Gemapaxan
Gemapaxan: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Hemapaxan
ATX kód: B01AB05
Hatóanyag: enoxaparin-nátrium (enoxaparin-nátrium)
Gyártó: Italfarmako S.p. A. (Italfarmaco, SpA) (Olaszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.23
A gemapaxan közvetlen hatású antikoaguláns szer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - oldat szubkután alkalmazásra: színtelen vagy halványsárga, átlátszó [2000 NE (nemzetközi egységekben) / 0,2 ml, 4000 NE / 0,4 ml, 6000 NE / 0,6 ml eldobható üvegfecskendőkben, csatolva rozsdamentes acél tűvel, amelyet a dugattyú kékjének (2000 NE / 0,2 ml), piros (4000 NE / 0,4 ml), fehér átlátszó (6000 NE / 0,6 ml) vagy fekete (6000 NE / 0,6 ml tűvédő rendszerrel ellátott fecskendőkben) szín; a Gemapaxant 6000 NE / 0,6 ml dózisban tartalmazó fecskendő beosztása 0,025 ml osztással rendelkezik; 2 fecskendő PVC kontúr csomagolásban, átlátszó fóliával vagy papírfóliával lezárva, kartondobozban 3 csomag].
Hatóanyag: enoxaparin-nátrium, 0,1 ml oldat tartalma 1000 NE, 0,2 ml-es fecskendőben 2000 NE (20 mg), 0,4 ml-es fecskendőben - 4000 NE (40 mg), fecskendőben 0,6 ml - 6000 NE (60 mg).
Az injekcióhoz való vizet segédanyagként használják.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Gemapaxan hatóanyaga, a nátrium-enoxaparin, egy kis molekulatömegű heparin. Magas aktivitása van a Xa véralvadási faktorral szemben (100 NE / mg), és alacsony aktivitással rendelkezik a IIa faktor antithrombinnal szemben (28 NE / mg).
Terápiás dózisokban alkalmazva a vérzési idő nem növekszik, a profilaktikus dózisok bevezetése nem vezet észrevehető változáshoz az APTT-ben (aktivált parciális tromboplasztin idő). Az enoxaparin-nátrium nem befolyásolja a fibrinogén vérlemezkékhez való kötődését és a vérlemezke-aggregációt.
Farmakokinetika
Szubkután beadás után a nátrium-enoxaparin abszolút biohasznosulása megközelíti a 100% -ot.
Átlagosan az injekció beadása után a plazma maximális anti-Xa aktivitása 3-5 óra tartományban figyelhető meg, anti-IIa aktivitás - 3-4 óra. Az enoxaparin-nátrium farmakokinetikai paraméterei az ajánlott dózistartományokban valószínűleg lineárisak. Egyszeri és ismételt alkalmazás esetén a farmakokinetikai paraméterek különbsége az egyensúlyi állapotban a terápiás tartományon belül van.
Az enoxaparin-nátrium elsődleges metabolizmuson megy keresztül a májban. Az anti-Xa aktivitás esetén a felezési idő egyszeri alkalmazás után körülbelül 4 óra, ismételt beadás után - legfeljebb 7 óra.
Az aktív metabolitok renális clearance-e a beadott adag körülbelül 10% -a, a vesén keresztüli teljes kiválasztás 40%. Idős betegek vesefunkciójának csökkenésének hátterében csökkenhet az ürítés. Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance <30 ml / perc) az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) naponta egyszeri 4000 anti-Xa ME ismételt szubkután beadása után jelentősen megnő.
Felhasználási javallatok
A 2000 ME / 0,2 ml és a 4000 ME / 0,4 ml tartalmú oldatokat a következő betegségek megelőzésére használják:
- tromboembólia és vénás trombózis (különösen műtéti és ortopédiai műveletek során);
- tromboembólia és vénás trombózis ágyban fekvő betegeknél (New York Heart Association III és IV osztályú krónikus szívelégtelenség, akut légzési elégtelenség, akut reumás betegségek vagy akut fertőzések, amelyek a vénás trombózis alábbi kockázati tényezőinek bármelyikével járnak: krónikus légúti vagy szívelégtelenség, trombózis és tromboembólia a kórtörténetben, rák, hormonterápia, elhízás, 75 év feletti életkor).
