Moxifloxacin - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Moxifloxacin

Moxifloxacin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Moxifloxacine

ATX kód: J01MA14

Hatóanyag: moxifloxacin (moxifloxacin)

Gyártó: Vertex AO (Oroszország), Hetero Labs Limited (India), PFC "Alium", LLC (Oroszország), Virend International, LLC (Oroszország), Promomed Rus, LLC (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.22

Árak a gyógyszertárakban: 340 rubeltől.

megvesz

A moksifloxacin antibakteriális szer, széles spektrumú baktericid hatással.

Kiadási forma és összetétel

Moxifloxacin adagolási formák:

• filmtabletta: mindkét oldalán domború; a gyártótól függően: kapszula alakú, letört, halvány narancssárgától rózsaszínig, egyik oldalán "80", a másikon "I" véséssel; vagy kerek sárga; az összes tabletta keresztmetszetben - a halványsárgától a sárgáig terjedő mag (5, 7 vagy 10 db. buborékfóliában, 1, 2 vagy 3 buborékfóliában, 5, 7, 10 vagy 15 db. kontúrcellában csomagolás kartondobozban 1–6 csomag; 10 db polietilén kannában, kartondobozban 1 doboz);
• oldat infúzióhoz: tiszta, halványsárgától zöldessárga folyadékig (50 ml színtelen üvegből készült injekciós üvegben, kartondobozban 5 üveg; 250 ml polietilén palackban, kartondobozban 1 üveg hermetikusan lezárt tasakban vagy anélkül kórházak számára - 1–96 palack, hermetikusan zárt tasakokban csomagolás nélkül, vagy nélkülük kartondobozban).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: moxifloxacin-hidroklorid - 436,4 mg (megfelel a moxifloxacin tartalmának - 400 mg);
• további komponensek: povidon K29 / 32 vagy K-30 (Kollidon 30), mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium; a gyártótól függően ezenkívül - laktóz-monohidrát, talkum és kolloid szilícium-dioxid;
• filmburkolat (gyártótól függően): opadry II narancssárga 85F23452 [polivinil-alkohol, titán-dioxid, makrogol, talkum, naplementés sárga színű festék alumínium lakkal (E110), vasfesték vörös oxid (E172)] vagy rózsaszín opadry 02F540000 [hipromellóz 2910, titán-dioxid (E171), makrogol, vasfesték vörös oxid (E172), vasfesték sárga oxid (E172)] vagy száraz keverék filmbevonathoz [hipromellóz, sárga vas-oxid (vas-oxid), hipoprolóz (hidroxi-propil-cellulóz), titán-dioxid, talkum].

1 ml oldatos infúzió a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: moxifloxacin-hidroklorid - 1,744 mg (a moxifloxacin-bázist tekintve - 1,6 mg);
• további komponensek: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz; nátrium-hidroxid-oldat vagy sósav-oldat, vagy (gyártótól függően) etilén-diamin-tetraecetsav-dinátrium-só (nátrium-hidroxid-oldat vagy sósav-oldat - szükség esetén a pH-érték beállításához a technológiai folyamatban).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A moksifloxacin a fluorokinolon-csoport baktériumölő hatású antimikrobiális hatóanyaga, amelynek mechanizmusa a topoizomeráz II (DNS-giráz) és a topoizomeráz IV baktériumenzimek gátlásának köszönhető, amelyek a dezoxiribonukleinsav (DNS) replikációjához, transzkripciójához és helyreállításához szükségesek, a szintézis későbbi megzavarásával, a szintézis megzavarásával, a szintézis megzavarásával sejtek.

Az anyag minimális baktericid koncentrációja általában összehasonlítható a minimális gátló koncentrációval (MIC). Az antibakteriális aktivitást nem rontják a makrolidokkal, aminoglikozidokkal, cefalosporinokkal, penicillinekkel és tetraciklinekkel szembeni rezisztencia kialakulásához vezető mechanizmusok. Nem figyeltek meg keresztrezisztenciát ezen antibiotikum-csoportok és a moxifloxacin között; plazmid rezisztencia eseteit sem figyelték meg. A hatóanyag-rezisztencia lassan alakul ki többféle mutáció révén. A MIC mikroorganizmusokkal szembeni, a MIC alatti koncentrációjú, többszöri expozíciójának hátterében ennek a mutatónak csak enyhe növekedése derült ki. Keresztrezisztenciát találtak a kinolonokkal szemben, azonban egyes gram-pozitív és anaerob mikroorganizmusok,más kinolonokkal szembeni rezisztenciát mutatva, érzékeny a moxifloxacin iránt.

