Szumatriptán - Utasítások A Tabletták Használatához, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Szumatriptán

Szumatriptán: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: szumatriptán

ATX kód: N02CC01

Hatóanyag: szumatriptán (szumatriptán)

Gyártó: KANONFARMA PRODUCTION, JSC (Oroszország) Kievmedpreparat, JSC (Ukrajna)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.22

Árak a gyógyszertárakban: 76 rubeltől.

megvesz

A szumatriptán egy migrénellenes aktivitású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A szumatriptán felszabadulásának adagolási formái:

• filmtabletta: mindkét oldalán domború, kerek, fehér (2, 6 vagy 10 db buborékfóliában, kartondobozban 1-3 buborékfólia);
• tabletta: hosszúkás, mindkét oldalán domború, majdnem fehér vagy fehér, egyik oldalán "C" bevéséssel, a másik oldalán (az adagtól függően) - "33" (50 mg) vagy "34" (100 mg) (1-7 vagy 10 db buborékfóliában, 1–6, 8 vagy 10 buborékcsomagolásban; 2, 10, 50 vagy 100 db. dobozokban, 1 dobozos dobozban).

1 filmtabletta összetétele:

• hatóanyag: szumatriptán - 50 vagy 100 mg (szumatriptán-szukcinát - 70 vagy 140 mg);
• segédkomponensek (50/100 mg): kroszkarmellóz-nátrium - 2/4 mg; talkum - 1,5 / 3 mg; magnézium-sztearát - 1,5 / 3 mg; laktóz-monohidrát - 125/250 mg; mikrokristályos cellulóz - 100/200 mg;
• héj (50/100 mg): poliszorbát-80 - 0,88 / 1,76 mg; titán-dioxid - 0,92 / 1,84 mg; hipromellóz - 5,9 / 11,8 mg; makrogol 6000 - 2,3 / 4,6 mg.

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: szumatriptán - 50 vagy 100 mg (szumatriptán-szukcinát formájában - 69,98 vagy 139,96 mg);
• segédkomponensek (50/100 mg): magnézium-sztearát - 2,38 / 4,76 mg; nátrium-hidrogén-karbonát - 10/20 mg; kalcium-hidrogén-foszfát - 53,44 / 106,88 mg; kroszkarmellóz-nátrium - 11/22 mg; mikrokristályos cellulóz - 22,5 / 45 mg; poliszorbát-80 - 0,7 / 1,4 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A szumatriptán a vaszkuláris 5-hidroxi-triptamin-1-receptorok (5-HT _1D) szelektív agonistája, nincs hatása az 5-HT receptorok egyéb altípusaira (5-HT ₂ - 5-HT ₇). Az 5-HT _1D receptorok túlnyomórészt az agy agyi erekben helyezkednek el, és stimulációjuk eredményeként ezek az erek keskenyednek.

Az állatokban a szumatriptán szelektíven befolyásolja a nyaki artéria ágainak érszűkületét, anélkül, hogy befolyásolná az agyi erek véráramlását. A nyaki artéria érmedencéjének köszönhetően az intrakraniális és az extracranialis szövetek (beleértve az agyhártya membránjait is) vérrel vannak ellátva. Úgy gondolják, hogy ezen erek falainak ödémája és / vagy kiterjedése a migrén emberben való megjelenésének fő mechanizmusa. A preklinikai adatok szerint a szumatriptán csökkenti a trigeminus ideg érzékenységét. Mindkét hatás megalapozhatja a gyógyszer migrénellenes hatását.

A szumatriptán hatékony a menstruációs migrének, azaz az aura nélküli migrének kezelésében, amelyek 3 nappal a menstruációs ciklus előtt vagy 5 nappal alakulnak ki. A klinikai hatás általában 100 perccel a gyógyszer bevétele után 30 perccel jelentkezik.

A migrénes rohamok súlyossága eltérõ mind a különbözõ betegeknél, mind ugyanazon betegnél. A 25–100 mg-os dózistartomány a leghatékonyabb a placebóhoz képest, de a 25 mg-os dózisnak lényegesen kisebb hatása van, mint 50 és 100 mg-nak.

