Basigen
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. A tárolás feltételei
A Basigen egy kinolonszármazék, széles spektrumú antimikrobiális szer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - oldatos infúzió: átlátszó, sárgás árnyalattal (100 ml polietilén palackokban, 1 üveg kartondobozban).
Hatóanyag: ciprofloxacin, 1 üvegben - 200 mg.
További összetevők: dinátrium-edetát, tejsav, citromsav-monohidrát, nátrium-klorid, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Felhasználási javallatok
Felnőtteknek:
- vese- és húgyúti fertőzések (hólyaghurut, pyelonephritis);
- neutropeniából vagy immunszuppresszív gyógyszerekkel történő kezelésből eredő immunhiányos fertőzések;
- krónikus bakteriális prosztatagyulladás;
- bonyolult intraabdominális fertőzések, beleértve a peritonitist (metronidazollal kombinálva alkalmazzák);
- csontok és ízületek fertőzései (osteomyelitis, septicus arthritis);
- ENT-fertőzések (akut sinusitis);
- a bőr és a lágy szövetek fertőzései (fertőzött sebek, fekélyek, tályogok, égési sérülések, flegmon);
- tífusz;
- az alsó légutak betegségei (bronchiectasis, tüdőgyulladás, a krónikus bronchitis súlyosbodása, a cisztás fibrózis fertőző szövődményei);
- fertőző hasmenés (beleértve a shigellózist, a campylobacteriosist, az utas hasmenését);
- vérmérgezés;
- komplikáció nélküli gonorrhoea;
- tüdő lépfene (megelőzés és kezelés);
- fertőzések megelőzése a műtét során.
Gyerekeknek:
- a Pseudomonas aeruginosa által okozott szövődmények kezelése 5–17 éves gyermekeknél, tüdő cisztás fibrózisában;
- tüdő lépfene (Bacillus anthracis fertőzés) terápiája és megelőzése.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- terhesség, szoptatási időszak;
- életkor 18 évig (kivéve a Pseudomonas aeruginosa által okozott szövődményeket 5–17 éves gyermekeknél és a tüdő lépfene);
- tizanidin egyidejű alkalmazása;
- túlérzékenység a Basigen komponenseivel vagy a fluorokinolon csoport egyéb gyógyszerekkel szemben.
Gondosan:
- mentális betegség;
- az agyi keringés megsértése;
- epilepszia;
- agyi érelmeszesedés;
- az inak károsodása korábbi kinolonkezeléssel;
- súlyos máj- és / vagy veseelégtelenség;
- idős kor.
Az alkalmazás módja és adagolása
A Basigen-t intravénásán körülbelül 0,3 ml / perc sebességgel injektálják (100 ml oldatot legalább 30 perc alatt infundálnak).
Használatra kész infúziós oldatok keverhetők Ringer és Ringer laktát, 0,9% nátrium-klorid, 5 és 10% dextróz, 10% fruktóz, 5% dextróz és 0,225-0,45% nátrium-klorid-oldat oldataival.
Ajánlott adagolási rend felnőtteknek, az indikációtól függően:
- húgyúti fertőzések: akut, komplikáció nélküli - 100 mg naponta kétszer; cystitis nőknél (a menopauza előtt) - 100 mg egyszer; bonyolult - 200 mg naponta kétszer;
- légúti betegségek: 200-400 mg naponta 2-szer;
- fertőző hasmenés: 200 mg naponta 2-szer 5-7 napig;
- gonorrhoea: nem komplikált - 100 mg egyszer; extragenital - 100 mg naponta kétszer;
- tüdő lépfene (megelőzés és kezelés): 400 mg naponta kétszer;
- fertőzések megelőzése műtét közben: 200–400 mg 30–60 perccel a műtét előtt; ha a műveletet 4 óránál hosszabb ideig hajtják végre, a gyógyszert ismét ugyanabban az adagban adják be;
- különösen súlyos fertőzések (peritonitis, septicemia, csontok és ízületek fertőzései, cisztás fibrózis fertőző szövődményei, streptococcusos tüdőgyulladás), különösen Staphylococcus és Pseudomonas okozta: 400 mg naponta háromszor;
- egyéb fertőzések: 200-400 mg naponta kétszer.
