszer részeként történő beadás esetén az AUC-érték (a koncentráció-idő görbe alatti terület) valamivel nagyobb, a felszívódás gyorsabb, a C max (maximális koncentráció) értéke a vérplazmában magasabb.
A kombinált szer részeként alkalmazott formoterol esetében a vérplazmában lévő C max egybeesik monopreparátumként történő alkalmazásával.
Az inhalációs budezonid adagjának 32–44% -a lerakódik a tüdőben, ahol gyorsan felszívódik és 20-30 perc alatt eléri a C max értéket. A szisztémás biohasznosulás a kapott dózis körülbelül 39–49% -a. Az anyag kumulációs indexe (ha naponta kétszer, 2 inhalációval alkalmazzák) 1,32.
A csúcs a C max a budezonid a vérplazmában, orális alkalmazás után jegyezni 1-2 óra elteltével. Az abszolút szisztémás biohasznosulás az inhalációs dózis 6-13% -a.
A tüdőben az inhalált formoterol dózisának 28–49% -a rakódik le, ahol az anyag gyorsan felszívódik és a belégzés után 5–10 perccel eléri a C max értéket. A szisztémás biohasznosulás a kapott dózis körülbelül 61% -a. Az anyag kumulációs indexe (ha naponta kétszer, 2 inhalációval alkalmazzák) 1,77.
A budezonid gyakorlatilag nem kötődik a KSG-hez (kortikoszteroidokat kötő globulin). Plazmafehérjéknél az anyag kötődése az ajánlott és magasabb dózisok koncentrációtartományában (1–100 nmol / l) állandó, körülbelül 90%.
A budezonid V d (eloszlási térfogata) körülbelül 3 l / kg. Az anyag átjut az anyatejbe.
A formoterol esetében a teljes 10–500 nmol / l koncentrációtartományban az anyag RR- és SS-enantiomerjeihez való kötődés a plazmafehérjékhez 46, illetve 58%, átlagosan 50%. A V d értéke 4 l / kg.
A budezonid intenzív biológiai átalakuláson megy keresztül (a dózis körülbelül 90% -a) az első májba jutás során, míg alacsony glükokortikoszteroid aktivitású metabolitok képződnek. Az anyagcserét főként a CYP3A4 izoenzim részvételével hajtják végre.
A fő metabolitok a 16-α-hidroxi-prednizolon és a 6-β-hidroxi-butudonid, glükokortikoszteroid aktivitásuk nem haladja meg a budezonid azonos aktivitásának 1% -át.
A formoterol metabolizmusa főként a májban történik, a CYP2D6 és a CYP2C enzimek részvételével konjugáció útján, míg aktív O-demetilezett származékok, főként inaktivált konjugátumok képződése következik be. A másodlagos metabolizmus a molekula elpusztításában és a szulfát konjugációban áll.
Nincsenek adatok, amelyek megerősítenék a metabolitok vagy a szubsztitúciós reakciók kölcsönhatását a Formisonide-native aktív komponensei között.
A budezonid ürülékkel és vizelettel konjugátumok formájában választódik ki, az anyagnak csak kis része választódik ki változatlan formában. A budezonid szisztémás clearance-e magas (kb. 1,2 l / perc). A T 1/2 (felezési idő) 2-3,6 óra tartományban van.
Belégzés után a kapott formoterol 8-13% -a változatlan anyag formájában választódik ki, főleg vizelettel és ürülékkel (62, illetve 24%). A formoterol szisztémás clearance-e magas (kb. 1,4 l / perc). Átlagos T 1/2 - 17 óra.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a formoterol farmakokinetikai folyamatait nem vizsgálták. A májbetegségekben a Formisonide-native aktív komponenseinek plazmakoncentrációja növekedhet.