In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy sokféle anaerob, gram-negatív és gram-pozitív mikroorganizmus, atipikus és saválló baktériumok, köztük a Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Valamint a a P-laktám és makrolid antibiotikumok hatása.

Két önkénteseken végzett vizsgálat során, a hatóanyag szájon át történő beadása után, a bél mikroflórájában a következő változásokat figyelték meg: a Bacteroides vulgatus, Bacillus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterococcus spp., Valamint az anaerobák Peptostreptococcus spp. … és a Bifidobacterium spp. Ezeknek a mikroorganizmusoknak a száma két héten belül normalizálódott. Clostridium difficile toxinokat nem sikerült kimutatni.

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a mikroorganizmusokat, amelyek a moxifloxacin antibakteriális aktivitásának spektrumában szerepelnek.

A következő mikroorganizmusok törzsei érzékenyek a gyógyszer hatására:

• gram-negatív aerobok: Haemophilus influenzae és Moraxella catarrhalis (beleértve a béta-laktamázokat szintetizáló és nem szintetizáló törzseket is) *, Haemophilus parainfluenzae *, Proteus vulgaris, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis;
• gram-pozitív aerobok: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae * [beleértve a többszörös antibiotikum-rezisztenciával rendelkező törzseket és a penicillinnel szemben rezisztens törzseket, valamint két vagy több antibiotikummal, például penicillinnel szemben rezisztens törzseket (MIC több mint 2 μg / ml), tetraciklinek, II. generációs cefalosporinok (pl. cefuroxim), trimetoprim-szulfametoxazol, makrolidok], Streptococcus milleri (Streptococcus constellatus *, Streptococcus anginosus *, Streptococcus intermedius *), Streptococcus pyogenes (A csoport) *, virptococcus A pyogenes (virptococcus pyogenes *, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus mutans, Streptococcus constellatus, Streptococcus thermophilus, Streptococcus sanguinis), Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny törzsek) *, Streptococcus dysgalactiae,Streptococcus agalactiae, koaguláz-negatív staphylococcusok (Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus simulans, Staphylococcus haemolyticus fogékony)
• anaerobok: Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Prevotella spp.
• atipikus baktériumok: Chlamydia trachomatis *, Chlamydia pneumoniae *, Coxiella burnetii, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila *.

A következő mikroorganizmusok törzsei mérsékelten érzékenyek a moxifloxacin hatására:

• gram-negatív aerobok: Enterobacter spp. (Enterobacter sakazakii, Enterobacter intermedius, Enterobacter aerogenes), Citrobacter freundii **, Klebsiella pneumoniae *, Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Pantoea agglomerans, Enterobacter clotacae *, Ptenotrophomonas maltophilia ct. Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Neisseria gonorrhoeae *;
• gram-pozitív aerobok: Enterococcus faecium *, Enterococcus avium *, Enterococcus faecalis (csak gentamicinre és vankomicinre érzékeny törzsek) *;
• anaerobok: Clostridium spp. *, Peptostreptococcus spp. *, Bacteroides spp. (Bacteroides vulgaris *, Bacteroides fragilis *, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides distasonis *, Bacteroides uniformis *, Bacteroides ovatus *).

A következő mikroorganizmusok rezisztensek a gyógyszerrel szemben: koaguláz-negatív Staphylococcus spp. (Staphylococcus cohnii, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans rezisztens törzsek), Staphylococcus aerosinusaureus (shtaphylococcus aureus)

* A mikroorganizmusok érzékenységét a moxifloxacin iránt klinikai adatok igazolják.

** Nem ajánlott a meticillin-rezisztens S. aureus (MRSA) törzsek kezelésére. Az MRSA fertőzések megerősítése vagy gyanúja esetén megfelelő antibakteriális gyógyszerekre van szükség a kezeléshez.

Egyes törzsek esetében a szerzett gyógyszerrezisztencia megoszlása az idők folyamán eltérő lehet, és földrajzi régiónként eltérő lehet. A törzs érzékenységi tesztje során ajánlott helyi adatokkal rendelkezni a rezisztenciáról, ez különösen fontos a súlyos fertőzések kezelésében.

