Omniscan - Utasítások A Kontrasztanyag Használatára, ár, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Omniscan

Omniscan: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Omniscan

ATX kód: V08CA03

Hatóanyag: gadodiamid (Gadodiamid)

Gyártó: GE Healthcare AS (Norvégia); GE Healthcare Ireland (Írország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.14

Árak a gyógyszertárakban: 14524 rubeltől.

megvesz

Az Omniscan egy kontrasztdiagnosztikai gyógyszer, amelyet a mágneses rezonancia képalkotásban (MRI) használnak a képkontraszt fokozása érdekében.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer intravénás (IV) beadásra alkalmas oldat formájában kapható: színtelen vagy enyhén sárgás, átlátszó folyadék (10, 15, 20 ml színtelen üvegcsékben, kartondobozban 10 injekciós üveg; 10, 15, 20 ml fecskendőkben átlátszó polimer, kartondobozban 1 fecskendő, kartondobozban 10 csomag fecskendő. Minden csomag tartalmaz utasításokat az Omniscan használatára is.

1 ml oldat a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: gadodiamid - 287 mg (0,5 mmol);
• segédkomponensek: nátrium-kaldiamid, 1 M sósavoldat vagy 1 M nátrium-hidroxid-oldat, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az Omniscan paramágneses kontrasztanyag. Hatóanyaga, a gadodiamid, képes az MRI-vizsgálatok kontrasztjának fokozására. Ennek oka a protonok T1-relaxációs idejére gyakorolt hatás, amelynek eredményeként a jel intenzitása növekszik, és ezáltal javítja az MRI vizsgálatok kontrasztját.

Az Omniscan intravénás beadása javítja a sérülések és a kóros struktúrák vizuális megjelenítését mind a központi idegrendszerben (CNS), mind a test más részein. A vér-agy gát működésének zavara esetén javul a változások és a gócok képének kontrasztja a patológiás vaszkularizációval az intrakraniális elváltozásokban (agyban), a gerincben és a szomszédos szövetekben, a mellkas területén, a medenceüregben és a retroperitoneális térben. A gyógyszer alkalmazása segít meghatározni az invazivitás mértékét, javítja a daganat határainak meghatározását.

A jel amplifikációja nem minden kóros folyamatban fordul elő, ezért az Omniscan alkalmazását az egészséges és a beteg szövetek differenciáldiagnosztikájában javasoljuk a kóros gócok kimutatása érdekében, és megfelelő kezelés után - megkülönböztetni a daganatot a daganat kiújulásától és a hegszövettől.

A kontrasztfokozás mértéke a szövet típusától / kóros folyamattól függ, az optimális hatás általában a beadást követő első percekben figyelhető meg.

Farmakokinetika

Az oldat beadása után a gyógyszer gyorsan eloszlik az extracelluláris folyadékban. Az eloszlási térfogat megfelel az extracelluláris folyadék térfogatának.

Nem kötődik a vérplazma fehérjéihez.

Nem lép át az ép vér-agy gáton.

A gadodiamid nem metabolizálódik.

A felezési idő körülbelül 4 perc, a felezési idő (T _1/2) körülbelül 70 perc. A vesén keresztül ürül a glomeruláris szűrési folyamaton keresztül. Intravénás beadás után a beadott gadodiamid körülbelül 85% -a 4 óra múlva a vizeletben, 24 óra múlva pedig 95–98% -ban található meg a vizeletben.

Súlyos vesekárosodás esetén, amelynek kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml / perc, a T _1/2 növekedése a szűrési sebesség csökkenésének mértékével arányosan következik be. A hemodialízis alkalmazható a gadodiamid eltávolítására.

A vese- és a teljes clearance sebessége szinte azonos, és jellemző azokra az anyagokra, amelyek glomeruláris szűréssel teljesen kiválasztódnak.

A gadodiamid 0,1 vagy 0,3 mmol / 1 betegtömeg-kilogrammonkénti bevitele (mmol / kg) után nem mutatták ki az Omniscan dózisától függő kinetikai változásokat.