Felhasználási javallatok
- bronchiális asztma (BA): fenntartó kezelésként és a rohamok enyhítésére azoknál a betegeknél, akiknél a betegség kezelése nem kielégítő az inhalációs kortikoszteroidokkal és a rövid hatású β 2 -adrenomimetikumokkal, igény szerinti terápiában vagy megfelelően kontrollált inhalációs GCS-vel és hosszú távú β 2 -adrenomimetikumokkal rendelkező betegeknél cselekvések;
- krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD): tüneti terápia a betegség súlyos lefolyásával járó betegeknél, akiknek a FEV 1 értéke kevesebb, mint a becsült számított szint 70% -a és visszatérő exacerbációkkal terhelt kórtörténetben szerepelnek, a betegség kifejezett jeleinek jelenlétében, még hosszú hatású hörgőtágítókkal végzett kezelés alatt is.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar vagy laktázhiány;
- életkor 6 éves korig (80 mcg + 4,5 mcg és 160 mcg + 4,5 mcg dózisnál) vagy 12 évig (320 mcg + 9 mcg dózisnál);
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Rokon (a formisonid-bennszülöttet orvosi felügyelet mellett írják fel):
- artériás magas vérnyomás súlyos lefolyású;
- idiopátiás hipertrófiás subaorticus stenosis;
- a QT-intervallum meghosszabbítása (a formoterol alkalmazása a QT c- intervallum meghosszabbodásához vezethet);
- bármely lokalizáció vagy más súlyos kardiovaszkuláris betegség aneurizma, beleértve az ischaemiás szívbetegséget, tachyarrhythmia vagy súlyos szívelégtelenséget;
- feokromocitóma;
- ellenőrizetlen hypokalemia;
- a mellékvesekéreg csökkent funkciója;
- hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;
- gombás, bakteriális vagy vírusos légúti fertőzések;
- a tüdő tuberkulózis aktív / inaktív formája;
- tirotoxikózis;
- cukorbetegség;
- terhesség és szoptatás.
Formisonid-natív, használati utasítás: módszer és adagolás
Bronchiális asztma
A formisonid-native nem alkalmas időszakos és enyhe perzisztens lefolyású asztma kezdeti kezelésére.
A hatóanyagok dózisának kiválasztását egyedileg hajtják végre, ezt a betegség súlyossága határozza meg. Ezt nem csak a Formisonide-native alkalmazásának megkezdésekor, hanem a fenntartó dózis módosításakor is figyelembe kell venni. Abban az esetben, ha az egyes betegeknek a hatóanyagok dózisainak eltérő kombinációjára van szükség, a GCS-t és / vagy a β 2 -adrenomimetikumokat külön-külön írják fel különböző inhalátorokban. Az adagot a legalacsonyabbra kell csökkenteni, miközben az asztma tüneteinek optimális kontrollja továbbra is fennáll.
A natív formisonid-dózis megfelelő kiválasztásához a betegeket állandó orvosi felügyelet alatt kell tartani. A következő szakaszban, a BA tüneteinek teljes kontrolljának elérése után, monoterápia tesztelhető inhalációs kortikoszteroidokkal.
Kétféle megközelítés van a Formisonide-native felírására:
- Támogató terápia: a gyógyszert állandó támogató terápiaként alkalmazzák különálló β 2 -adrenomimetikus rövid hatású kombinációban a rohamok enyhítésére (a betegnek mindig külön inhalátorral kell rendelkeznie ilyen gyógyszerrel).
- Támogató terápia és rohamok enyhítése: a gyógyszert folyamatos szupportív terápiaként és a tünetek szükség esetén történő megjelenésekor is alkalmazzák.
Támogató terápia
Az ajánlott adagolási rend a BA kezelésre, a beteg életkorától függően:
- felnőttek: Formisonid-bennszülött 160 + 4,5 mcg vagy 80 + 4,5 mcg - naponta kétszer 1-2 inhalációra. Szükség esetén egy adag négy inhalációra emelhető. A 320 mcg + 9 mcg gyógyszert naponta 2 alkalommal írják fel 1 belégzésre, ha szükséges, egyetlen dózis két inhalációra növelhető. Miután elérte az asztma tüneteinek optimális kontrollját, a dózist a legalacsonyabb dózis mellett naponta egyszer le lehet csökkenteni;
- 12–17 éves gyermekek: A formisonid-bennszülöttet naponta 2-szer alkalmazzák; 80 vagy 160 mcg budezonidot tartalmaz - 1-2 inhaláció, 320 mcg - 1 inhaláció;
- 6-12 éves gyermekek: A Formisonide-native-ot naponta 1-2 alkalommal alkalmazzák, 80 mcg budezonid tartalommal - 1-2 inhaláció. Az asztma tüneteinek optimális kontrolljának elérése után a dózis a legalacsonyabb effektív dózisra csökkenthető naponta egyszer, ha az orvos szerint a betegnek szupportív kezelésre van szüksége hosszú hatású hörgőtágítóval kombinálva.
