Dinatrop
Dinatrop: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használja idős korban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Dynatrope
ATX kód: H01AC01
Hatóanyag: szomatotropin (szomatropin)
Gyártó: Darou Paksh Pharmaceutical Company (Irán)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.18
A Dinatrop rekombináns növekedési hormon.
Kiadási forma és összetétel
A Dinatropa adagolási formája liofilizátum szubkután alkalmazásra szánt oldat előállításához: por / tömeg fehér, sárgás árnyalatú vagy fehér; oldószer - átlátszó, színtelen, szagtalan (üvegpalackokban, 1, 5, 25 vagy 50 palackot tartalmazó kartondobozban, oldószerrel és eldobható fecskendővel kiegészítve).
1 üveg liofilizátum összetétele:
- hatóanyag: szomatropin - 1,33; 3,33; 5,33 vagy 6,67 mg [4, 10, 16 vagy 20 NE (nemzetközi egységek)];
- segédkomponensek (1,33 / 3,33 / 5,33 / 6,67 mg): mannitol - 20/40/60/73 mg; glicin - 0,7 / 1,4 / 2,1 / 2,6 mg; nátrium-dihidrogén-foszfát - 1,5 / 1,5 / 1,5 / 1,5 mg; nátrium-klorid 0,5 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.
1 ampulla oldószer összetétele: injekcióhoz való víz - 1 ml.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Dinatrop egyike azon géntechnológiával módosított szomatotrop hormonoknak, amelyek serkentik a szomatikus / csontváz növekedést, és kifejezetten befolyásolják az anyagcsere folyamatait is. A csontváz csontjainak növekedésének stimulálása a csontanyagcserére gyakorolt hatás és a tubuláris csontok tobozmirigyének rétege miatt következik be. A test szerkezetének normalizálása a zsír csökkenése és az izomtömeg növekedése révén következik be. A növekedési hormon hiánya és az oszteoporózis miatt a Dinatrop-tal történő terápiás kezelés a csontsűrűség és az ásványi összetétel normalizálásához vezet. A terápia lehetővé teszi a mellékvesék, a pajzsmirigy, a máj, az izmok, a nemi mirigyek, a csecsemőmirigy sejtjeinek méretének és számának növelését.
A szomatropin serkenti az aminosavak transzportját a sejt- és fehérjeszintézisbe, és a lipoprotein / lipid profil befolyásolásával csökkenti a koleszterinszintet. Elősegíti a foszfor, nátrium, kálium visszatartását. Elnyomja az inzulin felszabadulást. Növeli az izomaktivitást, a fizikai állóképességet és a súlyt.
Farmakokinetika
A szomatropin felszívódása szubkután beadás után 80%, a maximális plazmakoncentráció a vérben (C max) 3-6 óra múlva érhető el. Jól perfundált szervekbe hatol. A szomatropin metabolizálódik a májban és a vesében. Az epével és a vesékkel ürül (beleértve 0,1% változatlan formában). A felezési idő (T 1/2) egyetlen dózis után 3-5 óra.
Felhasználási javallatok
A Dinatrop növekedési hormont olyan gyermekek számára írják fel, akiknek növekedési retardációja a következő betegségekhez / állapotokhoz kapcsolódik:
- az ivarmirigyek dysgenesise (Shereshevsky-Turner-szindróma);
- a növekedési hormon elégtelen szekréciója;
- krónikus veseelégtelenség (a vesefunkció több mint 50% -os csökkenésével) a prepubertális időszakban.
Felnőtteknek a Dinatrop-ot szubsztitúciós kezelésként írják fel megerősített szerzett / veleszületett növekedési hormon hiány esetén.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- aktív agydaganatok;
- sürgős állapotok, beleértve az akut légzési elégtelenség állapotát, valamint a hasüreg és a szív műtéteit követően;
- rosszindulatú daganatok;
- terhesség és a szoptatás ideje;
- megállapította a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciáját.
Relatív (olyan betegségek / állapotok, amelyekben a Dinatrop alkalmazása óvatosságot és orvosi felügyeletet igényel):
- cukorbetegség;
- pajzsmirigy alulműködés;
- koponyaűri magas vérnyomás.
Utasítások a Dinatrop használatára: módszer és adagolás
A Dinatrop beadásának módja szubkután, lassan történik.
Az alkalmazás gyakorisága - naponta 1 alkalommal (általában éjszaka). A lipoatrophia kialakulásának megakadályozása érdekében meg kell változtatni az injekció helyét.
Az adagot az orvos egyénileg határozza meg, figyelembe véve a növekedési hormon hiány súlyosságát, a testtömeg / testfelület súlyát és a terápia hatékonyságát.
