Cytotect
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A Cytotect immunológiai gyógyszer. Növeli az emberi CMV (citomegalovírus) elleni antitestek mennyiségét.
Kiadási forma és összetétel
A Cytotect intravénás beadásra alkalmas oldat formájában kapható, amely átlátszó vagy enyhén opálos, halványsárga vagy színtelen folyadék (10 ml és 20 ml ampullákban, 50 ml injekciós üvegekben, kartondobozban 1 ampulla vagy 1 üveg).
1 ml oldat összetétele:
- hatóanyag: emberi plazmafehérjék - 100 mg (beleértve az immunglobulinok legalább 95% -át, legfeljebb 5 mg immunoglobulin A-t és 50 egység humán immunglobulint a CMV ellen);
- segédkomponensek: injekcióhoz való víz és nátrium-klorid.
Felhasználási javallatok
- CMV-fertőzés kezelése immunhiányos betegeknél (újszülöttek, koraszülöttek, gyógyszeres elnyomott immunitású betegek, egyéb okok miatt immunhiányos személyek stb.)
- a CMV fertőzés utáni betegség megnyilvánulásának megelőzése;
- a CMV-fertőzés megelőzése gyógyszer szuppresszált immunrendszerrel rendelkező betegeknél, különösen szervátültetés után.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- túlérzékenység az emberi immunglobulinnal szemben, különösen az immunglobulin A hiányával és az ellenes antitestek jelenlétével;
- túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Relatív (a Cytotect-et óvatosan alkalmazzák):
- magas vérnyomás;
- trombózis vagy érbetegség története;
- krónikus betegségek, amelyekben a vér viszkozitása növekszik;
- szerzett vagy örökletes thrombophilia;
- súlyos hypovolemia;
- hosszan tartó mozdulatlanság;
- cukorbetegség;
- túlsúly;
- idős kor.
Az alkalmazás módja és adagolása
A Cytotect-et intravénásán adják be.
A gyógyszer bevezetése előtt vizuálisan értékelni kell az injekciós üveg tartalmát. Ha az oldat zavarossá válik, vagy üledék van benne, akkor a gyógyszer használata tilos. A beadás előtt az oldatot testhőmérsékletre vagy szobahőmérsékletre kell felmelegíteni.
Az infúzió kezdetén az infúzió sebessége nem haladhatja meg a 0,08 ml / testtömeg kg / óra értéket. Ha a gyógyszer jól tolerálható, az adagolás megkezdése után 10 perccel az arány fokozatosan 0,8 ml / testtömeg-kg / óra értékre emelkedik, és az adagolás végéig fennmarad.
A Cytotect csak izotóniás nátrium-klorid-oldattal keverhető, mivel más oldatok hozzáadásakor denaturáció vagy fehérje kicsapás lehetséges.
Az oldatos palackot felnyitás után azonnal fel kell használni. Tilos fel nem használt gyógyszereket használni, mivel nagy a bakteriális szennyeződés veszélye.
A Cytotect ajánlott adagjai:
- CMV-fertőzés kezelése: egyetlen adag - 2 ml / testtömeg-kg, az alkalmazás gyakorisága - 48 óránként. A gyógyszer beadását addig folytatják, amíg a betegség tünetei eltűnnek;
- a CMV-fertőzés megelőzése elnyomott immunitású betegeknél: az oldatot egyszeri adagban adják be, 1 ml / testtömeg-kg (hacsak másként nem írják elő).
CMV-sero-negatív betegek szervátültetéséhez a Cytotect-ot a transzplantáció napján vagy egy nappal a műtét előtt adják be (például csontvelő-transzplantáció esetén).
A CMV-fertőzés megelőzését CMV-szeropozitív betegeknél 10 nappal a tervezett szervátültetés előtt kezdik meg.
A CMV-fertőzés megelőzésében a tanfolyam legalább 6 egyszeri adag, amelyek közötti időköz 2-3 hét.
Mellékhatások
A Cytotect gyógyszer alkalmazása során a következő mellékhatások jelentkezhetnek:
- gyakran: fejfájás, hányinger, hidegrázás, hányás, ízületi fájdalmak, láz, csökkent vérnyomás, enyhe hátfájás, allergiás reakciók;
- ritkán: a vérnyomás hirtelen csökkenése, átmeneti bőrreakciók (hiperémia vagy kiütés), teljesen eltűnnek a kezelés abbahagyása után;
- nagyon ritka: stroke, miokardiális infarktus, mélyvénás trombózis, tüdőembólia;
- elszigetelt esetek: hemolízis / hemolitikus vérszegénység, reverzibilis aszeptikus agyhártyagyulladás, anafilaxiás sokk, akut veseelégtelenség és / vagy megnövekedett szérum kreatininszint (különösen a veseelégtelenség további kockázati tényezőivel rendelkező betegeknél).
A gyógyszer rossz toleranciájára utaló mellékhatások esetén csökkenteni kell az oldat beadásának sebességét, vagy a tünetek eltűnéséig fel kell függeszteni az infúziót.
A Cytotect vesefunkcióra gyakorolt negatív hatásával meg kell oldani az immunglobulin törlésének kérdését.
Sokk esetén be kell tartani a sokkellenes intézkedésekre vonatkozó modern ajánlásokat.
Különleges utasítások
A Cytotect néhány mellékhatása a magas infúziós sebességnek tudható be, ezért szigorúan be kell tartani a gyógyszer beadásának sebességére vonatkozó ajánlásokat.
A beteg gondos megfigyelése az infúzió teljes ideje alatt és annak befejezése után legalább 20 percig segít elkerülni a lehetséges szövődményeket. Azoknál a betegeknél, akiknek az immunglobulinokat először vagy nagyon régen adták be, az infúzió befejezése utáni megfigyelési időt egy órára kell növelni.
A Cytotect-kezelés során minden betegnek elegendő mennyiségű folyadékot kell fogyasztania az oldat beadásának megkezdése előtt. A terápia során rendszeresen ellenőrizni kell a vizelet mennyiségét és a szérum kreatinint. Nem szedhet vízhajtókat egyidejűleg a gyógyszerrel.
Az immunglobulinok bevezetése után hamis pozitív teszt eredményei lehetségesek a szerológiai tesztekben (például hamis pozitív Coombs-teszt).
A Cytotect nem befolyásolja a betegek járművezetéshez vagy potenciálisan veszélyes gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Cytotect csökkentheti az élő vakcinák hatékonyságát olyan vírusos betegségek ellen, mint a rubeola, bárányhimlő, kanyaró és mumpsz, ezért e betegségek elleni oltást az immunoglobulinok beadása után legalább 3 hónappal el kell végezni. A Cytotect és a kanyaró vakcina beadása közötti intervallum egy évre növelhető. A kanyaró elleni oltás beadása előtt meg kell vizsgálni a beteget specifikus antitestek szempontjából.
Analógok
A Cytotect analógja a NeoCyotect.
A tárolás feltételei
Tárolja és szállítsa száraz, sötét helyen, + 2 … + 8 ° C hőmérsékleten. A gyógyszer nem fagyasztható le. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