Farmakokinetika

Szájon át szedve a moxifloxacin gyorsan és nagy mértékben felszívódik. A termék abszolút biohasznosulása eléri a körülbelül 91% -ot. Napi egyszeri 400 mg-os adag bevétele után maximális koncentrációja (Cmax) a vérben 3,1 mg / l, és 0,5-4 órán át figyelhető meg, a stabil koncentráció maximális értéke (Css _max) és minimális értéke (Css) _min) egyenlő 3,2 mg / l, illetve 0,6 mg / l.

50-1200 mg dózistartományban történő egyszeri orális adagolás esetén, valamint 10 napos, 600 mg-os napi dózissal történő alkalmazás esetén a hatóanyag farmakokinetikája lineáris. Az egyensúlyi állapot 3 napon belül elérhető. A szer diétától függetlenül alkalmazható, mivel a táplálékfelvételnél megfigyelt Cmax-érték jelentéktelen csökkenésének és az elért időszak növekedésének nincs klinikai jelentősége - a felszívódás időtartama nem változik.

A moxifloxacin egyszeri, 1 órán át tartó 400 mg-os dózisú infúziója után Cmax-ját az eljárás végén megjegyezzük, és megközelítőleg 4,1 mg / l, ami ennek a mutatónak az orális alkalmazást követő 26% -os növekedésének felel meg. A hatóanyag expozícióját a koncentráció-idő görbe alatti terület határozza meg (AUC), és kissé meghaladja az orális alkalmazás expozícióját. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 91%.

Többszörös intravénás (iv) infúzió után, napi 400 mg dózisban, 1 órán át, a plazmában _lévő anyagok Css _max és Css _{min értéke} 4,1–5,9 mg / l és 0,43–3,3 0,84 mg / l. Az egy órás infúzió végén az átlagos stabil koncentráció 4,4 mg / l.

A moxifloxacin gyorsan eloszlik a szövetekben és szervekben, mind orálisan, mind intravénásan. A vérplazma fehérjékkel (főleg az albuminnal) való kapcsolat körülbelül 45%, az eloszlási térfogat 2 l / kg. Az anyag magas koncentrációt ér el a tüdőszövetben (beleértve a hámfolyadékot és az alveoláris makrofágokat), az orrpolipokban, az orrmelléküregek nyálkahártyájában, a gyulladás gócaiban (a bőrelváltozásokkal rendelkező hólyagok tartalmában), meghaladva a plazmában levőket. Szabad, fehérje nélküli formában a moxifloxacin a nyálban és az intersticiális folyadékban található a plazmakoncentrációt meghaladó koncentrációban. Ezenkívül a szer magas szintjét meghatározzák a peritoneális folyadékban, a hasi szervek szöveteiben és a női nemi szervekben.

A hatóanyag a II. Fázisú biotranszformáción megy keresztül, és a vesén keresztül, valamint a beleken keresztül ürül változatlan formában, inaktív szulfo-vegyületek (M1) és glükuronidok (M2) formájában. A citokróm P450 mikrosomális rendszere nem vesz részt a biotranszformációban. Az M1 és M2 metabolitok plazmakoncentrációja, függetlenül a beadás módjától, alacsonyabb, mint az alapvegyület plazmakoncentrációja. A preklinikai vizsgálatok eredményei szerint ezek a metabolitok a tolerálhatóság és a biztonság szempontjából nem gyakorolnak negatív hatást a szervezetre.

A felezési idő (T _1/2) körülbelül 12 óra. Az anyag 400 mg-os dózisban történő felhasználása után az átlagos teljes clearance 179 és 246 ml / perc között változhat, a vese clearance pedig 24 és 53 ml / perc között, ami megerősíti a moxifloxacin részleges tubuláris visszaszívódását. 400 mg anyag egyszeri beadásával a dózis 22% -a változatlan formában ürül a vesén keresztül, körülbelül 26% -a a beleken keresztül.

Nem volt klinikailag szignifikáns különbség a moxifloxacin farmakokinetikai paramétereiben különböző neműek és életkorú, valamint különböző etnikai csoportok esetén.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a moxifloxacint a fertőzéses és gyulladásos betegségek kezelésére ajánlják, amelyeket a rá érzékeny mikroorganizmusok gerjesztenek:

• közösségben szerzett tüdőgyulladás (beleértve a többszörös antibiotikum-rezisztenciával rendelkező mikroorganizmus-törzsek által okozott tüdőgyulladást *);
• a lágy szövetek (oldathoz), a bőr és a bőr alatti szövetek (beleértve a fertőzött diabéteszes lábat) bonyolult fertőző elváltozásai;
• bonyolult intraabdominális fertőzések, beleértve a polimikrobiális fertőzéseket (beleértve a hasüreg tályogjait is).

