Flucorus - A Megoldás Használatára Vonatkozó Utasítások, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Flucorus

Flucorus: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Flucorus

ATX kód: J02AC01

Hatóanyag: flukonazol (flukonazol)

Producer: Sintez, JSC (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.05.05

Az árak a gyógyszertárakban: 109 rubeltől.

megvesz

A Flucorus gombaellenes szer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - oldatos infúzió: átlátszó, színtelen vagy enyhén sárgás színű [50 és 100 ml egyenként sötét, sötét vagy színtelen 100 ml-es injekciós üvegben, gumidugóval és krimpelt kupakkal lezárva, kartondobozban 1 üveg és a Flucorus használati útmutatója; 100 ml üveg, sötét vagy színtelen 100 ml-es üvegben, gumidugóval és krimpelt kupakkal lezárva, kartondobozban 1 üveg és polimer szuszpenzió (vagy szuszpenzió nélkül); csomagolás kórházak számára - hullámkarton dobozban 35 injekciós üveg vagy palack polimer szuszpenzióval (vagy szuszpenzió nélkül)].

1 ml oldat összetétele:

• hatóanyag: flukonazol - 2 mg;
• segédkomponensek: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Flucorus hatóanyaga - a flukonazol - a triazol gombaellenes szerek osztályának képviselője. Nagyon specifikus hatása van, gátolja a citokróm P _450-től függő gombaenzimek aktivitását. Blokkolja a gombás lanoszterol átalakulását ergoszterinné. Növeli a sejtmembrán permeabilitását, megzavarja a sejtek növekedését.

Mivel _a gombák citokróm P _450-e nagyon szelektív, a flukonazol szinte nem gátolja ezeket az enzimeket az emberi testben (ellentétben az ekonazollal, klotrimazollal, itrakonazollal és ketokonazollal a máj mikroszómáiban kevésbé gátolja a citokróm P _450-től függő oxidatív folyamatokat). Nem rendelkezik antiandrogén hatással.

A flukonazol aktív az opportunista mikózisok ellen, beleértve azokat is, amelyeket a Coccidioides immitis (beleértve a koponyaűri fertőzéseket), a Cryptococcus neoformans, a Candida spp. (beleértve a candidiasis általános formáit az immunszuppresszió hátterében), Trichophyton spp., Microsporum spp. Hatékony a Blastomyces dermatitidis és a Histoplasma capsulatum által okozott endémiás mycosis esetén (beleértve az immunszuppressziót is).

Farmakokinetika

Intravénás (IV) beadás után a flukonazol jól behatol a szövetekbe és a testnedvekbe. A plazmakoncentráció egyenesen arányos az alkalmazott dózissal. A plazmához hasonló koncentrációban behatol az ízületi folyadékba, a nyálba, a köpetbe, a peritoneális folyadékba és az anyatejbe. A stratum corneumban, az epidermisben és a verejtékfolyadékban a gyógyszer magasabb koncentrációt hoz létre, mint a vérszérumban.

A Flucorus jól behatol a cerebrospinalis folyadékba, ahol gombás agyhártyagyulladás esetén koncentrációja a plazmakoncentráció körülbelül 85% -a.

Az egyensúlyi plazmakoncentráció (C _ss) körülbelül 90% -a a kezelés 4-5. Napján érhető el. Az első napon betöltött adag (a szokásos napi adagnál kétszer nagyobb) bevezetése lehetővé teszi ezt a szintet a 2. napra.

A látszólagos eloszlási térfogat (V _d) hozzávetőlegesen megfelel a test teljes folyadéktartalmának. A plazmafehérjék körülbelül 11-12% -ot kötnek meg.

A flukonazol a májban a CYP2C9 izoenzim inhibitora. Főleg a vesék választják ki: változatlan - 80%, metabolitok formájában - 11%. A felezési idő (T _½) 30 óra.

A flukonazol-clearance arányos a kreatinin-clearance-szel (CC), farmakokinetikai paraméterei nagyban függenek a vesefunkció állapotától. Ezenkívül a T _½ fordítottan arányos a KK-val. 3 órás hemodialízis után a flukonazol plazmakoncentrációja kétszer csökken.

A flukonazol intravénás és orális adagolásával a gyógyszer farmakokinetikája hasonló, ami lehetővé teszi a betegek egyik adagolási formából a másikba történő nehézség nélküli átvitelét.

