Konvulex
Konvuleks: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Convulex
ATX kód: N03AG01
Hatóanyag: valproinsav (acidum valproicum)
Gyártó: G. L. Farma, GmbH (GLPharma, GmbH) (Ausztria), Catalent Germany Eberbach, GmbH (Catalent Germany Eberbach, GmbH) (Németország)
Leírás és fotó frissítve: 28.08.
Árak a gyógyszertárakban: 110 rubeltől.
megvesz
A Konvulex görcsoldó gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
- Orális adagolású cseppek: átlátszó, színtelen vagy enyhén sárgás oldat (100 ml adagolóval ellátott injekciós üvegben, 1 injekciós üveg kartondobozban);
- Szirup gyermekeknek: színtelen vagy enyhén sárgás, gyümölcsaromájú folyadék (100 ml sötét üveg injekciós üvegben, mérőfecskendővel kiegészítve, 1 készlet kartondobozban);
- Tartósan felszabaduló filmtabletta: ovális, mindkét oldalán domború, fehér, a szünetben majdnem fehér vagy fehér, vanília aromával, egyik oldalán törésvonal választja el a metszetet (az adagolástól függően) "CC | 3" - 300 mg, "CC | 5" - 500 mg (50 db, 100 db. Polipropilén vagy sötét üveg palackokban, 1 üveg kartondobozban);
- Bélben oldódó kapszulák: puha kocsonyás, rózsaszínű, bélben oldódó bevonattal; a szürke festék jelölés az adagot jelzi - „150”, „300” vagy „500”; a kapszulák tartalma jellegzetes halvány szagú, folyékony, színtelen vagy enyhén sárgás (150 és 500 mg - 10 db buborékfóliában, 10 buborékfólia kartondobozban; 300 mg - 20 db buborékfóliában, 5 buborékfólia kartondobozban);
- Oldat intravénás (IV) beadáshoz: tiszta folyadék, színtelen vagy szinte színtelen (5 ml színtelen üveg ampullákban, 5 ampulla műanyag tálcákban, 1 tálca kartondobozban).
Minden csomag tartalmaz utasításokat a Konvuleks használatához.
1 ml-es cseppek orális alkalmazásra:
- Hatóanyag: nátrium-valproát - 300 mg;
- Kiegészítő komponensek: nátrium-szacharinát, narancs aroma, 37% -os sósav, nátrium-hidroxid, tisztított víz.
1 ml szirup összetétele gyermekek számára:
- Hatóanyag: nátrium-valproát - 50 mg;
- Kiegészítő komponensek: folyékony maltit (likazin 80/55), nátrium-ciklamát, nátrium-szacharinát, nátrium-klorid, metil-parahidroxi-benzoát, propil-parahidroxi-benzoát, őszibarack aroma, málna aroma, tisztított víz.
1 retard filmtabletta összetétele:
- Hatóanyag: nátrium-valproát - 300 vagy 500 mg;
- Kiegészítő komponensek: citromsav, eudragit RS30D, etil-cellulóz, talkum, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid;
- Film burkolat: eudragit RS30D, eudragit RL30D A típus, trietil-citrát, titán-dioxid, nátrium-karmellóz, talkum, vanillin.
1 bélben oldódó kapszula összetétele:
- Hatóanyag: valproesav - 150, 300 vagy 500 mg;
- A kapszulatest kiegészítő komponensei: glicerin 85%, zselatin, Karion 83, titán-dioxid, 25% -os sósav, vörös vas-oxid (E172);
- Bélben oldódó bevonat: poliszorbát-80, nátrium-lauril-szulfát, trietil-citrát, gliceril-monosztearát 45-55 II. Típusú, makrogol 6000;
- Kapszula címkéző festék: sellak 47,5%, fekete vas-oxid festék, titán-dioxid, butanol, propilén-glikol, izopropanol, denaturált etanol (metilezett alkohol), víz.
1 ml oldat összetétele intravénás beadásra:
- Hatóanyag: nátrium-valproát / valproinsav - 100 mg / 86,78 mg (1 ampulla - 500 mg / 433,9 mg);
- Kiegészítő komponensek: dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, nátrium-hidroxid, desztillált víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Konvulex aktív komponense a valproinsav, amely a gyógyszer része nátrium-valproát formájában. A zsírsavszármazékok csoportjába tartozik, antiepileptikus hatású, nyugtató és központi izomlazító hatású.
