Razo - Utasítások A 10 és 20 Mg Tabletták Használatára, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Razo

Razo: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Razo

ATX kód: A02BC04

Hatóanyag: rabeprazol (rabeprazol)

Gyártó: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.23

Árak a gyógyszertárakban: 211 rubeltől.

megvesz

A Razo egy olyan gyógyszer, amely csökkenti a gyomormirigyek szekrécióját.

Kiadási forma és összetétel

A felszabadulás adagolási formája Razo - bélben oldódó tabletta: kerek, mindkét oldalán domború; 10 mg - rózsaszíntől barnás-rózsaszínig, egyik oldalán fekete "RB10" jelöléssel, 20 mg - halványsárgától sárgaig, egyik oldalán fekete "RB20" jelzéssel; a tabletta keresztmetszete szinte fehér magot mutat.

Tabletták csomagolása: polimer dobozok első nyitásvezérléssel - 15 és 30 db, buborékfóliák - 15 db, 1 doboz vagy 1-2 buborékcsomagolás kartondobozba kerül.

Hatóanyag: rabeprazol-nátrium, 1 tabletta - 10 vagy 20 mg.

További összetevők és tartalmuk tablettákban (10/20 mg):

• segédanyagok: mannit - 48,505 / 97,01 mg, nehéz magnézium-oxid - 20/40 mg, alacsony szubsztitúciójú hipoprolóz - 7,2 / 14,4 mg, hipromellóz 5 cps - 1,5 / 3 mg, magnézium-sztearát - 1,125 / 2 25 mg, nátrium-lauril-szulfát - 0,9 / 1,8 mg, talkum - 0,77 / 1,54 mg;
• héj: zein - 2,45 / 4,9 mg, trietil-citrát - 0,25 / 0,49 mg;
• bélben oldódó héj: metakrilsav és etil-akrilát kopolimer [1: 1] (metakrilsav kopolimer, C típus) - 12,05 / 19,28 mg, trietil-citrát - 1,2 / 1,92 mg, talkum - 0,65 / 1, 04 mg.

Festék a tabletta héjában:

• 10 mg: Opadrai rózsaszínű O3B54475 - 2,7 mg (hipromellóz 6 CP - 62,5%, makrogol-400 - 6,25%, titán-dioxid E171 - 28,7%, vasfesték vörös oxid E172 - 2,55%;
• 20 mg: Opadry sárga OY-52945 - 5,05 mg (hipromellóz 5 cP - 63,65%, makrogol-400 - 6,3%, titán-dioxid E171 - 28,55%, vasfesték sárga oxid E172 - 1,5 %).

A tabletták feliratához használt festék összetétele:

• 10 mg: izopropil-alkohol - 26,882%, propilén-glikol - 2%, sellakmáz 45% - 44,467%, n-butanol - 2,242%, tömény ammóniaoldat 28% - 1%, vasfesték fekete-oxid E172 - 23,409%;
• 20 mg: izopropil-alkohol - 3%, propilén-glikol - 4%, sellakmáz 45% - 59%, n-butanol - 7%, tömény ammóniaoldat 28% - 1%, titán-dioxid E171 - 5%, denaturált etanol - 6%, festékvörös bájos E129 - 15%.

Farmakológiai tulajdonságok

A rabeprazol egy protonpumpa inhibitor; olyan anyag, amely csökkentheti a gyomormirigyek szekrécióját.

Farmakodinamika

A cselekvés mechanizmusa

A rabeprazol az antiszekréciós vegyületek osztályába tartozik, amelyek kémiailag helyettesített benzimidazolok. Az anyag gátolja a H + / K + -ATPáz enzim aktivitását, és ezáltal blokkolja a sósavszintézis utolsó szakaszát. A gyógyszer ezen hatása dózisfüggő, és az ingertől függetlenül nemcsak a bazális, hanem a sósav szekréciójának gátlásához is vezet. Mivel a rabeprazol gyenge bázis, a dózisoktól függetlenül, gyorsan felszívódik és koncentrálódik a parietális sejtek savas környezetében.

