Konvuleks - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Cseppek, Szirup

Tartalomjegyzék:

Konvuleks - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Cseppek, Szirup
Konvuleks - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Cseppek, Szirup

Videó: Konvuleks - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Cseppek, Szirup

Videó: Konvuleks - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Cseppek, Szirup
Videó: 👉Мгновенный способ восстановления функций желудка💊 Нина Царикович о ЖКТ💰 ICE - быстрый помощник💯 2024, Március
Anonim

Konvulex

Konvuleks: használati utasítás és vélemények

  1. 1. Kiadási forma és összetétel
  2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
  3. 3. Felhasználási javallatok
  4. 4. Ellenjavallatok
  5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
  6. 6. Mellékhatások
  7. 7. Túladagolás
  8. 8. Különleges utasítások
  9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
  10. 10. Használat gyermekkorban
  11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
  12. 12. A májműködés megsértése esetén
  13. 13. Alkalmazása időseknél
  14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
  15. 15. Analógok
  16. 16. A tárolás feltételei
  17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
  18. 18. Vélemények
  19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Convulex

ATX kód: N03AG01

Hatóanyag: valproinsav (acidum valproicum)

Gyártó: G. L. Farma, GmbH (GLPharma, GmbH) (Ausztria), Catalent Germany Eberbach, GmbH (Catalent Germany Eberbach, GmbH) (Németország)

Leírás és fotó frissítve: 28.08.

Árak a gyógyszertárakban: 110 rubeltől.

megvesz

Bélben oldódó kapszulák
Bélben oldódó kapszulák

A Konvulex görcsoldó gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

  • Orális adagolású cseppek: átlátszó, színtelen vagy enyhén sárgás oldat (100 ml adagolóval ellátott injekciós üvegben, 1 injekciós üveg kartondobozban);
  • Szirup gyermekeknek: színtelen vagy enyhén sárgás, gyümölcsaromájú folyadék (100 ml sötét üveg injekciós üvegben, mérőfecskendővel kiegészítve, 1 készlet kartondobozban);
  • Tartósan felszabaduló filmtabletta: ovális, mindkét oldalán domború, fehér, a szünetben majdnem fehér vagy fehér, vanília aromával, egyik oldalán törésvonal választja el a metszetet (az adagolástól függően) "CC | 3" - 300 mg, "CC | 5" - 500 mg (50 db, 100 db. Polipropilén vagy sötét üveg palackokban, 1 üveg kartondobozban);
  • Bélben oldódó kapszulák: puha kocsonyás, rózsaszínű, bélben oldódó bevonattal; a szürke festék jelölés az adagot jelzi - „150”, „300” vagy „500”; a kapszulák tartalma jellegzetes halvány szagú, folyékony, színtelen vagy enyhén sárgás (150 és 500 mg - 10 db buborékfóliában, 10 buborékfólia kartondobozban; 300 mg - 20 db buborékfóliában, 5 buborékfólia kartondobozban);
  • Oldat intravénás (IV) beadáshoz: tiszta folyadék, színtelen vagy szinte színtelen (5 ml színtelen üveg ampullákban, 5 ampulla műanyag tálcákban, 1 tálca kartondobozban).

Minden csomag tartalmaz utasításokat a Konvuleks használatához.

1 ml-es cseppek orális alkalmazásra:

  • Hatóanyag: nátrium-valproát - 300 mg;
  • Kiegészítő komponensek: nátrium-szacharinát, narancs aroma, 37% -os sósav, nátrium-hidroxid, tisztított víz.

1 ml szirup összetétele gyermekek számára:

  • Hatóanyag: nátrium-valproát - 50 mg;
  • Kiegészítő komponensek: folyékony maltit (likazin 80/55), nátrium-ciklamát, nátrium-szacharinát, nátrium-klorid, metil-parahidroxi-benzoát, propil-parahidroxi-benzoát, őszibarack aroma, málna aroma, tisztított víz.

1 retard filmtabletta összetétele:

  • Hatóanyag: nátrium-valproát - 300 vagy 500 mg;
  • Kiegészítő komponensek: citromsav, eudragit RS30D, etil-cellulóz, talkum, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid;
  • Film burkolat: eudragit RS30D, eudragit RL30D A típus, trietil-citrát, titán-dioxid, nátrium-karmellóz, talkum, vanillin.

