Ursodex
Ursodex: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Ursodex
ATX kód: A05AA02
Hatóanyag: Ursodeoxycholic acid (Ursodeoxycholic acid)
Gyártó: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.24
Az Ursodex egy hepatoprotektor, amely immunmoduláló, koleretikus, hipolipidémiás, kolelitolitikus és hipokoleszterinémiás hatással is rendelkezik.
Kiadási forma és összetétel
Az Ursodex adagolási formája filmtabletta: barna-vörös, mindkét oldalán domború, kerek, a kockázat egyik oldalán; a törés magjának színe fehér (10 db buborékfóliában, 1, 5 vagy 10 csomagolású kartondobozban).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: ursodeoxicholsav - 150 vagy 300 mg;
- segédkomponensek (150/300 mg): tisztított talkum - 6,4 / 20 mg; laktóz - 43,5 / 87 mg; keményítő - 9/18 mg; nátrium-lauril-szulfát - 3/6 mg; mikrokristályos cellulóz - 22/44 mg; magnézium-sztearát - 3/6 mg; povidon K-30 - 10/10 mg; kolloid szilícium-dioxid - 1,5 / 3 mg; nátrium-karboxi-metil-keményítő - 13/26 mg;
- filmbevonat (150/300 mg): makrogol-6000 - 0,95 / 1,9 mg; hipromellóz E5 - 4,8 / 9,6 mg; titán-dioxid - 0,48 / 0,96 mg; vörös vas-oxid - 0,09 / 0,18 mg; sárga vas-oxid - 0,08 / 0,16 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az Ursodex koleretikus, kolelitolitikus, hipolipidémiás, hipokoleszterinémiás és immunmoduláló tulajdonságokkal rendelkező hepatoprotektor.
A kolangiociták és a hepatociták membránjainak stabilizálódása eredményeként az ursodeoxicholsavnak közvetlen citoprotektív hatása van. A gyógyszer hatása az epesavak emésztőrendszeri keringésére a hidrofób savak tartalma csökken (potenciálisan mérgezőek). Hipokoleszterinémiás hatása van (a bélben a koleszterin felszívódásának csökkenése és néhány más biokémiai hatás miatt). Elnyomja a mérgező epesavak által okozott sejthalált.
Az urzodeoxikolsav magas poláris tulajdonságokkal rendelkezik, ami nem mérgező kevert micellák képződését eredményezi mérgező (apoláris) epesavakkal, ami a gyomor visszaható képességének csökkenéséhez vezet a sejtmembrán károsodásában reflux oesophagitisben és epeúti reflux gastritisben szenvedő betegeknél. Ezen túlmenően az ursodeoxikolsav kettős molekulákat képez, amelyek beépülhetnek a sejtmembránok összetételébe, stabilizálva azokat, és immúnná téve őket a citotoxikus micellák hatásaival szemben.
Az anyag egyéb hatásai:
- az epének a koleszterinnel való telítettségének csökkenése (a bélben való felszívódásának gátlása, a máj szintézisének elnyomása és az epébe történő váladék csökkenése miatt);
- a koleszterin epében való oldhatóságának növekedése folyadékkristályok képződésével;
- az epe litogén indexének csökkenése.
Az Ursodex alkalmazásának eredményeként a koleszterin epekövek feloldódnak (az epesavak / epében lévő koleszterin arányának változása miatt). A gyógyszer szedése megakadályozza az új fogkő képződését is, amelyet az epe koleszterin tartalmának csökkenése biztosít. Bikarbonátokban gazdag kolerézist vált ki, ez az epe átjutásának növekedéséhez vezet, és serkenti a mérgező epesavak bélen keresztüli kiválasztását.
Az Ursodex immunmoduláló hatása annak köszönhető, hogy gátolja a HLA antigének (emberi leukocita antigének - szöveti kompatibilitási antigének) expresszióját a kolangiociták és a hepatociták membránjain, valamint normalizálja a limfociták természetes gyilkos aktivitását. A vizsgálatok szerint az ursodeoxicholsav késlelteti a fibrózis progresszióját primer biliaris cirrhosisban, cisztás fibrózisban és alkoholos steatohepatitisben, és csökkenti a nyelőcső visszér valószínűségét.
Farmakokinetika
Az ursodeoxycholsav felszívódása a jejunumból passzív diffúzióval, az ileumból aktív transzport révén történik. 500 mg anyag per os beadása esetén a plazmakoncentráció 3,8; 5,5 és 3,7 mmol / l (30, 60, 90 perc után érjük el).
Az anyag eloszlását a plazmafehérjékhez való magas szintű kötődés jellemzi (96 és 99% között). Áthatol a placenta gáton.
Az urzodeoxikolsav preszisztémás elimináción megy keresztül, glicin és taurin konjugátumok képződésével, amelyek az epébe választódnak. A teljes beadott dózis körülbelül 50–70% -a ürül az epével.
Az abszorbeálatlan frakció fennmaradó része baktériumhasadáson megy keresztül a vastagbélben, ahol a bélből részben felszívódó, a májban szulfolitokolil-taurikus és szulfolitokolil-glicin konjugátumokká alakul, majd kiválasztódik a litokolsav képződése.
