Cetrotide - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Liofilizátum 0,25 és 3 Mg

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Cetrotide

Cetrotide: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Cetrotid

ATX kód: H01CC02

Hatóanyag: cetrorelix (cetrorelix)

Gyártó: Baxter Oncology (Németország), AEterna Zentaris GmbH (Németország), Abbott Biologicals B. V. (Hollandia), Pierre Fabre gyógyszergyártás (Franciaország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.01.31

Árak a gyógyszertárakban: 6300 rubeltől.

megvesz

A Cetrotide antigonadotrop szer.

Kiadási forma és összetétel

A Cetrotide adagolási formája liofilizátum szubkután beadásra alkalmas oldat előállításához: por vagy tömeg (rombusz formájában) szinte fehér vagy fehér színű. A liofilizátumot 0,25 mg és 3 mg koncentrációban színtelen üveg injekciós üvegekbe csomagolják, gumidugóval lezárva, amelyet felül alumínium kupakkal és nyitó műanyag lepattintható kupakkal zárnak. Minden liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg oldószerrel - injekcióhoz való víz: tiszta, színtelen folyadékkal (0,25 mg - 1 ml, 3 mg - 3 ml dózisban) előretöltött üvegfecskendőben van, amely gumitömítéssel és polipropilénnel ellátott polipropilén dugattyúrúddal van ellátva. sapka. A készlet tartalma: 1 injekciós üveg liofilizátum, 1 fecskendő oldószerrel, 1 külön csomagolt 20G tű, 1 külön csomagolt 27G tű,2 70% izopropil-alkohollal impregnált nemszövött tampon, külön kétrétegű laminált fóliatasakban; 1 vagy 7 készlet műanyagból készült, buborékfóliával lezárt buborékcsomagolásban és kartondobozban van csomagolva.

1 üveg liofilizátum összetétele:

• hatóanyag: cetrorelix (acetát formájában) - 0,25 vagy 3 mg;
• segédkomponens: mannit - 54,8 vagy 164,4 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Cetroteli hatóanyaga, a Cetrorelix a gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) analógja. Hatásmechanizmusát azzal magyarázzák, hogy képes-e az agyalapi mirigy sejtmembránjainak receptoraihoz kötődni, és versenyképesen gátolja az endogén GnRH kötődését ezeken a receptorokon.

A gyógyszer dózisfüggően gátolja az agyalapi mirigy - a luteinizáló hormon (LH) és a tüszőstimuláló hormon (FSH) - szekrécióját a gonadotropinoktól.

Előzetes stimuláció hiányában a cetrorelix bevezetése után szinte azonnal megkezdődik az agyalapi mirigy szekréciós funkciójának gátlása.

Nőknél a Cetrotide gátolja az LH szint emelkedését, és ennek következtében késlelteti az ovulációt.

A gyógyszer hatásának időtartama a beadott dózistól függ. 3 mg egyszeri dózis után a hatás legalább 4 napig fennmarad (a negyedik napon a szekréciós funkció gátlása 70%). A hatást a cetrorelix rendszeres napi 0,25 mg-os adagolásával lehet fenntartani.

A Cetrotide megszüntetése után a Cetrorelix hatása teljesen visszafordítható.

Farmakokinetika

A Cetrorelix szubkután beadás után gyorsan felszívódik. Az eloszlási térfogat 1,1 l / kg, az abszolút biohasznosulás 85%.

Farmakokinetikai paraméterek 0,25 mg-os dózis beadása után (egyszeri vagy többszörös - 14 napon belül):

• C _max (maximális plazmakoncentráció) - 4,17-5,92 ng / ml, és 5,18-7,96 ng / ml;
• T _max (idő a maximális koncentráció eléréséhez) - 0,5-1,5 óra, és 0,5-2 órán át;
• AUC (a koncentráció-idő farmakokinetikai görbe alatti terület) - 23,4–42 ng / h / ml és 36,7–54,2 ng / h / ml;
• T _1/2 (felezési idő) - 2,4-48,8 óra és 4,1-179,3 óra.