1 bélben oldódó kapszula összetétele:

  • Hatóanyag: valproesav - 150, 300 vagy 500 mg;
  • A kapszulatest kiegészítő komponensei: glicerin 85%, zselatin, Karion 83, titán-dioxid, 25% -os sósav, vörös vas-oxid (E172);
  • Bélben oldódó bevonat: poliszorbát-80, nátrium-lauril-szulfát, trietil-citrát, gliceril-monosztearát 45-55 II. Típusú, makrogol 6000;
  • Kapszula címkéző festék: sellak 47,5%, fekete vas-oxid festék, titán-dioxid, butanol, propilén-glikol, izopropanol, denaturált etanol (metilezett alkohol), víz.

1 ml oldat összetétele intravénás beadásra:

  • Hatóanyag: nátrium-valproát / valproinsav - 100 mg / 86,78 mg (1 ampulla - 500 mg / 433,9 mg);
  • Kiegészítő komponensek: dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, nátrium-hidroxid, desztillált víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Konvulex aktív komponense a valproinsav, amely a gyógyszer része nátrium-valproát formájában. A zsírsavszármazékok csoportjába tartozik, antiepileptikus hatású, nyugtató és központi izomlazító hatású.

Az anyag hatásmechanizmusa elsősorban a GABA-transzferáz enzim gátlásának tudható be, amelynek eredményeként a központi idegrendszerben megnő a GABA (gamma-amino-vajsav) tartalma. A GABA segít csökkenteni az agykéreg motoros területeinek ingerlékenységét és görcsrohamát. Ezenkívül a valproinsav fontos farmakológiai hatása az idegrendszer kémiai szinapszisaiban lévő ligandumfüggő ioncsatornákra gyakorolt hatása (GABA A-receptorok), gátolva az idegi izgalom átadását (a GABAerg transzmisszió aktiválása), valamint a feszültségtől függő nátriumcsatornákra gyakorolt hatást. Egy másik hipotézisben egy anyagnak a posztszinaptikus receptorok helyére gyakorolt hatását vesszük figyelembe a GABA utánzása vagy fokozódása révén. A membrán működésére gyakorolt lehetséges közvetlen hatás összefügg a káliumionok vezetőképességének átalakulásával.

A valproinsav készítmények javítják a betegek hangulatát és mentális állapotát, antiaritmiás hatással bírnak.

Farmakokinetika

  • Felszívódás: a valproinsav szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban, a gyógyszer orális formáinak biohasznosulása 100%. Az étellel egyidejű bevitel nincs hatással a felszívódás sebességére. A C max plazmaindexet (maximális koncentráció) az alkalmazás után 1-3 órával érjük el. Az egyensúlyi koncentráció, amikor a Konvuleks-et (enterális kapszulák, retard tabletták, orális cseppek, szirup gyermekek számára) szedik, a kezelés 2-4. Napján érhető el, és a gyógyszer szedésének gyakoriságától függ. A Konvulex IV bevezetésével a valproinsav egyensúlyi koncentrációja néhány perc alatt elérhető, és az oldat lassú infúziójával fenntartható;
  • Megoszlás: a gyógyszer plazma terápiás koncentrációjának mutatója 50 és 150 mg / l között változik. Az anyag legfeljebb 50 mg / l koncentrációban kötődik a plazmafehérjékhez 90–95% -os szinten, 50–100 mg / l - 80–85% koncentrációban. Az uremia, a hypoproteinemia és a májcirrhosis csökkenti a plazmafehérjékhez való kötődést. A cerebrospinális folyadékban a koncentráció a valproinsav plazmafehérjékhez nem kötött frakciójának értékétől függ, és a szérumszint körülbelül 10% -a;
  • Metabolizmus: a valproinsav biotranszformációja glükuronidációval és oxidációval történik a májban;
  • Kiválasztás: főként változatlan valproinsav (a dózis 1-3% -a) és metabolitjai ürülnek ki a vesén keresztül, és csak kis mennyiségben - ürülékkel, valamint kilégzett levegővel. T 1/2 érték (felezési idő): monoterápiával egészséges önkénteseknél 8–20 óra, komplex terápiában olyan gyógyszerekkel, amelyek mikroszóma májenzimeket indukálnak és részt vesznek a valproinsav metabolizmusában, 6-8 óra lehet, májkárosodás esetén funkció, idős betegeknél és 1,5 évesnél fiatalabb gyermekeknél a T 1/2 érték lényegesen magasabb lehet.

A valproinsav áthalad a placenta és a vér-agy gátakon, laktáció alatt az anyatejben az anya vérében lévő koncentráció 1-10% -ának megfelelő mértékben kiválasztódik.

Felhasználási javallatok

Szirup gyerekeknek

  • Epilepsziás rohamok (beleértve a parciális, generalizált és a szerves agybetegségek miatti rohamokat);
  • Bármely eredetű epilepszia;
  • Az epilepsziához kapcsolódó viselkedési rendellenességek;
  • Lázas rohamok
  • Bipoláris rendellenesség (bipoláris rendellenesség), amely nem reagál a lítium vagy más antikonvulzív szerek kezelésére.

