Pramipexole - Használati Utasítás, ár, Tabletta Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Pramipexol

Pramipexole: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. 13. Analógok
14. 14. A tárolás feltételei
15. 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. 16. Vélemények
17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Pramipexole

ATX kód: N04BC05

Hatóanyag: pramipexol (pramipexole)

Gyártó: Synthon Hispania (Spanyolország), Synthon (Hollandia), Pharmzashchita NPC (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21

Az árak a gyógyszertárakban: 171 rubeltől.

megvesz

A pramipexol antiparkinson hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A pramipexol adagolási formája tabletta: majdnem fehér vagy fehér; 0,25 és 0,5 mg - lapos, hosszúkás, egyik oldalon nagy a kockázat, a másikon - "P9AL 0,18" vagy "P9AL 0,35" metszet; 1 vagy 1,5 mg - kerek, mindkét oldalán domború alakú, a kockázat mindkét oldalán, egyik oldalán "P9AL 0.7" vagy "P9AL 1.1" metszet (kartondobozban 3 buborékfólia 7 vagy 10 tablettával).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: pramipexol-dihidroklorid-monohidrát - 0,25; 0,5; 1 vagy 1,5 mg (pramipexol - 0,18; 0,35; 0,7 vagy 1,1 mg);
• segédkomponensek (0,25 / 0,5 / 1 / 1,5 mg): magnézium-sztearát - 1,52 / 3,05 / 3,05 / 4,57 mg; előzselatinizált keményítő - 39,9 / 79,8 / 79,8 / 119,7 mg; kolloid szilícium-dioxid - 1,17 / 2,33 / 2,33 / 3,5 mg; mannit - 61 / 121,99 / 121,49 / 182, 24 mg; povidon (K-29/32) - 1,17 / 2,33 / 2,33 / 3,5 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A pramipexol dopamin receptor agonista. Magas specifitással és szelektivitással rendelkezik. A D ₂ -dopamin receptorokhoz kötődik, a legmarkánsabb affinitás a D _3- dopamin receptorok iránt nyilvánul meg.

A gyógyszer alkalmazása segít csökkenteni a motoros aktivitás hiányát a Parkinson-kórban, ami a striatumban található dopamin receptorok stimulálásának köszönhető.

A pramipexol fő tulajdonságai:

• a dopamin szintézisének, felszabadulásának és anyagcseréjének gátlása;
• a dopaminerg idegsejtek védelmének biztosítása a degenerációval szemben, amely a metamfetamin neurotoxicitásra vagy ischaemiara adott válaszként jelentkezik;
• a prolaktin szekréciójának csökkenése (dózisfüggő).

Farmakokinetika

A pramipexol felszívódása gyors és teljes mértékű. Az ételbevitel lelassítja a felszívódás sebességét (nem befolyásolja a teljes mennyiséget).

Abszolút biohasznosulás - több mint 90%, a _Cmax (az anyag maximális koncentrációja) a vérplazmában 60-180 perc alatt érhető el.

Az anyagot lineáris kinetika és a koncentráció viszonylag kicsi változékonysága jellemzi az egyes betegek között.

Biológiai átalakuláson megy keresztül, és nagyon kis mértékben (kevesebb, mint 20%) kötődik a plazmafehérjékhez, az eloszlási térfogat 400 liter.

Enyhén metabolizálódik. A dózis nagy része (kb. 90%) a vesén keresztül változik (változatlan - 80%), kevesebb, mint 2% a bélen keresztül. A pramipexol teljes clearance-e körülbelül 500 ml / perc, a vese-clearance 400 ml / perc. A T _1/2 (felezési idő) 8 órától (fiatal betegeknél) 12 óráig (idős betegeknél) változik.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a pramipexolt a következő betegségek / állapotok tüneti kezelésére írják fel:

• idiopátiás Parkinson-kór felnőtteknél (monoterápiaként vagy levodopával kombinálva) a betegség késői stádiumában a levodopa hatásainak gyengülésével vagy instabilitásával és a terápiás hatás ingadozásának megjelenésével (a dózis végének ingadozása vagy "be-ki");
• idiopátiás nyugtalan láb szindróma.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• életkor 18 évig;
• laktációs időszak;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Relatív (a pramipexolt orvosi felügyelet mellett írják fel):

• veseelégtelenség;
• artériás hipotenzió;
• pszichotikus rendellenességek;
• látás károsodás;
• a szív- és érrendszer betegségei súlyos lefolyásban;
• terhesség.