6000 ME / 0,6 ml oldatot írnak fel a következő esetekben:
- a mélyvénás trombózis kezelése, még akkor is, ha a betegséget tüdőembólia kíséri;
- a hiperkoaguláció megelőzése az extrakorporális keringési rendszerben a hemodialízis során;
- instabil angina pectoris és miokardiális infarktus kezelése Q hullám nélkül az elektrokardiogramon (kombinált terápiában).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- enoxaparin vagy heparin által okozott súlyos thrombocytopenia (az elmúlt hónapokban);
- az ellenőrizetlen vérzés nagy kockázata;
- agyi aneurizma, az aorta aneurizmájának boncolása (a műtéti beavatkozások kivételével);
- diagnosztizált vagy feltételezett vérzéses stroke;
- súlyos, kontrollálhatatlan artériás magas vérnyomás;
- gyermekkor;
- ismert túlérzékenység a Gemapaxan, a heparin vagy más kis molekulatömegű heparin aktív komponensével szemben.
Relatív:
- a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai, beleértve a peptikus fekélyt és a 12 nyombélfekélyt;
- vese- és / vagy májkárosodás;
- a légzőrendszer vagy a húgyúti betegségek akut stádiumában;
- aktív tuberkulózis;
- pericardialis effúzió;
- artériás magas vérnyomás;
- szívburokgyulladás;
- diabéteszes vagy vérzéses retinopathia;
- súlyos vasculitis;
- akut és szubakut bakteriális endocarditis;
- súlyos diabetes mellitus;
- a vérzés kockázatával járó állapotok (beleértve a hipokoagulációt, a trombocitopéniát, a hemofíliát, a von Willebrand-kórt);
- nyílt sebek nagy felületeken;
- súlyos sérülés (különösen a központi idegrendszer);
- a gerincvezetés közelmúltbeli története;
- manipulációk végrehajtása epidurális / spinális érzéstelenítés alatt;
- méhen belüli fogamzásgátlás;
- a sugárterápia közelmúltbeli története;
- nemrégiben végzett neurológiai vagy szemészeti műtét;
- a legutóbbi szülés.
Utasítások a Gemapaxan alkalmazására: módszer és adagolás
A Gemapaxan oldat mélyen a bőr alá (terápiás és profilaktikus célokra) vagy az artériás áramkörbe (hemodialízis során) történő injekcióra szolgál.
A szubkután injekciót akkor kell elvégezni, amikor a beteg hanyatt fekszik.
A Gemapaksan injekciókat felváltva adják az elülső hasfal jobb és bal elülső és hátsó oldalsó részeiben. Az injekció beadása során a tűt merőlegesen (nem ferdén!) Helyezzük be teljes hosszáig a bőr vastagságában, az index és a hüvelykujj közötti ráncba szorítva. Tartsa a bőrráncot az injekció végéig. Ne dörzsölje a Gemapaxan injekció beadásának helyét.
Vénás trombózis és tromboembólia megelőzése műtéti betegeknél
A thromboembólia átlagos kockázatával (például hasi műtétek során) napi 2000 NE / 0,2 ml vagy 4000 NE / 0,4 ml-t írnak fel. Az első műtétet az injekció előtt 2 órával kell elvégezni.
A tromboembólia és a trombózis nagy kockázatával (például ortopédiai műtétnél) napi 4000 NE / 0,4 ml-t írnak fel (az első injekció 12 órával a műtét előtt) vagy 3000 NE (30 mg) naponta kétszer 12-24 órával a műtét után.
A kezelés időtartama 7-10 nap. Ha szükség van a terápia folytatására, akkor az addig meghosszabbodik, amíg fennáll a trombózis és a tromboembólia veszélye (ortopédiában a Gemapaxan-t napi 4000 NE / 0,4 ml dózisban alkalmazzák naponta egyszer, 5 hétig).
A vénás trombózis és a tromboembólia megelőzése ágyban fekvő betegeknél
Általában 4000 NE / 0,4 ml-ben írják fel naponta 1 alkalommal, 6-14 napos kúra alatt.
Mély vénás trombózis kezelése
A Gemapaxan ajánlott adagja 150 NE / kg (1,5 mg / kg) naponta egyszer vagy 100 NE / kg (1 mg / kg) naponta kétszer.
Bonyolult tromboembóliás rendellenességek jelenlétében általában napi 2 alkalommal 100 NE / kg-ot írnak fel.
A terápia időtartama 10 nap.
Célszerű azonnal elkezdeni az orális antikoagulánsok alkalmazását, míg a Hemapaxan-terápiát addig kell folytatni, amíg elegendő antikoaguláns hatást el nem érnek (International Normalized Ratio - 2–3).
A hiperkoaguláció megelőzése az extrakorporális keringési rendszerben a hemodialízis során
A gemapaxant a hemodialízis kezdetén vezetik be az artériás áramkörbe.