Amennyiben szükség lenne a használata rövid hatású β 2 adrenerg agonisták növekszik, asztma ellenes terápiát felül kell vizsgálni, mivel ez azt jelzi romlása általános járványvédelmi.
Támogató terápia és rohamok kezelése
A betegnek mindig magával kell tartania a gyógyszert.
Szisztematikus szupportív terápiaként és a görcsrohamok enyhítése érdekében a Formisonide-native alkalmazása különösen az asztmában szenvedő betegek számára javallt, a következő állapotokkal:
- az asztma nem megfelelő ellenőrzése és a rohamok enyhítésére szolgáló gyógyszerek gyakori alkalmazásának szükségessége;
- a bronchiális asztma súlyosbodásának súlyosbodott története, amely orvosi beavatkozást igényelt.
Gondosan figyelemmel kell kísérni a dózisfüggő mellékhatásokat olyan betegeknél, akik nagyszámú inhalációt alkalmaznak a rohamok enyhítésére.
A szisztematikus fenntartó terápia érdekében a felnőtteknek 80 vagy 160 mcg budezonidot tartalmazó Formisonide-native alkalmazását javasolják, napi 2 inhalációt (reggel és este, 1 inhalációt, vagy egyszer csak reggel vagy csak este 2 inhalációt).
Bizonyos esetekben 2 alkalommal kell beadni a Formisonide-natív 160 + 4,5 mcg inhalációt naponta kétszer. A tünetek megjelenésekor még egy belégzés szükséges. A tünetek további fokozódása esetén újabb percekig újabb inhalációt lehet alkalmazni, de egy roham leállításához 6-nál több inhalációt nem szabad használni.
Általában napi 8-nál több belégzésre nincs szükség, de rövid ideig napi 12-re növelheti az inhalációk számát. Azoknak a betegeknek, akik naponta több mint 8 inhalációt kapnak, tanácsos orvoshoz fordulni a terápia áttekintése érdekében.
12 évesnél fiatalabb gyermekek számára a Formisonide-native nem írható elő támogató terápiaként és a rohamok enyhítésére.
Krónikus obstruktív légúti betegség
18 évesnél idősebb felnőtt betegek számára a COPD kezelésére 160 mcg budezonidot tartalmazó Formisonide-native-ot 2 inhalációval írnak fel naponta 2-szer vagy 320 mcg-os dózisban - 1 inhaláció naponta 2-szer.
Inhalátor CDM inhalációs alkalmazás útmutató
A kapszulákat csak inhalációs célokra szánják, és nem szabad lenyelni. Használat előtt közvetlenül vegye ki a kapszulát a cella csomagolásából.
A Formisonide-native helyes használatának biztosításához az Inhaler CDM eszközt kell használni. Ez egy dózisú inhalátor, amely lehetővé teszi a gyógyszer nagyon kis adagjának adagolását és belégzését. A gyógyszer aktív komponensei a levegő áramlásával együtt a beteg légzőrendszerébe jutnak, amikor az aktív inhalációt a szájrészen keresztül hajtják végre.
Az Inhaler CDM használatának részletes utasításai:
- Használat előtt le kell vennie az átlátszó kupakot az inhalátorról.
- Az egyik kezével szilárdan tartva a készüléket, a másik kéz hüvelykujjával és mutatóujjával nyissa ki a kapszulát, amelyhez a mutató ujját a testen lévő feliratra kell nyomni - az inhalátor mozgó részében nyomja meg a "PRESS" gombot, és mozgassa a rekeszt az ellenkező irányba.
- Az eszközt az egyik kezében tartva helyezze be a Formisonide-native kapszulát a rekesz nyílásába.
- Ellenőrizze, hogy a kapszula megfelelően van-e behelyezve.
- Az inhalátort szigorúan függőlegesen tartják, és a rekeszt a hüvelykujjával az ütközőhöz az ellenkező irányba nyomja, amíg kattanás hallatszik.
