Dilaxa - Használati Utasítás A Kapszulákhoz, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Dilax

Dilaxa: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Az alkalmazás faji jellemzői
14. 14. Alkalmazása időseknél
15. 15. Gyógyszerkölcsönhatások
16. 16. Analógok
17. 17. A tárolás feltételei
18. 18. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
19. 19. Vélemények
20. 20. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Dilaxa

ATX kód: M01AH01

Hatóanyag: celekoxib (celekoxib)

Gyártó: KRKA-RUS LLC (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.18

Árak a gyógyszertárakban: 164 rubeltől.

megvesz

A Dilaxa egy gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású NSAID (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer).

Kiadási forma és összetétel

Dilaxa adagolási forma - fehér vagy csaknem fehér színű szemcsés porral töltött kapszulák:

• 100 mg: 3. számú kemény zselatin, teste és fedele fehér;
• 200 mg: 1. méret, kemény zselatin, teste és fedele barnássárga.

10 db. buborékcsomagolásban (buborékcsomagolás), kartondobozban 1-6, 9 vagy 10 buborékcsomagolás (csomagolás).

Összetétel 1 kapszulához:

• hatóanyag: celekoxib - 100 mg vagy 200 mg;
• segédanyagok: magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium;
• test és fedél: 100 mg zselatin kapszula: titán-dioxid - 2%, zselatin - akár 100%; 200 mg zselatin kapszula: titán-dioxid - 1%, sárga színű vas-oxid - 1%, zselatin - legfeljebb 100%.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A celekoxib gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása a gyulladásos prosztaglandinok (Pg) képződésének gátlásának köszönhető, elsősorban a ciklooxigenáz-2 (COX-2) gátlásának köszönhető. A gyulladásra reagálva bekövetkezik a COX-2 indukciója, amely a Pg (elsősorban PgE ₂) szintéziséhez és felhalmozódásához vezet, ami a gyulladás tüneteinek (ödéma és fájdalom) növekedését okozza.

A terápiás dózisokban szedett celekoxib nem gátolja jelentősen a ciklooxigenáz-1-et (COX-1), és nem befolyásolja a COX-1 aktiválása eredményeként szintetizált Pg koncentrációját, valamint a kapcsolódó természetes fiziológiai folyamatokat a szövetekben (elsősorban a bélben), gyomor és vérlemezkék).

A celekoxib farmakodinamikai hatása egyes esetekben:

• krónikus veseelégtelenség (CRF), előrehaladott életkor: a celekoxib nem csökkenti a glomeruláris szűrési sebességet, de átmenetileg csökkenti a nátrium kiválasztódását a szervezetből;
• Vesefunkció: a celekoxib csökkenti a prosztaglandin PgE ₂ és a prosztaciklin 6-keto-PgFl metabolitjának vesekiválasztását, nem befolyásolja a COX-1 termékeit - a tromboxán B ₂ (TxB ₂) szérumkoncentrációját és a tromboxán 11-Dehydro-TxB metabolit vesén keresztüli kiválasztását ₂;
• ízületi gyulladás: az artériás hipertónia, a perifériás ödéma, a szívelégtelenség előfordulása összehasonlítható volt a nem szelektív COX-inhibitorokkal, amelyek gátló aktivitással rendelkeznek a COX-1 és a COX-2 ellen. Ez a hatás a diuretikum-terápiában részesülő betegeknél volt a legnyilvánvalóbb, de nem emelkedett a megnövekedett vérnyomás (BP) és a szívelégtelenség kialakulása sem, és az enyhe súlyosságú perifériás ödéma önmagában megszűnt.