Bélben oldódó kapszulák, nyújtott hatóanyag-leadású tabletták, cseppek orális beadásra, oldat intravénás beadásra

  • Különböző eredetű epilepszia (kriptogén, idiopátiás, tüneti);
  • Részleges epilepsziás rohamok gyermekeknél és felnőtteknél (másodlagos generalizációval vagy anélkül);
  • Általános epilepsziás rohamok gyermekeknél és felnőtteknél (tónusos, klónikus, tónusos-klónikus, mioklonikus, atonikus, hiányzások)
  • Specifikus szindrómák (Lennox-Gastaut, Vesta);
  • Az epilepszia miatti viselkedési rendellenességek;
  • Lázas rohamok, csecsemő tikek;
  • A bipoláris rendellenesség terápiája és megelőzése; nyújtott hatóanyag-leadású tabletták esetén - bipoláris rendellenességek megelőzése és kezelése, amelyek nem kezelhetők lítiummal vagy más görcsoldókkal.

Ellenjavallatok

Abszolút:

  • Súlyos thrombocytopenia;
  • Vérzéses diatézis;
  • Hasnyálmirigy diszfunkció;
  • Májelégtelenség;
  • Porphyria;
  • Krónikus és akut hepatitis;
  • Orbáncfűvel, lamotriginnel, meflokinnal kombinálva;
  • A karbamid-anyagcsere rendellenességei, beleértve a családtörténet adatait is;
  • Testtömeg 20 kg alatti gyermekeknél (nyújtott felszabadulású tabletták);
  • Testtömeg 7,5 kg-nál kisebb gyermekeknél (orális cseppek);
  • Szoptatási (laktációs) időszak;
  • Életkor 3 évig (nyújtott hatóanyag-leadású tabletta és kapszula);
  • Túlérzékenység a valproesavval és sóival vagy a Konvulex egyéb összetevőivel szemben.

Viszonylagos (óvatosan vegye be a mellékhatások fokozott valószínűsége miatt):

  • Anamnesztikus adatok a hasnyálmirigy és a máj betegségeiről, beleértve a családtörténet adatait;
  • A csontvelő hematopoiesis gátlása (thrombocytopenia, leukopenia, vérszegénység);
  • Veseelégtelenség;
  • Veleszületett fermentopátiák (enzimpatikák);
  • Szerves agyi betegségek;
  • Hipoproteinémia;
  • Terhesség, különösen az első trimeszterben;
  • Mentális retardáció gyermekeknél;
  • Testtömeg gyermekeknél 7,5 kg vagy annál nagyobb (cseppek orális beadásra)
  • Terápia gyermekeknél több antiepileptikummal (oldat);
  • Gyakori kísérő betegségek és súlyos rohamok gyermekeknél és serdülőknél (megoldás);
  • Életkor 3 évig (megoldás).

Konvulex, használati utasítás: módszer és adagolás

Bélben oldódó kapszulák, nyújtott hatóanyag-leadású tabletták, orális cseppek, szirup gyermekek számára (a gyógyszer orális formái)

A kapszulákat és tablettákat szájon át, étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után, rágás nélkül, kevés vízzel kell bevenni. Adagolási rend: kapszula - naponta 2-3 alkalommal; tabletta - naponta 1-2 alkalommal.

A Konvulex cseppeket kis mennyiségű vízzel, szájon át kell bevenni, étkezéstől függetlenül. Adagolási rend - napi 2-3 alkalommal.

A szirupot szájon át, kis mennyiségű folyadékkal kell bevenni, étkezéstől függetlenül. A Konvuleks napi adagja 2-3 adagra oszlik.

A kezdő adag felnőtteknél 600 mg / nap, majd fokozatosan 3 naponta 150-250 mg-mal növelik, amíg a rohamok megszűnnek (klinikai hatás érhető el).

Monoterápia esetén a Konvuleks kezdeti adagja 5-15 mg / kg / nap, majd fokozatosan, heti 5-10 mg / kg-mal emeli.

Az ajánlott napi adag 20-25 mg / kg (kb. 1000-2000 mg). Szükség esetén az adag legfeljebb 30 mg / kg-ig (2500 mg) növelhető.

A maximális napi dózis 30 mg / kg / nap, de a valproinsav felgyorsult anyagcseréjében szenvedő betegeknél ez 60 mg / kg / nap-ra emelhető (a valproinsav koncentrációjának a vérplazmában történő ellenőrzése mellett).