- Az eszköz működőképes állapotba hozása érdekében erőteljesen meg kell nyomni a szájrészet, hogy a testre alkalmazott nyíl eltűnjön az eszköz alsó részének határain túlról a felső vonalig. Ezt követően engedje el a szájrészet, hogy az visszatérjen az eredeti helyzetébe. Ebben az esetben a kapszulát átlyukasztják, és a gyógyszerhez való hozzáférés megnyílik a szájrész üregében. Fontos figyelembe venni, hogy a kapszula elpusztulása következtében, belégzés eredményeként megjelenő kis zselatindarabok bejuthatnak a szájba vagy a torokba. A jelenség minimalizálása érdekében ne szúrja át többször a kapszulát.
- Belégzés előtt lélegezzen ki. Nem lehet kilélegezni a szájrészen keresztül.
- Finoman fogd meg a szájrészedet a fogaiddal, szorosan tekerd körbe ajkaid, és erősen és mélyen lélegezz be a szádon. Ugyanakkor rezegő hang hallatszik ki a kapszula rekeszéből, ez azt jelzi, hogy a kapszula forog és a gyógyszer eloszlik. Nem lehet rágni és kinyomni a szájrészét a fogaival. Belégzés közben ne nyomja le a szájfeltétet, mert ez akadályozhatja a kapszula mozgását. Belégzés után körülbelül 10 másodpercig vagy tovább kell visszatartania a lélegzetét (amennyire csak lehetséges). Ezután el kell távolítania az inhalátort a szájából, és lassan ki kell lélegezni. Ezt követően normálisan lélegezhet.
- Annak érdekében, hogy a Formisonide-native teljes dózisát belélegezzük, meg kell ismételni a 7-8. Lépést a gyógyszer belélegzéséhez.
- A belégzés befejezése után ki kell nyitni a kapszulát, ki kell venni a kiégett kapszulát, majd be kell csukni a szájrész rekeszt.
Az inhaláció során fontos, hogy ne zárja be azokat a lyukakat, amelyek a szájrész oldalán helyezkednek el, mivel ez akadályozhatja az inhalátor belsejében a levegő szabad mozgását, és ennek következtében csökkenhet a kapszula tartalmának diszperziója.
Használat után az inhalátort mindig szorosan zárja le a kupakkal, hogy a szájrész tiszta maradjon. Rendszeresen (kb. Hetente egyszer) tisztítsa meg a szájrész külsejét száraz ruhával.
Mellékhatások
A budezonid és a formoterol együttes alkalmazásával a mellékhatások előfordulásának növekedése nem figyelhető meg.
Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka):
- emésztőrendszer: gyakran - kellemetlen érzés a gyomorban; ritkán - hányás; nagyon ritkán - dysphagia, hányinger;
- immunrendszer: ritkán - bronchospasmus (beleértve a paradoxot is), anafilaxiás reakciók (beleértve az angioödémát is);
- légzőrendszer: gyakran - rekedtség, köhögés, torokfájás; ritkán - diszfónia (eltűnik a Formisonide-native megszüntetése vagy dózisának csökkentése után);
- idegrendszer: gyakran - fejfájás;
- endokrin rendszer: ritkán - hypokalemia; nagyon ritkán - a GCS szisztémás alkalmazására jellemző tünetek (beleértve a hypercorticismust, hypocorticismust), hyperglykaemia;
- szív- és érrendszer: gyakran - szívdobogás; ritkán - tachycardia; ritkán - aritmiák (beleértve a szupraventrikuláris tachycardia, pitvarfibrilláció, extrasystole); nagyon ritkán - a vérnyomás változása (artériás hipo- vagy hipertónia), angina pectoris, kamrai és pitvari tachyarrhythmia;
- psziché: ritkán - szorongás, pszichomotoros izgatottság, szédülés, szorongás, alvászavarok; nagyon ritkán - ízzavarok, depresszió, idegesség, agresszív viselkedés, viselkedési zavarok;
- látószerv: nagyon ritkán - fokozott intraokuláris nyomás, szürkehályog, glaukóma (nagy dózisok hosszan tartó alkalmazásának hátterében);
- mozgásszervi rendszer: gyakran - remegés; ritkán - izomgörcsök; ritkán - hátfájás, csontritkulás;
- bőr és bőr alatti szövet: ritkán - véraláfutás; ritkán - kiütés, viszketés, csalánkiütés, dermatitis; nagyon ritkán - az arc bőrének vörössége;
- fertőző / parazita betegségek: gyakran - felső légúti fertőzések, orrdugulás, rhinopharyngitis, sinusitis, bronchitis, a gége és a száj nyálkahártyájának kandidózisa (oropharyngealis candidiasis).
