Emla
Emla: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin név: Emla
ATX kód: N01BB20
Hatóanyag: lidokain (lidokain) + prilokain (prilokain)
Gyártó: Recipharm Karlskoga AB (Svédország)
Leírás és fotó frissítve: 2018.11.26
Árak a gyógyszertárakban: 664 rubeltől.
megvesz
Az Emla helyi érzéstelenítő gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Emla adagolási formák:
- krém helyi és külső használatra: egyenletes, fehér (5 g alumínium tubusban, kartondobozban 5 tubus, okkluzív matricákkal kiegészítve; 30 g alumínium tubusban, 1 kartondobozban);
- terápiás rendszer (TS): ragasztó gyógyászati rész - cellulóz, kerek, fehér vagy törtfehér korong, 3,5 cm átmérőjű, 5% EMLA emulzióval impregnálva 1 g dózisban; lekerekített, rugalmas hátlap kiemelkedésekkel - műanyag / alumínium / műanyag laminált; lekerekített élű négyzet alakú ragasztószalagot helyezünk a cellulózkorong kerülete köré (1 jármű nem cellás kontúrcsomagolásban, 2 vagy 20 csomag első nyitásvezérlésű kartondobozban).
1 TC (1 g emulzió) / 1 g krém a következőket tartalmazza:
- hatóanyagok: prilokain - 25 mg, lidokain - 25 mg;
- további komponensek: karboxi-polimetilén (karbomer 974 R), makrogol-gliceril-hidroxi-sztearát (Arlaton 289), tisztított víz, nátrium-hidroxid (a pH-érték 8,7-9,7-re történő emeléséhez).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az Emla hatóanyagai amid típusú helyi érzéstelenítők - lidokain és prilokain. Az epidermisz és a dermis rétegeibe hatolva a gyógyszer aktív komponensei a bőr érzéstelenítését biztosítják. Az érzéstelenítő hatás mértéke a szer dózisától és az alkalmazás időtartamától függ.
Az alkalmazás időtartama 1-2 órával a terápiás rendszer vagy az okkluzív kötszer eltávolítása után, amely alatt a krémet felvitték, 2 órán keresztül észlelik az Eml érintetlen hatását az ép bőrben. Nem találtunk különbséget a gyógyszer hatékonyságában (beleértve a szükséges fájdalomcsillapítás eléréséhez szükséges időt) és az ép bőrben történő alkalmazásának biztonságosságában a 65–96 éves és annál fiatalabb betegek között.
Emla felületi erekre gyakorolt hatása eredményeként átmeneti bőrpír vagy sápadtság jelenhet meg. A leggyorsabban (már a gyógyszeres kezelést követő 30-60 perc elteltével) ezek a jelenségek széles körben elterjedt neurodermatitisben (atópiás dermatitis) szenvedő betegeknél fordulhatnak elő, ami azt jelzi, hogy hatóanyagaik gyorsabban behatolnak a bőrbe.
A vizsgálatok során, amikor a betegek 90% -ánál defektes biopsziát (4 mm átmérőjű) végeztek, az Eml 60 percig tartó használata az ép bőr érzéstelenítését eredményezte, amely szükséges volt egy tű 2 mm mélységig történő behelyezéséhez, és 120 percig tartó alkalmazás után 3 mm mélységig. A bőr színe (pigmentációja) nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát.
Az Eml alkalmazása nem befolyásolja az antitest-titer átlagos értékét, a specifikus antitestek előfordulási vagy eltűnési sebességét a vérszérumban, illetve azt a betegek számát, akik az immunizálás után pozitív (védő) antitest-titeret értek el. A gyógyszer a következő fertőző betegségek elleni oltás során érzéstelenítésre használható: mumpsz, rubeola, kanyaró, szamárköhögés, diftéria, tetanusz, poliomyelitis, hepatitis B, Haemophilius influenzae okozta fertőzések.
Mivel a nemi szervek nyálkahártyája gyorsabban felszívódik a krémben, mint az ép bőr, az érzéstelenítés eléréséhez szükséges idő ezen a területen rövidebb. Nőknél, miután a krémet felvették a nemi szervek nyálkahártyájára, 5-10 perc elteltével elegendő érzéstelenítést lehet elérni az argonlézer használatából eredő fájdalom-szindróma enyhítésére. A fájdalomérzékenység elvesztésének időtartama ebben az esetben az egyéni jellemzőktől függően 5 és 45 perc lehet.
