Genfaxon
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A Genfaxon a citokin csoportba tartozó gyógyszer, antivirális, antiproliferatív, immunmoduláló tulajdonságokkal rendelkezik.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - oldat szubkután (s / c) beadáshoz: átlátszó folyadék enyhén sárgától színtelenné, látható részecskék nélkül [6 millió NE (nemzetközi egység) vagy 12 millió NE: színtelen üvegfecskendőben tűvel - egyenként 0,5 ml, műanyag edényben 1 fecskendő, kartondobozban 3, 12, 96 vagy 192 tartály].
1 fecskendő a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: béta-1a-interferon - 0,022 mg (6 millió ME-nak felel meg) vagy 0,044 mg (12 millió ME-nak felel meg);
- segédkomponensek: humán albumin, nátrium-acetát, ecetsav, mannit, injekcióhoz való víz.
Felhasználási javallatok
A Genfaxon alkalmazása javallt a sclerosis multiplex remitáló formáinak kezelésére.
Ellenjavallatok
- epilepszia (a speciális terápia alkalmazásának hatása hiányában);
- terhesség időszaka;
- szoptatás;
- súlyos depresszió, beleértve az öngyilkossági gondolatokat is;
- életkor 12 évig;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
Óvatosan kell eljárni, ha a Genfaxon-t olyan betegeknél írják fel, akiknek kórtörténetében depresszió és / vagy görcsrohamok, szívritmuszavarok, angina pectoris, szívelégtelenség, súlyos mieloszuppresszió, súlyos vese- vagy májelégtelenség, pajzsmirigybetegség szerepel.
Az alkalmazás módja és adagolása
Az oldatot szubkután beadásra szánják.
A fecskendő kész oldatot tartalmaz, a szükséges dózis bevezetésének megkönnyítése érdekében testére osztásokat alkalmaznak. Egy fecskendő csak egy felhasználásra szolgál, ha az előírt adag kisebb, mint a fecskendő tartalma, a fennmaradó részt megsemmisítik.
A Genfaxont mindig a nap ugyanazon időpontjában (lehetőleg este) kell alkalmazni az orvos által megállapított hét napjain, az injekciók közötti időtartam nem lehet kevesebb 48 óránál.
Az eljárást a gyógyszer beadásának helyének állandó megváltoztatásával kell végrehajtani.
A comb felső részébe vagy az alsó hasba ajánlott beadni.
A beteg vagy az otthoni injekciót végző személy első injekcióját azután kell elvégezni, hogy egy orvosi szakember részletesen elmagyarázza a gyógyszer szubkután alkalmazására és az ő felügyelete alatt álló eljárás szabályait.
A kezelést a sclerosis multiplex kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell megkezdeni.
Ajánlott adagolási rend a kezdeti terápiához:
- 1. és 2. hét: 0,0088 mg, ami 0,022 mg-os fecskendőben 0,2 ml-nek vagy 0,044 mg-os fecskendőben 0,1 ml-nek felel meg;
- 3. és 4. hét: 0,022 mg, ami 0,5 ml-nek felel meg 0,022 mg-os fecskendőben vagy 0,25 ml 0,044 mg-os fecskendőben;
- 5. hét: 0,044 mg, ami 0,5 ml-nek felel meg egy 0,044 mg-os fecskendőben (másik adag is előírható).
A fenntartó adag a beteg korától függ:
- 16 évesnél idősebb betegek: 0,044 mg hetente háromszor, rossz toleranciával a gyógyszer nagy dózisaiban - 0,022 mg hetente háromszor;
- 12-16 éves betegek: 0,022 mg hetente háromszor.
A fenntartó terápia időtartamát az orvos külön-külön írja elő.
Ha véletlenül kihagyja a következő adag bevezetését, hagyja ki, és csak a következő terápiát írja be az ütemterv szerint. Ne engedjen kétszeres adagot.