Felhasználási javallatok
- primer biliaris cirrhosis olyan betegeknél, akiknek nincsenek dekompenzáció jelei (tüneti kezelés);
- epeúti reflux gastritis;
- kis / közepes méretű koleszterin kövek epehólyag diszfunkcióval nem rendelkező betegeknél (feloldódni)
Ellenjavallatok
- magas kalcium epekövek (röntgen pozitív);
- nem működő epehólyag;
- hasnyálmirigy-gyulladás;
- az epehólyag, az epeutak és a belek gyulladásos betegségei akut lefolyásban;
- súlyos vese- / májkárosodás;
- májcirrózis a dekompenzáció szakaszában;
- laktóz-intolerancia, laktáz-hiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
- súlya 34 kg-ig;
- terhesség és szoptatás;
- egyéni intolerancia az Ursodex bármely összetevőjével szemben.
Ursodex használati utasítás: módszer és adagolás
Az Ursodex-et szájon át, rágás nélkül, kevés vízzel, lehetőleg este kell bevenni.
Ajánlott adagolási rend:
- koleszterin epekövek oldódása: 10 mg / kg naponta, a tanfolyam időtartama - 6 és 12 hónap között; a kövek feloldódása után a terápia folytatása még több hónapig megelőző céllal jelzett;
- biliáris reflux gastritis: naponta egyszer, 250 mg, a tanfolyam időtartama - 10 naptól 6 hónapig, ha szükséges, hosszabb lehet - akár 2 év is;
- primer biliaris cirrhosis: 10-15 mg / kg naponta.
Mellékhatások
- emésztőrendszer: hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása, az epekövek meszesedése; primer biliaris cirrhosisban szenvedő betegeknél - a májcirrhosis reverzibilis, átmeneti dekompenzációja;
- mások: allergiás reakciók (beleértve a csalánkiütést is).
Túladagolás
Nincsenek adatok az Ursodex túladagolásának eseteiről.
Különleges utasítások
A kövek sikeres feloldódásához számos feltételnek kell teljesülnie:
- a kövek tiszta koleszterinszerkezete;
- kövek 1,5–2 cm-ig;
- az epehólyag legfeljebb fele megtöltése kövekkel;
- az epeutak működésének teljes megőrzése.
Az epekövek oldásának terápiája során a betegeket orvosi felügyelet alatt kell tartani a következő indikátorok miatt: a máj transzaminázainak és az alkalikus foszfatáz aktivitásának, a gamma-glutamil-transzferáznak, a bilirubin koncentrációjának. Ha a megnövekedett arány továbbra is fennáll, a terápiát megszakítják.
Az Ursodex alkalmazásának első 3 hónapjában a kolecisztográfiát havonta egyszer, majd 3 havonta egyszer kell elvégezni. Legalább félévente egyszer fel kell mérni a terápia hatékonyságát (ultrahang segítségével). A fogkő oldódásának megerősítése után a gyógyszert legalább 3 hónapig folytatni kell. Ez tovább oldja azokat a kis köveket, amelyeket az ultrahang nem érzékel.
Ha 6–12 hónapos terápia után a fogkő részleges feloldódása nem történt meg, akkor a siker valószínűségét minimálisnak tekintjük.
A nem képzett epehólyag észlelése a kezelési időszak alatt annak a jele, hogy a fogkő nem oldódott fel, és az Ursodexet meg kell szüntetni. Ezenkívül a kezelés megszakítására a következő esetekben van szükség: epekövek meszesedése, az epehólyag kontraktilitásának romlása vagy az epe kólika gyakori támadása.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az utasítások szerint az Ursodex ellenjavallt terhes és szoptató nőknél.
Gyermekkori használat
A gyógyszert nem írják fel legfeljebb 34 kg-os betegek számára.
Károsodott vesefunkcióval
Ellenjavallt az Ursodex szedése súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A májműködés megsértése esetén
Az Ursodex szedésének ellenjavallata a májcirrózis és a súlyos májelégtelenség.
Gyógyszerkölcsönhatások
Lehetséges kölcsönhatások:
- ösztrogének, gestagének, neomicin, hipolipidémiás gyógyszerek: az epe koleszterinnel való telítettségének növekedése, ami az ursodeoxikolsav koleszterin epekövek oldására való képességének csökkenéséhez vezethet;
- alumíniumot és ioncserélő gyantákat tartalmazó antacidok: a kombináció ellenjavallt, mivel a kombinált terápia az ursodeoxycholsav felszívódásának csökkenéséhez vezethet;
- ciklosporin: a bélből történő felszívódásának növekedése (a vérben lévő koncentrációt ellenőrizni kell; ha szükséges, az orvos módosíthatja annak adagját).
Analógok
Az Ursodex analógjai: Ursolit, Ursofalk, Urdoksa, Ursosan, Ursoliv, Ursodez.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények az Ursodex-ről
A vélemények szerint az Ursodexet elsősorban kövek oldására használják, valamint megnövekedett májparaméterekkel. Bizonyos esetekben a terápia felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt rendkívül hatékony. Vannak azonban olyan áttekintések, amelyek arra utalnak, hogy a gyógyszert mellékhatások kialakulása vagy az elégtelen terápiás hatás miatt el kellett hagyni.
Az Ursodex ára a gyógyszertárakban
Az Ursodex (50 vagy 100 300 mg-os tabletta) hozzávetőleges ára 420 vagy 1100-1150 rubel.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