A gyógyszer egyszeri dózisának 0,25 és 3 mg közötti tartományban történő bevezetésével a farmakokinetika lineáris összefüggést mutat, mint a cetrorelix napi 14 napos alkalmazása esetén.

A gyógyszer a vesén keresztül ürül. A teljes plazma- és vese-clearance 1,2 ml / perc · kg, illetve 0,1 ml / perc · kg.

Az átlagos terminális felezési idő intravénás és szubkután beadás után 12, illetve 30 óra.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Cetrotide-t azért írják fel, hogy megakadályozza a petesejt korai felszabadulását a tüszőről nőknél az ovuláció ellenőrzött stimulációjának ideje alatt, a petesejt megszerzése és az asszisztált reproduktív technológiák további végrehajtása érdekében.

Ellenjavallatok

• közepesen súlyos vagy súlyos máj- vagy vesekárosodás;
• terhesség és szoptatás;
• posztmenopauzális időszak;
• túlérzékenység mannittal, cetrorelix-kel, a GnRH bármely más szerkezeti analógjával vagy más exogén peptid hormonokkal szemben.

A Cetrotide-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél aktív allergiás folyamat jelei és tünetei vannak, vagy akiknek kórtörténetében allergiás hajlam áll fenn.

A Cetrotide alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A Cetrotide-ot csak a nőgyógyász utasítása szerint alkalmazzák.

Az első injekció után a nőnek szoros orvosi felügyelet alatt kell állnia annak érdekében, hogy kizárja a gyógyszer beadásával szembeni allergiás vagy álallergiás reakciót. Az intézménynek meg kell adnia az összes szükséges gyógyszert és eszközt az ilyen reakciók leállításához, ha azok bekövetkeznek.

A liofilizátumból szubkután beadásra alkalmas oldatot készítünk injekcióhoz való vízzel hígítva.

Cetrotid 0,25 mg

A gyógyszert naponta egyszer 24 óránként, reggel vagy este adják be.

Ha a Cetrotide javallt a reggeli beadásra, akkor a kezelést a petefészek rekombináns vagy vizeletgonadotropinnal történő stimulációjának 5. vagy 6. napján (kb. 96–120 óra elteltével) kezdik meg. Folytassa a terápiát a stimuláció teljes időtartama alatt, beleértve a koriongonadotropin (HCG) ovulációs adagjának beadásának napját is.

Ha a Cetrotide javallt az esti beadásra, akkor a kezelést a petefészek rekombináns vagy vizeletből származó gonadotropinnal történő stimulálásának 5. napján (kb. 96-108 óra elteltével) kezdik meg. A terápiát a stimuláció teljes időtartama alatt folytatjuk, beleértve a hCG ovulációs dózisának beadását megelőző estét is.

3 mg cetrotid

A gyógyszert a petefészek rekombináns vagy vizeletből származó gonadotropinnal történő stimulációjának 7. napján (kb. 132-144 óra elteltével) egyszer adják be.

Ha a 3 mg Cetrotide beadását követő 5. napon a tüszőméret nem felel meg az ovuláció indukciójának kijelölésének normájára, további 0,25 mg gyógyszert injektálnak: az első injekciót - 96 órával 3 mg Cetrorelix beadása után, majd 24 óránként a stimuláció teljes időtartama alatt, beleértve a hCG ovulációs dózisának beadásának napját.

Ajánlások a Cetrotide önadagolására

Az első injekciót mindig szakorvos adja be. A jövőben a Cetrotide független beadása lehetséges. A beteget tájékoztatni kell az allergiás reakció kialakulására utaló tünetekről és azok lehetséges következményeiről, valamint figyelmeztetni kell arra, hogy ezek előfordulása esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.

