Humalog Mix 50
Humalog Mix 50: használati utasítás és áttekintés
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Humalog Mix 50
ATX kód: A10AD04
Hatóanyag: lispro inzulin (lispro inzulin)
Producer: LILLY FRANCE (Franciaország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.27
Árak a gyógyszertárakban: 1681 rubeltől.
megvesz
A Humalog Mix 50 hipoglikémiás gyógyszer, amely rövid és közepes hatású inzulinanalógok kombinációját tartalmazza.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - szuszpenzió szubkután alkalmazásra: fehér, csapadék és átlátszó, szinte színtelen vagy színtelen felülúszó képződésével rétegződik, gyengéd rázással gyorsan szuszpendáljuk (3 ml patronban, 5 patron buborékfóliában, 1 buborékfólia kartondobozban; 3 ml patronban), beépítve a QuickPen fecskendőtollba, kartondobozban 5 fecskendőtoll; minden csomag tartalmaz utasításokat a Humalog Mix 50 használatára is.
1 ml szuszpenzió összetétele:
- hatóanyag: lispro inzulin - 100 nemzetközi egység (ME);
- segédkomponensek: nátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, protamin-szulfát, folyékony fenol, glicerin (glicerin), metakrezol, cink-oxid, 10% -os nátrium-hidroxid-oldat és / vagy 10% -os sósav-oldat, injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Humalog Mix 50 egy kész keverék, amely 50% lispro inzulin (az emberi inzulin gyors hatású analógja) és 50% lispro inzulin (közepesen hosszú ideig tartó humán inzulin analóg) protamin szuszpenzióját tartalmazza.
A gyógyszer fő tulajdonsága a glükóz metabolizmusának szabályozása. Antikatabolikus és anabolikus hatása van a test különböző szöveteire is. Az izomszövetben a Humalog Mix 50 hatására nő a zsírsavak, a glicerin és a glikogén tartalma, nő a fehérjeszintézis és nő az aminosavak fogyasztása. Ez csökkenti a glikogenolízist, a glükoneogenezist, a lipolízist, a ketogenezist, a fehérje katabolizmust és az aminosav felszabadulást.
Megállapították, hogy a lispro inzulin molaritása egyenértékű az emberi inzulinnal, de hatása gyorsabban fejlődik és kevésbé tart.
A bőr alatti bevezetést követően a lispro inzulin hatása gyorsan megkezdődik és a csúcsa korán megjelenik. A Humalog Mix 50 körülbelül 15 perccel az injekció beadása után kezd működni, ezért közvetlenül étkezés előtt (0-15 perc) adható be, ellentétben a szokásos humán inzulinnal.
A lispro inzulin protamin inzulin hatása hasonló a szokásos inzulin izofánéhoz, kb. 15 óra.
Farmakokinetika
A Humalog Mix 50 farmakokinetikáját két aktív komponensének egyedi farmakokinetikai tulajdonságai határozzák meg.
A gyógyszer felszívódásának mértéke és hatásának kezdete függ a szuszpenzió beadásának helyétől (comb, has, fenék) és adagjától, valamint a beteg fizikai aktivitásától, testhőmérsékletétől és vérellátásától.
A lispro inzulin szubkután alkalmazás után gyorsan felszívódik. A maximális koncentráció a vérben 30–70 perc múlva éri el.
A lispro inzulin protamin inzulin farmakokinetikai paraméterei hasonlóak az izofán inzulinéhoz (átlagos hatású inzulin).
Vese- és májelégtelenség esetén a lispro inzulin gyorsabban szívódik fel, mint az oldható humán inzulin.
Felhasználási javallatok
A Humalog Mix 50-et cukorbetegség kezelésére alkalmazzák, amely inzulinkezelési viselkedést igényel.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- hipoglikémia;
- életkor 18 évig;
- túlérzékenység a Humalog Mix 50 bármely összetevőjével szemben.
Relatív:
- vese- / májkárosodás;
- érzelmi stressz, fokozott fizikai aktivitás vagy a szokásos étrend megváltoztatása (szükség lehet az inzulinadag módosítására);
- a diabetes mellitus, a diabéteszes neuropathia hosszú távú lefolyása vagy a béta-blokkolók egyidejű alkalmazása (a tünetek súlyosságának megváltozása vagy csökkenése, a hipoglikémia prekurzorai lehetségesek);
- terhesség és a szoptatás ideje.
Humalog Mix 50, használati utasítás: módszer és adagolás
A Humalog Mix 50 kizárólag szubkután alkalmazásra szolgál. Közvetlenül étkezés előtt vagy étkezés után adhatja meg. Az adagot az orvos minden beteg számára egyedileg határozza meg, a vér glükózszintje alapján.
