Gemapaxan - Utasítások, Terhesség Alatt Történő Alkalmazás, Injekciók, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Gemapaxan

Gemapaxan: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Hemapaxan

ATX kód: B01AB05

Hatóanyag: enoxaparin-nátrium (enoxaparin-nátrium)

Gyártó: Italfarmako S.p. A. (Italfarmaco, SpA) (Olaszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.23

A gemapaxan közvetlen hatású antikoaguláns szer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - oldat szubkután alkalmazásra: színtelen vagy halványsárga, átlátszó [2000 NE (nemzetközi egységekben) / 0,2 ml, 4000 NE / 0,4 ml, 6000 NE / 0,6 ml eldobható üvegfecskendőkben, csatolva rozsdamentes acél tűvel, amelyet a dugattyú kékjének (2000 NE / 0,2 ml), piros (4000 NE / 0,4 ml), fehér átlátszó (6000 NE / 0,6 ml) vagy fekete (6000 NE / 0,6 ml tűvédő rendszerrel ellátott fecskendőkben) szín; a Gemapaxant 6000 NE / 0,6 ml dózisban tartalmazó fecskendő beosztása 0,025 ml osztással rendelkezik; 2 fecskendő PVC kontúr csomagolásban, átlátszó fóliával vagy papírfóliával lezárva, kartondobozban 3 csomag].

Hatóanyag: enoxaparin-nátrium, 0,1 ml oldat tartalma 1000 NE, 0,2 ml-es fecskendőben 2000 NE (20 mg), 0,4 ml-es fecskendőben - 4000 NE (40 mg), fecskendőben 0,6 ml - 6000 NE (60 mg).

Az injekcióhoz való vizet segédanyagként használják.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Gemapaxan hatóanyaga, a nátrium-enoxaparin, egy kis molekulatömegű heparin. Magas aktivitása van a Xa véralvadási faktorral szemben (100 NE / mg), és alacsony aktivitással rendelkezik a IIa faktor antithrombinnal szemben (28 NE / mg).

Terápiás dózisokban alkalmazva a vérzési idő nem növekszik, a profilaktikus dózisok bevezetése nem vezet észrevehető változáshoz az APTT-ben (aktivált parciális tromboplasztin idő). Az enoxaparin-nátrium nem befolyásolja a fibrinogén vérlemezkékhez való kötődését és a vérlemezke-aggregációt.

Farmakokinetika

Szubkután beadás után a nátrium-enoxaparin abszolút biohasznosulása megközelíti a 100% -ot.

Átlagosan az injekció beadása után a plazma maximális anti-Xa aktivitása 3-5 óra tartományban figyelhető meg, anti-IIa aktivitás - 3-4 óra. Az enoxaparin-nátrium farmakokinetikai paraméterei az ajánlott dózistartományokban valószínűleg lineárisak. Egyszeri és ismételt alkalmazás esetén a farmakokinetikai paraméterek különbsége az egyensúlyi állapotban a terápiás tartományon belül van.

Az enoxaparin-nátrium elsődleges metabolizmuson megy keresztül a májban. Az anti-Xa aktivitás esetén a felezési idő egyszeri alkalmazás után körülbelül 4 óra, ismételt beadás után - legfeljebb 7 óra.

Az aktív metabolitok renális clearance-e a beadott adag körülbelül 10% -a, a vesén keresztüli teljes kiválasztás 40%. Idős betegek vesefunkciójának csökkenésének hátterében csökkenhet az ürítés. Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance <30 ml / perc) az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) naponta egyszeri 4000 anti-Xa ME ismételt szubkután beadása után jelentősen megnő.

Felhasználási javallatok

A 2000 ME / 0,2 ml és a 4000 ME / 0,4 ml tartalmú oldatokat a következő betegségek megelőzésére használják:

• tromboembólia és vénás trombózis (különösen műtéti és ortopédiai műveletek során);
• tromboembólia és vénás trombózis ágyban fekvő betegeknél (New York Heart Association III és IV osztályú krónikus szívelégtelenség, akut légzési elégtelenség, akut reumás betegségek vagy akut fertőzések, amelyek a vénás trombózis alábbi kockázati tényezőinek bármelyikével járnak: krónikus légúti vagy szívelégtelenség, trombózis és tromboembólia a kórtörténetben, rák, hormonterápia, elhízás, 75 év feletti életkor).

