Revazio - Használati Utasítás, 20 Mg Tabletta, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Revazio

Revazio: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Revatio

ATX kód: C02KX

Hatóanyag: szildenafil (sildenafilum)

Gyártó: Fareva Amboise (Franciaország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.27

Árak a gyógyszertárakban: 12 299 rubeltől.

megvesz

A Revazio a pulmonalis hipertónia kezelésére szolgáló gyógyszer, egy foszfodiészteráz-5 (PDE-5) inhibitor.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer filmtabletta formájában kapható: majdnem fehér vagy fehér, kerek, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán vésett: az egyik oldalon - RVT 20, a másikon - Pfizer (15 db. Hólyagokban, kartondobozban 6 buborékfóliák és használati utasítás Revazio).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: szildenafil (szildenafil-citrát formájában) - 20 mg;
• segédkomponensek: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát;
• a filmhéj összetétele: átlátszó opadry YS-2-19114-A (triacetin, hipromellóz), fehér opadry II OY-LS-28914 (laktóz-monohidrát, hipromellóz, triacetin, titán-dioxid).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Revazio a pulmonalis magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer, értágító hatású. A készítmény hatóanyaga a szildenafil, amely a cGMP (cikloguanozin-monofoszfát) -specifikus PDE-5 erős szelektív inhibitora. Hatásmechanizmusa annak a képességnek köszönhető, hogy növeli a cGMP-tartalmat a tüdő erének simaizomsejtjeiben és ellazulást okoz. A pulmonalis hipertónia hátterében a szildenafil hatása más szervek erének tágulására kevésbé kifejezett.

A szildenafil szelektív szelektivitást mutat a PDE-5 iránt (in vitro). Aktivitása ennél az enzimnél magasabb, mint más foszfodiészteráz izoenzimeké. Tehát a PDE-5-hez képest a szildenafil aktivitása a PDE-6-hoz képest 10-szer alacsonyabb, PDE-1 - 80-szorosa, PDE-2, PDE-4, PDE-7-11 - több mint 700-szorosa, a szív összehúzódásában szerepet játszó PDE-3, cAMP (ciklikus adenozin-monofoszfát) -specifikus foszfodiészteráz aránya - több mint 4000-szer.

A vérnyomás (BP) enyhe csökkenése a szildenafil szedése alatt átmeneti, és általában nem jár klinikai tünetekkel. A szisztolés vérnyomás maximális csökkenése 100 mg szildenafil fekvő helyzetben történő bevétele után 8,3 Hgmm, diasztolés vérnyomás - 5,3 Hgmm.

A Revazio napi 3-szor 80 mg-os dózisban történő alkalmazása szisztémás artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a szisztolés és a diasztolés vérnyomás átlagosan 9,4, illetve 9,1 Hgmm csökkenést okoz. A pulmonalis hipertóniában szenvedő betegeknél ugyanazon adagolási rend mellett a szisztolés és a diasztolés vérnyomás kevésbé kifejezetten (2 Hgmm) csökken, és nincsenek klinikailag jelentős változások az elektrokardiográfiában (EKG).

A kiindulási ponthoz képest a súlyos koszorúér-ateroszklerózisban szenvedő betegeknél (legalább egy koszorúér legalább 70% -ának szűkülete) a Revazio egyetlen dózisa 100 mg-os dózisban az átlagos szisztolés vérnyomás nyugalmi állapotban 7% -kal, a diasztolés vérnyomás 6% -kal csökken. A pulmonalis artériában a szisztolés nyomás átlagosan 9% -kal csökkent. Nem figyelték meg a szildenafil hatását a szívteljesítményre vagy a szűkületes koszorúerek véráramlásának károsodására.

Bizonyos esetekben 1 órával a 100 mg szildenafil bevétele után a kék és zöld színek észlelésének képességének enyhe károsodása mutatkozott meg a PDE-6 gátlása miatt, amely részt vesz a szem retinájában történő fényátadás folyamatában. Ez az állapot átmeneti, a következő órán belül ezek a változások eltűnnek. A hatóanyag nincs hatással a látásélességre, a kontrasztérzékelésre, az intraokuláris nyomásra, a pupilla átmérőjére vagy az elektroretinográfiai adatokra.