A gyógyszer beadható a hasba, a combba, a vállba vagy a fenékbe. Az injekció beadásának helyét úgy kell váltogatni, hogy a szuszpenziót lehetőség szerint havonta legfeljebb egyszer ugyanazon a helyen injektálják.
A Humalog Mix 50 alkalmazásakor ügyelni kell arra, hogy a szuszpenzió ne kerüljön az erek lumenjébe. Az injekció beadása után nem szükséges masszírozni az injekció beadásának helyét.
A gyógyszer alkalmazása patronokban
A patronnak a gyógyszer beadására szolgáló eszközbe történő behelyezésének szabályait és a tűnek a behelyezés előtti rögzítésére vonatkozó ajánlásokat az inzulinadagolásra szánt eszköz gyártójának utasításai ismertetik. Fontos, hogy szigorúan kövessük az utasításokat.
Beadás előtt szobahőmérsékletre kell felmelegedni. Közvetlenül az injekció beadása előtt a patront tízszer kell tekerni a tenyér között, és 10-szer meg kell rázni, 180 ° -kal elforgatva, hogy az inzulin újra szuszpendálódjon, vagyis homogén zavaros folyadékot kapjon. Nem szükséges erőteljesen rázni a patront, mert ez habképződést eredményezhet, ami megnehezíti az adag helyes beállítását. A patron belsejében egy kis üveggömb található, amely megkönnyíti a gyógyszer összekeverését.
Ha a szuszpenzió összekeverése után nem válik homogén állagúvá (pelyhek láthatók), akkor nem szabad használni!
A Humaloga Mix 50 adagolási szabályai:
- Mosson kezet.
- Válassza ki az injekció beadásának helyét, és az orvos ajánlása szerint készítse elő a bőrt.
- Távolítsa el a külső védősapkát a tűről.
- Rögzítse a bőrt úgy, hogy egy kisebb hajtásba gyűjti.
- Helyezze a tűt a bőr alá az összeszerelt hajtásba, és fecskendezze be, a toll használatának utasításait követve.
- Távolítsa el a tűt, és néhány másodpercig óvatosan nyomja meg a behelyezés helyét pamut törlővel. Ne dörzsölje az injekció beadási területét.
- Csavarja le a tűt a külső védősapkával és dobja ki.
- Helyezze a kupakot a tollfecskendőre.
A Humaloga Mix 50 alkalmazása QuickPen fecskendő tollal
A QuickPen fecskendő toll egy speciális eszköz, amelyet inzulin adagolására terveztek (az úgynevezett inzulin toll fecskendő). 3 ml hatóanyagot (300 NE) tartalmaz, lehetővé teszi egy injekció beadását 1-60 egység inzulin beadására, míg az adag egy egység pontosságával állítható be.
A QuickPen fecskendőtartó kék színe azt jelzi, hogy a Humalog termékekkel való együttes használatra szánják. Az injekciós toll injekciós gombjának színe megegyezik az injekciós toll címkéjén található csík színével és az inzulin típusától függ.
A QuickPen tollat a Becton, Dickinson and Company (BD) megfelelő tűivel ajánlott használni.
Minden tollat egyedi használatra terveztek. Nem szabad másokra továbbadni, mivel ez magában hordozza a fertőző betegségek fertőzésének kockázatát. Minden injekcióhoz új tűt kell használni, és a behelyezés előtt ellenőrizze, hogy az teljesen be van-e erősítve a fecskendő tollába.
Tilos tollat használni, ha annak bármely része eltört vagy sérült. A betegeknek azt javasoljuk, hogy elveszés vagy törés esetén mindig viseljenek tartalék fecskendőt.
A QuickPen injekciós tollban található Humalog Mix 50 nem ajánlott látássérült betegek számára.
Ajánlások az injekció előkészítéséhez:
- Óvatosan tartsa be a kezelőorvos által ajánlott antiszeptikumok és aszepszis szabályait.
- Mosson kezet.
- Válassza ki az injekció beadásának helyét, törölje le a bőrt.
Utasítások a QuickPen fecskendő toll elkészítéséhez és a Humalog Mix 50 bevezetéséhez:
- Húzza az injekciós toll kupakjának eltávolításához. Ne forgassa el a kupakot, ne távolítsa el a címkét a fecskendőből. Győződjön meg arról, hogy a megfelelő típusú inzulint választotta, és hogy naprakész Ellenőrizze a szuszpenzió megjelenését.