Kombinált terápia esetén a Konvuleks ajánlott adagja 10-30 mg / kg / nap, a jövőben heti 5-10 mg / kg-mal növekszik.

7,5-25 kg súlyú gyermekek monoterápiája esetén az átlagos napi dózis 15-45 mg / kg, a maximális 50 mg / kg. A komplex terápia részeként - 30-100 mg / kg naponta.

25 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében a Konvulex kezdeti napi adagja 5-15 mg / kg (kb. 300 mg) ajánlott, a jövőben heti 5-10 mg / kg-os emeléssel, amíg a rohamok megszűnnek (klinikai hatás elérése), míg az adag, általában 20-30 mg / kg (1000-1500 mg).

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy 20 kg-os testsúlyú gyermekeknél nem ajánlott a gyógyszert retard tabletták formájában használni, helyettesíteni kell őket a Konvulex más formáival.

A Konvuleks ajánlott napi átlagos adagja kapszulában, a beteg súlyától függően:

  • 7,5-14 kg - 150-450 mg / nap: 1-3 kapszula 150 mg;
  • 14-21 kg - 300-600 mg / nap: 2-4 kapszula, egyenként 150 mg vagy 1-2 - 300 mg;
  • 21-32 kg - 600-900 mg / nap: 4-6 kapszula, egyenként 150 mg vagy 2-3 - 300 mg;
  • 32-50 kg - 900-1500 mg / nap: 3-5 kapszula, egyenként 300 mg vagy 2-3 - 500 mg;
  • 50-90 kg - 1500-2500 mg / nap: 3-5 kapszula, 500 mg.

A Konvulex ajánlott átlagos napi adagja csökken a beteg súlyától függően:

  • 7,5-14 kg - 150-450 mg (15-45 csepp);
  • 14-21 kg - 300-600 mg (30-60 csepp);
  • 21-32 kg - 600-900 mg (60-90 csepp);
  • 32-50 kg - 900-1500 mg (90-150 csepp);
  • 50-90 kg - 1500-2500 mg (150-250 csepp).

A Konvulex szirup átlagos napi adagja gyermekek számára, a gyermek súlyától függően:

  • 7,5-14 kg - 150-450 mg (3-9 ml);
  • 14-21 kg - 300-600 mg (6-12 ml);
  • 21-32 kg - 600-900 mg (12-18 ml).

Oldat intravénás beadásra

A Konvulex-et infúzióval vagy lassan intravénásan adják be.

Ajánlott napi bevitel:

  • Intravénásan - 5-10 mg / kg;
  • Infúzió - 0,5-1 mg / kg.

A gyógyszer adagjai nem változnak, ha az orális formákról az intravénás beadásra váltanak. Az utolsó lenyelés után 12 óra elteltével ajánlott az iv. Beadás. A jövőben az iv. Beadást a Konvuleks bevitele váltja fel, amint a beteg állapota megengedi, az utolsó IV. Adagolástól az első orális beadásig 12 órás intervallumot is fenn kell tartani.

Az ajánlott adagolási rend a valproinsav magas koncentrációjának gyors eléréséhez és fenntartásához a plazmában: intravénásan adjon be Konvulex-et 15 mg / kg dózisban 5 percig, 0,5 óra elteltével, kezdje meg az infúziót 1 mg / kg / h sebességgel (az állandó érték fenntartása mellett). a gyógyszer koncentrációjának monitorozása a plazmában, amíg el nem érik a körülbelül 75 μg / ml értéket).

Az oldat átlagos napi dózisa, korosztálytól függően:

  • Felnőttek, beleértve az idős betegeket is - 20 mg / kg;
  • Serdülők - 25 mg / kg;
  • Gyermekek - 30 mg / kg.

A maximális napi adag 2500 mg.

A hígításhoz megengedett 5% -os glükózoldat, izotóniás nátrium-klorid-oldat, Ringer-oldat használata. Az elkészített oldatos infúziót 1 napon belül fel kell használni, és a fel nem használt mennyiséget meg kell semmisíteni. Egyéb gyógyszerek egyidejű intravénás alkalmazása esetén a Konvulex-et külön infúziós rendszeren keresztül kell beadni.

Az idős betegek számára ajánlatos körültekintőbben kiválasztani a gyógyszer adagját, figyelembe véve a csökkentett dózisok lehetséges alkalmazását.

Veseelégtelenség esetén szükség lehet a Konvuleks adagjának csökkentésére, a klinikai állapot megfigyelésének eredményei alapján kiválasztva, mivel a valproinsav plazmakoncentrációjára vonatkozó adatok nem lehetnek elég informatívak.