Farmakokinetika

• felszívódás: a celekoxib éhgyomorra jól felszívódik, maximális koncentrációja (C _max) a vérplazmában eléri a 2-3 órát, és 200 mg után 705 ng / ml; az anyag abszolút biohasznosulását nem vizsgálták; a C _max értékei és a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) gyakorlatilag arányosak a terápiás dózisok tartományában bevett celekoxib mennyiségével (napi kétszer 200 mg-os dózisig), de az adagok növekedésével ez az összefüggés megsérül;
• eloszlás: a celekoxib körülbelül 97% -a kötődik a plazmafehérjékhez, tekintet nélkül a plazmában lévő koncentrációjára; a celekoxib nem kötődik az eritrocitákhoz, behatol a vér-agy gáton keresztül;
• anyagcsere: a celekoxib főként a citokróm P450 (CYP) CYP2C9 izoenzim révén metabolizálódik hidroxilezés, részleges glükuronidáció és oxidáció révén a májban, farmakológiailag inaktív metabolitok képződésével a COX-1 és a COX-2 tekintetében; genetikai polimorfizmusban szenvedő betegeknél (például a CYP2C9 * 3 izoenzimre homozigóta polimorfizmus) a CYP2C9 izoenzim aktivitása csökken, ami csökkenti az enzimek hatékonyságát;
• kiválasztás: a celekoxib metabolitok formájában ürül a gyomor-bél traktuson keresztül (GIT) - 57% és vizelettel - 27%, az alkalmazott dózis kevesebb, mint 1% -a változatlan formában ürül; ismételt alkalmazás esetén a felezési idő (T _1/2) 8-12 óra, a clearance ~ 500 ml / perc, az egyensúlyi plazmakoncentráció a beadás 5. napjára érhető el. A fő farmakokinetikai paraméterek (C _max, AUC, T _1/2) 30% -on belül változnak; egyensúlyi állapotban egészséges fiatal betegeknél az átlagos megoszlási térfogat körülbelül 500 L / 70 kg, ami a celekoxib szövetekben való széles eloszlásának bizonyítéka;
• táplálékfelvétel: a celekoxib zsíros ételekkel történő egyidejű bevitele ~ 20% -kal növeli a felszívódást, és a C _max ~ eléréséhez szükséges időt 4 órával.

Felhasználási javallatok

• osteoarthritis, rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica - tüneti terápiára;
• fájdalom szindróma (mozgásszervi, posztoperatív, hátfájás és más típusú fájdalom) - megkönnyebbülés céljából;
• primer dysmenorrhoea - terápiára.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• állapot az erek CABG (koszorúér bypass oltása) után;
• a gyomornyálkahártya vagy a nyombélfekély eróziós és fekélyes elváltozásai az aktív fázisban, az emésztőrendszeri vérzés, a gyomorfekély és a nyombélfekély az akut fázisban;
• bélgyulladás (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség) az akut stádiumban;
• szívelégtelenség II - IV funkcionális osztály a NYHA osztályozás szerint;
• klinikailag igazolt koszorúér-betegség (ischaemiás szívbetegség), perifériás artériás betegség, súlyos cerebrovaszkuláris patológia;
• subarachnoidális vérzés;
• vérzéses stroke;
• terhesség és szoptatás ideje;
• súlyos májelégtelenség;
• súlyos veseelégtelenség, megerősített hiperkalémia, progresszív vesebetegség;
• életkor <18 év;
• aszpirin triád (beleértve a történelem adatait);
• laktázhiány, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma, laktóz intolerancia;
• túlérzékenység a celekoxibdal, más szulfonamid-származékokkal és a Dilaxa bármely összetevőjével szemben.

A gyomor-bél traktus betegségei (gyomor- vagy nyombélfekély, Crohn-kór, vérzéses kórtörténet, fekélyes vastagbélgyulladás), ismert lassú anyagcsere vagy ilyen állapot gyanúja, folyadékretenció és ödéma, mérsékelt májműködési zavar esetén a gyógyszer óvatossággal ajánlott. súlyossága, májbetegség kórelőzményében, májporfiria, károsodott veseműködés kreatinin-clearance-sel (CC) = 30-60 ml / perc, a keringő vér térfogatának jelentős csökkenése (beleértve a műtét utáni állapotokat), Helicobacter pylori fertőzés jelenléte, szív- és érrendszeri betegségek (beleértve a koszorúér-betegséget, az artériás hipertóniát), az agyi érrendszeri patológiákat, a diszlipidémiát / hiperlipidémiát, a cukorbetegséget, a perifériás artériás betegségeket, az NSAID-ok hosszan tartó alkalmazását,súlyos szomatikus betegségek, idős korban (beleértve az alacsony testsúlyú, legyengült, diuretikumokat kapó betegeket), tuberkulózissal, alkoholizmussal, dohányzással, valamint antikoagulánsokkal (warfarin), thrombocyta-gátlókkal (klopidogrel, acetilszalicilsav), glükokortikoszteroidokkal (GCS) egyidejűleg orális adagolás (prednizolon), szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (fluoxetin, paroxetin, citalopram, szertralin), diuretikumok, digoxin, a CYP2C9 izoenzim inhibitorai.szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (fluoxetin, paroxetin, citalopram, szertralin), diuretikumok, digoxin, a CYP2C9 izoenzim inhibitorai.szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (fluoxetin, paroxetin, citalopram, szertralin), diuretikumok, digoxin, a CYP2C9 izoenzim inhibitorai.