Az elkészített oldatot szubkután kell beadni az elülső hasfal alsó részébe, optimálisan a köldök körüli területre. Ajánlatos minden nap megváltoztatni az injekció beadásának helyét, hogy elkerülje a helyi irritáció megjelenését a gyógyszer ismételt injekcióival.

A liofilizátum hígításához csak a mellékelt hígítószert használja. Az oldás során az üveget óvatosan meg kell rázni, és nem szabad erőteljesen rázni a buborékok képződésének elkerülése érdekében.

Ne használjon oldhatatlan részecskékkel ellátott vagy zavaros oldatot.

Szükséges az injekciós üveg teljes tartalmát behúzni a fecskendőbe, ez lehetővé teszi a szükséges dózis megadását: legalább 0,23 mg, ha a gyógyszert 0,25 ml-es dózisban használja, vagy legalább 2,82 mg, ha a Cetrotide-t 3 mg-os dózisban használja. Az elkészített oldatot nem tárolják, ezért közvetlenül beadás előtt el kell készíteni.

A Cetrotide önadagolásának eljárása:

1. Alaposan mosson kezet.
2. Készítsen elő egy tiszta felületet és bontsa le a Cetrotide készlet tartalmát.
3. Nyissa ki az üveget, törölje le az alumínium gyűrűt és a gumidugót egy alkoholos törlőkendővel.
4. Vegye ki a sárga jelöléssel ellátott tűt, és vegye ki a csomagolásból. Csomagolja ki az oldószeres fecskendőt. Helyezze a tűt a fecskendőre, és vegye le róla a védőkupakot.
5. Helyezze be a tűt a palackot lezáró dugó középső részébe, és lassan nyomja a dugattyút, és vezesse be az oldatot az üvegbe.
6. A tű eltávolítása nélkül óvatosan rázza meg az üveget, amíg a liofilizátum teljesen fel nem oldódik. Ne rázza az üveget!
7. Húzza az injekciós üveg teljes tartalmát fecskendőbe. Az oldat maradékának az injekciós üvegbe történő összegyűjtéséhez meg kell fordítani és kinyújtani a tűt úgy, hogy a vége közvetlenül a dugó alatt legyen.
8. Vegye ki a tűt a fecskendőből, és helyezze tiszta felületre. Fogja a szürke jelöléssel ellátott tűt, vegye ki a csomagolásból, tegye a fecskendőre és vegye le a védősapkát.
9. Vegye úgy a fecskendőt, hogy a tű rúd legyen. Óvatosan nyomja meg a dugattyút, hogy a fecskendőből levegő szabaduljon fel. Ne érintse meg a tűt a kezével, ne engedje, hogy bármilyen felülethez kerüljön.
10. Válassza ki az injekció beadásának helyét (lehetőleg a köldök területén). Vegyen egy alkoholban áztatott tampont, és törölje át a bőrt az injekció beadásának helyén. Tegye félre a tampont.
11. Az egyik kezével vegye a fecskendőt a másikkal - szorítsa össze az injekció helyét körülvevő bőrt, erősen rögzítve az ujjak között.
12. Helyezze a fecskendőt a kezébe ceruzaként, és 45 ° -os szögben helyezze be a tűt teljesen a bőrbe, megszüntetve a tűt.
13. Óvatosan húzza vissza kissé a dugattyút. Ha nincs vér, injektálja az oldatot a dugattyú lassú megnyomásával, majd óvatosan távolítsa el a tűt, és az injekció beadásának helyén nyomja meg egy alkoholban áztatott tampont a bőrön. Ha vér jelenik meg a fecskendőben, kövesse a következő lépést.
14. Ha vér jelenik meg a fecskendőben, el kell távolítani a tűt a bőrről, és alkoholos törlőkendővel enyhén nyomja meg ezt a helyet. Tilos ezt az oldatot későbbi injekcióhoz használni, a mosogatóba kell önteni. Indítsa el az összes műveletet az 1. ponttól.