Mellékhatások

Az ajánlott adagolási rend betartása esetén a betegek általában jól tolerálják a Konvulex-et.

A szervek és rendszerek mellékhatásai, főleg akkor jelentkeznek, amikor a Konvuleks plazmaszintje meghaladja a 100 mg / l-t, vagy a gyógyszer komplex terápia részeként történő alkalmazása esetén:

  • Emésztőrendszer: gasztralgia, hányinger, hányás, étvágytalanság vagy bulimia, hepatitis, hasmenés; ritkán - székrekedés (székrekedés), hasnyálmirigy-gyulladás;
  • Központi idegrendszer (CNS): diplopia, remegés, a szem előtt villogó "legyek", nystagmus; ritkán - a hangulat, a viselkedés vagy a mentális állapot változása (fáradtságérzés, depresszió, hallucinációk, hiperaktivitás, agresszivitás, pszichózis, nyugtalanság, szokatlan izgatottság, ingerlékenység), szédülés, álmosság, ataxia, fejfájás, kábulat, dysarthria, tudatzavar, kóma;
  • Vérképző rendszer: leukopenia, thrombocytopenia, vérszegénység, csökkent thrombocyta aggregáció, fibrinogén tartalom és véralvadás, petechialis vérzésekkel, elhúzódó vérzési idővel, véraláfutásokkal, vérzéssel, hematomákkal;
  • Anyagcsere: a testtömeg növekedése vagy csökkenése;
  • Endokrin rendszer: másodlagos amenorrhoea, galactorrhoea, dysmenorrhoea, mellnagyobbodás;
  • Laboratóriumi mutatók: hiperkreatininémia, hiperbilirubinémia, hiperammonémia, az alanin-aminotranszferáz (ALT), az aszpartát-aminotranszferáz (AST) és a laktát-dehidrogenáz (LDH) aktivitásának enyhe dózisfüggő növekedése;
  • Allergiás válaszok: csalánkiütés, bőrkiütés, angioödéma, Stevens-Johnson szindróma, fényérzékenység;
  • Egyéb: duzzanat, hajhullás (általában a Konvulex törlése után a haj helyreáll).

Túladagolás

A valproinsav túladagolásának tünetei a következők: szédülés, hányinger / hányás, hasmenés, károsodott légzési funkció, hiporeflexia, izom hipotenzió, miózis, kóma.

A Konvuleks orális formáinak túladagolása esetén ajánlott a gyomor lemosása, majd az abszorbensek (például az aktív szén) bevitele, de legkésőbb 10–12 órával a nagy dózisú nátrium-valproát bevitele után. A terápia második szakasza a hemodialízis és az erőltetett diurézis elvégzése a test létfontosságú rendszerének (légzőszervi és kardiovaszkuláris) fenntartása mellett.

A túladagolás kezelése nagy dózisú Konvulex intravénás beadásával azonnal a második lépéstől kezdődik.

Különleges utasítások

A hasnyálmirigy-gyulladás és a májelégtelenség súlyos (beleértve a halálos kimenetelű) epizódjairól rendelkezésre álló információk miatt a valproinsav alkalmazásakor a következő tényeket kell figyelembe venni:

  • A magas kockázatú csoport a gyermekek születésétől 3 éves korig súlyos epilepsziában (gyakran agykárosodás miatt) és veleszületett degeneratív vagy metabolikus patológiákban szenvednek;
  • A máj funkcionális rendellenességei főleg a kezelés első 0,5 évében (általában 2–12 hét) alakulnak ki, gyakrabban, ha a Konvulex-et komplex terápia részeként alkalmazzák;
  • A hasnyálmirigy-gyulladás eseteit a beteg korától és a terápia időtartamától függetlenül figyeljük meg, de a betegség kialakulásának kockázata a beteg életkorának növekedésével csökken;
  • Májelégtelenség esetén nő a halálozás valószínűsége;
  • A korai (ikterterikus) stádiumban történő diagnózis főként a klinikai megfigyelések eredményein alapul, és olyan korai tünetek azonosításából áll, mint az étvágytalanság, az aszténia, az álmosság, a rendkívüli fáradtság, néha hányás és hasi fájdalom hátterében; emellett változatlan antiepileptikus terápia esetén az epilepsziás rohamok visszaesése fordulhat elő.

Ezen esetek bármelyikében azonnal forduljon orvoshoz a májfunkció klinikai vizsgálatához és elemzéséhez.

A terápia során, különösen az első hat hónapban, a máj működését periodikusan ellenőrizni kell: ALT és AST aktivitás, bilirubin koncentráció, fibrinogén, protrombin, koagulációs faktorok és amiláz aktivitás (3 havonta, különösen a Konvulex terápia során más antiepileptikumokkal kombinálva)) és a perifériás vér képe, beleértve a vérlemezkéket is.