Az anyag hatásmechanizmusa elsősorban a GABA-transzferáz enzim gátlásának tudható be, amelynek eredményeként a központi idegrendszerben megnő a GABA (gamma-amino-vajsav) tartalma. A GABA segít csökkenteni az agykéreg motoros területeinek ingerlékenységét és görcsrohamát. Ezenkívül a valproinsav fontos farmakológiai hatása az idegrendszer kémiai szinapszisaiban lévő ligandumfüggő ioncsatornákra gyakorolt hatása (GABA A-receptorok), gátolva az idegi izgalom átadását (a GABAerg transzmisszió aktiválása), valamint a feszültségtől függő nátriumcsatornákra gyakorolt hatást. Egy másik hipotézisben egy anyagnak a posztszinaptikus receptorok helyére gyakorolt hatását vesszük figyelembe a GABA utánzása vagy fokozódása révén. A membrán működésére gyakorolt lehetséges közvetlen hatás összefügg a káliumionok vezetőképességének átalakulásával.
A valproinsav készítmények javítják a betegek hangulatát és mentális állapotát, antiaritmiás hatással bírnak.
Farmakokinetika
- Felszívódás: a valproinsav szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban, a gyógyszer orális formáinak biohasznosulása 100%. Az étellel egyidejű bevitel nincs hatással a felszívódás sebességére. A C max plazmaindexet (maximális koncentráció) az alkalmazás után 1-3 órával érjük el. Az egyensúlyi koncentráció, amikor a Konvuleks-et (enterális kapszulák, retard tabletták, orális cseppek, szirup gyermekek számára) szedik, a kezelés 2-4. Napján érhető el, és a gyógyszer szedésének gyakoriságától függ. A Konvulex IV bevezetésével a valproinsav egyensúlyi koncentrációja néhány perc alatt elérhető, és az oldat lassú infúziójával fenntartható;
- Megoszlás: a gyógyszer plazma terápiás koncentrációjának mutatója 50 és 150 mg / l között változik. Az anyag legfeljebb 50 mg / l koncentrációban kötődik a plazmafehérjékhez 90–95% -os szinten, 50–100 mg / l - 80–85% koncentrációban. Az uremia, a hypoproteinemia és a májcirrhosis csökkenti a plazmafehérjékhez való kötődést. A cerebrospinális folyadékban a koncentráció a valproinsav plazmafehérjékhez nem kötött frakciójának értékétől függ, és a szérumszint körülbelül 10% -a;
- Metabolizmus: a valproinsav biotranszformációja glükuronidációval és oxidációval történik a májban;
- Kiválasztás: főként változatlan valproinsav (a dózis 1-3% -a) és metabolitjai ürülnek ki a vesén keresztül, és csak kis mennyiségben - ürülékkel, valamint kilégzett levegővel. T 1/2 érték (felezési idő): monoterápiával egészséges önkénteseknél 8–20 óra, komplex terápiában olyan gyógyszerekkel, amelyek mikroszóma májenzimeket indukálnak és részt vesznek a valproinsav metabolizmusában, 6-8 óra lehet, májkárosodás esetén funkció, idős betegeknél és 1,5 évesnél fiatalabb gyermekeknél a T 1/2 érték lényegesen magasabb lehet.
A valproinsav áthalad a placenta és a vér-agy gátakon, laktáció alatt az anyatejben az anya vérében lévő koncentráció 1-10% -ának megfelelő mértékben kiválasztódik.
Felhasználási javallatok
Szirup gyerekeknek
- Epilepsziás rohamok (beleértve a parciális, generalizált és a szerves agybetegségek miatti rohamokat);
- Bármely eredetű epilepszia;
- Az epilepsziához kapcsolódó viselkedési rendellenességek;
- Lázas rohamok
- Bipoláris rendellenesség (bipoláris rendellenesség), amely nem reagál a lítium vagy más antikonvulzív szerek kezelésére.