Tablettákon kívül:

• krónikus hörghurut az akut fázisban;
• akut sinusitis;
• a szubkután struktúrák és a bőr komplikáció nélküli fertőzései;
• gyulladásos jellegű kismedencei szervek nem komplikált betegségei (beleértve az endometritist és a salpingitist).

* Az antibakteriális szerekkel szembeni többszörös rezisztenciával rendelkező Streptococcus pneumoniae magában foglalja a penicillinnel szemben rezisztens törzseket, valamint a következő csoportokba tartozó két vagy több antibiotikummal szemben rezisztens törzseket: penicillinek (MIC ≥2 μg / ml), makrolidok, II. Generációs cefalosporinok (cefuroxim)), tetraciklinek, trimetoprim / szulfametoxazol.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• a kinolon antibiotikumok terápiájából eredő ín patológiák;
• szívbetegségek: klinikailag szignifikáns szívelégtelenség csökkent bal kamrai ejekciós frakcióval, klinikailag jelentős bradycardia, veleszületett / szerzett dokumentált QT-intervallum meghosszabbítása, akut miokardiális ischaemia; elektrolit-zavarok, főleg nem javított hypokalemia; a klinikai tünetekkel előforduló ritmuszavarok története (a preklinikai és klinikai vizsgálatok során a gyógyszer beadása után a szív elektrofiziológiai paramétereinek megfigyelt változásai miatt a QT-intervallum megnyúlása formájában);
• a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekkel kombinált alkalmazás;
• májcirrózis (tabletták esetén, a gyártótól függően);
• a C-osztályú máj diszfunkciója a Child-Pugh osztályozás szerint, a transzaminázok szintje meghaladja a normálérték felső határának ötszörösét (UHN);
• laktázhiány, laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar (laktózt tartalmazó tabletták esetén);
• terhesség és szoptatás;
• életkor 18 évig;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével vagy más kinolonokkal szemben.

Relatív (a Moxifloxacint fokozott óvatossággal alkalmazza):

• a központi idegrendszer (CNS) betegségei, hajlamosak a rohamok megjelenésére és csökkentik a rohamok aktivitásának küszöbét;
• potenciálisan proarritmiás állapotok, például akut miokardiális ischaemia és szívmegállás, különösen nőknél és időseknél;
• májcirrózis (a gyártótól függően) a QT-intervallum meghosszabbításának kialakulásának lehetséges kockázata miatt;
• myasthenia gravis (Myasthenia Gravis), e betegség lehetséges súlyosbodása miatt;
• pszichózis és / vagy pszichiátriai betegség története;
• olyan gyógyszerekkel kombinálva, amelyek csökkentik a káliumszintet;
• a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya (annak a ténynek köszönhető, hogy ebben a rendellenességben szenvedő betegek hajlamosak a hemolitikus reakciókra, ha kinolonokkal kezelik őket).

Utasítások a Moxifloxacin alkalmazására: módszer és adagolás

A Moxifloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelésében naponta egyszer, 400 mg (1 tabletta vagy 250 ml infúziós oldat) alkalmazása ajánlott, az adagot nem szabad túllépni. A terápia menetét a fertőzés helyének és súlyosságának, valamint a klinikai hatásnak a figyelembevételével kell meghatározni.

A kezelés kezdeti szakaszában infúziós oldat használható, majd ha szükséges, lehetőség van a beteget filmtabletták orális adagolására átvinni.

A tablettákat szájon át, egészben lenyelve, rágás és sok vizet nem fogyasztva. Az étkezés nem befolyásolja a moxifloxacin hatását.

Az infúziós oldatot hígítatlanul vagy a következő kompatibilis IV oldatokkal kombinálva infundáljuk legalább 60 percig.

A terápia ajánlott teljes időtartama (IV infúzió, majd orális beadás):

• közösség által szerzett tüdőgyulladás: 7-14 nap;
• a bőr és a szubkután struktúrák szövődményes fertőzései: 7–21 nap;
• bonyolult intraabdominális fertőzések: 5-14 nap.