Felhasználási javallatok

• mély endémiás mycosisok (hisztoplazmózis, coccidioidomycosis) normál immunitású betegeknél;
• cryptococcosis, beleértve a cryptococcusos agyhártyagyulladást és más lokalizációjú fertőzéseket (például bőr, tüdő), normál immunitású és immunszuppresszió különböző formáiban szenvedő betegeknél (például szervátültetéssel vagy szerzett immunhiányos szindrómával (AIDS)), fenntartó terápia a kriptococcosis megismétlődésének megakadályozása AIDS-es betegeknél;
• generalizált candidiasis, beleértve a candidémiát, a disszeminált candidiasis, valamint az invazív candidiasis egyéb formái, beleértve a húgyúti, bronchopulmonáris rendszer, endocardium, peritoneum és a szem fertőzését, beleértve a citotoxikus vagy immunszuppresszív gyógyszereket szedő betegeket és a rosszindulatú daganatok az intenzív osztályon, vagy egyéb kockázati tényezők, amelyek hajlamosak a candidiasis kialakulására;
• a candidiasis megelőzése olyan betegeknél, akiknél nagy a generalizált fertőzés kockázata (például súlyos vagy hosszú távú neutropenia esetén);
• oropharyngealis candidiasis, nyelőcső és nyálkahártya candidiasis gyermekeknél.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• a QT-intervallum meghosszabbítása az elektrokardiogramon (veleszületett vagy kimutatott);
• laktációs időszak;
• a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek egyidejű alkalmazása (például IA és III osztályú antiaritmiás gyógyszerek);
• a terfenadin egyidejű alkalmazása (a flukonazol állandó bevitelének hátterében 400 mg-os napi dózisban), pimozid, kinidin, asztemizol, ciszaprid;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével vagy más azol gombaellenes szerekkel szemben.

Relatív (a Flucorus oldatot óvatosan alkalmazzák, feltéve, hogy az előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat):

• májelégtelenség;
• potenciálisan aritmogén állapotok több kockázati tényezővel rendelkező betegeknél (elektrolit egyensúlyhiány, szerves szívbetegség, aritmiát okozó gyógyszerek szedése);
• kiütés megjelenése a flukonazol alkalmazásának hátterében felszíni gombás fertőzésben és invazív / szisztémás gombás fertőzésekben szenvedő betegeknél;
• a terfenadin egyidejű alkalmazása (miközben a flukonazolt 400 mg-nál kisebb napi dózisban szedik);
• terhesség.

Flucorus, használati utasítás: módszer és adagolás

A Flucorus oldatot intravénásán, legfeljebb 200 mg / h sebességgel injektálják.

Az orvos egyénileg határozza meg a gyógyszer napi adagját, a gombás fertőzés típusától és súlyosságától függően.

Ajánlott adagok felnőtteknek:

• cryptococcus agyhártyagyulladás, más lokalizációjú cryptococcus fertőzések: az első napon - átlagosan 400 mg, majd - 200-400 mg naponta egyszer. A cryptococcusos agyhártyagyulladás kezelése legalább 6–8 hét. A kriptococcus fertőzések terápiájának időtartamát a Flucorus klinikai hatékonysága határozza meg, amelyet mikológiai kutatások igazolnak;
• a kriptococcusos agyhártyagyulladás megismétlődésének megelőzése AIDS-es betegeknél (az elsődleges terápia teljes menetének befejezése után): 200 mg naponta egyszer, hosszú ideig, ha szükséges, a beteget át lehet vinni a flukonazol orális adagolási formájába;
• candidemia, disszeminált candidiasis és egyéb invazív kandidalis fertőzések: az első napon - átlagosan 400 mg, majd - 200 mg naponta lehetséges a napi adag 400 mg-ra emelése, a klinikai helyzettől függően. A terápia időtartama a klinikai képtől függ;
• a candidiasis megelőzése generalizált fertőzés magas kockázatának jelenlétében (például hosszú távú vagy súlyos neutropeniában szenvedő betegeknél): 400 mg naponta egyszer. A Flucorust néhány nappal a várható neutropenia megjelenése előtt kezdik beadni, a kezelést további 7 napig folytatják, miután a neutrofilek száma meghaladja az 1000 / μl-t;
• mély endémiás mikózisok: 200-400 mg naponta. A kezelés időtartamát egyedileg határozzák meg, kokcidioidomikózissal, a tanfolyam 11-24 hónap, hisztoplazmózissal - 3-17 hónap (ha szükséges, a beteget átadják a flukonazol orális adagolási formájához).

