Rastan - Használati Utasítás, ár, Vélemények, A Növekedési Hormon Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Rastan

Rastan: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Alkalmazása időseknél
12. 12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. 13. Analógok
14. 14. A tárolás feltételei
15. 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. 16. Vélemények
17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Rastan

ATX kód: H01AC01

Hatóanyag: szomatropin (szomatropin)

Gyártó: Pharmstandard-UfaVITA (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.26

Az árak a gyógyszertárakban: 10782 rubeltől.

megvesz

A Rastan egy rekombináns szomatotrop hormonkészítmény, amely kifejezetten befolyásolja az anyagcsere folyamatait, serkenti a csontváz és a szomatikus növekedést.

Kiadási forma és összetétel

• Liofilizátum oldat készítéséhez szubkután beadáshoz: fehér vagy fehér-sárgás színű (üveg injekciós üvegekben, kartondobozban 1 injekciós üveg liofilizátummal és 1 injekciós üveg oldószerrel (1 ml vagy 2 ml); üveg injekciós üvegekben, 1 injekciós üveg liofilizátummal és 1 injekciós üveg oldószerrel (1 ml vagy 2 ml) buborékfóliában, kartondobozban (1 csomag);
• Oldat szubkután alkalmazásra: színtelen vagy enyhén színezett, opálos vagy átlátszó (egyenként 3 ml színtelen üvegpatronban vagy színtelen üveg injekciós üvegben, 1 vagy 5 patron / injekciós üveg buborékcsomagolásban, kartondobozban 1 csomagolás).

Minden csomag tartalmaz utasításokat a Rastan használatához.

A készítmény hatóanyaga az emberi szomatropin:

• 1 üveg liofilizátum - 4 NE (1,33 mg), 16 NE (5,33 mg) vagy 20 NE (6,67 mg);
• 1 ml oldat - 15 NE (5 mg).

A liofilizátum segédkomponensei: nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-hidroxid, mannit, glicin.

Az oldószer összetétele (átlátszó, színtelen vagy enyhén színezett): metakrezol - 3 mg, injekcióhoz való víz - 1 mg.

Az oldat segédanyagai: nátrium-citrát-dihidrát, citromsav, poliszorbát 20, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, fenol.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Rastan hatóanyaga a szomatropin, amely egy szomatotrop hormon, amely serkenti a szomatikus és a csontváz növekedését, és kifejezetten befolyásolja az anyagcsere folyamatait. A gyógyszer a csontanyagcserére és a csőcsontok epiphysis lemezeire hat a gyermekeknél, ezáltal serkenti a csontvázak növekedését. Növeli az izomtömeget és csökkenti a zsírszövetet, ezáltal normalizálva a test szerkezetét.

A szomatropin-helyettesítő kezelés növekedési hormonhiányos és csontritkulásos betegeknél az ásványi összetétel és a csontsűrűség normalizálódásához vezet.

A szomatropin növeli az izomsejtek, a verejtékmirigyek, a csecsemőmirigy, a pajzsmirigy, a máj, a mellékvesék számát és méretét. A lipid- és lipoprotein-profilra hatva a Rastan csökkenti a koleszterinszintet. Serkenti a fehérjeszintézist és az aminosavak transzportját a sejtbe. Elősegíti a foszfor, nátrium és kálium visszatartását. Elnyomja az inzulin felszabadulást. Növeli a testsúlyt, a fizikai állóképességet és az izomteljesítményt.

Farmakokinetika

Szubkután (SC) beadás után a szomatropin 80% -ban felszívódik. A maximális plazmakoncentráció 3-6 órán belül eléri.

Jól perfundált szervekbe hatol, különösen a vesékbe és a májba. Az eloszlási térfogat 0,49–2,11 l / kg.

A felezési idő 3-5 óra.

Felhasználási javallatok

• Gyermekeknél: növekedési retardáció a növekedési hormon elégtelen szekréciója miatt, Shereshevsky-Turner szindróma, krónikus veseelégtelenség (több mint 50% -kal csökkent vesefunkció) a növekedés visszamaradása kíséretében;
• Felnőtteknél: megerősített veleszületett vagy szerzett kifejezett növekedési hormon hiány (helyettesítő terápia).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• Zárt epiphysealis növekedési zónák (ha szükséges a növekedés stimulálásához);
• Sürgős állapotok (beleértve az akut légzési elégtelenséget, a szív és a hasüreg műtétje utáni állapotok);
• Rosszindulatú daganatok;
• Terhesség és szoptatás ideje;
• Egyéni túlérzékenység a Rastan komponenseivel szemben.

Gondosan:

• Koponyaűri magas vérnyomás;
• Cukorbetegség;
• Pajzsmirigy alulműködés, beleértve a pajzsmirigyhormonpótló terápia időszakát is;
• Prader-Willi-szindróma;
• Glükokortikoszteroidok egyidejű alkalmazása.

Rastan, használati utasítás: módszer és adagolás

A Rastan-t naponta egyszer, általában éjszaka, lassan, szubkután injekciózzák, váltakozva az injekció beadásának helyeit (a lipoatrophia kialakulásának elkerülése érdekében).

Az orvos egyedileg választja ki az adagot, a növekedési hormon hiányának súlyosságától, a beteg súlyától vagy testfelületétől, valamint a gyógyszer hatékonyságától a terápia során.

Ajánlott adagok:

• Elégtelen növekedési hormon szekréció gyermekeknél: 0,07-0,1 NE / kg (0,025-0,035 mg / kg) naponta, ami napi 3,2 NE / m ² (0,7-1 mg / m ²) értéknek felel meg … A kezelést a lehető leghamarabb el kell kezdeni, és a csontnövekedés és / vagy a pubertás lezárásáig kell folytatni. A terápia befejezése a kívánt eredmény elérése után is lehetséges;
• Turner-szindróma, krónikus veseelégtelenség, növekedési retardációval jár: 0,14 NE / kg (0,05 mg / kg) naponta, ami napi 4,3 NE / m ² (1,4 mg / m ²) értéknek felel meg … Elégtelen növekedési dinamika esetén dózismódosításra van szükség;
• Növekedési hormonhiány felnőtteknél: a kezelés kezdetén - 0,45-0,9 NE (0,15-0,3 mg) naponta, majd a hatás függvényében növelik az adagot. A dózistitrálási periódus alatt a szérum inzulinszerű növekedési faktor (IGF-1) adatok használhatók kontrollparaméterként. A fenntartó adagot egyedileg választják ki, de általában nem haladja meg a napi 3 NE (1 mg) értéket.

Idős betegeknek azt javasolják, hogy a Rastan-t alacsonyabb dózisban írják fel.

Az injekciós oldat liofilizátumból történő elkészítésének szabályai: Vigye a mellékelt oldószert a fecskendőbe, és dugóval dugja be a liofilizátummal ellátott injekciós üvegbe, óvatosan rázza fel az injekciós üveget, amíg a tartalma teljesen fel nem oldódik (rázás nélkül!).

Injekciós technika Rastan oldat injekciós üvegekben történő alkalmazásakor:

• Fertőtlenítse az injekciós üveg gumimembránját antiszeptikummal (például alkohollal), hogy megakadályozza a mikroorganizmusok bejutását. Ez különösen fontos több injekció beadásakor;
• Készítsen elő elegendő mennyiségű steril tűt és fecskendőt;
• Húzzon levegőt a fecskendőbe olyan mennyiségben, amely megfelel a gyógyszer szükséges adagjának, és adja be az üvegbe;
• A fecskendő eltávolítása nélkül fordítsa fejjel lefelé az üveget, és húzza be a fecskendőbe a gyógyszer szükséges adagját;
• Távolítsa el a tűt a palackból;
• Távolítsa el a levegőt a fecskendőből;
• Ellenőrizze a beállított dózis helyességét;
• Injekció.

Injekciós technika, amikor az oldatot patronokban használják a megfelelő patronokhoz tervezett fecskendő tollal (például BiomaticPen):

• Ügyeljen arra, hogy a patron ne sérüljön (például repedések) és ne változjon az oldat megjelenése (üledék jelenléte, az átlátszóság és a szín változása stb.)
• Kezelje a patron gumidugóját fertőtlenítővel;
• Helyezze a patront az injekciós tollba a használati utasításnak megfelelően;
• Injekció. A tűnek legalább 10 másodpercig a bőr alatt kell maradnia. A gombot addig kell lenyomva tartani, amíg a tű teljesen ki nem válik a bőr alól, hogy biztosítsa a megfelelő adagolást, és korlátozza a nyirok vagy a vér bejutásának kockázatát a tűbe és a gyógyszerpatronba.

Minden patront csak 1 személy használhat. Nem lehet újratölteni. Minden injekcióhoz új cserélhető steril tűt kell használni.

Az orvos által előírt Rastan adag beadásához a táblázatot kell használnia a fecskendő toll indikátorának a gyógyszerdózisra történő újraszámításához. A BiomaticPen fecskendő tolladagjának mérésének lépését "K." betű jelzi. (kattanás) és 0,05 mg. Tehát, ha Rastan oldatot alkalmaznak szubkután 3 ml-es patronokban, akkor az 1. szám 0,05 mg-os, a 2.-0.1 mg-os, a 3.-0.15 mg-os stb., 60-3 mg-os dózisnak felel meg. …

Mellékhatások

• Az endokrin rendszerből: hiperglikémia, csökkent pajzsmirigy funkció;
• Az anyagcsere oldaláról: folyadékretenció és perifériás ödéma kialakulása;
• A vérképző rendszerből: leukemoid reakciók;
• A központi idegrendszer oldaláról: megnövekedett koponyaűri nyomás (látásromlással, émelygéssel, fejfájással, hányással nyilvánul meg);
• A mozgásszervi rendszerből: a combfej epiphyseolysis;
• Allergiás reakciók: viszketés, bőrkiütés;
• Helyi reakciók: duzzanat, fájdalom, hiperémia, zsibbadás és lipoatrophia az injekció beadásának helyén;
• Az irodalomban leírt mellékhatások: a látóideg fej ödémája (gyakran a kezelés első 8 hetében jelentkezik, általában Shereshevsky-Turner-szindrómás betegeknél), halláskárosodás és középfülgyulladás (Shereshevsky-Turner-szindrómás betegeknél), fáradtság, gyengeség, gynecomastia, a scoliosis progressziója (túl gyors növekedésű betegeknél), a csípő subluxációja gyermekeknél (térd- és csípőfájdalom, sántítás), hasnyálmirigy-gyulladás (hányinger, hányás, hasi fájdalom), a már meglévő nevus gyorsított növekedése (lehetséges rosszindulatú daganat), fokozott az alkalikus foszfatáz aktivitása, a mellékpajzsmirigy-hormon és a szervetlen foszfát vérszintje.