A gyógyszer tabletta formájában történő kezelésének javasolt időtartama:

• a szubkután struktúrák és a bőr komplikáció nélküli fertőzései, akut sinusitis: 7 nap;
• a krónikus bronchitis súlyosbodásának időszaka: 5-10 nap;
• a kismedencei szervek szövődmény nélküli betegségei, gyulladásos jellegűek: 14 nap.

Klinikai vizsgálatok szerint a tablettákkal vagy infúziós oldatokkal történő kezelés időtartama legfeljebb 21 nap lehet.

Moxifloxacin oldattal kompatibilis infúziós oldatok (kombinált alkalmazás esetén T alakú adapteren keresztül vezetik be őket): Ringer oldata, 20% xilitoldat, 1 M nátrium-klorid oldat, 5, 10 vagy 40% dextróz oldat, 0,9% nátrium-klorid oldat Ringer-laktát, injekcióhoz való víz.

A gyógyszer és a fenti oldatok szobahőmérsékleten történő keveréke 24 órán át stabil marad. Ha a Moxifloxacin oldatot más gyógyszerekkel együtt írják fel, mindegyiket külön kell beadni. Az injekciós üvegeket az oldattal együtt a gyártási csomagolásban kell tárolni. Csak átlátszó, zárványoktól mentes oldat használható infúzióhoz. 12/15 ° C alatti hőmérsékleten (a gyártótól függően) csapadék keletkezhet, amely 12/15 és 25 ° C közötti hőmérsékleten oldódik.

Mellékhatások

• vérképző rendszer: ritkán - neutropenia, thrombocytosis, leukopenia, thrombocytopenia, vérszegénység, megnövekedett nemzetközi normalizált arány (INR) / elhúzódó protrombin idő; ritkán - változások a tromboplasztin tartalmában; rendkívül ritka - a protrombin koncentrációjának növekedése / az INR csökkenése;
• fertőző és parazita elváltozások: gyakran - gombás szuperfertőzések;
• anyagcsere: ritkán - hiperlipidémia; ritkán - hiperurikémia, hiperglikémia; rendkívül ritka - hipoglikémia;
• immunrendszer: ritkán - kiütés, viszketés, csalánkiütés, allergiás reakciók, eozinofília; ritkán - anafilaxiás / anafilaktoid reakciók, angioödéma, beleértve a gégeödémát (beleértve az életet veszélyeztető természetet); rendkívül ritka - anafilaxiás / anafilaktoid sokk (beleértve az életet is veszélyeztető);
• szív- és érrendszer: gyakran - a QT-intervallum meghosszabbítása az egyidejű hipokalémia hátterében; ritkán - szívdobogás, értágulat, tachycardia, a QT-intervallum meghosszabbodása; ritkán - a vérnyomás (BP) emelkedése / csökkenése, syncope, kamrai tachyarrhythmia rendkívül ritkán - pirouette kamrai tachycardia (Torsade de pointes), nem specifikus ritmuszavarok, szívmegállás (a legtöbb esetben olyan személyeknél, akiknek ritmuszavarra hajlamos állapotai vannak, például akut miokardiális ischaemia, klinikailag jelentős bradycardia);
• hallásszerv és labirintus-rendellenességek: ritkán - fülzúgás, halláskárosodás / -veszteség (általában reverzibilis);
• látásszerv (főleg a központi idegrendszer rendellenességeivel): ritkán - látásromlás; rendkívül ritka - átmeneti látásvesztés;
• mentális rendellenességek: ritkán - pszichomotoros hiperreaktivitás / izgatottság, szorongás; ritkán - depresszió (elszigetelt esetekben, önkárosító vágy kíséretében - öngyilkossági gondolatok / kísérletek), érzelmi labilitás, hallucinációk; rendkívül ritkán - deperszonalizáció, pszichotikus reakciók (az öngyilkossági gondolatok / kísérletek lehetséges megjelenésével);
• vese és húgyutak: ritkán - dehidráció hasmenés vagy csökkent folyadékbevitel miatt; ritkán - a vesék funkcionális károsodása, veseelégtelenség a kiszáradás következtében (ami vesekárosodást okozhat, különösen idős betegeknél, akiknek már fennáll a veseműködésük károsodása);
• mozgásszervi és kötőszövet: ritkán - myalgia, arthralgia; ritkán - izomgyengeség, fokozott izomtónus, görcsök, íngyulladás; rendkívül ritka - járási zavar az izom-csontrendszer károsodásának következtében, ízületi gyulladás, ínrepedések, a myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodása;
• máj és epeutak: gyakran - a máj transzaminázainak fokozott aktivitása; ritkán - károsodott májfunkció (beleértve a laktát-dehidrogenáz aktivitásának növekedését), az alkáli-foszfatáz aktivitásának növekedése a vérben, a bilirubin koncentrációjának növekedése, a gamma-glutamil-transzferáz aktivitásának növekedése; ritkán - sárgaság, hepatitis (főleg kolesztatikus); rendkívül ritkán - fulmináns hepatitis, életveszélyes májelégtelenség lehetséges további előfordulásával (beleértve a halálos kimenetet is);
• gyomor-bél traktus: gyakran - hasi fájdalom, hányás, hasmenés, hányinger; ritkán - fokozott amiláz aktivitás, csökkent étvágy és táplálékfelvétel, puffadás, dyspepsia, székrekedés, gasztroenteritis (kivéve az eróziót); ritkán - szájgyulladás, dysphagia, pseudomembranosus colitis (rendkívül ritka esetekben életveszélyes szövődményekkel jár);
• légzőrendszer, a mellkas szervei és a mediastinum: ritkán - légszomj (beleértve az asztmás állapotot is);
• a bőr és a lágy szövetek: rendkívül ritka - bullous bőrreakciók, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát és a Lyell-szindrómát (toxikus epidermális nekrolízis), potenciálisan életveszélyesek;
• sérülések az injekció beadásának helyén és általános rendellenességek: gyakran - helyi reakciók; ritkán - izzadás, nyilvánvaló ok nélküli fájdalom, általános rossz közérzet, phlebitis / thrombophlebitis az injekció beadásának helyén; ritkán - ödéma.