Titkolóztató tevékenység

Az antiszekretorikus hatás a gyógyszer 20 mg-os adagjának bevétele után 1 órán belül kialakul. Az első dózis bevétele után 23 órával a sósav stimulált és bazális szekréciójának gátlása 82, illetve 62%. Ez a farmakológiai hatás 48 óráig tart, ami a felezési idő adatai alapján várható paramétereket körülbelül 1 órával meghaladja. Ennek a hatásnak a magyarázata a rabeprazol hosszú távú kötődésén alapszik a gyomor parietális sejtjeinek H + / K + -ATPázához. A gyógyszer gátló hatása a sósav szekréciójára a rabeprazol bevétele után 3 napig éri el csúcspontját. Törlése után a szekréciós tevékenység 142 napig helyreáll.

Hatás az enterokromaffin-szerű sejtekre

Összehasonlító vizsgálatokat végeztek, amelyekben több mint 500 beteg vett részt legfeljebb 8 hétig. Egyesek rabeprazolt, mások referencia-gyógyszert kaptak. A gyomor szemfenékének és antrumának biopsziáinak vizsgálatán alapuló eredmények szerint a Helicobacter pylori fertőzés prevalenciájában, a gyomorhurut súlyosságában, az enterochromaffin-szerű (ECL) sejtek morfológiai felépítésében, a bélmetapláziában és az atrófiás gastritis gyakoriságában nem történt változás.

Egy másik vizsgálatban, amelyen 400 olyan beteget vontak be, akik 10 vagy 20 mg napi dózisban kaptak rabeprazolt legfeljebb 1 évig, kiderült, hogy a hiperplázia előfordulása nem különbözik azoktól, akik napi 20 mg omeprazolt kaptak. Patkányokban nem figyeltek meg adenomatous változásokat vagy carcinoid tumorokat.

Hatás a gasztrin szérumkoncentrációra

A rabeprazol alkalmazásának kezdeti szakaszában, a gátló hatása miatt a sósav szekréciójára a vérszérumban, a gasztrin koncentrációja megnő. A terápia abbahagyása után általában 1-2 héten belül visszatér az alapértékre.

Egyéb hatások

Ha a rabeprazolt szájon át 20 mg / nap dózisban szedték 2 hétig, a vérben nem volt negatív hatás a szénhidrátok anyagcseréjére, a pajzsmirigy működésére, valamint a szomatotrop hormon, a luteinizáló hormon, a tüszőstimuláló hormon, az aldoszteron, renin, ösztrogén, prolaktin, tesztoszteron koncentrációjára a vérben., szekretin, kortizol, glükagon, mellékpajzsmirigy-hormon.

Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy a gyógyszer szisztémás hatásokat okozna a központi idegrendszerből, a légzőrendszerből és a szív- és érrendszerből.

Farmakokinetika

A rabeprazol nagy mértékben felszívódik. A maximális koncentráció (_Cmax) 3,5 órán belül eléri. A C _max és az AUC változásai (a koncentráció-idő görbe alatti terület értékei) lineárisak a 10–40 mg-os dózistartományban.

A gyógyszer metabolizálódik a májban, a CYP3A és a CYP2C9 izoenzimek részvételével. A biológiai hozzáférhetőség ismételt alkalmazás után nem növekszik, és 52%.

A kapcsolat a plazmafehérjékkel 97%. A teljes clearance 3,8 ml / perc / kg. T 1/2 (felezési idő) - 0,7-1,5 óra.

Májelégtelenségben szenvedő betegeknél az AUC kétszer, a T½ pedig 2-3-szorosára növekszik.

A gyógyszer és az antacidok szedésének ideje nem befolyásolja a rabeprazol felszívódását. A zsíros ételek legalább 4 órával lassítják annak felszívódását, de a felszívódás mértéke és a maximális koncentráció nem változik.

A rabeprazol kiválasztása: 10% - a beleken keresztül, 90% - a vesék által két metabolit formájában: karbonsav (M6) és merkapturinsav-konjugátum (M5).

CYP2C19 polimorfizmus

Lassú CUR2C19 metabolizmusú betegeknél a gyógyszer napi 20 mg-os bevétele után az AUC 1,9-szeres, T½ 1,6-szoros és C _max 40% -kal nő, összehasonlítva ugyanazokkal a paraméterekkel "gyors" betegeknél metabolizátorok ".

Idős betegek

Idős embereknél a rabeprazol kissé lassabban eliminálódik. Miután egy héten át szedték a gyógyszert napi 20 mg-os dózisban, kb. Kétszer nagyobb az AUC és 60% -kal a C _max, egészséges egészséges önkéntesekkel összehasonlítva.

