Szumatriptán
Szumatriptán: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: szumatriptán
ATX kód: N02CC01
Hatóanyag: szumatriptán (szumatriptán)
Gyártó: KANONFARMA PRODUCTION, JSC (Oroszország) Kievmedpreparat, JSC (Ukrajna)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.22
Árak a gyógyszertárakban: 76 rubeltől.
megvesz
A szumatriptán egy migrénellenes aktivitású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A szumatriptán felszabadulásának adagolási formái:
- filmtabletta: mindkét oldalán domború, kerek, fehér (2, 6 vagy 10 db buborékfóliában, kartondobozban 1-3 buborékfólia);
- tabletta: hosszúkás, mindkét oldalán domború, majdnem fehér vagy fehér, egyik oldalán "C" bevéséssel, a másik oldalán (az adagtól függően) - "33" (50 mg) vagy "34" (100 mg) (1-7 vagy 10 db buborékfóliában, 1–6, 8 vagy 10 buborékcsomagolásban; 2, 10, 50 vagy 100 db. dobozokban, 1 dobozos dobozban).
1 filmtabletta összetétele:
- hatóanyag: szumatriptán - 50 vagy 100 mg (szumatriptán-szukcinát - 70 vagy 140 mg);
- segédkomponensek (50/100 mg): kroszkarmellóz-nátrium - 2/4 mg; talkum - 1,5 / 3 mg; magnézium-sztearát - 1,5 / 3 mg; laktóz-monohidrát - 125/250 mg; mikrokristályos cellulóz - 100/200 mg;
- héj (50/100 mg): poliszorbát-80 - 0,88 / 1,76 mg; titán-dioxid - 0,92 / 1,84 mg; hipromellóz - 5,9 / 11,8 mg; makrogol 6000 - 2,3 / 4,6 mg.
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: szumatriptán - 50 vagy 100 mg (szumatriptán-szukcinát formájában - 69,98 vagy 139,96 mg);
- segédkomponensek (50/100 mg): magnézium-sztearát - 2,38 / 4,76 mg; nátrium-hidrogén-karbonát - 10/20 mg; kalcium-hidrogén-foszfát - 53,44 / 106,88 mg; kroszkarmellóz-nátrium - 11/22 mg; mikrokristályos cellulóz - 22,5 / 45 mg; poliszorbát-80 - 0,7 / 1,4 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A szumatriptán a vaszkuláris 5-hidroxi-triptamin-1-receptorok (5-HT 1D) szelektív agonistája, nincs hatása az 5-HT receptorok egyéb altípusaira (5-HT 2 - 5-HT 7). Az 5-HT 1D receptorok túlnyomórészt az agy agyi erekben helyezkednek el, és stimulációjuk eredményeként ezek az erek keskenyednek.
Az állatokban a szumatriptán szelektíven befolyásolja a nyaki artéria ágainak érszűkületét, anélkül, hogy befolyásolná az agyi erek véráramlását. A nyaki artéria érmedencéjének köszönhetően az intrakraniális és az extracranialis szövetek (beleértve az agyhártya membránjait is) vérrel vannak ellátva. Úgy gondolják, hogy ezen erek falainak ödémája és / vagy kiterjedése a migrén emberben való megjelenésének fő mechanizmusa. A preklinikai adatok szerint a szumatriptán csökkenti a trigeminus ideg érzékenységét. Mindkét hatás megalapozhatja a gyógyszer migrénellenes hatását.
A szumatriptán hatékony a menstruációs migrének, azaz az aura nélküli migrének kezelésében, amelyek 3 nappal a menstruációs ciklus előtt vagy 5 nappal alakulnak ki. A klinikai hatás általában 100 perccel a gyógyszer bevétele után 30 perccel jelentkezik.
A migrénes rohamok súlyossága eltérõ mind a különbözõ betegeknél, mind ugyanazon betegnél. A 25–100 mg-os dózistartomány a leghatékonyabb a placebóhoz képest, de a 25 mg-os dózisnak lényegesen kisebb hatása van, mint 50 és 100 mg-nak.
Farmakokinetika
A migrénes rohamok nem befolyásolják jelentősen a szumatriptán farmakokinetikáját.