Utasítások a pramipexol használatára: módszer és adagolás

A pramipexolt szájon át, kis mennyiségű vízzel kell bevenni, étkezéstől függetlenül.

A napi adagot három egyenlő részre kell osztani.

A kezelés első hetében egyetlen dózis 0,125 mg. Amíg a legjobb terápiás hatást el nem érik, az adagot 0,25 mg-ra (a használat második hete) és 0,5 mg-ra (15-21 napos terápia) emelik.

A jövőben, ha szükséges, hetente egyszer, a napi adag 0,75 mg-mal növekszik. A maximális napi adag 4,5 mg.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy ha napi 1,5 mg-ot meghaladó adagot vesznek be, az álmosság előfordulása növekszik.

Fenntartó terápia esetén az adagnak napi 0,375–4,5 mg tartományban kell lennie. A Parkinson-kór korai és késői szakaszában a pramipexol 1,5 mg-os napi adagtól kezdve hatékony. Az adag módosítása a beteg kezelésre adott válaszától és a mellékhatások előfordulásától függ. Ugyanakkor lehetséges, hogy egyes betegeknél a napi 1,5 mg-nál nagyobb dózis további terápiás hatást fejthet ki, különösen a betegség késői szakaszában.

A pramipexolt fokozatosan kell felvenni - napi 0,75 mg a teljes megvonásig, mivel a terápia hirtelen abbahagyása rosszindulatú neuroleptikus szindróma megjelenéséhez vezethet.

A veseelégtelenségben szenvedő betegek kezdeti terápiájában a gyógyszer adagját a CC (kreatinin-clearance) határozza meg:

• 20-50 ml / perc: naponta kétszer, 0,125 mg;
• kevesebb, mint 20 ml / perc: naponta egyszer, 0,125 mg.

Ha a fenntartó terápia során csökken a vesefunkció, akkor a Pramipexole napi adagja ugyanannyi százalékkal csökken, amivel a CC csökken. 20-50 ml / perc CC-vel a napi adag két adagra osztható, a CC kevesebb, mint 20 ml / perc, a gyógyszert naponta egyszer kell bevenni.

Kombinált terápia során a pramipexol adagjának növekedésével a levodopa adagját módosítani kell a túlzott dopamin stimuláció elkerülése érdekében.

Az idiopátiás nyugtalan láb szindróma tüneti kezelésének ajánlott kezdő adagja napi 0,125 mg, lefekvés előtt 2-3 órán át. Ha további tüneti terápia előírására van szükség, a Pramipexole Accord adagja növelhető, hogy elérje a maximális 0,75 mg-ot (4-7 naponta 0,25-ig; 0,5, illetve 0,75 mg-ig).

A terápiás hatást a gyógyszer 3 hónapos használata után kell értékelni. A terápia fokozatos visszavonása nem szükséges. A tünetek megismétlődésének lehetősége azonban nem zárható ki. Klinikai vizsgálatokban a pramipexol hirtelen abbahagyása után az esetek csak 10% -ánál jelentkeztek a tünetek súlyosbodásának jelei, és bármilyen dózis után szabálysértés is előfordulhat.

Mellékhatások

A mellékhatások általában a terápia elején jelennek meg, a gyógyszer hosszan tartó alkalmazásával eltűnnek.

A rendellenességek súlyossága és kialakulásuk gyakorisága reverzibilis és dózisfüggő.

A várható mellékhatások összefügghetnek az alkalmazott dózisokkal és a gyógyszer farmakodinamikai profiljával. Ide tartozik a hányinger, hányás, hiperkinézia, hallucinációk, izgatottság és ortosztatikus hipotenzió. Néhány betegnél a terápia kezdetén vérnyomáscsökkenés figyelhető meg, különösen akkor, ha az adagot túl gyorsan titrálják.

Parkinson-kórban a pramipexol dózisának éles csökkentése / visszavonása rosszindulatú neuroleptikus szindróma kialakulásához vezethet. A levodopával egyidejűleg történő alkalmazás esetén a dyskinesiát mellékhatásként regisztrálták.

