Gyorsítva
Rapimed: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Rapimed
ATX kód: N02CC01
Hatóanyag: szumatriptán (szumatriptán)
Gyártó: Specifar S. A. (Specifar SA) (Görögország); Actavis Group, JSC (Actavis Group hf) (Izland); Actavis, OOO (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.04.12
A Rapimed egy migrénellenes gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer filmtabletta formájában kapható: fehér, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „SN” metszettel; az 50 mg-os dózisú tabletták másik oldalán metszet "50", mindkét oldalán és oldalán elválasztó vonal van; a másik oldalon 100 mg-os dózisú tablettákat "100" jelzéssel látják el (buborékfóliában: 2 db, kartondobozban 1 buborékfólia; 3 db, kartondobozban 1, 2, 4, 6 vagy 8 buborékcsomagolás. a Rapimed használatára vonatkozó utasításokat is tartalmaz).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: szumatriptán-szukcinát - 70 vagy 140 mg, amely 50 vagy 100 mg szumatriptán tartalmának felel meg;
- segédkomponensek: laktóz-monohidrát, vízmentes laktóz (Pharmatose DCL 21), kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz (Avicel PH 102);
- filmhéj: laktóz-monohidrát, mannit, triacetin, titán-dioxid, talkum.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Rapimed egy migrénellenes gyógyszer. Hatóanyaga, a szumatriptán, az 5-hidroxi-triptamin-1-szerotonin receptorok (5HT ID) specifikus szelektív agonistája.), amelyek főleg az agy erekben lokalizálódnak. Az embereknél a migrén kialakulásának fő oka az agyhártya erekének kitágulása és / vagy ödéma. A szumatriptán hatása elősegíti az érszűkületet a carotis artériás ágyban, vért juttat az extrakraniális és intrakraniális szövetekbe, anélkül, hogy jelentősen befolyásolná az agyi véráramlást. Ezenkívül a Rapimed anti-migrénes hatása azon alapszik, hogy a szumatriptán elnyomja a dura materben a trigeminus ideg afferens rostjainak végein található receptorok aktivitását, ami a szenzoros neuropeptidek termelésének csökkenéséhez vezet. A gyógyszer nem befolyásolja az 5-HT-szerotonin receptorok (5HT 2 - 5HT 7) egyéb altípusait.
Miután a Rapimed-et 25-100 mg dózisban bevette, a migrénes roham az esetek 50-70% -ában gyorsan megszűnik. Általában a klinikai hatás 0,5 óra alatt jelentkezik. A tabletták bevétele lehetővé teszi a betegséggel járó émelygés és fotofóbia leállítását.
A gyógyszer ismételt alkalmazását igénylő visszaesés 24 órán belül kialakulhat a betegek 1/3 részében.
Farmakokinetika
A Rapimed belsejében történő bevétele után a szumatriptán felszívódása gyorsan megtörténik, 3/4 óra elteltével plazmatartalma eléri a maximális koncentráció 70% -át. A szumatriptánt preszisztémás anyagcsere és hiányos felszívódás jellemzi, ezért biohasznosulása 14%. A maximális koncentráció a vérplazmában (C max) 100 mg szumatriptán bevétele után 0,000 054 mg / ml.
A plazmafehérjéhez való kötődés 14–21%, a teljes megoszlási térfogat 170 l (2,4 l / kg). Biotranszformálódik oxidáció útján, főként a monoamin-oxidáz (MAO) A izoenzim részvételével, így képezi a fő metabolitot - a szumatriptán indolecetikus analógját. A fő metabolitnak nincs farmakológiai aktivitása az 5HT 1 - és az 5HT 2 -szérotonin receptorokkal szemben.
A szumatriptán felezési ideje (T 1/2) körülbelül 2 óra, a plazma clearance 1160 ml / perc, a vese clearance 260 ml / perc, az extrarenalis clearance a teljes clearance 80% -a.
A vesén keresztül választódik ki, főleg (a bevett adag 97% -áig) metabolitok - szabad sav és glükuronid konjugátum formájában.