Felszívódás: orális beadás után az anyag gyorsan felszívódik, plazmakoncentrációja 45 perc múlva eléri a maximum 70% -át. A maximális koncentráció a vérplazmában 100 mg bevétele után átlagosan 54 ng / ml. Az átlagos abszolút biohasznosulás 14%, részben az első passz metabolizmus, részben a hiányos felszívódás miatt.
Eloszlás: A szumatriptán kötődése a plazmafehérjékhez jelentéktelen mértékben (14 és 21% között) történik, az átlagos teljes megoszlási térfogat 170 liter.
Metabolizmus: A fő metabolit, a szumatriptán indolecetikus analógjának kiválasztása főleg a vizeletben történik, glükuronid és szabad sav formájában. Ez a metabolit nem rendelkezik aktivitással a 5-HT 1 és 5-HT 2 -szerotonin receptorok. Nem találtak kisebb metabolitokat.
Kiválasztás: a felezési idő körülbelül 2 óra. Az átlagos teljes plazma clearance körülbelül 1160 ml / perc, az átlagos vese clearance kb. 260 ml / perc; extrarenalis clearance - a teljes clearance körülbelül 80% -a.
A szumatriptánt a monoamin-oxidáz A metabolizálja.
Károsodott májműködésű betegeknél a szumatriptán plazmaszintje megnő a vérben.
Felhasználási javallatok
A szumatriptánt az aurával vagy anélküli migrénes rohamok, köztük a menstruációval összefüggő migrénes rohamok enyhítésére írják fel.
A gyógyszert csak igazolt diagnózis esetén szabad előírni.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- migrén hemiplegikus, bazilaris vagy oftalmoplegikus formában;
- Iszkémiás szívbetegség (koszorúér-betegség), ideértve annak gyanúját is, angina pectoris (beleértve a Prinzmetal angina pectorisát), szívizominfarktus (beleértve a terhelt kórtörténetet is), posztinfarktusos cardiosclerosis, valamint a szívkoszorúér-betegség jelenlétére utaló tünetek;
- máj / vese diszfunkció súlyos lefolyásban;
- farmakológiailag nem kontrollált artériás hipertónia;
- stroke vagy átmeneti agyi keringési rendellenességek (beleértve a terhelt kórtörténetet is);
- perifériás vaszkuláris okklúziós betegség;
- veleszületett laktóz-intolerancia, laktáz-hiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
- kombinált használatával, ergotamin vagy származékai (beleértve a metiszergidet) vagy más triptaminok / agonisták az 5-HT 1 -szerotonin receptorok;
- kombinált alkalmazás monoamin-oxidáz inhibitorokkal (a felhasználás legkorábban 14 nappal a törlésük után lehetséges);
- 18 év alatti és 65 év feletti életkor;
- terhesség és szoptatás;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Relatív (olyan betegségek / állapotok, amelyek jelenlétében a szumatriptán kinevezése óvatosságot igényel):
- epilepszia, beleértve az alacsonyabb epilepsziás küszöböt is;
- kontrollált artériás hipertónia;
- olyan betegségek, amelyeknél a szumatriptán felszívódásának, anyagcseréjének vagy kiválasztásának megváltozása lehetséges (például a vese / máj funkcionális rendellenességei);
- szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység (a gyógyszer szedése allergiás reakciókat okozhat, amelyek súlyossága a bőr megnyilvánulásaitól az anafilaxiáig változik);
- a keresztérzékenység jelenléte.
Utasítás a szumatriptán használatához: módszer és adagolás
A szumatriptánt szájon át vízzel kell bevenni. A tablettát egészben kell lenyelni.
A gyógyszert a migrénes rohamok időszakos terápiájára kell használni. Megelőző céllal nem vehető igénybe.
A migrénes roham bekövetkezte után a kezelést a lehető legkorábban el kell kezdeni (bár a szumatriptán ugyanolyan hatékony a roham bármely szakaszában).
Akut rohamok esetén 50 mg-ot írnak fel, egyes esetekben meg lehet emelni az adagot (100 mg).
