Revmart
Revmart: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Revmart
ATX kód: M01AC06
Hatóanyag: meloxicam (Meloxicam)
Gyártó: JSC "ALSI Pharma" (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.05.05
A Revmart egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID), amelynek gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása van.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer tabletta formájában kapható: halványsárga színű, zöld árnyalattal, kerek, lapos hengeres, ferde; A 15 mg-os tabletták megosztó kockázattal bírnak (10 db buborékfóliában, 1, 2, 3, 4 vagy 5 csomagolású kartondobozban és a Revmart használati útmutatója).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: meloxicam - 7,5 vagy 15 mg;
- segédkomponensek: előzselatinizált keményítő, kolloid szilícium-dioxid (aeroszil), nátrium-citrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Revmart egy gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású NSAID. A gyógyszer hatóanyagának, a meloxicamnak a hatásmechanizmusa a COX-2 (ciklooxigenáz-2) enzimatikus aktivitásának szelektív gátlásának köszönhető, amely részt vesz a prosztaglandinok bioszintézisében a gyulladás területén. A meloxicam hajlamos elnyomni az alfa tumor nekrózis faktor, a thrombocyta aktiváló faktor, a hisztamin és a proteázok felszabadulását.
A gyógyszer szelektív hatása miatt a prosztaglandin szintézis gátlása a gyulladás területén érvényesül a vesékben és a gyomor-bél traktus nyálkahártyáján (GIT) hasonló folyamatokkal szemben. Nagy dózisok hosszan tartó alkalmazásával azonban csökkenhet a hatóanyag szelektív hatása.
A Revmart alkalmazása segít csökkenteni az ízületek reggeli merevségét és duzzadását, növeli a mozgás tartományát.
Farmakokinetika
A Revmart belsejében történő bevétele után a meloxicam jól felszívódik a gyomor-bél traktusból. Abszolút biohasznosulása 90%. A maximális plazmakoncentrációt (Cmax) 5-6 óra elteltével érjük el egyszeri dózis után és a farmakokinetika stacionárius állapotában is. A felszívódás sebességét és mértékét nem befolyásolja az élelmiszer vagy a szervetlen savkötők egyidejű bevitele.
A gyógyszer koncentrációja arányos a bevitt dózissal; 3-5 egyszeri dózis bevétele után a farmakokinetika stabil állapota érhető el. A Revmart napi egyszeri 7,5 mg-os dózisban történő alkalmazásakor a C max és a C min (minimális plazmakoncentráció) különbségek tartománya a farmakokinetika stacionárius állapota alatt 0,4–1 μg / ml, és 15 mg-os dózisban naponta - 0,8-2 mcg / ml.
A plazmafehérjéhez való kötődés, főleg az albumin, 99%. A Revmart terápiás dózisokban történő többszöri orális beadása után az eloszlási térfogat körülbelül 16 liter (variációs koefficiens 11–32%).
Az anyag legyőzi a hisztohematológiai gátakat, koncentrációja az ízületi folyadékban a plazmakoncentráció 50% -áig terjed. Behatol az anyatejbe.
Szinte teljesen metabolizálódik a májban, négy olyan származék képződésével, amelyek nem rendelkeznek farmakológiai aktivitással. Közbenső metabolit (5'-hidroxi-metil-meloxikám) oxidációjával a CYP2C9 és CYP3A4 izoenzimek részvételével a fő metabolit képződik - 5'-karboxi-meloxicam. Más metabolitok képződése a peroxidáz részvételével történik, aktivitása egyedileg változhat.
A meloxicam főleg metabolitok formájában ürül a vesén és a beleken keresztül.
A felezési idő (T 1/2) 13-25 óra.
Egyszeri adag után a plazma clearance 7–12 ml / perc.
A májfunkció hiánya nem befolyásolja jelentősen a meloxicam farmakokinetikáját.
Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség esetén a Revmart farmakokinetikája gyakorlatilag nem változik. Mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegeknél a kiválasztás aránya lényegesen magasabb.
Végstádiumú veseelégtelenségben a meloxicam kötődési foka csökken a plazmafehérjékhez, nő az eloszlás térfogata, ami a szabad meloxicam magasabb koncentrációjához vezethet. Ebben a tekintetben a végstádiumú veseelégtelenségben a maximális napi adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot.
Idős betegeknél a farmakokinetikai paraméterek nem romlanak. Az egyensúlyi időszak alatt az átlagos plazma-clearance ebben a személycsoportban kissé alacsonyabb, mint a fiatal korú betegeknél.
