Orencia
Orencia: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Orensia
ATX kód: L04AA24
Hatóanyag: abatacept (Abatacept)
Gyártó: Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Felelősségvállalás (Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. felelősségvállalat) (Puerto Rico / USA); Bristol-Myers Squibb S. R. L. (Bristol-Myers Squibb SrL) (Olaszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.10.23
Árak a gyógyszertárakban: 14300 rubeltől.
megvesz
Az Orencia immunszuppresszív gyógyszer. Alapvető reumaellenes gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Az Orencia a következő adagolási formákban kapható:
- oldat szubkután alkalmazásra 125 mg / ml: színtelen vagy világossárga, enyhén opálos vagy átlátszó (1,007 ml színtelen üvegfecskendőkben, automatikusan behúzható tűvel vagy közönséges átlátszó üvegfecskendőkben; kartondobozban 1 szokásos fecskendő vagy 1 vagy 4 fecskendő automatikusan behúzható tűvel, valamint a fecskendő előkészítésével és használatával kapcsolatos utasítások);
- liofilizátum 250 mg infúziós oldat elkészítéséhez: fehér vagy csaknem fehér por vagy porózus tömeg (262,5 mg, mindegyik üvegdugóval, gumidugóval és alumínium kupakkal, műanyag védőfedéllel lezárva; kartondobozban 1 üveg, 1 szilikonmentes steril fecskendő és utasítások Orencia használatáról).
Összetétel 1 fecskendőhöz oldattal szubkután alkalmazásra:
- hatóanyag: abatacept - 125,875 mg;
- segédkomponensek: vízmentes nátrium-hidrogén-foszfát, poloxamer, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, szacharóz, injekcióhoz való víz.
A csomagolást 0,7% (vagy 0,007 ml) túlterhelés figyelembevételével végezzük. Erre azért van szükség, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megadott dózist teljesen kivették a fecskendőből. A kivont gyógyszermennyiség 125 mg-nak felel meg.
Összetétel 1 palackhoz liofilizátummal:
- hatóanyag: abatacept - 262,5 mg;
- segédkomponensek: nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, nátrium-hidroxid (a pH 7,5 eléréséig), sósav (a pH 7,5 eléréséig), maltóz-monohidrát, nátrium-klorid.
A csomagolást az 5% (vagy 12,5 mg) újracsomagolásának figyelembevételével végezzük. Erre azért van szükség, hogy biztosítsuk a megadott dózis teljes eltávolítását az injekciós üvegből. Az egy palackból kivonható hatóanyag mennyiség 250 mg-nak felel meg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az abatacept egy oldható fehérje, amely az antigén-4-citotoxikus T-limfociták extracelluláris doménjéből áll, egy személy módosított IgG1 (immunglobulin G1) Fc-fragmensével társítva. Az abatacept molekulatömege körülbelül 92 kDa (kilodalton). Rekombináns fehérje, amelyet géntechnológiával állítanak elő izolált emlős sejttenyészeten. A gyógyszer szelektíven modulálja a T-limfociták teljes aktiválásához szükséges kulcs ko-stimuláló jelet, amelyek viszont expresszálják a CD 28-at (differenciálódási klaszter 28). RA-ban (rheumatoid arthritis) szenvedő betegeknél aktivált T-limfociták vannak jelen a szinoviális folyadékban. Fontos szerepet játszanak az autoimmun betegségek, köztük a rheumatoid arthritis patogenezisében. A T-limfociták teljes aktiválása akkor következik be, amikor két jel érkezik az antigént bemutató sejtektől:1. jel - egy specifikus antigén T-sejt receptorok általi felismerésére; 2. jel (nem specifikus) - magában foglalja az antigént bemutató sejtek felszínén elhelyezkedő CD86 és CD80 molekulák megkötését CD28 receptorokkal, amelyek a T-limfociták felületén helyezkednek el. Az abatacept gátolja a második utat, mivel specifikusan kötődik a CD80-hoz és a CD86-hoz. Az orensia nagyobb mértékben befolyásolja a naiv (nem aktivált) T-limfociták válaszát, mint a memória T-sejtjei. Az orensia nagyobb mértékben befolyásolja a naiv (nem aktivált) T-limfociták válaszát, mint a memória T-sejtjei. Az orensia nagyobb mértékben befolyásolja a naiv (nem aktivált) T limfociták válaszát, mint a memória T sejtjei.