Minden tű és fecskendő csak egyszer használható.

Mellékhatások

Leggyakrabban helyi reakciók fordulnak elő a Cetrotide alkalmazásának területén: viszketés, bőrpír, duzzanat - általában gyengék és gyorsan elmúlnak. A klinikai vizsgálatok során ezeket a jelenségeket a betegek 9,4% -ánál figyelték meg a gyógyszer többszöri injektálása után, 0,25 mg dózisban.

A peteérés gonadotropinnal történő stimulálására irányuló eljárás során a petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) gyakran fordul elő enyhe vagy közepes súlyosságú [I és II fokozat az Egészségügyi Világszervezet (WHO) osztályozásának megfelelően]. A tünetek közé tartozik a hasi fájdalom és feszültség, a petefészek megnagyobbodása, hasmenés, hányinger, hányás és súlygyarapodás. Súlyos (III) fokú OHSS ritka. Ebben az esetben ezek a tünetek a következő tünetekkel egészülhetnek ki: hemokoncentráció, hipovolémia, ascites, elektrolit egyensúlyhiány, légszomj, pleurális folyadékgyülem, oliguria, folyadékfelhalmozódás a szívburoküregben, tromboembóliás rendellenességek, akut légzési distressz szindróma.

Ritka esetekben a Cetrotide túlérzékenységi reakciókat okoz, beleértve anafilaktoid vagy pszeudoallergiás reakciókat is. Hasonlítanak az allergiás reakciók tüneteihez, de az antitesttermelés hiánya jellemzi őket, és egy vagy olyan mértékben általában fejfájás, csalánkiütés, láz, bőrpír és légzési nehézség formájában jelentkeznek.

Az alábbiakban felsoroljuk az összes olyan mellékhatást, amelyet a Cetrotide alkalmazásakor észleltek. Ezek fel vannak osztva gyakori (≥ 1/100 - <1/10) és ritka (≥ 1/1000 - <1/100) csoportokra:

• a nemi szervek és az emlőmirigy részéről: gyakran - enyhe vagy mérsékelt OHSS (a WHO osztályozása szerint I - II fokozat); ritkán - súlyos OHSS (a WHO osztályozása szerint III. fokozat);
• az idegrendszerből: ritkán - fejfájás;
• az immunrendszer részéről: ritkán - szisztémás allergiás vagy álallergiás reakció, beleértve az életet veszélyeztető anafilaxiát;
• a gyomor-bél traktusból: ritkán - hányinger;
• helyi reakciók: gyakran - általában átmeneti és enyhe bőrpír, viszketés, duzzanat az injekció beadásának helyén.

Túladagolás

Ha a Cetrotide ajánlott adagját túllépik, hatásának időtartama meghosszabbodhat, de ez nem jár akut toxicitás tüneteivel, ezért nincs szükség különleges intézkedésekre.

Különleges utasítások

0,25 mg-os dózisban a Cetrotide kifejezetten ajánlott 24 óránként beadni. Ha az injekció elmulasztott, az injekciót ugyanazon a napon más időpontban kell beadni.

Súlyos allergiás állapotok esetén kerülni kell a Cetrotide alkalmazását. Óvatosan kell eljárni, ha a kórtörténetben allergia vagy aktív allergiás folyamat van. Nagyon fontos, hogy a nők tájékoztassák orvosukat az allergiás tünetekről.

Ha OHSS fordul elő, megfelelő terápia javallt. A luteális fázis támogatása az asszisztált reprodukciós technológiák általánosan elfogadott gyakorlatának megfelelően történik.

Az OHSS-t az ovuláció gonadotropin-stimulációjának velejáró kockázatának tekintik. A gonadotropinok GnRH antagonistákkal kombinált alkalmazásával, valamint a gonadotropinok alacsonyabb dózisainak és az ösztradiol alacsonyabb koncentrációinak alkalmazásával rövidebb stimulációs periódust figyeltek meg. Ezen megfigyelések alapján feltételezhető, hogy az OHSS kialakulásának kockázata csökken a GnRH antagonisták alkalmazásakor.