A Dilaxa alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A Dilax kapszulákat szájon át fogyasztják, függetlenül a táplálék bevitelétől, rágás, ivóvíz vagy más semleges folyadék nélkül.

Mivel a szív- és érrendszeri szövődmények esélye közvetlenül függ a Dilaxa adagjától és időtartamától, a betegeknek a lehető legrövidebb időn belül a legalacsonyabb hatásos adagot kell bevenniük. Hosszú kúra esetén az ajánlott maximális napi adag 400 mg.

A Dilaxa adagolási rendje a betegségtől függően:

• osteoarthritis (tüneti terápia): 200 mg naponta 1-2 adagra;
• reumás ízületi gyulladás (tüneti terápia): 100-200 mg naponta, 2 adagra;
• spondylitis ankylopoetica (tüneti terápia): 200 mg / nap 1-2 adagra; néhány beteg esetében a napi 400 mg adag 2 adagban hatékony;
• fájdalom-szindróma és primer dysmenorrhoea (terápia): a kezdő adag 400 mg, ha szükséges, az első napon további 200 mg-os adagot lehet bevenni; a következő napokon - 200 mg naponta kétszer (ha szükséges).

Mellékhatások

A rendszerek és szervek mellékhatásainak előfordulása az Egészségügyi Világszervezet skálája szerint (> 0,1 - nagyon gyakran; 0,01-0,1 - gyakran; 0,001-0,01 - ritkán; 0,0001-0,001 - ritkán; < 0,0001 - rendkívül ritka):

• szív- és érrendszer: gyakran - megnövekedett vérnyomás (vérnyomás), beleértve az artériás hipertónia súlyosbodását, perifériás ödéma; ritkán - szívdobogás, hőhullámok érzése; ritkán - aritmia, CHF (krónikus szívelégtelenség), tachycardia, miokardiális infarktus, ischaemiás stroke;
• emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, dyspepsia, puffadás, hasmenés, hányás; ritkán - fogászati betegségek (beleértve az extrakció utáni alveoláris alveolitist); ritkán - a gyomor peptikus fekélye és a nyombélfekély, a nyelőcső fekélye; rendkívül ritka - a vékony / vastagbél perforációja, hasnyálmirigy-gyulladás;
• idegrendszer: gyakran - álmatlanság, szédülés; ritkán - fokozott izomtónus, szorongás, az orrnyálka fokozott szekréciója; ritkán - pszichózis, zavartság;
• húgyúti rendszer: gyakran - húgyúti fertőzés;
• légzőrendszer: gyakran - köhögés, bronchitis, sinusitis, felső légúti fertőzések; ritkán - orrfolyás, a nyálkahártya és a garat nyirokgyulladása;
• bőr: gyakran - kiütés, viszketés a bőrön (beleértve az általános); ritkán - ecchymosis, urticaria; ritkán - alopecia;
• vérképző szervek: ritkán - vérszegénység; ritkán thrombocytopenia;
• érzékszervek: ritkán - homályos látás, fülzúgás;
• laboratóriumi adatok: ritkán - a májenzimek (beleértve az ALT (alanin-aminotranszferáz) és az AST (aszpartát-aminotranszferáz) fokozott aktivitása;
• túlérzékenységi reakciók: ritkán - angioödéma; nagyon ritkán - bullous kiütés (bullous dermatosis);
• egyéb reakciók: ritkán - allergiás betegségek súlyosbodása (túlérzékenység), baleseti sérülések, influenzaszerű szindróma, arcödéma.