6000 ME / 0,6 ml oldatot írnak fel a következő esetekben:

• a mélyvénás trombózis kezelése, még akkor is, ha a betegséget tüdőembólia kíséri;
• a hiperkoaguláció megelőzése az extrakorporális keringési rendszerben a hemodialízis során;
• instabil angina pectoris és miokardiális infarktus kezelése Q hullám nélkül az elektrokardiogramon (kombinált terápiában).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• enoxaparin vagy heparin által okozott súlyos thrombocytopenia (az elmúlt hónapokban);
• az ellenőrizetlen vérzés nagy kockázata;
• agyi aneurizma, az aorta aneurizmájának boncolása (a műtéti beavatkozások kivételével);
• diagnosztizált vagy feltételezett vérzéses stroke;
• súlyos, kontrollálhatatlan artériás magas vérnyomás;
• gyermekkor;
• ismert túlérzékenység a Gemapaxan, a heparin vagy más kis molekulatömegű heparin aktív komponensével szemben.

Relatív:

• a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai, beleértve a peptikus fekélyt és a 12 nyombélfekélyt;
• vese- és / vagy májkárosodás;
• a légzőrendszer vagy a húgyúti betegségek akut stádiumában;
• aktív tuberkulózis;
• pericardialis effúzió;
• artériás magas vérnyomás;
• szívburokgyulladás;
• diabéteszes vagy vérzéses retinopathia;
• súlyos vasculitis;
• akut és szubakut bakteriális endocarditis;
• súlyos diabetes mellitus;
• a vérzés kockázatával járó állapotok (beleértve a hipokoagulációt, a trombocitopéniát, a hemofíliát, a von Willebrand-kórt);
• nyílt sebek nagy felületeken;
• súlyos sérülés (különösen a központi idegrendszer);
• a gerincvezetés közelmúltbeli története;
• manipulációk végrehajtása epidurális / spinális érzéstelenítés alatt;
• méhen belüli fogamzásgátlás;
• a sugárterápia közelmúltbeli története;
• nemrégiben végzett neurológiai vagy szemészeti műtét;
• a legutóbbi szülés.

Utasítások a Gemapaxan alkalmazására: módszer és adagolás

A Gemapaxan oldat mélyen a bőr alá (terápiás és profilaktikus célokra) vagy az artériás áramkörbe (hemodialízis során) történő injekcióra szolgál.

A szubkután injekciót akkor kell elvégezni, amikor a beteg hanyatt fekszik.

A Gemapaksan injekciókat felváltva adják az elülső hasfal jobb és bal elülső és hátsó oldalsó részeiben. Az injekció beadása során a tűt merőlegesen (nem ferdén!) Helyezzük be teljes hosszáig a bőr vastagságában, az index és a hüvelykujj közötti ráncba szorítva. Tartsa a bőrráncot az injekció végéig. Ne dörzsölje a Gemapaxan injekció beadásának helyét.

Vénás trombózis és tromboembólia megelőzése műtéti betegeknél

A thromboembólia átlagos kockázatával (például hasi műtétek során) napi 2000 NE / 0,2 ml vagy 4000 NE / 0,4 ml-t írnak fel. Az első műtétet az injekció előtt 2 órával kell elvégezni.

A tromboembólia és a trombózis nagy kockázatával (például ortopédiai műtétnél) napi 4000 NE / 0,4 ml-t írnak fel (az első injekció 12 órával a műtét előtt) vagy 3000 NE (30 mg) naponta kétszer 12-24 órával a műtét után.

A kezelés időtartama 7-10 nap. Ha szükség van a terápia folytatására, akkor az addig meghosszabbodik, amíg fennáll a trombózis és a tromboembólia veszélye (ortopédiában a Gemapaxan-t napi 4000 NE / 0,4 ml dózisban alkalmazzák naponta egyszer, 5 hétig).

A vénás trombózis és a tromboembólia megelőzése ágyban fekvő betegeknél

Általában 4000 NE / 0,4 ml-ben írják fel naponta 1 alkalommal, 6-14 napos kúra alatt.

Mély vénás trombózis kezelése

A Gemapaxan ajánlott adagja 150 NE / kg (1,5 mg / kg) naponta egyszer vagy 100 NE / kg (1 mg / kg) naponta kétszer.

Bonyolult tromboembóliás rendellenességek jelenlétében általában napi 2 alkalommal 100 NE / kg-ot írnak fel.

A terápia időtartama 10 nap.

Célszerű azonnal elkezdeni az orális antikoagulánsok alkalmazását, míg a Hemapaxan-terápiát addig kell folytatni, amíg elegendő antikoaguláns hatást el nem érnek (International Normalized Ratio - 2–3).