Bélben oldódó kapszulák, nyújtott hatóanyag-leadású tabletták, cseppek orális beadásra, oldat intravénás beadásra
- Különböző eredetű epilepszia (kriptogén, idiopátiás, tüneti);
- Részleges epilepsziás rohamok gyermekeknél és felnőtteknél (másodlagos generalizációval vagy anélkül);
- Általános epilepsziás rohamok gyermekeknél és felnőtteknél (tónusos, klónikus, tónusos-klónikus, mioklonikus, atonikus, hiányzások)
- Specifikus szindrómák (Lennox-Gastaut, Vesta);
- Az epilepszia miatti viselkedési rendellenességek;
- Lázas rohamok, csecsemő tikek;
- A bipoláris rendellenesség terápiája és megelőzése; nyújtott hatóanyag-leadású tabletták esetén - bipoláris rendellenességek megelőzése és kezelése, amelyek nem kezelhetők lítiummal vagy más görcsoldókkal.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- Súlyos thrombocytopenia;
- Vérzéses diatézis;
- Hasnyálmirigy diszfunkció;
- Májelégtelenség;
- Porphyria;
- Krónikus és akut hepatitis;
- Orbáncfűvel, lamotriginnel, meflokinnal kombinálva;
- A karbamid-anyagcsere rendellenességei, beleértve a családtörténet adatait is;
- Testtömeg 20 kg alatti gyermekeknél (nyújtott felszabadulású tabletták);
- Testtömeg 7,5 kg-nál kisebb gyermekeknél (orális cseppek);
- Szoptatási (laktációs) időszak;
- Életkor 3 évig (nyújtott hatóanyag-leadású tabletta és kapszula);
- Túlérzékenység a valproesavval és sóival vagy a Konvulex egyéb összetevőivel szemben.
Viszonylagos (óvatosan vegye be a mellékhatások fokozott valószínűsége miatt):
- Anamnesztikus adatok a hasnyálmirigy és a máj betegségeiről, beleértve a családtörténet adatait;
- A csontvelő hematopoiesis gátlása (thrombocytopenia, leukopenia, vérszegénység);
- Veseelégtelenség;
- Veleszületett fermentopátiák (enzimpatikák);
- Szerves agyi betegségek;
- Hipoproteinémia;
- Terhesség, különösen az első trimeszterben;
- Mentális retardáció gyermekeknél;
- Testtömeg gyermekeknél 7,5 kg vagy annál nagyobb (cseppek orális beadásra)
- Terápia gyermekeknél több antiepileptikummal (oldat);
- Gyakori kísérő betegségek és súlyos rohamok gyermekeknél és serdülőknél (megoldás);
- Életkor 3 évig (megoldás).
Konvulex, használati utasítás: módszer és adagolás
Bélben oldódó kapszulák, nyújtott hatóanyag-leadású tabletták, orális cseppek, szirup gyermekek számára (a gyógyszer orális formái)
A kapszulákat és tablettákat szájon át, étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után, rágás nélkül, kevés vízzel kell bevenni. Adagolási rend: kapszula - naponta 2-3 alkalommal; tabletta - naponta 1-2 alkalommal.
A Konvulex cseppeket kis mennyiségű vízzel, szájon át kell bevenni, étkezéstől függetlenül. Adagolási rend - napi 2-3 alkalommal.
A szirupot szájon át, kis mennyiségű folyadékkal kell bevenni, étkezéstől függetlenül. A Konvuleks napi adagja 2-3 adagra oszlik.
A kezdő adag felnőtteknél 600 mg / nap, majd fokozatosan 3 naponta 150-250 mg-mal növelik, amíg a rohamok megszűnnek (klinikai hatás érhető el).
Monoterápia esetén a Konvuleks kezdeti adagja 5-15 mg / kg / nap, majd fokozatosan, heti 5-10 mg / kg-mal emeli.
Az ajánlott napi adag 20-25 mg / kg (kb. 1000-2000 mg). Szükség esetén az adag legfeljebb 30 mg / kg-ig (2500 mg) növelhető.
A maximális napi dózis 30 mg / kg / nap, de a valproinsav felgyorsult anyagcseréjében szenvedő betegeknél ez 60 mg / kg / nap-ra emelhető (a valproinsav koncentrációjának a vérplazmában történő ellenőrzése mellett).
Kombinált terápia esetén a Konvuleks ajánlott adagja 10-30 mg / kg / nap, a jövőben heti 5-10 mg / kg-mal növekszik.
7,5-25 kg súlyú gyermekek monoterápiája esetén az átlagos napi dózis 15-45 mg / kg, a maximális 50 mg / kg. A komplex terápia részeként - 30-100 mg / kg naponta.
25 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében a Konvulex kezdeti napi adagja 5-15 mg / kg (kb. 300 mg) ajánlott, a jövőben heti 5-10 mg / kg-os emeléssel, amíg a rohamok megszűnnek (klinikai hatás elérése), míg az adag, általában 20-30 mg / kg (1000-1500 mg).