Általában 100 NE / kg dózisban írják fel.
Nagy vérzési kockázat esetén az adagot csökkenteni kell: egyszeri éreléréssel - legfeljebb 75 NE / kg, kettős érrendszeri hozzáféréssel - legfeljebb 50 NE / kg.
Általában egy adag elegendő egy 4 órás munkamenethez. Hosszabb hemodialízissel, valamint a fibringyűrűk kimutatása esetén további Gemapaxan adagot kell bevezetni - 50-100 NE / kg.
Instabil angina és nem Q-hullámú miokardiális infarktus kezelése
A Gemapaxan egyetlen adagja 100 NE / kg, az alkalmazás gyakorisága naponta kétszer (12 órás időközönként).
A gyógyszert acetilszalicilsavval együtt írják fel, amelyet naponta egyszer kell bevenni. Hatásos dózisát egyedileg határozzuk meg 100 és 325 mg között.
A kezelés időtartama - amíg a beteg klinikai állapota stabilizálódik. Ez általában 2-8 napot vesz igénybe.
A betegek speciális kategóriái
Normál vesefunkciójú idős betegeknél nincs szükség a Gemapaxan adagjának módosítására.
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén nincs szükség az adag módosítására.
Súlyos veseelégtelenség esetén az adagot a kreatinin-clearance függvényében kell beállítani. Ha ez az érték 30 ml / perc alatt van, a terápiás dózis 100 NE / testtömeg-kg naponta egyszer, a megelőző dózis 2000 NE naponta egyszer.
Mellékhatások
A Gemapaxan-kezelés ideje alatt pontszerű vérzések (petechiák), ecchymosis, hyperemia és fájdalom érhető el az injekció beadásának helyén.
Ritka esetekben a következő mellékhatásokat észlelik:
- haematoma, sűrű gyulladásos csomók (néhány nap múlva megszűnnek, a kezelés abbahagyása nem szükséges);
- tünetmentes thrombocytopenia (a kezelés első napjaiban);
- a bőr nekrózisa az injekció beadásának helyén, amelyet eritemás plakkok (fájdalmas és beszűrődött) vagy purpura előz meg;
- vérzéses szindróma (beleértve az intrakraniális és retroperitoneális vérzést, egészen halálig);
- a máj transzaminázok aktivitásának tünetmentes reverzibilis növekedése;
- immunoallergiás trombocitopénia (a terápia 5–21. napján) a visszapattanó trombózis (heparin trombotikus trombocitopénia) kialakulásával, amelyet a végtagok ischaemiája vagy szervi infarktus bonyolíthat;
- dermatológiai és szisztémás allergiás reakciók;
- intraspinalis haematoma, amely átmeneti vagy tartós bénuláshoz vezethet - traumás spinális / epidurális érzéstelenítéssel (különösen állandó posztoperatív epidurális katéter használata esetén).
Túladagolás
A Gemapaxan túladagolásának fő tünete a vérzés.
Terápia: protamin-szulfát alkalmazása (1 mg anyag semlegesíti az anti-IIa aktivitást, amelyet 1 mg enoxaparin-nátrium okoz); nagy dózisok a Gemapaxan anti-Xa aktivitását 60% -kal semlegesítik.
Különleges utasítások
Tilos a Gemapaxant intramuszkulárisan beadni!
Nincs elegendő adat a gyógyszer biztonságosságáról és hatékonyságáról a tromboembóliás szövődmények megelőzésére mesterséges szívbillentyűvel rendelkező betegeknél.
Nagy dózisban az enoxaparin-nátrium növelheti az aktivált véralvadási időt és az aktivált parciális tromboplasztin időt.
Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében heparin által okozott thrombocytopenia szerepel, kivételes esetekben a Gemapaxant írják fel, mivel fennáll az immunallergiás thromboticus thrombocytopenia kockázata (a kezelés 5–21. Napján). A heparin által kiváltott thrombocytopenia kockázata több évig fennmaradhat.
A hemapaxán-kezelést abba kell hagyni, ha a vérlemezkeszám 30-50% -kal a normális szint alá csökken, valamint amikor belső vérzés jelei mutatkoznak, például hypochromicus vérszegénység, véres hányás, friss vér a székletben vagy a melenában.
A vérzés kockázatának csökkentése érdekében az akut koszorúér-szindróma kezelésében, beleértve a sebészeti invazív terápiás módszereket, az érfal integritásának megsértésével, a Gemapaxant legalább 6-8 órával a manipuláció előtt, vagy 6-8 órával azután kell beadni.