Farmakokinetika

A migrénes rohamok nem befolyásolják jelentősen a szumatriptán farmakokinetikáját.

Felszívódás: orális beadás után az anyag gyorsan felszívódik, plazmakoncentrációja 45 perc múlva eléri a maximum 70% -át. A maximális koncentráció a vérplazmában 100 mg bevétele után átlagosan 54 ng / ml. Az átlagos abszolút biohasznosulás 14%, részben az első passz metabolizmus, részben a hiányos felszívódás miatt.

Eloszlás: A szumatriptán kötődése a plazmafehérjékhez jelentéktelen mértékben (14 és 21% között) történik, az átlagos teljes megoszlási térfogat 170 liter.

Metabolizmus: A fő metabolit, a szumatriptán indolecetikus analógjának kiválasztása főleg a vizeletben történik, glükuronid és szabad sav formájában. Ez a metabolit nem rendelkezik aktivitással a 5-HT ₁ és 5-HT ₂ -szerotonin receptorok. Nem találtak kisebb metabolitokat.

Kiválasztás: a felezési idő körülbelül 2 óra. Az átlagos teljes plazma clearance körülbelül 1160 ml / perc, az átlagos vese clearance kb. 260 ml / perc; extrarenalis clearance - a teljes clearance körülbelül 80% -a.

A szumatriptánt a monoamin-oxidáz A metabolizálja.

Károsodott májműködésű betegeknél a szumatriptán plazmaszintje megnő a vérben.

Felhasználási javallatok

A szumatriptánt az aurával vagy anélküli migrénes rohamok, köztük a menstruációval összefüggő migrénes rohamok enyhítésére írják fel.

A gyógyszert csak igazolt diagnózis esetén szabad előírni.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• migrén hemiplegikus, bazilaris vagy oftalmoplegikus formában;
• Iszkémiás szívbetegség (koszorúér-betegség), ideértve annak gyanúját is, angina pectoris (beleértve a Prinzmetal angina pectorisát), szívizominfarktus (beleértve a terhelt kórtörténetet is), posztinfarktusos cardiosclerosis, valamint a szívkoszorúér-betegség jelenlétére utaló tünetek;
• máj / vese diszfunkció súlyos lefolyásban;
• farmakológiailag nem kontrollált artériás hipertónia;
• stroke vagy átmeneti agyi keringési rendellenességek (beleértve a terhelt kórtörténetet is);
• perifériás vaszkuláris okklúziós betegség;
• veleszületett laktóz-intolerancia, laktáz-hiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
• kombinált használatával, ergotamin vagy származékai (beleértve a metiszergidet) vagy más triptaminok / agonisták az 5-HT ₁ -szerotonin receptorok;
• kombinált alkalmazás monoamin-oxidáz inhibitorokkal (a felhasználás legkorábban 14 nappal a törlésük után lehetséges);
• 18 év alatti és 65 év feletti életkor;
• terhesség és szoptatás;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Relatív (olyan betegségek / állapotok, amelyek jelenlétében a szumatriptán kinevezése óvatosságot igényel):

• epilepszia, beleértve az alacsonyabb epilepsziás küszöböt is;
• kontrollált artériás hipertónia;
• olyan betegségek, amelyeknél a szumatriptán felszívódásának, anyagcseréjének vagy kiválasztásának megváltozása lehetséges (például a vese / máj funkcionális rendellenességei);
• szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység (a gyógyszer szedése allergiás reakciókat okozhat, amelyek súlyossága a bőr megnyilvánulásaitól az anafilaxiáig változik);
• a keresztérzékenység jelenléte.

Utasítás a szumatriptán használatához: módszer és adagolás

A szumatriptánt szájon át vízzel kell bevenni. A tablettát egészben kell lenyelni.

A gyógyszert a migrénes rohamok időszakos terápiájára kell használni. Megelőző céllal nem vehető igénybe.

A migrénes roham bekövetkezte után a kezelést a lehető legkorábban el kell kezdeni (bár a szumatriptán ugyanolyan hatékony a roham bármely szakaszában).

