Pulmicort
Pulmicort: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Pulmicort
ATX kód: R03BA02
Hatóanyag: budezonid (budezonid)
Gyártó: AstraZeneca AB (Svédország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.20
Árak a gyógyszertárakban: 328 rubeltől.
megvesz
A Pulmicort egy inhalációs glükokortikoszteroid (GCS), amelynek gyulladáscsökkentő hatása van a hörgőkben, ami csökkenti a hörgő asztma súlyosbodásának gyakoriságát és a tünetek súlyosságát.
Kiadási forma és összetétel
A Pulmicort adagolási formája inhalációs adagolású szuszpenzió: majdnem fehér vagy fehér folyadék, könnyen szuszpendálható (2 ml egyadagos polietilén tartályokban, 5 tartály laminált fóliás borítékban, 4 boríték kartondobozban).
1 ml Pulmicort szuszpenzió a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: budezonid (mikronizált) - 0,25 mg vagy 0,5 mg;
- Segédkomponensek: nátrium-citrát, citromsav (vízmentes), nátrium-klorid, poliszorbát 80, dinátrium-edetát (etilén-diamin-tetraecetsav szubsztituált nátriumsója), tisztított víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Pulmicort olyan gyógyszer, amelynek glükokortikoid, gyulladáscsökkentő és allergiaellenes hatása van.
Hatóanyaga a budezonid, egy belélegzett GCS, amely terápiás dózisokban alkalmazva gyulladáscsökkentő hatással van a hörgőkre, ezáltal csökkentve a tünetek súlyosságát és a bronchiális asztma súlyosbodásának gyakoriságát. Ugyanakkor kevesebb mellékhatást okoz, mint a szisztémás kortikoszteroidok.
A budezonid csökkenti a hörgők nyálkahártyájának ödémáját, a köpet és a nyáktermelés képződését, és csökkenti a légutak túlérzékenységét. Nem rendelkezik mineralokortikoszteroid aktivitással. Hosszan tartó használat esetén is jól tolerálható.
A Pulmicort egy adagjának belégzése után a terápiás hatás néhány óra alatt kialakul. A maximális hatást 1-2 hét rendszeres kezelés után érjük el.
Megjegyezték a budezonid dózisfüggő hatását a vizelet és a plazma kortizol szintjére. A mellékvese működésére a budezonid terápiás dózisokban lényegesen kisebb hatást fejt ki, mint a prednizon 10 mg-os dózisban.
A budezonid nem befolyásolja a betegség akut megnyilvánulásait, de megelőző hatást gyakorol a bronchiális asztma lefolyására.
Farmakokinetika
A budezonid belégzéssel gyorsan felszívódik. Felnőtt betegeknél, miután a Pulmicort szuszpenziót porlasztón keresztül inhalálták, a szisztémás biohasznosulás az összes alkalmazott dózis körülbelül 15% -a és a leadott dózis körülbelül 40-70% -a. A maximális plazmakoncentrációt inhaláció után 30 perc alatt érik el.
A plazmafehérjékkel való magas kötés jellemzi - körülbelül 90%. Az eloszlási térfogat körülbelül 3 l / kg.
A felszívódás után a budezonid intenzíven biotranszformálódik (több mint 90%) a májban, alacsony glükokortikoszteroid aktivitású metabolitok képződésével (a fő metabolitok, a 16α-hidroxi-prednizolon és a 6β-hidroxi-budesonid aktivitása kevesebb, mint a budezonid aktivitásának 1% -a).
A budezonid metabolizmusában elsősorban a CYP3A4 izoenzim vesz részt. A metabolitok változatlan formában ürülnek a vizelettel vagy konjugált formában.
A gyógyszer szisztémás clearance-e körülbelül 1,2 l / perc. Farmakokinetikája arányos az alkalmazott dózis nagyságával.
A budezonid farmakokinetikai paramétereit károsodott vesefunkciójú betegeknél és gyermekeknél nem vizsgálták. Kísérő májbetegségek jelenlétében lassítani lehet a budezonid kiválasztódását a szervezetből.
Felhasználási javallatok
- Bronchiális asztma (fenntartó terápiaként);
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD).
Ellenjavallatok
- Kor 6 hónapig;
- A budezoniddal és a segédanyagokkal szembeni túlérzékenység.