Mellékhatások
- általános állapot: gyakran - influenza tünetei fejfájás, hányinger, láz, hidegrázás, ízületi és izomfájdalom formájában;
- helyi reakciók: lehetséges - bőrpír, duzzanat, sápadt bőr, fájdalom az injekció beadásának helyén; ritkán - az injekció beadásának helyén jellegzetes tünetekkel járó fertőzés: fájdalom, rugalmas bőr, duzzanat; elszigetelt esetekben - nekrózis;
- az endokrin rendszer részéről: a pajzsmirigy működésének fokozása vagy gátlása;
- allergiás reakciók: nagyon ritkán - légzési nehézség (közvetlenül az injekció beadása után), csalánkiütés, kényelmetlenség vagy gyengeség érzése;
- a máj- és epebetegségből: hányinger, hányás, étvágytalanság, sárgaság;
- laboratóriumi paraméterek: esetleg - leukopenia, lymphopenia, thrombocytopenia, az alanin-aminotranszferáz (ALT) fokozott aktivitása, gamma-glutamil-transzferáz, alkalikus foszfatáz (minden rendellenesség enyhe és reverzibilis);
- mások: ritkán - étvágytalanság, hasmenés, hányás, idegesség, szédülés, alvászavar, kiütés, szívdobogásér, értágulat tünetei, a menstruációs ciklus zavara vagy változása, depresszió.
Különleges utasítások
A kezelés megkezdése előtt, 1, 3 és 6 hónap elteltével, majd a Genfaxon alkalmazása során rendszeresen tanulmányokat kell végezni az ALT aktivitásának meghatározására.
Ha az ALT-aktivitás ötször meghaladja a norma felső határát, csökkenteni kell a gyógyszer adagját, és csak a májfunkció normalizálása után fokozatosan növelhető.
Ha a májműködési zavar jelei, köztük a sárgaság tünetei jelentkeznek, a terápiát abba kell hagyni.
A sclerosis multiplexben szenvedő betegek számára szükséges laboratóriumi vizsgálatok mellett az interferon béta-1a alkalmazásának időtartama alatt 1, 3 és 6 havonta ajánlott májvizsgálatot végezni, vérvizsgálatot a vérlemezkék szintjének meghatározására és a leukocita képlet kiszámítására.
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés ideje alatt 6-12 hónapos időközönként meg kell vizsgálni a pajzsmirigy működését.
Az interferonokra jellemző influenzaszerű szindróma megnyilvánulása a terápia első hat hónapjában általában közepesen kifejezett. A tüneteket általában a kezelés elején figyelik meg, majd csökkennek. A páciensnek tudnia kell, hogy súlyos súlyosság és hosszú ideig tartó tünetek esetén orvoshoz kell fordulni.
Ha mellékhatások jelentkeznek, tájékoztatni kell az orvost a megnyilvánulásuk mértékéről. A nemkívánatos jelenségek részletes leírása, és ha szükséges, laboratóriumi vizsgálatok alapján az orvos ideiglenesen csökkentheti a gyógyszer adagját vagy lemondhatja a terápiát.
Nem lehet önállóan csökkenteni az adagot, vagy abbahagyni a gyógyszer alkalmazását.
Az injekció beadásának helyén a szöveti nekrózis kockázatának csökkentése érdekében szigorúan be kell tartani az aszepszis szabályait. Ne adja be a gyógyszert olyan testrészekre, ahol sérült a bőr integritása, tapintása esetén duzzanat vagy fájdalom jelentkezik.
A Genfaxon alkalmazásának hátterében semlegesítő antitestek képződésével az orvosnak döntenie kell a kezelés folytatásának célszerűségéről.
A gyógyszer alkalmazásának ideje alatt a fogamzóképes korú nőknek megbízható fogamzásgátlókat kell használniuk.
A terhesség vagy a fogamzás megtervezésekor a kezelési időszak alatt erről tájékoztatni kell a kezelőorvost.
A gyógyszer másodlagos progresszív sclerosis multiplex kezelésében történő alkalmazásának hatékonyságát nem erősítették meg.
A gyógyszer negatívan befolyásolja a beteg járművezetési és mechanizmus-vezetési képességét.
Gyógyszerkölcsönhatások
Javasoljuk, hogy legyen óvatos, miközben a Genfaxon-t antiepileptikumokkal és antidepresszánsokkal együtt alkalmazzák, amelyek clearance-e jelentősen függ a citokróm P 450-től.
A betegség súlyosbodása során glükokortikoszteroidokkal vagy adrenokortikotrop hormonokkal kombináció lehetséges.
Analógok
A Genfaxon analógjai: Gerpferon, Ingaron, Altevir, Alfarona, Interferal, Infibeta, Ronbetal, Layfferon, Diaferon.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Sötét helyen, 2-8 ° C hőmérsékleten tárolandó, ne fagyjon le.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