Akut rohamok esetén 50 mg-ot írnak fel, egyes esetekben meg lehet emelni az adagot (100 mg).

A következő rohamok leállítása érdekében (a tünetek csökkenésével / eltűnésével, majd folytatásával) a beadást a következő 24 órán belül meg lehet ismételni (2 órás időközzel).

A maximális napi adag 300 mg.

Ha a szumatriptán hatástalan a migrénes tünetek enyhítésére, akkor ismételt adagot nem írnak elő. Ilyen esetekben paracetamol, acetilszalicilsav vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása javasolt. A későbbi rohamok kezelésére szumatriptánt lehet alkalmazni.

A gyógyszer nem alkalmazható ergotaminnal vagy származékaival (beleértve a metizergidet) együtt.

Májkárosodásban szenvedő betegek ajánlott adagja 50 mg.

Mellékhatások

Az alábbiakban mellékhatásként leírt tünetek közül néhány migrénhez társuló tünet lehet.

Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakran;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritkán; finomítatlan gyakorisággal - ha lehetetlen megbecsülni a gyakoriságot) jogsértések előfordulása):

• idegrendszer: gyakran - álmosság, szédülés, érzékenységi rendellenességek, beleértve az érzékenység csökkenését és a paresztéziát;
• légzőrendszer / mellkas szervei: gyakran - légszomj;
• erek: gyakran - hőhullámok, átmeneti vérnyomásemelkedés (nem sokkal a Sumatriptan bevétele után);
• izom-csontrendszeri / kötőszövet: gyakran - a nehézség érzése (általában átmeneti, intenzív lehet és a test bármely részén megjelenhet, beleértve a torkot és a mellkasot is), myalgia;
• emésztőrendszer: gyakran - hányás, émelygés (oksági összefüggés a szumatriptán bevitelével nem bizonyított);
• instrumentális / laboratóriumi adatok: nagyon ritkán - enyhe eltérések a májfunkciós tesztekben;
• általános rendellenességek: gyakran - fájdalom, hő- vagy hidegérzet, összehúzódás vagy nyomás (általában átmeneti, intenzív lehet és a test bármely részén megjelenhet, beleértve a torkot és a mellkast is), fáradtság és gyengeség (általában átmeneti, enyhe vagy közepes kifejezett karakter).

A regisztráció utáni megfigyelések során rögzített jogsértések:

• immunrendszer: ismeretlen gyakorisággal - túlérzékenységi reakciók (a túlérzékenység bőr megnyilvánulásaitól az anafilaxiáig);
• mozgásszervi / kötőszövet: ismeretlen gyakorisággal - arthralgia, nyaki merevség;
• emésztőrendszer: ismeretlen gyakorisággal - hasmenés, ischaemiás colitis;
• bőr / bőr alatti szövet: ismeretlen gyakorisággal - hyperhidrosis;
• psziché: meghatározatlan gyakorisággal - szorongás;
• idegrendszer: ismeretlen gyakorisággal - görcsrohamok (néha olyan betegeknél figyelhetők meg, akiknek kórtörténetében görcsrohamok voltak, vagy egyidejű, görcsrohamra hajlamos állapotok jelenlétében; egyes betegeknél a kockázati tényezőket nem azonosították), scotoma, remegés, nystagmus, dystonia
• szív- és érrendszer: ismeretlen gyakorisággal - bradycardia, tachycardia, szívdobogásérzés, angina pectoris, aritmiák, átmeneti miokardiális ischaemia jelei az EKG-n, koszorúér-vasospasmus, miokardiális infarktus, Raynaud-szindróma, a vérnyomás csökkentése;
• látásszerv: ismeretlen gyakorisággal - diplopia, villódzás, csökkent látásélesség / látásvesztés (általában átmeneti; figyelembe kell venni, hogy a látászavarok migrénes rohammal társulhatnak).

Túladagolás

A fentiek kivételével bármely más mellékhatás kialakulása 400 mg-os dózis bevételekor nem figyelhető meg.

Legalább 10 órás túladagolás esetén ellenőrizni kell a beteg állapotát, szükség esetén támogató kezelést kell végezni. Nincs információ a peritoneális dialízis / hemodialízis hatásáról a szumatriptán plazmakoncentrációjára.