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy 20 kg-os testsúlyú gyermekeknél nem ajánlott a gyógyszert retard tabletták formájában használni, helyettesíteni kell őket a Konvulex más formáival.
A Konvuleks ajánlott napi átlagos adagja kapszulában, a beteg súlyától függően:
- 7,5-14 kg - 150-450 mg / nap: 1-3 kapszula 150 mg;
- 14-21 kg - 300-600 mg / nap: 2-4 kapszula, egyenként 150 mg vagy 1-2 - 300 mg;
- 21-32 kg - 600-900 mg / nap: 4-6 kapszula, egyenként 150 mg vagy 2-3 - 300 mg;
- 32-50 kg - 900-1500 mg / nap: 3-5 kapszula, egyenként 300 mg vagy 2-3 - 500 mg;
- 50-90 kg - 1500-2500 mg / nap: 3-5 kapszula, 500 mg.
A Konvulex ajánlott átlagos napi adagja csökken a beteg súlyától függően:
- 7,5-14 kg - 150-450 mg (15-45 csepp);
- 14-21 kg - 300-600 mg (30-60 csepp);
- 21-32 kg - 600-900 mg (60-90 csepp);
- 32-50 kg - 900-1500 mg (90-150 csepp);
- 50-90 kg - 1500-2500 mg (150-250 csepp).
A Konvulex szirup átlagos napi adagja gyermekek számára, a gyermek súlyától függően:
- 7,5-14 kg - 150-450 mg (3-9 ml);
- 14-21 kg - 300-600 mg (6-12 ml);
- 21-32 kg - 600-900 mg (12-18 ml).
Oldat intravénás beadásra
A Konvulex-et infúzióval vagy lassan intravénásan adják be.
Ajánlott napi bevitel:
- Intravénásan - 5-10 mg / kg;
- Infúzió - 0,5-1 mg / kg.
A gyógyszer adagjai nem változnak, ha az orális formákról az intravénás beadásra váltanak. Az utolsó lenyelés után 12 óra elteltével ajánlott az iv. Beadás. A jövőben az iv. Beadást a Konvuleks bevitele váltja fel, amint a beteg állapota megengedi, az utolsó IV. Adagolástól az első orális beadásig 12 órás intervallumot is fenn kell tartani.
Az ajánlott adagolási rend a valproinsav magas koncentrációjának gyors eléréséhez és fenntartásához a plazmában: intravénásan adjon be Konvulex-et 15 mg / kg dózisban 5 percig, 0,5 óra elteltével, kezdje meg az infúziót 1 mg / kg / h sebességgel (az állandó érték fenntartása mellett). a gyógyszer koncentrációjának monitorozása a plazmában, amíg el nem érik a körülbelül 75 μg / ml értéket).
Az oldat átlagos napi dózisa, korosztálytól függően:
- Felnőttek, beleértve az idős betegeket is - 20 mg / kg;
- Serdülők - 25 mg / kg;
- Gyermekek - 30 mg / kg.
A maximális napi adag 2500 mg.
A hígításhoz megengedett 5% -os glükózoldat, izotóniás nátrium-klorid-oldat, Ringer-oldat használata. Az elkészített oldatos infúziót 1 napon belül fel kell használni, és a fel nem használt mennyiséget meg kell semmisíteni. Egyéb gyógyszerek egyidejű intravénás alkalmazása esetén a Konvulex-et külön infúziós rendszeren keresztül kell beadni.
Az idős betegek számára ajánlatos körültekintőbben kiválasztani a gyógyszer adagját, figyelembe véve a csökkentett dózisok lehetséges alkalmazását.
Veseelégtelenség esetén szükség lehet a Konvuleks adagjának csökkentésére, a klinikai állapot megfigyelésének eredményei alapján kiválasztva, mivel a valproinsav plazmakoncentrációjára vonatkozó adatok nem lehetnek elég informatívak.
Mellékhatások
Az ajánlott adagolási rend betartása esetén a betegek általában jól tolerálják a Konvulex-et.