A marketing utáni kutatás eredményei alapján:

• idegrendszer: ritkán - hallucinációk; rendkívül ritka - aszeptikus agyhártyagyulladás, agyi vérzés, ageusia, anosmia;
• érzékszervek: ritkán - kötőhártya-gyulladás;
• szív- és érrendszer: ritkán - PE (tüdőembólia); rendkívül ritka - vasculitis;
• emésztőrendszer: ritkán - hepatitis, emésztőrendszeri vérzés; rendkívül ritka - májműködési zavar, fulmináns hepatitis, sárgaság, kolesztázis, májelhalás, kolesztatikus hepatitis;
• bőr: ritkán - fényérzékenység; rendkívül ritka - Stevens-Johnson szindróma, exformatív erythema multiforme, akut generalizált exantematikus pustulosis, Lyell-szindróma, eozinofiliával kombinált gyógyszerkiütés és a DRESS szindróma szisztémás tünetei, exfoliatív dermatitis;
• húgyúti rendszer: ritkán - akut veseelégtelenség (akut veseelégtelenség), hyponatremia; rendkívül ritka - nephrotikus szindróma, interstitialis nephritis, minimális veseműködési zavar;
• reproduktív rendszer: ritkán - a menstruációs ciklus megsértése; gyakorisága ismeretlen - csökkent termékenység a nőknél (a vizsgálatok nem vettek részt terhességet tervező nőket)
• túlérzékenységi reakciók: rendkívül ritka - anafilaxia;
• egyéb reakciók: ritkán - mellkasi fájdalom.

Túladagolás

A Dilaxa túladagolására vonatkozó adatok korlátozottak. A gyógyszer egyszeri adagja legfeljebb 1200 mg-os dózisban és az ismételt alkalmazás legfeljebb napi 200 mg-os dózisban napi kétszer nem járt klinikailag jelentős mellékhatásokkal.

Túladagolás gyanúja esetén tüneti kezelést kell végezni. Mivel a celekoxib akár 97% -a kötődik a plazmafehérjékhez, a dialízist feltételezzük, hogy hatástalan.

Különleges utasítások

Lázcsillapító hatásával a Dilaxa csökkentheti a láz klinikai és diagnosztikai értékét, és bonyolíthatja a fertőzés felismerését.

A Dilaxa szedése, hasonlóan a kokszib csoport többi gyógyszeréhez, növelheti annak a valószínűségét, hogy olyan súlyos szövődmények alakulnak ki a szív- és érrendszerből, mint a szívinfarktus, agyvérzés és a vérrögök, amelyek végzetesek lehetnek. Az ilyen reakciók kialakulásának esélye növekszik a gyógyszer dózisának és a kúra időtartamának növekedésével, valamint a szív- és érrendszeri rendellenességekkel rendelkező betegeknél vagy a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázati tényezőinek jelenlétében. Ezen mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a Dilaxot a lehető legrövidebb időn belül, a minimális hatásos dózisban kell alkalmazni. A beteget tájékoztatni kell a szív- és érrendszer súlyos mellékhatásainak tüneteiről és a szükséges biztonsági intézkedésekről, ha ezek bekövetkeznek.

A nem szteroid gyulladáscsökkentők (szelektív COX-2 inhibitorok) alkalmazása a fájdalom kezelésében a betegeknél a posztoperatív periódusban a koszorúér bypass oltását követő első 10-14 napban növelheti a szívinfarktus és az agyi érrendszeri balesetek előfordulását.

Mivel a celekoxibnak nincs vérlemezke-gátló hatása a vérlemezkékre, nem szabad az acetilszalicilsavat helyettesíteni a tromboembólia megelőzésére. Ebben a tekintetben a Dilaxa-val történő kezelés során lehetetlen lemondani a vérlemezke-ellenes terápiát is, például acetilszalicilsavval a tromboembóliás szövődmények kialakulásának kockázatának kitett betegek számára.