Egyéb epilepsziaellenes szereket / gyógyszereket szedő betegeknél a valproinsavra való áttérést fokozatosan kell végrehajtani, 2 héten belül elérve a klinikailag hatékony dózist, ezt követően megengedett a korábban szedett gyógyszerek fokozatos visszavonása. Ha a Konvulex az első antiepileptikum, amelyet a beteg szedett, akkor a klinikailag hatékony dózist 1 héten belül el kell érni.

A májban fellépő mellékhatások kialakulásának valószínűsége nő a gyermekeknél, valamint a kombinált görcsoldó kezelés során.

A Konvulex mellett nem szabad etanolt tartalmazó italokat fogyasztania.

A műtét előtt általános vérvizsgálatot kell végezni, beleértve a vérlemezkék számának, a koagulogram indikátorainak és a vérzési időnek a meghatározását.

Ha a kezelés során az "akut has" tünetegyüttes jelentkezik, akkor az akut hasnyálmirigy-gyulladás kizárása érdekében a műtét előtt meg kell határozni az amiláz aktivitását a vérben.

A terápia során figyelembe kell venni a cukorbetegségben előforduló vizeletvizsgálatok eredményeinek torzulásának valószínűségét (a ketontestek növekedése miatt) és a pajzsmirigy működésének mutatóit.

Ha bármilyen súlyos akut mellékhatás alakul ki, azonnal beszélje meg kezelőorvosával a tanfolyam leállításának vagy folytatásának célszerűségét.

A dyspeptikus rendellenességek kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében ajánlott görcsoldók és burkoló gyógyszerek szedése.

A Konvuleks alkalmazásának hirtelen abbahagyása megnövelheti az epilepsziás rohamok gyakoriságát.

A reproduktív korú nőknek megbízható fogamzásgátlókat kell alkalmazniuk a terápia során, mivel kísérleti vizsgálatok kimutatták, hogy a Konvulex teratogén hatású.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Gondoskodni kell a járművek vezetéséről és a potenciálisan veszélyes tevékenységekről, amelyek gyors pszichomotoros reakciókat és fokozott koncentrációt igényelnek.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A terápia során megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazni. Állatokon végzett kísérleti vizsgálatok során a valproinsav teratogén hatékonyságát megerősítették. Megbízható adatok szerint az emberekben a valproinsav bevitele elsősorban a magzat méhen belüli fejlődésében okoz olyan hibákat, mint a myelomeningocele (gerinc sérv), spina bifida (1-2%). Feljegyeztük a végtagok rendellenességeinek epizódjait (különösen azok rövidülését), az arc dysmorphiáját és a szív- és érrendszer rendellenességeit. A fejlődési rendellenességek kockázata nagyobb kombinált kezeléssel, mint monoterápiaként nátrium-valproáttal.

A rendelkezésre álló adatok alapján a Konvulex terhesség alatt történő alkalmazása csak akkor megengedett, ha az anya számára előirányzott előny klinikailag jelentősen meghaladja a magzatra gyakorolt kockázatot. A kezelés megkezdése a terhesség első trimeszterében nem ajánlott. Ha a fogamzás előtt megkezdett valproesav-kezelés a terhesség kezdetén hatékony, akkor azt nem szabad megszakítani. Ebben az esetben ajánlott a monoterápiára váltani, a gyógyszert a minimális hatásos napi adagban alkalmazva, amelyet két adagra kell osztani. A magzati idegcső rendellenességek kockázatának minimalizálása érdekében a folsav (B 9- vitamin) készítmények antiepileptikus terápiával kombinálva napi 5 mg-os adagban alkalmazhatók.

Az a vérzéses szindróma, amelyet a valproinsav okozhat újszülöttekben, valószínűleg hipofibrinogenémiával jár. Az afibrinogenémia kialakulásának eseteit figyelték meg, ami halálhoz vezethet, amely valószínűleg számos véralvadási faktor aktivitásának csökkenésével jár együtt.

Azon újszülötteknél, akiknek az anyja Konvulex-terápiát alkalmazott, szükségszerűen meghatározzák a vérlemezkék számát, a plazma fibrinogén szintjét és a véralvadási faktorokat.

A laktáció alatt a valproinsav 1-10% -os koncentrációban választódik ki az anyatejbe, ezért a Konvuleks szedése alatt ajánlott abbahagyni a szoptatást.

