Provera - Használati Utasítás, Vélemények, 500 Mg Tabletta, ár

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Provera

Provera: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Provera

ATX kód: L02AB02

Hatóanyag: medroxiprogeszteron (medroxiprogeszteron)

Gyártó: PFIZER ITALIA, Srl (Olaszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.27

Árak a gyógyszertárakban: 2398 rubeltől.

megvesz

A Provera daganatellenes szer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - tabletta: hosszúkás, mindkét oldalán domború, fehér, egyik oldalán "Upjohn 717" kóddal (10 db. Hólyagokban, 2, 3 vagy 10 csomagolású kartondobozban; 20, 50 és 100 db. polietilén palackokban, kartondobozban 1 üveg és a Provera használatára vonatkozó utasítások).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: medroxiprogeszteron-acetát (MPA) - 500 mg;
• segédkomponensek: kukoricakeményítő, polietilénglikol (makrogol 400), hidrolizált zselatin (Biko C), mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, nátrium-keményítő-glikolát (A típus), nátrium-dokusát nátrium-benzoáttal.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Provera hatóanyaga - a medroxiprogeszteron-acetát, a progeszteron szintetikus származéka, a gestagénekhez (progesztinekhez) tartozik, ösztrogén aktivitás nélkül.

A gyógyszer a következő hatást gyakorolja az endokrin rendszerre:

• csökkenti a hidrokortizon és az adrenokortikotrop hormon (ACTH) plazmakoncentrációját;
• gátolja az agyalapi mirigy gonadotropinok - follikulusstimuláló hormon (FSH) és luteinizáló hormon (LH) szekrécióját;
• csökkenti a tesztoszteron koncentrációját a vérplazmában, elnyomja a férfiak Leydig-sejtjeinek működését;
• csökkenti az ösztrogének plazmakoncentrációját (az FSH-szekréció gátlása és a máj reduktáz enzimes indukciója miatt), aminek következtében a tesztoszteron clearance nő, és az androgének ösztrogénekké történő átalakulása csökken.

Ha a Proverát hormonfüggő rosszindulatú daganatokban alkalmazzák terápiás dózisokban, daganatellenes aktivitása valószínűleg összefügg az MPA progesztin és ösztrogén receptorokra gyakorolt hatásával, a hipotalamusz-agyalapi mirigy-gonádrendszerrel és a szteroid anyagcserével sejtszinten.

A progeszteronhoz hasonlóan a medroxiprogeszteron-acetát is pirogén. Ha a gyógyszert nagyon nagy adagokban (napi 500 mg-tól kezdve alkalmazzák, ami bizonyos típusú rák kezeléséhez szükséges), annakenko-Cushing-szindróma alakulhat ki.

Farmakokinetika

Az MPA gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. 2-4 óra múlva eléri a maximális plazmakoncentrációt. Az étkezés egyidejű bevitelével a gyógyszer biohasznosulása növekszik (a felezési idő megváltoztatása nélkül).

A vérben lévő Provera hatóanyag több mint 90% -a fehérjékhez (főleg albuminhoz) kapcsolódik. A kötetlen MPA farmakológiai aktivitással is rendelkezik. A gyógyszer nem kötődik egy adott globulinhoz, amely megköti a nemi hormonokat.

A medroxiprogeszteron-acetát átjut a vér-agy gáton és bejut az anyatejbe.

Főleg májmikroszómákban metabolizálódik a citokróm P ₄₅₀ 3A4 részvételével, hidroxilezéssel, majd konjugációval. Jelenleg a medroxiprogeszteron-acetát legalább 16 metabolitja ismert. Legtöbbjük a vizelettel ürül glükuronidok formájában, kis része szulfátok formájában.

A felezési idő 12-17 óra.

Felhasználási javallatok

A Proverát komplex kezelés részeként és palliatív terápiás gyógyszerként használják a következő betegségek esetén:

• visszatérő és áttétes veserák;
• prosztata rák;
• endometrium rák (beleértve az áttétet is);
• emlőrák (hormonfüggő, visszatérő, a menopauza utáni időszakban);
• rákos cachexia különböző lokalizációjú előrehaladott daganatokkal.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• tromboembóliás rendellenességek;
• thrombophlebitis;
• súlyos májműködési zavar;
• az emlőrák korai stádiuma;
• hüvelyi vérzés;
• vérzés az agyban;
• terhesség;
• a szoptatás időszaka (a szülés utáni első 6 hét);
• életkor 18 évig;
• túlérzékenység a Provera tabletták bármely összetevőjével szemben.

Relatív:

• cukorbetegség;
• migrén;
• epilepszia;
• depressziós állapotok;
• bronchiális asztma;
• hiperkalcémia;
• májelégtelenség;
• veseelégtelenség;
• szív elégtelenség;
• olyan körülmények, amelyekben a folyadék visszatartása a testben veszélyes lehet.

Provera, használati utasítás: módszer és adagolás

A Provera tablettákat szájon át, egészben, elegendő vízzel lenyelve.