A celekoxib, mint minden NSAID, megnövelheti a vérnyomást, növelve a szív- és érrendszeri szövődmények kockázatát, ezért artériás hipertóniában szenvedő betegeknél óvatosan, vérnyomásszabályozás mellett kell alkalmazni a kezelés kezdetén és alatt.

A Dilaxa-terápia során az emésztőrendszer részéről rendkívül ritka fekély, perforáció és vérzés történt a gyomor-bél traktusból. Az ilyen szövődmények kialakulásának kockázata a legmagasabb időskorban, szív- és érrendszeri betegségek, acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása, valamint gyomor-bélrendszeri betegségek, például vérzés, fekély, gyulladásos folyamatok súlyosbodása és kórtörténetük esetén. A gasztrointesztinális vérzés kialakulásának kockázati tényezői a kortikoszteroidok egyidejű orális beadása, antikoagulánsok alkalmazása, az NSAID-okkal való tartós kezelés, a dohányzás és az alkoholfogyasztás. A halálos kimenetelű súlyos mellékhatások spontán epizódjainak regisztrálásának legtöbb esetben legyengült és idős betegekről számoltak be.

A celekoxib warfarinnal és más antikoagulánsokkal történő egyidejű alkalmazásával súlyos (akár végzetes) vérzést regisztráltak. Tekintettel a protrombinidő meghosszabbodására, a Dilax-kezelés megkezdése vagy az adagjának megváltoztatása után ellenőrizni kell a véralvadási mutatókat.

A Dilax-ot körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akik lassan metabolizálódnak, vagy ha ilyen állapot gyanúja merül fel, mivel ez a celekoxib magas koncentrációinak felhalmozódásához vezethet a vérplazmában; a Dilaxa kezdeti ajánlott adagját felére kell csökkenteni.

A Pg szintézis többi gátlójához hasonlóan egyes esetekben a celekoxib folyadékretenciót és ödémát is okozhat, ezért a folyadékretenció miatt hajlamosító vagy rosszabbodó állapotú betegek körültekintőek legyenek a gyógyszer alkalmazásakor. Hipertóniában vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeket szorosan ellenőrizni kell.

A Dilaxa szedésekor anafilaxiás reakciókat rögzítettek.

A kapszulákban található laktóz miatt a Dilax ellenjavallt laktóz-intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában vagy laktázhiányban szenvedő betegeknél.

A vesefunkció gondos figyelemmel kísérése szükséges szívelégtelenségben, károsodott vese- / májfunkcióban, diuretikumok és ACE-gátlók / angiotenzin II receptor blokkolók szedésében, valamint idősekben. Dehidrált betegeknél elővigyázatosság szükséges; a terápia megkezdése előtt ajánlatos rehidrálni.

Nagyon ritkán, a celekoxib-kezelés eredményeként súlyos bőrreakciókat, például Stevens-Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist és exfoliatív dermatitist figyeltek meg. Ezek közül némelyek halálos kimenetelűek voltak. E reakciók kialakulásának kockázata nagyobb a kezelés kezdetén, főleg a Dilaxa alkalmazásának első hónapjában. A nyálkahártya változásai, bőrkiütés és a túlérzékenység egyéb jelei esetén a tanfolyamot meg kell szakítani.

A glükokortikoszteroid-elégtelenség kezelésében a GCS-terápiát nem szabad Dilax-szal helyettesíteni.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az utasítások szerint a Dilaxa szédülést és egyéb mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolhatják a pszichomotoros reakciók sebességét és a koncentrációt. Emiatt körültekintően kell eljárni vezetés és más potenciálisan veszélyes munka során.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A celekoxib terhes nőknél történő alkalmazásának tapasztalata nem elegendő, és bár a Dilaxa terhesség alatti alkalmazásának lehetséges kockázatát nem igazolták, ez sem zárható ki.