Felhasználási javallatok

Az Omniscan kizárólag a következő jellegű diagnosztikai vizsgálatokhoz használható:

• Az agy és a gerincvelő MRI-je 1 hónaposnál idősebb betegeknél;
• 6 hónapnál idősebb betegeknél az egész test kontrasztja, ideértve a fej és a nyak, a mellkas (beleértve a szívet is), nők emlőmirigyeinek, a hasüreg (beleértve a májat, a hasnyálmirigyet), a kismedencei szerveket (beleértve az MRI-t). hólyag, prosztata mirigy), retroperitoneális tér (beleértve a vesét is), mozgásszervi rendszer, végtagok;
• MR angiográfia felnőtteknél;
• A szív MRI-je a szívkoszorúér-betegség (szívkoszorúér-betegség) értékelésére a szívizom perfúziója alatt történő képalkotással (testmozgás vagy nyugalmi állapotban, késleltetett vizsgálat kontrasztnöveléssel), valamint a koszorúér-betegség észlelésére és lokalizálására, vagy megkülönböztetésére ischaemia és infarktushelyek megállapított vagy feltételezett koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél …

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 30 ml / perc);
• akut veseelégtelenség;
• a gyermekek életkora 1 hónapig, az egész test kontrasztjával - legfeljebb 6 hónapos életkor;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Ezenkívül a gyógyszer ellenjavallt májtranszplantáción áteső vagy arra váró betegeknél.

Az Omniscan-t óvatosan kell alkalmazni károsodott vesefunkció (CC 30–59 ml / perc), májelégtelenség, vérszegénység (különösen sarlósejtes és hemolitikus vérszegénység), hemoglobinopátia, bronchiális asztma, allergia, epilepszia, agybetegségek esetén, a kórelőzményekben. a nemkívánatos események kialakulása egy röntgensugárzó anyag bevezetésével (kivéve az allergiás reakciókat), terhesség és szoptatás alatt, gyermekkorban 1 és 12 hónap között, az egész test kontrasztjával - 6 és 12 hónap között, idős korban.

Omniscan, használati utasítás: módszer és adagolás

Az Omniscan kontrasztanyag intravénás bolus beadásra szolgál.

Nem szabad enni 2 órával a beavatkozás előtt, nincs szükség egyéb speciális előkészületekre.

Vizuálisan meg kell vizsgálni az injekciós üveg vagy a fecskendő állapotát az integritásuk, mechanikai szennyeződéseik és az oldat színének megváltozása hiányában. Az oldat bevitelét a fecskendőbe közvetlenül az eljárás előtt végezzük. Az injekció beadása után 5 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot lehet átengedni az iv-katéteren, ez biztosítja a teljes adag bevezetését.

A szükséges dózist egyetlen injekcióval adják be, kivéve a szív MRI-t, amikor két injekcióra van szükség a perfúzió vizsgálatához nyugalmi állapotban és edzés közben. A szív MRI-hez való injekciót olyan injektor segítségével kell végrehajtani, amelynek kontrasztanyag-leadási sebessége legfeljebb 8 ml / sec (ml / sec).

Az Omniscan bevezetésekor a betegnek vízszintes helyzetben kell lennie. Az eljárás befejezését követő fél órán belül állapotát gondosan ellenőrizni kell. Ez lehetővé teszi a mellékhatások lehetséges tüneteinek időben történő azonosítását, amelyek többsége ebben az időszakban jelentkezik.

Ha az Omniscan-t 1–12 hónapos gyermekek számára írják fel, az egész test kontrasztja - 6–12 hónap, vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC 30–59 ml / perc), gondosan össze kell hasonlítani a lehetséges kockázatokat és előnyöket. Az alkalmazott dózis nem haladhatja meg a 0,1 mmol / testtömeg-kg-ot, és a gyógyszer legkorábban 7 nap elteltével adható be újra.

A mágneses rezonancia képalkotás a kontraszt fokozása körülményei között a vizsgálati protokollnak megfelelően és az alkalmazott pulzus módtól függően röviddel a kontrasztanyag beadása után kezdődik. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az injekció beadása után az optimális képjavítás néhány perc múlva megfigyelhető, és általában a következő 45 percig tart. Az Omniscan-nal szembeni kontraszt fokozásakor a T1-súlyozott impulzusos vonatok használatát tekintik optimálisnak. A tomográfok használt mágneses térerősségének tartományában, 0,15 és 1,5 Tesla között, a képkontraszt függése az eszköz mező nagyságától nem derült ki.

Ajánlott adagolás:

• Központi idegrendszeri vizsgálat felnőtteknél és 1 hónapnál idősebb gyermekeknél: 100 kg-nál kisebb testtömeggel - 0,2 ml (0,1 mmolnak megfelelő) 1 kg testtömegre (ml / kg), 100 kg-nál nagyobb testtömegre 20 ml oldat. Ha 100 kg-nál kisebb súlyú felnőtt betegeknél agyi áttétek gyanúja merül fel, 0,6 ml / kg (0,3 mmol / kg) dózist kell feltüntetni, testtömegük meghaladja a 100 kg-ot, az adag általában 60 ml. Homályos képpel az Omniscan 0,2 ml / kg dózisban történő bevezetésének hátterében 1/3 óra elteltével a gyógyszer második injekcióját hajtjuk végre 0,4 ml / kg dózisban (0,2 mmol / kg-nak felel meg);
• teljes test vizsgálata felnőtteknél: 100 kg-nál kisebb testtömeggel - 0,2 vagy 0,6 ml / kg (0,1 vagy 0,3 mmol / kg); 100 kg-nál nagyobb testtömeggel - 20 ml, egyes esetekben - 60 ml;
• teljes testvizsgálat 6 hónaposnál idősebb gyermekeknél: 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg);
• MR angiográfia felnőtteknél: 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg). További diagnosztikai információk megszerzéséhez a hasi és a csípő artériák szűkületében szenvedő betegeknél nagyobb, de legfeljebb 0,6 ml / kg (0,3 mmol / kg) dózist alkalmaznak;
• IHD-vizsgálat felnőtteknél: a szív perfúziójának értékeléséhez 2 külön injekciót hajtanak végre 0,15 ml / kg (0,075 mmol / kg) dózisban 10 perc vagy annál hosszabb időközzel. Az első adagot farmakológiai stressz körülmények között adják be, a másodikat nyugalmi állapotban. Külön katétert kell alkalmazni a farmakológiai stresszt okozó gyógyszerek injektálására. A késői javulás értékeléséhez a teljes dózist 0,3 ml / kg (0,15 mmol / kg) értékben kell feltüntetni.

A maximális dózis átlagos vesekárosodás mértékével (CC 30-59 ml / perc) 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg).

Mellékhatások

A mellékhatások osztályozása a fejlődés gyakorisága szerint: nagyon gyakori (≥ 10%); gyakran (≥ 1% - <10%); ritkán (≥ 0,1% és <1% között); ritkán (≥ 0,01% és <0,1% között); nagyon ritka (<0,01%, az egyedi üzeneteket is beleértve); a gyakoriságot nem állapították meg (a rendelkezésre álló adatok alapján lehetetlen felmérni a mellékhatások előfordulását).

Ha az Omniscan-t a rendszerek és szervek részéről alkalmazzák, a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

• mentális rendellenességek: ritkán - szorongás; gyakorisága nincs megállapítva - mentális rendellenességek;
• idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkán - átmeneti ízérzékenység, szédülés, paresztézia; ritkán - a szag rövid idejű perverziója, álmosság, remegés, görcsrohamok, a status epilepticus kialakulása; gyakorisága nincs megállapítva - fülzúgás, ataxia, eszméletvesztés, a mozgások koordinációjának zavara, mély kóma;
• immunrendszer: ritkán - a nyálkahártya és a bőr allergiás reakciói, túlérzékenységi reakciók; ritkán - anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk; gyakoriság nincs megállapítva - sajátosság (az oldat beadása után több órán át több napig terjedő időtartam alatt fordulhat elő);
• vér és nyirokrendszer: gyakorisága nincs megállapítva - a szérum vasszintjének tünetmentes csökkenése (az Omniscan beadását követő 8–48 órán belül);
• légzőrendszer, a mellkas szervei és a mediastinum: ritkán - köhögés, nehézlégzés; gyakorisága nincs megállapítva - torokfájás, tüsszögés, hörgőgörcs, légszomj;
• húgyúti rendszer: ritkán - akut veseelégtelenség kialakulása súlyos, korábban vesekárosodásban szenvedő betegeknél; gyakorisága nincs megállapítva - a szérum kreatininszint növekedése;
• látásszerv: ritkán - látásromlás;
• erek: ritkán - bőrpír;
• szív: a gyakoriság nincs megállapítva - tachycardia;
• gyomor-bél traktus: gyakran - hányinger; ritkán - hasmenés, hányás; gyakorisága nincs megállapítva - böfögés, csökkent étvágy, hasi fájdalom;
• mozgásszervi és kötőszövet: ritkán - arthralgia; gyakorisága nincs megállapítva - myalgia;
• dermatológiai reakciók: ritkán - viszkető bőr; ritkán - kiütés, csalánkiütés, ödéma (beleértve az arc ödémáját, angioödémáját); gyakorisága nincs megállapítva - nephrogén szisztémás fibrózis kialakulása súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél;
• általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: gyakran - helyi fájdalom, hűvösség, melegség vagy duzzanat az injekció beadásának helyén; ritkán - mellkasi fájdalom, láz, hidegrázás; a gyakoriságot nem sikerült megállapítani - az arc bőrének kipirulása, hőérzet, fokozott izzadás.

Túladagolás

Az Omniscan túladagolásának tünetei fokozhatják a mellékhatások megnyilvánulását.

A túladagolás jeleinek megjelenésekor tüneti terápiát írnak elő. A kontrasztanyag testből történő gyors eltávolításához a hemodialízis alkalmazása szükséges.