Gyermekkori használat

Ellenjavallatok a Konvulex gyermekgyógyászatban történő alkalmazásához, a gyógyszer felszabadulásának formájától függően:

  • Tartósan felszabaduló filmtabletta: 3 évesnél fiatalabb gyermekek, 20 kg-nál kisebb súlyú gyermekek;
  • Szirup gyermekek számára: nincs ellenjavallat;
  • Bélben oldódó kapszulák: 3 év alatti gyermekek;
  • Szájon át történő cseppek: a gyermek súlya kevesebb, mint 7,5 kg, a cseppeket óvatosan írják fel a 7,5 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek számára;
  • Oldat intravénás alkalmazásra: óvatosan írják fel 3 éves kor alatti gyermekek számára, szükség esetén komplex terápiát több antiepileptikummal, valamint több egyidejű betegségben szenvedő gyermekekkel és serdülőkkel, valamint súlyos rohamok esetén.

A Konvulex-et óvatosan írják fel a mentális retardációval küzdő gyermekek bármilyen formában történő elengedése esetén.

Károsodott vesefunkcióval

A Konvulex ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek metabolikus rendellenességei vannak a karbamidciklusban (beleértve a család előzményeit is). Óvatosan a terápiát veseelégtelenséggel végzik.

A májműködés megsértése esetén

A Konvulex ellenjavallt májelégtelenségben, akut és krónikus hepatitisben szenvedő betegeknél. Óvatosan terápiát végeznek, ha kórtörténetében májbetegség van.

Alkalmazása időseknél

Az idős betegeknél a valproinsav farmakokinetikai jellemzőinek megvannak a maguk jellemzői, de mivel klinikai jelentőségük korlátozott, ajánlott az adagot a gyógyszer terápiás hatékonysága szerint meghatározni. Mivel az életkor előrehaladtával csökken a kötés a szérum albuminnal, a megkötött valproesav aránya a plazmában növekszik. Ezért tanácsos körültekintőbben kiválasztani a Konvuleks adagját idős betegek számára, figyelembe véve annak csökkentésének lehetőségét.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ellenjavallt:

  • Meflokin: fokozza a valproinsav anyagcseréjét, csökkenti annak plazmakoncentrációját; ugyanakkor csökken a meflokvin görcsoldó hatása (egy ilyen kombináció az epilepsziás rohamok kockázatának növekedéséhez vezet);
  • Orbáncfű (gyakori): fennáll a valproinsav koncentrációjának csökkenése a vérplazmában.

Különleges ellátást igényel:

  • Zidovudin: a plazma koncentrációja növekszik, ennek következtében fokozódik toxicitása;
  • Karbamazepin: aktív metabolitjának koncentrációja a plazmában a túladagolás tüneteihez növekszik; a valproinsav koncentrációja csökken és máj metabolizmusa fokozódik (orvosi felügyelet ajánlott, beleértve a gyógyszerek plazmakoncentrációját is, szükség lehet az adagok módosítására);
  • Karbapenemek, monobaktámok (panipenem, meropenem, aztreonam, imipenem): csökkentik a valproinsav plazmakoncentrációját, esetleg csökkentik a Konvulex görcsoldó hatását;
  • Clonazepam: elszigetelt esetekben meg lehet növelni a távollét állapotának súlyosságát;
  • Neuroleptikumok, antidepresszánsok, monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok, benzodiazepinek: a Konvuleks hatékonysága csökken, míg ezen pszichotrop gyógyszerek és benzodiazepinek hatása erősödik;
  • Primidon, fenobarbitál: koncentrációjuk a plazmában a túladagolás tüneteihez növekszik (főleg gyermekeknél), a valproinsav máj metabolizmusa növekszik, plazmakoncentrációja csökken (a komplex terápia első 2 hetében meg kell határozni a görcsoldók szintjének vérkoncentrációját és klinikai megfigyeléseket; a szedációnak azonnal csökkentenie kell a primidon vagy a fenobarbitál adagját);
  • Topiramát: növekszik az encephalopathia és a hyperammonemia kialakulásának valószínűsége;
  • Felbamát: 35-50% -kal növeli a valproinsav koncentrációját a plazmában, fennáll a túladagolás veszélye (klinikai megfigyelésre és a valproinsav koncentrációjának meghatározására van szükség a vérben, dózisának megváltoztatására van szükség felbamáttal kombinálva, és ha törlik);
  • Fenitoin: valószínű a plazmakoncentráció változása, valamint a valproinsav koncentrációjának csökkenése és a máj metabolizmusának növekedése (ajánlott meghatározni az antiepileptikus anyagok koncentrációjának szintjét a vérben, klinikai megfigyelés, és ha szükséges, dózisok megváltoztatása);
  • Eritromicin, cimetidin: a valproinsav máj metabolizmusa elnyomott, koncentrációja a plazmában növekszik;
  • Ethosuximid: az anyagcsere változásai miatt koncentrációja a vérszérumban egyaránt növekedhet és csökkenhet (meg kell határozni az antiepileptikus anyagok koncentrációjának szintjét a vérben, klinikai megfigyelésre, és ha szükséges, az adag módosítására).