Az idősebb nőknél, mindkét nemből származó fiatal betegekkel összehasonlítva, magasabb az AUC-érték (a koncentráció-idő farmakokinetikai görbe alatti terület) és a T 1/2 növekedés.
Felhasználási javallatok
A Revmart alkalmazása a fájdalom és a gyulladás csökkentésére az alkalmazás idején a következő betegségek és állapotok tüneti kezelésére javallt:
- arthropathia, dorsopathia (beleértve a derékfájást, isiász, váll periarthritis), a mozgásszervi rendszer egyéb gyulladásos és degeneratív patológiái, fájdalom kíséretében;
- rheumatoid arthritis;
- osteoarthritis (degeneratív ízületi betegségek, arthrosis);
- spondylitis ankylopoetica.
A gyógyszer nincs hatással a betegség progressziójára.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- a bronchiális asztma, az orr és az orrmelléküregek visszatérő polipózisa, angioödéma vagy csalánkiütés teljes vagy hiányos kombinációja NSAID-k és acetilszalicilsav intoleranciája miatt (beleértve a kórtörténetet is);
- a súlyosbodás vagy a közelmúltban átvitt eróziós és fekélyes elváltozások a gyomorban és a nyombélben;
- aktív gyomor-bél vérzés;
- Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás az akut stádiumban;
- súlyos májelégtelenség;
- aktív májbetegség;
- progresszív vesebetegség;
- súlyos veseelégtelenség, amelynek kreatinin-clearance-e (CC) kevesebb, mint 30 ml / perc (megerősített hiperkalémiában szenvedő betegeknél és hemodialízis nélkül);
- a véralvadási rendszer betegségeinek jelenléte;
- nemrégiben agyi érrendszeri vérzés lépett fel;
- súlyos, kontrollálatlan szívelégtelenség;
- perioperatív fájdalom terápiája a koszorúér bypass ojtása során;
- terhesség időszaka;
- szoptatás;
- életkor 12 évig;
- túlérzékenység a gyógyszer komponenseivel szemben.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy fennáll a kereszt-érzékenység kockázata az acetilszalicilsavval és más NSAID-okkal szemben.
Óvatosan javasoljuk a Revmart tabletták alkalmazását olyan betegek kezelésére, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri megbetegedések (beleértve a gyomorfekélyt és a nyombélfekélyt) és a májat; veseelégtelenséggel (CC 30-60 ml / perc), krónikus szívelégtelenséggel, szívkoszorúér-betegséggel, agyi érrendszeri patológiákkal, perifériás artériás betegségekkel, diszlipidémiával, hiperlipidémiával, cukorbetegséggel, Helicobacter Pylori fertőzés jelenlétével, súlyos szomatikus betegségekkel, dohányzással, gyakori alkoholfogyasztással, 65 évesnél idősebbek (ideértve a diuretikumokat szedő idős, legyengült és alacsony testtömegű betegeket is) orális glükokortikoszteroidok, antikoagulánsok (beleértve a warfarint) egyidejű alkalmazásával,vérlemezke-gátlók vagy szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók (ideértve a paroxetint, a szertralint, a citalopramot, a fluoxetint); hosszú NSAID-terápiával.
Revmart, használati utasítás: módszer és adagolás
A Revmart tablettákat naponta egyszer szájon át kell bevenni étkezés közben, sok vizet vagy más folyadékot fogyasztva.
A tüneti NSAID-kezelés magában foglalja a legalacsonyabb hatásos dózis alkalmazását a lehető legrövidebb ideig.
Ajánlott napi adag felnőtteknek:
- osteoarthritis: a kezdeti dózis 7,5 mg, megfelelő terápiás hatás hiányában 15 mg-ra emelhető;
- rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica: 15 mg, figyelembe véve a klinikai képet, az adag 7,5 mg-ra csökkenthető.
A maximális napi adag (beleértve a meloxicamot más adagolási formákban) nem haladhatja meg a 15 mg-ot.
A mellékhatások fokozott kockázatával a kezelést 7,5 mg-os adaggal kell kezdeni.
Hemodialízisben szenvedő súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot. 30 ml / percnél nagyobb CC esetén nincs szükség dózismódosításra.
A 12 évesnél idősebb serdülők maximális dózisát a beteg testtömegének 1 kg-onként 0,25 mg-mal határozzák meg.
Mellékhatások
A Revmart mellékhatásainak gyakorisága a következő előfordulási skála szerint csoportosul: nagyon gyakran (> 1/10); gyakran (≥ 1/100 és <1/10 között); ritkán (≥ 1/1000 és <1/100 között); ritkán (≥ 1/10 000 és <1/1000 között); nagyon ritka (<1/10 000); a gyakoriságot nem állapították meg (a rendelkezésre álló adatok alapján lehetetlen megbecsülni a nemkívánatos események előfordulását).
- a vér és a nyirokrendszer részéről: ritkán - vérszegénység; ritkán - a leukocita képlet megsértése és a vérsejtek számának egyéb változásai, leukopenia, thrombocytopenia; metotrexáttal és más, a csontvelőt gátló gyógyszerekkel kombinálva - citopénia;
- az immunrendszertől: ritkán - angioödéma; ritkán - csalánkiütés; a gyakoriság nincs megállapítva - anafilaxiás vagy anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokkig;
- a psziché részéről: gyakran - hangulatváltozás; gyakoriság nincs megállapítva - dezorientáció, zavartság;
- az idegrendszerből: gyakran - fejfájás; ritkán - álmosság, szédülés;
- az emésztőrendszerből: gyakran - dyspepsia, hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés; ritkán - böfögés, szájgyulladás, puffadás, székrekedés, gyomorhurut, gyomor-bélrendszeri vérzés (beleértve a halálos kimenetet is); ritkán - vastagbélgyulladás, nyelőcsőgyulladás, gastroduodenalis fekélyek (beleértve a végzeteseket is); nagyon ritkán - a gyomor-bél traktus perforációja (beleértve a halálos kimenetet is);
- a hepatobiliaris rendszerből: nagyon ritkán - hepatitis;
- az erek oldaláról: ritkán - az arc kipirulása, megnövekedett vérnyomás (BP);
- a szív oldaláról: ritkán - szívdobogás;
- a látásszerv részéről: ritkán - homályos látás, kötőhártya-gyulladás, látásromlás;
- a hallás és a labirintus rendellenességeinek szervéből: ritkán - vertigo (szédülés); ritkán - fülzúgás;
- a légzőrendszerből, a mellkasból és a mediastinalis szervekből: ritkán - bronchiális asztma acetilszalicilsav vagy más NSAID intoleranciával;
- a vizeletrendszerből: ritkán - vizelési rendellenességek, akut vizeletretenció; nagyon ritkán - akut veseelégtelenség; gyakorisága nincs megállapítva - interstitialis nephritis, glomerulonephritis, nephroticus szindróma, vese medulláris nekrózis;
- dermatológiai reakciók: ritkán - viszketés, kiütés, angioödéma; ritkán - Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis; nagyon ritkán - erythema multiforme, bullous dermatitis; frekvencia nincs megállapítva - fényérzékenység;
- változások a laboratóriumi és műszeres vizsgálatokban: ritkán - átmeneti rendellenességek a májfunkciós mutatókban (megnövekedett máj transzamináz aktivitás, megnövekedett bilirubin szint), emelkedett szérum karbamid és / vagy kreatinin szint.
Túladagolás
Tünetek: NSAID-k túladagolása esetén a következő nemkívánatos, általában reverzibilis jelenségek fordulhatnak elő - epigasztrikus fájdalom, hányinger, hányás, tudatzavar. Ezenkívül előfordulhat a gyomor-bél traktusból származó vérzés, súlyos mérgezések esetén a vérnyomás csökkenése, akut veseelégtelenség kialakulása, légzésleállás, aszisztolia.
Kezelés: a túladagolást követő egy órán belül gyomormosás és aktív szén bevitele szükséges, tüneti terápia kijelölése. A meloxicam gyorsabb eltávolításához a gyomor-bél traktusból kolesztiramin alkalmazása javasolt. Nincs specifikus ellenszer.
A vizelet lúgosítása vagy a hemodialízis és az erőltetett diurézis alkalmazása hatástalan.
Különleges utasítások
Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri megbetegedések vannak, vagy akik egyidejűleg antikoaguláns terápiát kapnak, fokozott az eróziós és fekélyes gyomor-bél elváltozások kockázata.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy olyan potenciálisan életveszélyes szövődmények előfordulása, mint fekélyek, gyomor-bélvérzés vagy perforáció a terápia bármely szakaszában lehetséges, beleértve a nyilvánvaló előfeltételek és jelek hiányát a súlyos gyomor-bélrendszeri szövődmények kórtörténetében más NSAID-ok alkalmazásakor. … Az idősek különös figyelmet igényelnek. A gyomor-bél traktus károsodásának tüneteinek megjelenésekor a Revmart-ot fel kell függeszteni.