A szervek és rendszerek mellékhatásai, főleg akkor jelentkeznek, amikor a Konvuleks plazmaszintje meghaladja a 100 mg / l-t, vagy a gyógyszer komplex terápia részeként történő alkalmazása esetén:
- Emésztőrendszer: gasztralgia, hányinger, hányás, étvágytalanság vagy bulimia, hepatitis, hasmenés; ritkán - székrekedés (székrekedés), hasnyálmirigy-gyulladás;
- Központi idegrendszer (CNS): diplopia, remegés, a szem előtt villogó "legyek", nystagmus; ritkán - a hangulat, a viselkedés vagy a mentális állapot változása (fáradtságérzés, depresszió, hallucinációk, hiperaktivitás, agresszivitás, pszichózis, nyugtalanság, szokatlan izgatottság, ingerlékenység), szédülés, álmosság, ataxia, fejfájás, kábulat, dysarthria, tudatzavar, kóma;
- Vérképző rendszer: leukopenia, thrombocytopenia, vérszegénység, csökkent thrombocyta aggregáció, fibrinogén tartalom és véralvadás, petechialis vérzésekkel, elhúzódó vérzési idővel, véraláfutásokkal, vérzéssel, hematomákkal;
- Anyagcsere: a testtömeg növekedése vagy csökkenése;
- Endokrin rendszer: másodlagos amenorrhoea, galactorrhoea, dysmenorrhoea, mellnagyobbodás;
- Laboratóriumi mutatók: hiperkreatininémia, hiperbilirubinémia, hiperammonémia, az alanin-aminotranszferáz (ALT), az aszpartát-aminotranszferáz (AST) és a laktát-dehidrogenáz (LDH) aktivitásának enyhe dózisfüggő növekedése;
- Allergiás válaszok: csalánkiütés, bőrkiütés, angioödéma, Stevens-Johnson szindróma, fényérzékenység;
- Egyéb: duzzanat, hajhullás (általában a Konvulex törlése után a haj helyreáll).
Túladagolás
A valproinsav túladagolásának tünetei a következők: szédülés, hányinger / hányás, hasmenés, károsodott légzési funkció, hiporeflexia, izom hipotenzió, miózis, kóma.
A Konvuleks orális formáinak túladagolása esetén ajánlott a gyomor lemosása, majd az abszorbensek (például az aktív szén) bevitele, de legkésőbb 10–12 órával a nagy dózisú nátrium-valproát bevitele után. A terápia második szakasza a hemodialízis és az erőltetett diurézis elvégzése a test létfontosságú rendszerének (légzőszervi és kardiovaszkuláris) fenntartása mellett.
A túladagolás kezelése nagy dózisú Konvulex intravénás beadásával azonnal a második lépéstől kezdődik.
Különleges utasítások
A hasnyálmirigy-gyulladás és a májelégtelenség súlyos (beleértve a halálos kimenetelű) epizódjairól rendelkezésre álló információk miatt a valproinsav alkalmazásakor a következő tényeket kell figyelembe venni:
- A magas kockázatú csoport a gyermekek születésétől 3 éves korig súlyos epilepsziában (gyakran agykárosodás miatt) és veleszületett degeneratív vagy metabolikus patológiákban szenvednek;
- A máj funkcionális rendellenességei főleg a kezelés első 0,5 évében (általában 2–12 hét) alakulnak ki, gyakrabban, ha a Konvulex-et komplex terápia részeként alkalmazzák;
- A hasnyálmirigy-gyulladás eseteit a beteg korától és a terápia időtartamától függetlenül figyeljük meg, de a betegség kialakulásának kockázata a beteg életkorának növekedésével csökken;
- Májelégtelenség esetén nő a halálozás valószínűsége;
- A korai (ikterterikus) stádiumban történő diagnózis főként a klinikai megfigyelések eredményein alapul, és olyan korai tünetek azonosításából áll, mint az étvágytalanság, az aszténia, az álmosság, a rendkívüli fáradtság, néha hányás és hasi fájdalom hátterében; emellett változatlan antiepileptikus terápia esetén az epilepsziás rohamok visszaesése fordulhat elő.
Ezen esetek bármelyikében azonnal forduljon orvoshoz a májfunkció klinikai vizsgálatához és elemzéséhez.
A terápia során, különösen az első hat hónapban, a máj működését periodikusan ellenőrizni kell: ALT és AST aktivitás, bilirubin koncentráció, fibrinogén, protrombin, koagulációs faktorok és amiláz aktivitás (3 havonta, különösen a Konvulex terápia során más antiepileptikumokkal kombinálva)) és a perifériás vér képe, beleértve a vérlemezkéket is.
Egyéb epilepsziaellenes szereket / gyógyszereket szedő betegeknél a valproinsavra való áttérést fokozatosan kell végrehajtani, 2 héten belül elérve a klinikailag hatékony dózist, ezt követően megengedett a korábban szedett gyógyszerek fokozatos visszavonása. Ha a Konvulex az első antiepileptikum, amelyet a beteg szedett, akkor a klinikailag hatékony dózist 1 héten belül el kell érni.