A Formisonide-native nagy dózisokban történő hosszan tartó alkalmazásával az inhalált GCS szisztémás hatása figyelhető meg.
A β 2 -adrenomimetikumokkal végzett kezelés megnövelheti az inzulin, glicerin, szabad zsírsavak, ketonszármazékok tartalmát a vérben.
Túladagolás
A fő tünetek a következők:
- budezonid: akut túladagolás - klinikailag jelentős tünetek nem várhatók; a gyógyszer hosszan tartó használata túlzott adagokban - a GCS szisztémás hatásának kialakulása;
- formoterol: metabolikus acidózis, szívdobogás, remegés, szédülés, álmatlanság, idegesség, fejfájás, tachycardia, vérnyomásváltozások, angina pectoris; egyes esetekben - hipokalémia, hiperglikémia, a QT C- intervallum meghosszabbodása, izomgörcsök, aritmiák, fokozott idegi ingerlékenység, hányinger.
Terápia: szupportív és tüneti.
Különleges utasítások
A kúra végén a Formisonide-native adagját fokozatosan csökkenteni kell, a terápia hirtelen visszavonása nem ajánlott.
A 80 mcg + 4,5 mcg és 320 mcg + 9 mcg dózisú gyógyszer nem súlyos asztma kezelésére szolgál.
A formisonid-native nem alkalmazható a kezelés kezdeti kiválasztására a BA és a COPD terápia első szakaszában.
Ha a terápia hatékonysága nem kielégítő, vagy a maximálisan ajánlott dózisokat kell alkalmazni, akkor a kezelés taktikájának felülvizsgálata szükséges.
A hörgőtágítók sürgősségi segítségként történő alkalmazásának gyakoriságának növekedése az alapbetegség lefolyásának romlását jelzi. Ez az alapja az AD kezelés taktikájának felülvizsgálatának. Az asztma vagy a COPD tüneteinek progresszív és váratlan súlyosbodása potenciálisan életveszélyes állapot, amely sürgős orvosi ellátást igényel. Ilyen helyzetben mérlegelni kell a GCS dózisának növelésének lehetőségét, vagyis a GCS-kúra kijelölését orális beadásra vagy antibiotikumok használatát (fertőzés esetén).
A betegeknek mindig magukkal kell venniük a sürgősségi gyógyszereket: formisonid-natív (ha fenntartó kezelésre és rohamok enyhítésére használják) vagy rövid hatású β 2 -adrenomimetikumok (ha a Formisonide-native-t csak támogató kezelésként alkalmazzák).
A fenntartó adagokban lévő gyógyszert rendszeresen kell használni, még abban az esetben is, ha nincsenek a betegség tünetei.
A formisonid-natív nem javallt rendszeres profilaktikus alkalmazásra, azaz edzés előtt. Ilyen esetekben külön rövid hatású β 2 -adrenomimetikumot kell használni.
A BA súlyosbodása alatt nem szabad elkezdeni a terápiát.
Mint bármely más inhalációs gyógyszer alkalmazásakor, a Formisonide-natív dózis bevétele után is paradox hörgőgörcs fordulhat elő a zihálás azonnali növekedésével, ami a gyógyszer abbahagyását, a kezelési taktikák felülvizsgálatát és szükség esetén alternatív kezelés előírását igényli.
Bármely belélegzett kortikoszteroid alkalmazásának hátterében, különösen nagy dózisokban, hosszú ideig, a szisztémás hatás megnyilvánulása lehetséges. Az inhalációs terápia során a szisztémás hatás megnyilvánulása kevésbé valószínű, mint az orális GCS alkalmazása esetén. A szisztémás hatások közé tartozik a glaukóma, a szürkehályog, a csont ásványianyag-sűrűségének csökkenése és a mellékvese működésének elnyomása.
Azoknál a betegeknél, akiknél az osteoporosis kockázati tényezői vannak, körültekintőbb orvosi felügyeletet igényelnek, ami összefügg a gyógyszer csont ásványi sűrűségére gyakorolt hatásával.
