Olanzapin - Utasítások A Tabletták Használatához, Vélemények, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Olanzapin

Olanzapin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott májműködés esetén
12. 12. Alkalmazása időseknél
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Olanzapin

ATX kód: N05AH03

Hatóanyag: olanzapin (olanzapin)

Gyártó: Synthon Hispania (Spanyolország), North Star (Oroszország), Ozone (Oroszország), ALSI Pharma JSC (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21

Az árak a gyógyszertárakban: 185 rubeltől.

megvesz

Az olanzapin egy neuroleptikum.

Kiadási forma és összetétel

Olanzapin adagolási forma:

• filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, sárgától sárgászöldig (2,5 és 7,5 mg-os adagoknál) vagy fehér vagy csaknem fehér (5 és 10 mg-os adagoknál) kívül, halványsárga a vágáson (7, 10, 14, 20 vagy 30 tabletta buborékfóliában, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 vagy 10 buborékfóliában, vagy 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56 vagy 100 tabletta tégelyben, kartondobozban 1 doboz);
• tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, sárga (7 tabletta buborékfóliában, kartondobozban 4 (2,5 / 5/10 mg tabletta esetén) vagy 8 (7,5 mg tabletta esetén) buborékfólia; egyenként 10 tabletta kontúr acheikova csomagolásban, kartondobozban 1–5 csomag).

1 tabletta, 2,5 / 5 / 7,5 / 10 mg filmtabletta:

• hatóanyag: olanzapin - 2,5 / 5 / 7,5 / 10 mg;
• segédkomponensek: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, povidon-K25, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát;
• filmhéj: hipromellóz, makrogol-4000, titán-dioxid, 9. festék 2,5 és 7,5 mg-os adagokhoz).

1 tabletta összetétele: 2,5 / 5 / 7,5 / 10 mg:

• hatóanyag: olanzapin 2,5 / 5 / 7,5 / 10;
• segédkomponensek: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kroszpovidon, magnézium-sztearát.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az olanzapin antipszichotikus, maniaellenes és hangulatot stabilizáló szer. Az anyag számos receptorrendszert érint, és emiatt széles farmakológiai profillal rendelkezik. Megállapították a szerotonin, muszkarin, dopamin, hisztamin és adrenerg receptorok tropizmusát. A vizsgálatok antagonizmust mutattak a szerotonin, a dopamin és az m-kolinerg receptorok vonatkozásában. Kapcsolatban az 5-HT ₂ -szerotonin receptorok, működése és affinitása annál kifejezettebbek, mint kapcsolatos D ₂ -dopamine receptorok.

Mind az egészséges betegeknél, egyszeri 10 mg olanzapin, majd pozitronemissziós tomográfia után, mind a skizofrén betegeknél, akik az olanzapinra reagáltak, az ezt követő egyfoton emissziós komputertomográfiával, alacsony volt a kapcsolat a striatális D ₂ receptorokkal, szemben az 5- HT _2A receptorok.

Az olanzapin szelektíven csökkenti a mezolimbikus (A10) dopaminerg neuronok aktivitását, miközben gyengén befolyásolja a motoros funkciókat vezérlő neuronok sztriatális útvonalait. Ha az olanzapint alacsonyabb dózisokban alkalmazzák, mint a katalepsziát okozó dózis, az kondicionált elkerülés csökken (az antipszichotikus aktivitás tesztjében).

A gyógyszer statisztikailag szignifikáns csökkenéshez vezet a produktív és negatív tünetek súlyosságában a skizofréniában szenvedő betegeknél.

A vizsgálatok az olanzapin-terápiával (-6,0) szignifikáns javulást mutattak a skizofréniában, skizoaffektív és ezzel összefüggő rendellenességekben, valamint az ezen állapotok által okozott depresszió tüneteiben a haloperidollal (-3,1) szemben.

Bipoláris rendellenességben szenvedő betegek mániás vagy vegyes epizódjai esetén az olanzapin (3 hétig adva) hatékonyabban csökkentette a mániás tüneteket, mint a placebo és a valproate seminatrium. Az olanzapin hatékonysága azon betegek arányában, akik a depresszióhoz és a mániához képest remissziót értek el a kezelés 6. és 12. hetében, összehasonlítható a haloperidollal. Az olanzapin (10 mg) lítiummal vagy valproinsavval kombinálva 2 hétig tartó kezelés során csökkentette a mániás tünetek súlyosságát, mint 6 héten keresztül ugyanazokkal a gyógyszerekkel végzett monoterápia.