In vitro állatkísérletek kimutatták, hogy az abatacept gyengíti a gyulladást és csökkenti a T-limfocitáktól függő antitest termelést. Gátolja a T-limfociták aktiválódását, amit a limfociták citokinek (interleukin-2, interferon-y és F110-alfa) proliferációjának és termelésének csökkenése igazol. Kollagén okozta ízületi gyulladással végzett patkányokon végzett kísérletek során a gyógyszer elnyomta a gyulladást, csökkentette az interferon-y antigén-specifikus termelését és az anti-kollagén antitestek szintézisét.
Farmakokinetika
Az abatacept farmakokinetikája szubkután alkalmazás után lineáris. A gyógyszer minimális és maximális egyensúlyi plazmakoncentrációja körülbelül 85 nappal a terápia megkezdése után ért el, és 6,6-113,8 μg / ml, illetve 9,8-132,4 μg / ml volt. Szubkután alkalmazás esetén az abatacept biohasznosulása alacsonyabb, mint intravénás infúzió esetén (intravénásan beadva az Orencia biohasznosulásának körülbelül 79% -a). A szisztémás clearance átlagosan 0,28 ml / h / kg, az eloszlási térfogat pedig körülbelül 0,11 l / kg. A beadás módjától (szubkután vagy intravénásan) függetlenül a terminális felezési idő 14,3 nap volt.
Az abatacept ismételt intravénás alkalmazásával (1., 15. és 30. napon, majd 4 hetente egyszer) a maximális plazmakoncentráció és az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) arányosan növekedett a 2–2. 10 mg / kg. 10 mg / kg bevezetése után a gyógyszer felezési ideje 13,1 nap volt (8-25 nap között változik), az eloszlási térfogat 0,071 l / kg (0,02-0,13 l / kg tartományban változik), szisztémás clearance - 0,22 ml / h / kg, egyensúlyi plazmakoncentráció - 25 μg / ml, maximális plazmakoncentráció - 290 μg / ml.
Megállapították, hogy magas testtömegű betegeknél az abatacept clearance-e magasabb. A beteg életkora és neme (figyelembe véve a testsúly korrekcióját) nem befolyásolta a gyógyszer clearance-ét. Az Orencia clearance-e nem változik a gyulladáscsökkentők, a metotrexát és a tumor nekrózis faktor blokkolók egyidejű alkalmazásával.
Az abatacept hidrofil vegyület és sajátos térszerkezettel rendelkezik, ezért nem megy át a máj metabolizmusán a citokróm P 450 rendszer enzimjeinek részvételével. A gyógyszer nagy molekulatömege miatt a vizelettel való kiválasztása nem valószínű.
Nincsenek adatok a károsodott vese- és / vagy májfunkciónak az abatacept farmakokinetikai paramétereire gyakorolt hatásáról.
6–17 éves gyermekeknél és serdülőknél, akiknél diagnosztizálták a juvenilis idiopátiás ízületi gyulladást, Orencia 10 mg / kg dózisban történő beadása után az abatacept clearance-e magasabb volt, mint felnőtteknél (0,44 ml / h / kg, szemben 0,3 ml / h / kg). Az eloszlás térfogata 0,12 l / kg, felezési ideje 11,2 nap volt. Az átlagos szérum gyógyszerkoncentráció alacsonyabb volt, mint felnőtt betegeknél (a magasabb clearance miatt).
Felhasználási javallatok
Az Orenciát mérsékelt vagy súlyos reumás ízületi gyulladásban szenvedő felnőtt betegeknél alkalmazzák a betegség tüneteinek csökkentése, a funkcionális aktivitás javítása, a strukturális károsodás progressziójának elnyomása és a klinikai válasz fokozása érdekében. A gyógyszert monoterápiaként és alapvető gyulladáscsökkentőkkel kombinálva alkalmazzák.
Gyermekeknél és 6 évesnél idősebb serdülőknél az Orensia liofilizátum formájában oldatos infúzió készítésére szolgál közepes vagy súlyos aktív juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás esetén, több ízületi károsodással.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- súlyos, nem kontrollált fertőző betegségek (például opportunista fertőzések és szepszis), amíg a kontroll létre nem jön;
- fertőzések az aktív fázisban (beleértve a tuberkulózist is), mielőtt abbahagyják vagy krónikussá válnak;
- tumor nekrózis faktor blokkolókkal egyidejű alkalmazás;
- közös fogadás anakinrával, arany készítményekkel és azatioprinnal;
- 6 évesnél fiatalabb gyermekek (intravénás beadásra);
- gyermekek és serdülők 18 éves korig (szubkután alkalmazásra);
- a terhesség és a szoptatás időszaka;
- fokozott egyéni érzékenység a gyógyszer fő vagy segédkomponenseivel szemben.
Relatív (az Orenciát óvatosan alkalmazzák): visszatérő fertőző elváltozások jelenléte; fertőzésekre hajlamos állapotok (például diabetes mellitus); májgyulladás; idős kor.
Orensi, használati utasítás: módszer és adagolás
Oldat szubkután alkalmazásra
A gyógyszert szubkután adják be, hetente egyszer. Egyetlen adag 125 mg (egy töltött fecskendő), és nem függ a beteg testtömegétől. Az Orencia-t telítő dózissal vagy anélkül adják be. Két lehetőség van:
- Az Orensya-t első alkalommal írják fel: telítő dózissal - szubkután beadás előtt a beteget intravénásán abatacept injekcióval adják be (liofilizátum formájában infúziós oldat előállításához, az eljárást ennek az adagolási formának az utasításai szerint hajtják végre); majd az első szubkután injekciót a nap folyamán hajtják végre; terhelő dózis nélkül - a gyógyszert 125 mg-os dózisban adják be szubkután, hetente egyszer;
- A beteget az Orencia intravénás formájából szubkután beadásra szolgáló oldatba viszik át: a következő ütemezett intravénás infúzió helyett a gyógyszert szubkután adják be.
A szubkután beadásra szolgáló oldatot nem szabad intravénásan beadni (sem injekció formájában, sem infúzió formájában). Az Orenciát mind az egészségügyi szakember, mind a beteg önállóan adhatja be, de a második esetben az egészségügyi szakembernek meg kell győződnie arról, hogy a beteg mindent helyesen csinál, és egyértelműen követi az utasításokat.
A bevezetés előtt meg kell vizsgálni a fecskendőben lévő oldatot: átlátszónak vagy enyhén opálosodónak kell lennie, a színtől a világossárgáig. Ha az oldat színe megváltozik és / vagy részecskék találhatók benne, akkor ilyen oldatot nem lehet injektálni.
A fecskendőben lévő oldat teljes térfogatát egyszer fecskendezik be. Az injekció beadásának helyét minden egyes injekciónál ajánlatos megváltoztatni. Az Orencia-t nem szabad beadni durva vagy túl finom bőrű területekre, valamint sérült vagy kipirosodott bőrfelületekre.
Ha a következő injekciót három napnál rövidebb időtartamra elmulasztják, akkor azt azonnal el kell végezni, amint a páciens eszébe jut az elmaradt idő. Ezután be kell tartania az Orencia bevezetésének heti tervét. Ha a következő injekció elmaradása után több mint három nap telt el, a páciensnek orvoshoz kell fordulnia, aki a betegség stádiumának és a beteg állapotának tisztázása után utasításokat ad a gyógyszerinjekciók további ütemezéséről.
Idős betegeknél az Orencia-t szokásos adagokban alkalmazzák.
Liofilizátum infúziós oldat elkészítéséhez
Az Orenciát intravénásán adják be 30 perc alatt.
Ajánlott egyszeri adag felnőtteknek:
- 60 kg-nál kisebb testtömegű betegek - 500 mg (2 üveg);
- 60–100 kg súlyú betegek - 750 mg (3 üveg);
- 100 kg-nál nagyobb testtömegű betegek - 1000 mg (4 injekciós üveg).
Az abatacept első beadása után a következő adagokat 2 és 4 hét múlva, majd 4 hetente egyszer adják be.
Az Orencia-t 6 év alatti gyermekeknél nem alkalmazzák. Ajánlott adagok 6-17 éves gyermekek és serdülők számára:
- gyermekek és serdülők, akik testtömegük legfeljebb 75 kg - 10 mg / testtömeg-kg injekciónként (az adagot minden infúzió előtt egyedileg kell kiszámítani);
- gyermekek és serdülők, akiknek testtömege meghaladja a 75 kg-ot - alkalmazza a felnőttek adagolási rendjét (de injekciónként legfeljebb 1000 mg gyógyszer).
Az elkészített oldat nem használható szilikont tartalmazó berendezéssel.
Az oldat elkészítéséhez egy liofilizátummal ellátott injekciós üveg tartalmát 10 ml injekcióhoz való vízben hígítjuk. Az oldószer befecskendezéséhez eldobható szilikonmentes fecskendőt kell használnia 18-21 méretű tűvel (a tűt a palack kinyitása nélkül helyezzük közvetlenül a gumidugóba). A habzás csökkentése érdekében lassan vizet adunk az üvegbe, ujjaival tartva a fecskendő dugattyúját. Ebben az esetben az oldószer sugarát az injekciós üveg falára kell irányítani, és nem magára a liofilizátumra. Ezután óvatosan össze kell keverni a tartalmát (az üveget nem lehet megrázni, csak körkörös mozdulatokat végezhet). A kapott koncentrátum színtelen vagy halványsárga. Tilos az oldatot használni, ha más színű, idegen részecskék láthatók benne, vagy zavaros.
Az elkészítést követően a koncentrátumot azonnal 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal hígítjuk, hogy 100 ml infúziós oldatot kapjunk. A hígítást a következőképpen hajtjuk végre: először 10 ml-t veszünk egy 100 ml-es injekciós üvegből nátrium-kloriddal minden Orencia-injekciós üveghez; majd a kapott koncentrátumot nátrium-kloriddal a maradék oldathoz adjuk (ehhez eldobható nem szilikon fecskendőt használunk, amelyet a készlet tartalmaz). A kapott oldat koncentrációja 5, 7,5 vagy 10 mg / ml (a használt injekciós üvegek számától függően - 2, 3 vagy 4).
Az elkészített oldatot beadják a betegnek. Az infúziós oldat eltarthatósági ideje 24 óra, legfeljebb 25 ° C-os szobahőmérsékleten vagy + 2 … + 8 ° C-os hűtőszekrényben tárolható. Közvetlenül beadás előtt az oldatot újra megvizsgálják, hogy nincsenek-e benne idegen részecskék vagy elszíneződött-e.
Az infúzió időtartama 30 perc. A beadáshoz steril, pirogénmentes szűrővel ellátott infúziós rendszert kell használni, amely alacsony képességgel képes megkötni a fehérjéket (az elfogadható pórusmérettartomány 0,2–1,2 µm). Az Orencia-t nem szabad egyetlen infúziós rendszeren keresztül adni más gyógyszerekkel egyidejűleg.
Mellékhatások
Az Orencia gyógyszer klinikai vizsgálatai és forgalomba hozatala utáni alkalmazása során észlelt mellékhatások:
- emésztőrendszer: gyakran - hányinger, dyspeptikus rendellenességek, hasmenés, aftos szájgyulladás, hasi fájdalom, a szájnyálkahártya fekélyesedése; ritkán - gyomorhurut;
- szív- és érrendszer: gyakran - vérroham a bőrre, megnövekedett vérnyomás; ritkán - bradycardia, csökkent vérnyomás, vasculitis, tachycardia, palpitáció, hőérzet;
- légzőrendszer: gyakran - a krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodása, köhögés; ritkán - légszomj, légszomj, hörgőgörcs; ritkán - görcs a torokban;
- mentális és neurológiai rendellenességek: gyakran - szédülés, fejfájás, égő és bizsergő érzések; ritkán - szorongás, migrén, alvászavarok (beleértve az álmatlanságot), depresszió;
- érzékszervek: gyakran - kötőhártya-gyulladás; ritkán - csökkent látásélesség, száraz szem;
- izom-csontrendszer: gyakran - fájdalom a karokban és a lábakban; ritkán - ízületi fájdalom;
- a bőr és a bőr alatti zsír: gyakran - bőrkiütés (beleértve a dermatitist), viszketés, kóros hajhullás; ritkán - száraz bőr, bőrpír, véraláfutásra való hajlam, pikkelysömör, túlzott izzadás;
- nemi szervek és emlőmirigy: ritkán - erős menstruáció, menstruáció hiánya;
- vérképző rendszer: gyakran - leukopenia; ritkán - thrombocytopenia;
- immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi reakciók;
- jóindulatú és rosszindulatú daganatok: ritkán - laphámsejtes keratinizáló bőrrák, bazális sejtes bőrrák, bőrpapillómák; ritkán - rosszindulatú tüdődaganatok, limfóma;
- fertőzések és fertőzések: nagyon gyakran - felső légúti fertőzések (nasopharyngitis és tracheitis); gyakran - tüdőgyulladás, nátha, alsó légúti fertőzések (beleértve a hörghurutot is), influenza, herpeszes fertőzések (beleértve a szájüregi herpeszet, a herpes simplexet és az övsömört), húgyúti fertőzések; ritkán - mozgásszervi fertőzések, onychomycosis, bőrtályogok, fogászati fertőzések, a kismedencei szervek gyulladása, pyelonephritis, szepszis; ritkán - a gyomor-bél traktus fertőzései, tuberkulózis, bakterémia;
- laboratóriumi vizsgálatok: gyakran - a májenzimek fokozott aktivitása;
- egyéb reakciók: gyakran - aszténia, fokozott fáradtság, reakciók az injekció beadásának helyén; ritkán - súlygyarapodás, influenzaszerű szindróma.