Az életkorral összefüggő makula degenerációban szenvedő betegeknél a szildenafil egyszeri 100 mg-os dózisának hátterében a vizuális funkciók jelentős változását figyelték meg (látásélesség, a közlekedési lámpák színeinek megkülönböztetésének képessége, átmeneti látászavarok).

Klinikai vizsgálatokat végeztek a szildenafil hatékonyságáról 278 beteg részvételével, akik közül 63% -uk primer pulmonális hipertóniában, 30% -a diffúz kötőszöveti betegségekkel társult pulmonális hipertóniában, 7% -uk pulmonális hipertóniában fordult elő, amely veleszületett szívhibák műtéti kezelése után alakult ki. 107 betegnek (39%) volt a pulmonális hipertónia II. Funkcionális osztálya a WHO osztályozása szerint (Egészségügyi Világszervezet), 160 beteg (58%) - III. Osztály, 1 (0,4%) - I osztály, 9 fő (3) %) - IV funkcionális osztály. A vizsgálat nem tartalmazott olyan betegeket, akiknek a bal kamrai ejekciós frakciója kevesebb, mint 45%, a bal kamra rövidülésének frakciója kevesebb, mint 0,2, és azokat a betegeket, akiknél a bosentán-kezelés hatástalan volt. A vizsgálatot szildenafil alkalmazásával végezték 20 mg dózisban,40 mg és 80 mg standard terápiával együtt. 84 nappal a kezelés megkezdése után mindhárom betegcsoportban (miközben a szildenafilot különböző dózisokban szedték), a testtűrés növekedett, anélkül, hogy a betegcsoportok között jelentős különbségek lennének. Az átlagos terápiás hatás a betegek demográfiai és földrajzi populációitól, illetve a betegség jellemzőitől függetlenül fennmaradt.

A testtűrés legjelentősebb javulását a 6 perces sétatesztben 20 mg szildenafil alkalmazásával figyelték meg. A II. És III. Funkcionális osztályú pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél a hatperces sétateszt eredményeinek javulása 49, illetve 45 m volt.

Jelentősen csökkent a pulmonalis artéria átlagos nyomása a szildenafil összes dózisa alatt (a placebóhoz képest). Miután beállította a placebo hatást, amikor a gyógyszert 20 mg-os dózisban szedett, ez 2,7 Hgmm volt. Art., 40 mg - 3 Hgmm. Art., 80 mg - 5,1 Hgmm. Művészet. Ezenkívül javulást tapasztaltak olyan mutatókban, mint a pulmonalis vaszkuláris ellenállás, a szívteljesítmény és a jobb pitvari nyomás. A pulzus (pulzus), a szisztémás vérnyomás jelentéktelenül változott.

A pulmonalis vaszkuláris rezisztencia csökkenése felülmúlta a teljes perifériás vaszkuláris rezisztencia (OPSR) csökkenését. A betegség klinikai lefolyásának javulásának tendenciája figyelhető meg, ideértve a pulmonalis hipertónia miatt történő kórházi ápolás gyakoriságának csökkenését, a betegek 28% -ának, 36% -ának és 42% -ának javulását, akik legalább 20 napig 20, 40 és 80 mg szildenafilot kaptak legalább 84 napig egy funkcionális osztály a WHO osztályozása szerint. A placebóval összehasonlítva azonban a szildenafil-kezelés javította az életminőséget a fizikai aktivitás és a Borg-nehézlégzés szempontjából. A szildenafil alkalmazásának hátterében csökken azoknak a betegeknek a száma, akiknek további receptre van szükségük egy másik osztályú gyógyszer szokásos terápiájához.

A Revazio kiterjesztett vizsgálatának eredményei megnövekedett túlélési arányt állapítottak meg pulmonalis hipertóniában szenvedő betegeknél.

A gyógyszer alkalmazása diffúz kötőszöveti megbetegedésekkel járó primer pulmonalis magas vérnyomás és pulmonalis magas vérnyomás stabil lefolyású felnőtt betegeknél hatékony, ha epoprostenol intravénás (iv) beadásával kombinálják.

A túlélés funkcióját értékelő Kaplan-Meier-eljárás eredményei szerint a szildenafil súlyosbodásának kockázata háromszor alacsonyabb volt, mint a placebo esetén.