Egy tanulmány a relapszus megelőzéséről olyan mániás epizódban szenvedő betegeknél, akik korábban már remissziót értek el az olanzapin terápiával, kimutatták, hogy a primer végpont - a bipoláris rendellenesség relapszusa - elérésében a placebóval szembeni fölényt mutatta. Ezen túlmenően a depressziós és mániás epizódok megelőzésével kapcsolatban megállapították a gyógyszer hatékonyságát a placebóval összehasonlítva.

A remissziót elért mániás epizódban szenvedő betegek relapszusának megelőzésében az olanzapin monoterápiában sem az elsődleges végpont - a bipoláris rendellenesség visszaesésének - elérése terén mutatott hatékonyság szempontjából nem alacsonyabb a lítiumkészítményeknél.

Az olanzapinnal, lítiummal vagy valproinsavval kombinált terápia nem bizonyult hatékonyabbnak a bipoláris rendellenesség megismétlődésének késleltetésében mániás vagy vegyes epizódokban szenvedő betegeknél, mint a lítiummal vagy valproinsavval végzett monoterápia.

Farmakokinetika

Az olanzapin magas felszívódási sebességgel rendelkezik, amely nem függ a táplálékfelvételtől. Az anyag maximális koncentrációját 5–8 óra múlva érik el. A fehérjéhez való kötődés 93%. Az olanzapin a májban konjugáció és oxidáció útján metabolizálódik. A fő metabolit a 10-N-glükuronid, amely nem lépi át a vér-agy gátat.

A 2-hidroxi-metil és az N-dezmetil termelése a CYP2D6 és a CYP1A2 enzimek részvételével történik. A gyógyszer fő hatása az olanzapinnal társul, metabolitjainak aktivitása kevésbé kifejezett. A gyógyszert főleg (57%) a vesék választják ki metabolitok formájában. A felezési idő fiataloknál 30–38 óra, a 65 évnél idősebb betegeknél pedig körülbelül 51,8 óra.

Felhasználási javallatok

• skizofrénia;
• affektív típusú bipoláris zavar (mind az olanzapin monoterápia, mind annak kombinációja valproinsavval vagy lítiumkészítményekkel lehetséges): közepesen súlyos vagy súlyos fokú mániás epizód, valamint a bipoláris rendellenesség visszaesése (ha a gyógyszer mániás fázisban hatékony volt);
• terápiásan rezisztens depresszió (fluoxetinnel kombinálva).

Ellenjavallatok

Abszolút ellenjavallatok:

• a szögzáró glaukóma kialakulásának kockázata;
• demencia okozta pszichózis és viselkedési rendellenességek;
• pszichózisok, amelyeket dopaminreceptor-agonisták okoznak Parkinson-kórban;
• laktázhiány, laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
• életkor 18 évig;
• laktációs időszak;
• fokozott érzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Relatív ellenjavallatok:

• epilepszia;
• sarokzáró glaukóma;
• májelégtelenség;
• a prosztata hiperpláziája;
• bénító jellegű bélelzáródás;
• mieloproliferatív betegségek;
• mieloszuppresszió;
• terhesség;
• hipereozinofil szindróma.

Olanzapin használati utasítás: módszer és adagolás

Az olanzapin tablettákat étkezésektől függetlenül orálisan kell bevenni.

Kezdeti adagolási ajánlások:

• skizofrénia: 10 mg naponta egyszer;
• mániás epizód: 15 mg naponta egyszer (monoterápia) vagy 10 mg naponta egyszer (kombinált terápia részeként);
• a bipoláris rendellenesség visszaesésének megelőzése: 10 mg naponta egyszer. Ha mániás, vegyes vagy depressziós szindróma lépett fel, akkor a terápiát folytatják (ha szükséges, módosítják az adagját) más, a klinikai képnek megfelelő gyógyszerekkel kombinálva.

Ezt követően megengedett az adag módosítása (naponta egyszer 5–20 mg-on belül). Növekedésének legalább 24 órás időközönként kell bekövetkeznie.

A gyógyszer adagját fokozatosan csökkentve kell abbahagyni.

A terápiásán rezisztens depresszió kezelésére a gyógyszert naponta egyszer, este fluoxetinnel kombinálva alkalmazzák. Az olanzapin szokásos kezdő adagja 5 mg, a fluoxetiné 20 mg. Ezután az adagok növelhetők. Rendszeresen fel kell mérni a terápia folytatásának megvalósíthatóságát.

Az olanzapin metabolizmusa csökkent a női betegeknél, az időseknél és a nemdohányzóknál is. Ha ezen tényezők közül egynél több van jelen, dóziscsökkentésre lehet szükség.

