Stimuloton
Stimuloton: használati utasítások és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Stimuloton
ATX kód: N06AB06
Hatóanyag: szertralin (szertralin)
Gyártó: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Magyarország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.20
Árak a gyógyszertárakban: 285 rubeltől.
megvesz
A Stimuloton antidepresszáns.
Kiadási forma és összetétel
A Stimuloton adagolási formája filmtabletta: mindkét oldalán domború, majdnem fehér vagy fehér ovális forma, egyik oldalára "E271" (50 mg) vagy "E272" (100 mg) véséssel - megosztó kockázat, szagtalan (Egyenként 50 mg: 10 darab buborékfóliában, kartondobozban 1, 2 vagy 3 buborékfólia; egyenként 100 mg: 14 darab buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 2 buborékfólia).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: szertralin-hidroklorid - 55,95 mg vagy 111,9 mg, ami egyenértékű 50 mg vagy 100 mg szertralinnal;
- segédkomponensek: mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), hidroxi-propil-cellulóz (hipoprolóz), kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát;
- héj összetétele: titán-dioxid, makrogol 6000, hipromellóz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A szertralin egy szelektív szerotonin (5-HT) újrafelvétel-gátló, amely ugyanakkor nagyon kismértékben megváltoztatja a dopamin és a noradrenalin visszavételének folyamatait. Ajánlott dózisokban ez az anyag megakadályozza a szerotonin emberi vérlemezkék általi felvételét. Számára az antikolinerg, nyugtató vagy stimuláló hatás nem jellemző. A szertralin nincs affinitása a benzodiazepin, a muszkarin (kolinerg), hisztaminerg, szerotonerg, adrenerg, dopaminerg vagy GABA receptorok iránt.
Az antidepresszáns hatást a Stimuloton rendszeres bevitelének második hetének végéig figyelik meg, míg a maximális terápiás hatást csak 6 hét után észlelik. A triciklusos antidepresszánsokkal ellentétben a szertralin alkalmazása nem növeli a testtömeget. Ez nem vált ki fizikai vagy mentális drogfüggőséget.
Farmakokinetika
A gyomor-bél traktusból a szertralin felszívódásának mértéke meglehetősen magas, de ez a folyamat lassú. Az anyag maximális koncentrációját a vérplazmában 4,5–8,4 órával rögzítik a Stimuloton orális beadása után. A vérplazmában az egyensúlyi koncentráció egy hét alatt érhető el napi egyszeri bevitel mellett. A szertralin étellel történő bevétele esetén annak biológiai hozzáférhetősége 25% -kal nő, és a maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő csökken.
A szertralin kötődési foka a vérplazma fehérjéihez 98%. Az eloszlási térfogat meghaladja a 20 l / kg-ot.
A szertralin nagymértékben metabolizálódik a májban történő első áthaladás során, részt vesz az N-demetilációs folyamatokban. Fő metabolitja az N-dezmetil-szértralin, amely kevésbé aktív, mint az alapanyag. A metabolitokat a székletben és a vizeletben azonos koncentrációban határozzák meg. A szertralin hozzávetőlegesen 0,2% -a változatlan formában ürül a vesén keresztül. A gyógyszer felezési ideje 22 és 36 óra között változik, és nem változik a beteg nemétől vagy életkorától függően. Az N-dezmetil-szértralin esetében ez az érték 62 és 104 óra között mozog. A máj-diszfunkcióval rendelkező betegeknél a koncentráció-idő görbe (AUC) alatti terület és az eliminációs felezési idő nő. A veseelégtelenség súlyosságától függetlenül a szertralin farmakokinetikai paraméterei rendszeres alkalmazásakor változatlanok maradnak.
A szertralint az anyatejben határozzák meg, de a vér-placenta gáton való áthaladás képességéről nincs információ. Emellett nem ürül ki a szervezetből dialízissel.
Felhasználási javallatok
- a különféle etiológiájú depresszió megelőzése és kezelése, beleértve a szorongással járó állapotokat is;
- A poszttraumás stressz zavar;
- pánikbetegség (agorafóbiával vagy anélkül);
- rögeszmés-kényszeres rendellenességek, beleértve a 6 évesnél idősebb gyermekgyógyászati betegeket is.
Ellenjavallatok
- instabil epilepszia;
- egyidejű kezelés monoamin-oxidáz (MAO) gátlókkal és a visszavonásuk után 14 napon belül;
- életkor 18 évig, kivéve a kényszerbetegség kezelését;
- a terhesség és a szoptatás időszaka;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
Az utasítások szerint a Stimulotont körültekintően kell felírni szerves agyi betegségekben (ideértve a mentális retardációt is), epilepsziában, mániás állapotokban, vese- és / vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél, testsúlycsökkenéssel, rögeszmés-kényszeres rendellenességekkel 6 évesnél idősebb gyermekeknél.