Abban az esetben, ha a Gemapaxant epidurális / spinális érzéstelenítés során alkalmazzák, a beteg állapotát gondosan figyelemmel kell kísérni az esetleges neurológiai tünetek megjelenésére: károsodott motoros és érzékszervi funkciók (beleértve az alsó végtagok gyengeségét vagy zsibbadását), medián hátfájás, károsodott hólyagműködés és / vagy a gyomor-bél traktus. Ha olyan tüneteket azonosítanak, amelyek az agytörzs hematómáira utalhatnak, sürgős diagnózisra és kezelésre van szükség, szükség esetén, beleértve a gerinc dekompresszióját is.
A gerincvelő hematómájának ritka eseteit írják le, amikor az enoxaparin-nátriumot epidurális / spinális érzéstelenítés során tartós bénulás kialakulásával alkalmazzák. Ennek a szövődménynek a kockázata csökken, ha a gyógyszert legfeljebb 4000 NE dózisban írják fel. A kockázat a Hemapaxan dózisának emelésével növekszik, a műtét után behatoló epidurális katéterek alkalmazásával, további vérzéscsillapító hatású gyógyszerek (beleértve a nem szteroid gyulladáscsökkentőket) egyidejű alkalmazásával. Ezenkívül a kockázat traumatikus vagy ismételt ágyéki szúrással növekszik.
A gerinc / epidurális érzéstelenítés során a katéter bevezetése és eltávolítása ajánlott, ha a Gemapaxan antikoaguláns hatása alacsony: 10-12 órával a gyógyszer profilaktikus adagjának beadása után vagy 24 órával nagyobb dózisok beadása után (100 NE / kg naponta kétszer vagy 150 NE). / kg naponta egyszer). Az enoxaparin-nátrium további beadása legkorábban 2 órán belül lehetséges a katéter eltávolítása után.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhesség alatt a Gemapaxant csak szigorú jelzések mellett szabad alkalmazni. Mesterséges szívbillentyűs terhes nőknél a terápia nem ajánlott.
A gyógyszert nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.
Gyermekkori használat
A Gemapaxan injekciója ellenjavallt 18 év alatti betegeknél.
Károsodott vesefunkcióval
Az utasítások szerint a veseelégtelenség esetén alkalmazott Gemapaxant orvosi felügyelet mellett kell beadni.
A májműködés megsértése esetén
Májelégtelenség esetén a gemapaxant orvosi felügyelet mellett kell beadni.
Gyógyszerkölcsönhatások
A hemapaxan nem keverhető egyetlen gyógyszeres oldattal sem ugyanabban a fecskendőben.
A hemosztázist befolyásoló gyógyszereket kapó betegeknek azt javasoljuk, hogy a Gemapaxan felírása előtt töröljék őket, kivéve sürgős eseteket.
Az enoxaparin-nátriumot, ha lehetséges, nem szabad kombinálni a következő gyógyszerekkel: valproinsav, trombolitikumok, nem szteroid gyulladáscsökkentők (beleértve a ketorolacot is), szulfinpirazon, klopidogrel, nagy molekulatömegű dextránok, szisztémás glükokortikoszteroidok, K-vitamin antagonisták, antagonisták beleértve a IIb / IIIa glikoprotein receptorok, az acetilszalicilsav és származékai blokkolóit). Ha ilyen kombinációk alkalmazása ajánlott, gondosan ellenőrizni kell a vérzéscsillapítás mutatóit és a beteg állapotát.
A lehetséges gyógyszerkölcsönhatások elkerülése érdekében a kezelőorvost tájékoztatni kell az összes olyan gyógyszerről, amelyet a beteg a Gemapaxan felírásakor szedett.
Analógok
A Gemapaksan analógjai: Anfibra, Kleksan, Eniksum.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó. Ne fagyjon le, és ne lépje túl a 25 ° C-ot.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Gemapaksanról
A vélemények szerint a Gemapaxan hatékony gyógyszer. A Gemapaxan alkalmazása terhesség alatt gyakran indokolt. Megjegyezzük a kiadási forma kényelmét. A gyógyszer költségeit nagyra becsülik, miközben azt jelzik, hogy olcsóbb, mint néhány analóg.
A Gemapaxan ára a gyógyszertárakban
A Gemapaxan hozzávetőleges ára 6 eldobható fecskendő számára egy csomagban: 0,2 ml - 822–885 rubel; 0,4 ml - 1207-1345 rubel; 0,6 ml 1314-1352 rubel.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
