Ordiss

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Ordiss: használati utasítás és vélemények

1. Kiadási forma és összetétel
2. Farmakológiai tulajdonságok
3. Felhasználási javallatok
4. Ellenjavallatok
5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. Mellékhatások
7. Túladagolás
8. Különleges utasítások
9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. Használat gyermekkorban
11. Károsodott vesefunkció esetén
12. A májműködés megsértése esetén
13. Alkalmazása időseknél
14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. Analógok
16. A tárolás feltételei
17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. Vélemények
19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Ordiss

ATX kód: C09CA06

Hatóanyag: kandezartán (kandeszartán)

Gyártó: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.) (Izrael)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.23

Árak a gyógyszertárakban: 345 rubeltől.

megvesz

Az Ordiss vérnyomáscsökkentő szer.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert tabletták formájában állítják elő: kapszula alakú, rózsaszín; 8 mg dózis - mindkét oldalán vonallal, egyik oldalán "8 | C", másik oldalán "C | 8" bevéséssel; 16 és 32 mg dózis - vonallal és "C | C" metszettel az ellenkező oldalon, az egyik oldalon jelzéssel, a másik oldalon "16" vagy "32" gravírozással (5 db buborékfóliában, 6 buborékfólia kartondobozban; 10 db buborékfóliában, kartondobozban buborékfóliában 3. Minden doboz tartalmazza az Ordissa használatára vonatkozó utasításokat is).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

hatóanyag: kandezartán-cilexetil - 8/16/32 mg;
további komponensek: poloxamer 188, előzselatinizált keményítő, povidon K30, kalcium-karmellóz, vörös vas-oxid festék (E172), laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az angiotenzin II a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) fő hormonja, amely fontos szerepet játszik a szívelégtelenség, az artériás hipertónia és más kardiovaszkuláris patológiák patogenezisében. Az angiotenzin II fő fiziológiai hatásai közé tartozik az érszűkület, az aldoszteron termelés aktiválása, a víz-elektrolit állapot szabályozása és a sejtek növekedésének stimulálása. Ezek a jelenségek összefüggenek az angiotenzin II és az I típusú angiotenzin receptorok (AT ₁ receptorok) kölcsönhatásával.

A kandeszartán az angiotenzin II AT ₁ receptorainak szelektív antagonistája, amely nem nyomja el az angiotenzin konvertáló enzimet (ACE), amely az angiotenzin I-t angiotenzin II-vé alakítja és lebontja a bradikinint, és nem okoz bradykinin vagy P anyag felhalmozódását. Az AT _1- P. gátlása miatt. dózisfüggő növekedés tapasztalható a renin, az angiotenzin I, az angiotenzin II szintjében és csökken az aldoszteron tartalma a vérplazmában.

A kandezartán terápiával a köhögés előfordulását a betegeknél ritkábban figyelték meg, mint az ACE-blokkolókat. A hatóanyag nem lép kölcsönhatásba más hormonok receptorával, és nem nyomja el a kardiovaszkuláris rendszer aktivitásának szabályozásában részt vevő ioncsatornákat.

Farmakokinetika

A gyomor-bél traktusból (GIT) felszívódva az éter-hidrolízis során a kandezartán-cilexetil gyorsan átalakul hatóanyaggá - kandezartán, stabilan kötődik az AT ₁ -receptorokhoz és lassan disszociál; nem rendelkezik agonista tulajdonságokkal.

A gyógyszer abszolút biohasznosulása orális beadás után körülbelül 40%. A kandezartán tabletta formájú relatív biohasznosulása az orális oldathoz viszonyítva körülbelül 34%, ebből arra lehet következtetni, hogy a szer tabletta formájának számított abszolút biohasznosulása 14%. Az ételbevitelnek nincs jelentős hatása a koncentráció-idő görbe alatti területre (AUC), vagyis nem befolyásolja jelentősen a gyógyszer biológiai hozzáférhetőségét.