Ajánlott napi adagok:
- a növekedési hormon elégtelen szekréciója gyermekeknél: 0,025–0,035 mg / kg (0,7–1 mg / m 2). A terápiát a lehető leghamarabb el kell kezdeni. A pubertásig / a csontnövekedési zónák lezárásáig tart, és a Dinatrop törlése a kívánt eredmény elérése után lehetséges;
- Shereshevsky-Turner-szindróma, krónikus veseelégtelenség gyermekeknél, növekedési retardációval együtt: 0,05 mg / kg (1,4 mg / m 2); elégtelen növekedési dinamika esetén a dózist módosítják;
- növekedési hormon hiány felnőtteknél: 0,15-0,3 mg, a terápia hatékonyságától függően az adagot növelik. A dózis titrálásakor az inzulinszerű I. növekedési faktor szérumszintje használható kontrollparaméterként. A fenntartó dózist egyedileg választják meg; általában nem haladja meg a napi 1 mg-ot. Idős betegeknél a Dinatrop-ot általában kisebb adagokban írják fel.
A liofilizátumot (az előírt adag alapján) ajánlott feloldani 1 ml mellékelt oldószerben. Az oldószer bevezetése után az injekciós üveget óvatosan rázni kell, amíg a tartalma teljesen fel nem oldódik, elkerülve a hirtelen rázkódást.
Mellékhatások
Lehetséges mellékhatások: megnövekedett koponyaűri nyomás (fejfájással, émelygéssel, hányással, látássérüléssel fordul elő), alagút szindróma, csökkent pajzsmirigy funkció, myalgia, arthralgia, leukemoid reakciók, hiperglikémia, a combfej epiphyseolysis, folyadékretenció perifériás oedema kialakulásával. Ezek a rendellenességek általában átmeneti, dózistól függenek, ami a dózis csökkentésének szükségességéhez vezethet.
Az allergiás reakciók viszketésként és bőrkiütésekként jelentkezhetnek.
Ritka esetekben a Dinatrop elleni antitestek képződését jegyzik fel, ami a terápia hatékonyságának csökkenéséhez vezet.
A legvalószínűbb helyi reakciók: duzzanat, hiperémia, viszketés, fájdalom, lipoatrophia az injekció beadásának helyén.
A Somatropin gyógyszer alkalmazása során a következő mellékhatások kialakulásáról is van információ: gyengeség, gynecomastia, csípő subluxációja gyermekeknél (sántítás, térd- és csípőfájdalom), fáradtság, hasnyálmirigy-gyulladás (hányinger, hasi fájdalom, hányás), a látóideg fej ödémája (általában, a terápia első 2 hónapjában észlelt, a legtöbb esetben Shereshevsky-Turner-szindrómával), középfülgyulladás és halláskárosodás (Shereshevsky-Turner-szindrómával), a scoliosis progressziója (túlzottan gyors növekedéssel), egy már meglévő nevus gyorsított növekedése, a szervetlen szervek növekedése foszfát a vérben, az alkalikus foszfatáz és a mellékpajzsmirigy hormon aktivitása.
Túladagolás
Akut túladagolás esetén először hipoglikémia, majd hiperglikémia alakulhat ki.
A hosszan tartó túladagolás fő tünetei: akromegália / gigantizmus, hypothyreosis, a vér szérum kortizolszintjének csökkenése.
Terápia: a Dinatrop törlése, tüneti kezelés.
Különleges utasítások
Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a Dinatrop alkalmazása során a hipoglikémiás gyógyszerek dózisának módosítására lehet szükség.
A látens hypothyreosis lehetséges megnyilvánulása. A tiroxint kapó betegek hyperthyreosis jeleit mutathatják.
A terápia ideje alatt ellenőrizni kell a fundus állapotát, különösen akkor, ha az intracranialis hipertónia tünetei jelentkeznek. A látóideg ödémájának kialakulása esetén a Dinatrop törlődik.
Ha sántaságot észlelnek, gondosan ellenőrizni kell a betegek állapotát.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Dinatrop növekedési hormon ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél a Dinatrop-ot alacsonyabb dózisban kell beadni.
Gyógyszerkölcsönhatások
A szomatropin növekedési folyamatokra gyakorolt stimuláló hatása glükokortikoszteroidokkal kombinálva csökken.
A terápia hatékonyságát (a végső növekedés szempontjából) befolyásolhatja más hormonokkal, így anabolikus szteroidokkal, gonadotropinnal, pajzsmirigyhormonokkal és ösztrogénekkel való együttes alkalmazás is.
Analógok
A Dinatrop analógjai: Norditropin NordiLet, Norditropin Simplex, Genotropin, Jintropin, Humatrop, Saizen, Omnitrop, Rastan.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől védett helyen, 2-8 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó. Ne fagyjon le.
Az eltarthatóság 3 év.
Az elkészített oldat 14 napig használható, ha 2–8 ° C hőmérsékleten tároljuk.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Dinatrop-ról
A vélemények szerint a Dinatrop rendkívül hatékony és általában jól tolerálható.
A Dinatrop ára a gyógyszertárakban
A Dinatrop ára nem ismert, mivel jelenleg lehetetlen megvásárolni a gyógyszert.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
