Bergolak
Bergolak: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Alkalmazása időseknél
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Bergolak
ATX kód: G02CB03
Hatóanyag: kabergolin (kabergolin)
Gyártó: Veropharm, JSC (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.19
Árak a gyógyszertárakban: 291 rubeltől.
megvesz
A Bergolak a prolaktin szekréció gátlója, a dopamin receptorok agonistája.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - tabletta: hosszúkás, mindkét oldalán domború, fehér, egyik oldalán elválasztó vonallal (2 vagy 8 db. Polimer palackban, 1 üveg kartondobozban).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: kabergolin - 0,5 mg;
- segédkomponensek: laktopressz (vízmentes laktóz), magnézium-sztearát, leucin.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A kabergolin dopamin receptor agonista, ergolin származék, amely elnyomja a prolaktin szekrécióját. Ez az anyag stimulálja az agyalapi mirigy laktotrop sejtjeinek dopamin D2 receptorait. A Bergolac nagy adagokban központi dopaminerg hatást fejt ki, csökkenti a vér prolaktin tartalmát, segít helyreállítani a menstruációs ciklust és a termékenységet. Nőknél a prolaktin koncentrációjának csökkenése miatt a gonadotropinok pulzáló szekréciója helyreáll és a ciklus közepén felszabadul a luteinizáló hormon, megszűnnek az anovulációs ciklusok, nő a test ösztrogén tartalma, a hipoösztrogén (folyadékretenció, oszteoporózis, súlygyarapodás) és hiperandrogén (hirsutismus pattanások, stb.) tünetei.
Férfiaknál a cabergolin csökkenti a hiperprolaktinémia okozta tényezőket: csökkent libidó, impotencia (a prolaktin koncentráció csökkenése, a tesztoszteron koncentráció növekedése miatt), lactorrhoea, gynecomastia. Az agyalapi mirigy makroadenomáinak és a hozzájuk kapcsolódó tüneteknek (fejfájás, látásélesség és látómező rendellenességek, az agyalapi mirigy elülső mirigyének és a koponyaidegeknek a működése) fordított fejlõdés zajlik. A Bergolak vétele segít csökkenteni a prolaktin koncentrációját prolaktinómában vagy pszeudoprolaktinómában szenvedő betegeknél (ez utóbbi esetben az agyalapi mirigy adenoma méretének csökkentése nélkül). A prolaktin koncentrációja a gyógyszer bevétele után 3 órával kezd csökkenni, 14-21 napig marad a szülés utáni laktáció elnyomása esetén, és 7-28 napig a hiperprolaktinémiás betegeknél. A gyógyszer csökkenti a prolaktin koncentrációját a terápia 2–4 hetében.
Farmakokinetika
A kabergolint magas felszívódás jellemzi, függetlenül a táplálékfelvételtől. A gyógyszer maximális koncentrációját a vérplazmában 0,5-4 órán belül elérik. A bevitt dózis körülbelül 41–42% -a kötődik a plazmafehérjékhez. A felezési idő egészséges önkénteseknél 63–68 óra, hiperprolaktinémiás betegeknél pedig 79–115 óra. A hosszú felezési idő miatt az egyensúlyi koncentráció állapota 4 héttel a kezelés megkezdése után érhető el.
A kabergolin nagymértékben metabolizálódik. Metabolitjai lényegesen kisebb hatást fejtenek ki a prolaktin szekréciójának elnyomása szempontjából, mint maga a hatóanyag. Vese ürül (kb. 18%) és a beleken keresztül (kb. 72%), míg a vese változatlan kabergolin 2-3% -án.
Felhasználási javallatok
- a szülés utáni laktáció megelőzése vagy elnyomása;
- hiperprolaktinémiával járó állapotok kezelése, ideértve az anovulációt, az amenorrhoát, az oligomenorrhea-t, a galactorrhea-t;
- "üres török nyereg" szindróma, hiperprolaktinémiával kombinálva;
- idiopátiás hiperprolaktinémia, prolaktint szekretáló hipofízis adenómák (makro- és mikroprolaktinómák).
Ellenjavallatok
- 16 év alatti életkor;
- glükóz-galaktóz felszívódási szindróma, galaktóz-intolerancia, laktáz-hiány;
- túlérzékenység minden ergot alkaloiddal szemben;
- a kabergolin és a gyógyszer egyéb összetevőinek egyéni intoleranciája.
Az utasítások szerint a Bergolakot körültekintően kell felírni a szív- és érrendszer súlyos patológiáinak (beleértve a Raynaud-szindrómát), az artériás hipertóniának, amely terhesség alatt (beleértve a preeclampsia-t is) és / vagy a szülés után jelentkezik, miközben antihipertenzív hatású gyógyszereket szed (ortosztatikus hipotenzió kockázata).), súlyos májelégtelenség, gyomor-bélvérzés, gyomorfekély, pszichotikus és kognitív károsodás súlyos formái (beleértve a kórtörténetet is), a szív és a légzőrendszer fibrotikus változásainak (valvulopathia és mellhártyagyulladás vagy pleurális fibrózis) jelenlétében (beleértve a kórtörténetet is).