A rabeprazol kumuláció jeleit és tüneteit nem figyelték meg.

Májelégtelenség

A krónikus májcirrhosisban szenvedő betegek a dekompenzáció szakaszában jól tolerálják a rabeprazolt napi 20 mg-os dózisban. Az egészséges önkéntesekkel összehasonlítva azonban körülbelül 50% -kal nőtt a C _max és kétszerese az AUC.

Veseelégtelenség

Stabilis veseelégtelenség esetén a terminális stádiumban (kreatinin-clearance <5 ml / perc / 1,73 m ²) fenntartó hemodialízist igénylő betegeknél a rabeprazol C _max és AUC körülbelül 35% -kal alacsonyabb, mint egészséges önkénteseknél, azonban a Razo hatóanyag kiválasztódása hasonló.

A gyógyszer clearance-e vesebetegségben szenvedő betegeknél, akiknek hemodialízisre van szükségük, körülbelül kétszer magasabb, mint egészséges önkénteseknél.

A felezési idő egészséges önkénteseknél átlagosan 0,82 óra volt, a betegeknél a hemodialízis során - 0,95 óra, a hemodialízis után - 3,6 óra.

Felhasználási javallatok

• a duodenum peptikus fekélye az akut stádiumban;
• anasztomotikus fekély;
• peptikus fekély az akut stádiumban;
• nem eróziós gastrooesophagealis reflux betegség;
• reflux nyelőcsőgyulladás;
• peptikus fekély és eróziós gastrooesophagealis reflux betegség (beleértve a szupportív terápiát is);
• Zollinger-Ellison szindróma;
• egyéb állapotok, amelyekre kóros hiperszekréció jellemző.

A Razo tablettákat krónikus gyomorhurut, gyomorfekély és 12 nyombélfekély kombinált terápiájában is alkalmazzák a Helicobacter pylori baktériumok felszámolására.

Ellenjavallatok

• életkor 12 évig;
• terhesség;
• a szoptatás ideje;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével (mind aktív, mind kiegészítő) vagy más szubsztituált benzimidazolokkal szemben.

A Razo-t óvatosan kell alkalmazni, ha 12 évesnél idősebb gyermekeket, súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeket kezelnek.

A Razo használati utasítása: módszer és adagolás

Razo-t szájon át alkalmazzák. A tablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad összetörni vagy megrágni. A napszaknak és az étkezésnek nincs klinikailag jelentős hatása a rabeprazol aktivitására.

A Razo szokásos adagja különböző indikációkhoz felnőttek számára:

• reflux nyelőcsőgyulladás: 10 vagy 20 mg naponta egyszer. A terápia időtartama általában 4-8 hét, egyes esetekben 12-16 hétre nő;
• anasztomotikus fekély és a gyomorfekély súlyosbodása: 10 vagy 20 mg naponta egyszer. A terápia időtartama általában 6 hét, egyes esetekben 12 hétre nő;
• 12 nyombélfekély peptikus fekélyének súlyosbodása: Razo 20 mg naponta egyszer (egyes betegeknél a napi 10 mg-os adag hatékony lehet). A terápia ideje 2-4 hét, szükség esetén 6-8 hétre is növelhető;
• nem eróziós gastrooesophagealis reflux betegség: 10 vagy 20 mg naponta egyszer. A tünetek enyhítése után a gyógyszerrel folytatott kezelést napi 10 mg-os dózisban folytatják a visszaesés megelőzése érdekében. Ha a Razo 4 hetes szedése után a betegség tünetei nem tűnnek el, további kutatásokra van szükség;
• Helicobacter pylori felszámolása: 20 mg naponta 2 alkalommal, 7 napig az Helicobacter pylori elleni terápia részeként (az orvos által meghatározott séma szerint);
• Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb kóros hiperszekrécióval járó állapotok: egyedi dózisban. A terápia kezdetén 60 mg-ot szoktak felírni naponta egyszer, majd általában a dózist úgy növelik, hogy napi 100 mg-ot vagy naponta kétszer 60 mg-ot szednek (ha a Razo frakcionált adagolása előnyösebb). A felvétel időtartama az egyéni klinikai igényektől függ, a tanfolyam legfeljebb 1 évig tarthat;
• eróziós gastrooesophagealis reflux betegség (GERD): kezelés - 10 vagy 20 mg naponta 1 alkalommal, 4-8 hétig, egyes esetekben a tanfolyamot 12-16 hétre növelik; fenntartó terápia - 10 vagy 20 mg naponta egyszer, a terápia időtartamát egyedileg határozzák meg.

