Pulmicort Turbuhaler
Pulmicort Turbuhaler: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Pulmicort Turbuhaler
ATX kód: R03BA02
Hatóanyag: budezonid (budezonid)
Gyártó: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Svédország)
Leírás és fotó frissítve: 2018.11.30
Árak a gyógyszertárakban: 328 rubeltől.
megvesz
A Pulmicort Turbuhaler egy inhalációs glükokortikoszteroid (GCS) helyi alkalmazásra.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - adagolt por belégzéshez, amely kerek granulátum szinte fehértől fehérig, bármilyen mechanikai művelettel könnyen elpusztítható (100 μg - 200 adag a turbuhaler típusú többadagos inhalátorokban, amely egy szájrészből, egy adagoló eszközből, egy szárítószer tartályból áll, tartály a por és a fedél tárolására; kartondobozban 1 több dózisú inhalátor; 200 mcg - 100 és 200 adag műanyag turbuhalerekben, kartondobozban 1 több dózisú inhalátor; minden csomag tartalmaz utasításokat a Pulmicort Turbuhaler használatára is.
A hatóanyag 1 adag porban: budezonid - 100 vagy 200 mcg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Pulmicort Turbuhaler hatóanyaga a budezonid, egy erős lokális gyulladáscsökkentő glükokortikoszteroid.
A GCS pontos hatásmechanizmusa bronchiális asztmában nincs teljesen megállapítva. A legfontosabbak valószínűleg a gyulladáscsökkentő tulajdonságok, a gyulladásos mediátorok felszabadulásának gátlása és a citokin által közvetített immunválasz.
A budezonid affinitása specifikus glükokortikoid receptorok iránt 15-ször magasabb, mint a prednizoloné.
A Pulmicort Turbuhaler gyulladáscsökkentő hatását a légúti elzáródás mértékének csökkenése közvetíti, korai és késői allergiás reakcióval. A budezonid csökkenti a légutak reakcióképességét a metakolin és a hisztamin belégzésére adott válaszként.
Minél előbb megkezdődik a budezonid-kezelés a tartós bronchiális asztma diagnosztizálása után, annál nagyobb javulás várható a tüdő működésében.
A Pulmicort Turbuhaler dózisfüggő hatással van a kortizon szintjére a plazmában és a vizeletben. Az adrenokortikotrop hormon tesztjeiben (ACTH tesztek) kimutatták, hogy az ajánlott dózisokban alkalmazva a budezonid lényegesen kisebb hatást gyakorol a mellékvese működésére, mint a 10 mg-os prednizon.
A 3 évesnél idősebb gyermekeknél a napi 400 mcg-os adagban alkalmazott budezonid nem okozott szisztémás hatást. A szisztémás hatás biokémiai jeleinek kialakulása a gyógyszer 400–800 mcg-os napi dózisban történő alkalmazásával lehetséges, a szisztémás hatások gyakran akkor jelentkeznek, amikor a napi 800 mcg-ot meghaladják az adagot.
Azoknál a gyermekeknél és serdülőknél végzett megfigyelések során, akik hosszú ideig (legfeljebb 11 évig) kapták a budezonidot, kiderült, hogy növekedésük eléri a várt standard mutatókat. Nem zárható ki azonban a budezonid - más GCS-hez hasonlóan - a gyermekkorú betegek növekedésére gyakorolt negatív hatásának valószínűsége.
A Pulmicort Turbuhaler hatékony a testmozgás okozta asztma megelőzésére (napi 1 vagy 2 alkalommal történő alkalmazás esetén).
Farmakokinetika
Belégzés után a budezonid gyorsan felszívódik. A Turbuhaler-rel belélegzett adag körülbelül 25–35% -a jut a tüdőbe. A maximális plazmakoncentrációt 30 percen belül eléri. A szisztémás biohasznosulás körülbelül 38%.
A plazmafehérjék 90% -ban kötődnek. Az eloszlási térfogat körülbelül 3 l / kg. A felszívódás után a budezonid intenzíven (több mint 90% -ban) megkötődik a májban, ami alacsony glükokortikoszteroid aktivitású metabolitok képződéséhez vezet. A fő metabolitok, a 16α-hidroxi-prednizolon és a 6β-hidroxi-butudonid aktivitása kevesebb, mint az alapanyag 1% -a.