A Flucorus ajánlott napi adagjai gyermekek számára:

• kriptokokkus agyhártyagyulladás, más lokalizációjú kriptokokkus fertőzések, generalizált candidiasis: 6-12 mg / kg, a terápia időtartama - 10-12 hét (a kórokozó eliminációjáig a cerebrospinális folyadékban, laboratóriumi vizsgálatok igazolják);
• a cryptococcusos agyhártyagyulladás visszaesésének megelőzése AIDS-es gyermekeknél (az elsődleges terápia teljes menetének befejezése után): 6 mg / kg. A belépés időtartamát egyedileg határozzák meg, a Flucorus hosszú ideig használható;
• oropharyngealis candidiasis: az első napon - 6 mg / kg, majd - 3 mg / kg. A kezelés minimális időtartama 2 hét;
• a nyálkahártya candidiasis: 3 mg / kg, ha az első napon gyorsabb egyensúlyi Flucorus-koncentráció elérése szükséges, 6 mg / kg telítődózist írnak elő. A kezelés minimális időtartama 3 hét;
• nyelőcső candidiasis: 3 mg / kg, ha a gyógyszer állandó egyensúlyi koncentrációjának gyorsabb elérésére van szükség az első napon, 6 mg / kg telítődózist írnak elő. A betegség súlyos eseteiben lehetséges a napi adag 6–12 mg / kg-ra emelése. A kezelést legalább 3 hétig, a betegség tüneteinek visszafejlődését követően pedig további 2 hétig végzik;
• csökkent immunitású gombás fertőzések megelőzése, ha a fertőzés kockázata a neutropenia kialakulásával jár együtt sugárterápia vagy citotoxikus kemoterápia miatt: 3-12 mg / kg. A kezelést addig folytatjuk, amíg a kiváltott neutropenia megszűnik.

Ne használja a Flucorust gyermekeknél a felnőttekét meghaladó, azaz 400 mg-nál nagyobb napi dózisban. Az oldatot naponta egyszer injektálják. Hosszú távú kezeléssel át lehet váltani flukonazolt tartalmazó orális készítményre.

Újszülötteknél a flukonazol lassabban ürül, ezért a születés utáni első 2 hétben a gyógyszer injekciói közötti időtartam 72 órára, a 2. és a 4. héttől 48 óráig nő. Ezután a Flucorust a szokásos adagolási rend szerint alkalmazzák.

Idős embereknek vesekárosodás hiányában nem kell módosítaniuk az adagot.

A vesefunkcióval károsodott betegeknél (kreatinin-clearance <50 ml / perc) kezdetben a Flucorus telítő adagját kapják - 50 és 400 mg között, majd az adagot kétszer csökkentik. A dialízis alatt álló betegek minden adag után teljes adagban kapják a gyógyszert.

Mellékhatások

A Flucorus általában jól tolerálható. Ritka esetekben a következő mellékhatásokat jegyzik fel (a fejlődés gyakorisága szerint a következőképpen osztályozzák: gyakran - <1%, ritkán - 0,1-1%, ritkán - 0,01-0,1%, nagyon ritkán - <0,01%):

• allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés; ritkán - anafilaxiás reakciók (beleértve a bőr viszketését, csalánkiütést, arcödémát, angioödémát), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), exudatív multiforme erythema (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát);
• a szív- és érrendszer részéről: ritkán - a QT-intervallum időtartamának növekedése; nagyon ritkán - kamrai fibrilláció / rebbenés;
• a központi idegrendszerből: ritkán - szédülés, fejfájás; ritkán - görcsök;
• a vérképző szervek részéről: ritkán - agranulocytosis, thrombocytopenia, neutropenia, leukopenia;
• az emésztőrendszerből: ritkán - ízváltozás, hasi fájdalom, puffadás, hasmenés, hányás, hányinger; ritkán - májműködési zavar (megnövekedett alkalikus foszfatáz, aszpartát-aminotranszferáz és alanin-aminotranszferáz, hiperbilirubinémia, sárgaság, hepatitis, hepatocelluláris nekrózis), beleértve a halálos kimenetet is;
• mások: ritkán - hipertrigliceridémia, hiperkoleszterinémia, hipokalémia, károsodott vesefunkció, alopecia.