Mellékhatások

• vér és nyirokrendszer: eozinofília, leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia;
• immunrendszer: túlérzékenység;
• anyagcsere és táplálkozás: megnövekedett testtömeg, megnövekedett glükóz-, koleszterin-, triglicerid-, glükózuria-koncentráció, fokozott étvágy, a diabetes mellitus kialakulása vagy súlyosbodása (néha ketoacidosis, kóma, beleértve több halálesetet is), hipotermia;
• idegrendszer: akathisia, szédülés, parkinsonizmus, diszkinézia, görcsök (kockázati tényezők jelenlétében), dystonia (beleértve az okulogyrikus krízist is), tardív dyskinesia, dysarthria, amnézia, malignus neuroleptikus szindróma, megvonási tünetek (álmatlanság, izzadás, remegés, szorongás, hányinger és hányás);
• légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: orrvérzés;
• szív- és érrendszer: ortosztatikus hipotenzió, bradycardia, a QT-intervallum meghosszabbodása, tromboembólia (beleértve a tüdőembóliát és a mélyvénák trombózisát), kamrai tachycardia, kamrai fibrilláció, hirtelen halál;
• gyomor-bél traktus: antikolinerg hatások (átmeneti és enyhe), puffadás, hasnyálmirigy-gyulladás;
• máj és epeutak: a máj transzaminázainak fokozott aktivitása (átmeneti és tünetmentes), különösen a kezelés kezdetén, hepatitis (beleértve a hepatocelluláris, kolesztatikus és vegyes májkárosodást);
• a bőr és a bőr alatti szövetek: kiütés, alopecia, fényérzékenységi reakciók;
• izom-csontrendszer és kötőszövet: arthralgia, rhabdomyolysis;
• vese és húgyutak: retenció vagy vizeletinkontinencia, késleltetett vizelés;
• nemi szervek és emlőmirigy: csökkent libidó, merevedési zavar, amenorrhoea, galactorrhea (nőknél), mellnagyobbítás, gynecomastia és mellnagyobbítás férfiaknál, priapizmus;
• egyéb: aszténia, fáradtság, láz, ödéma;
• laboratóriumi paraméterek: a prolaktin koncentrációjának növekedése a plazmában, az alkalikus foszfatáz, a kreatin-foszfokináz, az y-glutamil-transzferáz aktivitásának növekedése, hiperurikémia, a teljes bilirubin koncentrációjának növekedése.

Olanzapin-terápiát kapó, demenciában szenvedő idős betegeknél a klinikai vizsgálatok során az agyi érrendszeri mellékhatások és halálozások előfordulása magasabb volt, mint a placebót kapó betegeknél. Nagyon gyakran járási zavaraik és eséseik voltak. Gyakran - láz, tüdőgyulladás, erythema, letargia, vizeletinkontinencia, vizuális hallucinációk.

A Parkinson-kórhoz társuló gyógyszer által kiváltott pszichózisban (dopaminreceptor agonisták) szenvedő betegeknél nagy valószínűséggel hallucinációk és súlyosbodó parkinsoni tünetek jelentkeznek.

Az olanzapin valproinsavval kombinációban történő alkalmazása növeli a neutropenia kockázatát, és lítiummal vagy valproinsavval kombinálva remegést, fokozott étvágyat, súlygyarapodást, szájszárazságot, beszédzavarokat okozhat.

Túladagolás

Az olanzapin túladagolásának tünetei: tachycardia, izgatottság, dysarthria agresszivitása, extrapiramidális tünetek, eszméletvesztés, delírium, görcsök, malignus neuroleptikus szindróma, légzési depresszió, aspiráció, artériás hipertónia vagy hipotenzió, aritmia, légzési és szívmegállás. 450 mg-os dózis halálos kimenetelt eredményezett, míg 2000 mg gyógyszert szedő beteg túlélési esetét rögzítették.

Kezelés: gyomormosás, aktív szén bevitele. Nincs specifikus ellenszer. A hányás kiváltása nem ajánlott. A bemutatott tüneti terápia a test létfontosságú funkcióinak fenntartására irányul.

Különleges utasítások

Az antipszichotikus terápia néhány naptól több hétig javítja a beteg állapotát. Ez idő alatt a betegnek gondos megfigyelésre van szüksége az öngyilkossági kísérletek megelőzése érdekében. A túladagolás kockázatának csökkentése érdekében az olanzapin minimális hatásos adagját kell alkalmazni.