Idős betegeknél a Basigen-t alacsonyabb dózisokban írják fel, figyelembe véve a kreatinin-clearance (CC) paramétereit és a fertőző folyamat súlyosságát.
Ajánlott adagok gyermekeknek:
- A Pseudomonas aeruginosa által okozott szövődmények 5–17 éves gyermekeknél tüdőcisztás fibrózisban: 10 mg / kg naponta háromszor (de legfeljebb 1200 mg / nap) 10–14 napig;
- tüdő lépfene (megelőzés és kezelés): 10 mg / kg naponta kétszer. A maximális egyszeri adag 400 mg, a napi adag 800 mg. A kezelés időtartama 60 nap.
Alkalmazása krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
Maximális napi adagok:
- CC 31-60 ml / perc / 1,73 m 2 vagy a plazma kreatinin-koncentráció 1,4-1,9 mg / 100 ml - 800 mg;
- CC 30 ml / perc / 1,73 m 2 alatt vagy a plazma kreatinin-koncentráció 2 mg / 100 ml felett, hemodialízis * - 400 mg.
* A Basigent a munkamenet után adják be.
A peritonealis dialízis során ciprofloxacin infúziós oldatot adnak a dializátumhoz 50 mg / liter dializátum dózisban. Intraperitoneálisan naponta 4-szer adják be (6 órás időközönként).
A kezelés átlagos időtartama:
- hólyaghurut és akut nem komplikált gonorrhoea - 1 nap;
- a hasüreg, a vesék és a húgyúti fertőzések - legfeljebb 7 nap;
- streptococcus fertőzések - legalább 10 nap;
- neutropenia - a neutropeniás fázis teljes időtartama alatt, de legfeljebb 2 hónap osteomyelitis esetén és 7-14 nap minden más fertőzés esetén.
A testhőmérséklet normalizálása után ajánlott a kezelést legalább 3 napig folytatni.
A Basigen intravénás beadása után át lehet vinni a beteget hatóanyagként ciprofloxacint tartalmazó orális gyógyszerformákba.
Mellékhatások
- helyi reakciók: fájdalom az injekció beadásának helyén, phlebitis;
- az emésztőrendszerből: csökkent étvágy, hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, puffadás, hányás, hepatitis, kolesztatikus sárgaság (különösen korábbi májbetegségben szenvedő betegeknél), hepatonecrosis;
- a szív- és érrendszer részéről: vérnyomáscsökkentés, szívritmuszavarok, tachycardia;
- a vizeletrendszerből: vizeletretenció, intersticiális nephritis, a vesék csökkent nitrogén kiválasztó funkciója, húgycsővérzés, glomerulonephritis, albuminuria, hematuria, polyuria, dysuria, crystalluria (főleg lúgos vizelettel és alacsony vizeletmennyiséggel);
- az idegrendszerből: megnövekedett koponyaűri nyomás, rémálmok, álmatlanság, szorongás, hallucinációk, fáradtság, szédülés, zavartság, remegés, fejfájás, migrén, depresszió, perifériás paralézia (anomália a fájdalom érzékelésében), az agyi artériák trombózisa, ájulás, valamint a pszichotikus reakciók egyéb megnyilvánulásai (ritka esetekben olyan állapotokba kerülnek, amelyekben a beteg károsíthatja magát);
- a vérképző szervek részéről: thrombocytopenia, vérszegénység, leukocytosis, hemolitikus anaemia, granulocytopenia, leukopenia, thrombocytosis;
- a mozgásszervi rendszer oldaláról: ínrepedések, tendovaginitis, myalgia, arthritis, arthralgia;
- az érzékszervek részéről: szag- és ízzavar, halláskárosodás, fülzúgás, látásromlás (a színérzékelés változása, diplopia);
- allergiás reakciók: hólyagok vérzéssel, viszketés, vasculitis, varasodást okozó kis csomók megjelenése, csalánkiütés, pontos vérzések a bőrön (petechia), gyógyszerláz, nodosum erythema, eozinofilia, légszomj, arc- vagy gégeödéma, toxikus epidermális exudatív erythema multiforme;
- laboratóriumi paraméterek: megnövekedett alkalikus foszfatáz és máj transzamináz aktivitás, hiperglikémia, hiperkreatininémia, hipoprotrombinémia, hiperbilirubinémia;
- mások: fokozott fényérzékenység, fokozott izzadás, aszténia, az arc kipirulása, szuperinfekció (candidiasis, pseudomembranosus colitis).