Az NSAID-k, köztük a Dilax is, a Pg szintézisének gátlása miatt néhány nőnél a petefészkek változását idézhetik elő, ami a terhesség alatt komplikációkat fenyeget. Ezért a fogamzás megtervezésekor vagy a meddőség felmérése során mérlegelni kell az NSAID-ok, köztük a celekoxib, törlésének lehetőségét.

A Pg szintézis gátló csoportba tartozó gyógyszerek (ideértve a celekoxibot is) terhesség alatt, különösen a harmadik trimeszterben szedve a munkaerő gyengeségét és a ductus arteriosus idő előtti lezárását okozhatják, és a korai szakaszban történő alkalmazásuk negatívan befolyásolhatja a terhesség lefolyását.

A celekoxib anyatejbe való behatolásáról korlátozott adatok állnak rendelkezésre. Figyelembe véve a gyermek mellékhatásainak veszélyét, ha a Dilaxa-t szoptató anyák számára kell alkalmazni, fel kell mérni a szoptatás folytatásának megvalósíthatóságát.

Gyermekkori használat

Nincs tapasztalat a Dilaxa alkalmazásáról 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében, ezért a gyógyszer alkalmazása ebben a korcsoportban ellenjavallt.

Károsodott vesefunkcióval

Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges a celekoxib dózisának módosítása. Idős betegeknél, akiknek glomeruláris szűrési sebessége> 65 ml / perc / 1,73 m ² (az életkorral összefüggő változások miatt), és olyan betegeknél, akiknek glomeruláris szűrési sebessége 35-60 ml / perc / 1,73 m ^{2, a} celekoxib farmakokinetikája változatlan. A celekoxib-clearance és a CK (kreatinin-clearance) közötti összefüggést nem bizonyították megbízhatóan.

Feltételezzük, hogy a súlyos veseelégtelenség nem befolyásolja a celekoxib clearance-ét, mivel főleg a májban alakul át inaktív metabolitokká, amelyek könnyen kiválasztódnak a szervezetből. De nincs tapasztalat a Dilaxa alkalmazásáról súlyos veseelégtelenségben, ha CC <30 ml / perc, progresszív vesebetegség és igazolt hyperkalemia.

A májműködés megsértése esetén

• enyhe májelégtelenség (Child-Pugh osztályozás: A osztály): a celekoxib plazmakoncentrációja kissé változik - nincs szükség dózismódosításra;
• mérsékelt májkárosodás (Child-Pugh besorolás: B osztály): a celekoxib plazmakoncentrációja közel kétszeresére növelhető - a terápiát a minimálisan ajánlott dózisokkal kell elkezdeni;
• súlyos májkárosodás (Child-Pugh osztályozás: C osztály): nincs tapasztalat a használatról.

Ritka esetekben súlyos májműködési rendellenességeket figyeltek meg, beleértve a fulmináns hepatitist és a máj nekrózisát, amelyek néha végzetes kimenetelűek voltak vagy májátültetésre volt szükség. E reakciók többsége egy hónappal a Dilaxa-kezelés megkezdése után alakult ki.

Májelégtelenség jelei vagy a májműködési zavar laboratóriumi vizsgálatokkal történő kimutatása esetén a Dilax-kezelés során a betegeket gondosan ellenőrizni kell a súlyosabb májreakciók kialakulása szempontjából.

Az alkalmazás faji jellemzői

A Negroid faj képviselői esetében a celekoxib AUC értéke ~ 40% -kal magasabb, mint a kaukázusi fajban szenvedő betegeknél. Ennek a ténynek a klinikai jelentősége, valamint okai nem ismertek, ezért a Negroid fajú betegek kezelését a Dilaxa minimális ajánlott adagjával kell elkezdeni.

Alkalmazása időseknél

Idős korban (> 65 év) a celekoxib C _max és AUC átlagos értéke 1,5-2-szeresére növekedhet, nagyobb mértékben ez a beteg testtömegének változásainak köszönhető, és nem az életkornak (általában idős korban csökken az átlagos testtömeg a fiatalabb betegekkel összehasonlítva, aminek következtében, ha más dolgok egyenlőek, celekoxib-koncentrációjuk magasabb értéket ér el). Hasonlóképpen, a celekoxib plazmakoncentrációja a vérplazmában magasabb az idősebb nőknél, mint az idősebb férfiaknál. Az adag módosítása általában nem igényel ilyen farmakokinetikai jellemzőket, de ha az idős betegek testsúlya <50 kg, a Dilaxa-kezelést a legkevesebb ajánlott adaggal kell elkezdeni.