A gyógyszer optimális dózisát egyedileg választják ki a betegség helyétől és stádiumától, az alkalmazott terápiás rendtől és a kezelésre adott választól függően.

Az alkalmazott napi adagok változhatnak:

• veserák - 100-600 mg;
• áttétes prosztatarák - 100–500 mg;
• endometrium rák - 100-600 mg;
• emlőrák - 400-1500 mg;
• rákos cachexia - 1000 mg.

A Provera alkalmazását mindaddig folytatják, amíg a terápiára pozitív válasz érkezik.

Mellékhatások

• az endokrin rendszerből: csökkent glükóztolerancia, a diabetes mellitus dekompenzációja, testtömeg-változások, galactorrhea, glükózuria, Itsenko-Cushing-szindróma (holdarc, hirsutismus, osteoporosis, elhízás, menstruációs rendellenességek, csökkent szexuális funkció, hipokalémia, ödéma az alsó végtagokban, különböző színű striák, a bőr hiperpigmentációja a súrlódási helyeken);
• a vérképző rendszerből: a vérlemezkék és a leukociták számának növekedése a vérplazmában;
• a szív- és érrendszer részéről: hőhullámok, szívdobogásérzés, megnövekedett vérnyomás, tromboembóliás rendellenességek, tüdőembólia, tromboflebitis, tachycardia, krónikus szívelégtelenség, szívinfarktus, stroke;
• az idegrendszerből: fokozott fáradtság, álmosság / álmatlanság, fokozott idegi ingerlékenység, csökkent koncentrálóképesség, szédülés, zavartság, fejfájás, depresszió, eufória, tónusos vagy klinikai rohamok, adrenerg-szerű reakciók (izzadás, kézremegés, görcsrohamok) borjúizmok, de éjszaka);
• az immunrendszerből: túlérzékenységi reakciók (anafilaxia, angioödéma, anafilaktoid reakciók);
• az emésztőrendszerből: a szájnyálkahártya szárazsága, étvágyváltozás, puffadás, fájdalom és kellemetlen érzés a hasban, hányinger, hányás, székrekedés / hasmenés, sárgaság, májműködési zavar;
• a genitourináris rendszerből: emlő- vagy emlőmirigyek fokozott érzékenysége, emlő- vagy emlőmirigyek fájdalma, mastodynia, fájdalom az alsó hasban, a hüvelyváladék változásai, diszfunkcionális méhvérzés (szabálytalan, kevés, bőséges), elhúzódó anovuláció, amenorrhoea, vaginitis, méhnyak eróziója méh, libidó változása, merevedési zavar;
• a látásszerv részéről: látásromlás, diabéteszes szürkehályog, retina vaszkuláris trombózis;
• a bőrtől és a bőr függelékeitől: viszketés, kiütés, pattanások, csalánkiütés, hirsutizmus, alopecia;
• mások: hipertermia, rossz közérzet, ödéma / folyadékretenció a testben, fájdalom a háton és az ízületekben, hiperkalcémia.

Egy forgalomba hozatalt követő tanulmány szerint a Provera ritka esetekben hozzájárulhat az oszteoporózis kialakulásához (beleértve az osteoporotikus csonttöréseket is).

Túladagolás

Ha a Provera-t az ajánlottnál lényegesen magasabb dózisban veszik be, különféle mellékhatások alakulhatnak ki, beleértve a fokozott fáradtságot, a súlygyarapodást (némi folyadékretencióval a szervezetben) és a kortikoszteroidokban rejlő hatásokat.

Túladagolás esetén a gyógyszert törölni kell. A napi 3000 mg-os dózisok jól tolerálhatók. Nincs szükség speciális kezelésre. Szükség esetén tüneti és támogató terápiát végeznek.

Különleges utasítások

A daganatellenes terápiát szigorúan az orvos receptje szerint és szoros felügyelete mellett végzik.

A diszfunkcionális méhvérzés esetén a nőket tovább kell vizsgálni a rendellenesség okának megállapítása érdekében.

Az MPA csökkentheti a glükóz toleranciát, amelyet figyelembe kell venni a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.

A Prover ideiglenes visszavonása és a vizsgálat lefolytatása szükséges a következő esetekben: kettős látás, részleges vagy teljes látásvesztés, exophthalmos kialakulása, migrénes rohamok. Ha látóideg ödémát vagy retina érkárosodást észlel, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és alternatív terápiát kell fontolóra venni.

Gondos megfigyelés szükséges a terápia során olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében depresszió volt.

Azoknak a nőknek, akiknek az endometrium / méhnyak szövettani vagy citológiai vizsgálatát írják elő, figyelmeztetniük kell a patológust a Provera szedésére.

A nagy dózisú medroxiprogeszteron csontsűrűségre gyakorolt hatását nem vizsgálták. A gyógyszer csökkenti az ösztrogén koncentrációját a vérplazmában, ami a menopauza előtti nőknél a csontszövet sűrűségének csökkenéséhez vezet. Ebben az esetben a csontritkulás kialakulásának kockázata a későbbi életévekben megnő. Ezért a Provera-t kapó összes nőnek javasolnia kell a D-vitamin és a kalcium-kiegészítők kiegészítő szedését (hacsak nem ellenjavallt). MPA-val történő hosszú távú kezelés esetén ajánlott időszakosan ellenőrizni a csontsűrűséget.