A következő rohamok leállítása érdekében (a tünetek csökkenésével / eltűnésével, majd folytatásával) a beadást a következő 24 órán belül meg lehet ismételni (2 órás időközzel).
A maximális napi adag 300 mg.
Ha a szumatriptán hatástalan a migrénes tünetek enyhítésére, akkor ismételt adagot nem írnak elő. Ilyen esetekben paracetamol, acetilszalicilsav vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása javasolt. A későbbi rohamok kezelésére szumatriptánt lehet alkalmazni.
A gyógyszer nem alkalmazható ergotaminnal vagy származékaival (beleértve a metizergidet) együtt.
Májkárosodásban szenvedő betegek ajánlott adagja 50 mg.
Mellékhatások
Az alábbiakban mellékhatásként leírt tünetek közül néhány migrénhez társuló tünet lehet.
Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakran;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritkán; finomítatlan gyakorisággal - ha lehetetlen megbecsülni a gyakoriságot) jogsértések előfordulása):
- idegrendszer: gyakran - álmosság, szédülés, érzékenységi rendellenességek, beleértve az érzékenység csökkenését és a paresztéziát;
- légzőrendszer / mellkas szervei: gyakran - légszomj;
- erek: gyakran - hőhullámok, átmeneti vérnyomásemelkedés (nem sokkal a Sumatriptan bevétele után);
- izom-csontrendszeri / kötőszövet: gyakran - a nehézség érzése (általában átmeneti, intenzív lehet és a test bármely részén megjelenhet, beleértve a torkot és a mellkasot is), myalgia;
- emésztőrendszer: gyakran - hányás, émelygés (oksági összefüggés a szumatriptán bevitelével nem bizonyított);
- instrumentális / laboratóriumi adatok: nagyon ritkán - enyhe eltérések a májfunkciós tesztekben;
- általános rendellenességek: gyakran - fájdalom, hő- vagy hidegérzet, összehúzódás vagy nyomás (általában átmeneti, intenzív lehet és a test bármely részén megjelenhet, beleértve a torkot és a mellkast is), fáradtság és gyengeség (általában átmeneti, enyhe vagy közepes kifejezett karakter).
A regisztráció utáni megfigyelések során rögzített jogsértések:
- immunrendszer: ismeretlen gyakorisággal - túlérzékenységi reakciók (a túlérzékenység bőr megnyilvánulásaitól az anafilaxiáig);
- mozgásszervi / kötőszövet: ismeretlen gyakorisággal - arthralgia, nyaki merevség;
- emésztőrendszer: ismeretlen gyakorisággal - hasmenés, ischaemiás colitis;
- bőr / bőr alatti szövet: ismeretlen gyakorisággal - hyperhidrosis;
- psziché: meghatározatlan gyakorisággal - szorongás;
- idegrendszer: ismeretlen gyakorisággal - görcsrohamok (néha olyan betegeknél figyelhetők meg, akiknek kórtörténetében görcsrohamok voltak, vagy egyidejű, görcsrohamra hajlamos állapotok jelenlétében; egyes betegeknél a kockázati tényezőket nem azonosították), scotoma, remegés, nystagmus, dystonia
- szív- és érrendszer: ismeretlen gyakorisággal - bradycardia, tachycardia, szívdobogásérzés, angina pectoris, aritmiák, átmeneti miokardiális ischaemia jelei az EKG-n, koszorúér-vasospasmus, miokardiális infarktus, Raynaud-szindróma, a vérnyomás csökkentése;
- látásszerv: ismeretlen gyakorisággal - diplopia, villódzás, csökkent látásélesség / látásvesztés (általában átmeneti; figyelembe kell venni, hogy a látászavarok migrénes rohammal társulhatnak).
Túladagolás
A fentiek kivételével bármely más mellékhatás kialakulása 400 mg-os dózis bevételekor nem figyelhető meg.
Legalább 10 órás túladagolás esetén ellenőrizni kell a beteg állapotát, szükség esetén támogató kezelést kell végezni. Nincs információ a peritoneális dialízis / hemodialízis hatásáról a szumatriptán plazmakoncentrációjára.