Ha feltételezzük, hogy a GCS-vel végzett korábbi szisztémás terápia során a mellékvese működése károsodott, óvintézkedéseket kell tenni, amikor a beteget átadják a Formisonide-native-ra.
A budezoniddal végzett inhalációs terápia esetén az orális kortikoszteroidok szedésének szükségessége általában minimálisra csökken, azonban azoknál a betegeknél, akik abbahagyják az orális kortikoszteroidok alkalmazását, a mellékvese-elégtelenség sokáig fennállhat. Azok a betegek is tartozhatnak ebbe a kockázati csoportba, akiknek korábban sürgősen nagy dózisú GCS-re volt szükségük, vagy akik hosszú időn át részesültek nagy dózisú inhalációs GCS-ben. Ilyen betegeknél figyelembe kell venni a fennmaradó mellékvese-diszfunkció valószínűségét extrém helyzetekben és minden esetben, amely stresszhez vezethet (beleértve a műtéti beavatkozásokat is). Ezekben a betegeknél a GCS megfelelő kezelését kell biztosítani. Bizonyos esetekben (a mellékvese diszfunkció mértékétől függően) az ajánlott eljárások előtt szakember konzultációra lehet szükség.
A terápia ideje alatt a szájüreg kandidális fertőzése alakulhat ki. A kockázat csökkentése érdekében a betegeknek azt javasoljuk, hogy minden belégzés után alaposan öblítsék ki a szájukat vízzel. A szájüreg kandidális fertőzésének kialakulása esetén a Formisonide-native alkalmazásának leállítása nélkül lehetőség van helyi gombaellenes kezelés elvégzésére.
Azok az instabil asztmában szenvedő betegek, akik rövid hatású β 2 -adrenomimetikumokat használnak a rohamok enyhítésére a súlyos asztma súlyosbodása során, különös óvintézkedéseket kell tenniük, mivel a hypokalemia kockázata növekszik a hypoxia mellett és más körülmények között, amikor a hypokalémiás tünetek kialakulásának valószínűsége növekszik. Ezekben az esetekben a vér szérum káliumszintjének ellenőrzése ajánlott.
A terápia ideje alatt ellenőrizni kell a vér glükóz koncentrációját a cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
A formoterol 54 mcg-ot meghaladó napi dózisban történő alkalmazása (több mint 12 inhaláció 80 mcg + 4,5 mcg dózisban vagy 160 mcg + 4,5 mcg dózisban vagy több mint 6 belégzés 320 mcg + 9 mcg dózisban) pozitív vizsgálati eredményeket okozhat doppingolás.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Ha a terápia ideje alatt olyan mellékhatások jelentkeznek, mint az izomgörcsök vagy a remegés, a vezetést el kell hagyni.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A formisonid-native óvatosan alkalmazandó terhesség / szoptatás alatt. A terápia csak olyan esetekben lehetséges, amikor a várható előny magasabb, mint a fennálló kockázat.
Nincsenek klinikai adatok a Formisonide-native alkalmazására vagy aktív komponenseinek terhesség alatt történő monoterápiás alkalmazására. A terhes nőknek a budezonid minimális hatásos adagját kell alkalmazniuk, amely biztosítja az asztma tüneteinek megfelelő ellenőrzését.
A belélegzett budezonid kiválasztódik az anyatejbe, de terápiás dózisban történő alkalmazás esetén a gyermekre gyakorolt hatást nem észlelték. Nem ismert, hogy a formoterol átjut-e az anyatejbe.
Gyermekkori használat
Az életkor korlátozása az adagolástól függően:
- Formonidid-natív 80 μg + 4,5 μg és Formisonid-natív 160 μg + 4,5 μg: 6 évig ellenjavallt;
- Formonidid-natív 320 mcg + 9 mcg: 12 éves kor alatt ellenjavallt.
Gyógyszerkölcsönhatások
Napi egyszeri 200 mg ketokonazol és 3 mg budezonid együttes bevitelével az utóbbi plazmakoncentrációja átlagosan 6-szorosára növekszik. Ha először a budezonidot és 12 óra elteltével a ketokonazolt veszik be, akkor ez a növekedés átlagosan háromszor fordul elő. Az inhaláció során nincs információ a budezoniddal való ilyen kölcsönhatás kialakulásáról, de számítani kell arra, hogy plazmakoncentrációja jelentősen megnő.