Túladagolás

Akut túladagolás esetén hipoglikémia, majd hiperglikémia alakulhat ki. A Rastan nagy dózisban történő hosszantartó alkalmazása esetén az emberi növekedési hormon feleslegének a szervezetben jellemző jelei jelenhetnek meg, például akromegália és / vagy gigantizmus, a szérum kortizolszintjének csökkenése, hypothyreosis.

A Rastan növekedési hormon ezekben az esetekben törlődik, és tüneti terápiát végeznek.

Különleges utasítások

A lipoatrophiák kialakulásának valószínűsége miatt a szubkután injekciók helyét meg kell változtatni.

A megnövekedett koponyaűri nyomás tüneteinek hiányában a Rastan nem befolyásolja hátrányosan a reakciók sebességét és a koncentrációs képességet.

A somatropin terápia ideje alatt sántaság esetén a beteg állapotának gondos figyelemmel kísérése szükséges.

A Rastan-kezelés alatt cukorbetegségben szenvedő betegeknél szükség lehet a hipoglikémiás gyógyszer dózisának módosítására. Figyelembe kell venni a látens hypothyreosis megnyilvánulásának valószínűségét. A levotiroxin-nátriumot kapó betegeknél fennáll a hyperthyreosis tüneteinek kialakulásának veszélye.

A kezelés ideje alatt ellenőrizni kell a fundus állapotát, különösen az intracranialis hipertónia tüneteinek kialakulásával. Látóideg ödéma esetén a gyógyszert törölni kell.

A veseátültetés során a Rastan-kezelést fel kell függeszteni.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A megnövekedett koponyaűri nyomás jeleinek hiányában (látásromlás, fejfájás, hányinger, hányás) a Rastan nem befolyásolja a reakciók sebességét és a koncentrálóképességet.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Rastan ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.

Gyermekkori használat

Növekedési hormon A Rastan-t a gyermekgyógyászatban az életkorhoz kapcsolódó adagolási rendnek megfelelően alkalmazzák.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél a Rastant óvatosan, alacsonyabb dózisokban kell alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

A glükokortikoszteroidok elnyomják a szomatropin növekedési folyamatokra gyakorolt stimuláló hatását.

Más hormonokkal, például ösztrogénekkel, anabolikus szteroidokkal, gonadotropinnal vagy pajzsmirigyhormonokkal történő egyidejű kezelés szintén befolyásolhatja Rastan hatékonyságát a végső növekedésben.

A szomatropin növeli a mikroszómális májenzimek által metabolizálódó gyógyszerek, különösen a ciklosporin, a glükokortikoidok, a nemi hormonok és a görcsoldók clearance-ét.

Analógok

A Rastan analógjai: Genotropin, Humatrop, Jintropin, Saizen, Biosome, Dinatrop, Norditropin, Omnitrop.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó, 2-8 ºС hőmérsékleten. Ne fagyjon le.

Az eltarthatóság 2 év.

A liofilizátumból készített oldatot 14 napig 2-8 ° C hőmérsékleten tárolhatjuk.

Az előretöltött patron vagy oldatos üveg 28 napig tárolható 2-8 ° C-on.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Rastan-ról

A speciális orvosi oldalakon és fórumokon pozitív vélemények vannak a Rastan-ról és negatívak is. Az elsőben a betegek leírják a gyógyszer hatékonyságát a növekedési hormon hiányában. Megemlítenek olyan jótékony hatásokat is, mint a mozgásszervi rendszer erősítése, az izomtömeg növelése, a testzsír csökkentése, a bőr rugalmasságának javítása és a felnőtt férfiak hatékonyságának növelése. A negatív vélemények panaszokat tartalmaznak a hatás hiányára vagy annak hiányára vonatkozóan.

Az egyes intolerancia-reakciók mellett a Rastan egyéb mellékhatásait nem írják le az üzenetek, ami lehetővé teszi számunkra a gyógyszer relatív biztonságosságának megítélését.

Rastan ár a gyógyszertárakban

A Rastan hozzávetőleges árai: oldat szubkután beadáshoz 15 NE / ml - 10 956–11 319 rubel. 1 db 3 ml-es patronhoz; liofilizátum oldat előállításához 4 NE szubkután beadására - 1290-1433 rubel. 1 palackhoz 1,33 mg.

Rastan: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Rastan 15 NE / ml oldat szubkután beadáshoz 3 ml 1 db. 10 782 rubel megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!