Különleges utasítások

Mielőtt megkezdené a fejfájáses roham kezelését olyan betegeknél, akiknél korábban még nem diagnosztizálták a migrént vagy a migrén atipikus formáját, ki kell zárni az egyéb potenciálisan súlyos neurológiai patológiákat. A migrénes betegeknél fokozott a kockázata bizonyos agyi érrendszeri rendellenességek (pl. Átmeneti ischaemiás rohamok vagy stroke) kialakulásának.

A szumatriptán bevétele után fájdalom és nyomás alakulhat ki a mellkasban. A tünetek intenzívek és nyakig terjedhetnek. Ha okkal feltételezhető, hogy ezek a rendellenességek az iszkémiás szívbetegség megnyilvánulásai, akkor a gyógyszert a jövőben nem használják, és megfelelő diagnosztikai vizsgálatot kell végezni.

A szívkoszorúér-betegség kialakulásának kockázati tényezőinek jelenlétében, ideértve az erős dohányzókat vagy a nikotinpótló terápiát alkalmazó betegeket, nem javasolt a Sumatriptan felírása a szív- és érrendszer előzetes vizsgálata nélkül. Különleges figyelmet igényelnek a posztmenopauzás nők és a felsorolt kockázati tényezőkkel rendelkező 40 év feletti férfiak. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a szívbetegségek azonosítására szolgáló vizsgálat nem mindig teszi lehetővé, és nagyon ritka esetekben súlyos kardiológiai szövődményeket figyeltek meg egyidejűleg nem szenvedő betegeknél.

A terápia ideje alatt az enyhe kontrollált artériás hipertóniában szenvedő betegek egy részénél a perifériás vaszkuláris rezisztencia és a vérnyomás átmeneti növekedését tapasztalták, ezért a szumatriptánt óvatossággal írták fel.

Ritka jelentések érkeztek a regisztráció utáni megfigyelés során a szerotonin szindróma kialakulásáról (ideértve a mentális állapot rendellenességeit, a neuromuszkuláris rendellenességeket és az autonóm labilitást) a szumatriptán és a szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók (SSRI) együttes alkalmazásával. Bizonyíték van a szerotonin szindróma előfordulására a triptánokkal és a szelektív norepinefrin újrafelvétel gátlókkal (SNRI) kombinált alkalmazás hátterében is. Ha kombinált terápia szükséges, ellenőrizni kell a beteg állapotát.

A szumatriptán alkalmazásakor körültekintően kell eljárni a gyógyszer hatóanyagának felszívódásában, anyagcseréjében vagy kiválasztásában bekövetkező jelentős változás valószínűségének valószínűségében, különösen májelégtelenség vagy károsodott vesefunkció esetén. Májkárosodásban szenvedő betegek kezdő adagja nem haladhatja meg az 50 mg-ot.

Bármilyen típusú fájdalomcsillapító hosszú távú alkalmazása fejfájás esetén súlyosbíthatja a fájdalmat. Ilyen helyzet vagy annak gyanúja esetén a szumatriptánt törölni kell, és további vizsgálatot kell végezni. A fejfájás elleni gyógyszerek rendszeres alkalmazása ellenére mindennapos / visszatérő fejfájással járó betegeknél gyanús lehet a túlzott fejfájás.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Tekintettel arra, hogy a migrén hátterében lehetséges a betegséggel / terápiával járó álmosság kialakulása, óvatosan kell eljárni a vezetés során.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

Szoptatás alatt a szoptatás folytatása a szumatriptán bevétele után 24 órával lehetséges.

Gyermekkori használat

Az utasítások szerint a szumatriptánt nem írják fel 18 év alatti gyermekek számára (a gyógyszer hatékonyságát / biztonságosságát igazoló klinikai adatok elégtelensége miatt).

Károsodott vesefunkcióval

• súlyos veseműködési zavar: a terápia ellenjavallt;
• vesekárosodás: A szumatriptánt óvatosan kell alkalmazni.