A Stimuloton alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A Stimuloton tablettákat szájon át, reggel vagy este, naponta egyszer kell bevenni.
A Stimuloton ajánlott adagja felnőtteknek:
- depresszió, rögeszmés-kényszeres rendellenességek: 50 mg, a terápiás hatás lassan alakul ki, a kezelés időtartamát az orvos egyénileg írja elő;
- pánik vagy poszttraumás stressz zavar: kezdeti adag 25 mg egy hétig, majd 50 mg. Jó tolerancia mellett a kívánt terápiás válasz elérése érdekében heti 50 mg-os dózisnövekedést jeleznek, amíg el nem éri a maximális napi 200 mg-os dózist. A klinikai hatás általában egy héten belül jelentkezik. A rendszeres bevitelt legalább 2-4 hétig folytatni kell. A fenntartó terápiához a legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni.
A Stimuloton ajánlott dózisa gyermekkorú betegek számára rögeszmés-kényszeres rendellenességek kezelésében:
- 6-12 éves gyermekek: a kezdeti adag 25 mg, egy hét terápia után az adagot 50 mg-ra növelik;
- 13-18 éves gyermekek: kezdeti adag - 50 mg.
Ha a terápiás hatás nem kielégítő, a Stimuloton dózisa hetente egyszer 50 mg-mal, de legfeljebb napi 200 mg-mal növelhető. Az 50 mg feletti dózisokat gyermekeknél rendkívül óvatosan kell alkalmazni a túladagolás megelőzése érdekében. A hosszú távú fenntartó terápia esetében a minimális effektív dózist kell alkalmazni.
Károsodott vesefunkció esetén és idős betegeknél az adag módosítása nem szükséges.
Súlyos májműködési zavar esetén csökkenteni kell az adagot, vagy meg kell növelni a Stimuloton adagok közötti intervallumot.
Mellékhatások
- az idegrendszerből: ritkán - fejfájás, álmosság, szédülés, fáradtság, remegés, ingerlékenység, álmatlanság, hipomania, mánia, akathisia; esetleg - az alapbetegség tüneteihez hasonló reakciók, beleértve a depressziót, paresztéziát, hipesztéziát, hallucinációkat, agresszivitást, izgatottságot, izgatottságot, pszichózist, szorongást;
- a szív- és érrendszer részéről: ritkán - szívdobogás;
- az emésztőrendszerből: csökkent vagy fokozott étvágy, szájszárazság; ritkán - gyomor- és hasi görcsök, hányinger, hányás, étvágytalanság, hasmenés, puffadás vagy fájdalom, instabil széklet, dyspepsia;
- a vérképző rendszerből: vérzés (beleértve az orrvérzést is);
- dermatológiai reakciók: ritkán - az arc kipirulása, a bőr kipirulása, fokozott izzadás;
- az anyagcsere oldaláról: fogyás;
- a reproduktív rendszer részéről: ritkán - csökkent potencia, késleltetett magömlés, csökkent libidó, anorgasmia, dysmenorrhoea;
- érzékekből: ritkán - homályos látás, látásromlás;
- laboratóriumi paraméterek: egyes esetekben - az aszpartát-aminotranszferáz (ACT) és az alanin-aminotranszferáz (ALT) tünetmentes növekedése (a Stimuloton szedésének első kilenc hetében figyelhető meg, a gyógyszer abbahagyása után azonnal leáll), reverzibilis hyponatremia (gyakrabban idős betegeknél, akik egyidejűleg diuretikus terápiában részesülnek vagy más módon);
- mások: ritkán - ásítás, allergiás reakciók; egyes esetekben - megvonási szindróma; (a következő nemkívánatos hatások kapcsolatát a Stimuloton befogadásával nem sikerült megbízhatóan megállapítani) ritkán - exudatív multiforme erythema; néha - görcsök, mozgászavarok (járási rendellenesség, extrapiramidális tünetek), hiperprolaktinémia, menstruációs rendellenességek, galactorrhea, viszketés, kiütés.
Túladagolás
A Stimuloton nagy dózisban történő bevétele esetén sem figyelhetők meg súlyos szertralin túladagolással járó tünetek. Etanollal vagy más gyógyszerekkel való kombinációja azonban súlyos mérgezést okozhat.