A májban fellépő mellékhatások kialakulásának valószínűsége nő a gyermekeknél, valamint a kombinált görcsoldó kezelés során.
A Konvulex mellett nem szabad etanolt tartalmazó italokat fogyasztania.
A műtét előtt általános vérvizsgálatot kell végezni, beleértve a vérlemezkék számának, a koagulogram indikátorainak és a vérzési időnek a meghatározását.
Ha a kezelés során az "akut has" tünetegyüttes jelentkezik, akkor az akut hasnyálmirigy-gyulladás kizárása érdekében a műtét előtt meg kell határozni az amiláz aktivitását a vérben.
A terápia során figyelembe kell venni a cukorbetegségben előforduló vizeletvizsgálatok eredményeinek torzulásának valószínűségét (a ketontestek növekedése miatt) és a pajzsmirigy működésének mutatóit.
Ha bármilyen súlyos akut mellékhatás alakul ki, azonnal beszélje meg kezelőorvosával a tanfolyam leállításának vagy folytatásának célszerűségét.
A dyspeptikus rendellenességek kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében ajánlott görcsoldók és burkoló gyógyszerek szedése.
A Konvuleks alkalmazásának hirtelen abbahagyása megnövelheti az epilepsziás rohamok gyakoriságát.
A reproduktív korú nőknek megbízható fogamzásgátlókat kell alkalmazniuk a terápia során, mivel kísérleti vizsgálatok kimutatták, hogy a Konvulex teratogén hatású.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Gondoskodni kell a járművek vezetéséről és a potenciálisan veszélyes tevékenységekről, amelyek gyors pszichomotoros reakciókat és fokozott koncentrációt igényelnek.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A terápia során megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazni. Állatokon végzett kísérleti vizsgálatok során a valproinsav teratogén hatékonyságát megerősítették. Megbízható adatok szerint az emberekben a valproinsav bevitele elsősorban a magzat méhen belüli fejlődésében okoz olyan hibákat, mint a myelomeningocele (gerinc sérv), spina bifida (1-2%). Feljegyeztük a végtagok rendellenességeinek epizódjait (különösen azok rövidülését), az arc dysmorphiáját és a szív- és érrendszer rendellenességeit. A fejlődési rendellenességek kockázata nagyobb kombinált kezeléssel, mint monoterápiaként nátrium-valproáttal.
A rendelkezésre álló adatok alapján a Konvulex terhesség alatt történő alkalmazása csak akkor megengedett, ha az anya számára előirányzott előny klinikailag jelentősen meghaladja a magzatra gyakorolt kockázatot. A kezelés megkezdése a terhesség első trimeszterében nem ajánlott. Ha a fogamzás előtt megkezdett valproesav-kezelés a terhesség kezdetén hatékony, akkor azt nem szabad megszakítani. Ebben az esetben ajánlott a monoterápiára váltani, a gyógyszert a minimális hatásos napi adagban alkalmazva, amelyet két adagra kell osztani. A magzati idegcső rendellenességek kockázatának minimalizálása érdekében a folsav (B 9- vitamin) készítmények antiepileptikus terápiával kombinálva napi 5 mg-os adagban alkalmazhatók.
Az a vérzéses szindróma, amelyet a valproinsav okozhat újszülöttekben, valószínűleg hipofibrinogenémiával jár. Az afibrinogenémia kialakulásának eseteit figyelték meg, ami halálhoz vezethet, amely valószínűleg számos véralvadási faktor aktivitásának csökkenésével jár együtt.
Azon újszülötteknél, akiknek az anyja Konvulex-terápiát alkalmazott, szükségszerűen meghatározzák a vérlemezkék számát, a plazma fibrinogén szintjét és a véralvadási faktorokat.
A laktáció alatt a valproinsav 1-10% -os koncentrációban választódik ki az anyatejbe, ezért a Konvuleks szedése alatt ajánlott abbahagyni a szoptatást.
Gyermekkori használat
Ellenjavallatok a Konvulex gyermekgyógyászatban történő alkalmazásához, a gyógyszer felszabadulásának formájától függően:
- Tartósan felszabaduló filmtabletta: 3 évesnél fiatalabb gyermekek, 20 kg-nál kisebb súlyú gyermekek;
- Szirup gyermekek számára: nincs ellenjavallat;
- Bélben oldódó kapszulák: 3 év alatti gyermekek;
- Szájon át történő cseppek: a gyermek súlya kevesebb, mint 7,5 kg, a cseppeket óvatosan írják fel a 7,5 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek számára;
- Oldat intravénás alkalmazásra: óvatosan írják fel 3 éves kor alatti gyermekek számára, szükség esetén komplex terápiát több antiepileptikummal, valamint több egyidejű betegségben szenvedő gyermekekkel és serdülőkkel, valamint súlyos rohamok esetén.