A szildenafil, valamint a boszentán és a bozentán monoterápia egyidejű alkalmazásakor jelentkező mellékhatások profilja megegyezik a szildenafil mellékhatásainak profiljával.

Farmakokinetika

Orális alkalmazás után a szildenafil felszívódása a gyomor-bél traktusból gyorsan megtörténik. Az abszolút biohasznosulás 25% és 63% között mozog. Ha éhgyomorra veszi, akkor a vérplazmában a maximális koncentráció (C _max) 0,5–2 óra alatt eléri.

A szildenafil 20 mg és 40 mg közötti dózistartományban, napi háromszoros gyakorisággal történő alkalmazásának hátterében az AUC (összkoncentráció) és a C _max növekedése a dózis arányában történik, 80 mg dózisnál a koncentrációja a vérplazmában nemlineárisan növekszik.

Egyidejű táplálékfelvétel csökkenti a felszívódás sebessége a hatóanyag; ha kombinációban alkalmazzuk zsíros élelmiszerekkel, csökkenti a C _{max értékét} átlagosan 29%, növelve az időszak eléréséhez C _max 1 órával. Ugyanakkor az AUC csak 11% -kal csökken, mivel a felszívódás mértéke nem változik jelentősen.

V _d (eloszlási térfogat) egyensúlyban - átlagosan 105 liter.

A plazmafehérjéhez való kötődés körülbelül 96%.

A szildenafil metabolizmusa a májban citokróm P ₄₅₀ mikroszomális izoenzimek hatására megy végbe: a fő útvonal a CYP3A4 részvételével zajlik, a másodlagos út a CYP2C9. A szildenafil N-demetilezésének eredményeként a fő keringő metabolit képződik. A PDE-vel szembeni szelektív hatása azonos a szildenafiléval, és a PDE-5-hez viszonyítva - in vitro a szildenafil aktivitásának körülbelül 50% -a. Az aktív metabolit koncentrációja a vérplazmában eléri a szildenafil szintjének 40% -át. T _1/2 vége(felezési ideje) az N-demetil-metabolit további átalakulása után körülbelül 4 óra. Az N-demetil-metabolit és a szildenafil aránya magasabb pulmonalis hypertoniában szenvedő betegeknél. Az aktív metabolit koncentrációja a vérplazmában 20 mg Revazio napi 3 alkalommal történő bevétele esetén a szildenafil szintjének 72% -áig terjed. A szildenafil farmakológiai aktivitása 36% az N-demetil-metabolit aktivitásának köszönhetően.

A hatóanyag teljes clearance-e 41 l / h, a végső T _1/2 3-5 óra. Főleg metabolitok formájában ürül: a beleken keresztül - a bevitt dózis körülbelül 80% -a, a vesén keresztül - körülbelül 13%.

A szildenafil clearance-e a 65 éves és idősebb betegeknél csökken, koncentrációja a vérplazmában változatlan formában és aktív N-demetil-metabolit formájában körülbelül 90% -kal magasabb, mint a 18–45 éves betegeknél. Idős betegeknél a szabad szildenafil koncentrációja a vérplazmában 40% -kal magasabb, mint fiatalabb betegeknél.

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben, kreatinin-clearance (CC) 30–80 ml / perc között, az egyszer 50 mg-os dózisban alkalmazott szildenafil farmakokinetikája nem zavar. Súlyos veseelégtelenségben (CC 30 ml / perc alatt) csökken a szildenafil clearance-e, 100% -os AUC és 88% C _max emelkedik az azonos korcsoportú, normál vesefunkciójú betegek _mutatóihoz képest. Súlyos veseelégtelenségben az N-demetil-metabolit AUC-értéke 200% -kal magasabb, C _{max -ja} pedig 79% -kal magasabb, mint a normál vesefunkciójú betegeknél.

Enyhe vagy közepesen súlyos májműködési zavar esetén (5-9 pont a Child-Pugh skálán) a szildenafil clearance-e csökken, ami 85% -os AUC és 47% C _max növekedést eredményez az azonos korcsoportban normál májműködésű betegek mutatóinak szintjétől. Súlyosan károsodott májfunkció esetén (több mint 9 pont a Child-Pugh skálán) a szildenafil farmakokinetikáját nem vizsgálták.

A Revazio farmakokinetikájának vizsgálatakor pulmonalis artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a populációs farmakokinetikai modell a demográfiai és laboratóriumi paraméterek széles skáláját foglalta magában, beleértve a faji, életkori, nemi, vese- és májfunkciós indexeket. Statisztikailag nem befolyásolták a szildenafil farmakokinetikáját.

Miután a pulmonális artériás hipertóniában szenvedő betegek naponta háromszor 20–80 mg szildenafilt szedtek, csökken a szildenafil clearance-e és / vagy nő a biohasznosulása az egészséges önkéntesekhez képest.

Felhasználási javallatok

A Revazio alkalmazása pulmonalis hipertónia kezelésére javallt.

Ellenjavallatok

• veno-okkluzív tüdőbetegség;
• egyidejű kezelés ketokonazollal, itrakonazollal, ritonavirral és a CYP3A4 izoenzim egyéb erős inhibitoraival;
• nitrogén-oxid vagy nitrátok bármilyen formájú donorjának egyidejű alkalmazása;
• az egyik szem látásvesztése a látóideg elülső nem artériás ischaemiás neuropathiájának eredményeként;
• retinitis pigmentosa, a szem retinájának örökletes degeneratív betegsége;
• laktázhiány, laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási szindróma;
• súlyos májműködési zavar (több mint 9 pont a Child-Pugh skálán);
• súlyos artériás hipotenzió (a szisztolés vérnyomás kevesebb, mint 90 Hgmm, diasztolés - kevesebb, mint 50 Hgmm);
• szívinfarktus vagy stroke anamnézisében;
• szoptatás;
• életkor 18 évig;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Óvatosan kell előírni a Revazio tablettákat az I. vagy IV. Funkcionális osztályú pulmonalis artériás hipertónia, szívelégtelenség, életveszélyes aritmiák, instabil angina pectoris, artériás hipertónia (170/100 Hgmm feletti vérnyomás), a bal kamrai kiáramlás elzáródása (hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, stenosis) esetén. aorta), hipovolémia, többszörös szisztémás atrófia szindróma (ritka, a vegetatív idegrendszer vérnyomásszabályozásának súlyos károsodásával jelentkezik), a pénisz anatómiai deformitása (anguláció, Peyronie-kór vagy kavernás fibrózis), a priapizmus kialakulására hajlamos betegségek (leukémia, myeloma multiplex, sarlósejtes vérszegénység), vérző betegségekkel, a gyomorfekély és a nyombélfekély súlyosbodásával,anamnézisében a látóideg elülső nem arteritis ischaemiás neuropathiája, alfa-blokkolókkal és a CYP3A4 izoenzim mérsékelt inhibitoraival kombinálva (beleértve az eritromicint, szakvinavirot, telitromicint, nefazodont, klaritromicint), CYPA4 induktorok egyidejű alkalmazása

A Revacio alkalmazása terhesség alatt csak különleges esetekben lehetséges, amikor az anya számára várható terápiás hatás az orvos szerint sokkal magasabb, mint a magzatra gyakorolt potenciális kockázat.

Revazio, használati utasítás: módszer és adagolás

A Revazio tablettákat szájon át fogyasztják, étkezéstől függetlenül.

A gyógyszer adagját az orvosnak minden beteg számára egyedileg kell meghatároznia, ez elkerüli az esetleges szövődményeket.

A Revazio ajánlott adagja: 20 mg naponta háromszor, 6-8 órás intervallummal. A maximális napi adag 60 mg.

65 éves kor alatt, károsodott vesefunkcióval, enyhe és közepesen súlyos májfunkcióval (5–9 pont a Child-Pugh skálán), az adag módosítása nem szükséges. Rossz tolerancia esetén kimutatták, hogy az adagolás gyakorisága napi kétszer 20 mg-os dózisban csökken.

Óvatosan kell eljárni, ha bosentánnal vagy iloprosttal történő egyidejű kezelésre van szükség; szükség lehet a szildenafil adagjának módosítására.

Nincsenek ellenőrzött vizsgálatok eredményei a szildenafil adagjának emelésének szükségességéről a bozentánnal történő együttes alkalmazás során.

A Revazio és más PDE-5 inhibitorok kombinációjának biztonságosságát és hatékonyságát a pulmonalis artériás magas vérnyomás kezelésében nem igazolták.