Vannak esetek a mellékvese kéreg működésének elnyomására az MPA alkalmazásának hátterében.

Az onkológiában alkalmazott nagy dózisú medroxiprogeszteron részleges mellékvese-elégtelenséget okozhat (az agyalapi mirigy-mellékvese rendszer csökkent válasza). Ezért, ha metapiron tesztet kell végezni a metapyrone beadása előtt, ellenőrizni kell a mellékvesekéreg azon képességét, hogy reagáljon az ACTH-ra.

A Provera megváltoztathatja a következő endokrin biomarkerek koncentrációját: specifikus globulin, amely megköti a nemi hormonokat, a gonadotropinok a vérplazmában és a vizeletben (LH és FSH), a szteroidok a vizeletben és a vérplazmában (progeszteron, ösztrogének, tesztoszteron, kortizol, pregnandiol). A laboratóriumi kutatások során ezt figyelembe kell venni.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A medroxiprogeszteron emberi kognitív és pszichofizikai funkciókra gyakorolt hatását nem vizsgálták. Ismeretes, hogy a gyógyszer látásromlást és szédülést okozhat, ezért a terápia ideje alatt különös gonddal kell eljárni a járművezetés és más potenciálisan veszélyes tevékenységek végrehajtása során.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Provera alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt.

Bizonyíték van arra, hogy bizonyos körülmények között a terhesség első trimeszterében a progesztogének intrauterin expozíciója okozza a magzat nemi szerveinek fejlődésében fellépő rendellenességeket.

Ha a terhesség 1-2 hónappal a gyógyszer beadása után következik be, az újszülötteknél nagy az alultápláltság veszélye, ami növeli az intrapartum és az újszülöttek halálozásának valószínűségét. Meg kell jegyezni, hogy az ilyen szövődmények nagyon ritkák, mivel a fogamzás valószínűsége a medroxiprogeszteron-acetát alkalmazásának hátterében alacsony. Az orvosnak azonban figyelmeztetnie kell a nőket a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokra terhesség esetén a rákellenes kezelés alatt.

A medroxiprogeszteron-acetát átjut az anyatejbe. Nincsenek adatok, amelyek megerősítenék a gyógyszer gyermekre gyakorolt negatív hatását, de a Provera alkalmazása a szülés utáni első 6 hétben nem ajánlott.

Gyermekkori használat

A Provera nem alkalmazható gyermekgyógyászatban (gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére).

Károsodott vesefunkcióval

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni veseelégtelenség esetén.

A májműködés megsértése esetén

A Provera 500 mg tabletta ellenjavallt súlyos májműködési zavarok esetén.

Májelégtelenség esetén óvatosan alkalmazzák.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az aminoglutetimid egyidejű alkalmazás esetén jelentősen csökkenti az MPA biohasznosulását és ennek eredményeként annak hatékonyságát.

A medroxiprogeszteron-acetát elsősorban a CYP3A4 izoenzim révén hidroxilezéssel metabolizálódik. Nem végeztek speciális vizsgálatokat az izoenzim induktorainak és inhibitorainak a Provera farmakokinetikájára gyakorolt hatásának tanulmányozására. Az ilyen kölcsönhatások valószínűsége magas, de az ilyen kombinációk alkalmazásának klinikai hatása nem ismert.

A rifampicin, a fenobarbitál, a griseofulvin, a fenitoin és a karbamazepin képesek növelni a gestagének (progesztogének) clearance-ét.

A Provera megváltoztathatja a hipoglikémiás gyógyszerek hatékonyságát, valamint gátolhatja a ciklosporin metabolizmusát, ami növeli annak koncentrációját a vérplazmában és növeli a toxicitás kockázatát.

Analógok

A Provera analógjai: Veraplex, Megeis.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.

Az eltarthatósági idő 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Proveráról

Gyakorlatilag nincsenek áttekintések a Proveráról a speciális orvosi webhelyeken és fórumokon, ami a gyógyszer alkalmazásának sajátosságainak köszönhető.

Nincsenek olyan jelentések, amelyek jellemeznék ennek a rákellenes szernek a hatékonyságát. A leggyakrabban említett mellékhatások a következők: fejfájás, szédülés, idegesség, koncentrálóképesség romlása, hőhullámok érzése, izzadás, nyomásnövekedés, jelentős súlygyarapodás. Tekintettel a Provera-ra felírt betegségek súlyosságára, a betegek úgy vélik, hogy a gyógyszer szedésének fontossága meghaladja a mellékhatásokat.

A Provera ára a gyógyszertárakban

Az 500 mg Provera (csomagolásonként 30 tabletta) hozzávetőleges ára 2085–3200 rubel.

Provera: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Provera 500 mg tabletta 30 db. 2398 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!