Különleges utasítások
A ciprofloxacin nem a kiválasztott vagy feltételezett Streptococcus pneumoniae tüdőgyulladás esetén választott gyógyszer.
Azok a betegek, akiknek kórtörténetében rohamok, epilepszia, szerves agyi elváltozások és érrendszeri megbetegedések vannak, a központi idegrendszer mellékhatásainak magas kockázata miatt a Basigen csak egészségügyi okokból írható fel.
A kristályuria kialakulásának elkerülése érdekében a gyógyszer ajánlott napi adagját nem szabad túllépni. A megfelelő folyadékbevitel és a savas vizelet fenntartása szintén elengedhetetlen.
Ha a Basigen-kezelés alatt műtétet kell végrehajtani a barbitursav-származékok csoportjából származó általános érzéstelenítő alkalmazásával, gondosan ellenőrizni kell a vérnyomást, a pulzusszámot és az elektrokardiogramot.
Hosszan tartó és / vagy súlyos hasmenés esetén a pszeudomembranosus vastagbélgyulladás kizárása érdekében fel kell függeszteni a gyógyszert és meg kell vizsgálni a beteget.
Az inakban jelentkező fájdalom vagy a tendovaginitis első jelei esetén hagyja abba a kezelést.
A kezelés során ajánlatos kerülni a közvetlen napfénynek való kitettséget és a mesterséges ultraibolya sugárzással való érintkezést, valamint tartózkodni a vezetéstől és a potenciálisan veszélyes típusú munkák elvégzésétől, amelyek fokozott figyelmet és pszichomotoros reakciók gyorsaságát igénylik.
Gyógyszerkölcsönhatások
- teofillin és más xantinok (például koffein), orális hipoglikémiás gyógyszerek: koncentrációjuk megnő és felezési ideje meghosszabbodik;
- közvetett antikoagulánsok: hatásuk fokozódik, a protrombin index csökken;
- ciklosporin: a nephrotoxikus hatás fokozódik, a szérum kreatinin koncentrációja növekszik (ezt a mutatót hetente 2 alkalommal ellenőrizni kell);
- nem szteroid gyulladáscsökkentők (az acetilszalicilsav kivételével): növekszik a rohamok kockázata;
- tizanidin: a vérnyomás kifejezett csökkenésének és az álmosság megjelenésének valószínűsége nő;
- urikozurikus szerek: a ciprofloxacin kiválasztása lelassul (akár 50%), plazmakoncentrációja nő;
- egyéb antimikrobiális gyógyszerek (aminoglikozidok, béta-laktám antibiotikumok, metronidazol, klindamicin): szinergikus hatás van.
A Basigen klindamicinnel és metronidazollal kombinálva alkalmazható anaerob fertőzéseknél; azlocillinnel, mezlocillinnel vagy más béta-laktám antibiotikumokkal - streptococcus fertőzések esetén; ceftazidimmel és azlocillinnel - a Pseudomonas spp. által okozott fertőzések esetén; vankomicinnel és izoxazolilpenicillinekkel - staphylococcus fertőzések ellen.
Az infúziós oldat gyógyszerészetileg nem kompatibilis minden olyan gyógyszerrel és más infúziós oldattal, amely savas környezetben fizikokémiailag instabil (a ciprofloxacin oldat pH-ja 3,5-4,6). Ne keverje az intravénás beadásra szánt oldatot 7-nél nagyobb pH-jú oldatokkal.
A tárolás feltételei
Tárolja száraz, sötét helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Ne fagyjon le.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