A túladagolás következménye bizonyos esetekben a szerotonin szindróma, amelynek jelei a hyperreflexia, myoclonus, hányinger, hányás, hasmenés, túlzott izzadás, pszichomotoros izgatottság, izgatottság, szédülés, tachycardia.
A szertralinnak nincsenek specifikus ellenszerei. A létfontosságú testfunkciók folyamatos monitorozása és intenzív támogató terápia javasolt. Ne hánytasd magad. Az aktív szén bevétele jelentősebb hatással lehet, mint a gyomormosás. Szükséges a légutak átjárhatóságának figyelemmel kísérése is. A szertralin eloszlási térfogata nagy, ezért túladagolás esetén a vértranszfúzió, az erőltetett diurézis, valamint a hemoperfúzió és a dialízis nem vezethet a kívánt eredményhez.
Különleges utasítások
Nincs információ az elektrokonvulzív kezelés lehetőségéről a Stimuloton alkalmazása során.
Bizonyos esetekben a mánia vagy a hipomania kialakulása lehetséges.
A depresszióval kapcsolatos öngyilkossági gondolatok és kísérletek a kezelés bármely szakaszában előfordulhatnak, mielőtt a remisszió bekövetkezne. Ezért a beteg gondos orvosi felügyelete szükséges a kezelés kezdetétől a stabil klinikai hatás pillanatáig.
A fogamzóképes korú nőket figyelmeztetni kell arra, hogy megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazni a Stimuloton teljes alkalmazásának ideje alatt.
Mozgászavarok a legtöbb esetben olyan betegeknél figyelhetők meg, akik egyidejűleg antipszichotikumokat (neuroleptikumokat) szednek, vagy akiknek már régóta vannak mozgászavarai.
Klinikai vizsgálatokban ritkán észleltek epilepsziás rohamokat depressziós és rögeszmés-kényszeres betegségben szenvedő betegeknél. Megjelenésük és a szertralin adagolásának pontos kapcsolatát nem sikerült megállapítani. Rendszeresen meg kell vizsgálni az epilepsziában szenvedő betegeket, akiknek nincsenek görcsrohamaik, és ha görcsrohamok jelentkeznek, a Stimuloton terápiát abba kell hagyni.
A kezelés időtartama alatt nem szabad alkoholt fogyasztania és etanoltartalmú gyógyszereket szednie.
Mivel az antidepresszánsok alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél hozzájárul az ellenségesség, a lázadás, az agresszió, a harag kialakulásához, és növeli az öngyilkosság és az öngyilkossági gondolatok valószínűségét, a rögeszmés-kényszeres betegség kezelésére szolgáló Stimuloton felírásakor a gyermekeket gondosan ellenőrizni kell az öngyilkossági tünetek időben történő felismerése érdekében.
A gyógyszert a gyermekgyógyászatban fokozott óvatossággal kell alkalmazni, mivel nincsenek adatok a hosszú távú biztonságról a növekedés, az érés, a kognitív szféra kialakulása és a gyermekek viselkedése tekintetében.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Monoterápia esetén a Stimuloton alkalmazása nem befolyásolja a beteg pszichomotoros funkcióit. Más eszközökkel kombinálva a kezelőorvosnak külön-külön kell ajánlásokat adnia a beteg járművezetési képességeiről és mechanizmusairól.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Ellenőrzött vizsgálatokat nem végeztek a Stimuloton terhes nőknél történő felhasználásáról, ezért a gyógyszer felírása csak olyan esetekben engedélyezett, amikor az anya kezelésének potenciális előnye jelentősen meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat. A reproduktív korú betegeknek, akik szertralint szednek, megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk.
A szertralint az anyatejben határozzák meg, ezért szoptatás alatt nem ajánlott használni. Mivel nincs megbízható adat a szoptató nők bevitelének biztonságosságáról, a szoptatást a terápia megkezdése előtt fel kell függeszteni.
Gyermekkori használat
Nincs elegendő klinikai tapasztalat a Stimuloton gyermekgyógyászatban történő használatáról, ezért a gyógyszert nem írják fel 18 év alatti gyermekek és serdülők számára. Kivételt képez 6 évesnél idősebb gyermekek, akiknek OCD (obszesszív-kompulzív rendellenességei) vannak, ezt a betegkategóriát óvatosan kell kezelni.
Károsodott vesefunkcióval
Óvatosan kell eljárni a Stimuloton felírása során veseelégtelenségben szenvedő betegek számára. Károsodott vesefunkció esetén nincs szükség az adag pontos módosítására.