A CYP3A4 izoenzim ilyen erős gátlóival, például ketokonazollal, ritonavirral, itrakonazollal együtt történő alkalmazása nem ajánlott. Ha szildenafilt kell előírni a CYP3A4 izoenzim gátlóival kezelt betegek eritromicin és szakvinavir formájában történő kezelésére, annak napi adagjának 40 mg-nak kell lennie (20 mg naponta kétszer). Szükség esetén a CYP3A4 izoenzim erősebb induktoraival (köztük klaritromicinnel, telitromicinnel, nefazodonnal) kombinálva a Revazio-t naponta egyszer 20 mg-os dózisban kell bevenni.

Mellékhatások

• fertőzések és inváziók: gyakran - nem meghatározott sinusitis, a bőr alatti szövet gyulladása, influenza;
• az anyagcsere oldaláról: gyakran - ödéma a folyadékretenció hátterében;
• a vérképző rendszer részéről: gyakran - nem meghatározott vérszegénység;
• az idegrendszerből: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - a nem meghatározott genezis, remegés, hipesztézia, paresztézia égő érzése; gyakorisága nincs megállapítva - migrén;
• mentális rendellenességek: gyakran - szorongás, álmatlanság;
• a szív- és érrendszer részéről: nagyon gyakran - az arc bőrének vörössége (hiperémia); a frekvencia nincs beállítva - a vérnyomás csökkentése;
• az érzékszervek részéről: gyakran - szédülés, homályos látás, vérzés a szem retinájában, nem meghatározott eredetű látásromlás, fotofóbia, cianopszia, kromatopszia, gyulladás és / vagy szempír; ritkán - csökkent látásélesség, károsodott szemérzékenység, diplopia; nagyon ritkán - hirtelen süketség;
• az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - dyspeptikus tünetek, hasmenés; gyakran - szájszárazság, puffadás, meghatározatlan gyomorhurut, gastrooesophagealis reflux betegség, nem meghatározott gastroenteritis, aranyér;
• a légzőrendszerből: gyakran - orrvérzés, nem meghatározott bronchitis, köhögés, orrdugulás, nem meghatározott rhinitis;
• a mozgásszervi rendszerből: nagyon gyakran - fájdalom a végtagokban; gyakran - hátfájás, myalgia;
• a reproduktív rendszerből: gyakran - hemospermia, gynecomastia; gyakoriság nincs megállapítva - elhúzódó erekció, priapizmus;
• dermatológiai reakciók: gyakran - fokozott éjszakai izzadás, alopecia, erythema; gyakorisága nincs megállapítva - bőrkiütés;
• mások: gyakran - láz.

Túladagolás

Tünetek: diszpepszia, arc kipirulása, orrdugulás, fejfájás, szédülés, látásromlás.

Kezelés: tüneti terápia kijelölése. A szildenafil és a vérplazma fehérjék közötti aktív kötődése miatt a dialízis hatástalan.

Különleges utasítások

A Revazio alkalmazásának hatékonysága a IV. Funkcionális osztályú pulmonális hipertónia kezelésében nem bizonyított, ezért a páciens állapotának romlása esetén a gyógyszeres terápia során mérlegelni kell az epoprostenol-kezelésre való áttérést.

A szildenafil I. funkcionális osztályú pulmonális hipertónia kezelésére történő alkalmazásakor fel kell mérni a javasolt terápia előnyeinek és kockázatainak egyensúlyát. Nincsenek adatok a gyógyszer másodlagos pulmonalis hypertonia kezelésére történő felírásának lehetőségéről, kivéve a kötőszövet betegségei által okozott pulmonalis hypertoniát és a reziduális pulmonalis hypertoniát.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a Revazio szisztémás értágító hatású, ami enyhe, átmeneti vérnyomáscsökkenést okoz. Amikor a gyógyszert artériás hipotenzióban, hipovolémiában, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátiában, aorta szűkületben, többszörös szisztémás atrófia szindrómában szenvedő betegeknél írják fel, gondosan fel kell mérni a nemkívánatos értágító hatás valószínűségét. Ez összefügg a tüneti hipotenzió kialakulásának kockázatával érzékeny betegeknél, ha a Revazio-t alfa-blokkolókkal kombinálják. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy mi a teendő, ha a posturalis hypotonia tünetei jelentkeznek.

