Spiramicin-vero - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Spiramicin-vero

Spiramicin-vero: használati utasítások és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Spiramicin-Vero

ATX kód: J01FA02

Hatóanyag: spiramicin (spiramicin)

Gyártó: Veropharm OJSC (Oroszország)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.23

Árak a gyógyszertárakban: 378 rubeltől.

megvesz

A spiramicin-vero bakteriosztatikus antibakteriális gyógyszer a makrolid csoportból.

Kiadási forma és összetétel

A spiramicin-vero adagolási formái:

• liofilizátum intravénás beadásra alkalmas oldat elkészítéséhez: porózus tömeg kissé sárgás-fehér [1,5 millió nemzetközi egység (NE) színtelen üvegcsékben, hermetikusan lezárva gumikeverék-dugóval; 1, 30, 50, 85 vagy 100 injekciós üveg kartondobozban];
• bevont tabletta: hosszúkás, krémszínű (5 db buborékfóliában, 2 csomag kartondobozban; 10 db buborékfóliában vagy sötét üvegdobozban, 1 csomag / doboz kartondobozban);
• filmtabletta: mindkét oldalán domború, kerek, fehér, krém árnyalatú, egyik oldalán ROVA 3 metszettel; keresztmetszet - fehér, krémszínű árnyalattal (5 db buborékfóliában, 2 csomag kartondobozban; 10 db buborékfóliában vagy sötét üvegdobozban, 1 csomag / doboz kartondobozban).

Az 1 palackban található liofilizátum összetétele: spiramicin-adipát hatóanyag (spiramicinre vonatkoztatva) - 1,5 millió NE.

1 filmtabletta összetétele:

• hatóanyag: spiramicin - 3 millió NE (711,74 mg);
• további komponensek: povidon (polivinil-pirrolidon), mikrokristályos cellulóz; kroszpovidon (poliplasdon X El-10), kolloid szilícium-dioxid (aeroszil), nátrium-karboxi-metil-keményítő (primogél), magnézium-sztearát;
• héj: Opadry II.

1 filmtabletta összetétele:

• hatóanyag: spiramicin - 3 millió NE (711,74 mg);
• további komponensek: előzselatinizált kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, hipoprolóz, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát;
• filmhéj: hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid (E171).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A spiramicin-vero a makrolid csoport bakteriosztatikus hatású antibiotikuma, és nagy dózisban alkalmazva érzékenyebb törzsekkel szemben baktericid tulajdonságokat mutathat (elnyomja az intracelluláris fehérjetermelést a mikroba riboszómák 50S alegységével való reverzibilis kötődés eredményeként, blokkolja a transzpeptidációs és transzlokációs reakciókat). Az anyag stabil kötődése a riboszómához és ennek következtében hosszabb antibakteriális hatást okoz az, hogy képes az alegység három doménjéhez (I - III) kötődni, szemben a 14 tagú makrolidokkal, amelyek csak egyhez kötődnek. Nagy koncentrációban a gyógyszer felhalmozódhat a mikroorganizmus sejtjében.

Az eritromicinnel ellentétben a spiramicin nem aktiválja a gyomor-bél traktus perisztaltikáját (GIT). Általános szabály, hogy a következő mikroorganizmusok érzékenyek a spiramicinre: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (beleértve a meticillinre fogékony Staphylococcus aureus törzseket), Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma pneumoniae, Listerma monocytogenes. Chlamydia, Tramma. Campylobacter spp. Mérsékelten érzékeny a Haemophilus influenzae gyógyszerre, rezisztenciát mutat - Pseudomonas spp.. Enterobacteriaceae spp.

Keresztrezisztenciát találtak a spiramicin és az eritromicin (rokon makrolid) között.

Farmakokinetika

A spiramicint a gyomor-bél traktusból történő gyors, de nem teljes felszívódás jellemzi, ami erősen változó (10-60%). 6 millió NE szájon át történő beadása után a spiramicin maximális koncentrációja (Cmax) a plazmában körülbelül 3,3 μg / ml.

Intravénás (intravénás) infúzióval a Cmax az infúzió végére ér el, és ha a gyógyszert 500 mg-os dózisban adják be, akkor 2,3 μg / ml.

A spiramicin kötődése a plazmafehérjékhez alacsony - 10-25%, az eloszlás térfogata - 383-660 liter között változik.