3-4 órával az Ordissa bevétele után a kandezartán maximális koncentrációját (_Cmax) rögzítik a vérplazmában. A gyógyszer adagjának az ajánlott tartományon belüli növekedésével a hatóanyag koncentrációja lineárisan növekszik. A kandezartán több mint 99% -kal kötődik a vérplazma fehérjéihez, az eloszlási térfogat a plazmában (_Vd) 0,1 l / kg.

A beteg neme nem befolyásolja az Ordissa farmakokinetikai jellemzőit.

A kandeszartán túlnyomórészt a vesén keresztül és a beleken keresztül választódik ki a testből, és csak kismértékben biotranszformálódik a májban. A hatóanyag testben való felhalmozódását nem rögzítik, a felezési idő (T _1/2) átlagosan 9 óra. A kandezartán teljes clearance-e hozzávetőlegesen 0,37 ml / perc / kg, ugyanakkor a vese-clearance átlagosan 0,19 ml / perc. / kg. A gyógyszer vesén keresztüli kiválasztása glomeruláris szűréssel és aktív tubuláris szekrécióval jön létre.

Szájon át történő beadáskor a radioaktívan jelölt kandezartánt a vesék választják ki, és a székletben kandezartán formájában mutatják be a beadott dózis körülbelül 26, illetve 56% -ában inaktív metabolit formájában - 7, illetve 10%.

Enyhe és mérsékelt funkcionális vesekárosodás esetén _a kandeszartán AUC- _értéke 70, illetve 50% -kal nőtt, míg T _1/2 értéke nem változott a veseműködési zavarral nem rendelkező egyénekhez képest. Súlyos vesekárosodásban szenvedő és / vagy hemodialízisben szenvedő betegeknél _a hatóanyag AUC és C _max értéke 110, illetve 50% -kal, T _1/2 értéke pedig kétszerese emelkedett.

Enyhe és mérsékelt funkcionális májbetegségek jelenlétében a kandeszartán AUC-értékét 23% -kal növelték.

A fiatalabb betegekkel összehasonlítva 65 évesnél idősebb személyeknél _a kandeszartán AUC- _értéke 80% -kal, illetve 50% -kal nőtt. A hipotenzív hatás és a kandezartán mellékhatásainak gyakorisága a betegek életkorától azonban nem találtak.

Felhasználási javallatok

artériás magas vérnyomás;
krónikus szívelégtelenség (CHF) és a bal kamra (LV) károsodott szisztolés funkciója, legfeljebb 40% -os LV ejekciós frakcióval (LVEF) - gyógyszerként ACE-gátlókkal történő kiegészítő terápia céljából vagy az utóbbi intoleranciája esetén.

Ellenjavallatok

Abszolút:

súlyos májműködési zavar és / vagy kolesztázis;
életkor 18 évig;
terhesség és szoptatás;
laktázhiány, laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási szindróma;
közvetlen renin-blokkolókkal (aliszkiren vagy aliszkirentartalmú gyógyszerek) egyidejű alkalmazás cukorbetegségben szenvedő és / vagy károsodott vesefunkciójú betegeknél [kreatinin-clearance (CC) 60 ml / perc alatt];
túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Rokon (az Ordiss tablettákat rendkívül körültekintően kell bevenni):

agyi érrendszeri elváltozások;
hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia (GOKMP), iszkémiás szívbetegség (CHD);
az aorta- és mitrális szelepek hemodinamikailag szignifikáns szűkülete;
egyetlen vese artériájának szűkülete vagy a vese artériák bilaterális szűkülete;
vesetranszplantáció utáni állapot (a felhasználásra vonatkozó adatok hiánya miatt);
primer hiperaldoszteronizmus;
súlyos veseelégtelenség (a CC értéke 30 ml / perc alatt);
hiperkalémia;
hemodialízis;
csökkent keringő vér térfogata (BCC);
általános érzéstelenítés és műtéti beavatkozások végrehajtása (az artériás hipotenzió veszélye a RAAS blokádja miatt).

