ORALAIR
ORALAIR: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai hatás
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin név: Oraleyr
ATX kód: V01AA02
Hatóanyag: fű pollen allergének (fű pollen allergének)
Gyártó: Senexi SAS (Franciaország); Delpharm Lille S.a. S. (Delpharm Lille SaS) (Franciaország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.10.17
Az árak a gyógyszertárakban: 3999 rubeltől.
megvesz
Az ORALAIR orvosi immunbiológiai készítmény (MIBP), fű pollen allergénje.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert szublingvális tabletták formájában állítják elő: mindkét oldalán domború, kerek, bézstől fehérig, lehetséges világos vagy sötétbarna zárványokkal, mindkét oldalán 100 véséssel egy 100 IR * aktivitású, 300 IR aktivitású tabletta esetében - 300 gravírozás 300 [3 db (100 IR) egy kis buborékfóliában, 28 db. (300 IR) nagy buborékfóliában, kartondobozban egy kis + nagy buborékfóliát tartalmazó készlet; 30 db (300 IR) buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 3 buborékfólia. Minden csomag tartalmaz utasításokat az ORALEYR használatához is.
* IR - reaktivitási index (biológiai standardizációs egység).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyagok: allergén kivonat a fű pollenjének keverékéből (édes tüskés csík, réti kékfű, sündisznó, motívumfű, évelő pelyva egyenlő arányban) - 100 vagy 300 IR;
- további komponensek: kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid.
farmakológiai hatás
Az ASIT (allergénspecifikus immunterápia) végrehajtása során az allergén pontos hatásmechanizmusát nem sikerült teljesen tisztázni, de az ORALEYR gyógyszer következő biológiai hatása bizonyított:
- blokkoló antitestként működő G4 alosztály (IgG4) immunglobulin-koncentrációjának növekedése;
- az azonnali típusú allergiáért felelős immunglobulin E (IgE) plazmaszintjének hosszú távú csökkenése;
- az allergiás reakcióban részt vevő sejtek reakcióképességének csökkenése;
- megnövekedett interakciós aktivitás a T-limfociták (T-segítők - Th) Th1 és Th2, sőt Th0 között, ami pozitívan megváltoztatja az IgE koncentrációját szabályozó citokinek termelését [csökkenti az interleukin 4 (IL-4) termelését és növeli a gamma interferon termelését].
Az ASIT olyan immunválaszt is kivált, amely hosszú ideig fenntartja az immunobiológiai memóriát. Az ASIT magasabb hatékonyságát azokban az esetekben bizonyítják, amikor a terápiát a betegség korábbi szakaszában kezdik meg.
Felhasználási javallatok
Az ORALAIR az ASIT-hez ajánlott, amely az I. típusú allergiás reakcióban szenvedő személyek számára ajánlott [IgE (immunglobulin E) közvetített], rhinitis vagy rhinoconjunctivitis (közepes / súlyos lefolyású) formájában jelentkezik, valamint azoknak, akik túlérzékenyek a réti fű pollenjével (réti fű, édes tüske, közönséges sündisznó, évelő pelyva, motívumfű), amelyet a bőrvizsgálat során pozitív eredmények és / vagy a specifikus IgE megnövekedett szintje igazol.
Az MIBP ORALAIR immunterápiát felnőtteknek és gyermekeknek írják fel, akik elérték az 5 éves kort.
Ellenjavallatok
- autoimmun betegségek vagy súlyos immunhiányok;
- súlyos és / vagy kontrollálatlan bronchiális asztma, kényszerített kilégzési térfogata kevesebb, mint 70%;
- rosszindulatú daganatok;
- a szájnyálkahártya gyulladásos elváltozásai (fekélyek, a szájnyálkahártya mikózisai; a planus zuzmó eróziós és fekélyes formája);
- örökletes galaktóz-intolerancia, a glükóz és galaktóz felszívódásának romlása, Lapp-laktáz-hiány;
- kombinált terápia β-blokkolókkal;
- túlérzékenység az ORALEYR bármely további összetevőjével szemben.
ORALEYR, használati utasítás: módszer és adagolás
Az ORALAIR-t naponta egyszer, nyelv alatt (a nyelv alá helyezve), éhgyomorra kell bevenni. A tablettát a nyelv alatt kell tartani, amíg teljesen fel nem oldódik - legalább 1 percig.
Az ORALAIR-t orvosnak kell felírnia és elkezdenie, aki megfelelő képzettséggel és tapasztalattal rendelkezik az allergiás betegségek kezelésében. Amikor az MIBP-t gyermekgyógyászati gyakorlatban alkalmazza, az orvosnak megfelelő tapasztalattal kell rendelkeznie a gyermekek kezelésében. Az első tablettát orvos felügyelete alatt kell bevenni, hogy a beteg állapotát 30 percig ellenőrizhesse.
A kezelést 2 szakaszban hajtják végre - kezdeti terápia (magában foglalja a dózis emelésének első 3 napját) és szupportív terápia.
Az ORALEYR ajánlott kezelési rendje és adagjai a kezdeti szakaszban (a kezelés első hónapjában):
- kis buborékfólia (100 IR tabletta): az első nap - 1 db., a második nap - 2 db.;
- nagy buborékfólia (300 IR tabletta): a kúra harmadik napjától a harmincadik napig - napi 1 pc.
A 2. hónaptól kezdődik a kezelés következő szakasza - egy fenntartó terápia, amelynek során naponta 1 tabletta 300 IR-t kell bevenni a porszezon végéig.
Az ASIT-et 3-5 éven keresztül a fent leírt kétlépcsős tanfolyamokon kell elvégezni, 4 hónappal a virágzási szezon várható kezdete előtt és annak végéig folytatva.
Egy hosszú távú vizsgálat során kiderült, hogy az ajánlott séma szerinti 3 egymást követő év ASIT után a terápia hatása a következő szezonban is fennmarad, kezelés nélkül.
Amikor a kezelés hátterében nem lehet javulást elérni az első virágzási szezonban, a további terápia nem megfelelő.
Ha a kezelés során engedélyt kaptak a belépésre, ami kevesebb, mint 7 nap, folytathatja a terápiát változtatások nélkül. 7 napot meghaladó belépéssel orvos felügyelete mellett el kell kezdeni a tabletták szedését.
Mellékhatások
Az ORALAIR-kezelés során fennáll a helyi és az általános mellékhatások kockázata.
A felhasználás helyén fellépő mellékhatások, például a torok irritációja, a száj viszketése, általában a tanfolyam elején figyelhetők meg, átmenetiek és idővel alábbhagynak. Az ilyen reakciók kialakulásával a tüneti kezelés megengedett (beleértve az antihisztaminokat is).
A torokban jelentősen kifejezett káros hatások vagy szisztémás allergiás reakciók (a nyálkahártyán és / vagy a bőrön jelentkező reakciók gyors fejlődése, légszomj, tartós hasi fájdalom, csökkent vérnyomás és / vagy kapcsolódó tünetek) esetén azonnal le kell állítani az MIBP terápiát. A kezelést csak szakemberrel való konzultációt követően lehet folytatni.
Az ORALAIR tabletta szedésekor kialakuló rendszerek és szervek gyakori mellékhatásai:
- légzőrendszer, a mellkas szervei és a mediastinum: nagyon gyakran - irritáció a torokban; gyakran - allergiás nátha (tüsszögés, orrfolyás, orrdugulás, kellemetlen érzés az orrban), orrdugulás, torokszárazság, köhögés, kellemetlen érzés / fájdalom az oropharynxben, a garat duzzanata, dyspnoe, dysphonia, hólyagok a oropharynxben, asztma; ritkán - szorító érzés / zsibbadás a torokban, zihálás, gégeödéma;
- idegrendszer: nagyon gyakran - fejfájás; ritkán - álmosság, ízváltozás, szédülés; ritkán - szorongás;
- mentális rendellenességek: ritkán - depresszió;
- immunrendszer: ritkán - orális allergiás szindróma, túlérzékenység;
- vér és nyirokrendszer: ritkán - megnagyobbodott nyirokcsomók;
- fertőző elváltozások: gyakran - rhinitis, nasopharyngitis; ritkán - középfülgyulladás, orális herpesz;
- látásszerv: gyakran - könnyezés, viszketés a szemben, kötőhártya-gyulladás; ritkán - szempír, száraz keratoconjunctivitis (száraz szem szindróma), szemduzzanat;
- szerv a hallás és a labirintus rendellenességei: gyakran - viszketés a hallójáratban; ritkán - kényelmetlenség a fül területén;
- erek: ritkán - a bőr vörössége a kapillárisok fokozott véráramlása miatt;
- gyomor-bél traktus: nagyon gyakran - viszketés a szájban; gyakran - szájszárazság, kellemetlen érzés a szájban, orális hipesztézia, nyelv / ajkak viszketése, égő száj szindróma, szájgyulladás, az ajkak / nyelv duzzanata, a szájüreg duzzanata, szájparesztézia, nyelési rendellenességek, dyspepsia, hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, hányás; ritkán - a nyálmirigyek növekedése, fokozott nyálelválasztás, fájdalom a szájüregben, glossitis, cheilitis, ínygyulladás, nyelési fájdalom, fekélyes szájgyulladás, a lágy szájpad duzzanata; rendellenességek a szájüregben és rendellenességek a nyelv területén (a hisztamin helyi felszabadulása által okozott allergiás reakció klinikai tünetei a szájüregben vagy a nyelv területén); böfögés, nyelőcsőfájdalom, gyomorhurut, gastrooesophagealis reflux;
- trauma, mérgezés és a manipuláció szövődményei: ritkán - hajlam a bőr mechanikai károsodására;
- a bőr és a bőr alatti szövetek: gyakran - viszketés, csalánkiütés, atópiás dermatitis; ritkán - kiütés, pattanások, Quincke ödéma; ritkán - arcödéma;
- laboratóriumi és műszeres adatok: ritkán - az eozinofilek számának növekedése;
- általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: gyakran - kellemetlen érzés a mellkas területén; influenzaszerű szindróma, aszténia.
Felnőtt betegeknél végzett klinikai vizsgálatok során a kezelés során a mellékhatások számának csökkenését tapasztalták a virágzás 2. és 3. évszakában az 1. évadhoz képest.
18 év alatti betegeknél a következő nemkívánatos hatások gyakrabban figyelhetők meg, mint felnőtteknél: nagyon gyakran - nasopharyngitis, köhögés, orális ödéma; gyakran - kellemetlen érzés a fülben, szájüregi allergiás szindróma, glossitis, cheilitis, a torok szorító érzése. A gyermekek és serdülők kezelésében a következő jogsértéseket rögzítették: gyakran - mandulagyulladás, hörghurut; ritkán - mellkasi fájdalom; gyakorisága ismeretlen (a regisztráció utáni használat tapasztalatai) - szisztémás allergiás reakció, asztma súlyosbodása, eozinofil nyelőcsőgyulladás.
Túladagolás
Az ORALEYR immunobiológiai készítmény túladagolásának esetét nem regisztrálták. Ha az ajánlott dózist túllépik, súlyosbodik a mellékhatások veszélye, beleértve a súlyos helyi és szisztémás reakciókat. Olyan súlyos jelenségek kialakulása esetén, mint a hangváltozás, nyelési nehézség, Quincke ödéma, a nyak feszességének érzése, légszomj, sürgősen orvoshoz kell fordulni.
Az ORALEYR túladagolása által okozott fenti reakciók lehetséges előfordulása esetén tüneti kezelésre van szükség.
Különleges utasítások
Ha műtéti beavatkozásokat kell végezni a szájüregben, beleértve a foghúzást is, ideiglenesen abba kell hagyni az ORALAIR szedését, amíg teljesen meg nem gyógyul (legalább 7 napig).
Feljegyezték a szublingvális immunterápia által okozott eozinofil nyelőcsőgyulladás kialakulásának epizódjait. Ha az ORALAIR tabletta alkalmazása során a felső tápcsatorna tartós vagy súlyos tünetei jelennek meg, például nyelési problémák vagy mellkasi fájdalmas érzések, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni. Ebben az esetben a terápiát csak szakember ajánlására lehet folytatni.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az ORALAIR nincs negatív hatással a járművek vezetésére és az összetett mechanizmusok irányítására.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Nincsenek adatok az ORALAIR terhes nők általi alkalmazásáról. Az állatokon végzett preklinikai vizsgálatok eredményei szerint nem találtak közvetlen vagy közvetett hatást a reproduktív funkcióra.
Az Oraleirt nem szabad terhes nőknek felírni. De ha a terhesség a terápia hátterében jelentkezik, akkor ez csak szoros orvosi felügyelet mellett folytatható.
Nincsenek adatok a hatóanyag anyatejbe történő kiválasztódásáról, azonban az ASIT nem ajánlott szoptatás alatt. Mivel az ORALEYR szisztémás hatása ápoló nőre jelentéktelen, laktáció alatt annak alkalmazása a várható haszon és a lehetséges kockázat arányának felmérése után lehetséges.
Gyermekkori használat
5 év alatti gyermekeknél az ASIT hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták.
5 évnél idősebb gyermekek és serdülők számára a MIBP adagja ajánlott, mint a felnőtteknél.
Gyógyszerkölcsönhatások
- allergia tüneti terápiájának eszközei (szteroidok, antihisztaminok): nincs kölcsönhatás ezekkel a gyógyszerekkel, amit a klinikai vizsgálatok eredményei is megerősítenek;
- egyéb immunterápiára alkalmazott allergének: nincs információ az ezekkel a gyógyszerekkel végzett kombinált kezelés lehetséges kockázatáról;
- monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI-k), triciklikus antidepresszánsok: ezekkel a gyógyszerekkel kombinálva fokozott óvatosság szükséges, mivel az adrenalin felírása esetén az esetleges súlyos allergiás reakciók leállítása érdekében az életveszélyes mellékhatások kockázata súlyosbodik;
- vakcinák: nincs klinikai tapasztalat az ORALAIR és az oltás egyidejű alkalmazásáról, ennek eredményeként ez utóbbi csak a gyógyszeres terápia megszakítása nélkül hajtható végre, csak az orvossal való egyeztetés után.
Analógok
Az ORALAIR analógjai: RAGVISAX, Grazax, Lais Grass, Fostal "Tree pollen allergén", Vegyes réti fű pollen diagnosztizálásához és kezeléséhez, Allergen üröm pollen diagnosztizálásához és kezeléséhez, Pitypang pollen allergén diagnosztizáláshoz és kezeléshez, H -AL terápiás "Őszi pollenkeverék".
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó, gyermekektől elzárva.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények az ORALAIR-ről
A vélemények többsége szerint az ORALAIR hatékony gyógyszer, amelyet a fű pollenallergiájának kezelésére használnak. Sok beteg megjegyzi, hogy a pozitív dinamika a felvétel 1-2 évében figyelhető meg, a terápiás hatás pedig 3-4 év alatt érhető el. Egyesek szerint a gyógyszer a pollinosis egyetlen hatékony kezelési módja. Ezekkel a MIBP-vel való kezelés azonban csak szigorú allergiás felügyelet mellett ajánlott.
A gyógyszer szinte minden hátránya magában foglalja a magas költségeket, a hosszú távú terápia szükségességét és a számos mellékhatás jelenlétét. Bizonyos esetekben az ORALEYR-kezelés után az eredmény hiányára utalnak.
Az ORALAIR ára a gyógyszertárakban
Az ORALAIR sublingual tabletták ára lehet: két buborékfólia készlet 3 db. (100 IR) + 28 db. (300 IR) - 3950 rubel; csomagolás 30 db. (300 IR) - 4350 rubel; csomagolás 90 db. (300 IR) - 9100 rubel.
ORALAIR: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Oraleir 100 IR + 300Ir nyelv alatti tabletta Kezdeti tanfolyam 31 db. 3999 RUB megvesz |
|
Oraleir 300 IR nyelv alatti tabletta Támogató tanfolyam 30 db. 3999 RUB megvesz |
|
Oraleir fül. nyelv alatti 100ir # 3 + 300ir # 28 4439 RUB megvesz |
|
Oraleir 300 IR nyelv alatti tabletta Támogató tanfolyam 90 db. 9581 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