A mellékhatások előfordulása (> 10% - nagyon gyakran;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01%, az egyes üzeneteket is beleértve - nagyon ritka).

Parkinson kór:

• inváziók és fertőzések: ritkán - tüdőgyulladás és a felső / alsó légutak egyéb fertőzései;
• endokrin rendszer: ritkán - az antidiuretikus hormon szekréciójának megsértése;
• idegrendszer: nagyon gyakran - szédülés, diszkinézia, álmosság; ritkán - amnézia, hiperkinézia, hirtelen elalvás, ájulás;
• emésztőrendszer: nagyon gyakran - hányinger; gyakran - hányás, székrekedés;
• szív- és érrendszer: gyakran - a vérnyomás csökkentése; ritkán - szívelégtelenség;
• légzőrendszer: ritkán - csuklás, nehézlégzés;
• psziché: gyakran - hallucinációk, amnézia, rendellenes álmok, viselkedészavar (kényszeres / impulzív cselekedetek tünetei), zavartság, álmatlanság; ritkán - kényszeres túlevés, kóros vásárlás (rögeszmés vásárlási vágy), hiperszexualitás, paranoia, szerencsejáték kóros vágya, delírium, libidó romlása, szorongás;
• bőr alatti szövet és bőr: ritkán - viszketés, kiütés;
• látásszerv: gyakran - látásromlás, beleértve a diplopiát, az észlelés / látásélesség csökkent érthetősége
• általános rendellenességek: gyakran - perifériás ödéma, fáradtság;
• a speciális vizsgálatok során rögzített megsértések: gyakran - a testtömeg csökkenése, az étvágy csökkenése; ritkán - a testtömeg növekedése.

Idiopátiás nyugtalan láb szindróma:

• psziché: gyakran - álmatlanság, rendellenes álmok; ritkán - viselkedési rendellenességek (kényszeres / impulzív cselekedetek tünetei), a szerencsejáték kóros vágya, delírium, zavartság, hiperfágia, hiperszexualitás, hallucinációk, libidó-rendellenességek, szorongás, paranoia;
• fertőzések és fertőzések: ritkán - tüdőgyulladás és a felső / alsó légutak egyéb fertőzései;
• endokrin rendszer: ritkán - az antidiuretikus hormon szekréciójának megsértése;
• idegrendszer: gyakran - szédülés, álmosság, fejfájás, fáradtság; ritkán - hirtelen elalvás, diszkinézia, amnézia, hiperkinézia, ájulás;
• emésztőrendszer: nagyon gyakran - hányinger; gyakran - hányás, székrekedés;
• szív- és érrendszer: ritkán - a vérnyomás csökkentése; ritkán - szívelégtelenség;
• légzőrendszer: ritkán - nehézlégzés, csuklás;
• bőr és bőr alatti szövet: ritkán - viszketés, kiütés és a túlérzékenység egyéb tünetei;
• látásszerv: ritkán - látásromlás, beleértve a diplopiát, az észlelés / látásélesség csökkent tisztasága;
• általános rendellenességek: gyakran - fáradtság; ritkán - perifériás ödéma;
• a speciális vizsgálatok során rögzített megsértések: ritkán - a testsúly csökkenése / növekedése, az étvágy csökkenése.

Túladagolás

A túladagolás várható tünetei (jellemzőek a dopamin receptor agonistákkal kapcsolatos gyógyszerek farmakodinamikai profiljára): izgatottság, hányinger, hányás, hallucinációk, hiperkinézia, csökkent vérnyomás.

Nincs specifikus ellenszer. A hemodialízis hatékonyságát nem igazolták.

Túladagolás esetén tüneti kezelés javasolt, amely magában foglalja a gyomormosást, az aktív szén bevitelét és az EKG-monitorozást. Intravénásan 0,9% -os nátrium-klorid-oldat írható fel, és ha a központi idegrendszer stimulációjának jelei jelentkeznek, antipszichotikumok.

Különleges utasítások

Az ortosztatikus hipotenzió valószínűsége miatt ajánlott a vérnyomás monitorozása, különösen a használat kezdetén.

A terápia során a betegeknek és gondozóiknak figyelembe kell venniük a hallucinációk (főleg vizuális) és zavartság lehetőségét.