Különleges utasítások

Az Omniscan injekciókat olyan irodában kell végrehajtani, amely az azonnali intenzív anti-shock terápia szükséges feltételeivel rendelkezik.

A kontrasztanyag beadásának eljárása előtt a páciensnek elektrokardiográfián kell átesnie, egy vizsgálaton a kreatinin koncentrációjának a vérszérumban történő meghatározására és a terhesség kizárására. Az MRI elvégzése előtt meg kell szüntetni a víz-elektrolit egyensúly fennálló megsértését, és biztosítani kell a folyadék és az elektrolit elegendő bevitelét a beteg testébe. A víz- és elektrolit-egyensúly állapota különösen fontos újszülöttek, csecsemők és kisgyermekek, diabetes mellitusban, myeloma multiplexben, polyuriában, köszvényben szenvedő betegek időskori vizsgálatakor.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az Omniscan alkalmazásakor előfordulhat, hogy az atherosclerosisban nem fordulhat elő bizonyos típusú neoplazmák vagy nem kontrasztos plakkok kontrasztfokozása, ezért ezt nem lehet egyértelmű bizonyítékként tekinteni a patológia hiányára. A kontrasztnövelés megléte vagy hiánya felhasználható a differenciáldiagnózishoz.

Az injekciós üveg vagy az eldobható fecskendő tartalmát csak egy betegnek kell beadni. A fel nem használt maradványokat meg kell semmisíteni.

A beavatkozásra váró betegek számára nyugtatókkal történő szedáció javasolt a félelem enyhítésére.

Az Omniscan beadását követő első napokban nem ajánlott komplex kolorimetriás módszereket alkalmazni a kalcium koncentrációjának mérésére a plazmában, ez annak köszönhető, hogy a gadodiamid befolyásolja a kutatási eredményeket.

Ha a beteg epilepsziában vagy agykárosodásban szenved, a vizsgálat során meg kell fontolni a rohamok fokozott kockázatát. Ezért gondoskodni kell a rohamok és a rohamok enyhítésére alkalmas eszközök rendelkezésre állásáról.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az Omniscan hatása a betegek gépjárművezetéshez, illetve gépek és mechanizmusokkal végzett munkájának képességére nem bizonyított.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség és szoptatás ideje alatt az Omniscan alkalmazása körültekintően ajánlott.

Terhesség alatt a gyógyszer alkalmazása csak rendkívüli esetekben engedélyezett, amikor az MRI során az anya számára a kontrasztnövelésből származó várható előny meghaladja a magzatot fenyegető potenciális veszélyt.

Az Omniscan beadását követően a szoptatást legalább 24 órás időtartamra fel kell függeszteni.

Gyermekkori használat

Az Omniscan kontrasztanyag ellenjavallt 1 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél.

Óvatosnak kell lennie, és szigorúan be kell tartania az 1-12 hónapos gyermekeknél a gyógyszer használatára vonatkozó ajánlásokat, amikor az egész testet szembeállítják - 6-12 hónap.

Károsodott vesefunkcióval

Az Omniscan alkalmazása ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 30 ml / perc), akut veseelégtelenségben.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni károsodott vesefunkciójú betegeknél (CC 30–59 ml / perc).

A májműködés megsértése esetén

Az Omniscan alkalmazása ellenjavallt májtranszplantáción áteső vagy arra váró betegeknél.

A kontrasztanyagot óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegeknél.

Alkalmazása időseknél

Az Omniscan-t óvatosan kell alkalmazni idős betegeknél.

Ebben a korosztályban nincs szükség dózismódosításra.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az Omniscan és más gyógyszerek kölcsönhatása nem ismert.

Külön fecskendőt kell használni a gyógyszer beadására.

Analógok

Az omniscan analógok a Gadodiamid, Gadodiamid-TL.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Tárolja 2-30 ° C-on, másodlagos röntgensugaraktól és fénytől védett helyen.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Omniscan-ról

Még nincsenek értékelések erről: Omniscan.

Az Omniscan ára a gyógyszertárakban

Az 10 injekciós üveg 20 ml oldatot tartalmazó csomag Omniscan ára 27 143 rubel, 10 injekciós üveg 10 ml oldat - 17 477 rubel.

Omniscan: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Omniscan 0,5 mmol / ml oldat intravénás beadásra 10 ml 10 db. 14524 RUB megvesz

Omniscan 0,5 mmol / ml oldat intravénás beadásra 15 ml 10 db. 17346 rubel megvesz

Omniscan 0,5 mmol / ml oldat intravénás beadáshoz 20 ml 10 db. 22 100 rubel megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!