Az utasítások szerint a Pulmicort inhalálásra óvatossággal és körültekintőbb felügyelet mellett alkalmazzák a tüdő tuberkulózis, a májcirrhosis aktív formájában, valamint a légzőrendszer gombás, bakteriális és vírusos fertőzésében.
A terápia során figyelembe kell venni a GCS szisztémás hatásának megnyilvánulásának lehetőségét.
Használati utasítás Pulmicort: módszer és adagolás
Az inhalációs Pulmicortot egy speciális készülék - egy porlasztó segítségével - alkalmazzák, amely a szuszpenziót aeroszollá alakítja. A szájrészen keresztüli nyugodt és egyenletes belégzéssel a gyógyszer aeroszol formájában bejut a beteg tüdejébe. Kisgyermekek számára az eljárást egy speciális maszkon keresztül hajtják végre.
Az ultrahangos porlasztók nem alkalmasak Pulmicort szuszpenzió formájában történő alkalmazására!
Az utasítások alapos tanulmányozása után, az összes ajánlás szigorú betartása mellett kezdik el használni a porlasztót.
Minden belégzés után alaposan öblítse le a száját vízzel, ez csökkenti az oropharynx candidiasisának kialakulásának kockázatát, az arcát vízzel is le kell öblítenie a bőrirritáció megelőzése érdekében. A hígított szuszpenziót a következő fél órában felhasználjuk.
A porlasztókamrát minden egyes eljárás után meg kell tisztítani.
A kompresszor olyan légáramot hoz létre (5-8 liter / perc), amely szükséges a nebulizátor 2-4 ml térfogatú feltöltéséhez. A készülék speciális maszkkal és szájrésszel van ellátva.
Az orvos egyedileg állapítja meg a Pulmicort adagját.
Ha napi 1 mg-os adagot írnak elő, akkor egyszerre adják be, ha nagyobb az adag, akkor 2 adagra osztják.
A szuszpenzió összekeveréséhez használjon 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot vagy acetil-cisztein, szalbutamol, terbutalin, fenoterol, nátrium-kromoglikát, ipratropium-bromid oldatait.
Ajánlott napi adagolás:
- Felnőttek, ideértve az idős betegeket is: a kezdő adag 1-2 mg, a fenntartó adag 0,5-4 mg. A kívánt hatás elérése érdekében a betegség súlyos súlyosbodásakor az adag növelhető;
- 6 hónaposnál idősebb gyermekek: a kezdeti adag 0,25-0,5 mg, szükség esetén 1 mg-ra emelhető. A fenntartó dózis 0,25-2 mg.
Minden beteg esetében meghatározzák a minimális effektív fenntartó dózist, amely klinikai hatást eredményez.
A nemkívánatos szisztémás hatások kialakulásának alacsonyabb kockázata miatt egyes esetekben a Pulmicort napi adagjának 1 mg-ra történő emelése ajánlott monoterápiaként, a szájon át történő GCS-sel történő kombináció helyett.
Az orális kortikoszteroidok kezelésében részesülő betegeknek stabil állapotban meg kell kezdeniük a kezelés abbahagyását. Az orális kortikoszteroidok szokásos adagjának hátterében a beteg 10 napon át nagy dózisban kap Pulmicort-ot. Ezután egy hónapon belül az orális kortikoszteroidok adagját fokozatosan a minimális hatásfokig csökkentik. Nagyon gyakran lehetséges teljesen visszavonni a belsejében lévő GCS bevitelét.
Súlyos májcirrhosis esetén a Pulmicort hatásának időtartama megnő.
Mellékhatások
- Légzőrendszer: gyakran - szájszárazság, köhögés, oropharyngealis candidiasis, rekedtség, a garat nyálkahártyájának irritációja; ritkán - hörgőgörcs;
- Idegrendszer: ritkán - fejfájás; esetleg - depresszió, idegesség, viselkedési rendellenességek; izgatottság;
- Bőrgyógyászati reakciók: ritkán - bőrkiütés, csalánkiütés, kontakt dermatitis;
- Allergiás reakciók: ritkán - angioödéma;
- Egyéb reakciók: ritkán - arcbőrirritáció (maszkkal ellátott porlasztó használatától), véraláfutás a bőrön; egyes esetekben - a mellékvese hipofunkciója és a GCS szisztémás hatása által okozott egyéb patológiák tünetei.
Túladagolás
Akut túladagolás esetén klinikai tüneteket nem figyeltek meg.