Amikor a túlérzékenység első jelei megjelennek (bőrkiütés, nyálkahártya-változások), orvoshoz kell fordulni a gyógyszer azonnali cseréjének megfontolása érdekében.
A Revmart elfedheti a fertőző patológiák tüneteit.
Az NSAID-ok hosszan tartó alkalmazásával megnő a súlyos trombózis, anginás roham, myocardialis infarctus kialakulásának kockázata azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében szív- és érrendszeri megbetegedések vannak, vagy azokra hajlamosak.
Csökkent renális véráramlás vagy csökkent keringő vérmennyiség mellett a Revmart szedése latens veseelégtelenség dekompenzációját okozhatja. A gyógyszer törlése általában segít visszaállítani a vese működését az eredeti szintre. Az ilyen reakció kialakulásának kockázati csoportjába idős betegek, dehidratált állapotban, krónikus szívelégtelenségben, májcirrhosisban, nephroticus szindrómában vagy vesebetegségben szenvedő betegek tartoznak, diuretikumokkal, ACE-gátlókkal, angiotenzin II-receptor antagonistákkal történő egyidejű kezelés a kiterjedt műtéti beavatkozások után. Ebben a betegcsoportban a kezelés kezdetén gondosan ellenőrizni kell a vizeletmennyiséget és a vesefunkciót.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy hajlamos betegeknél a Revmart és a diuretikumok együttes alkalmazása késleltetheti a nátrium, kálium és víz testét, vagy csökkentheti a diuretikumok natriuretikus hatását. Az ilyen jelenségek befolyásolják a szívelégtelenség vagy az artériás hipertónia tüneteinek súlyosbodását, ezért az ilyen betegeknek a kezelés megkezdése előtt tanulmányozniuk kell a vesefunkciót, gondosan figyelemmel kell kísérniük az állapotot és fenntartani a megfelelő hidratáltságot a meloxicam alkalmazásának ideje alatt.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Revmart alkalmazásának időtartama alatt a betegeknek azt javasolják, hogy legyenek óvatosak járművek és mechanizmusok vezetésében a látásromlás fennálló kockázata és a központi idegrendszerből származó káros események (szédülés, álmosság) miatt.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Revmart alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.
A meloxicam káros hatással lehet a termékenységre, ezért terhesség megtervezése és / vagy a fogamzás nehézségei miatt nem ajánlott a gyógyszer szedése.
Gyermekkori használat
A Revmart kinevezése ellenjavallt 12 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésében.
Károsodott vesefunkcióval
A Revmart alkalmazása ellenjavallt progresszív vesebetegségekben, súlyos veseelégtelenségben, CC-vel kevesebb, mint 30 ml / perc a hemodialízisben nem részesülő betegeknél és a megerősített hiperkalémiában szenvedő betegeknél.
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő hemodialízisben szenvedő betegeknél az adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot.
Óvatosan, a Revmart-ot 30-60 ml / perc CC-vel rendelkező veseelégtelenség esetén kell előírni, ennek a betegcsoportnak az adagjának módosítása nem szükséges.
A májműködés megsértése esetén
A Revmart alkalmazása ellenjavallt súlyos májelégtelenség vagy aktív májbetegség esetén.
A gyógyszert óvatosan kell előírni olyan betegek kezelésére, akiknek kórtörténetében májbetegség szerepel.
Kompenzált májcirrhosis esetén a Revmart dózisának módosítása nem szükséges.
Alkalmazása időseknél
Óvatosan ajánlott a Revmart felírása 65 év feletti betegek kezelésére.
