Emla - Használati Utasítás, ár, Analógok, Vélemények, Krém

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Emla

Emla: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. 12. Analógok
13. 13. A tárolás feltételei
14. 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. 15. Vélemények
16. 16. Ár gyógyszertárakban

Latin név: Emla

ATX kód: N01BB20

Hatóanyag: lidokain (lidokain) + prilokain (prilokain)

Gyártó: Recipharm Karlskoga AB (Svédország)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.26

Árak a gyógyszertárakban: 664 rubeltől.

megvesz

Az Emla helyi érzéstelenítő gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Emla adagolási formák:

• krém helyi és külső használatra: egyenletes, fehér (5 g alumínium tubusban, kartondobozban 5 tubus, okkluzív matricákkal kiegészítve; 30 g alumínium tubusban, 1 kartondobozban);
• terápiás rendszer (TS): ragasztó gyógyászati rész - cellulóz, kerek, fehér vagy törtfehér korong, 3,5 cm átmérőjű, 5% EMLA emulzióval impregnálva 1 g dózisban; lekerekített, rugalmas hátlap kiemelkedésekkel - műanyag / alumínium / műanyag laminált; lekerekített élű négyzet alakú ragasztószalagot helyezünk a cellulózkorong kerülete köré (1 jármű nem cellás kontúrcsomagolásban, 2 vagy 20 csomag első nyitásvezérlésű kartondobozban).

1 TC (1 g emulzió) / 1 g krém a következőket tartalmazza:

• hatóanyagok: prilokain - 25 mg, lidokain - 25 mg;
• további komponensek: karboxi-polimetilén (karbomer 974 R), makrogol-gliceril-hidroxi-sztearát (Arlaton 289), tisztított víz, nátrium-hidroxid (a pH-érték 8,7-9,7-re történő emeléséhez).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az Emla hatóanyagai amid típusú helyi érzéstelenítők - lidokain és prilokain. Az epidermisz és a dermis rétegeibe hatolva a gyógyszer aktív komponensei a bőr érzéstelenítését biztosítják. Az érzéstelenítő hatás mértéke a szer dózisától és az alkalmazás időtartamától függ.

Az alkalmazás időtartama 1-2 órával a terápiás rendszer vagy az okkluzív kötszer eltávolítása után, amely alatt a krémet felvitték, 2 órán keresztül észlelik az Eml érintetlen hatását az ép bőrben. Nem találtunk különbséget a gyógyszer hatékonyságában (beleértve a szükséges fájdalomcsillapítás eléréséhez szükséges időt) és az ép bőrben történő alkalmazásának biztonságosságában a 65–96 éves és annál fiatalabb betegek között.

Emla felületi erekre gyakorolt hatása eredményeként átmeneti bőrpír vagy sápadtság jelenhet meg. A leggyorsabban (már a gyógyszeres kezelést követő 30-60 perc elteltével) ezek a jelenségek széles körben elterjedt neurodermatitisben (atópiás dermatitis) szenvedő betegeknél fordulhatnak elő, ami azt jelzi, hogy hatóanyagaik gyorsabban behatolnak a bőrbe.

A vizsgálatok során, amikor a betegek 90% -ánál defektes biopsziát (4 mm átmérőjű) végeztek, az Eml 60 percig tartó használata az ép bőr érzéstelenítését eredményezte, amely szükséges volt egy tű 2 mm mélységig történő behelyezéséhez, és 120 percig tartó alkalmazás után 3 mm mélységig. A bőr színe (pigmentációja) nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát.

Az Eml alkalmazása nem befolyásolja az antitest-titer átlagos értékét, a specifikus antitestek előfordulási vagy eltűnési sebességét a vérszérumban, illetve azt a betegek számát, akik az immunizálás után pozitív (védő) antitest-titeret értek el. A gyógyszer a következő fertőző betegségek elleni oltás során érzéstelenítésre használható: mumpsz, rubeola, kanyaró, szamárköhögés, diftéria, tetanusz, poliomyelitis, hepatitis B, Haemophilius influenzae okozta fertőzések.