A hatóanyag jól eloszlik a nyálban és a szövetekben, szintje a tüdőben 20-60 μg / g, a mandulákban - 20-80 μg / g, a csontszövetben - 5-100 μg / g a gyulladásos orrmelléküregekben - 75-110 μg / g. A hatóanyag koncentrációja a májban, a lépben és a vesékben 10 nappal a tanfolyam befejezése után 5–7 μg / g.

A spiramicin-vero átjut a placenta gáton és bejut az anyatejbe, de nem lépi át a vér-agy gátat (BBB). Magas tartalomszint figyelhető meg az epében (15-40-szer nagyobb, mint a vérszérum koncentrációja) és a polimorfonukleáris leukocitákban. A hatóanyag koncentrációja a magzati vérben megközelítőleg 50% -a az anya vérszérumában, és a placenta szövetében - ötször nagyobb, mint a vérszérum megfelelő koncentrációja.

A spiramicin metabolikus átalakulásának folyamata a májban történik, meghatározatlan kémiai szerkezetű aktív metabolitok képződésével. A beadott dózis több mint 80% -a ürül az epével, körülbelül 10% -a a vesével. A gyógyszer szájon át történő bevétele után 3 millió NE dózisban a felezési idő (T _1/2) körülbelül 8 óra, idős betegeknél hosszabb lehet. A T _1/2 be / bekapcsolásakor fiatal betegeknél 4,5-6,2 óra, idős betegeknél 73 és 85 év között - 9,8-13,5 óra.

Felhasználási javallatok

• fogékony mikroorganizmusok által gerjesztett bakteriális fertőzések: krónikus hörghurut akut fázisa, akut közösségi szerzett tüdőgyulladás (beleértve az atipikusat is, amelyet Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila okoz), akut bronchitis (liofilizátum esetén), mandulagyulladás, középfülgyulladás, oszteretomia, arthritis genezis, prosztatagyulladás, extragenitális chlamydia, nemi úton terjedő betegségek (beleértve a gonorrhoea, a genitális chlamydia, a szifilisz és ezek kombinációja);
• toxoplazmózis (beleértve a terhességet is);
• bőrfertőzések: fertőzött dermatózisok, erysipelák, tályog, flegmon (a fogorvosi gyakorlatban is);
• diftéria és szamárköhögés kórokozóinak bakteriocarciája (terápia);
• akut ízületi reuma (megelőzés céljából);
• meningococcusos agyhártyagyulladás azon személyek körében, akik a kórházba kerülése előtt legfeljebb 10 nappal kapcsolatba kerültek a pácienssel (megelőzési célokra).

Ellenjavallatok

• laktációs időszak;
• gyermekkor;
• a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiánya (az akut hemolízis fokozott kockázatának köszönhetően);
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Az utasítások szerint a Spiramycin-vero-t óvatosan kell alkalmazni májelégtelenségben vagy az epeutak elzáródásában.

A Spiramicin-vero alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

Filmtabletta

A spiramicint-verót szájon át 2-3 tabletta (6-9 millió NE) naponta, 2-3 adagra osztva. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 3 tablettát (9 millió NE).

A meningococcus okozta agyhártyagyulladás megelőzése érdekében ajánlott 5 órán át 12 óránként 3 millió NE bevétele.

Liofilizátum intravénás beadásra alkalmas oldat készítéséhez

A liofilizátumból készített oldatot intravénásán injektáljuk 1 óra alatt. Az infúzió előtt az injekciós üveg tartalmát (1,5 millió NE) 4 ml injekcióhoz való vízben hígítjuk, majd 100 ml 5% -os szőlőcukoroldatban oldjuk.

A tüdőgyulladás kezelésében a Spiramycin-vero-t 8 óránként 1,5 millió NE dózisban adják be, súlyos betegség esetén az adag megduplázódik.