A Pulmicort hosszú távú, az ajánlott terápiás adagokat jelentősen meghaladó dózisban történő alkalmazása esetén a glükokortikoszteroidokra jellemző szisztémás hatások alakulhatnak ki, amelyek hypercortisolismusban és a mellékvese működésének elnyomásában nyilvánulnak meg.
Különleges utasítások
A ketokonazol, az itrakonazol vagy más potenciális CYP3A4 inhibitorok alkalmazása közben ajánlatos kerülni a budezonid kinevezését. Ha erre a kombinációra van szükség, a gyógyszerek szedése közötti időszakot a lehető legnagyobbra kell növelni.
A betegek állapotának ellenőrzése szükséges, amikor a Pulmicort-ra váltanak a szisztémás GCS-ről, mivel nő a mellékvese működésének gyengülésének kockázata. Különös figyelmet kell fordítani azokra a betegekre, akik nagy dózisú orális GCS-t adnak be orálisan, vagy hosszú távon kapják a legmagasabb ajánlott dózisú inhalációs GCS-t. Mivel ebben a betegkategóriában a stresszes helyzetek a mellékvese-elégtelenség tüneteit okozhatják, a műtét és más stresszek során további szisztémás GCS-terápia javasolt.
Az átmenet a szisztémás GCS-ről a Pulmicort-ra körültekintéssel történik.
Ha fennáll az agyalapi mirigy-mellékvesék működésének károsodásának kockázata, a szisztémás kortikoszteroidok adagját csökkenteni kell, különös tekintettel a beteg állapotára és a hipotalamusz-hipofízis-mellékvesék működésének paramétereinek ellenőrzésére. Trauma, műtét és egyéb stressz esetén ebben a betegcsoportban további GCS bevitelre lehet szükség.
Az ízületi vagy izomfájdalom megjelenésével abban az esetben, ha az orális kortikoszteroidról az inhalációra váltunk, a kortikoszteroidok adagjának ideiglenes emelése lehetséges orális beadásra. A fáradtság, fejfájás, hányinger, hányás kialakulása az átmeneti időszak alatt a GCS szisztémás elégtelenségének bizonyítéka.
Az átmenet során a szisztémás gyógyszerek hatásának megszűnése miatt a meglévő ekcéma, allergiás patológiák, rhinitis súlyosbodásának kockázata nő.
A fizikai megterheléses asztma megelőzésére a Pulmicort napi 1-2 alkalommal történő alkalmazása hatékony.
Terhesség alatt ajánlott a gyógyszer minimális hatékony adagjának használata.
A Pulmicort terápiás dózisainak alkalmazása szoptatás alatt nem érinti a gyermeket.
A GCS-t a gyermekgyógyászatban a várható terápiás hatás és a gyermek növekedésének lassításában rejlő lehetséges fenyegetés összehasonlításának alapos értékelése után alkalmazzák. Hosszan tartó Pulmicort gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásakor rendszeresen ellenőrizni kell a növekedési sebességet.
A megfigyelések eredményei azt mutatták, hogy a budezonid 11 éven át történő alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem befolyásolta a standard növekedési ütem elérését.
A Pulmicort szisztémás hatásának biokémiai tünetei akkor fordulhatnak elő, ha napi 0,4–0,8 mg-os dózist alkalmaznak; szisztémás hatásokat gyakran észlelnek a 0,8 mg-ot meghaladó napi dózist szedő gyermekeknél.
Minden egyes használat után a porlasztókamrát, a szájfeltétet vagy a maszkot meleg vízzel és enyhe mosószerrel le kell mosni, a porlasztót le kell öblíteni és szárítani, a kamrát pedig egy légbeömlő szelephez vagy kompresszorhoz kell csatlakoztatni.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Pulmicort nem befolyásolja a beteg autóvezetési képességét vagy más mechanizmusokat.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A budezonidot kapó terhes nők megfigyelései nem mutattak ki fejlődési rendellenességeket a magzatban, de előfordulásuk kockázata nem zárható ki teljesen. Tekintettel a bronchiális asztma lefolyásának esetleges súlyosbodására, a terhesség alatt a Pulmicortot a legkisebb hatásos adagban kell alkalmazni.
A budezonid átjut az anyatejbe, azonban terápiás dózisokban a gyógyszer nem gyakorol negatív hatást egy csecsemőre, ezért a Pulmicort szoptatás alatt történő használatát engedélyezték.