Különleges utasítások
Mielőtt megkezdené a fejfájáses roham kezelését olyan betegeknél, akiknél korábban még nem diagnosztizálták a migrént vagy a migrén atipikus formáját, ki kell zárni az egyéb potenciálisan súlyos neurológiai patológiákat. A migrénes betegeknél fokozott a kockázata bizonyos agyi érrendszeri rendellenességek (pl. Átmeneti ischaemiás rohamok vagy stroke) kialakulásának.
A szumatriptán bevétele után fájdalom és nyomás alakulhat ki a mellkasban. A tünetek intenzívek és nyakig terjedhetnek. Ha okkal feltételezhető, hogy ezek a rendellenességek az iszkémiás szívbetegség megnyilvánulásai, akkor a gyógyszert a jövőben nem használják, és megfelelő diagnosztikai vizsgálatot kell végezni.
A szívkoszorúér-betegség kialakulásának kockázati tényezőinek jelenlétében, ideértve az erős dohányzókat vagy a nikotinpótló terápiát alkalmazó betegeket, nem javasolt a Sumatriptan felírása a szív- és érrendszer előzetes vizsgálata nélkül. Különleges figyelmet igényelnek a posztmenopauzás nők és a felsorolt kockázati tényezőkkel rendelkező 40 év feletti férfiak. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a szívbetegségek azonosítására szolgáló vizsgálat nem mindig teszi lehetővé, és nagyon ritka esetekben súlyos kardiológiai szövődményeket figyeltek meg egyidejűleg nem szenvedő betegeknél.
A terápia ideje alatt az enyhe kontrollált artériás hipertóniában szenvedő betegek egy részénél a perifériás vaszkuláris rezisztencia és a vérnyomás átmeneti növekedését tapasztalták, ezért a szumatriptánt óvatossággal írták fel.
Ritka jelentések érkeztek a regisztráció utáni megfigyelés során a szerotonin szindróma kialakulásáról (ideértve a mentális állapot rendellenességeit, a neuromuszkuláris rendellenességeket és az autonóm labilitást) a szumatriptán és a szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók (SSRI) együttes alkalmazásával. Bizonyíték van a szerotonin szindróma előfordulására a triptánokkal és a szelektív norepinefrin újrafelvétel gátlókkal (SNRI) kombinált alkalmazás hátterében is. Ha kombinált terápia szükséges, ellenőrizni kell a beteg állapotát.
A szumatriptán alkalmazásakor körültekintően kell eljárni a gyógyszer hatóanyagának felszívódásában, anyagcseréjében vagy kiválasztásában bekövetkező jelentős változás valószínűségének valószínűségében, különösen májelégtelenség vagy károsodott vesefunkció esetén. Májkárosodásban szenvedő betegek kezdő adagja nem haladhatja meg az 50 mg-ot.
Bármilyen típusú fájdalomcsillapító hosszú távú alkalmazása fejfájás esetén súlyosbíthatja a fájdalmat. Ilyen helyzet vagy annak gyanúja esetén a szumatriptánt törölni kell, és további vizsgálatot kell végezni. A fejfájás elleni gyógyszerek rendszeres alkalmazása ellenére mindennapos / visszatérő fejfájással járó betegeknél gyanús lehet a túlzott fejfájás.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Tekintettel arra, hogy a migrén hátterében lehetséges a betegséggel / terápiával járó álmosság kialakulása, óvatosan kell eljárni a vezetés során.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszer terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.
Szoptatás alatt a szoptatás folytatása a szumatriptán bevétele után 24 órával lehetséges.
Gyermekkori használat
Az utasítások szerint a szumatriptánt nem írják fel 18 év alatti gyermekek számára (a gyógyszer hatékonyságát / biztonságosságát igazoló klinikai adatok elégtelensége miatt).
Károsodott vesefunkcióval
- súlyos veseműködési zavar: a terápia ellenjavallt;
- vesekárosodás: A szumatriptánt óvatosan kell alkalmazni.
A májműködés megsértése esetén
- a májműködés súlyos megsértése: a terápia ellenjavallt;
- májkárosodás: A szumatriptánt óvatosan kell alkalmazni.