Mivel a nemi szervek nyálkahártyája gyorsabban felszívódik a krémben, mint az ép bőr, az érzéstelenítés eléréséhez szükséges idő ezen a területen rövidebb. Nőknél, miután a krémet felvették a nemi szervek nyálkahártyájára, 5-10 perc elteltével elegendő érzéstelenítést lehet elérni az argonlézer használatából eredő fájdalom-szindróma enyhítésére. A fájdalomérzékenység elvesztésének időtartama ebben az esetben az egyéni jellemzőktől függően 5 és 45 perc lehet.

Az alsó végtagok trofikus fekélyeinek kezelésére szolgáló fájdalomcsillapító krém alkalmazása után az érzéstelenítés időtartama eléri a 4 órát. Nem figyelték meg a szer negatív hatását a bakteriális flórára vagy a fekély gyógyulására.

Farmakokinetika

Az Emla szisztémás felszívódása az adagtól, az alkalmazás időtartamától, a bőr vastagságától (a test területét figyelembe veszik) és a bőr egyéb jellemzőitől függ. Felnőtteknél, miután az intakt bőrt 3 órán keresztül kezelték a gyógyszerrel, a prilokain és a lidokain szisztémás felszívódása kb. 5%, ill. A hatóanyagok felszívódása lassú.

A vérplazmában az Emla-készítmény mindkét hatóanyagának maximális koncentrációja (C _max) kb. 4 órával az alkalmazás után figyelhető meg, a lidokain esetében pedig 0,12 μg / ml, a prilocain esetében pedig 0,07 μg / ml. A toxikus tünetek megjelenésének veszélye csak akkor merül fel, ha a hatóanyagok plazmakoncentrációja 5-10 μg / ml.

Az alsó végtagok trofikus fekélyeinek terápiája hátterében a prilokain (0,02–0,8 μg / ml) és a lidokain (0,05–0,84 μg / ml) C _max (T _Cmax) vérplazmában való elérésének ideje 1-2, 5 órával a krém 30 percen át történő alkalmazásától számított 5 óra, 5-10 g dózisban. A krém ismételt használata esetén a fekély felszínén nem rögzítik a hatóanyagainak és metabolitjainak felhalmozódását.

10 percig 10 g krémet alkalmazva a hüvely nyálkahártyáján, _a prilokain és a lidokain T _Cmax-ja (0,15 μg / ml, illetve 0,18 μg / ml) kb. 35 perc az alkalmazás pillanatától számítva.

Előrehaladott neurodermatitisben szenvedő betegeknél a felszívódás mértéke növekszik.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint Emla a bőr felszíni érzéstelenítésére ajánlott felületes műtéti beavatkozások, szúrások és érkatéterezés, injekciók előtt.

Ezenkívül helyi és külső használatra szolgáló krémet használnak a következő esetekben:

• a nemi szervek nyálkahártyái: mielőtt fájdalmas manipulációkat végeznének felnőtt betegeknél vagy fájdalomcsillapítás céljából, helyi érzéstelenítő bevezetése előtt;
• az alsó végtagok trofikus fekélyei: műtéti kezelés (mechanikus tisztítás) előtt, beleértve a genny, a fibrin, a nekrotikus szövetek eltávolítását is.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• koraszülött gyermekek (37 hétnél kevesebb terhesség alatt született gyermekek);
• 3 kg-nál kisebb újszülöttek testtömege (krém esetében);
• túlérzékenység Emla bármely összetevőjével vagy más amid helyi érzéstelenítőkkel szemben.

Ezenkívül a TS nem ajánlott a következő állapotok / betegségek esetén:

• kombinált alkalmazás olyan gyógyszerekkel, amelyek methemoglobinémiát okoznak gyermekeknél születéstől 12 hónapig (az adatok hiánya miatt);
• a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz elégtelensége;
• nyitott sebek jelenléte a kezelt területen.

Viszonylagos ellenjavallat (az Emla rendkívüli óvatossággal alkalmazandó) a gyógyszer mindkét formájára gyakori neurodermatitis (atópiás dermatitis).

További relatív ellenjavallatok az Emla krémhez:

• methemoglobinemia (örökletes / idiopátiás);
• a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz elégtelensége (mivel a gyógyszerfüggő methemoglobinemia kockázata súlyosbodik);
• együttes alkalmazás a III. osztályú antiaritmiás gyógyszerekkel, beleértve az amiodaront is (állandó monitorozást és EKG-ellenőrzést igényel, a szív aktivitására gyakorolt lehetséges hatás miatt).