A fokozatos terápiában részesülő betegek csoportjában (intravénás beadás, majd orális beadás) a következő rendellenességek gyakoribbak voltak: gyakran - a gamma-glutamiltranszferáz fokozott aktivitása; ritkán - hipotenzió, kamrai tachyarrhythmia, ödéma, görcsök különböző klinikai megnyilvánulásokkal (beleértve a nagy mal rohamokat is), pseudomembranosus colitis (egyes esetekben életveszélyes szövődményekkel társul), veseelégtelenség (dehidráció következtében), károsodott vesefunkció, hallucinációk.

Túladagolás

Korlátozottak a moxifloxacin túladagolásáról szóló jelentések. Annak a hátterében, hogy a gyógyszert egyszer alkalmazzák 1200 mg-os dózisban vagy 10 napig napi 600 mg-os dózisban, nem észlelték a nemkívánatos reakciók megjelenését.

Túladagolás gyanúja esetén a klinikai kép függvényében tüneti és támogató kezelést, valamint EKG-monitorozást végeznek. Tabletták túladagolása esetén javasolt a szedés után azonnal aktív szén bevétele a túlzott szisztémás expozíció elkerülése érdekében.

Különleges utasítások

A Moxifloxacin alkalmazásának hátterében fulmináns hepatitis eseteket regisztráltak, ami növeli a májelégtelenség veszélyét. Az utóbbi tüneteinek kialakulásával a kezelés folytatása előtt sürgősen tanácsot kell kérni a kezelőorvostól.

Ha a tanfolyam során a nyálkahártya vagy a bőr károsodásának jelei vannak, akkor is azonnal konzultálni kell szakemberrel a bullous bőrelváltozások lehetséges kialakulásának veszélye miatt.

Az antibiotikum-kezelés időtartama alatt fennáll annak a szövődménynek a valószínűsége, mint a pseudomembranosus vastagbélgyulladás, ezt figyelembe kell venni a súlyos hasmenés kialakulásakor. A betegek ebben az esetben megfelelő terápiát igényelnek. A bélperisztaltikát gátló gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt.

A moxifloxacin alkalmazásakor, különösen glükokortikoszteroidokat kapó idős embereknél, tendinitis és ínrepedés lehetséges. Ezekről a szövődményekről a kezelés abbahagyása után néhány hónapig van információ. A gyulladás vagy a fájdalom első tüneteinek megfigyelésekor a sérülés helyén meg kell szakítani a gyógyszer alkalmazását, és fel kell oldani az érintett végtagot.