Felhasználási javallatok
A Rapimed alkalmazása javallt a migrénes rohamok enyhítésére (aurával vagy anélkül).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- a migrén bazilaris, hemiplegikus vagy oftalmoplegikus formája;
- a máj és / vagy a veseműködés súlyos károsodása;
- angina pectoris (beleértve Prinzmetal angináját);
- iszkémiás szívbetegség vagy annak gyanúja;
- szívinfarktus (beleértve a kórtörténetet is);
- infarktus utáni cardiosclerosis;
- perifériás vaszkuláris okklúziós betegség;
- ellenőrizetlen artériás magas vérnyomás;
- stroke vagy átmeneti ischaemiás roham (beleértve a kórtörténetet is);
- egyidejű terápia ergotaminnal vagy származékaival (beleértve a metizergidet is);
- MAO-gátlókkal történő egyidejű alkalmazás vagy a törlésüket követő első 14 napon belül;
- terhesség időszaka;
- szoptatás;
- a beteg életkora legfeljebb 18 éves vagy 65 év feletti;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
Óvatosan, a Rapimed tablettákat károsodott máj- és / vagy veseműködésű, epilepsziás vagy bármilyen egyéb, a rohamküszöb csökkenésével, szabályozott artériás hipertóniával, szulfonamidokkal szembeni túlérzékenységgel rendelkező betegek kezelésére kell alkalmazni.
Gyorsítva, használati utasítás: módszer és adagolás
A tablettákat orálisan kell bevenni, egészben lenyelni és vízzel lemosni.
Noha a Rapimed alkalmazása a migrénes roham bármely szakaszában hatékony, a kezelést az első tünetek megjelenésekor kell elkezdeni.
Ajánlott adagolás: 50 mg 24 óránként egyszer. Néhány betegnek 100 mg-os adagra lehet szüksége az akut migrénes rohamok enyhítésére. Ha az első adag bevétele után javulás érhető el, és a beteg úgy érezte, hogy a migrénes roham újrakezdődik, a második adag bevehető, de legkorábban 2 órával az első bevétele után. A maximális adag 300 mg 24 órán át.
Ha a tünetek az első adag bevétele után nem csökkennek, akkor nem szabad újra bevennie a gyógyszert a roham leállításához. A Rapimed azonban alkalmazható a későbbi migrénes rohamok enyhítésére.
Mellékhatások
- a szív- és érrendszer részéről: átmeneti vérnyomásemelkedés, vérnyomáscsökkentés, szívritmuszavarok, bradycardia, angina pectoris, tachycardia (beleértve a kamrai tachycardiat is), az elektrokardiogram átmeneti változásai ischaemiás típusú, miokardiális infarktus, koszorúérgörcs; nagyon ritka esetekben - Raynaud-szindróma;
- a gyomor-bél traktusból: iszkémiás vastagbélgyulladás, hányinger, hányás, hasi kellemetlenség, dysphagia;
- a központi idegrendszerből: paresztézia és egyéb érzékszervi zavarok, rohamok, disztópia;
- érzékekből: villogó "legyek" a szem előtt, csökkent látásélesség, diplopia, nystagmus, scotoma, átmeneti részleges látásvesztés;
- mozgási rendellenességek: merevség érzése (általában átmeneti, előfordulhat a mellkasban, a torokban, a test más részében és intenzív lehet), nyaki izmok merevsége, remegés;
- laboratóriumi paraméterek: enyhe változások a máj transzaminázok aktivitásában;
- allergiás reakciók: viszketés, kiütés (beleértve a csalánkiütést, erythematózus kiütést), anafilaxiás reakciók;
- általános reakciók: általában átmeneti hatások (beleértve az intenzíveket is), amelyek a mellkasban, a torokban vagy a test bármely más részében jelentkeznek - fájdalom, melegség, bizsergés, nehézség vagy szorító érzés; gyenge vagy közepes súlyosságú átmeneti jellegű jelenségek - álmosság, gyengeségérzet, fáradtság, hőhullámok, szédülés;
- mások: orrvérzés, légszomj.
Túladagolás
Tünetek: Ha a Rapimed-et szájon át, legfeljebb 400 mg-os dózisban alkalmazzák, megjelenhetnek a szumatriptánra jellemző mellékhatások.
Kezelés: tüneti terápia kijelölése, a beteg állapotának gondos figyelemmel kísérése a túladagolást követő 10 órán belül.
Különleges utasítások
A szulfonamidokkal szembeni túlérzékenységben szenvedő betegeknek körültekintőnek kell lenniük a Rapimed szedésekor, mivel fokozott a kockázata a különböző súlyosságú allergiás reakciók kialakulásának, beleértve az anafilaxiát is.
A szumatriptánt csak a migrén megerősített diagnózisával szabad felírni; nem célja a migrénes rohamok megelőzése. Újonnan diagnosztizált migrénben vagy atipikus migrénben szenvedő betegeknél ki kell zárni az egyéb potenciálisan súlyos neurológiai állapotokat. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a migrén növeli az agyi érrendszeri szövődmények, például agyvérzés, átmeneti agyi érrendszeri balesetek kialakulásának kockázatát.