A kabergolin terhesség alatti kinevezését csak kivételes esetben jelzik, amikor az orvos véleménye szerint a terápia potenciális előnye az anya számára jelentősen meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges veszélyt.
A Bergolak előzetes beadása után a fogantatás legkorábban egy hónappal később kezdődhet meg.
Ha egy nő terhes lesz a kezelés alatt, meg kell fontolni a gyógyszer abbahagyásának megvalósíthatóságát, figyelembe véve a terápia előnyeinek és kockázatainak egyensúlyát.
A Bergolac-ot nem szabad szoptatni szándékozó nőknek felírni, ezért ha kabergolinnal történő kezelésre van szükség, a szoptatást abba kell hagyni.
Utasítások a Bergolak alkalmazásához: módszer és adagolás
A Bergolac tabletta szájon át történő alkalmazásra szolgál étkezés közben.
Ajánlott adagolás:
- a szülés utáni laktáció megelőzése: szülés után az első napon - 1 mg egyszer;
- a kialakult szoptatás elnyomása: 0,25 mg naponta kétszer, 12 órás intervallummal. A felvétel időtartama 2 nap. Az ortosztatikus hipotenzió kockázata miatt az egyszeri adag nem haladhatja meg a 0,25 mg-ot;
- hiperprolaktinémiával járó állapotok kezelése: a kezdeti adag heti 0,5 mg, egyszer bevehető vagy 2, 0,25 mg-os adagra osztható 3 napos időközönként. A heti dózist fokozatosan, legfeljebb havonta 1 alkalommal, 0,5 mg-mal kell növelni. Az emelés addig folytatódik, amíg az elért dózis biztosítja az optimális terápiás hatást, általában heti 1-2 mg-ig, de legfeljebb 4,5 mg-ig. A heti 1 mg-nál nagyobb dózist ajánlatos egyenlő arányban felosztani heti 2 vagy több adagra. A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a kezelést heti 0,25 mg-os adaggal lehet elkezdeni. Ha súlyos mellékhatások jelentkeznek, az adag ideiglenesen csökkenthető, amíg a beteg toleranciája javul. Ezután fokozatosan, heti 0,25 mg-mal kell növelni 2 hét intervallummal.
Mellékhatások
- az idegrendszerből: fejfájás, álmosság, szédülés (ájulás), ájulás, fáradtság, aszténia, paresztézia, mánia, depresszió;
- a szív- és érrendszer részéről: vér kiöblítése az arc bőrére, szívdobogásérzés, valvulopathia, az ujjak edényeinek görcsei; ritkán - ortosztatikus hipotenzió (hosszú távú kezeléssel), tünetmentes vérnyomáscsökkenés (BP) a szülés utáni első 3-4 napban;
- az emésztőrendszerből: fájdalom az epigasztrikus régióban, hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, dyspepsia, gastritis, funkcionális májbetegség;
- allergiás reakciók: bőrkiütés, túlérzékenységi reakciók;
- mások: orrvérzés, az alsó végtagok izomgörcsei, mastodynia, átmeneti hemianopszia, alopecia, ödéma, légzési rendellenességek (beleértve a légzési elégtelenséget), pleurális fibrózis, fokozott szérum kreatin-foszfokináz (CPK) aktivitás.
A káros hatások dózistól függenek, általában átmeneti jellegűek, és súlyosságuk enyhe vagy mérsékelt lehet.
Túladagolás
Tünetek: hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, alacsony vérnyomás, fejfájás, ortosztatikus hipotenzió, vádli izomgörcsök, izzadás, álmosság, súlyos asthenia, pszichomotoros izgatottság, hallucinációk, pszichózis.
Kezelés: gyomormosás, vérnyomás-szabályozás biztosítása, dopaminreceptor-antagonisták (butirofenon, fenotiazin, tioxantén, metoklopramid származékai) alkalmazása.
Különleges utasítások
A kabergolin kinevezése az agyalapi mirigy működésének teljes vizsgálatának eredményein alapul.
A Bergolak legalacsonyabb hatásos dózisának meghatározásához az orvos felügyelete mellett kell kiválasztani. Rendszeresen (havonta egyszer) monitorozni kell a vér szérum prolaktin koncentrációját a kezelés teljes ideje alatt. Normalizálása általában 2-4 hét kabergolin használat után következik be.