A Konvulex-et óvatosan írják fel a mentális retardációval küzdő gyermekek bármilyen formában történő elengedése esetén.
Károsodott vesefunkcióval
A Konvulex ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek metabolikus rendellenességei vannak a karbamidciklusban (beleértve a család előzményeit is). Óvatosan a terápiát veseelégtelenséggel végzik.
A májműködés megsértése esetén
A Konvulex ellenjavallt májelégtelenségben, akut és krónikus hepatitisben szenvedő betegeknél. Óvatosan terápiát végeznek, ha kórtörténetében májbetegség van.
Alkalmazása időseknél
Az idős betegeknél a valproinsav farmakokinetikai jellemzőinek megvannak a maguk jellemzői, de mivel klinikai jelentőségük korlátozott, ajánlott az adagot a gyógyszer terápiás hatékonysága szerint meghatározni. Mivel az életkor előrehaladtával csökken a kötés a szérum albuminnal, a megkötött valproesav aránya a plazmában növekszik. Ezért tanácsos körültekintőbben kiválasztani a Konvuleks adagját idős betegek számára, figyelembe véve annak csökkentésének lehetőségét.
Gyógyszerkölcsönhatások
Ellenjavallt:
- Meflokin: fokozza a valproinsav anyagcseréjét, csökkenti annak plazmakoncentrációját; ugyanakkor csökken a meflokvin görcsoldó hatása (egy ilyen kombináció az epilepsziás rohamok kockázatának növekedéséhez vezet);
- Orbáncfű (gyakori): fennáll a valproinsav koncentrációjának csökkenése a vérplazmában.
Különleges ellátást igényel:
- Zidovudin: a plazma koncentrációja növekszik, ennek következtében fokozódik toxicitása;
- Karbamazepin: aktív metabolitjának koncentrációja a plazmában a túladagolás tüneteihez növekszik; a valproinsav koncentrációja csökken és máj metabolizmusa fokozódik (orvosi felügyelet ajánlott, beleértve a gyógyszerek plazmakoncentrációját is, szükség lehet az adagok módosítására);
- Karbapenemek, monobaktámok (panipenem, meropenem, aztreonam, imipenem): csökkentik a valproinsav plazmakoncentrációját, esetleg csökkentik a Konvulex görcsoldó hatását;
- Clonazepam: elszigetelt esetekben meg lehet növelni a távollét állapotának súlyosságát;
- Neuroleptikumok, antidepresszánsok, monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok, benzodiazepinek: a Konvuleks hatékonysága csökken, míg ezen pszichotrop gyógyszerek és benzodiazepinek hatása erősödik;
- Primidon, fenobarbitál: koncentrációjuk a plazmában a túladagolás tüneteihez növekszik (főleg gyermekeknél), a valproinsav máj metabolizmusa növekszik, plazmakoncentrációja csökken (a komplex terápia első 2 hetében meg kell határozni a görcsoldók szintjének vérkoncentrációját és klinikai megfigyeléseket; a szedációnak azonnal csökkentenie kell a primidon vagy a fenobarbitál adagját);
- Topiramát: növekszik az encephalopathia és a hyperammonemia kialakulásának valószínűsége;
- Felbamát: 35-50% -kal növeli a valproinsav koncentrációját a plazmában, fennáll a túladagolás veszélye (klinikai megfigyelésre és a valproinsav koncentrációjának meghatározására van szükség a vérben, dózisának megváltoztatására van szükség felbamáttal kombinálva, és ha törlik);
- Fenitoin: valószínű a plazmakoncentráció változása, valamint a valproinsav koncentrációjának csökkenése és a máj metabolizmusának növekedése (ajánlott meghatározni az antiepileptikus anyagok koncentrációjának szintjét a vérben, klinikai megfigyelés, és ha szükséges, dózisok megváltoztatása);
- Eritromicin, cimetidin: a valproinsav máj metabolizmusa elnyomott, koncentrációja a plazmában növekszik;
- Ethosuximid: az anyagcsere változásai miatt koncentrációja a vérszérumban egyaránt növekedhet és csökkenhet (meg kell határozni az antiepileptikus anyagok koncentrációjának szintjét a vérben, klinikai megfigyelésre, és ha szükséges, az adag módosítására).