A gyógyszer elsősorban a CYP3A4 enzim részvételével metabolizálódik.
A metabolitok változatlan formában ürülnek a vizelettel vagy konjugált formában. A budezonid változatlan formában kis mennyiségben ürül a vizelettel.
A budezonid szisztémás clearance-e körülbelül 1,2 l / perc. A farmakokinetikai paraméterek arányosak az alkalmazott dózissal.
Gyermekeknél és vesekárosodásban szenvedő betegeknél a gyógyszer farmakokinetikáját nem vizsgálták. Májbetegségek esetén lassítani lehet a budezonid kiválasztódását a szervezetből.
Felhasználási javallatok
- bronchiális asztma (ha szükséges, fenntartó terápia GCS-vel);
- krónikus obstruktív légúti betegség.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- életkor 6 évig;
- túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.
Relatív:
- tüdő tuberkulózis (aktív és inaktív is);
- gombás, bakteriális vagy vírusos légúti fertőzések;
- a terhesség és a szoptatás időszaka.
Pulmicort Turbuhaler, használati utasítás: módszer és adagolás
A Pulmicort Turbuhalert belégzéssel használják. A megfelelő adagot egyedileg választják ki.
Az inhalációs terápia kezdetén a bronchiális asztma súlyos súlyosbodása esetén, valamint a dózis csökkentése vagy az orális GCS törlése esetén a Pulmicort Turbuhaler következő napi adagjai ajánlottak:
6 évesnél idősebb gyermekek: 100–800 mcg. Az egyszeri adagra való áttérést gyermekorvos felügyelete alatt kell végrehajtani;
felnőttek: 200-800 mcg. A betegség súlyos súlyosbodásával a napi dózis 1600 mcg-ra növelhető.
Ha az adag meghaladja a 400 mcg-ot, 2-4 inhalációra osztható.
Az optimális fenntartó dózis kiválasztásakor ajánlott a legkisebb hatásos dózist használni.
A terápiás hatás a gyógyszer egy adagjának bevezetése után néhány órán belül kialakul. A maximális stabil hatás 1-2 hét kezelés után érhető el. A Pulmicort Turbuhaler megelőző hatású a bronchiális asztma ellen, de nincs jelentős hatással a betegség akut megnyilvánulásaira.
A turbuhaler típusú többdózisú inhalátorok alkalmazásakor a budesonid jobb hatékonyságát bizonyították, mint egy hasonló dózisú adagoló aeroszol használata esetén. A beteg átvitele a Pulmicort-ból aeroszol formájában a Pulmicort Turbuhaler-be megköveteli a gyógyszer adagjának csökkentésének lehetőségét. Ha a terápiás hatás fokozására van szükség, a gyógyszer és az orális GCS kombinálása helyett növelheti a Pulmicort Turbuhaler napi adagját, mivel ebben az esetben a szisztémás hatások kialakulásának kockázata alacsonyabb.
Az orális kortikoszteroidok törlése csak akkor lehetséges, ha a beteg stabil. Nagy adag Pulmicort Turbuhalert ajánlott a szokásos adagjuk hátterében 10 napig használni. Ezenkívül az orális kortikoszteroidok adagját fokozatosan a lehető legalacsonyabbra csökkentik. Sok esetben teljesen el lehet hagyni őket.
A Pulmicort Turbuhaler használatára vonatkozó utasítások
A Turbuhaler egy több dózisú inhalátor, amely lehetővé teszi a gyógyszer adagolását és belélegzését nagyon kis adagokban. Fontos, hogy használat előtt figyelmesen olvassa el a mellékelt használati utasítást.
Aktív belégzéssel a port közvetlenül a tüdőbe juttatják, ezért fontos, hogy erősen és mélyen lélegezzen be a szájrészen keresztül. Semmilyen körülmények között ne lélegezzen ki a szájrészen keresztül.
A Turbuhaler használatának szabályai:
- Csavarja le és vegye le a kupakot.
- Az inhalátort függőlegesen vegye le az adagolóval lefelé. Töltse be az adagot az inhalátorba úgy, hogy az adagolót az óramutató járásával ellentétes irányba forgatja, amíg le nem áll, majd helyezze vissza eredeti helyzetébe, amíg kattan.
