Topamax - Használati Utasítás, Javallatok, Dózisok, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Topamax

Használati útmutató:

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Felhasználási javallatok
3. 3. Ellenjavallatok
4. 4. Az alkalmazás módja és adagolása
5. 5. Mellékhatások
6. 6. Különleges utasítások
7. 7. Gyógyszerkölcsönhatások
8. 8. Analógok
9. 9. A tárolás feltételei
10. 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Árak az online gyógyszertárakban:

647-től dörzsölje.

megvesz

A Topamax antiepileptikus hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Topamax felszabadulásának adagolási formái:

• kapszulák: kemény zselatinos, fehér test, kupakja színtelen, átlátszó, TOP felirattal; kapszula mérete és dózismegjelölése (15/25/50 mg) - 2. sz. / 1. sz. / 0. sz., "15 mg" / "25 mg" / "50 mg"; a kapszulák fehér vagy csaknem fehér szemcséket tartalmaznak (28 vagy 60 db. polietilén palackokban, 1 üveg kartondobozban);
• filmtabletta: kerek, felső jelölés a tabletta egyik oldalán; a hüvely színe és az adagolás jelölése (25/100 mg) - fehér / sárga, "25" / "100" (7 vagy 10 db. buborékfóliában, kartondobozban 4 vagy 6 buborékfólia).

1 kapszula összetétele:

• hatóanyag: topiramát - 15, 25 vagy 50 mg;
• segédkomponensek (15/25/50 mg): cukormorzsa (szacharóz, keményítőszirup) - 45/75/150 mg; cellulóz-acetát - 5,423 / 9,038 / 18,076 mg; povidon - 10,4199 / 17,3665 / 34,733 mg;
• héj (15/25/50 mg): szorbitán-laurát - 0,0252 / 0,0312 / 0,0397 mg; zselatin - 50,8–52,7 / 64,7–67 / 80,6–83,5 mg; titán-dioxid (E171) - 0,63 / 0,78 / 0,99 mg; nátrium-lauril-szulfát - 0,0252 / 0,0312 / 0,0397 mg; Opacode Black S-1-17822 / 23 fekete tinta (sellakmáz oldata etanolban, fekete vas-oxid, n-butil-alkohol, izopropil-alkohol, propilén-glikol, ammónium-hidroxid) - 0,005–0,01 / 0,005–0,01 / 0,005– 0,01 mg; víz - 9,3-11,2 / 10-12,3 / 12,5-15,4 mg.

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: topiramát - 25 vagy 100 mg;
• segédkomponensek: laktóz-monohidrát, előzselatinizált keményítő, karnauba viasz, mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát, Opadry (25/100 mg) fehér YS-1-7706-G / sárga YS-1-6370-G.

Felhasználási javallatok

• epilepszia (gyermekek 2 éves kortól és felnőttek): monoterápia, ideértve az újonnan diagnosztizált epilepszia kezelését is; parciális vagy generalizált tónusos-klónikus rohamok más gyógyszerekkel történő egyidejű kezelése, valamint a rohamok kezelése Lennox-Gastaut-szindróma hátterében;
• migrén (felnőttek): megelőző szerként (akut rohamokban történő alkalmazást nem vizsgálták).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• életkor 2 évig;
• laktációs időszak;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Relatív (olyan betegségek / állapotok, amelyekben a Topamax-ot óvatosan kell alkalmazni):

• vese- / májkárosodás;
• hiperkalciuria;
• nephrourolithiasis (beleértve a múltbeli jelzéseket és a család történetét is);
• terhesség (ennek a betegcsoportnak a biztonsági profilját nem vizsgálták; mivel a magzatban nagyobb a veleszületett rendellenességek valószínűsége, a Topamax kinevezése csak akkor lehetséges, ha az előnyök meghaladják a lehetséges kockázatot, ha az alternatív kezelés lehetetlen).

Az alkalmazás módja és adagolása

A Topamax-ot szájon át kell bevenni, függetlenül az ételtől.