A Parkinson-kór késői szakaszában levodopával végzett kombinált terápiával a dyskinesia megjelenhet a dózis kiválasztásának kezdeti szakaszában (a levodopa adagját csökkenteni kell).

A pramipexol szedése alatt hirtelen elaludást észleltek aktív nappali órákban, míg álmosság nem alakult ki. A mindennapi tevékenység során ritkán számoltak be elalvásról, néha előzményi jelek nélkül. A terápiát álmosság kísérheti, néha túlzottan kifejezve.

Látásromlás esetén rendszeres szemészeti vizsgálat ajánlott.

Ha kóros szenvedély, hiperszexualitás és megnövekedett libidó fordul elő, akkor szükséges lehet a pramipexol adagjának csökkentése vagy teljes törlése.

A pszichotikus rendellenességekben szenvedő betegeknek az előnyök és a kockázatok egyensúlyának előzetes értékelése után fel kell írni a gyógyszert.

A pramipexol alkalmazásának hátterében nőhet az elsődleges szívelégtelenség kockázata.

Bizonyíték van arra, hogy a betegek állapota romlik a nyugtalan láb szindróma kezelése során (a tünetek korábbi megjelenése este vagy akár nappal, fokozott súlyosság és átterjedés a felső végtagokra).

Súlyos kardiovaszkuláris patológiák esetén a pramipexol kinevezése különös gondosságot igényel. Vérnyomásmérés ajánlott.

A pramipexol szedése alatt csökken a prolaktin szekréciója, fokozódik a kreatin-foszfokináz aktivitása.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A pramipexol szedésének ideje alatt ajánlott megtagadni a járművezetést, ami összefügg a mellékhatások valószínűségével, beleértve az álmosságot és a hallucinációkat.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

• terhesség: a terápiát orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani, és csak rendkívüli szükség esetén, amikor az anya kezelésének előnyei jelentősen meghaladják a magzat kockázatát;
• laktációs periódus: A pramipexol ellenjavallt.

Gyermekkori használat

A Pramipexole-Teva 18 év alatti betegeknél ellenjavallt.

Károsodott vesefunkcióval

A veseelégtelenség hátterében álló pramipexolt orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

Lehetséges kölcsönhatások:

• levodopa: ajánlott csökkenteni az adagját, és az egyéb parkinsonizmus elleni gyógyszerek adagját állandó szinten kell tartani, amikor a pramipexol adagját megemelik;
• antipszichotikumok: lehetséges antagonista hatás; a kombinációkat kerülni kell;
• nyugtató hatású gyógyszerek, alkohol: additív hatás lehetséges; a kombináció óvatosságot igényel;
• az aktív vese kiválasztási útjának inhibitorai / versenytársai: a pramipexol renális clearance-e csökken; a kombinált alkalmazás ideje alatt ellenőrizni kell a dopamin túlstimuláció jeleinek megjelenését, csökkenteni kell a pramipexol adagját;
• dopaminreceptor-blokkolók: metoklopramid, butirofenon-származékok, fenotiazin, tioxantén: a kezelés hatékonysága csökken.

Analógok

A pramipexol analógok a Pramipexol-Teva, Mirapex, Mirapex PD.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, fénytől védett helyen tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Pramipexole-ról

A vélemények szerint a pramipexol hatékony gyógyszer, amelyet monoterápiában és komplex kezelés részeként is alkalmaznak. Megjegyezzük, hogy Parkinson-kór esetén a progresszió sebessége lelassul. Emellett terápiát írnak elő a ki nem fejezett depressziós tünetek kijavítására.

A hiányosságok közül a mellékhatások kialakulására utalnak, amelyek szédülés, enyhe szorongás, dyspepsia, puffadás, xerostomia és egyes esetekben hasmenés formájában nyilvánulnak meg.

A Pramipexole ára a gyógyszertárakban

A pramipexol hozzávetőleges ára 30 tablettánként 0,25 mg, 1 mg vagy 1,5 mg 170-220 rubel, 515-867 rubel. vagy 1329 dörzsölje. illetőleg.

Pramipexole: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Pramipexole 0,25 mg tabletta 30 db. 171 r megvesz

Pramipexole 1 mg tabletta 30 db. 499 rubel megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!