- Kilégzés (nem a szájrészen keresztül).
- Finoman nyomja össze a szájrészet a fogaival, csukja be az ajkait, mélyen és erősen lélegezzen be a száján (ne rágja meg a szájfeltétet). Ha egynél több belégzésre van szükség, a 2-4. Lépést meg kell ismételni.
- Az inhalátort szorosan zárja le a kupakkal.
- Alaposan öblítse le a szájat vízzel.
A belélegzett por mennyisége nagyon kicsi, belélegzése után az íze nem mindig érződik a szájban. A Turbuhaler helyes használata (pontosan az utasításoknak megfelelően) garantálja a gyógyszer szükséges adagjának belégzését.
Rendszeresen, hetente egyszer a szájrész külsejét száraz ruhával meg kell tisztítani. Ne használjon vizet vagy más folyadékot.
Amikor körülbelül 20 adag marad az inhalátorban, egy piros jel jelenik meg az indikátor adagablakában. Amikor az ablak aljára ér, az inhalátor üres.
Az inhalátor rázásakor hang hallható - ezt nem a gyógyszer, hanem a szárítószer hozza létre.
Mellékhatások
- a légutakból: gyakran (> 1/100) - a garat nyálkahártyájának irritációja, oropharyngealis candidiasis, rekedtség, köhögés; ritkán (<1/1000) - hörgőgörcs;
- a bőr részéről: ritkán - bőrkiütések, csalánkiütés, kontakt dermatitis, zúzódások a bőrön;
- a psziché és az idegrendszer részéről: ritkán - ingerlékenység, idegesség, viselkedési zavarok, depresszió;
- egyéb reakciók: ritkán - angioödéma (Quincke angioödéma); a glükokortikoidok szisztémás hatására jellemző tünetek (ideértve a mellékvesék hipofunkcióját is).
Túladagolás
A budezonid túladagolása esetén a klinikai tünetek hiányoztak.
A Pulmicort Turbuhaler hosszabb ideig tartó, túlzott dózisú alkalmazása esetén szisztémás glükokortikoid hatás alakulhat ki, amely hiperkortikizmusban és a mellékvese működésének elnyomásában nyilvánul meg.
Különleges utasítások
Az oropharynx gombás fertőzésének kialakulásának elkerülése érdekében ajánlott minden belégzés után alaposan öblíteni a száját vízzel.
Különleges felügyeletre van szükség azoknál a betegeknél, akiket a szisztémás kortikoszteroidok alkalmaznak a Pulmicort Turbuhaler-re, valamint az agyalapi mirigy-mellékvesék működésének károsodása kockázatának kitett betegek számára. Ezekben az esetekben gondosan csökkenteni kell a szisztémás glükokortikoid adagját, és ellenőrizni kell a mellékvesék hormonális működését. Stresszes helyzetekben (például traumával vagy műtéttel) orális kortikoszteroidokra lehet szükség.
Az orális kortikoszteroidokról a Pulmicort Turbuhaler-re történő áttérés során lehetséges, hogy a korábban megfigyelt tünetek, például az ízületek és az izmok fájdalmai, folytatódhatnak. Ebben az esetben az orális kortikoszteroidok dózisának ideiglenes emelése lehet megfelelő. Ritka esetekben olyan tüneteket észlelnek, amelyek a mellékvese hormonok szisztémás elégtelenségére utalnak, például hányinger és hányás, fejfájás, fáradtságérzés.
Az orális kortikoszteroidok helyettesítése az inhalációs gyógyszerekkel együtt az agyalapi mirigy-mellékvese funkció gyengülésének kockázatával jár, ezért intenzív monitorozásra van szükség. Azoknál a betegeknél is, akiknek nagy dózisú GCS-t szedtek, vagy ajánlott dózisban, de hosszú ideig inhalálták, külön ellenőrzés alatt kell állniuk. Ilyen betegeknél stressz alatt a mellékvese elégtelenségének jelei alakulhatnak ki. Stresszes helyzetekben és a műtét során további szisztémás glükokortikoidokkal történő kezelésre lehet szükség.
A szájon át szedett kortikoszteroidok inhalációs gyógyszerekkel történő helyettesítését néha kísérő allergiák, például rhinitis vagy ekcéma megnyilvánulásai kísérik, amelyeket korábban szisztémás szerek állítottak le.