Gyógyszerkölcsönhatások

• warfarin és más antikoagulánsok: a protrombin idő meghosszabbítása lehetséges;
• flukonazol: napi egyszeri 200 mg flukonazol és celekoxib együttes alkalmazása kétszer növelheti az utóbbi koncentrációját a vérplazmában; a flukonazol terápia során a celekoxibot a minimálisan ajánlott adagban kell bevenni;
• ketokonazol: nincs klinikailag jelentős hatás a celekoxib metabolizmusára;
• ACE (angiotenzin-konvertáló enzim) inhibitorok / angiotenzin II receptor blokkolók: a celekoxib egyidejű alkalmazása esetén néhány betegcsoportban mérlegelni kell a vesefunkció lehetséges romlását, beleértve az akut veseelégtelenséget is, általában az NSAID-k visszavonását követően; a Dilaxával együtt alkalmazva a lizinoprilnak nincs jelentős farmakodinamikai interakciója a vérnyomáson;
• tiazid diuretikumok, furoszemid: csökkenteni lehet a natriuretikus hatásukat a vese Pg szintézisének gátlásával;
• orális fogamzásgátlók: a celekoxibnak nincs klinikailag jelentős hatása az 1000 μg noretisteront / 35 μg etinilösztradiolt tartalmazó komplex fogamzásgátló gyógyszer farmakokinetikájára;
• lítium: 450 mg-os lítiumsók és napi kétszer 200 mg-os celekoxib-adag ~ 17% -kal növeli a lítium plazmakoncentrációját, ami kombinált kezelés során vagy celekoxib-megvonás esetén a betegek körültekintő megfigyelését igényli;
• egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők: kerülni kell a celekoxib és más nem szteroid gyulladáscsökkentők (az acetilszalicilsav kivételével) egyidejű alkalmazását, mivel a mellékhatások kockázata növekszik;
• savkötők (magnézium / alumínium-hidroxid), omeprazol, metotrexát, glibenklamid, fenitoin vagy tolbutamid: nem voltak klinikailag jelentős kölcsönhatások a celekoxibdal;
• acetilszalicilsav alacsony dózisokban: a celekoxib nem csökkenti a vérlemezkék aggregációját, ezért a szív- és érrendszeri betegségek megelőzése érdekében hatástalan az acetilszalicilsavat helyettesíteni vele;
• digoxin: nincs információ a celekoxibal való kölcsönhatásáról, de tekintettel az utóbbi kardiovaszkuláris rendszerre gyakorolt hatására, a Dilaxot a digoxinnal körültekintően kell bevenni, gondosan figyelemmel kísérve a mellékhatásokat.

Analógok

A Dilaxa analógjai: Celebrex, Roucoxib-Routek, Celecoxib-Vial stb.

A tárolás feltételei

Tárolja eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 ° C-on. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Dilax-ról

A vélemények szerint a Dilaxa mérsékelt áron jól enyhíti a fájdalmat, kényelmesen használható és gyakorlatilag nincs mellékhatása, ha az ajánlott adagot betartják.

A hiányosságok közül néhány beteg a Dilaxa enyhe gyulladáscsökkentő hatását és hányinger formájában jelentkező mellékhatást észlelt.

Dilaxa ár a gyógyszertárakban

A Dilaxa ára egy buborékfólián (10 kapszula): 100 mg-os adagnál körülbelül 218–415 rubel, 200 mg-os adagnál - 220–450 rubel.

Dilaxa: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Dilaxa 100 mg kapszula 10 db. 164 RUB megvesz

Dilaxa kapszula 100mg 10 db. 245 RUB megvesz

Dilaxa 200 mg kapszula 10 db. 274 r megvesz

Dilaxa 200 mg kapszula 30 db. 635 rubel megvesz

Dilaxa kapszula 200mg 30 db. 707 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!