Az enyhe vagy a súlyos OHSS gyorsan haladhat (napokról több napokra), ezért a hCG beadása után a beteget legalább 2 hétig ellenőrizni kell.

Az OHSS kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében rendszeres ultrahangvizsgálat és az ösztradiol koncentrációjának monitorozása szükséges a vérplazmában. Amikor a szindróma súlyos formája kialakul, a gonadotropinokat, ha még mindig használják, azonnal törlik.

Az ovuláció Cetrotide alkalmazásával történő ismételt stimulálásának tapasztalata egyelőre korlátozott, ezért az ismételt kúrák előírása előtt gondosan össze kell hasonlítani a kezeléssel járó lehetséges kockázatokat és elvárásokat.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Cetrotide szedése nincs negatív hatással a koncentrációs képességre, a motoros és mentális reakciók sebességére.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Cetrotide terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt. Ha a gyógyszer alkalmazása szoptatás alatt szükséges, a szoptatást abba kell hagyni.

Gyermekkori használat

Gyermekkorban a Cetrotide-ot nem használják.

Károsodott vesefunkcióval

Mérsékelt vagy súlyos veseelégtelenség esetén ellenjavallt.

A májműködés megsértése esetén

Mérsékelt vagy súlyos májelégtelenség esetén ellenjavallt.

Alkalmazása időseknél

Idős korban a Cetrotide-ot nem használják.

Gyógyszerkölcsönhatások

In vitro vizsgálatok szerint nem valószínű, hogy a Cetrotide egyidejű alkalmazásával gyógyszerkölcsönhatások lépnek fel, és olyan gyógyszerekkel, amelyek metabolizálódnak a citokróm P450 rendszer részvételével, glükuronidációs reakción vagy bármilyen más konjugáción mennek keresztül.

Nincs bizonyíték arra, hogy a cetrorelix kölcsönhatásba lépne más általánosan alkalmazott gyógyszerekkel, különösen a gonadotropinokkal és olyan gyógyszerekkel, amelyek potenciálisan indukálhatják a hisztamin felszabadulását allergiára hajlamos betegeknél. Ennek ellenére az interakciók lehetősége nem zárható ki teljesen.

A Cetrotide-kezelés megkezdése előtt egy nőnek el kell mondania orvosának, hogy milyen gyógyszereket szed jelenleg vagy a közelmúltban.

Analógok

A Cetrotide analógjairól nincs információ.

A tárolás feltételei

Az eltarthatóság 2 év.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó, gyermekek elől elzárva.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Cetrotide-ról

A Cetrotide véleménye megerősíti ennek a gyógyszernek a magas hatékonyságát, ha javallatoknak megfelelően alkalmazzák. További előnyök közé tartozik a használat kényelme, nevezetesen az önkészítés és az oldat beadásának lehetősége, valamint az injekciók fájdalommentessége.

Szinte minden beteg magas költségnek tartja a Cetrotide hátrányát, néhány nő panaszkodik a mellékhatások kialakulásáról, amelyek közül a leggyakoribb a bőrpír és viszketés az injekció beadásának helyén.

A Cetrotide ára a gyógyszertárakban

A Cetrotide hozzávetőleges ára 0,25 mg-os dózisban 1300-1470 rubel. csomagonként, beleértve 1 üveget, és 8600-10 900 rubelt. csomagolásonként 7 palack. A Cetrotide 3 mg-os dózisának költsége jelenleg nem ismert, mivel a gyógyszer kereskedelemben nem kapható.

Cetrotide: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Cetrotide 0,25 mg liofilizátum szubkután beadásra alkalmas oldat készítéséhez 7 db. 6300 rubel megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!