További relatív ellenjavallatok az Emla TS-hez:

• élő vakcina, például BCG szubkután beadása (a hatóanyagok 0,5–2% feletti koncentrációban baktericid és vírusellenes tulajdonságokkal rendelkeznek);
• alkalmazás a szem területén (irritáció lép fel, ha a termék a szemébe kerül).

Az Emla használati utasítása: módszer és adagolás

Helyi és helyi krém

Az Emla krémet külsőleg alkalmazzák, a bőrre vagy a nyálkahártyára.

Felnőttek számára az ép bőr felszíni érzéstelenítése céljából a gyógyszert vastag rétegben viszik fel a bőrre okkluzív kötés alatt.

Az Emla ajánlott adagjai és az alkalmazás időtartama, az elvégzett manipulációtól függően:

• kisebb műtéti beavatkozások (beleértve a szemölcsök eltávolítását és a molluscum contagiosum curettage-jét): 1,5–2 g / 10 cm² 1 órán át (legfeljebb 5 órán keresztül);
• tű behelyezése (beleértve az edény szúrását vagy katéterezését is): 2 g / 10 cm² 1 órán át (legfeljebb 5 órán át);
• felületi kezelések nagy területeken (beleértve a hasított oltással ellátott bőr oltását is): 1,5–2 g / 10 cm² 2 órán át (legfeljebb 5 órán át).

Az alsó végtagok trofikus fekélyeinek műtéti kezelése (mechanikus tisztítása) előtt a felszíni érzéstelenítés végrehajtása érdekében a fekély felületére vastag rétegben 1-2 g / 10 cm² (eljárásonként legfeljebb 10 g) adagolású krémet viszünk fel PVC okkluzív kötés alatt. Szükség van az öltözködés széleinek finoman simítására, hogy megakadályozza a krém csöpögését. Az alkalmazás időtartama legalább 30 perc, abban az esetben, ha a fekély szövetbe való behatolása nehéz - legfeljebb 60 perc. A fekélyek tisztítását legkésőbb a krém eltávolítása után 10 perccel el kell kezdeni.

A nemi szervek érzéstelenítéséhez a helyi érzéstelenítők injekciózása előtt egy vastag réteg hatóanyagot visznek fel a bőrre, férfiaknál 15 percig 1-2 g / 10 cm², nőknél 60 percig 1 g / 10 cm² dózisban.

A nemi szemölcsök eltávolítása vagy helyi érzéstelenítők beadása előtt a nemi szervek nyálkahártyájának felszíni érzéstelenítéséhez 5-10 g dózisú krémet (a krém pontos mennyisége a kezelendő területtől függ) a nyálkahártya teljes felületére, beleértve a redőket is. Az alkalmazás időtartama 5-10 perc, a krém eltávolítása után az eljárást azonnal el kell végezni.

Gyermekek számára az ép bőr érzéstelenítéséhez a tű behelyezése vagy a felszíni műtéti beavatkozások elvégzése előtt vastag krémréteget viszünk fel a bőrre, és elzáró kötéssel borítjuk. Az Emla adagja nem haladhatja meg a napi 1 g / 10 cm²-t, és azt is meg kell választani, figyelembe véve a kezelt felület területét.

Az Emla krém ajánlott teljes adagja (maximális alkalmazási terület) és az alkalmazás időtartama, a gyermek életkorától függően:

• 0 és 3 hónap között: 1 g (10 cm² - maximális napi adag), időtartama - legfeljebb 1 óra;
• 3 és 12 hónap között: 2 g (20 cm2), időtartama - 1 óra;
• 1 évtől 6 évig: 10 g (100 cm²), időtartama - 1 óra (maximum - 5 óra);
• 6 és 12 év között: 20 g (200 cm²), időtartama 1 óra (legfeljebb 5 óra).

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az alkalmazás időtartamának növekedése csökkenti az Emla érzéstelenítő hatását. Széles körű neurodermatitis (atópiás dermatitis) jelenlétében, különösen gyermekeknél, az alkalmazási időt 15-30 percre kell csökkenteni.