A hiperkoaguláció megelőzése az extrakorporális keringési rendszerben a hemodialízis során

A gemapaxant a hemodialízis kezdetén vezetik be az artériás áramkörbe.

Általában 100 NE / kg dózisban írják fel.

Nagy vérzési kockázat esetén az adagot csökkenteni kell: egyszeri éreléréssel - legfeljebb 75 NE / kg, kettős érrendszeri hozzáféréssel - legfeljebb 50 NE / kg.

Általában egy adag elegendő egy 4 órás munkamenethez. Hosszabb hemodialízissel, valamint a fibringyűrűk kimutatása esetén további Gemapaxan adagot kell bevezetni - 50-100 NE / kg.

Instabil angina és nem Q-hullámú miokardiális infarktus kezelése

A Gemapaxan egyetlen adagja 100 NE / kg, az alkalmazás gyakorisága naponta kétszer (12 órás időközönként).

A gyógyszert acetilszalicilsavval együtt írják fel, amelyet naponta egyszer kell bevenni. Hatásos dózisát egyedileg határozzuk meg 100 és 325 mg között.

A kezelés időtartama - amíg a beteg klinikai állapota stabilizálódik. Ez általában 2-8 napot vesz igénybe.

A betegek speciális kategóriái

Normál vesefunkciójú idős betegeknél nincs szükség a Gemapaxan adagjának módosítására.

Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén nincs szükség az adag módosítására.

Súlyos veseelégtelenség esetén az adagot a kreatinin-clearance függvényében kell beállítani. Ha ez az érték 30 ml / perc alatt van, a terápiás dózis 100 NE / testtömeg-kg naponta egyszer, a megelőző dózis 2000 NE naponta egyszer.

Mellékhatások

A Gemapaxan-kezelés ideje alatt pontszerű vérzések (petechiák), ecchymosis, hyperemia és fájdalom érhető el az injekció beadásának helyén.

Ritka esetekben a következő mellékhatásokat észlelik:

• haematoma, sűrű gyulladásos csomók (néhány nap múlva megszűnnek, a kezelés abbahagyása nem szükséges);
• tünetmentes thrombocytopenia (a kezelés első napjaiban);
• a bőr nekrózisa az injekció beadásának helyén, amelyet eritemás plakkok (fájdalmas és beszűrődött) vagy purpura előz meg;
• vérzéses szindróma (beleértve az intrakraniális és retroperitoneális vérzést, egészen halálig);
• a máj transzaminázok aktivitásának tünetmentes reverzibilis növekedése;
• immunoallergiás trombocitopénia (a terápia 5–21. napján) a visszapattanó trombózis (heparin trombotikus trombocitopénia) kialakulásával, amelyet a végtagok ischaemiája vagy szervi infarktus bonyolíthat;
• dermatológiai és szisztémás allergiás reakciók;
• intraspinalis haematoma, amely átmeneti vagy tartós bénuláshoz vezethet - traumás spinális / epidurális érzéstelenítéssel (különösen állandó posztoperatív epidurális katéter használata esetén).

Túladagolás

A Gemapaxan túladagolásának fő tünete a vérzés.

Terápia: protamin-szulfát alkalmazása (1 mg anyag semlegesíti az anti-IIa aktivitást, amelyet 1 mg enoxaparin-nátrium okoz); nagy dózisok a Gemapaxan anti-Xa aktivitását 60% -kal semlegesítik.

Különleges utasítások

Tilos a Gemapaxant intramuszkulárisan beadni!

Nincs elegendő adat a gyógyszer biztonságosságáról és hatékonyságáról a tromboembóliás szövődmények megelőzésére mesterséges szívbillentyűvel rendelkező betegeknél.

Nagy dózisban az enoxaparin-nátrium növelheti az aktivált véralvadási időt és az aktivált parciális tromboplasztin időt.

Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében heparin által okozott thrombocytopenia szerepel, kivételes esetekben a Gemapaxant írják fel, mivel fennáll az immunallergiás thromboticus thrombocytopenia kockázata (a kezelés 5–21. Napján). A heparin által kiváltott thrombocytopenia kockázata több évig fennmaradhat.

A hemapaxán-kezelést abba kell hagyni, ha a vérlemezkeszám 30-50% -kal a normális szint alá csökken, valamint amikor belső vérzés jelei mutatkoznak, például hypochromicus vérszegénység, véres hányás, friss vér a székletben vagy a melenában.

A vérzés kockázatának csökkentése érdekében az akut koszorúér-szindróma kezelésében, beleértve a sebészeti invazív terápiás módszereket, az érfal integritásának megsértésével, a Gemapaxant legalább 6-8 órával a manipuláció előtt, vagy 6-8 órával azután kell beadni.