Neuroleptikus malignus szindróma tünetei (hipertermia, izommerevség, mentális állapot változásai, instabil pulzus vagy vérnyomás, tachycardia, fokozott izzadás, aritmiák, fokozott kreatin-foszfokináz aktivitás, rabdomiolysis, akut veseelégtelenség), valamint megmagyarázhatatlan súlyos láz …

Az olanzapin elkezdése után 12 héttel meg kell mérni az alapszintű vércukor-koncentrációt, amelyet évente el kell végezni a hiperglikémia és a diabetes mellitus kialakulásának megelőzése érdekében.

A gyógyszer 12 hetes használata után meg kell mérni a lipidkoncentrációt, majd azt 5 évente el kell végezni a lipidprofil nem kívánt változásának kockázata miatt.

Az alacsony leukocita- vagy neutrofilszámú betegeknek körültekintően kell eljárniuk az olanzapin alkalmazásakor.

Ha a betegnél tardív diszkinézia tünetei jelentkeznek, ajánlatos mérlegelni az adag csökkentésének vagy a gyógyszer abbahagyásának lehetőségét.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Nem végeztek vizsgálatokat az olanzapin járművezetési képességre és más összetett mechanizmusokra gyakorolt hatásáról, azonban mellékhatásai miatt ezeket a tevékenységeket körültekintően kell végrehajtani.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az olanzapin terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az anya várható előnye meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

Azokat az újszülötteket, akiknek édesanyja a terhesség harmadik trimeszterében szedte a gyógyszert, szorosan ellenőrizni kell a káros hatások, köztük az extrapiramidális és az elvonási tünetek kialakulásának kockázata miatt.

Ha szükséges, a gyógyszer szedése alatt szoptatást kell abbahagyni.

Gyermekkori használat

Az utasítások szerint az olanzapin alkalmazása ellenjavallt gyermekeknél, mivel nincs elegendő adat a biztonságosságáról és hatékonyságáról. Rövid távú vizsgálatok serdülőknél kifejezettebb lipid- és prolaktin-rendellenességeket, valamint nagyobb súlygyarapodást mutattak a felnőttekhez képest.

Ha a májfunkció károsodott

Károsodott májműködésű betegeknél, a májenzimek aktivitásának növekedésével, valamint hepatotoxikus gyógyszerek szedésekor az olanzapin alkalmazása óvatosságot igényel és figyelemmel kíséri a beteg állapotát. Ha hepatitis fordul elő, a terápiát fel kell függeszteni.

Alkalmazása időseknél

A kezdeti adag módosítása általában nem szükséges, de 65 évesnél idősebb betegeknél, a klinikai állapottól függően, szükség lehet rá.

Gyógyszerkölcsönhatások

• karbamazepin, nikotin (dohányzás): csökkentheti az olanzapin koncentrációját, ezért korrekciót igényelhet;
• fluvoxamin, ciprofloxacin és a CYP1A2 izoenzim egyéb inhibitorai: gátolják az olanzapin metabolizmusát, ezért dózisának csökkentését igényelhetik;
• aktív szén: 50-60% -kal csökkenti a gyógyszer biohasznosulását, a szedésüknek legalább 2 órásnak kell lennie;
• dopamin receptor agonisták (közvetlen és közvetett): az olanzapin képes blokkolni a hatásukat;
• a központi idegrendszert lenyomó gyógyszerek, alkohol: együtt vigyázni kell;
• antiparkinson gyógyszerek: együttes adagolásuk nem ajánlott;
• olyan gyógyszerek, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot: ajánlatos körültekintően kezelni őket.

Analógok

Az olanzapin analógjai a Zalasta, Zyprexa Adera, Zyprexa Zidis, Normiton, Olanex, Egolanza.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől távol, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Olanzapine vélemények

Az Olanzapine áttekintése magas hatékonyságot mutat. Gyakran említik a mellékhatásokat, amelyek közül a legfontosabb a súlygyarapodás és a vérnyomás csökkentése.

Olanzapin ára a gyógyszertárakban

Becsült ár Olanzapin, 10 mg tabletta, 28 db. a csomagban - 270-555 rubel.

Olanzapin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Olanzapin 5 mg filmtabletta 28 db. 185 rubel megvesz

Olanzapin 10 mg tabletta 30 db. 190 RUB megvesz

Olanzapin 5 mg tabletta 30 db. 206 RUB megvesz

Olanzapine Canon 5 mg filmtabletta 28 db. 246 r megvesz

Olanzapin medisorb tabletta p.p. 10 mg 28db 267 r megvesz

Olanzapine Canon 10 mg filmtabletta 28 db. 327 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!