A Formisonide-native karbantartásként és rohamok enyhítése céljából nem ajánlott olyan betegeknél, akik erős CYP3A4 gátlókat (köztük klaritromicint, itrakonazolt, nelfinavirt, ketokonazolt, amiodaront) kapnak. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy nincsenek utasítások az adag kiválasztására. Szükség esetén ezeknek a gyógyszereknek a kombinált használatát, a használatuk közötti intervallumokat maximalizálni kell. Figyelembe kell venni a budezonid dózisának csökkentését is.
A Formisonide-native lehetséges kölcsönhatásai más gyógyszerekkel:
- β-blokkolók (a szemcseppek részeként is): az erőltetett esetek kivételével egyidejű alkalmazás nem ajánlott, mivel ezek a gyógyszerek gátolhatják / gyengíthetik a formoterol hatását;
- levotiroxin-nátrium, levodopa, etanol, oxitocin: csökkenhet a szívizom toleranciája a β 2 -adrenomimetikumok hatásával szemben;
- kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiazinok, antihisztaminok (terfenadin), monoamin-oxidáz-gátlók és triciklusos antidepresszánsok: a QT C- intervallum meghosszabbodhat és a kamrai aritmiák kockázata nőhet;
- halogénezett szénhidrogének készítményei (érzéstelenítés közben): fokozott az aritmiák kockázata;
- monoamin-oxidáz gátlók és hasonló tulajdonságú gyógyszerek (prokarbazin, furazolidon): a vérnyomás emelkedhet;
- xantin-származékok, diuretikumok, a GCS ásványi származékai: fokozható a β 2 -adrenomimetikumok hipokalémiás hatása, míg a szívglikozidokat szedő betegeknél fokozódik az aritmia kialakulásának hajlam;
- β-agonisták agonistái: a formoterol mellékhatásai fokozódhatnak;
- ösztrogének, methandienone: együttes alkalmazás esetén a budezonid aktivitásának növekedése figyelhető meg.
Analógok
A formisonid-natív analógjai: Symbicort Turbuhaler, DuoResp Spiromax, Foradil Combi, Foster stb.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Formisonide-native-ről
A Formisonide-native áttekintése során a gyógyszert leggyakrabban összehasonlítják analógjával - Symbicort Turbuhaler. A betegek megjegyzik, hogy a Formisonide-native olcsóbb, de kevésbé kifejezett terápiás hatása van, ami összefügg az inhalátor tervezési hibáival. Jelzik a mellékhatások kialakulását is, amelyek légszomjban és zihálásban jelentkeznek légzéskor, mellkasi fájdalmak és asztmás rohamok.
A formisonid-natív gyógyszertárak ára
Becsült ár a formisonid-natív, adagolt kapszulákhoz, porral inhalálva, 60 db. a csomagolásban, az adagolástól függően:
- 80 mcg + 4,5 mcg - 693-738 rubel;
- 160 mcg + 4,5 mcg - 975-1202 rubel;
- 320 mcg + 9 mcg - 1680-1729 rubel.
Formisonid-natív: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Formisonid-Nativ por a. kapszulákban 80 mcg + 4,5 mcg 60 db. (bejövő eszközzel) 740 RUB megvesz |
|
Formisonid-natív 80 mcg + 4,5 mcg / adag por inhalálásra, adagolva 60 db. 740 RUB megvesz |
|
Formisonid-natív 160 mcg + 4,5 mcg / adag por inhalálásra, 60 db adagolással. 965 RUB megvesz |
|
Formisonid-natív 80 mcg + 4,5 mcg / adag por inhalálásra, adagolva 120 db. 1505 rubel megvesz |
|
Formisonid-Nativ por a. kapszulákban 80 mcg + 4,5 mcg 120 db. 1597 RUB megvesz |
|
Formisonid-natív 160 mcg + 4,5 mcg / adag por inhalálásra, adagolva 120 db. 1865 RUB megvesz |
|
Formisonid-natív 320 mcg + 9 mcg / adag por inhalálásra, 60 db adagolással. 1900 RUB megvesz |
|
Formisonid-Nativ por a. kapszulákban 320 mcg + 9 mcg 60. szám (lenyelési eszközzel kiegészítve) 2090 RUB megvesz |
| Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!