Az alsó végtagok trofikus fekélyeinek kezelésére szolgáló fájdalomcsillapító krém alkalmazása után az érzéstelenítés időtartama eléri a 4 órát. Nem figyelték meg a szer negatív hatását a bakteriális flórára vagy a fekély gyógyulására.
Farmakokinetika
Az Emla szisztémás felszívódása az adagtól, az alkalmazás időtartamától, a bőr vastagságától (a test területét figyelembe veszik) és a bőr egyéb jellemzőitől függ. Felnőtteknél, miután az intakt bőrt 3 órán keresztül kezelték a gyógyszerrel, a prilokain és a lidokain szisztémás felszívódása kb. 5%, ill. A hatóanyagok felszívódása lassú.
A vérplazmában az Emla-készítmény mindkét hatóanyagának maximális koncentrációja (C max) kb. 4 órával az alkalmazás után figyelhető meg, a lidokain esetében pedig 0,12 μg / ml, a prilocain esetében pedig 0,07 μg / ml. A toxikus tünetek megjelenésének veszélye csak akkor merül fel, ha a hatóanyagok plazmakoncentrációja 5-10 μg / ml.
Az alsó végtagok trofikus fekélyeinek terápiája hátterében a prilokain (0,02–0,8 μg / ml) és a lidokain (0,05–0,84 μg / ml) C max (T Cmax) vérplazmában való elérésének ideje 1-2, 5 órával a krém 30 percen át történő alkalmazásától számított 5 óra, 5-10 g dózisban. A krém ismételt használata esetén a fekély felszínén nem rögzítik a hatóanyagainak és metabolitjainak felhalmozódását.
10 percig 10 g krémet alkalmazva a hüvely nyálkahártyáján, a prilokain és a lidokain T Cmax-ja (0,15 μg / ml, illetve 0,18 μg / ml) kb. 35 perc az alkalmazás pillanatától számítva.
Előrehaladott neurodermatitisben szenvedő betegeknél a felszívódás mértéke növekszik.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint Emla a bőr felszíni érzéstelenítésére ajánlott felületes műtéti beavatkozások, szúrások és érkatéterezés, injekciók előtt.
Ezenkívül helyi és külső használatra szolgáló krémet használnak a következő esetekben:
- a nemi szervek nyálkahártyái: mielőtt fájdalmas manipulációkat végeznének felnőtt betegeknél vagy fájdalomcsillapítás céljából, helyi érzéstelenítő bevezetése előtt;
- az alsó végtagok trofikus fekélyei: műtéti kezelés (mechanikus tisztítás) előtt, beleértve a genny, a fibrin, a nekrotikus szövetek eltávolítását is.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- koraszülött gyermekek (37 hétnél kevesebb terhesség alatt született gyermekek);
- 3 kg-nál kisebb újszülöttek testtömege (krém esetében);
- túlérzékenység Emla bármely összetevőjével vagy más amid helyi érzéstelenítőkkel szemben.
Ezenkívül a TS nem ajánlott a következő állapotok / betegségek esetén:
- kombinált alkalmazás olyan gyógyszerekkel, amelyek methemoglobinémiát okoznak gyermekeknél születéstől 12 hónapig (az adatok hiánya miatt);
- a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz elégtelensége;
- nyitott sebek jelenléte a kezelt területen.
Viszonylagos ellenjavallat (az Emla rendkívüli óvatossággal alkalmazandó) a gyógyszer mindkét formájára gyakori neurodermatitis (atópiás dermatitis).
További relatív ellenjavallatok az Emla krémhez:
- methemoglobinemia (örökletes / idiopátiás);
- a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz elégtelensége (mivel a gyógyszerfüggő methemoglobinemia kockázata súlyosbodik);
- együttes alkalmazás a III. osztályú antiaritmiás gyógyszerekkel, beleértve az amiodaront is (állandó monitorozást és EKG-ellenőrzést igényel, a szív aktivitására gyakorolt lehetséges hatás miatt).