Az epilepsziás rohamok optimális kontrolljának elérése érdekében a terápiát alacsony Topamax dózisokkal kell kezdeni, majd fokozatosan titrálva a hatékony dózist.

A kapszulákat azoknak a betegeknek ajánlják, akiknek nehéz a tabletták lenyelése. A kapszula bevétele előtt óvatosan nyissa ki, és a benne lévő granulátumokat adja hozzá bármilyen puha ételhez (kb. 1 teáskanál). A kapott keveréket azonnal, rágás nélkül kell lenyelni (nem tárolható). A kapszulák egészben is lenyelhetők.

Részleges / generalizált tónusos-klónikus rohamok, valamint a Lennox-Gastaut szindrómához kapcsolódó rohamok

A minimális hatékony felnőtt dózis más görcsoldókkal együtt alkalmazva napi 200 mg. Az átlagos napi dózis 200-400 mg, két részre osztva. Bizonyos esetekben az adag napi 1600 mg-ra emelhető.

Az adag kiválasztása napi 25-50 mg-mal kezdődik, az adagot a hét folyamán veszik be. Ezután 7-14 napos időközönként az adag 25-50 mg-mal növelhető, napi 2-szeres adagolási gyakorisággal. Az adag kiválasztásakor a terápia hatékonyságán kell alapulnia. Bizonyos esetekben a hatás akkor érhető el, ha a Topamaxot naponta egyszer veszik be. Az optimális hatékonyság elérése érdekében nem szükséges a gyógyszer plazmakoncentrációjának szabályozása.

Kombinált antikonvulzív terápia (kiegészítő szerként) elvégzése 2 éves kortól kezdve a gyermekek számára a Topamax-ot általában 5-9 mg / kg napi dózisban, 2 osztott dózisban írják fel. Az adag kiválasztása legfeljebb 25 mg-mal kezdődik (napi 1-3 mg / kg alapján) 7 nap alatt. Ezután 7-14 napos megszakításokkal az adag 1-3 mg / kg-mal növekszik, az adagolás gyakorisága napi 2-szer. Az adag kiválasztásakor a terápia hatékonyságán kell alapulnia. Rendszerint a gyógyszer legfeljebb 30 mg / kg napi adagban jól tolerálható.

Epilepszia, beleértve az újonnan diagnosztizált

A Topamax monoterápia előírása előtt mérlegelni kell az egyidejű antikonvulzív gyógyszerek abbahagyásának lehetséges hatását a rohamok gyakoriságára. Ha nincs szükség az egyidejű görcsoldó gyógyszer hirtelen törlésére, akkor ajánlatos az adagot fokozatosan csökkenteni, 14 naponta 1/3-mal.

A májenzimeket indukáló gyógyszerek megszüntetésével a Topamax hatóanyagának koncentrációja a vérben megnő. Klinikai javallatok jelenlétében ezekben a helyzetekben a gyógyszer adagja csökkenthető.

A monoterápia kezdetén lévő felnőtteket általában 7 napra írják fel 25 mg-os adag lefekvés előtt. Ezt követően 7-14 napos intervallummal az adagot 25 vagy 50 mg-mal növelik, és a beteget naponta kétszer helyezik át a Topamax-ra. Rossz tolerancia esetén a napi dózis lassabban növelhető a klinikai hatás alapján.

A felnőttek kezdeti napi adagja monoterápiában 100 mg, a maximális pedig 500 mg. Néhány refrakter epilepsziában szenvedő beteg monoterápiát ír elő napi 1000 mg dózisban. Ezek az ajánlások idős betegekre is vonatkoznak, vesebetegség nélkül.

2 éves kortól a monoterápia első hetében a Topamaxot lefekvés előtt 0,5–1 mg / kg-ra írják fel. A napi adag 7-14 napos időközönként fokozatosan növekszik 0,5-1 mg / kg-mal (2 adagra kell osztani). Rossz tolerancia esetén a dózis lassabb növelése lehetséges. Az ajánlott dózistartomány napi 100-400 mg. Az újonnan diagnosztizált parciális rohamokban szenvedő gyermekek napi 500 mg-ot kaphatnak.