Túladagolás

A túl sok Flucorus adag hallucinációkat és paranoid viselkedést okozhat.

A kezelés tüneti. Az erőltetett diurézis látható. A 3 órán át tartó hemodialízis körülbelül kétszer csökkenti a flukonazol plazmakoncentrációját.

Különleges utasítások

A tenyésztés vagy más laboratóriumi adatok megszerzése előtt meg lehet kezdeni a Flucorus-kezelést, azonban amikor az eredmények ismertté válnak, módosítani kell a terápiás rendet.

A kezelést addig folytatjuk, amíg a klinikai és mikrobiológiai remisszió meg nem jelenik. A kezelés idő előtti abbahagyása esetén a betegség kiújulásának kockázata magas.

A Flucorus 0,9% nátrium-klorid-oldatot tartalmaz: 100 ml oldatban - 15 mmol nátrium- és klórion. Nátrium- vagy folyadékkorlátozást igénylő betegeknél figyelembe kell venni a folyadék beadásának sebességét.

A terápia során ellenőrizni kell a flukonazol koncentrációját a vérben, a vérparamétereket, a máj és a vese működését. Ha a máj / vese funkcionális rendellenességeit észlelik, a Flucorus törlődik.

Ritka esetekben a flukonazol hepatotoxikus hatást vált ki, ezek nem függenek a dózistól, a terápia időtartamától, a beteg nemétől és életkorától. A máj toxikus változásai általában visszafordíthatók, jeleik a kezelés befejezése után eltűnnek. Ha a májkárosodás klinikai tünetei felmerülnek, amelyek feltehetően a flukonazollal társulnak, a Flucorus alkalmazását abba kell hagyni.

A kumarin antikoagulánsok egyidejű alkalmazásával a protrombin idő monitorozása szükséges.

A flukonazol, mint néhány más azol, meghosszabbíthatja a QT-intervallumot. Ebben a tekintetben az elektrokardiogram állapotának gondos figyelemmel kísérése és az aritmiák kialakulásának veszélyével járó betegek monitorozása szükséges, különösen elektrolit-egyensúlyhiány, a szívizom szerves károsodása vagy a szívpályák jelenlétében, valamint egyidejű fenntartó kardiotrop terápia esetén. A szűk terápiás hatótávolságú, a CYP3A4 és CYP2C9 izoenzimek részvételével metabolizálódó gyógyszerek együttes kinevezésével ellenőrizni kell a beteg állapotát.

Az AIDS-betegek hajlamosabbak a súlyos bőrreakciók kialakulására a különféle gyógyszerek alkalmazásának hátterében. Azokban az esetekben, amikor a felszíni gombás fertőzésben szenvedő betegeknél a kiütés megjelenése határozottan összefügg a flukonazol alkalmazásával, a Flucorus törlésre kerül.

Ha szisztémás gombás fertőzésben szenvedő betegeknél kiütés jelentkezik, szoros monitorozás szükséges. Bullous változások vagy erythema multiforme előfordulása esetén a Flucorust törölni kell.

A veseátültetést követően a flukonazolt napi 200 mg-os dózisban kapó betegeknél ellenőrizni kell a ciklosporin koncentrációját a vérben, mivel ilyen betegeknél lassan növekszik a ciklosporin plazmakoncentrációja. Különös figyelmet kell fordítani a rifabutin vagy más, a citokróm P ₄₅₀ rendszer által metabolizálódó gyógyszerek együttes alkalmazására.

A ciszaprid egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A flukonazol biztonsági profilját figyelembe véve valószínűleg nem lesz negatív hatása a reakció sebességére és a koncentrálóképességre.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt a Flucorus csak olyan esetekben alkalmazható, amikor a várható haszon határozottan magasabb, mint a lehetséges kockázatok, vagyis amikor egy nő gombás fertőzése súlyos és potenciálisan életveszélyes.

A flukonazol átjut az anyatejbe, és hasonló koncentrációkat hoz létre, mint a plazmában. Ebben a tekintetben a laktáció alatt a Flucorus ellenjavallt.

Gyermekkori használat

A gyógyszert a gyermekgyógyászatban az indikációk szerint használják. A Flucorust óvatosan használják újszülöttek kezelésére; az adagolási rend korrekciója szükséges.