Mellékhatások

• szív- és érrendszer: a QT-intervallum meghosszabbítása az elektrokardiogramon;
• emésztőrendszer: hányinger, hasmenés, hányás; rendkívül ritkán - változás a májfunkciós tesztekben (az alkalikus foszfatáz, az alanin-aminotranszferáz fokozott aktivitása); kolesztatikus hepatitis, pseudomembranosus colitis; tabletták esetében (elszigetelt esetek) - fekélyes nyelőcsőgyulladás, akut vastagbélgyulladás; a bél nyálkahártyájának károsodása akut formában, főként AIDS-es betegeknél, amikor a gyógyszer nagy dózisait alkalmazzák kriptosporidiózishoz;
• vérképző rendszer: rendkívül ritkán - thrombocytopenia, tabletták esetén - akut hemolysis;
• idegrendszer: átmeneti paresztézia;
• allergiás reakciók: bőrviszketés, kiütés, tabletták esetén - csalánkiütés; rendkívül ritka - anafilaxiás sokk, angioödéma;
• helyi reakciók: fájdalom az intravénás injekció helyén.

Túladagolás

A spiramicin túladagolásának gyanúja esetén tüneti kezelést kell végrehajtani. A specifikus ellenszer nem ismert.

Különleges utasítások

Terhesség alatt a toxoplazmózis magzatra való átterjedésének veszélye a Spiramycin-vero oldat első trimeszterében történő alkalmazásakor 25-ről 8% -ra, a második trimeszterben - 54-ről 19% -ra, a harmadikban pedig 65-ről 44% -ra csökken.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A spiramicin-vero nem befolyásolja hátrányosan az autóvezetés képességét és a komplex mechanizmusok irányítását.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhes nőknél antibakteriális szer alkalmazható a javallatok szerint, mivel nem találták teratogén hatását.

A spiramicin kiválasztódhat az anyatejbe, ezért, ha a laktáció ideje alatt szükség van a Spiramycin-vero alkalmazására, le kell állítani a szoptatást.

Gyermekkori használat

A Spiramycin-vero alkalmazása gyermekgyógyászati gyakorlatban ellenjavallt.

Károsodott vesefunkcióval

Funkcionális vesekárosodás esetén a spiramicin jelentéktelen vesekiválasztása miatt az adag módosítása nem szükséges.

A májműködés megsértése esetén

A májbetegség jelenlétében történő kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell annak működését.

Májkárosodásban vagy epevezeték elzáródásban szenvedő betegeknek óvatosan kell antibiotikumot használniuk.

Gyógyszerkölcsönhatások

Abban az esetben, ha a Spiramycin-vero-t levodopával és karbidopával kombinálva alkalmazzák, a levodopa T _{1/2 értéke} megnő, ami a gyomor-bél motilitásának változásai következtében bekövetkező karbidopa felszívódás gátlásának következménye lehet.

A dehidrált ergot alkaloidokat és a spiramicint kombinációban tartalmazó gyógyszereket körültekintően kell alkalmazni.

Ciklosporin és teofillin - kölcsönhatásukat a spiramicinnel nem tárták fel, mivel a P450 rendszer izozimjai nem vesznek részt utóbbi metabolikus átalakulásában (ellentétben az eritromicinnel).

Analógok

A Spiramicin-vero analógjai: Rovamicin, Bacticap, Spiramicin Adipinat, Spiramisar, Zimbaktar, Klabaks, Klaritromicin, Roxitromicin, Eritromicin és mások.

A tárolás feltételei

Tárolja nedvességtől (tablettákhoz) és fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

A tabletták eltarthatósága - 2 év, liofilizátum - 1,5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

A Spiramicin-vero véleményei

Az orvosi fórumokon a Spiramycin-vero-val kapcsolatos vélemények leggyakrabban a terhesség alatt történő alkalmazásának lehetőségével foglalkoznak. A legtöbb beteg megjegyzi a gyógyszer hatékonyságát, különösen a fertőző és gyulladásos jellegű légzőszervi megbetegedések kezelésében. Sok nő, aki terhesség alatt szedte a Spiramycin-vero-t, azt jelzi, hogy ez nem okozott semmilyen mellékhatást és nem befolyásolta hátrányosan a magzat egészségét.

Van azonban olyan vélemény is, hogy a gyógyszeres terápia hatástalan, vagy egyáltalán nem ad pozitív eredményt. Néhány beteg panaszkodik a gyomor-bél traktus nem kívánt hatásainak kialakulásáról. Mások megjegyzik, hogy a Spiramycin-vero nem elérhető, mivel számos gyógyszertárban nincs.

A spiramicin-vero ára a gyógyszertárakban

A Spiramicin-vero ára 210–250 rubel lehet 10 filmtablettát tartalmazó csomagolásonként.

Spiramicin-vero: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Spiramicin-vero 3 millió NE bevont tabletta 10 db. 378 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!