Migrén

Migrén esetén, megelőző célokra, 100 mg Topamax-ot szoktak felírni 2 adagban. A kezdeti adag 7 napig lefekvés előtt 25 mg, majd 7-14 napos intervallummal az adag napi 25 mg-mal növekszik. Rossz tolerancia esetén a napi dózis lassabban növelhető a klinikai hatás alapján. Bizonyos esetekben a klinikai hatást napi 50 mg Topamax-szal lehet elérni. A napi 200 mg-nál nagyobb gyógyszer bevételének hatékonyságát és biztonságosságát nem vizsgálták.

Mérsékelt / súlyos vesekárosodás esetén szükség lehet az adag csökkentésére, ajánlott az ajánlott kezdő és fenntartó adag felét bevenni. A hemodialízis napjain további Topamax adagra van szükség, amely megegyezik a napi adag körülbelül 1/2-ével. 2 részre kell osztani, amelyeket a hemodialízis kezdetén és befejezése után kell elvégezni. A kiegészítő dózis nagysága a hemodialízis során használt berendezés jellemzőitől függően változhat.

Mellékhatások

Leggyakrabban a terápia során a következő mellékhatások jelentkeznek: depresszió, étvágytalanság, étvágycsökkenés, lassú gondolkodás, beszédszabadság, álmatlanság, a mozgások koncentrációjának / koordinációjának zavara, szédülés, álmosság, paresztézia, remegés, homályos látás, letargia, dysarthria, hipesztézia, dysgeusia, memóriazavar, nystagmus, diplopia, hányinger, hasmenés, fáradtság, fogyás, ingerlékenység.

Egyéb valószínű jogsértések (> 10% - nagyon gyakran;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka):