Fontolgat:

  • Acetil-szalicilsav: fokozza a valproinsav hatásait, mivel elmozdul a plazmafehérjékhez való kötődésből; az acetilszalicilsav hatása kölcsönösen fokozott;
  • Myelotoxikus gyógyszerek: növekszik a csontvelő hematopoiesis gátlásának valószínűsége;
  • Közvetett antikoagulánsok: hatásuk fokozódik, gondosan ellenőrizni kell a protrombin index értékét, ha K-vitamintól függő antikoagulánsokkal kombinálják;
  • Nimodipin: fokozott vérnyomáscsökkentő hatás, mivel a valproinsav, elnyomva az anyagcserét, növeli koncentrációját a plazmában;
  • Hepatotoxikus szerek, etanol: fokozott a májkárosodás kockázata.

Egyéb:

  • Orális fogamzásgátlók: A Konvuleks, anélkül, hogy mikrosomális májenzimeket indukálna, nem csökkenti a hormonális orális fogamzásgátlók hatékonyságát;
  • Lamotrigin: növeli a súlyos allergiás bőrreakciók, például a toxikus epidermális nekrolízis kockázatát (ez a gyógyszerkombináció nem ajánlott, de szükség esetén szoros laboratóriumi és klinikai monitorozás szükséges).

Analógok

A Konvuleks analógjai: Depakin, Depakin Chrono, Valparin, Valparin XP, Keppra, Enkorat, Enkorat Chrono, Konvulsofin.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó:

  • Tabletta, oldat, szirup, csepp - 25 ° C-ig terjedő hőmérsékleten;
  • Kapszulák - 30 ° C-ig.

Az eltarthatósági idő 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Konvuleksről

A Konvuleksről szóló legtöbb értékelésben az epilepszia- és görcsoldó terápiára szoruló betegek és gyermekek szülei megjegyzik a gyógyszer magas hatékonyságát és gyors hatását. Ugyanakkor hangsúlyozzák, hogy a gyógyszert csak az orvos utasítása szerint, az előírt adagolási formában, az ajánlott adagolási rend szigorú betartásával szabad bevenni.

A Konvulex jól enyhíti a rohamokat és a görcsös tevékenységet, csillapítja a fejfájást, csökkentheti az agresszivitást, az ingerlékenységet és a depressziós hangulatot is.

Hátránya a magas árak, az ellenjavallatok és a mellékhatások nagy száma. Leírják a túlsúly növekedését, a hajhullást, a hányást.

A Konvulex ára a gyógyszertárakban

A Konvuleks becsült ára:

  • Tartósan felszabaduló filmtabletta, 50 db. a csomagolásban: 300 mg adag - 310-348 rubel, 500 mg - 499-540 rubel;
  • Bélben oldódó kapszula: adag 300 mg, 100 db. a csomagolásban - 329 rubel, adag 500 mg, 100 db. a csomagban - 380 rubel;
  • Szirup gyermekeknek 50 mg / ml: 100 ml sötét üvegpalackban, mérőfecskendővel kiegészítve - 135–249 rubel;
  • Oldat intravénás beadásra 100 mg / ml: ampulla 5 ml, 5 db. a csomagban - 1253-1484 rubel;
  • Cseppek szájon át történő alkalmazásra 300 mg / ml: 100 ml sötét üvegpalackban, adagoló eszközzel - 191-235 rubel.

Konvulex: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve

Ár

Gyógyszertár

Konvulex 50 mg / ml szirup gyermekeknek 100 ml 1 db.

110 RUB

megvesz

Konvulex 300 mg / ml csepp orális beadásra 100 ml 1 db.

138 rubel

megvesz

Konvulex 300 mg elhúzódó hatású filmtabletta 50 db.

274 r

megvesz

Konvulex tabletták pp elhúzódó hatású 300mg 50 db.

327 r

megvesz

Konvulex tabletták pp elhúzódó hatású 500mg 50 db.

456 r

megvesz

Konvulex 500 mg tartós hatású filmtabletta 50 db.

456 r

megvesz

Konvulex 100 mg / ml oldat intravénás beadásra 5 ml 5 db.

1181 RUB

megvesz

Konvulex oldat intravénás injekcióhoz 100mg / ml 5ml 5 db.

1431 RUB

megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát
Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!

Ajánlott: