Solian - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Solian

Solian: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. A májműködés megsértése esetén
12. 12. Károsodott vesefunkció esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Solian

ATX kód: N05AL05

Hatóanyag: amiszulprid (amisulprid)

Gyártó: Sanofi-Winthrop Industrie (Franciaország)

Leírás és fotó frissítve: 2019.08.13

Az árak a gyógyszertárakban: 3579 rubeltől.

megvesz

A Solian egy neuroleptikus, antipszichotikus gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási formák:

• tabletta: majdnem fehér vagy fehér, kerek, lapos, egyik oldalán "AMI 100" vagy "AMI 200", a másikon elválasztó vonal vésett (10 db buborékfóliában, 3 buborékfólia kartondobozban);
• filmtabletta: mindkét oldalán domború, hosszúkás, fehér, elválasztó vonallal az egyik oldalon az "AMI" és a "400" metszet között (10 db buborékfóliában, 3 buborékfólia kartondobozban);
• belsőleges oldat: tiszta folyadék, barnássárga vagy sárga karamell szaggal (60 ml sötét üveg palackokban, 1 üveg kartondobozban).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: amiszulprid - 0,1 g vagy 0,2 g;
• segédkomponensek: laktóz-monohidrát, hipromellóz, magnézium-sztearát, nátrium-karboxi-metil-keményítő (nátrium-amilopektin-glikolát) (A típus), mikrokristályos cellulóz.

1 filmtabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: amiszulprid - 0,4 g;
• segédkomponensek: mikrokristályos cellulóz, nátrium-karboxi-metil-keményítő (nátrium-amilopektin-glikolát) (A típus), magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát, hipromellóz;
• héjösszetétel: makrogol-sztearát, mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, titán-dioxid (E171).

1 ml oldat a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: amiszulprid - 0,1 g;
• segédkomponensek: Gesvit (nátrium-glükonát, nátrium-szacharinát, glükurolakton), kálium-szorbát, 3 M sósavoldat, metil-parahidroxi-benzoát, karamellaroma, propil-parahidroxi-benzoát, víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az amszulprid egy antipszichotikus gyógyszer a szubsztituált benzamidok csoportjából, szelektív és domináns affinitással a limbikus rendszer D2 és D3 dopamin receptor altípusai iránt. Ennek az anyagnak nincs affinitása a szerotoninhoz és más neuroreceptorokhoz (hisztamin, kolinerg, adrenerg).

Állatkísérletek arra a következtetésre jutottak, hogy nagy dózisban alkalmazva az amisulprid nagyobb mértékben blokkolja a mezolimbikus rendszer dopaminerg neuronjait, mint a striatum rendszer analóg neuronjai. Úgy tűnik, hogy ez a specifikus affinitás megmagyarázza az amiszulprid antipszichotikus hatásainak túlsúlyát az extrapiramidális hatásokkal szemben.

Kis dózisban alkalmazva az amisulprid képes blokkolni a túlnyomórészt preszinaptikus D2 és D3 dopamin receptorokat, ami megmagyarázhatja a negatív tünetekre gyakorolt pozitív hatását.

Farmakokinetika

Az amszulpridnek két felszívódási csúcsa van: az első 1 óra múlva, a második - a beadás után 3-4 óra között érhető el. Ha a Solian-t 50 mg-os dózisban alkalmazzák, az amiszulprid megfelelő plazmakoncentrációja 39 ± 3 ng / ml és 54 ± 4 ng / ml.

Az anyag megoszlási térfogata 5,8 l / kg, az abszolút biohasznosulás 48%. Az amszulprid rosszul kötődik a plazmafehérjékhez (16%), ezért a Solian és más gyógyszerek kölcsönhatása a fehérje kötődése szintjén nem várható.

A máj metabolizmusa elhanyagolható (kb. 4%), két inaktív metabolit található.

A tanfolyam befogadása nem vezet az amisulprid felhalmozódásához és farmakokinetikájának változásához. Az amisulprid felezési ideje orálisan bevéve körülbelül 12 óra. Az anyag változatlan formában ürül a vizelettel. A vese clearance kb. 330 ml / perc.

A szénhidrátban gazdag étel _az amiszulprid AUC, T _max és C _max jelentős csökkenését okozza, míg a zsírokban gazdag étel nem változtatja meg a fenti farmakokinetikai paramétereket. Ezen megfigyelések jelentősége a napi klinikai gyakorlat szempontjából nem ismert.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az amiszulprid farmakokinetikai paraméterei a következő változások következnek be:

• a szisztémás clearance 2,5-3-szoros csökkenése;
• Enyhe veseelégtelenség esetén az AUC kétszeres növekedése;
• mérsékelt veseelégtelenség esetén az AUC csaknem tízszeres növekedése.

Veseelégtelenségben az amisulpriddal kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak. Nincsenek adatok egy anyag 50 mg-nál nagyobb adagban történő beviteléről.

Az amszulprid gyakorlatilag nem választódik ki a hemodialízis során.

Az amiszulprid metabolizmusa a májban jelentéktelen, ezért májelégtelenség esetén a Solian dózisának csökkentése nem szükséges.

A farmakokinetikai paraméterek összehasonlítása 65 évesnél idősebb betegeknél és fiatalabb betegeknél azt találták, hogy egyszeri 50 mg-os dózisú amisulprid bevitele esetén az idősek C _max, T _1/2 és AUC értéke 10–30% -kal magasabb. Nincsenek adatok az amisulprid farmakokinetikájáról a beadás során ebben a betegcsoportban.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Solian javallt a skizofrénia krónikus és akut formáinak kezelésére, melyhez produktív (hallucinációk, téveszmék, gondolatzavar) és / vagy negatív (affektív ellapulás, érzelmi és szociális kapcsolatok elvesztése) tünetek társulnak, beleértve a túlnyomórészt negatív tüneteket mutató betegeket is.

Ellenjavallatok

• pheochromocytoma, beleértve a gyanúját is;
• egyidejű emlőrák, hipofízis prolaktinoma és más prolaktintól függő daganatok;
• súlyos veseelégtelenség [kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 10 ml / perc];
• dopamin receptor agonistákkal (kabergolin, kinagolid és mások) történő egyidejű kezelés, kivéve a Parkinson-kórban szenvedő betegeket;
• levodopa, amantadin, apomorfin, brómokriptin, entakapon, lisurid, pergolid, piribedil, pramipexol, ropinirol, szelegilin egyidejű alkalmazása;
• kombináció olyan gyógyszerekkel, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot és szívritmuszavarok kialakulását okozhatják, beleértve a kamrai tachycardia-t, például a pirouette: IA osztályú antiaritmiás szerek (dizopiramid, kinidin) és III. osztály (szotalol, amiodaron, ibutilid, dofetilid), difemanil-metil-szulfát, bepridil, metadon szultoprid, tioridazin, halofantrin, mizolasztin, ciszaprid, lumefantrin, moxifloxacin, sparfloxacin, pentamidin, intravénás eritromicin, spiramicin vagy vinkamin;
• életkor 18 évig;
• a szoptatás ideje;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Ajánlatos a Solian-t óvatosan felírni a súlyos kamrai ritmuszavarok kialakulására hajlamosító kockázati tényezők jelenlétében (ideértve a potenciálisan életveszélyes betegeket, kamrai tachycardiában szenvedő pirouette típusú betegeket), a QT-intervallum veleszületett meghosszabbítását, a QT-intervallum meghosszabbodását olyan gyógyszerekkel kombinálva, amelyek növelik a QT-intervallum időtartamát (nem ellenjavallatokban jelzett), bradycardia (kevesebb, mint 55 ütés / perc), elektrolit rendellenességek, beleértve a hipokalémiát, veseelégtelenség, egyidejű kezelés olyan gyógyszerekkel, amelyek lassíthatják az intrakardiális vezetést, hypokalemia és / vagy súlyos bradycardia, epilepsziával, a fejlődés kockázati tényezőinek jelenléte szélütés és / vagy tromboembólia, Parkinson-kórral, mivel az amiszulprid súlyosbíthatja tüneteit,diabetes mellitus vagy annak kialakulásának kockázati tényezői, idős betegeknél, a vérnyomás csökkentésének és a túlzott szedáció kialakulásának fokozott kockázata miatt, demens idős betegeknél.

A Solian alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott, kivéve sürgős esetekben, amikor a terápia várható hatása az anyára igazolja a magzatot fenyegető potenciális veszélyt.

Utasítások a Solian használatához: módszer és adagolás

A solian tablettákat és oldatokat orális beadásra szánják.

Az oldatot fecskendővel veszik fel az előírt adag bevételéhez, 1 ml 0,1 g gyógyszert tartalmaz.

Az adagot egyedileg kell beállítani.

A Solian szedésének gyakorisága a napi adagtól függ, ha nem haladja meg a 0,4 g-ot, a gyógyszert egyszer kell bevenni, a 0,4 g feletti adagot 2 adagra osztják.

Ajánlott napi adagolás:

• skizofrén rendellenességek, amelyekben túlsúlyban vannak a negatív tünetek: 0,05–0,3 g, általában 0,1 g; 0,2 g-nál kisebb dózis esetén 0,1 g vagy 0,2 g tablettákat kell felírni;
• vegyes epizódok produktív és negatív tünetekkel: 0,4–0,8 g, az adagnak biztosítania kell a produktív tünetek optimális kontrollját. A támogató terápiát a minimális effektív dózisban hajtják végre, amelyet a beteg gyógyszerre adott válaszának figyelembevételével állapítanak meg;
• akut pszichotikus epizódok: a kezelés kezdetén - 0,4–0,8 g, a fenntartó terápiát egyénileg kiválasztott minimális hatásos dózisban hajtják végre. A maximális napi adag 1,2 g.

A Soliana adagjának korrekciója veseelégtelenségben szenvedő betegeknél:

• CC 30-60 ml / perc: a szokásos adag fele;
• CC 10-30 ml / perc: a szokásos adag 1/3-a.

Májkárosodás esetén az adag módosítása nem szükséges.

Rendkívül óvatosan kell kiválasztani a Solian adagját idős betegek számára.

Mellékhatások

• az idegrendszer részéről: nagyon gyakran - extrapiramidális tünetek (merevség, hipersaliváció, remegés, hypokinesia, dyskinesia, akathisia), amelyek dózisfüggőek, optimális dózisokban általában közepesen expresszálódnak, és részben visszafordíthatók antikolinerg antiparkinson gyógyszerek egyidejű alkalmazásával; gyakran - nappali álmosság, szorongás, álmatlanság, orgazmuszavar, izgatottság, reverzibilis akut dystonia (okulogyrikus krízisek, trismus, spasztikus torticollis); ritkán - görcsrohamok, tardív diszkinéziák (az arcizmok és / vagy nyelv ritmikus akaratlan mozgása hosszan tartó terápia során); gyakorisága ismeretlen - magas halálozási kockázattal járó rosszindulatú neuroleptikus szindróma;
• a szív- és érrendszer részéről: gyakran - a vérnyomás csökkentése; ritkán - bradycardia; gyakorisága ismeretlen - a QT-intervallum meghosszabbodása, kamrai aritmiák (beleértve a piruett típusú polimorf kamrai tachycardia-t is, amelyet kamrai fibrilláció, szívmegállás és hirtelen halál is bonyolíthat), mélyvénás trombózis, vénás tromboembóliás szövődmények (beleértve a tüdőembóliát is, néha végzetesek) eredmény);
• az emésztőrendszerből: gyakran - szájszárazság, hányinger, hányás, székrekedés; ritkán - a májenzimek (főleg transzaminázok) aktivitásának növekedése;
• az immunrendszerből: ritkán - allergiás reakciók, csalánkiütés, angioödéma;
• az endokrin rendszerből: gyakran - a testtömeg növekedése, a prolaktin koncentrációjának növekedése a vérplazmában (galactorrhea, gynecomastia, amenorrhoea, emlőmirigyek fájdalma, merevedési zavar); ritkán - hiperglikémia; gyakorisága ismeretlen - hiperkoleszterinémia, hipertrigliceridémia;
• a vérképző rendszer részéről: a gyakoriság ismeretlen - agranulocitózis, leukopenia, neutropenia;
• terhesség, szülés utáni és perinatális állapotok: gyakorisága ismeretlen - megvonási szindróma olyan újszülötteknél, akiknek anyja terhesség alatt szedte a gyógyszert.

Túladagolás

A Solian túladagolása esetén az amisulprid ismert farmakológiai hatásainak jelentős növekedése figyelhető meg: álmosság, szedáció, vérnyomáscsökkenés, extrapiramidális tünetek és kóma kialakulása. Túladagolásból eredő halálesetekről is beszámoltak (főleg más pszichotrop gyógyszerekkel együtt szedve). Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a túladagolás oka több gyógyszer egyidejű beadása lehet.

Az amisulprid specifikus ellenszere nincs. Túladagolás esetén biztosítani kell a test alapvető létfontosságú funkcióinak ellenőrzését és támogatását, amíg a beteg teljesen túladagol. A QT intervallum meghosszabbításának és az életet veszélyeztető ritmuszavarok kialakulásának kockázata miatt az EKG monitorozása kötelező.