• központi idegrendszer: nagyon gyakran - paresztézia, álmosság, szédülés; gyakran - kognitív rendellenességek, csökkent koncentráció / memória, amnézia, remegés, nystagmus, hipesztézia, dysgeusia, gondolkodási zavarok, pszichomotoros rendellenességek, görcsök, a mozgások koordinációjának / egyensúlyérzékének zavara, letargia, dysarthria, nyugtatás, szándékos remegés; ritkán - "grand mal" típusú tónusos-klónikus rohamok, depressziós tudat, látótér-károsodás, komplex parciális rohamok, pszichomotoros hiperaktivitás, beszédzavar, ájulás, érzékszervi zavarok, hiperszomnia, nyáladzás, afázia, ismétlődő beszéd, hipokinesia, érzékenységvesztés, diszkinézia, testtartási szédülés, rossz alvásminőség, égő érzés, parosmia, agyi szindróma, diszesztézia, hypogeusia, dystonia, stupor, aura, ageusia, esetlenség, dysfasia,dysgraphia, perifériás neuropathia, szédülés, a cirkadián alvásritmus zavara, kúszó érzés; ritkán - esszenciális remegés, akinesia, apraxia, hyperesthesia, anosmia, az ingerekre adott reakciók hiánya, hyposmia;
• immunrendszer: gyakran - túlérzékenység; ismeretlen gyakorisággal - kötőhártya ödéma, allergiás ödéma;
• anyagcsere és táplálkozás: gyakran - étvágytalanság, csökkent étvágy; ritkán - polydipsia, metabolikus acidózis, fokozott étvágy, hypokalemia; ritkán - hiperklorémiás acidózis;
• inváziók és fertőzések: nagyon gyakran - nasopharyngitis;
• vér és nyirokrendszer: gyakran - vérszegénység; ritkán - thrombocytopenia, lymphadenopathia, leukopenia, eozinofilia; ritkán neutropenia;
• psziché: nagyon gyakran - depresszió; gyakran - dezorientáció, álmatlanság, lassú gondolkodás, a szólásszabadság zavara, szorongás, zavartság, agresszív reakciók, viselkedési / hangulati rendellenességek, érzelmi labilitás, izgatottság, harag, depressziós hangulat; ritkán - öngyilkossági gondolatok, alvászavarok, öngyilkossági kísérletek, pszichotikus rendellenességek, hallucinációk, halliucinációk, vizuális hallucinációk, kóros gondolkodás, csökkent libidó, apátia, beszédzavar, affektív labilitás, libidó elvesztése, letargia, pánikreakciók, szorongás, nyugtalanság, sírás, eufórikus hangulat, paranoia, a gondolkodás kitartása, az érzelmek ellaposodása, pánikrohamok, könnyezés, olvasási / elalvási képességek romlása, korai reggeli ébredés, intrasomnikus rendellenesség, távollét, magas hangulat;ritkán - hipomania, mánia, reménytelenség érzése, pánikbetegség;
• emésztőrendszer: nagyon gyakran - hányinger, hasmenés; gyakran - székrekedés, hányás, epigasztrikus / hasi fájdalom, dyspepsia, szájszárazság, hasi / gyomor kellemetlen érzés, érzékenységi rendellenességek a szájüregben, gastritis; ritkán - puffadás, hasnyálmirigy-gyulladás, gastrooesophagealis reflux, puffadás, hasi fájdalom, csökkent érzékenység a szájüregben, ínyvérzés, hasi érzékenység, epigasztrikus diszkomfort, glossodynia, szájfájdalom, rossz lehelet, hiperszaliváció;
• látásszerv: gyakran - diplopia, homályos / károsodott látás; ritkán - csökkent látásélesség, fotofóbia, fokozott könnyezés, mydriasis, photopsia, scotoma, myopia, száraz szemek, furcsa érzések a szemben, blepharospasmus, presbyopia; ritkán - egyoldalú vakság, átmeneti vakság, glaukóma, károsodott szállás, károsodott vizuális térérzékelés, pitvari scotoma, szemhéj ödéma, éjszakai vakság, amblyopia; ismeretlen gyakorisággal - szögzárásos glaukóma, a szem mozgásának zavara, maculopathia;
• máj- és epebetegség: ritkán - májelégtelenség, hepatitis;
• mozgásszervi rendszer: gyakran - izomgyengeség, arthralgia, myalgia, izomgörcsök, izomgörcsök, izom-csontrendszeri fájdalom a mellkasban; ritkán - izomfáradtság, ízületi duzzanat, oldalsó fájdalom, izommerevség; ritkán - kényelmetlenség a végtagokban;
• a hallás és az egyensúly szerve: gyakran - vertigo, csengés / fájdalom a fülben; ritkán - süketség, kényelmetlenség a fülben, szenzoros / egyoldalú süketség, halláskárosodás;
• szív- és érrendszer: ritkán - sinus bradycardia, bradycardia, palpitáció, ortosztatikus hipotenzió, hipotenzió, hőhullámok, hőhullámok; ritkán - Raynaud-jelenség;
• légzőrendszer: gyakran - légszomj, orrdugulás, orrvérzés, köhögés, orrfolyás; ritkán - légszomj erőlködéskor, diszfónia, hiperszekréció az orrmelléküregekben;
• bőr és bőr alatti szövet: gyakran - kiütés, alopecia, viszketés; ritkán - anhidrosis, erythema, urticaria, generalizált viszketés, allergiás dermatitis, károsodott érzékenység az arc területén, makula kiütés, bőr pigmentációs rendellenességek, arc duzzanata; ritkán - Stevens-Johnson szindróma, erythema polimorfizmus, a bőr szagának megváltozása, paraorbitális ödéma, lokalizált urticaria; ismeretlen gyakorisággal - toxikus epidermális nekrolízis;
• vesék és húgyutak: gyakran - pollakiuria, nephrolithiasis, dysuria; ritkán - fájdalom a vese területén, az urolithiasis súlyosbodása, hematuria, stressz vizeletinkontinencia, vizeletinkontinencia, vese kólika, gyakori vizelési inger; ritkán - vese tubuláris acidózis, az urolithiasis súlyosbodása;
• nemi szervek és emlőmirigy: ritkán - szexuális / merevedési zavar;
• társadalmi működés: ritkán - tanulási zavarok;
• laboratóriumi mutatók: nagyon gyakran - fogyás; gyakran - súlygyarapodás; ritkán - kóros tandem járási teszt eredménye, kristályuria, a májenzimek fokozott aktivitása a vérszérumban, leukopenia; ritkán - a szénhidrogének tartalmának csökkenése a vérben;
• általános rendellenességek: nagyon gyakran - fáradtság; gyakran - ingerlékenység, láz, aszténia, rossz közérzet, járási zavarok, szorongás; ritkán - szomjúság, hipertermia, influenzaszerű szindróma, mérgezés érzése, lassúság, hideg végtagok; ritkán - meszesedés, arcödéma.