Ordiss, használati utasítás: módszer és adagolás

Az Ordiss tablettákat szájon át, ételtől függetlenül, naponta egyszer kell bevenni.

Ajánlott adagolási rend:

artériás hipertónia: a kezdeti napi adag 8 mg, ha szükséges, a vérnyomás további csökkenését 16 mg-ra kell növelni; a maximális vérnyomáscsökkentő hatást 4 héttel a tanfolyam megkezdése után jegyzik fel, a maximális napi adag nem haladhatja meg a 32 mg-ot; ha a gyógyszer szedése alatt nem lehet elérni az optimális vérnyomás-szabályozást, a terápiás rendet meg kell változtatni egy tiazid-diuretikum (például hidroklorotiazid) hozzáadásával az Ordissom-kezeléshez a hipotenzív hatás fokozása érdekében; hipovolémia esetén a kezdeti napi adag 4 mg (½ tabletta 8 mg);
CHF: kezdeti napi dózis - 4 mg (½ tabletta 8 mg), az adag 32 mg-ra vagy a maximálisan tolerálható dózisra történő emelésével legalább 2 hetes időközönként megduplázzák; Az Ordiss-t más CHF-ben alkalmazott gyógyszerekkel együtt szabad bevenni, például diuretikumokkal, β-blokkolókkal, ACE-blokkolókkal és szívglikozidokkal; idős emberek, máj-, vese- vagy hipovolémiás betegeknél nincs szükség a kezdő adag módosítására.

Az artériás hipertónia kezelésében enyhe / közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC 30–80 ml / perc / 1,73 m²), beleértve a hemodialízist is, az Ordis kezdeti napi adagja 4 mg (½ tabletta 8 mg). Ezután ajánlott a dózis titrálása, figyelembe véve a szer terápiás hatását.

Súlyos veseelégtelenségben (CC 30 ml / perc / 1,73 m² alatt) vagy végstádiumú veseelégtelenségben (CC 15 ml / perc alatt) szenvedő személyeknél a kandezartán alkalmazásának klinikai tapasztalata korlátozott. Az ebbe a kategóriába tartozó betegeknél az Ordissa kezdeti napi dózisa nem haladja meg a 4 mg-ot; a jövőben a dózis kiválasztása a vérnyomás szabályozása, valamint a káliumszint és a szérum kreatinin-koncentráció rendszeres ellenőrzése mellett történik.

Enyhe / mérsékelt májműködési zavarban szenvedő betegeknél az artériás hipertónia kezelésében az Ordiss-t 2 mg kezdeti napi dózisban (¼ 8 mg tabletta) ajánlott bevenni. Az adag szükség esetén növelhető.

Súlyos májműködési zavarban és / vagy kolesztázisban szenvedő betegek ellenjavallták a gyógyszer szedését, mivel nincs klinikai tapasztalat az alkalmazásról.

Idős betegeknek nem kell megváltoztatniuk az Ordiss kezdeti adagját.

Mellékhatások

Az Ordissa fogadását a következő mellékhatások kialakulása kísérheti (az Egészségügyi Világszervezet ajánlásainak megfelelően osztályozva: legalább 10% - nagyon gyakran; legalább 1%, de kevesebb, mint 10% - gyakran; legalább 0,1%, de kevesebb, mint 1% - ritkán; legalább 0,01%, de kevesebb, mint 0,1% - ritkán; kevesebb, mint 0,01% - rendkívül ritka):