További relatív ellenjavallatok az Emla TS-hez:
- élő vakcina, például BCG szubkután beadása (a hatóanyagok 0,5–2% feletti koncentrációban baktericid és vírusellenes tulajdonságokkal rendelkeznek);
- alkalmazás a szem területén (irritáció lép fel, ha a termék a szemébe kerül).
Az Emla használati utasítása: módszer és adagolás
Helyi és helyi krém
Az Emla krémet külsőleg alkalmazzák, a bőrre vagy a nyálkahártyára.
Felnőttek számára az ép bőr felszíni érzéstelenítése céljából a gyógyszert vastag rétegben viszik fel a bőrre okkluzív kötés alatt.
Az Emla ajánlott adagjai és az alkalmazás időtartama, az elvégzett manipulációtól függően:
- kisebb műtéti beavatkozások (beleértve a szemölcsök eltávolítását és a molluscum contagiosum curettage-jét): 1,5–2 g / 10 cm² 1 órán át (legfeljebb 5 órán keresztül);
- tű behelyezése (beleértve az edény szúrását vagy katéterezését is): 2 g / 10 cm² 1 órán át (legfeljebb 5 órán át);
- felületi kezelések nagy területeken (beleértve a hasított oltással ellátott bőr oltását is): 1,5–2 g / 10 cm² 2 órán át (legfeljebb 5 órán át).
Az alsó végtagok trofikus fekélyeinek műtéti kezelése (mechanikus tisztítása) előtt a felszíni érzéstelenítés végrehajtása érdekében a fekély felületére vastag rétegben 1-2 g / 10 cm² (eljárásonként legfeljebb 10 g) adagolású krémet viszünk fel PVC okkluzív kötés alatt. Szükség van az öltözködés széleinek finoman simítására, hogy megakadályozza a krém csöpögését. Az alkalmazás időtartama legalább 30 perc, abban az esetben, ha a fekély szövetbe való behatolása nehéz - legfeljebb 60 perc. A fekélyek tisztítását legkésőbb a krém eltávolítása után 10 perccel el kell kezdeni.
A nemi szervek érzéstelenítéséhez a helyi érzéstelenítők injekciózása előtt egy vastag réteg hatóanyagot visznek fel a bőrre, férfiaknál 15 percig 1-2 g / 10 cm², nőknél 60 percig 1 g / 10 cm² dózisban.
A nemi szemölcsök eltávolítása vagy helyi érzéstelenítők beadása előtt a nemi szervek nyálkahártyájának felszíni érzéstelenítéséhez 5-10 g dózisú krémet (a krém pontos mennyisége a kezelendő területtől függ) a nyálkahártya teljes felületére, beleértve a redőket is. Az alkalmazás időtartama 5-10 perc, a krém eltávolítása után az eljárást azonnal el kell végezni.
Gyermekek számára az ép bőr érzéstelenítéséhez a tű behelyezése vagy a felszíni műtéti beavatkozások elvégzése előtt vastag krémréteget viszünk fel a bőrre, és elzáró kötéssel borítjuk. Az Emla adagja nem haladhatja meg a napi 1 g / 10 cm²-t, és azt is meg kell választani, figyelembe véve a kezelt felület területét.
Az Emla krém ajánlott teljes adagja (maximális alkalmazási terület) és az alkalmazás időtartama, a gyermek életkorától függően:
- 0 és 3 hónap között: 1 g (10 cm² - maximális napi adag), időtartama - legfeljebb 1 óra;
- 3 és 12 hónap között: 2 g (20 cm2), időtartama - 1 óra;
- 1 évtől 6 évig: 10 g (100 cm²), időtartama - 1 óra (maximum - 5 óra);
- 6 és 12 év között: 20 g (200 cm²), időtartama 1 óra (legfeljebb 5 óra).
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az alkalmazás időtartamának növekedése csökkenti az Emla érzéstelenítő hatását. Széles körű neurodermatitis (atópiás dermatitis) jelenlétében, különösen gyermekeknél, az alkalmazási időt 15-30 percre kell csökkenteni.