Gyógyszerkölcsönhatások
- kálium-megtakarító diuretikumok, káliumsók, angiotenzin II receptor antagonisták, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok, frakcionálatlan és kis molekulatömegű heparin, takrolimusz, trimetoprim, ciklosporinok, egyéb NSAID-k: nem szabad megfeledkezni arról, hogy a túlérzékenységi gyógyszerek együttes alkalmazása bármely gyógyszercsoporttal;
- egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők (ideértve az acetilszalicilsavat, szalicilátokat), glükokortikoidok: a Revmart és ezek a szerek kombinációja szinergetikus hatást vált ki, ami növeli az eróziós és fekélyes elváltozások és a gyomor-bél traktus vérzésének valószínűségét;
- orális véralvadásgátlók, trombolitikumok, szisztémás alkalmazásra szánt heparin, vérlemezke-gátlók, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók: ezen gyógyszerek egyikével történő egyidejű kezelés hátterében nő a vérzés kockázata, ezért gondosan figyelemmel kell kísérni a véralvadási rendszer mutatóit;
- ACE-gátlók, béta-blokkolók, értágítók, vízhajtók: a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek értágító hatása csökken;
- diuretikumok: A dehidrált betegek vizelethajtó terápiája az akut veseelégtelenség kockázatával jár, ezért, ha a Revmart és a diuretikumok kombinációja szükséges, előzetes tanulmány szükséges a vesefunkcióról és a megfelelő hidratáció betartásáról;
- egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők, angiotenzin II receptor antagonisták, ACE-gátlók: ezen gyógyszerek egyikével kombinált terápia hozzájárul az akut veseelégtelenség kialakulásához, különösen károsodott vesefunkció esetén;
- ciklosporin: a ciklosporin nefrotoxicitása növekszik, ezért kombinált terápiával biztosítani kell a veseműködés rendszeres ellenőrzését, különösen idős betegeknél;
- pemetrexed: a meloxicam és a pemetrexed kombinálásakor körültekintően kell eljárni 45–79 ml / perc CC-ben szenvedő betegeknél a gyomor-bélrendszeri mellékhatások és a mieloszuppresszió fokozott kockázata miatt. 2 nappal a pemetrexed abbahagyása után elkezdheti a Revmart szedését, és 5 nappal a pemetrexed-kezelés megkezdése előtt abbahagyhatja. Szükség esetén az együttes alkalmazás a beteg állapotának gondos megfigyelését igényli; ha a CC kevesebb, mint 45 ml / perc, a gyógyszerek kombinációja ellenjavallt;
- lítiumkészítmények: a meloxicammal egyidejűleg nem ajánlott lítiumkészítményeket szedni, mivel az utóbbi koncentrációja a plazmában megnő, a toxikus értékekig. Ha a közös megbeszélés nem kerülhető el, akkor a lítium gyógyszerrel történő teljes terápia során gondosan ellenőrizni kell a plazma lítiumtartalmát;
- Metotrexát: Nem ajánlott metotrexátot szedni, ha az adag meghaladja a heti 15 mg-ot. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a metotrexát alacsonyabb dózisai esetén is a meloxicammal kombinálva a metotrexát plazmakoncentrációjának növekedéséhez és hematológiai toxicitásának növekedéséhez vezet, különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél;
- szulfonilkarbamid-származékok, nateglinid, probenecid: ezek és hasonló gyógyszerek, amelyek a CYP2C9 és / vagy CYP3A4 enzimek részvételével metabolizálódnak, vagy képesek gátolni őket, farmakokinetikailag kölcsönhatásba léphetnek a meloxicammal és növelhetik annak vérszintjét. Ezenkívül figyelembe kell venni, hogy az interakció következménye lehet a hipoglikémia kialakulása a hipoglikémiás gyógyszer vérében a koncentráció szintjének egyidejű növekedésének hátterében;
- kolesztiramin: a kolesztiraminnal való kombináció elősegíti a meloxicam kötődését a gyomor-bél traktusban és gyorsabb kiválasztását;
- digoxin, antacidok, cimetidin, furoszemid: a felsorolt szerekkel történő egyidejű kezelés nem okoz klinikailag jelentős farmakokinetikai interakciókat.
Analógok
A Revmart analógjai: Amelotex, Artrozan, Bi-ksikam, GenITRON, Lieberum, Mataren, Medsikam, Melbek, Melox, Meloxicam, Meloxicam Avexim, Meloxicam Canon, Meloxicam-Akrihin, Meloxicam-Teva, Meloflam, Meloflex-Rompharm, Mirlox, Movagein Express, Movalis, Movasin, Movix, Oksikamoks, Flexibon, Exen-Sanovel stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Revmart-ról
Nincsenek vélemények a Revmart-ról.
A Revmart ára a gyógyszertárakban
A Revmart ára 20 tablettát tartalmazó csomagnak átlagosan 7,5 mg-os dózisban 132 rubel lehet, 20 tabletta 15 mg - 177 rubel, 10 tabletta 15 - 152 rubel.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