A szívkoszorúér-betegség kialakulásának kockázati tényezőivel rendelkező betegek, a posztmenopauzában lévő nők és a 40 évnél idősebb férfiak a szív- és érrendszeri mellékhatások kockázatának vannak kitéve, ezért a betegek ezen kategóriájának csak a betegségek kimutatására szolgáló előzetes vizsgálat után szabad kezdenie a szumatriptánt. szíveket.
Ha a Rapimed szedése alatt szorítás és átmeneti intenzív mellkasi fájdalom jelentkezik a nyaki régióig, akkor megfelelő diagnosztikai vizsgálatot kell végezni a koszorúér-betegség jelenlétének kizárása (vagy megerősítése) érdekében.
Kontrollált artériás hipertóniában és egyidejűleg a vese vagy a máj funkcionális károsodásában szenvedő betegeknek különösen körültekintőnek kell lenniük, mivel fennáll annak a kockázata, hogy átmenetileg megemelkedik a vérnyomás és a perifériás vaszkuláris rezisztencia a Rapimed felszívódásának, anyagcseréjének vagy kiválasztásának zavara miatt.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Rapimed szedése után a betegeknek körültekintőnek kell lenniük vezetés és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységek során, amelyek teljesítménye a figyelem fokozott koncentrációjától és a pszichomotoros reakciók sebességétől függ.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Rapimed alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.
Ha szoptatás alatt szükséges használni a gyógyszert, a szoptatást 24 órára le kell állítani a szedés pillanatától.
Gyermekkori használat
A Rapimed alkalmazása ellenjavallt 18 év alatti gyermekek kezelésére.
Károsodott vesefunkcióval
A Rapimed tabletta ellenjavallt súlyos vesekárosodás esetén.
Károsodott vesefunkciójú betegeknél a szumatriptánt óvatosan kell alkalmazni.
A májműködés megsértése esetén
A Rapimed alkalmazása ellenjavallt súlyos májelégtelenség esetén.
Májműködési zavarban szenvedő betegeknél a szumatriptánt óvatosan kell alkalmazni.
Alkalmazása időseknél
A Rapimed alkalmazása ellenjavallt 65 év feletti betegek kezelésére.
Gyógyszerkölcsönhatások
- ergotamin: nem szabad megfeledkezni arról, hogy az ergotamint tartalmazó gyógyszerekkel történő kombináció növeli a hosszan tartó vazospazmus kockázatát. Ebben a tekintetben, ha kombinációs terápiára van szükség, az ergotamintartalmú szereket legkorábban a szumatriptán bevétele után 6 órával kell alkalmazni, a szumatriptánt pedig csak az ergotamintartalmú gyógyszerek bevétele után 24 órával lehet bevenni;
- propranolol, flunarizin, pizotifen, etil-alkohol: a szumatriptán kölcsönhatását ezekkel a gyógyszerekkel nem igazolták;
- MAO-gátlók: a MAO-gátlókkal történő egyidejű kezelés csökkentheti a szumatriptán metabolikus sebességét és növelheti annak koncentrációját;
- szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók, valamint szerotonin- és norepinefrin-visszavétel-gátlók: a felsorolt gyógyszerek valamelyikének szedése hozzájárulhat a szerotonin-szindróma kialakulásához, ezért szükség esetén gondosan figyelemmel kell kísérni a mentális rendellenességek, az autonóm labilitás és a neuromuszkuláris rendellenességek tüneteit;
- orbáncfű készítmények: növelik a nemkívánatos események valószínűségét.
Analógok
A gyorsított analógok: Amigrenin, Imigran, Sumamigren, Sumarin, Sumitran, Sumatriptan, Sumatriptan-Teva, Sumatriptan Adipharm, Sumatriptan-OBL, Sumatriptan Canon, Trimigren stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Tárolja 30 ° C-ig, nedvességtől és fénytől védve.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Rapimed-ről
A Rapimedről szóló vélemény pozitív. A betegek rámutatnak a gyógyszer magas hatékonyságára és gyors hatására, ami megmenti őket a gyötrő migrénes fájdalomtól. A függőség hiánya lehetővé teszi a gyógyszer hosszú évekig történő használatát. A betegség első tüneteinek megjelenésekor ajánlott tablettát venni, mivel ez fokozza a Rapimed klinikai hatását.
A Rapimed ára a gyógyszertárakban
A 6 tablettát tartalmazó, 100 mg-os adagot tartalmazó Rapimed ára 807 rubel, 2 tabletta 100 mg-os adaggal - 262 rubel. A 6 tablettát tartalmazó csomag ára 50 mg lehet 563 rubel, 2 tabletta 50 mg - 277 rubel.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!