A gyógyszer alkalmazásához használjon csavaros kupakot, szúrja át a cső védőmembránját, és miután kipréselte a szükséges mennyiségű krémet, vigye fel a javasolt eljárás területére. A bőr elzsibbadásához használhatja az 5 g-os csomagoláshoz kapott okkluzív matricákat. A matrica felvétele előtt el kell távolítania annak középső részét, majd el kell választani a papír hátlapját a szegélytől a kötés hátuljától.
Transzdermális terápiás rendszer (TS)
Az Emla emulzióval impregnált cellulózkorongot külsőleg alkalmazzák a bőrön.
Ajánlott napi adagok egyidejű alkalmazással és alkalmazási idővel, a beteg életkorától függően:
- 0 és 3 hónap között: maximális dózis - 1 vivőanyag, időtartam - legfeljebb 1 óra;
- 3 és 12 hónap között: 1-2 jármű (legfeljebb 2), időtartama - 1 óra;
- 1 éves vagy annál idősebb: 1 vagy több jármű, időtartama - legalább 1 óra.
Az alkalmazás időtartamának 5 óránál hosszabb megnövekedése nem növeli az érzéstelenítő hatást. Széles körű neurodermatitisben szenvedő gyermekeknél a gyógyszeres kezelés időtartamát 30 percre kell csökkenteni.
Mellékhatások
- helyi reakciók (a termék alkalmazásának helyén): gyakran - bőrpír, sápadtság, duzzanat; néha - viszketés és enyhe égés (az alkalmazás után azonnal megjegyzik); elszigetelt esetek - pontszerű vérzések vagy vérzéses kiütések, főleg molluscum contagiosumban vagy széles körben elterjedt neurodermatitisben szenvedő gyermekeknél tartós alkalmazás után;
- szisztémás reakciók: ritkán - methemoglobinemia gyermekeknél, allergiás reakciók, súlyos esetekben lehetséges anafilaxiás sokkkal.
Jelentések vannak szaruhártya-irritációról, ha véletlenül érintkezik Emla a szemével.
Túladagolás
A szisztémás toxicitás nem valószínű, ha betartják az Eml ajánlott dózisait és időtartamát. Az Eml mérgezésének lehetséges tünetei olyan rendellenességek lehetnek, amelyeket más helyi érzéstelenítők túladagolásával, például a központi idegrendszer (CNS) gerjesztésével, valamint súlyos mérgezéssel, a központi idegrendszer depressziójával és a szívizom aktivitásával észlelnek. Ritkán regisztráltak klinikailag jelentős methemoglobinemia kialakulását gyermekeknél. A methemoglobin szintjének növekedése a prilocain túl magas dózisainak köszönhető. Ennek a hatóanyagnak a felszíni alkalmazása 125 mg-os dózisban 5 órán át egy három hónapos gyermeknél mérsékelt methemoglobinemia kialakulásához vezetett. A lidokain helyi adagolása 8,6-17,2 mg / kg dózisban súlyos mérgezést okozott újszülöttekben.
A túladagolás miatt súlyos neurológiai tünetek (központi idegrendszer depressziója, görcsök) kialakulásával tüneti kezelésre van szükség, beleértve a görcsoldó gyógyszerek alkalmazását és a mesterséges lélegeztetést (ha szükséges). A methemoglobinemia kezelésében a metilénkéket használják antidotumként. A toxicitás tüneteinek enyhülése után az Emla lassú szisztémás felszívódása miatt a beteget több órán keresztül ellenőrizni kell.
Különleges utasítások
Ha a krém véletlenül a szemébe kerül, sürgősen ki kell öblíteni sóoldattal (vízzel), vagy a szemet védeni kell a védőreflexek helyreállításáig, mivel utóbbi elvesztése irritációhoz és a szaruhártya károsodásához vezethet.
Gyermekeknél a gyógyszer felszívódásának elégtelen adatai miatt nem ajánlott a krémet a nemi szervek nyálkahártyájára alkalmazni.