légzőrendszer: gyakran - rhinitis, pharyngitis, légúti fertőzések;
szív- és érrendszer: gyakran - a vérnyomás jelentős csökkenése;
idegrendszer: gyakran - gyengeség, szédülés, fejfájás;
immunrendszer: rendkívül ritkán - csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés, angioödéma;
vér és nyirokrendszer: rendkívül ritkán - thrombocytopenia, neutropenia, leukopenia, agranulocytosis;
Emésztőrendszer: rendkívül ritka - hányinger;
máj és epeutak: rendkívül ritkán - a máj transzaminázainak fokozott aktivitása, károsodott májműködés, hepatitis;
vese és húgyutak: gyakran - károsodott vesefunkció;
izom-csontrendszer és kötőszövet: rendkívül ritka - hátfájás, myalgia, arthralgia;
mások: rendkívül ritkán - az arc kipirulása, a köszvény lefolyásának súlyosbodása;
laboratóriumi paraméterek: rendkívül ritkán - hiponatrémia, hiperkalémia, megnövekedett kreatinin-tartalom, csökkent hemoglobinszint, hiperurikémia.

Túladagolás

A kandezartán farmakológiai tulajdonságainak elemzése alapján feltételezhető, hogy túladagolásának fő tünete a szédülés és a vérnyomás klinikailag kifejezett csökkenése lehet. Vannak leírások a kábítószer-túladagolás egyedi eseteiről (672 mg-ig), amelyekben a beteg súlyos következmények nélkül felépült.

Ha az Ordis túladagolása a vérnyomás jelentős csökkenésének hátterében áll fenn, tüneti kezelésre és a beteg állapotának figyelemmel kísérésére van szükség. A beteget a hátára kell fektetni, felemelve a lábát, ha szükséges, meg kell növelni a BCC-t, többek között nátrium-klorid-oldat intravénás (i / v) infúzióval (0,9%). Szimpatomimetikus szerek felírása is lehetséges. A kandezartán hemodialízissel történő eltávolítása hatástalan.

Különleges utasítások

Az Ordissa alkalmazásának hátterében, valamint más, a RAAS-t gátló gyógyszerekkel történő kezelés során néha károsodhat a vesefunkció. A CHF esetén periodikusan ellenőrizni kell a veseműködést, különösen 75 év feletti embereknél és veseműködési zavarban szenvedő betegeknél. A dózis növelése esetén a vér kálium- és kreatininszintjét is ellenőrizni kell.

Nincsenek adatok az Ordissa alkalmazására olyan CHF esetén, amelynek kreatininszintje meghaladja a 265 μmol / l (3 mg / ml felett).

A hemodialízis időszakában az AT ₁ receptorok blokkolása a BCC csökkenése és a RAAS aktiválása miatt különösen befolyásolhatja a vérnyomást. Ennek eredményeként a hemodialízisben részesülő betegeknek azt javasolják, hogy ellenőrizzék a vérnyomást, és annak mutatói alapján egyéni választással válasszák ki a kandezartán adagját.

Azok a gyógyszerek, amelyek befolyásolják a RAAS-t (ACE-gátlók), megnövelhetik a szérum karbamid- és kreatininszintet a vérben, a bilaterális veseartéria-szűkület vagy egyetlen vese artériájának szűkületének hátterében. Ugyanez a hatás feltehetően megfigyelhető az angiotenzin II receptor antagonistákkal (ARA II) végzett kezeléssel is.

CHF jelenlétében a gyógyszeres kezelés ideje alatt artériás hipotenzió léphet fel. Ennek a mellékhatásnak a kialakulása BCC-hiányos betegeknél is lehetséges, például nagy dózisú diuretikumok esetén. Ebben az esetben az Ordissom-kezelés megkezdése előtt ki kell javítani a BCC-t.

Az általános érzéstelenítés és a műtéti beavatkozások ideje alatt az ARA II-t kapó betegeknél vérnyomáscsökkenés léphet fel a RAAS blokkolása miatt. Bizonyos esetekben a vérnyomás kifejezett csökkenése lehetséges, amely folyadék és / vagy vazopresszorok intravénás infúzióját igényli.

Az elsődleges hiperaldoszteronizmusban szenvedő betegek általában rezisztensek a RAAS-t befolyásoló vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel szembeni kezelésre, ezért nem ajánlott Ordiss-t felírni e csoportba tartozó betegeknek.