A gyógyszer alkalmazásához használjon csavaros kupakot, szúrja át a cső védőmembránját, és miután kipréselte a szükséges mennyiségű krémet, vigye fel a javasolt eljárás területére. A bőr elzsibbadásához használhatja az 5 g-os csomagoláshoz kapott okkluzív matricákat. A matrica felvétele előtt el kell távolítania annak középső részét, majd el kell választani a papír hátlapját a szegélytől a kötés hátuljától.

Transzdermális terápiás rendszer (TS)

Az Emla emulzióval impregnált cellulózkorongot külsőleg alkalmazzák a bőrön.

Ajánlott napi adagok egyidejű alkalmazással és alkalmazási idővel, a beteg életkorától függően:

• 0 és 3 hónap között: maximális dózis - 1 vivőanyag, időtartam - legfeljebb 1 óra;
• 3 és 12 hónap között: 1-2 jármű (legfeljebb 2), időtartama - 1 óra;
• 1 éves vagy annál idősebb: 1 vagy több jármű, időtartama - legalább 1 óra.

Az alkalmazás időtartamának 5 óránál hosszabb megnövekedése nem növeli az érzéstelenítő hatást. Széles körű neurodermatitisben szenvedő gyermekeknél a gyógyszeres kezelés időtartamát 30 percre kell csökkenteni.

Mellékhatások

• helyi reakciók (a termék alkalmazásának helyén): gyakran - bőrpír, sápadtság, duzzanat; néha - viszketés és enyhe égés (az alkalmazás után azonnal megjegyzik); elszigetelt esetek - pontszerű vérzések vagy vérzéses kiütések, főleg molluscum contagiosumban vagy széles körben elterjedt neurodermatitisben szenvedő gyermekeknél tartós alkalmazás után;
• szisztémás reakciók: ritkán - methemoglobinemia gyermekeknél, allergiás reakciók, súlyos esetekben lehetséges anafilaxiás sokkkal.

Jelentések vannak szaruhártya-irritációról, ha véletlenül érintkezik Emla a szemével.

Túladagolás

A szisztémás toxicitás nem valószínű, ha betartják az Eml ajánlott dózisait és időtartamát. Az Eml mérgezésének lehetséges tünetei olyan rendellenességek lehetnek, amelyeket más helyi érzéstelenítők túladagolásával, például a központi idegrendszer (CNS) gerjesztésével, valamint súlyos mérgezéssel, a központi idegrendszer depressziójával és a szívizom aktivitásával észlelnek. Ritkán regisztráltak klinikailag jelentős methemoglobinemia kialakulását gyermekeknél. A methemoglobin szintjének növekedése a prilocain túl magas dózisainak köszönhető. Ennek a hatóanyagnak a felszíni alkalmazása 125 mg-os dózisban 5 órán át egy három hónapos gyermeknél mérsékelt methemoglobinemia kialakulásához vezetett. A lidokain helyi adagolása 8,6-17,2 mg / kg dózisban súlyos mérgezést okozott újszülöttekben.

A túladagolás miatt súlyos neurológiai tünetek (központi idegrendszer depressziója, görcsök) kialakulásával tüneti kezelésre van szükség, beleértve a görcsoldó gyógyszerek alkalmazását és a mesterséges lélegeztetést (ha szükséges). A methemoglobinemia kezelésében a metilénkéket használják antidotumként. A toxicitás tüneteinek enyhülése után az Emla lassú szisztémás felszívódása miatt a beteget több órán keresztül ellenőrizni kell.

Különleges utasítások

Ha a krém véletlenül a szemébe kerül, sürgősen ki kell öblíteni sóoldattal (vízzel), vagy a szemet védeni kell a védőreflexek helyreállításáig, mivel utóbbi elvesztése irritációhoz és a szaruhártya károsodásához vezethet.

Gyermekeknél a gyógyszer felszívódásának elégtelen adatai miatt nem ajánlott a krémet a nemi szervek nyálkahártyájára alkalmazni.