Súlyos extrapiramidális tünetek kialakulásával a központi hatású m-antikolinerg szerek (például trihexifenidil) alkalmazása ajánlott.

A hemodialízis alkalmazása az amisulprid eliminálására Solian túladagolása esetén nem megfelelő.

Különleges utasítások

Akut skizofrénia esetén a Solian alkalmazása kevesebb másodlagos negatív tünetet okoz, mint a haloperidol. Ezenkívül a klinikai vizsgálatok megerősítették, hogy az amisulprid szedése alatt az extrapiramidális tünetek szignifikánsan alacsonyabb gyakoriságúak, mint a haloperidol.

A többi antipszichotikumhoz hasonlóan a Solian, különösen nagy dózisok beadása esetén, rosszindulatú neuroleptikus szindróma kialakulását okozhatja. A potenciálisan végzetes komplikáció tipikus jelei a hipertermia, az autonóm rendellenességek, az izommerevség és a kreatin-foszfokináz (CPK) megnövekedett koncentrációja. Ha a betegnél hipertermia alakul ki, az amisulpridot és az összes antipszichotikumot azonnal fel kell függeszteni.

Mivel az amisulprid súlyosbíthatja e betegség lefolyását Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, a Solian-t ebben a betegcsoportban nagy körültekintéssel és csak végső esetben kell felírni, ha alkalmazása nem kerülhető el. Ebben az esetben a dopamin receptor agonistákat (egyidejű terápia jelenlétében) fokozatosan meg kell szüntetni. A dopamin-receptor agonisták hirtelen kivonása hozzájárulhat a rosszindulatú neuroleptikus szindróma kialakulásához.

Ha extrapiramidális tünetek jelentkeznek, a betegnek központi hatású M-antikolinerg szereket kell előírnia.

A paroxizmális tachycardia kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében a beteg felírása előtt ajánlott a páciensnek tanulmányt készíteni a vér elektrolit-összetételéről, az elektrokardiográfiáról (EKG). Ez meghatározza a jogsértések jelenlétét, és ha lehetséges, módosítja a terápiát.

A kezelés ideje alatt alkoholt és etanoltartalmú gyógyszereket nem szabad fogyasztani.

Solian képes csökkenteni a rohamküszöböt, ezért az epilepsziában szenvedő betegeket gondos klinikai és elektroencefalográfiai megfigyeléssel kell ellátni.

A kockázati tényezőkkel és a cukorbetegségben szenvedő betegeknek rendszeresen ellenőrizniük kell a vércukorszintet.

A demenciában szenvedő idős betegeknél fokozott a halálozás kockázata, amelyet többnyire kardiovaszkuláris (szívelégtelenség, hirtelen halál) vagy fertőző (tüdőgyulladás) patológiák okoznak.

Az amisulprid törlését javasoljuk, fokozatosan csökkentve az adagot a megvonási szindróma kialakulásának megelőzése érdekében - az akaratlan mozgászavarok (akathisia, dyskinesia, károsodott izomtónus) előfordulása érdekében.

Ha a beteg megmagyarázhatatlan fertőzésben vagy lázban szenved, azonnali vizsgálatot kell végezni a vér rendellenességei miatt, mivel a gyógyszer hozzájárulhat a leukopenia, a neutropenia és az agranulocytosis kialakulásához.

A Solian alkalmazása során, különösen a kezelés kezdetén, a betegeknél jelentkező esetleges megjelenés, álmosság, a pszichomotoros reakciók sebességének csökkenése miatt körültekintően kell eljárni a járművek és a mechanizmusok vezetése során.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nincsenek adatok az amisulprid terhes nők kezelésében történő alkalmazásának biztonságosságáról, ezért a Solian csak olyan esetekben alkalmazható, amikor az anya számára nyújtott potenciális előny meghaladja a gyermekre jelentett lehetséges kockázatot.

A terhesség harmadik trimeszterében az antipszichotikus gyógyszerek (köztük a Solian) méhen belüli expozíciójának kitett újszülötteknél a posztnatális periódusban lehetőség van mellékhatások kialakulására, beleértve az extrapiramidális tüneteket vagy az elvonási tüneteket, amelyek időtartama és súlyossága változhat. Bizonyíték van a légzési distressz, izom hipotenzió, remegés, izom hipertónia, izgatottság, álmosság vagy szoptatási nehézségek kialakulására. Az e kategóriába tartozó újszülötteket állandó orvosi felügyelet alatt kell tartani.