A 12 évesnél idősebb gyermekek számára a Razo tablettákat csak GERD esetén írják fel. Az életkoruknak megfelelő adag 20 mg naponta egyszer. Gyermekkorban a gyógyszer legfeljebb 8 hétig használható.

Mellékhatások

Razo általában jól tolerálható. A mellékhatások, ha vannak ilyenek, gyakran enyhék vagy közepesen súlyosak és átmenetiek.

Az alábbiakban felsoroljuk a jelentett mellékhatásokat, a fejlődés gyakorisága szerint az alábbiak szerint osztályozva: nagyon gyakran -> 1/10, gyakran - 1/10 és 1/100 között, ritkán - 1/100 és 1/1000 között, ritkán - 1/1000 és 1/10 000, nagyon ritkán - <1/10 000:

• instrumentális és laboratóriumi adatok: ritkán - hypomagnesemia, leukocytosis, neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása;
• a bőr és a bőr alatti szövetek: ritkán - bullous kiütések, csalánkiütés, toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson-szindróma (súlyos multiforme erythema, amelyet hólyagok és foltok jelentkeznek a nyálkahártyán és a bőrön, magas testhőmérséklet és ízületi fájdalom kísér);
• emésztőrendszer: gyakran - a szájnyálkahártya szárazsága, hasi fájdalom, puffadás, hasmenés / székrekedés; ritkán - sárgaság, hepatitis; májcirrhosisban szenvedő betegeknél - máj encephalopathia;
• idegrendszer: ritkán - fejfájás, szédülés;
• vese és húgyutak: nagyon ritkán - interstitialis nephritis;
• mozgásszervi és kötőszövet: ritkán - myalgia, arthralgia;
• mások: fokozott a csonttörések kockázata.

Túladagolás

A Razo véletlen vagy szándékos túladagolásáról gyakorlatilag nincs információ. Ismertek olyan esetek, amikor a gyógyszert 160 mg-os egyszeri vagy 60 mg-os dózisban vették be naponta kétszer. A mellékhatások minimálisak voltak, reverzibilisek és nem igényeltek orvosi beavatkozást.

A gyógyszernek nincs specifikus ellenszere. A rabeprazol jól kötődik a plazmafehérjékhez, ezért a dialízis során rosszul választódik ki. A túladagolás miatti rendellenességek kezelése tüneti és támogató.

Különleges utasítások

A beteg állapotának javulása a Razo-terápia során nem zárja ki a rosszindulatú daganatok jelenlétét a gyomorban. Sőt, a gyógyszer elfedheti a tüneteket, ami lehetetlenné teszi az időben történő diagnózist. Ebben a tekintetben a kezelés befejezése előtt és után szükségszerűen endoszkópos vizsgálat szükséges.

Megfigyelési tanulmányok szerint a protonpumpa gátló terápia növeli a csukló, a csípő és a gerinc töréseinek kockázatát osteoporosisban szenvedő betegeknél. Azoknál az embereknél, akik ezeket a gyógyszereket hosszú ideig (több mint 1 évig) nagy dózisban kapják, nagyobb a törés valószínűsége.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A farmakodinamika jellemzőire és a rabeprazol mellékhatásainak profiljára vonatkozó adatok alapján a Razo negatív hatásának lehetősége a reakciók sebességére és a figyelemre rendkívül alacsonynak tűnik. Azonban azokat a betegeket, akiknél a gyógyszer szédülést és / vagy álmosságot okoz, a kezelés során el kell hagyni a járművezetéstől és a komplex mechanizmusokkal történő munkától.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nincsenek adatok a rabeprazol terhesség alatti biztonságosságáról / hatásosságáról. Nyulakon és patkányokon végzett reprodukciós vizsgálatok során nem találtak károsodott termékenységet és magzati fejlődési rendellenességeket, de kiderült, hogy patkányokban a szer kis mennyiségben behatol a placenta gátjába. Ebben a tekintetben a Razo-t nem írják fel terhes nők számára.