Túladagolás
Az 50 mg / kg-os Orencia-dózis (intravénás infúzióval) nem okozott nyilvánvaló toxikus reakciókat. Túladagolás esetén szakorvosi felügyelet javasolt. Szükség esetén tüneti kezelést írnak elő.
Az abatacept túladagolásának specifikus jeleit nem írták le.
Különleges utasítások
Túlérzékenységi reakciók
A túlérzékenységi reakciók valószínűsége jelen van bármely injekciós fehérjekészítmény kezelésében. Ilyen reakciókról számoltak be Orenciában végzett klinikai vizsgálatok során. A gyógyszer első injekciója után fennáll annak a veszélye, hogy anafilaxiás vagy anafilaxiás reakciók alakulnak ki, beleértve az életveszélyeseket is. A forgalomba hozatalt követő vizsgálatokban a halál első anafilaxiájának egyetlen esetét figyelték meg a gyógyszer első intravénás infúziója után.
Ha súlyos allergiás reakciók lépnek fel, az Orencia alkalmazását fel kell függeszteni (a beadás módjától függetlenül), és meg kell kezdeni a megfelelő antiallergiás kezelést. Az abatacept további alkalmazása nem ajánlott.
Fertőző elváltozások
A gyógyszeres terápia során fertőzések, köztük súlyos (tüdőgyulladás és szepszis) kialakulásának eseteiről számoltak be. Egyes betegeknél, különösen azoknál, akik immunszuppresszánsokat szedtek egyidejűleg az abatacepttel, az ilyen fertőzések végzetesek voltak. Ha az Orencia-kezelés során új fertőző betegséget észlelnek, gondos betartást kell végezni a betegen, és ha újabb súlyos fertőzés alakul ki, az abataceptet teljesen meg kell szüntetni.
Az Orencia kinevezése előtt a látens tuberkulózisban szenvedő betegeknek szokásos tuberkulózisellenes kezelést kell kapniuk.
Az antireumás gyógyszerek alkalmazása során lehetséges a hepatitis B vírus újraaktiválása, ezért a terápia megkezdése előtt ki kell zárni ennek a fertőzésnek a jelenlétét. Az abatacept alkalmazását vírusos hepatitisben szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Rosszindulatú daganatok
Az Orencia potenciális szerepét a rosszindulatú daganatok kialakulásában nem sikerült megállapítani. Az abatacept infúziós formájának alkalmazásakor a daganatok előfordulása megközelítőleg azonos volt mind a gyógyszert, mind a placebót kapott kontrollcsoportban.
Hatás az immunrendszerre
Az immunválaszt befolyásoló gyógyszerek, beleértve az Orencia gyógyszert is, megváltoztathatják az oltás hatékonyságát, csökkenthetik a szervezet ellenálló képességét a fertőző ágensekkel szemben, és képesek ellenállni a rosszindulatú daganatok kialakulásának.
A gyógyszeres kezelés alatt, valamint a terápia befejezését követő 3 hónapon belül élő vakcinákkal történő oltást nem szabad végrehajtani (inaktivált vakcinák használata megengedett). Gyermekeknél az abatacept-kezelés megkezdése előtt ajánlott befejezni a szokásos oltást.
Megállapították, hogy az Orensia nem befolyásolja szignifikánsan a 23 vegyértékű pneumococcus vakcinával és a háromértékű (háromkomponensű) szezonális influenza vírus vakcinával végzett immunizálás hatékonyságát. Ezen vakcinák után a betegek többségénél nőtt az antitest titer, vagyis az immunválasz megfelelő volt.