- Szerezzen be egy új tűt. Vegye le a papír matricát a külső kupakról. Törölje le a patrontartó végén lévő gumikorongot alkohollal megnedvesített pamut törlővel. Helyezze a tűt a fecskendő toll kupakjába egyenesen a tengely mentén, és csavarja addig, amíg teljesen be nem kapcsolódik.
- Távolítsa el a külső kupakot a tűről (ne dobja el). Ezután távolítsa el a belső kupakot (eldobhatja).
- Ellenőrizze, hogy az injekciós toll fecskendőjében van-e inzulinbevitel (a gyógyszer csepegésének megjelenése). Ezt az injekció beadása előtt minden alkalommal meg kell tenni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az injekciós toll készen áll-e a szükséges adag beadására, különben túl alacsony vagy túl sok adagot adhat meg.
- Rögzítse a bőrt egy nagy hajtásba húzva és összegyűjtve. Helyezze a tűt a bőr alá az orvos utasítása szerint. Forgassa az adagológombot a szükséges számú inzulinegységre. Hüvelykujjával egyenes tengelyben erősen nyomja meg a gombot, amíg le nem áll. Az adag teljes beadásához tartsa lenyomva a gombot, és lassan számolja 5-ig.
- Távolítsa el a tűt, és néhány másodpercig óvatosan nyomja meg az injekció beadásának helyét pamut törlővel anélkül, hogy megdörzsölné. A gyógyszercseppek jelenléte a tű hegyén normális, és nem befolyásolja az adagot. Ha a szuszpenzió csöpög a tűről, akkor valószínűleg a beteg nem tartotta a tűt a bőr alatt elegendő ideig a gyógyszer teljes beadásához.
- Helyezze a külső kupakot a tűre. Vegye ki az injekciós tollból, hogy megakadályozza a buborékok bejutását a patronba.
A páros számok az indikátorablakban számokként vannak kinyomtatva, páratlan számok pedig egyenes vonalakként a páros számok között.
Ha olyan adagot kell beadnia, amely meghaladja a patronban maradt inzulin egységek számát, beadhatja a maradék gyógyszert, majd azonnal használjon új vagy új tollat.
Injekció közben ne próbálja megváltoztatni az inzulin adagját.
Fontos információ! Az injekciós toll nem teszi lehetővé, hogy olyan adagot állítson be, amely meghaladja a patronban maradt egységek számát. Abban az esetben, ha a páciens nem biztos abban, hogy a teljes adagot beadta-e, egy másikat nem szabad beadni.
A fecskendőtollak tárolásának és ártalmatlanításának jellemzői:
- ne használjon fecskendőtollat, ha azt az utasításokban meghatározott ideig hosszabb ideig tárolta a hűtőszekrényen kívül;
- ne tároljon fecskendőtollat tűvel (a gyógyszer kiszivároghat vagy kiszáradhat a tű belsejében, eltömődést okozva, és a patron belsejében légbuborékok is kialakulhatnak);
- A fel nem használt tollakat 2–8 ° C-on kell hűtőszekrényben tárolni. Ne használja a gyógyszert, ha lefagyott;
- a jelenlegi időszakban használt fecskendőtollat szobahőmérsékleten (legfeljebb 30 ° C) kell tárolni, távol a napfénytől és a hőforrásoktól;
- A használt tűket zárt, szúrásbiztos edényekben kell elhelyezni;
- a megtöltött tűtartályt nem szabad újrahasznosítani;
- A használt fecskendőtollakat (tű nélkül) az orvos ajánlásaival és az orvosi hulladék ártalmatlanítására vonatkozó helyi előírásokkal összhangban kell megsemmisíteni.
Mellékhatások
A leggyakoribb mellékhatás az inzulin minden típusánál a hipoglikémia. Súlyos esetekben eszméletvesztést, kivételes esetekben - halált okozhat.
Néha helyi allergiás reakciók lépnek fel: bőrpír, viszketés vagy duzzanat az injekció beadásának helyén. Ezek a jelenségek általában néhány nap / hét alatt önmagukban eltűnnek. Egyes betegeknél ezek nem kapcsolódnak az inzulin használatához, de például a gyógyszer nem megfelelő adagolása vagy bőrirritáció okozza a tisztítószer alkalmazását.
Az inzulin ritkán okoz szisztémás allergiás reakciókat, de ezek súlyosabbak. A következő tünetek nyilvánulhatnak meg: légszomj, légzési nehézség, csökkent vérnyomás, tachycardia, fokozott izzadás, általános viszketés. Súlyos allergiás reakció esetén sürgős kezelésre van szükség. Ezeknél a betegeknél szükség lehet deszenzitizáló kezelésre vagy inzulincserére.