A terápia ideje alatt ajánlott elkerülni az ultraibolya sugárzásnak és a közvetlen napsugárzásnak való kitettséget, mivel a kinolonok alkalmazásának hátterében fényérzékenységi reakciókat figyeltek meg.

A kismedencei szervek bonyolult gyulladásos megbetegedéseinek jelenlétében (például kismedencei vagy tubo-petefészek tályogokkal társulva) a betegeknek nem ajánlott tabletta formájában szedni a gyógyszert.

A moxifloxacin azon tulajdonsága, hogy gátolja a mikobaktériumok szaporodását, a kezelés alatt tuberkulózisban szenvedő betegek bakteriológiai tesztjeinek hamis negatív eredményéhez vezethet.

Mivel a kinolon-terápia során szenzomotoros vagy szenzoros polineuropátia alakulhat ki, a betegeknek haladéktalanul orvoshoz kell fordulniuk, és fel kell függeszteniük a gyógyszert, ha ennek a szövődménynek a tünetei megjelennek, beleértve a bizsergést, égést, fájdalmat, gyengeséget és / vagy zsibbadást vagy egyéb érzékszervi zavarokat.

A Moxifloxacin alkalmazása során megváltozott a vércukorszint, beleértve a hipo- és hiperglikémiát. A dysglykaemia főleg cukorbetegségben szenvedő idős embereknél fordult elő orális hipoglikémiás szereket (ideértve a szulfonilureás származékokat is) vagy inzulint. A terápia ideje alatt cukorbetegségben szenvedő betegeknek szabályozniuk kell a vér glükózkoncentrációját.

Azoknak a betegeknek, akiknek alacsony sótartalmú étrendjük van (szívelégtelenség, nefrotikus szindróma, veseelégtelenség jelenlétében), figyelembe kell venniük, hogy az infúziós oldat nátrium-kloridot tartalmaz: a gyógyszer napi adagjában - 34 mmol.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Moxifloxacin alkalmazása negatívan befolyásolhatja a pszichomotoros reakciók sebességét és a koncentráció képességét, ronthatja a szállítás irányításának képességeit és az összetett, potenciálisan veszélyes mechanizmusokat.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt a moxifloxacin terápia ellenjavallt, mivel nincsenek klinikai adatok, amelyek megerősítenék biztonságosságát ebben az időszakban. Néhány kinolont szedő gyermekeknél reverzibilis ízületi károsodásokról számoltak be, de nincsenek jelentések erről a patológiáról a magzatban, ha az anya terhesség alatt alkalmazza. Állatkísérletek során azonosították a gyógyszer reproduktív toxicitását, de az emberre gyakorolt lehetséges kockázatot nem sikerült megállapítani.

Mivel kis mennyiségű moxifloxacin átjut az anyatejbe, és nincs adat a szoptató nőknél történő alkalmazásáról, szoptatás alatt ellenjavallt.

Gyermekkori használat

A Moxifloxacin alkalmazása ellenjavallt gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél, mivel farmakokinetikáját nem vizsgálták ebben a korcsoportban.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkció (beleértve a súlyos veseelégtelenséget, amelynek CC értéke ≤ 30 ml / perc / 1,73 m²), valamint folyamatos hemodialízisben részesülő és hosszú távú járóbeteg-peritonealis dialízisben részesülő betegeknél a moxifloxacin adagolási rendjének módosítása nem szükséges.

A májműködés megsértése esetén

A moxifloxacin ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek a Child-Pugh osztályozás szerinti károsodott májfunkciójú C-osztálya van, valamint amikor a transzaminázok koncentrációja meghaladja az ULN ötszörösét, a klinikai vizsgálatok korlátozott adatai miatt. Májcirrózis jelenlétében a gyógyszer ellenjavallt, vagy különös gondosságra van szükség (a gyártótól függően).

A Child-Pugh skála szerinti A és B osztályú máj funkcionális rendellenességei esetén nincs szükség a moxifloxacin adagolási rendjének megváltoztatására.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknek nem kell módosítaniuk az adagolási rendet.