Az Emlát nem szabad használni a sérült dobhártya területeinek kezelésére, vagy más esetekben, ha fennáll annak veszélye, hogy a termék a középfülbe kerül.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Emla nem befolyásolja a járművezetés képességét és az összetett, potenciálisan veszélyes mechanizmusokkal való munkát.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Nincs elegendő információ a termék terhes nők általi használatáról. Az állatkísérletek során nyert adatok szerint Emla nincs közvetlen vagy közvetett negatív hatással a magzat méhen belüli fejlődésére, a terhesség lefolyására, a vajúdás menetére és a szülés utáni fejlődésre. A gyógyszer hatóanyagai átjutnak a placenta gáton, és képesek felszívódni a magzat szöveteiben. Nincsenek jelentések specifikus reproduktív rendellenességekről (ideértve a fejlődési rendellenességek gyakoriságának növekedését) vagy a magzatra gyakorolt egyéb közvetlen / közvetett negatív hatásokról. Ennek ellenére a terhes nőknek óvatosnak kell lenniük az Emla alkalmazásakor.
A helyi érzéstelenítő hatóanyagai, ha terápiás dózisokban alkalmazzák, olyan mennyiségben választódnak ki az anyatejbe, amely nem jelent veszélyt a gyermek egészségére.
Gyermekkori használat
Az Emla alkalmazása ellenjavallt koraszülött csecsemőknél, akik terhességi koruk kevesebb, mint 37 hét.
A krém használata ellenjavallt olyan újszülötteknél, akiknek súlya nem éri el a 3 kg-ot.
Három hónaposnál fiatalabb gyermekeknél az Emla alkalmazásának hatékonysága és biztonságossága egyetlen dózis alkalmazása után megállapítható. Az ilyen gyermekeknél történő alkalmazás eredményeként sok esetben, legfeljebb 13 órán át, a vér methemoglobin koncentrációjának átmeneti növekedését figyelték meg, amelynek valószínűleg nincs klinikai jelentősége.
Amikor újszülöttek sarkáról veszünk vérvizsgálatot, a krém hatékonyságát nem sikerült megállapítani.
Gyógyszerkölcsönhatások
- a methemoglobinemia előfordulását okozó gyógyszerek (ideértve a szulfocsoportot tartalmazó gyógyszereket is): a vér methemoglobin szintje emelkedik;
- egyéb helyi érzéstelenítők és szerkezetileg hozzájuk hasonló gyógyszerek (ideértve a tokainidot is): növekszik a szisztémás hatások kialakulásának veszélye (különösen akkor, ha ezeket a gyógyszereket nagy dózisban alkalmazzák).
Analógok
Emla analógjai: Acriol Pro, Lidocaine, Lidocaine-VIAL, Gelikain, Luan stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva, 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, fagyás nélkül tárolandó.
A helyi és külső használatra szánt krém eltarthatósága 3 év, a transzdermális terápiás rendszer 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény nélkül kapható.
Vélemények Emláról
Az orvosi webhelyeken az Emláról (főleg krém formájában) szóló vélemények a legtöbb esetben pozitívak. Sok beteg beszámol a helyi érzéstelenítő alkalmazásának hatékonyságáról és kényelmes módszeréről, amikor bőrfájdalomcsillapításra használják. A gyógyszer jól bevált, elsősorban viaszszőrtelenítés, shugaring, lézeres szőrtelenítés stb.
Nincs annyi vélemény a nemi szervek nyálkahártyájának érzéstelenítéséről, és nem is olyan egyértelműek. Néhány beteg a gyógyszer érzéstelenítő hatásának teljes hiányát vagy az alkalmazás után nagyon rövid távú hatást jelzi. Az Eml hátrányai közé tartozik a magas költség és a kis csomagolási mennyiség. Nagyon kevés panasz érkezik a gyógyszer alkalmazása utáni irritáció előfordulására.
Emla ára a gyógyszertárakban
Az Emla (helyi és külső használatra szánt krém) ára 1 db, egyenként 30 g-os csövet tartalmaz 1670–1920 rubel; 5 db 5 g csövet tartalmazó csomaghoz - 1600-1820 rubel.
Emla: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Emla krém helyi és külső használatra 30 g 1 db. 664 RUB megvesz |
|
Emla krém helyi és külső használatra 5 g 5 db. 1297 RUB megvesz |
|
Emla krém 5g 5 db. 1463 RUB megvesz |
|
Emla krém 30g 1538 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