A vércukorszint meghatározása
Az abatacept beadásának napján elvégzett vércukorszint-vizsgálatok hamis pozitívnak bizonyulhatnak (az Orencia részét képező maltózzal való reakció miatt). A glükózszint megbízható meghatározásához olyan módszereket javasolunk, amelyek kizárják a maltózzal való reakciót.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az olyan mellékhatások, mint a szédülés és a látásromlás, befolyásolhatják a pszichomotoros reakciók sebességét és a koncentrálóképességet, ezért az Orencia-kezelés alatt tartózkodnia kell a potenciálisan veszélyes és nehéz munkától, amíg meg nem határozják az egyéni reakciót.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az Abatacept terhesség alatt nem alkalmazható, mivel a gyógyszerrel kapcsolatban nincsenek releváns klinikai vizsgálatok.
Szoptatás alatt az Orencia használata tilos, mivel nem ismert, hogy az abatacept átjut-e az anyatejbe.
Gyermekkori használat
A szubkután alkalmazás oldata ellenjavallt gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél (nincsenek adatok a gyógyszer gyermekkori és serdülőkori biztonságosságáról és hatásosságáról).
Az Orencia intravénás beadása 6 évesnél idősebb gyermekek indikációi szerint lehetséges.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az Orensia alkalmazása nem ajánlott a tumor nekrózis faktor blokkolókkal egyidejűleg, mivel a súlyos fertőzések kockázata nő. Ha a beteget tumor nekrózis faktor blokkolókkal átállítják az abatacept kezelésre, állapotát a fertőzések fokozott kockázata miatt ellenőrizni kell. Az Orencia nem ajánlott más RA kezelésére szánt biológiai gyógyszerekkel (például anakinrával), valamint azatioprinnal és arany készítményekkel együtt.
Az abataceptet megengedett kombinálni bázikus gyulladáscsökkentőkkel (szalicilátok, glükokortikoszteroidok, metotrexát) és más ritkábban alkalmazott gyulladáscsökkentőkkel (szulfaszalazin, leflunomid, klorokin / hidroxi-klorokin). Metotrexáttal, glükokortikoszteroidokkal, tumor nekrózis-faktor alfa-gátlókkal és nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel kombinálva az abatacept clearance-e nem változott.
Az Orencia és a limfociták számának csökkenését okozó gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása esetén erősíteni lehet az abatacept immunrendszerre gyakorolt hatását.
Analógok
Az Orencia analógjai: Szulfaszalazin, Azulfidin, Methotrexat-Ebeve, Methotrexat-RONC, Methotrexat-Teva, Kinneret, Arresto, Arava, Acellbia, Leflunomid, Mabtera, Ralef, Redditux, Elafra stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva, sötét helyen, + 2 … + 8 ° C hőmérsékleten. Az oldat nem fagyasztható le.
Felhasználhatósági időtartam: oldat szubkután alkalmazásra - 2,5 év; liofilizátum infúziós oldat elkészítéséhez - 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények Orenciáról
Mivel a gyógyszer meglehetősen drága, és még indikációk szerint sem mindenki tudja megvenni, nagyon kevés vélemény van Orenciáról. Azok a betegek, akik ezt a gyógyszert a rheumatoid arthritis kezelésére alkalmazták, nagyon jól reagálnak rá. Valóban hatékony, nem okoz romlást, és a mellékhatások rendkívül ritkák. Az Orencia intravénás formája még gyermekek számára is megfelelő. A fő hátrány a magas költség.
Orencia ára a gyógyszertárakban
A liofilizátum formájában lévő gyógyszer 250 mg infúziós oldat előállításához (1 üveg fecskendővel ellátott készletben) 17 700-18 200 rubelért vásárolható meg. Az Orensia ára 125 mg / ml szubkután adagolására szolgáló oldat formájában (4 db 1,007 ml térfogatú fecskendő csomagolásában) 71 200-73 700 rubel.
Orencia: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Orencia 250 mg liofilizátum infúziós oldat elkészítéséhez 1 db. 14 300 rubel megvesz |
|
Orensia 125 mg / ml oldat szubkután alkalmazásra 1,007 ml 4 db. 53 900 rubel megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