Az Emlát nem szabad használni a sérült dobhártya területeinek kezelésére, vagy más esetekben, ha fennáll annak veszélye, hogy a termék a középfülbe kerül.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Emla nem befolyásolja a járművezetés képességét és az összetett, potenciálisan veszélyes mechanizmusokkal való munkát.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nincs elegendő információ a termék terhes nők általi használatáról. Az állatkísérletek során nyert adatok szerint Emla nincs közvetlen vagy közvetett negatív hatással a magzat méhen belüli fejlődésére, a terhesség lefolyására, a vajúdás menetére és a szülés utáni fejlődésre. A gyógyszer hatóanyagai átjutnak a placenta gáton, és képesek felszívódni a magzat szöveteiben. Nincsenek jelentések specifikus reproduktív rendellenességekről (ideértve a fejlődési rendellenességek gyakoriságának növekedését) vagy a magzatra gyakorolt egyéb közvetlen / közvetett negatív hatásokról. Ennek ellenére a terhes nőknek óvatosnak kell lenniük az Emla alkalmazásakor.

A helyi érzéstelenítő hatóanyagai, ha terápiás dózisokban alkalmazzák, olyan mennyiségben választódnak ki az anyatejbe, amely nem jelent veszélyt a gyermek egészségére.

Gyermekkori használat

Az Emla alkalmazása ellenjavallt koraszülött csecsemőknél, akik terhességi koruk kevesebb, mint 37 hét.

A krém használata ellenjavallt olyan újszülötteknél, akiknek súlya nem éri el a 3 kg-ot.

Három hónaposnál fiatalabb gyermekeknél az Emla alkalmazásának hatékonysága és biztonságossága egyetlen dózis alkalmazása után megállapítható. Az ilyen gyermekeknél történő alkalmazás eredményeként sok esetben, legfeljebb 13 órán át, a vér methemoglobin koncentrációjának átmeneti növekedését figyelték meg, amelynek valószínűleg nincs klinikai jelentősége.

Amikor újszülöttek sarkáról veszünk vérvizsgálatot, a krém hatékonyságát nem sikerült megállapítani.

Gyógyszerkölcsönhatások

• a methemoglobinemia előfordulását okozó gyógyszerek (ideértve a szulfocsoportot tartalmazó gyógyszereket is): a vér methemoglobin szintje emelkedik;
• egyéb helyi érzéstelenítők és szerkezetileg hozzájuk hasonló gyógyszerek (ideértve a tokainidot is): növekszik a szisztémás hatások kialakulásának veszélye (különösen akkor, ha ezeket a gyógyszereket nagy dózisban alkalmazzák).

Analógok

Emla analógjai: Acriol Pro, Lidocaine, Lidocaine-VIAL, Gelikain, Luan stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, fagyás nélkül tárolandó.

A helyi és külső használatra szánt krém eltarthatósága 3 év, a transzdermális terápiás rendszer 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény nélkül kapható.

Vélemények Emláról

Az orvosi webhelyeken az Emláról (főleg krém formájában) szóló vélemények a legtöbb esetben pozitívak. Sok beteg beszámol a helyi érzéstelenítő alkalmazásának hatékonyságáról és kényelmes módszeréről, amikor bőrfájdalomcsillapításra használják. A gyógyszer jól bevált, elsősorban viaszszőrtelenítés, shugaring, lézeres szőrtelenítés stb.

Nincs annyi vélemény a nemi szervek nyálkahártyájának érzéstelenítéséről, és nem is olyan egyértelműek. Néhány beteg a gyógyszer érzéstelenítő hatásának teljes hiányát vagy az alkalmazás után nagyon rövid távú hatást jelzi. Az Eml hátrányai közé tartozik a magas költség és a kis csomagolási mennyiség. Nagyon kevés panasz érkezik a gyógyszer alkalmazása utáni irritáció előfordulására.

Emla ára a gyógyszertárakban

Az Emla (helyi és külső használatra szánt krém) ára 1 db, egyenként 30 g-os csövet tartalmaz 1670–1920 rubel; 5 db 5 g csövet tartalmazó csomaghoz - 1600-1820 rubel.

Emla: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Emla krém helyi és külső használatra 30 g 1 db. 664 RUB megvesz

Emla krém helyi és külső használatra 5 g 5 db. 1297 RUB megvesz

Emla krém 5g 5 db. 1463 RUB megvesz

Emla krém 30g 1538 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!