Gyermekkori használat
A Pulmicort kinevezése 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek számára ellenjavallt.
Károsodott vesefunkcióval
Nincs információ a budezonid egyidejű veseelégtelenségben történő alkalmazásának lehetőségéről.
A májműködés megsértése esetén
Nincsenek adatok a Pulmicort egyidejű májkárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazásáról. Megállapítást nyert azonban, hogy a budezonid biotranszformálódik a májban, ezért feltételezzük, hogy súlyos májcirrhosis esetén a gyógyszer hatásának időtartama megnőhet.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Gyógyszerkölcsönhatások
A budezonid kölcsönhatását a bronchiális asztma kezelésére használt más gyógyszerekkel nem figyelték meg.
Ha szükséges, a ketokonazol egyidejű alkalmazásának csökkentenie kell a budezonid adagját, és maximalizálnia kell az adagok közötti intervallumot.
A budezonid plazmaszintje jelentősen megnöveli az itrakonazolt, amely a CYP3A4 potenciális inhibitora.
A béta-adrenostimulánsok előzetes belégzésre történő használata elősegíti a hörgők kitágulását, javítja a budezonid bejutását a légzőrendszerbe és fokozza terápiás hatását.
Fenitoinnal, fenobarbitállal, rifampicinnel kombinálva a Pulmicort hatása csökken, ösztrogénnel, methandrostenolonnal kombinálva fokozódik.
Analógok
A Pulmicort analógjai: Pulmicort Turbuhaler, Apulein, Benacort, Benacap, Budenit Steri-Neb, Budesonide, Benarin, Budesonide Easyheiler, Tafen nasal, Budoster, Budesonide-Nativ, Budieir, Novopulmon E Novolizer, Tafen Novolizer.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 30 ° C-os hőmérsékleten tárolandó gyermekektől elzárva.
Az eltarthatóság 2 év.
A boríték tömörségének megtörése után a tartályok 3 hónapig használhatók, fénytől védve. A nyitott edényt 12 órán belül fel kell használni.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Pulmicort-ról
A vélemények szerint a Pulmicort hatékony gyógyszer, amelynek kifejezett gyulladáscsökkentő és ödémaellenes hatása van, ami csökkenti a légutak túlérzékenységét, a köpetképződést és a hörgők nyálkahártyájának ödémáját.
Hátránya, hogy egyes betegek a következők:
- gyakori mellékhatások (beleértve a szájnyálkahártya candidiasisát);
- a használat kényelmetlensége (a gyógyszer csak megfelelő porlasztóval használható, és a szuszpenzió hígításához sóoldat szükséges);
- fedél hiánya (mindegyik tartály a felső részének letörésével nyílik, így nem záródik vissza, ami kényelmetlen, ha az adagot 2 adagra kell osztani);
- rövid eltarthatósági idő (minden boríték kinyitása után a benne tárolt edényeket csak 3 hónapig lehet használni) és viszonylag magas költségek, különösen ha hosszú távú kezelésre van szükség.
A Pulmicort ára a gyógyszertárakban
A Pulmicort hozzávetőleges árai: szuszpenzió 0,25 mg / adag - 850-1250 rubel. 20 egyadagos tartályhoz, szuszpenzió 0,5 mg / adag - 1185-1365 rubel. 20 egyadagos tartályhoz.
Pulmicort: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Pulmicort Turbuhaler 200 mcg / adag 100 adag por inhalációs adagolásra 1 db. 328 RUB megvesz |
|
Pulmicort Turbuhaler por az. adagolás. 200mcg / adag 100 adag 395 RUB megvesz |
|
Pulmicort Turbuhaler 100 mcg / adag 200 adag por inhalációs adagolásra 1 db. 709 RUB megvesz |
|
Pulmicort 0,25 mg / ml szuszpenzió inhalációs adagoláshoz 2 ml 20 db. 775 RUB megvesz |
|
Pulmicort szuszpenzió be. 0,25 mg / ml folyt. 2ml 20 db. 798 r megvesz |
|
Pulmicort 0,5 mg / ml szuszpenzió inhalációs adagoláshoz 2 ml 20 db. 970 rubel megvesz |
|
Pulmicort szuszpenzió be. 0,5 mg / ml folyt. 2ml 20 db. 1041 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