Károsodott vesefunkcióval

A vesék funkcionális károsodása esetén (kreatinin-clearance <50 ml / perc) ajánlott az első terhelési dózist 50-ről 400 mg-ra beadni, és a napi dózist tovább kétszer csökkenteni.

Dialízisben részesülő betegeknél a Flucorust minden adag után teljes adagban adják be.

A májműködés megsértése esetén

Májelégtelenség esetén a Flucorust óvatosan kell alkalmazni.

Alkalmazása időseknél

Idős embereknek vesekárosodás hiányában nem kell módosítaniuk az adagot.

Gyógyszerkölcsönhatások

• kumarin antikoagulánsok (például warfarin): körülbelül 12% -kal növeli a protrombin időt. Ezt a mutatót ellenőrizni kell;
• orális hipoglikémiás gyógyszerek, szulfonilkarbamid-származékok (glipizid, tolbutamid, glibenklamid, klórpropamid): felezési ideje megnő, ami tele van a hipoglikémia kialakulásával. Szükséges a vér glükózkoncentrációjának ellenőrzése, és ha szükséges, a hipoglikémiás szer dózisának módosítása;
• diuretikumok (beleértve a hidroklorotiazidot): a flukonazol plazmakoncentrációja 40% -kal nő, de a Flucorus dózisának csökkentése nem szükséges;
• orális fogamzásgátlók: hatékonyságuk nem csökken;
• ciklosporin: a vérben koncentrációjának változása lehetséges. Ezt a mutatót ellenőrizni kell;
• takrolimusz: koncentrációja a vérben növekszik, ami a nefrotoxikus hatások kialakulásának kockázatával jár;
• rifampicin: csökken 25% AUC (terület a koncentráció-idő görbe), és 20% a T _½ időszak flukonazol, amely előírja, hogy a dózis emelése a Flucorus;
• rifabutin: lehetséges a szérumkoncentrációjának növekedése, az uveitis kialakulása. A beteg állapotának figyelemmel kísérése szükséges;
• midazolám: a vérben megnő a tartalma, ami a pszichomotoros hatások fokozott kockázatával jár;
• fenitoin: emelkedik a vér szintje, amelyet klinikailag jelentős megnyilvánulások kísérnek. Szükséges a gyógyszer koncentrációjának ellenőrzése, és ha szükséges, az adag módosítása;
• ciszaprid: a szívből származó mellékhatások lehetséges kialakulása, beleértve a kamrai tachycardia (torsade de pointes) paroxysmusát;
• terfenadin: ha a flukonazollal egyidejűleg, legfeljebb 400 mg-os napi dózisban alkalmazzák, gondos orvosi felügyelet szükséges; a terfenadin és a flukonazol együttes alkalmazása 400 mg-nál nagyobb napi dózisban ellenjavallt;
• zidovudin: koncentrációja a vérben növekszik, ennek következtében mellékhatásai fokozódhatnak;
• azitromicin, vorikonazol: plazmakoncentrációjuk megváltoztatható. Ellenőrzésre és szükség esetén dózismódosításra van szükség;
• teofillin: felezési ideje növekszik, megnő a mérgezés kockázata, ami megköveteli az adagolási rend korrekcióját.

Analógok

Flucorus analógok: Diflazon, Diflucan, Mykonil, Medoflucon, Mikomax, Mikosist, Mikoflucan, Nofung, Procanazole, Flucosan, Fluconazole, Fluconorm, Flukorem, Forcan, Flucostat, Flucomabol, Flucosid, Vero-Fluconazol.

A tárolás feltételei

30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, gyermekektől elzárva tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Flucorusról

Speciális fórumokon és webhelyeken nincsenek vélemények a Flucorusról. A betegek pozitívan beszélnek a flukonazolról (hatóanyagról, amely szintén számos gombaellenes gyógyszer része): a gyógyszer számos gombabetegségben hatékony, jól tolerálható és olcsó.

A negatív szempontok közé tartoznak a lehetséges mellékhatások és a májra gyakorolt negatív hatások.

A Flucorus ára a gyógyszertárakban

A Flucorus hozzávetőleges ára 1 100 ml-es palackhoz 85–111 rubel.

Flucorus: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Flucorus 2 mg / ml oldatos infúzió 100 ml 1 db. 109 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!