A májműködés megsértése esetén

• a májműködés súlyos megsértése: a terápia ellenjavallt;
• májkárosodás: A szumatriptánt óvatosan kell alkalmazni.

Alkalmazása időseknél

A 65 évesnél idősebb betegeknek nem írják fel a Sumatriptant, ami annak a klinikai adatnak a hiánya miatt van, amely megerősíti annak hatékonyságát / biztonságosságát.

Gyógyszerkölcsönhatások

A szumatriptán és bizonyos gyógyszerek együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki:

• ergotamin vagy egyéb triptánok / 5-HT ₁ -szerotonin receptor agonisták: van egy elméleti lehetőség a fokozott kockázatát koronária érgörcs; a kombináció ellenjavallt (ezeknek a gyógyszereknek a szedése után legalább 24 órás szünetnek kell lennie, a Sumatriptan bevétele után - legalább 6 órának);
• monoamin-oxidáz inhibitorok: kölcsönhatás kialakulása; a kombináció ellenjavallt;
• orbáncfűt tartalmazó gyógyszerek: a szumatriptán mellékhatásainak gyakoribb kialakulása;
• SSRI-k, SNRI-k: szerotonin szindróma kialakulása.

Analógok

A szumatriptán analógjai: Sumamigren, Trimigren, Sumitran, Amigrenin, Sumarin, Rapimed, Imigran.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a szumatriptánról

A vélemények szerint a szumatriptán hatékony gyógyszer, megfizethetőbb számos analóghoz képest. Megjegyezzük, hogy a gyógyszer sok esetben enyhíti a több napig tartó migrénes rohamokat, amelyeket más érzéstelenítő szerek nem enyhítenek.

A hiányosságok közül általában hosszan tartó gyengeséget jeleznek a lenyelés után. Ezekben az esetekben a tabletta bevétele után ajánlott nyugodt maradni (a legjobb - sötét és csendes helyen aludni). Megjegyzik továbbá a mellékhatások kialakulását és azt a tényt, hogy a gyógyszer meglehetősen drága, ha a támadások gyakran előfordulnak.

A szumatriptán ára a gyógyszertárakban

A szumatriptán hozzávetőleges ára:

• bevont tabletta: egyenként 50 mg (2 db. egy csomagban) - 70-120 rubel; 100 mg egyenként (2 vagy 10 db. Egy csomagban) - 120-185 vagy 600-675 rubel;
• 100 mg-os tabletta (2 db. egy csomagban) - 130-175 rubel.

Szumatriptán: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Sumatriptan 50 mg filmtabletta 2 db. 76 rubel megvesz

Sumatriptan 50 mg filmtabletta 2 db. 78 rubel megvesz

Szumatriptán tabletta pp. 50mg 2 db. 84. RUB megvesz

Sumatriptan 50 mg filmtabletta 2 db. 85 rubel megvesz

Sumatriptan 50 mg filmtabletta 2 db. 95 RUB megvesz

Szumatriptán tabletta 50mg 2 db. 103. RUB megvesz

Sumatriptan 100 mg filmtabletta 2 db. 109 RUB megvesz

Sumatriptan 100mg tabletta 2 db. 110 RUB megvesz

Sumatriptan 50 mg filmtabletta 2 db. 111 RUB megvesz

Sumatriptan 100 mg filmtabletta 2 db. 111 RUB megvesz

Sumatriptan 100 mg filmtabletta 2 db. 113 RUB megvesz

Sumatriptan 100 mg filmtabletta 2 db. 117 RUB megvesz

Szumatriptán tabletta pp. 100mg 2 db. 129 RUB megvesz

Szumatriptán tabletta pp. 50mg 2 db. 134 r megvesz

Szumatriptán tabletta pp. 100mg 2 db. 138 rubel megvesz

Sumatriptan 100 mg filmtabletta 2 db. 179 r megvesz

Szumatriptán tabletta pp. 100mg 2 db. Csúcs 214 r megvesz

Sumatriptan 50 mg filmtabletta 10 db. 437 r megvesz

Sumatriptan Canon fül. pp 50 mg 10 db. 441 r megvesz

Sumatriptan 100 mg filmtabletta 10 db. 605 rubel megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!