Lehetséges, hogy a hyperprolactinemia visszaesése következik be a Bergolak abbahagyása után; egyes betegeknél a prolaktin koncentrációjának folyamatos csökkenése több hónapig fennáll. A gyógyszer megvonását követő ovulációs ciklusok a legtöbb esetben 6 hónapig tartanak.
A Bergolac mellékhatásai gyakran a kezelés első heteiben jelentkeznek, és általában önmagukban is elmúlnak a kezelés folytatásával vagy a gyógyszer megvonása után.
A terhesség alatt és / vagy a szülés után kialakuló artériás magas vérnyomás esetén a kabergolin kinevezése csak akkor lehetséges, ha a terápia lehetséges előnyei meghaladják a valószínű kockázatot.
Szükséges a fogamzásgátlás gátló módszereinek alkalmazása mind a kezelés ideje alatt, mind a Bergolak abbahagyása után az anovuláció megismétlődése előtt. Azoknak a nőknek, akik teherbe esnek a tabletták szedése alatt, szoros orvosi felügyeletre van szükségük. Ez azonnal azonosítja az agyalapi mirigy megnagyobbodásának tüneteit.
A Bergolak helyreállítja a termékenységet és az ovulációt a hiperprolaktinémiás hipogonadizmusban szenvedő nőknél. A menstruáció helyreállítása előtti lehetséges fogamzás miatt a terhességi teszteket ajánlatos havonta legalább 1 alkalommal elvégezni az amenorrhoea időszakában, a menstruációs ciklus helyreállítása után a tesztet a menstruáció minden késése után 3 napnál hosszabb ideig végzik.
Mivel a gyógyszer álmosságot okoz, a Parkinson-kórban szenvedő betegeknek csökkenteniük kell a szokásos adagot, vagy le kell állítaniuk a tabletták szedését, ha a Bergolac hirtelen elalszik.
A kezelés teljes ideje alatt tartózkodnia kell járművek és mechanizmusok vezetésétől.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Bergolac ellenjavallt terhes nők kezelésében, mivel ebben a betegcsoportban nem végeztek kontrollált klinikai vizsgálatokat a kabergolin beviteléről. Terhesség alatt csak rendkívül szükség esetén szabad felírni a gyógyszert, ha a magzatra gyakorolt potenciális kockázat alacsonyabb, mint az anya várható haszna. A kabergolin-terápia befejezése után legalább egy hónapig kerülni kell a terhességet, mivel a gyógyszer hosszú felezési idővel rendelkezik, és nincs elegendő adat a hatóanyag magzatra gyakorolt hatásáról (a rendelkezésre álló információk szerint a kabergolin 0,5–2 mg dózisban történő alkalmazása egy hétig a hiperprolaktinémia okozta rendellenességek nem jártak a koraszülés gyakoriságának növekedésével, vetélésekkel, veleszületett rendellenességekkel vagy többes terhességekkel). Ha a terhesség a kabergolin terápia hátterében következik be, akkor a Bergolak abbahagyásának lehetőségét mérlegelni kell a lehetséges kockázat magzatra és az anya számára várható haszon arányának elemzése alapján.
Mivel a kabergolin elnyomja a laktációt, a Bergolac tablettákat nem szabad felírni azoknak a betegeknek, akik szoptatni szándékoznak. A kabergolinnal végzett kezelés alatt abba kell hagyni a szoptatást.
Gyermekkori használat
Tilos a Bergolac-ot 16 évesnél fiatalabb betegek kezelésére használni.
A májműködés megsértése esetén
Súlyos májkárosodás esetén a Bergolac-ot óvatosan kell alkalmazni.
Alkalmazása időseknél
A cabergolin alkalmazását hiperprolaktinémia okozta rendellenességekben szenvedő idős betegeknél nem végeztek.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Bergolac tartós terápiája alatt nem ajánlott ergot alkaloidokat és származékaikat felírni.
A dopamin receptorok (butirofenon, fenotiazin, metoklopramid, tioxantén származékai) antagonistáival történő kombináció gyengítheti a Bergolac hatását.
A vérplazmában a kabergolin koncentrációjának növekedésének kockázata miatt nem ajánlott egyidejűleg makrolidokat használni.
Analógok
A Bergolak analógjai: Cabergoline, Agalates, Dostinex.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó, gyermekek elől elzárva.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Bergolakról
A Bergolakról, mint a laktáció leállításának eszközéről szóló vélemények túlnyomórészt pozitívak. Egyes felhasználók szerint a terápia első heteiben mellékhatások alakulhatnak ki.
A Bergolak ára a gyógyszertárakban
A Bergolac hozzávetőleges ára: 2 tabletta 0,5 mg - 290 rubel, 8 tabletta 0,5 mg - 860 rubel.
Bergolak: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Bergolak 0,5 mg tabletta 2 db. 291 RUB megvesz |
|
Bergolac 0,5 mg tabletta 8 db. 936 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