Gyógyszerkölcsönhatások

• triciklusos antidepresszánsok; hidrokinidin, kinidin, dizopiramid (IA osztályú antiaritmiás szerek); ibutilid, dofetilid, szotalol, amiodaron (III. osztályú antiaritmiás szerek); halofantrin (maláriaellenes gyógyszerek), pentamidin, eritromicin (intravénás beadással), sparfloxacin (antimikrobiális szerek); szultoprid, haloperidol, szertindol, pimozid, fenotiazin (antipszichotikumok); mizolasztin, asztemizol, terfenadin (antihisztaminok); difemanil, bepridil, vinkamin (intravénás adagolással), ciszaprid és egyéb, a QT-intervallum meghosszabbítását befolyásoló gyógyszerek: a moxifloxacinnal való együttes alkalmazása ellenjavallt a kamrai aritmia (beleértve a torsade de pointes típusú kamrai tachycardia) megnövekedett kockázata miatt;
• vasat, cinket, magnéziumot és alumíniumot tartalmazó készítmények; savkötők; antiretrovirális gyógyszerek (didanozin); szukralfát: a moxifloxacin koncentrációjának jelentős csökkenése lehetséges az összetételükben szereplő multivalens kationokkal rendelkező kelát-komplexek kialakulása miatt; ezen alapok és a moxifloxacin közötti szünetnek legalább 4 órának kell lennie;
• aktív szén: az antibiotikum felszívódásának gátlása miatt annak szisztémás biohasznosulása több mint 80% -kal csökken (400 mg orális beadás esetén);
• digoxin: nincs jelentős változás a farmakokinetikai paraméterekben;
• warfarin: nincs változás a protrombin időben és a véralvadás egyéb paramétereiben; ugyanakkor lehetőség van az antikoaguláns gyógyszerek aktivitásának növelésére, a kockázati tényezők közé tartozik a fertőző betegségek jelenléte, a beteg általános állapota és kora; ellenőrizni kell az INR-t, és ha szükséges, módosítani kell a közvetett antikoagulánsok adagját;
• ciklosporin, kalcium-kiegészítők, atenolol, teofillin, ranitidin, orális fogamzásgátlók, itrakonazol, glibenklamid, morfin, digoxin, probenecid - ezeknek a gyógyszereknek a moxifloxacinnal nem volt klinikailag jelentős kölcsönhatása (dózismódosításra nincs szükség);
• 4,2 és 8,4% nátrium-hidrogén-karbonát-oldat; nátrium-klorid oldat 10 és 20% - ezek az oldatok nem kompatibilisek a moxifloxacin infúziós oldattal (tilos egyidejűleg belépni).

Analógok

A moxifloxacin analógjai: Vigamox, Alvelon-MF, Megaflox, Avelox, Moxigram, Maxiflox, Aquamox, Moxistar, Moxiflo, Moxispenser, Moximak, Moxifloxacin Sandoz, Moxifloxacin-KGP, Moxifloxin Mok, Plevilox, Rotomox, Moxifur, Moxifloxacin-TL, Ultramox, Simoflox, Heinemox.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, fénytől és nedvességtől védve, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Az oldat nem fagyasztható le.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Moxifloxacinról

A betegek és az orvosok véleménye a moxifloxacinról túlnyomórészt pozitív. Ez az antibiotikum a fertőző betegségek, különösen a húgyúti elváltozások kezelésében bevált, tartós terápiás hatást mutat.

A vélemények szerint a gyógyszer hátránya jelentős számú nemkívánatos hatás, például szédülés, hányinger, hasmenés, mellkasi és hasi fájdalom, szívdobogásérzés, tachycardia, álmatlanság, szorongás. Bizonyos esetekben a mellékhatások miatt a betegeknek abba kellett hagyniuk a terápiát.

A Moxifloxacin ára a gyógyszertárakban

Nincs megbízható áradat a Moxifloxacinról, mivel jelenleg nem állnak rendelkezésre a gyógyszertárakban. Analógjának, a Moxifloxacin Canonnak a költsége 500 rubel lehet csomagonként, amely 5 db 400 mg-os tablettát tartalmaz. A gyógyszerek cseréjéről egyeztetni kell a kezelőorvossal.

Moxifloxacin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Moxifloxacin 400 mg filmtabletta 5 db. 340 RUB megvesz

Moxifloxacin 400 mg filmtabletta 5 db. 383 r megvesz

Moxifloxacin Canon 400 mg filmtabletta 5 db. 385 r megvesz

Moxifloxacin tabletta p.o. 400mg 5 db. 480 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!