Olyan rendellenességek, amelyeket gyermekeknél kétszer vagy többször regisztrálnak, mint felnőtteknél: öngyilkossági gondolatok, fokozott / csökkent étvágy, rossz közérzet, hipokalémia, hiperklorémiás acidózis, viselkedési rendellenességek, apátia, agresszív reakciók, elalvási zavarok, koncentrációs / járási zavarok, letargia, rossz alvásminőség, zavart cirkadián alvási ritmus, fokozott könnyezés, sinus bradycardia.

Csak gyermekeknél megfigyelt mellékhatások: káros tanulási képesség, eozinofília, hányás, vertigo, pyrexia, hipertermia, pszichomotoros hiperaktivitás.

Különleges utasítások

A rohamok gyakoriságának valószínűségének csökkentése érdekében a Topamax-ot fokozatosan meg kell szüntetni: felnőttek - 50–100 mg-mal, heti időközönként az epilepszia kezelésére, és 25–50 mg-mal a migrén megelőzésére; gyermekek - 2-8 hétig. Ha a gyógyszer gyorsabb visszavonására van szükség, figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát.

Mérsékelt / súlyos vesekárosodás esetén 10-15 napot vehet igénybe a Topamax stabil plazmakoncentrációjának elérése, normál vesefunkciójú betegeknél - 4-8 nap.

A terápia során növekedhet a hangulati rendellenességek és a depresszió előfordulása, valamint az öngyilkossági gondolatok / viselkedés kockázata (a beteg állapotának figyelemmel kísérése szükséges).

A Topamax egyes betegeknél történő alkalmazásának ideje alatt, különösen ha a vesekőre hajlam van, megnőhet a vesekövek kockázata és a kapcsolódó tünetek - vese kólika, vese / oldalsó fájdalom - megjelenése. A rendellenesség valószínűségének csökkentése érdekében az elfogyasztott folyadék mennyiségének megfelelő növekedése látható. A kockázati tényezők közé tartozik a hypercalciuria, a nephrolithiasis kórtörténete (beleértve a család előzményeit is), a nephrolithiasis kialakulásához hozzájáruló egyidejű gyógyszeres kezelés.

Veseelégtelenségben (kreatinin-clearance <70 ml / perc) és májkárosodásban szenvedő betegeknél a gyógyszer beadása óvatosságot igényel.

A Topamax-terápia szindróma kialakulásához vezethet, beleértve az akut myopiát, egyidejűleg másodlagos szögzárásos glaukómával. A fő tünetek a szemfájdalom és / vagy a látásélesség hirtelen csökkenése. Szemészeti vizsgálat során myopia, a szem elülső kamrájának ellapulása, a szemgolyó hiperémia, megnövekedett intraokuláris nyomás mutatható ki. Mydriasis folyadék szekrécióval fordulhat elő, ami az írisz és a lencse elmozdulásához vezet a szekunder záródású glaukóma kialakulásával. A tünetek általában 1 hónappal a kezelés megkezdése után jelentkeznek. Amikor megjelenik egy szindróma, ideértve a szögzáró glaukómához társuló rövidlátást, a Topamax törlődik. Mielőtt a gyógyszert felírnák olyan betegeknek, akiknek kórtörténetében szembetegségek vannak, össze kell kapcsolni a várható hasznot a lehetséges kockázattal.