Az Ordiss-kezelésben részesülő CHF-ben szenvedő betegeknél a hyperkalemia kialakulásának kockázata nő. CHF jelenlétében a gyógyszeres kezelés alatt ajánlott a szérum káliumkoncentrációjának ellenőrzése, különösen kálium-megtakarító vizelethajtók és ACE-gátlók együttes alkalmazásával, beleértve az amiloridot, spironolaktont, triamterént és egy spironolakton-származékot - az eplerenont.

A súlyos CHF-ben szenvedő betegeknél, vesekárosodásban, beleértve a veseartéria szűkületét is (vagyis az érrendszeri tónus és a vesefunkció RAAS-aktivitástól függően), különösen érzékenyek a RAAS-t befolyásoló gyógyszerekre. Az ilyen szerekkel folytatott terápiát ezeknél a betegeknél olyan rendellenességek kísérik, mint súlyos artériás hipotenzió, oliguria, azotemia és ritkán akut veseelégtelenség. Ezen jelenségek kialakulásának kockázata nem kizárt az ARA II kezelésében.

Bármely vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel történő kezelés esetén a vérnyomás hirtelen csökkenése ischaemiás kardiopátiában vagy az ischaemiás genezis cerebrovascularis elváltozásaiban myocardialis infarktushoz vagy stroke-hoz vezethet.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Figyelembe véve a központi idegrendszer káros mellékhatásainak lehetséges megjelenését az Ordissom-kezelés hátterében, körültekintően kell eljárni a járművek vezetése és más összetett és potenciálisan veszélyes mechanizmusok irányítása során.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az Ordiss ellenjavallt terhes nőknél, mivel a kandezartán közvetlen hatással van a RAAS-ra, és magzati fejlődési rendellenességekhez vezethet, vagy hátrányosan befolyásolhatja az újszülöttet, akár halálig is.

Ha a terhesség a gyógyszeres terápia hátterében jelentkezik, azt azonnal meg kell szakítani. Terhesség megtervezése esetén a nőnek megfelelő kezelést kell kapnia, amelyet ebben az időszakban engedélyeztek.

Azoknál az anyáknál született csecsemőknél, akik terhesség alatt szedték az Ordiss-t, gondos orvosi felügyeletre van szükség az artériás hipotenzió veszélye miatt.

Azt, hogy a kandezartán kiválasztódik-e az anyatejbe, nem igazolták, ezért az Ordiss nem alkalmazható szoptatás alatt. Szükség esetén az anya gyógyszerével történő kezelés szükséges a gyermek mesterséges táplálásához.

Gyermekkori használat

18 évesnél fiatalabb betegeknél a gyógyszeres kezelés hatékonysága és biztonságossága nem bizonyított, ezért az Ordiss-t nem alkalmazzák a gyermekgyógyászati gyakorlatban.

Károsodott vesefunkcióval

Enyhe / közepes vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC 30–80 ml / perc / 1,73 m²), beleértve a hemodializált betegeket is, az artériás magas vérnyomás kezelésében az Ordis kezdeti napi dózisa 4 mg (½ tabletta 8 mg). A jövőben ajánlott az adag titrálása, figyelembe véve a szer terápiás hatását.

Súlyos veseelégtelenségben (CC 30 ml / perc / 1,73 m² alatt) vagy végstádiumú veseelégtelenségben (CC 15 ml / perc alatt) szenvedő személyeknél a kandezartán alkalmazásának klinikai tapasztalata korlátozott. Ilyen esetekben meg kell fontolni az Ordiss bevételének lehetőségét, kezdve a napi 4 mg-os dózissal, majd a dózis beállításával a vérnyomás ellenőrzése alatt, valamint a káliumszint és a szérum kreatinin-koncentráció rendszeres ellenőrzése alatt.