Abban az esetben, ha a Gemapaxant epidurális / spinális érzéstelenítés során alkalmazzák, a beteg állapotát gondosan figyelemmel kell kísérni az esetleges neurológiai tünetek megjelenésére: károsodott motoros és érzékszervi funkciók (beleértve az alsó végtagok gyengeségét vagy zsibbadását), medián hátfájás, károsodott hólyagműködés és / vagy a gyomor-bél traktus. Ha olyan tüneteket azonosítanak, amelyek az agytörzs hematómáira utalhatnak, sürgős diagnózisra és kezelésre van szükség, szükség esetén, beleértve a gerinc dekompresszióját is.

A gerincvelő hematómájának ritka eseteit írják le, amikor az enoxaparin-nátriumot epidurális / spinális érzéstelenítés során tartós bénulás kialakulásával alkalmazzák. Ennek a szövődménynek a kockázata csökken, ha a gyógyszert legfeljebb 4000 NE dózisban írják fel. A kockázat a Hemapaxan dózisának emelésével növekszik, a műtét után behatoló epidurális katéterek alkalmazásával, további vérzéscsillapító hatású gyógyszerek (beleértve a nem szteroid gyulladáscsökkentőket) egyidejű alkalmazásával. Ezenkívül a kockázat traumatikus vagy ismételt ágyéki szúrással növekszik.

A gerinc / epidurális érzéstelenítés során a katéter bevezetése és eltávolítása ajánlott, ha a Gemapaxan antikoaguláns hatása alacsony: 10-12 órával a gyógyszer profilaktikus adagjának beadása után vagy 24 órával nagyobb dózisok beadása után (100 NE / kg naponta kétszer vagy 150 NE). / kg naponta egyszer). Az enoxaparin-nátrium további beadása legkorábban 2 órán belül lehetséges a katéter eltávolítása után.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt a Gemapaxant csak szigorú jelzések mellett szabad alkalmazni. Mesterséges szívbillentyűs terhes nőknél a terápia nem ajánlott.

A gyógyszert nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.

Gyermekkori használat

A Gemapaxan injekciója ellenjavallt 18 év alatti betegeknél.

Károsodott vesefunkcióval

Az utasítások szerint a veseelégtelenség esetén alkalmazott Gemapaxant orvosi felügyelet mellett kell beadni.

A májműködés megsértése esetén

Májelégtelenség esetén a gemapaxant orvosi felügyelet mellett kell beadni.

Gyógyszerkölcsönhatások

A hemapaxan nem keverhető egyetlen gyógyszeres oldattal sem ugyanabban a fecskendőben.

A hemosztázist befolyásoló gyógyszereket kapó betegeknek azt javasoljuk, hogy a Gemapaxan felírása előtt töröljék őket, kivéve sürgős eseteket.

Az enoxaparin-nátriumot, ha lehetséges, nem szabad kombinálni a következő gyógyszerekkel: valproinsav, trombolitikumok, nem szteroid gyulladáscsökkentők (beleértve a ketorolacot is), szulfinpirazon, klopidogrel, nagy molekulatömegű dextránok, szisztémás glükokortikoszteroidok, K-vitamin antagonisták, antagonisták beleértve a IIb / IIIa glikoprotein receptorok, az acetilszalicilsav és származékai blokkolóit). Ha ilyen kombinációk alkalmazása ajánlott, gondosan ellenőrizni kell a vérzéscsillapítás mutatóit és a beteg állapotát.

A lehetséges gyógyszerkölcsönhatások elkerülése érdekében a kezelőorvost tájékoztatni kell az összes olyan gyógyszerről, amelyet a beteg a Gemapaxan felírásakor szedett.

Analógok

A Gemapaksan analógjai: Anfibra, Kleksan, Eniksum.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó. Ne fagyjon le, és ne lépje túl a 25 ° C-ot.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Gemapaksanról

A vélemények szerint a Gemapaxan hatékony gyógyszer. A Gemapaxan alkalmazása terhesség alatt gyakran indokolt. Megjegyezzük a kiadási forma kényelmét. A gyógyszer költségeit nagyra becsülik, miközben azt jelzik, hogy olcsóbb, mint néhány analóg.

A Gemapaxan ára a gyógyszertárakban

A Gemapaxan hozzávetőleges ára 6 eldobható fecskendő számára egy csomagban: 0,2 ml - 822–885 rubel; 0,4 ml - 1207-1345 rubel; 0,6 ml 1314-1352 rubel.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!