Fontolgat:
- Acetil-szalicilsav: fokozza a valproinsav hatásait, mivel elmozdul a plazmafehérjékhez való kötődésből; az acetilszalicilsav hatása kölcsönösen fokozott;
- Myelotoxikus gyógyszerek: növekszik a csontvelő hematopoiesis gátlásának valószínűsége;
- Közvetett antikoagulánsok: hatásuk fokozódik, gondosan ellenőrizni kell a protrombin index értékét, ha K-vitamintól függő antikoagulánsokkal kombinálják;
- Nimodipin: fokozott vérnyomáscsökkentő hatás, mivel a valproinsav, elnyomva az anyagcserét, növeli koncentrációját a plazmában;
- Hepatotoxikus szerek, etanol: fokozott a májkárosodás kockázata.
Egyéb:
- Orális fogamzásgátlók: A Konvuleks, anélkül, hogy mikrosomális májenzimeket indukálna, nem csökkenti a hormonális orális fogamzásgátlók hatékonyságát;
- Lamotrigin: növeli a súlyos allergiás bőrreakciók, például a toxikus epidermális nekrolízis kockázatát (ez a gyógyszerkombináció nem ajánlott, de szükség esetén szoros laboratóriumi és klinikai monitorozás szükséges).
Analógok
A Konvuleks analógjai: Depakin, Depakin Chrono, Valparin, Valparin XP, Keppra, Enkorat, Enkorat Chrono, Konvulsofin.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó:
- Tabletta, oldat, szirup, csepp - 25 ° C-ig terjedő hőmérsékleten;
- Kapszulák - 30 ° C-ig.
Az eltarthatósági idő 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Konvuleksről
A Konvuleksről szóló legtöbb értékelésben az epilepszia- és görcsoldó terápiára szoruló betegek és gyermekek szülei megjegyzik a gyógyszer magas hatékonyságát és gyors hatását. Ugyanakkor hangsúlyozzák, hogy a gyógyszert csak az orvos utasítása szerint, az előírt adagolási formában, az ajánlott adagolási rend szigorú betartásával szabad bevenni.
A Konvulex jól enyhíti a rohamokat és a görcsös tevékenységet, csillapítja a fejfájást, csökkentheti az agresszivitást, az ingerlékenységet és a depressziós hangulatot is.
Hátránya a magas árak, az ellenjavallatok és a mellékhatások nagy száma. Leírják a túlsúly növekedését, a hajhullást, a hányást.
A Konvulex ára a gyógyszertárakban
A Konvuleks becsült ára:
- Tartósan felszabaduló filmtabletta, 50 db. a csomagolásban: 300 mg adag - 310-348 rubel, 500 mg - 499-540 rubel;
- Bélben oldódó kapszula: adag 300 mg, 100 db. a csomagolásban - 329 rubel, adag 500 mg, 100 db. a csomagban - 380 rubel;
- Szirup gyermekeknek 50 mg / ml: 100 ml sötét üvegpalackban, mérőfecskendővel kiegészítve - 135–249 rubel;
- Oldat intravénás beadásra 100 mg / ml: ampulla 5 ml, 5 db. a csomagban - 1253-1484 rubel;
- Cseppek szájon át történő alkalmazásra 300 mg / ml: 100 ml sötét üvegpalackban, adagoló eszközzel - 191-235 rubel.
Konvulex: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Konvulex 50 mg / ml szirup gyermekeknek 100 ml 1 db. 110 RUB megvesz |
|
Konvulex 300 mg / ml csepp orális beadásra 100 ml 1 db. 138 rubel megvesz |
|
Konvulex 300 mg elhúzódó hatású filmtabletta 50 db. 274 r megvesz |
|
Konvulex tabletták pp elhúzódó hatású 300mg 50 db. 327 r megvesz |
|
Konvulex tabletták pp elhúzódó hatású 500mg 50 db. 456 r megvesz |
|
Konvulex 500 mg tartós hatású filmtabletta 50 db. 456 r megvesz |
|
Konvulex 100 mg / ml oldat intravénás beadásra 5 ml 5 db. 1181 RUB megvesz |
|
Konvulex oldat intravénás injekcióhoz 100mg / ml 5ml 5 db. 1431 RUB megvesz |
| Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