A betegeket figyelmeztetni kell a sürgős orvosi ellátás szükségességére, ha a terápia hatékonysága csökken. Ne növelje önállóan a Pulmicort Turbuhaler szedésének gyakoriságát, mivel ez késleltetheti a megfelelő kezelés kijelölését. Az állapot hirtelen romlása esetén az orvosnak fontolóra kell vennie a szájon át szedett kortikoszteroidok kezelését.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Pulmicort Turbuhaler nincs negatív hatással az ember kognitív és pszichomotoros képességeire.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az állatokon végzett vizsgálatok eredményei szerint kiderült, hogy a GCS rendellenességeket okozhat a magzat fejlődésében, azonban ezeket az adatokat nem lehet összehasonlítani azokkal az emberekével, akik a gyógyszert az ajánlott dózisban kapják. A budezonid terhes nőknél történő alkalmazásának klinikai vizsgálataiban nem azonosították a magzati rendellenességek kialakulásának fokozott kockázatát, de a kockázat nem zárható ki teljesen. Emiatt a terhesség alatt a Pulmicort Turbuhalert alkalmazzák, de a minimális hatásos adagban.
Nem ismert, hogy a budezonid behatol-e az anyatejbe. A laktáció ideje alatt a Pulmicort Turbuhaler csak az előnyök és a kockázatok egyensúlya után írható fel.
Gyermekkori használat
A gyógyszer ellenjavallt 6 év alatti gyermekeknél.
Azoknál a gyermekeknél és serdülőknél, akik hosszú ideig kapják a Pulmicort Turbuhalert, rendszeresen ellenőrizni kell a növekedési mutatókat.
Károsodott vesefunkcióval
Nincs információ a Pulmicort Turbuhaler veseelégtelenségben történő alkalmazásáról.
A májműködés megsértése esetén
Nincs információ a gyógyszer májcirrózis esetén történő alkalmazásáról. De mivel a budezonid a májban biotranszformálódik, súlyos cirrhosisban, a Pulmicort Turbuhaler hatásának időtartama meghosszabbodhat.
Gyógyszerkölcsönhatások
A bronchiális asztma kezelésére szánt egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazásával nem figyeltek meg gyógyszerkölcsönhatásokat.
A ketokonazol (napi 200 mg-os adagban) növeli az orális budezonid koncentrációját: együttes alkalmazás esetén - 6-szor, ha az adagok közötti intervallum 12 óra - 3-szor. A budezonid egyidejű inhalációjáról nincsenek adatok, de feltételezzük a hasonló hatás valószínűségét. Ebben a tekintetben a ketokonazol és a Pulmicort Turbuhaler egyidejű alkalmazása nem ajánlott. Ha a kombinált terápia klinikailag indokolt, a gyógyszerek közötti időt a lehető legmagasabbra kell növelni, és fontolóra kell venni a budezonid dózisának csökkentését is. A CYP3A4 enzim egyéb potenciális inhibitorai (például itrakonazol) szintén képesek jelentősen növelni a budezonid plazmakoncentrációját.
Analógok
A Pulmicort Turbuhaler analógjai: Alvesco, Beklazon EKO, Beclospir, Pulmicort, Flixotide, Fluticasone és mások.
A tárolás feltételei
30 ° C alatti hőmérsékleten, gyermekektől elzárva tárolandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Pulmicort Turbuhalerről
A betegek pozitív véleményeket adnak a Pulmicort Turbuhaler-ről, kiemelve annak magas hatékonyságát, gyors működését, jó toleranciáját, egyszerű használatát és elfogadható költségeit.
A Pulmicort Turbuhaler ára a gyógyszertárakban
A Pulmicort Turbuhaler hozzávetőleges ára: 455-510 rubel. 100 dózis 200 mcg; 828–876 rubel 200 adag 100 mcg-hez.
Pulmicort Turbuhaler: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Pulmicort Turbuhaler 200 mcg / adag 100 adag por inhalációs adagolásra 1 db. 328 RUB megvesz |
|
Pulmicort Turbuhaler por az. adagolás. 200mcg / adag 100 adag 395 RUB megvesz |
|
Pulmicort Turbuhaler 100 mcg / adag 200 adag por inhalációs adagolásra 1 db. 709 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