A terápia ideje alatt metabolikus acidózis alakulhat ki, amely nem jár anionhiánnyal (például a szénhidrogének plazmakoncentrációjának csökkenése légzőszervi alkalózis hiányában). Rendszerint az ilyen eseteket a gyógyszerbevitel kezdetén figyelik meg, bár ez a jogsértés a kábítószer-használat bármely szakaszában megnyilvánulhat. Bizonyos olyan betegségek vagy terápiák, amelyek hajlamosak az acidózis kialakulására (például súlyos légúti megbetegedések, műtét, ketogén diéta, vesebetegség, hasmenés, status epilepticus, bizonyos gyógyszerekkel végzett kezelés) további tényezők lehetnek, amelyek fokozzák a hidrokarbonát-csökkentő hatást Topamax. Gyermekeknél a krónikus metabolikus acidózis elakadt növekedéshez vezethet. A metabolikus acidózis tüneteinek megjelenése esetén ajánlott a bikarbonátok szérumkoncentrációjának ellenőrzése. A jogsértés kialakulásával dóziscsökkentés vagy a terápia abbahagyása szükséges.

Ha a Topamax-kezelés során csökken a testsúly, figyelembe kell venni a fokozott táplálkozás célszerűségét.

A kezelés időtartama alatt lehetséges olyan mellékhatások kialakulása, mint látásromlás, szédülés, álmosság, amelyek veszélyesek lehetnek a járműveket vezető betegek számára, különösen abban az időszakban, amíg a beteg reakcióját a gyógyszerre nem tanulmányozzák.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Topamax és bizonyos gyógyszerek együttes alkalmazása a következő hatásokat eredményezheti:

• karbamazepin, fenitoin: a Topamax plazmakoncentrációjának csökkenése (dózismódosításra lehet szükség);
• digoxin: plazmakoncentrációjának csökkenése (ezt a mutatót monitorozni kell);
• a központi idegrendszert depressziós gyógyszerek: az interakciót nem vizsgálták, ezért a kombináció nem ajánlott;
• Orbáncfű: a Topamax plazmakoncentrációjának csökkenése a vérben, és ennek eredményeként annak hatékonysága;
• orális fogamzásgátlók: a hatékonyságuk csökkenésének valószínűségének növekedése (a menstruációs vérzés időzítésének és jellegének változását be kell jelenteni az orvosnak);
• valproinsav: fokozott a hyperammonemia kialakulásának valószínűsége encephalopathiával vagy anélkül;
• lítium: koncentrációjának változása a vérben (ennek a mutatónak az ellenőrzéséhez szükséges);
• metformin, pioglitazone, glibenklamid: a beteg állapotának figyelemmel kísérése szükséges a diabetes mellitus lefolyásának értékeléséhez;
• nephrolithiasisra hajlamosító gyógyszerek: a vesekő valószínűségének növekedése (a kombinációt ajánlatos kerülni);
• amitriptilin, haloperidol, propranolol, diltiazem, flunarizin: a kölcsönhatás valószínűsége.

Analógok

A Topamax analógok: Topsaver, Toreal, Maxitopyr, Epitop, Topiromax, Topalepsin, Topiramat, Topiramat-Teva, Torapimat.

A tárolás feltételei

Tárolja nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Szavatossági idő:

• kapszulák - 2 év;
• tabletta - 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Topamax: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Topamax 25 mg kapszula 60 db. 647 r megvesz

Topamax 50 mg kapszula 60 db. 995 RUB megvesz

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!