Hosszan tartó kezelés esetén lipodystrophia alakulhat ki az injekció beadásának helyén.
Egyes esetekben ödéma fordul elő, főként a vércukorszint gyors normalizálódásával az intenzív inzulinkezelés hátterében, kezdetben nem kielégítő glikémiás kontroll mellett.
Túladagolás
Az inzulin túladagolásával hipoglikémia alakul ki, amelyet a bőr sápadtsága, fokozott izzadás, letargia, fejfájás, zavartság, remegés, tachycardia, hányás kísér. Bizonyos körülmények között (például a diabetes mellitus intenzív kontrollja vagy a diabetes mellitus hosszú időtartama esetén) a hipoglikémia tünetei megváltozhatnak.
A hipoglikémiát a legtöbb esetben cukor vagy glükóz bevitele állítja le. Kezelésként az inzulin, az étrend és / vagy a fizikai aktivitás korrekcióját hajtják végre.
A közepesen súlyos hipoglikémiát a glükagon intramuszkuláris vagy szubkután beadásával korrigálják, majd a betegnek orális szénhidrátot ajánlott bevenni.
A súlyos hipoglikémia neurológiai rendellenességekhez, görcsrohamokhoz és kómához vezethet. Az ilyen betegeknek intramuszkuláris vagy szubkután glükagon beadását vagy koncentrált glükózoldat (dextróz) intravénás beadását írják elő. A hipoglikémia megismétlődésének megelőzése érdekében a tudat helyreállítása után a betegnek szénhidrátban gazdag ételt kell fogyasztania. A betegnek orvos felügyelete alatt kell lennie.
Különleges utasítások
Gondos orvosi felügyeletre van szükség, ha a beteget más típusú inzulinra vagy más kereskedelmi néven inzulinra cserélik. A márka (gyártó), faj (állati inzulin, emberi vagy humán analóg), típus (oldható inzulin, inzulin-izofán stb.) És / vagy a gyógyszer (DNS rekombináns inzulin vagy állati eredetű inzulin) előállításának megváltoztatásakor korrekcióra lehet szükség dózis.
Amikor a beteget állati eredetű inzulinról humán inzulinra helyezik át, szükség lehet az adag módosítására, még a gyógyszer első beadásakor, vagy fokozatosan, több hét / hónap terápia alatt.
A hipo- és hiperglikémiás állapotokat korrigálni kell, különben eszméletvesztéshez, kómához és akár halálhoz is vezethetnek. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a hipoglikémia tünetei-prekurzorai megváltozhatnak, súlyosságuk csökkenhet a diabetes mellitus vagy a diabéteszes neuropathia elhúzódó lefolyásával, valamint a béta-blokkolók egyidejű alkalmazásával.
A nem megfelelő adagok bevezetése és a Humalog Mix 50 törlése, különösen 1-es típusú diabetes mellitus esetén, hiperglikémiát és diabéteszes ketoacidózist okozhat - olyan állapotok, amelyek potenciálisan veszélyeztetik a beteg életét.
Egyes betegségek és érzelmi stressz esetén megnőhet az inzulinigény.
A szokásos étrend megváltozása vagy fokozott fizikai aktivitás esetén a Humaloga Mix 50 dózisának módosítására lehet szükség. A fokozott fizikai aktivitás néha növeli a hipoglikémia kockázatát.
A gyógyszerrel ellátott patronokat CE jelöléssel ellátott fecskendőtollakkal kell használni.
Az esetleges fertőző betegségek terjedésének megakadályozása érdekében minden patront vagy tollat csak egy beteg használhat, még a tű cseréje után is.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A hipoglikémia kialakulásával a reakciók sebességének és a figyelem koncentrációjának csökkenése lehetséges, ami növeli a sérülések kockázatát potenciálisan veszélyes tevékenységek végrehajtása során, beleértve az autóvezetést és az összetett mechanizmusokkal való munkát. Ebben a tekintetben körültekintően kell eljárni, különösen azoknál a betegeknél, akiknek nincsenek hipoglikémiájuk vagy enyhe prekurzor tüneteik vannak. A hipoglikémia gyakori kialakulása esetén fel kell mérni a lehetséges veszélyes következményekkel járó tevékenységek megvalósíthatóságát.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhes nőkön nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat. Az állatokon végzett kísérletek során nem tapasztalták a termékenység megsértését és a gyógyszer negatív hatását a magzatra. Ismert azonban, hogy a gyógyszerek reprodukcióra gyakorolt hatásának tanulmányozása eredményeként kapott hatások nem mindig hasonlíthatók össze azzal a hatással, amikor a gyógyszert emberi testnek tesszük ki. Ebben a tekintetben a terhesség alatt a Humalog Mix 50 csak klinikailag indokolt szükség esetén alkalmazható.