Nem ismert, hogy a rabeprazol kiválasztódik-e az anyatejbe. Szoptató nőkön nem végeztek megfelelő vizsgálatokat. A gyógyszert azonban patkánytejben találták meg, ezért a Razo-t nem írják fel szoptató nők számára.

Gyermekkori használat

Az utasítások szerint a Razo ellenjavallt 12 évesnél fiatalabb betegeknél.

12 évesnél idősebb gyermekeknél a gyógyszer csak a gastrooesophagealis reflux betegség rövid távú (legfeljebb 8 hétig tartó) alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát igazolták. Egyéb indikációk esetén a Razo-t nem írják fel megbízható adatok hiánya miatt.

Károsodott vesefunkcióval

Óvatosan, a Razo-t súlyos veseelégtelenségben kell alkalmazni. Az adag módosítása nem szükséges.

A májműködés megsértése esetén

A Razo-t óvatosan kell alkalmazni súlyos májelégtelenség esetén.

Súlyosan károsodott májműködésű betegeknél a gyógyszer első beadásakor orvosi felügyelet alatt kell állni. Körülbelül kétszer magasabb a rabeprazol AUC-ja, mint az egészséges önkénteseknél, de az adag módosítása nem szükséges.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél a Razo adagjának módosítása nem szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

Nem voltak klinikailag jelentős kölcsönhatások a Razo étellel, folyékony savkötőkkel, valamint amoxicillinnel és más gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásával, ha a májban metabolizálódnak, citokróm P ₄₅₀ izoenzimek, például warfarin, teofillin, diazepám és fenitoin részvételével.

A rabeprazol és a klaritromicin együttes alkalmazásával a plazmakoncentráció nő: rabeprazol esetében 24%, a klaritromicin aktív metabolitja esetében 50%. Ezt a hatást alkalmazzák a Helicobacter pylori baktériumok felszámolására irányuló terápiában.

A rabeprazol elősegíti a sósav termelésének kifejezett és hosszú távú csökkenését, ezért befolyásolja a gyógyszerek hatását, amelyek felszívódása a gyomortartalom savasságától függ. Például egészséges önkénteseknél a rabeprazol 22% -kal növelte a digoxin minimális koncentrációját, és 30% -kal csökkentette a ketokonazol plazmakoncentrációját. Ebben a tekintetben az ilyen kombinációk felírása esetén dózismódosításra van szükség.

A Razo növeli a metotrexát és aktív metabolitja (hidroxi-metotrexát) koncentrációját, valamint megnöveli kiválasztásuk idejét

Egészséges önkénteseknél, akik egyszerre kaptak 400 mg atazanavirt és lansoprazolt napi egyszer 60 mg-os dózisban, vagy 300 mg atazanavirt / 100 mg ritonavirt és omeprazolt 40 mg-os napi egyszeri dózisban, az atazanavir hatásának jelentős csökkenése, amelynek felszívódása a pH-tól függ … Emiatt az atazanavir nem ajánlott protonpumpa-gátlókkal, beleértve a rabeprazolt, egyidejű alkalmazásra.

Analógok

A Razo analógjai: Bereta, Zulbeks, Rabeprazol-SZ, Pariet, Khairabezol, Ontaym, Noflux, Rabelok.

A tárolás feltételei

25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, gyermekektől elzárva tárolandó.

A buborékfóliában lévő tabletták eltarthatósága 3 év, a bankokban - 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Razóról

A Razo-ról kevés vélemény található speciális orvosi fórumokon. A betegek megerősítik a gyógyszer hatékonyságát: hatékonyan kiküszöböli a gyomor fájdalmát és nehézségeit, a gyomorégést, a torkot, az általános gyengeséget és a kóros hiperszekrécióval járó egyéb tüneteket.

A gyógyszer hátrányai közül sokan a magas költségeket tulajdonítják néhány más, rabeprazolt hatóanyagként tartalmazó gyógyszerhez képest.

A Razo ára a gyógyszertárakban

A Razo ára 305-350 rubel 30 tabletta 10 mg-os adagban, 385-475 rubel 30 tabletta 20 mg Razo esetében.

Razo: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Razo fül. által. bélnövekedés. 10 mg 15 db. 211 r megvesz

Razo 10 mg bélben oldódó tabletta 15 db. 211 r megvesz

Razo 10 mg bélben oldódó tabletta 30 db. 349 r megvesz

Razo 20 mg bélben oldódó tabletta 30 db. 376 r megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!