Nincsenek adatok az amisulprid anyatejbe történő kiválasztódásáról, ezért nem ajánlott a Solian alkalmazását szoptatás alatt.

Gyermekkori használat

Az amisulprid alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát 15 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésében nem igazolták, ezért a Solian alkalmazása ebbe a kategóriába tartozó betegeknél tilos. Mivel korlátozott adatok állnak rendelkezésre az amizulprid skizofréniában szenvedő serdülőknél történő alkalmazására vonatkozóan, nem ajánlott a gyógyszer felírása ebben a betegségben szenvedő 15–18 éves betegek számára.

A májműködés megsértése esetén

Májkárosodásban szenvedő betegeknél a Soliana adagjának módosítása nem szükséges.

Károsodott vesefunkcióval

30-60 ml / perc kreatinin-clearance-szel járó veseelégtelenség esetén a Solian adagját 2-szer, 10-30 ml / perc - 3-szor kell csökkenteni. Tilos olyan gyógyszer használata, amelynek kreatinin-clearance-e kevesebb, mint 10 ml / perc.

Alkalmazása időseknél

Amikor Solian-t írnak fel idős betegeknek, különös figyelmet kell fordítani az esetleges túlzott szedáció vagy az artériás hipotenzió kialakulásának kockázata miatt.

Gyógyszerkölcsönhatások

A pirouette típusú polimorf kamrai tachycardia kockázata, amely potenciálisan életveszélyes a beteg számára, növekszik a Solian és a következő gyógyszerek egyidejű alkalmazásával:

• a hipokalémia kialakulását elősegítő gyógyszerek: diuretikumok (hipokalémiát okoznak), hashajtók (a bélmozgást serkentő), amfotericin B intravénás beadása, glükokortikoszteroidok, tetrakozaktidok (ez a kombináció a vér normális káliumszintjének folyamatos helyreállítását és fenntartását igényli);
• bradikardiát okozó szerek: klonidin, verapamil, béta-blokkolók, diltiazem, donepezil, guanfacin, digitalisz készítmények, rivasztigmin, takrin, galantamin, ambenónium-klorid, neosztigmin-bromid, piridostigmin-bromid;
• antipszichotikumok: pimozid, haloperidol, klórpromazin, pipotiazin, droperidol, szertindol, ciamamazin, levomepromazin, szultoprid, tiaprid, szulpirid, veraliprid;
• imipramin antidepresszánsok, azol gombaellenes szerek, lítiumkészítmények.

Az etanoltartalmú gyógyszerek fokozzák az amiszulprid nyugtató hatását, ami viszont fokozza az etanol központi hatását.

Óvatosan kell eljárni a központi idegrendszert (CNS) elnyomó gyógyszerekkel: barbiturátok, morfinszármazékok (köhögéscsillapítók, fájdalomcsillapítók), benzodiazepinek, altatók, nem benzodiazepin szorongáscsökkentők, H ₁ blokkolók - nyugtató hatású antidepresszánsok (nyugtató hatású antidepresszánsok), amitriptilin, mianserin, trimipramin, mirtazapin), központi hatású vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, antipszichotikumok, talidomid, baklofen, pizotifen. Ha ezeket az alapokat amisulpriddal kombinálják, a központi idegrendszerre gyakorolt gátló hatás kifejezett növekedése lehetséges, a figyelem koncentrációjának csökkenése.

Az artériás hipotenzió (beleértve az ortosztatikus hipotenziót) valószínűsége megnő, ha béta-blokkolókkal (karvedilol, bizoprolol, metoprolol) és más vérnyomáscsökkentőkkel kombinálják.

Solian analógjai

A Solian analógja a Limipranil.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Tárolja nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Az eltarthatóság 3 év.

Vélemények Solianról

A Solianról szóló vélemények jelzik a gyógyszer magas hatékonyságát, de sok felhasználó megjegyzi a mellékhatások kialakulását (például súlygyarapodás, apátia).

Solian ár a gyógyszertárakban

A Solian ára: 30 db 200 mg-os tabletta - körülbelül 3600 rubel, 60 ml oldat orális beadásra - körülbelül 4013 rubel.

Solian: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Solian 100 mg / ml belsőleges oldat 60 ml 1 db. 3579 RUB megvesz

Solian 200 mg tabletta 30 db. 3792 RUB megvesz

Solian megoldás belső kb. 100mg / ml 60ml 3994 RUB megvesz

Solian 400 mg filmtabletta 30 db. 6087 rubel megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!