A májműködés megsértése esetén
Óvatosság szükséges a Stimuloton felírása során májelégtelenségben szenvedő betegek számára. Májműködési zavarok jelenlétében le kell állítani az adagot, vagy növelni kell a gyógyszer adagjai közötti intervallumokat.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknek nincs szükségük a Stimuloton adagjának módosítására.
Gyógyszerkölcsönhatások
A MAO-gátlókkal, köztük a szelegilinnel és a reverzibilis MAO-gátló moklobemiddel végzett kombinációs kezelés súlyos szövődményeket okoz, ezért ez a kombináció ellenjavallt. A reverzibilis MAO-gátló visszavonása után legalább 1 nappal el lehet kezdeni a szertralin szedését.
A Stimuloton egyidejű alkalmazásával:
- a cimetidin jelentősen csökkenti a szertralin clearance-ét;
- diazepamot, warfarint, tolbutamidot és más plazmafehérjét kötő szereket óvatosan kell alkalmazni, mivel a szertralin magas plazmafehérjéhez kötődik;
- a karbamazepin, az etanol, a fenitoin, a haloperidol a szertralin maximális dózisában (200 mg) nem befolyásolja a pszichomotoros reakciókat és a kognitív funkciókat;
- az atenolol nem változtatja meg béta-blokkoló hatását;
- a glibenklamid és a digoxin nem változtatja meg tulajdonságait, és nem sérti a maximális dózisban alkalmazott szertralin terápiás hatását;
- a kumarin-származékok hozzájárulnak a protrombinidő jelentős növekedéséhez, ezért mind a szertralinnal való kezelés kezdetén, mind annak lemondása után ellenőrizni kell a protrombin időt;
- a karbamazepin, a terfenadin nem változtatja meg anyagcseréjét;
- a kortizol nem zavarja az endogén béta-hidroxilezést;
- a lítiumkészítmények növelik a remegés kockázatát.
A Stimuloton napi 50 mg-os dózisának hosszú távú alkalmazása esetén a CYP2D6 izoenzim részvételével metabolizálódó gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés növeli koncentrációjukat a vérplazmában.
Klinikailag jelentős mértékben a szertralin nem gátolja a CYP2C9 izoenzim aktivitását, minimális gátló hatása van, vagy nem befolyásolja a CYP1A2 izoenzimet.
Kerülni kell a triptofánnal, a fenfluraminnal és más szerotonerg szerekkel történő kombinációt, és ha sürgős szükség van szertralinnal történő egyidejű alkalmazásra, különösen óvatosnak kell lenni.
Analógok
A Stimuloton analógjai: Aleval, Thorin, Serlift, Asentra, Serenata, Zoloft, Paroxetine, Selektra stb.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatósági idő 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Stimulotonról
A Stimulotonról a hálózatban található szinte minden vélemény megerősíti a gyógyszer hatékonyságát. Terápiás dózisokban alkalmazva a függőség nem alakul ki. A betegek azt állítják, hogy a kezelés megkezdése után a belső feszültség és szorongás érzése megszűnik, az érzelmi élmények és a belső szorongás súlyossága csökken, a pánikrohamok pedig eltűnnek (majdnem néhány nappal a terápia megkezdése után). Egyes betegek hosszú ideig (legfeljebb 5 évig) szedik a Stimulotont, megjegyezve, hogy javult a pszichológiai állapotuk.
A gyógyszer szedése során negatív vélemények is társulnak a mellékhatásokhoz. Ezek elsősorban az étvágycsökkenést, az álmatlanságot, a fáradtságot, a letargiát és a túlzott izzadást tartalmazzák.
A Stimuloton ára a gyógyszertárakban
Átlagosan a Stimuloton ára 50 mg-os dózissal 381 és 415 rubel között mozog (10 tablettát tartalmazó csomag esetén) vagy 857 és 934 rubel között (30 tablettát tartalmazó csomag esetén). A 100 mg-os gyógyszer kb. 1405-1536 rubelbe kerül (28 tablettát tartalmazó csomag esetén).
Stimuloton: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Stimuloton 50 mg filmtabletta 10 db. 285 RUB megvesz |
|
Stimuloton tabletták pp. 50mg 10 db. 344 r megvesz |
|
Stimuloton 50 mg filmtabletta 30 db. 815 RUB megvesz |
|
Stimuloton tabletta pp. 50mg 30 db. 822 RUB megvesz |
|
Stimuloton tabletták pp. 100mg 28 db. 1307 RUB megvesz |
|
Stimuloton 100 mg filmtabletta 28 db. 1307 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