A májműködés megsértése esetén

Súlyos májműködési zavarban és / vagy kolesztázisban szenvedő betegek ellenjavallt Ordisse-ben, mivel nincs klinikai tapasztalat az alkalmazásról.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknek nem kell megváltoztatniuk az Ordiss kezdő adagját.

Gyógyszerkölcsönhatások

aliszkiren, ACE-gátlók, egyéb ARA II: súlyosbodik a hiperkalémia veszélye, a vérnyomás hirtelen csökkenése, veseelégtelenség, beleértve az akut veseelégtelenséget; ezekkel a kombinációkkal gondosan ellenőrizni kell a vérnyomást, a vesetevékenység mutatóit és a víz-elektrolit anyagcserét; A kandezartán nem alkalmazható aliszkirennel vagy aliszkirentartalmú szerekkel együtt cukorbetegségben szenvedő és / vagy károsodott vesefunkciójú személyeknél (CC 60 ml / perc alatt);
izoenzimek CYP2C9 és CYP3A4: ezekre az izoenzimekre nem találtak hatást, a kandezartán hatását a citokróm P ₄₅₀ rendszer más izozimjeire nem vizsgálták;
warfarin, hidroklorotiazid, glibenklamid, enalapril, orális fogamzásgátlók (etinilösztradiol / levonorgesztrel), digoxin, nifedipin: nincsenek klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatások;
egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódik;
dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) gátlók (vildagliptin): a Quincke ödéma kockázata nő, ha ezeket a gyógyszereket ACE-gátlókkal kombinálják;
káliumkészítmények, kálium-megtakarító vízhajtók; káliumot tartalmazó sópótlók; egyéb anyagok, amelyek növelik a vér szérum káliumszintjét (heparin): hiperkalémia alakulhat ki;
lítiumkészítmények: a vér szérum lítiumtartalmának reverzibilis növekedése és a toxikus reakciók kialakulásának kockázata nő; ellenőrizni kell a szérum lítiumszintet;
nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), beleértve a cikloxigenáz-2 (COX-2) szelektív inhibitorait, nem szelektív NSAID-okat, acetilszalicilsavat (3 g / nap felett): a kandeszartán vérnyomáscsökkentő hatásának csökkenésének valószínűsége nő, és a vesefunkció károsodásának kockázata súlyosbodik, beleértve az akut veseelégtelenség kialakulását és a megnövekedett káliumszintet; a kombináció óvatosságot igényel, különösen idős betegeknél.

Analógok

Az Ordissa-analógok az Atakand, a Hyposart, a Xarten, az Angiakand, a Candesartan, a Candecor, a Candesartan-SZ stb.

A tárolás feltételei

Tárolja nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények Ordisse-ről

Az Ordissa-ról az orvosi weboldalakon hagyott vélemények többnyire pozitívak. A betegek a gyógyszert hatékony vérnyomáscsökkentőnek tartják, amely megfelelő vérnyomásszabályozást biztosít, mind monoterápia alatt, mind tiazid diuretikumokkal kombinálva. Az Ordissa előnye kényelmes adagolási rendnek is tekinthető.

Egyes betegek azonban a mellékhatások megjelenését is jelzik a gyógyszeres terápia során, főként szédülés és fejfájás formájában, amelyek miatt kénytelenek voltak visszautasítani a szedését is.

Az Ordiss ára a gyógyszertárakban

Az Ordiss ára egy 30 tablettát tartalmazó csomagnak lehet: 8 mg - 300-360 rubel, 16 mg - 380-420 rubel, 32 mg - 500-520 rubel adagolás.

Ordiss: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve

Ár

Gyógyszertár

Ordiss N 16 mg + 12,5 mg tabletta 30 db.

345 r

megvesz

Ordiss 16 mg tabletta 30 db.

423 r

megvesz

Ordiss N tabletta 12,5mg + 16mg 30 db.

490 rbl.

megvesz

Ordiss tabletta 16mg 30 db.

539 RUB

megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!