Alkalmazása időseknél
A 65 évesnél idősebb betegeknek nem írják fel a Sumatriptant, ami annak a klinikai adatnak a hiánya miatt van, amely megerősíti annak hatékonyságát / biztonságosságát.
Gyógyszerkölcsönhatások
A szumatriptán és bizonyos gyógyszerek együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki:
- ergotamin vagy egyéb triptánok / 5-HT 1 -szerotonin receptor agonisták: van egy elméleti lehetőség a fokozott kockázatát koronária érgörcs; a kombináció ellenjavallt (ezeknek a gyógyszereknek a szedése után legalább 24 órás szünetnek kell lennie, a Sumatriptan bevétele után - legalább 6 órának);
- monoamin-oxidáz inhibitorok: kölcsönhatás kialakulása; a kombináció ellenjavallt;
- orbáncfűt tartalmazó gyógyszerek: a szumatriptán mellékhatásainak gyakoribb kialakulása;
- SSRI-k, SNRI-k: szerotonin szindróma kialakulása.
Analógok
A szumatriptán analógjai: Sumamigren, Trimigren, Sumitran, Amigrenin, Sumarin, Rapimed, Imigran.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a szumatriptánról
A vélemények szerint a szumatriptán hatékony gyógyszer, megfizethetőbb számos analóghoz képest. Megjegyezzük, hogy a gyógyszer sok esetben enyhíti a több napig tartó migrénes rohamokat, amelyeket más érzéstelenítő szerek nem enyhítenek.
A hiányosságok közül általában hosszan tartó gyengeséget jeleznek a lenyelés után. Ezekben az esetekben a tabletta bevétele után ajánlott nyugodt maradni (a legjobb - sötét és csendes helyen aludni). Megjegyzik továbbá a mellékhatások kialakulását és azt a tényt, hogy a gyógyszer meglehetősen drága, ha a támadások gyakran előfordulnak.
A szumatriptán ára a gyógyszertárakban
A szumatriptán hozzávetőleges ára:
- bevont tabletta: egyenként 50 mg (2 db. egy csomagban) - 70-120 rubel; 100 mg egyenként (2 vagy 10 db. Egy csomagban) - 120-185 vagy 600-675 rubel;
- 100 mg-os tabletta (2 db. egy csomagban) - 130-175 rubel.
Szumatriptán: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Sumatriptan 50 mg filmtabletta 2 db. 76 rubel megvesz |
|
Sumatriptan 50 mg filmtabletta 2 db. 78 rubel megvesz |
|
Szumatriptán tabletta pp. 50mg 2 db. 84. RUB megvesz |
|
Sumatriptan 50 mg filmtabletta 2 db. 85 rubel megvesz |
|
Sumatriptan 50 mg filmtabletta 2 db. 95 RUB megvesz |
|
Szumatriptán tabletta 50mg 2 db. 103. RUB megvesz |
|
Sumatriptan 100 mg filmtabletta 2 db. 109 RUB megvesz |
|
Sumatriptan 100mg tabletta 2 db. 110 RUB megvesz |
|
Sumatriptan 50 mg filmtabletta 2 db. 111 RUB megvesz |
|
Sumatriptan 100 mg filmtabletta 2 db. 111 RUB megvesz |
|
Sumatriptan 100 mg filmtabletta 2 db. 113 RUB megvesz |
|
Sumatriptan 100 mg filmtabletta 2 db. 117 RUB megvesz |
|
Szumatriptán tabletta pp. 100mg 2 db. 129 RUB megvesz |
|
Szumatriptán tabletta pp. 50mg 2 db. 134 r megvesz |
|
Szumatriptán tabletta pp. 100mg 2 db. 138 rubel megvesz |
|
Sumatriptan 100 mg filmtabletta 2 db. 179 r megvesz |
|
Szumatriptán tabletta pp. 100mg 2 db. Csúcs 214 r megvesz |
|
Sumatriptan 50 mg filmtabletta 10 db. 437 r megvesz |
|
Sumatriptan Canon fül. pp 50 mg 10 db. 441 r megvesz |
|
Sumatriptan 100 mg filmtabletta 10 db. 605 rubel megvesz |
| Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