Ha a Revatio terápia hátterében az erekció 4 óránál tovább tart, akkor azonnal forduljon orvoshoz, mivel azonnali orvosi beavatkozás nélkül a pénisz szövetei károsodhatnak, vagy teljes potenciálvesztés következhet be.

A látóideg elülső nem artériás iszkémiás neuropátia kialakulásának esetei gyakrabban fordulnak elő olyan betegeknél, akiknek olyan kockázati tényezői vannak, mint az 50 év feletti életkor, a dohányzás, a látóideg fejének feltárása (elmélyítése), diabetes mellitus, ischaemiás szívbetegség, artériás magas vérnyomás, hiperlipidémia.

Hirtelen látásvesztés, hallásromlás vagy elvesztés esetén a Revazio azonnali visszavonása és azonnali orvosi ellátás szükséges.

Vérzésre hajlamos betegek kezelésére, ideértve a gyomorfekély és a nyombélfekély súlyosbodását is, a Revazio-t körültekintően kell alkalmazni, különösen a kötőszövet szisztémás betegségeivel társuló pulmonalis magas vérnyomás esetén, vagy K-vitamin antagonistával kombinálva.

Az elsődleges pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél a kezdeti bozentán monoterápia hátterében a gyógyszer felírásáról az orvosnak az ilyen betegségek kezelésében szerzett tapasztalataira támaszkodva kell döntenie. Szisztémás kötőszöveti betegségekhez társuló pulmonalis hipertónia esetén a Revazio és a bosentán kombinált terápiát nem szabad előírni.

Más PDE-5 inhibitorok egyidejű alkalmazása nem ajánlott.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Revatio negatívan befolyásolhatja a beteg járművezetéshez vagy mechanizmusokhoz való képességét, ezért ajánlott gondosan értékelni a gyógyszer egyedi hatását, különösen a kezelés kezdetén és az adag megváltoztatásakor.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Revacio alkalmazása terhesség alatt csak különleges esetekben lehetséges, amikor az anya számára várható terápiás hatás az orvos szerint sokkal magasabb, mint a magzatra gyakorolt potenciális kockázat.

A szildenafil alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt. A szoptatást abba kell hagyni, ha szükséges a Revazio szedése.

A szildenafil termékenységre gyakorolt negatív hatását nem igazolták.

Gyermekkori használat

Ellenjavallt a Revazio alkalmazása 18 évesnél fiatalabb betegek kezelésére, mivel a szildenafil biztonságosságát és hatásosságát ebben a betegcsoportban nem igazolták.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkció esetén a dózis módosítása nem szükséges, kivéve a Revazio-val szembeni rossz toleranciával járó eseteket. Ebben az esetben napi kétszer 20 mg-os adagolási rendet kell alkalmazni.

A májműködés megsértése esetén

A Revazio 20 mg tabletta alkalmazása ellenjavallt súlyos májműködési zavar esetén (több mint 9 pont a Child-Pugh skálán).

Enyhe és mérsékelt (a Child-Pugh skála 5-9 pontja) májműködési zavarban az adag módosítása nem szükséges. A Revazio toleranciával kapcsolatos problémák esetén a napi adag 40 mg-ra csökkenthető (20 mg naponta kétszer).

Alkalmazása időseknél

A 65 évesnél fiatalabb betegek kezeléséhez nincs szükség dózismódosításra.

Gyógyszerkölcsönhatások

Lehetséges kölcsönhatások a Revazio használata során:

• a CYP3A4 és CYP2C9 izoenzimek gátlói: in vitro csökkentik a szildenafil clearance-ét; a CYP3A4 izoenzim gyenge / mérsékelt inhibitorai in vivo körülbelül 30% -kal csökkentik a szildenafil clearance-ét a pulmonalis hipertóniában szenvedő betegeknél;
• a CYP3A4 és a CYP2C9 izoenzimek induktorai: a Revazio-clearance növekedése lehetséges;
• ritonavir: egyidejű alkalmazás nem ajánlott, a szildenafil C _max és AUC jelentős növekedésének kockázata megnő (4, illetve 11-szeres), beleértve a pulmonalis hipertónia kezelését is;
• ketokonazol, itrakonazol, klaritromicin, telitromicin, nefazodon: nem ajánlott ezeket a gyógyszereket egyidejűleg szedni a szildenafillal, mivel feltehetően hasonló hatásúak lehetnek, mint a ritonavir;
• a szakinavir a HIV proteáz (humán immunhiányos vírus) és a CYP3A4 izoenzim inhibitora: a szakinavirral kombinálva a szildenafil C _max és AUC értéke 140% -kal, illetve 210% -kal emelkedik. A szakinavir AUC-értéke 7-szeresére növekedhet, ezért ajánlatos módosítani az adagját;
• bozentán: körültekintően kell bevenni, napi 250 mg-os adag bevétele _a szildenafil AUC és C _max csökkenését okozhatja. A fekvő és álló helyzetben nem volt klinikailag jelentős változás a vérnyomásban. A szildenafil a bozentán AUC és C _max növekedését okozza;
• eritromicin (a CYP3A4 izoenzim mérsékelt gátlója): az eritromicin napi 1000 mg-os dózisban, 5 napig szildenafil AUC-értékét 182% -kal növeli, az eritromicin AUC-értéke 7-szeresére emelkedhet, ezért ajánlott annak adagját módosítani;
• azitromicin: az azitromicin napi 500 mg-os dózisával 3 napig nem befolyásolja a szildenafil és aktív metabolitjának farmakokinetikai paramétereit, beleértve a C _{max -ot}, AUC-t, az eliminációs sebesség állandóját, T _1/2;
• cimetidin (a citokróm P ₄₅₀ gátlója és a CYP3A4 izoenzim nem specifikus gátlója): a cimetidin szedése közben a szildenafil koncentrációja a vérplazmában növekszik;
• magnézium-hidroxid, alumínium-hidroxid (antacidok): az antacidumok egyetlen adagja nem befolyásolja a szildenafil biohasznosulását;
• orális fogamzásgátlók (etinilösztradiol vagy levonorgesztrel): a szildenafil farmakokinetikája nem változik az orális fogamzásgátlás hátterében. A vérplazmában az orális fogamzásgátlók koncentrációjának klinikailag jelentős megsértését nem tapasztalták;
• béta-blokkolók: pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél a béta-blokkolókkal történő egyidejű kezelés hátterében a szildenafil clearance körülbelül 34% -kal csökken, a klinikailag jelentős artériás hipotenzió kialakulásának kockázata nő a vérnyomás éles ingadozásában;
• nitrátok (nitrogén-oxid donorok): a szildenafil fokozza a nitrátok vérnyomáscsökkentő hatását; a közös használat ellenjavallt;
• doxazozin: fennáll az ortosztatikus hipotenzió kialakulásának kockázata, beleértve a szédülést is;
• amlodipin: artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a szildenafil 100 mg-os dózisa további fekvő helyzetben csökkenti a vérnyomást;
• tolbutamid, warfarin: ezek a szerek nem okoznak klinikailag jelentős kölcsönhatást;
• acetilszalicilsav: az acetilszalicilsav (150 mg) vérlemezke-gátlóként történő szedése a szildenafil 50 mg-os adagjának alkalmazása mellett nem jár a vérzési idő további növekedésével;
• etanol: az 50 mg szildenafil nem növeli az etanol hipotenzív hatását 80 mg / dl maximális koncentráció mellett.

Analógok

A Revazio analógjai: Vizarsin, Alti-Met, Vekta, Viagra, Viasil, Vigrande, Novagra, Sildenafil, Sildenafil-C3.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Tárolja 30 ° C-ig, nedvességtől védve.

Az eltarthatósági idő 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Revazio-ról

A Revazio-val kapcsolatos néhány értékelés pozitív. A betegek jelzik a gyógyszer hatékonyságát a pulmonalis hipertónia kezelésében, megjegyezve az általános állapot jelentős javulását, az izzadás és a légszomj csökkenését, valamint a légzés enyhülését.

A gyógyszer hátrányai között szerepel a magas költség, tekintettel a kábítószer-használat rendszeres jellegére.

A Revazio ára a gyógyszertárakban

A Revazio 20 mg ára 90 tablettát tartalmazó csomagonként 5862 rubel között mozoghat.

Revazio: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Revazio 20 mg filmtabletta 90 db. 12 299 rubel megvesz

Revazio tabletták p.p. 20mg 90db 16628 rubel megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!