Ha a terápia a terápia során jelentkezik, figyelmeztetnie kell orvosát, mivel ebben az időszakban különösen fontos figyelemmel kísérni az állapotot és a kezelési folyamatot. Az első trimeszterben az inzulinigény általában csökken, a második és a harmadik trimeszterben növekszik. Szülés közben és közvetlenül utána drámai módon csökkenhet az inzulinigény.
A szoptatás során a cukorbeteg nőknek szükségük lehet az inzulinadag és / vagy az étrend módosítására.
Gyermekkori használat
A Humalog Mix 50 nem alkalmazható 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére, mivel nincs információ a gyógyszer hatékonyságáról és biztonságosságáról ebben a korosztályban.
Károsodott vesefunkcióval
Veseelégtelenség esetén a Humalog Mix 50-et óvatosan, orvos szoros felügyelete mellett kell alkalmazni, mivel csökkenhet az inzulinigény.
A májműködés megsértése esetén
Májelégtelenség esetén a Humalog Mix 50-et óvatosan, orvos szoros felügyelete mellett kell alkalmazni, mivel az inzulinigény csökkenhet a glükoneogenezis képességének csökkenése és az inzulin metabolizmusának csökkenése miatt. Krónikus májelégtelenség esetén azonban megnövekedett inzulinrezisztencia lehetséges, ami megnöveli az adagot.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Humalog Mix 50 hipoglikémiás hatását béta- 2- adrenomimetikumok (például terbutalin, szalbutamol, ritodrin), glükokortikoszteroidok, fenotiazin-származékok, tiazid-diuretikumok, jódtartalmú pajzsmirigyhormonok, orális fogamzásgátlók csökkentik.
A Humalog Mix 50 hipoglikémiás hatását fokozzák orális hipoglikémiás gyógyszerek, szulfanilamid antibiotikumok, anabolikus szteroidok, béta-blokkolók, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok (kaptopril, enapril), angiotenzin II receptorok antagonistái, néhány antidepresszáns, acetaminofenilamin, acetaminofenilamin, etanol és etanoltartalmú gyógyszerek, oktreotid, guanetidin, fenfluramin.
A tiazolidinedion-csoport gyógyszereinek egyidejű alkalmazásával az ödéma és a szívelégtelenség kockázatának növekedése lehetséges, különösen a szív- és érrendszeri megbetegedésekben szenvedő betegeknél és a krónikus szívelégtelenség kockázati tényezőinek jelenlétében.
A rezerpin, a klonidin és a béta-blokkolók elfedhetik a hipoglikémia tüneteit, amelyek a Humalog Mix 50 alkalmazása során jelentkeztek.
A Humalog Mix 50 és más inzulinkészítmények kölcsönhatását nem vizsgálták.
Bármely más gyógyszer használatának lehetőségét a diabetes mellitus kezelése során egyeztetni kell a kezelőorvossal.
Analógok
A Humalog Mix 50 analógjai a következők: NovoMix 30 Penfill, NovoMix 30 FlexPen, NovoMix 50 FlexPen, NovoMix 70 FlexPen, Insulin Aspart, NovoRapid Penfill, NovoRapid FlexPen, Lantus SoloStar, Tujeo SoloStar, Insuindetlinpine Homorap 40, stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva, közvetlen napfénytől és hőforrásoktól védve, 2-8 ° C hőmérsékleten. Ne fagyjon le. A használt gyógyszer legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten, de legfeljebb 28 napig tárolható.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Humalog Mix 50 termékről
A vélemények szerint a Humalog Mix 50 olyan gyógyszer, amely hatékonyan csökkenti a vércukorszintet, jól tolerálható és nem okoz mellékhatásokat, ha az orvos összes ajánlását betartják. Különösen a betegek veszik figyelembe a QuickPen fecskendőtollba épített patronok használatának kényelmét.
A Humalog Mix 50 ára a gyógyszertárakban
A Humalog Mix 50 hozzávetőleges ára 1767-1998 rubel. 5 db 3 ml-es KvikPen fecskendő tollhoz.
Humalog Mix 50: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Humalog Mix 50 100 NE / ml szuszpenzió szubkután alkalmazásra 3 ml 5 db. 1681 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
