Noliprel A - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletták Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Noliprel A

Latin neve: Noliprel A

ATX kód: C09BA04

Hatóanyag: perindopril-arginin + indapamid (perindopril-arginin + indapamid)

Producer: Laboratoires Servier Industrie (Franciaország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.27

Árak a gyógyszertárakban: 510 rubeltől.

megvesz

A Noliprel A kombinált vérnyomáscsökkentő gyógyszer, vízhajtó hatású.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert filmtabletta formájában állítják elő: hosszúkás, fehér, mindkét oldalon kockázattal jár (14 vagy 30 db. Adagolóval és nedvességet elnyelő géllel ellátott dugóval ellátott polipropilén palackban; kartondobozban, első nyitásvezérléssel 1 üveg, 14 db, 1 vagy 3 30 db-os injekciós üveg; kórházak számára - karton raklapban, egyenként 30 üvegben, kartondobozban, első nyitásvezérléssel 1 raklap és a Noliprel A használati útmutatója)

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyagok: perindopril-arginin - 2,5 mg (megfelel a perindopril tartalmának 1,6975 mg mennyiségben); indapamid - 0,625 mg;
• további anyagok: laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), maltodextrin, magnézium-sztearát;
• filmburok: előkeverék a SEPIFILM 37781 RBC burkolatához [glicerin, makrogol 6000, hipromellóz, titán-dioxid (E171), magnézium-sztearát], makrogol 6000

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Noliprel A kombinált gyógyszer, amelynek hatóanyagai egy angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok és egy diuretikum, amely a szulfonamid-származékok csoportjába tartozik. A Noliprel A farmakológiai tulajdonságokkal rendelkezik az egyes aktív komponensek farmakológiai hatékonysága, valamint additív hatása miatt.

A perindopril egy ACE (kináz II) inhibitor. Ez az enzim azokhoz az exopeptidázokhoz tartozik, amelyek az angiotenzin I-t az angiotenzin II érszűkítő anyaggá alakítják, valamint az ereket kitágító bradykinin peptid inaktív heptapeptiddé pusztul.

A perindopril hatása:

• csökkent aldoszteron szekréció;
• a renin aktivitás növekedése a vérplazmában a negatív visszacsatolás elvének megfelelően;
• a teljes perifériás vaszkuláris rezisztencia (OPSS) csökkenése, hosszan tartó alkalmazással, főleg az izmokban és a vesékben lévő erekre gyakorolt hatással jár.

Ezek a hatások nem vezetnek só- és folyadékretencióhoz vagy reflexes tachycardia kialakulásához. A perindopril hipotenzív hatást mutat mind a plazma alacsony, mind normál renin-aktivitásában. Ez segít a szívizom munkájának normalizálásában is, csökkentve az elő- és utóterhelést. Krónikus szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegeknél hozzájárul a szisztémás érrendszeri ellenállás csökkenéséhez, a szív bal és jobb kamrájában a töltőnyomás csökkenéséhez, a szívteljesítmény növekedéséhez és az izom perifériás véráramlásának növekedéséhez.

Indapamid - a szulfonamidok csoportjába tartozó diuretikum, farmakológiai tulajdonságai hasonlóak a tiazid diuretikumokéhoz. A nátriumionok reabszorpciójának elnyomása következtében a Henle-féle hurok kérgi szegmensében az anyag elősegíti a klór-, nátrium-, és kisebb mértékben a magnézium- és kálium-ionok vesén keresztül történő kiválasztásának növekedését, ami a vizeletmennyiség növekedéséhez és a vérnyomás csökkenéséhez vezet.

A Noliprel A-t a dózistól függő hipotenzív hatás 24 órás megnyilvánulása jellemzi mind a diasztolés, mind a szisztolés vérnyomásra álló és fekvő helyzetben. A vérnyomás stabil csökkenését kevesebb mint egy hónappal a kezelés megkezdése után érik el, és nem kíséri tachycardia megjelenése. A gyógyszer szedésének megtagadása nem vezet megvonási szindrómához.

A Noliprel A csökkenti a bal kamrai hipertrófia (LVH) mértékét, javítja az artériák rugalmasságát, csökkenti a szisztémás érrendszeri ellenállást, nem befolyásolja a lipid anyagcserét [trigliceridek, teljes koleszterin, alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL) és magas (HDL) sűrűség].

A perindopril és az indapamid együttes alkalmazásának LVOT-ra gyakorolt hatása az enalaprillal összehasonlítva megállapított. LVH-ban és magas vérnyomásban szenvedő betegeknél 2 mg perindopril-erbumint (ami 2,5 mg perindopril-argininnel egyenértékű) / 0,625 mg indapamidot vagy napi 10-szer 10 mg enalaprilt szed, a perindopril-erbumin adagjának 8 mg-ra emelésével arginin 10 mg-ig) / indapamid 2,5 mg-ig vagy enalapril 40 mg-ig naponta egyszer, a perindopril / indapamid csoportban a bal kamrai tömegindex (LVMI) markánsabb csökkenését regisztrálták az enalapril csoporthoz képest. A legjelentősebb hatást az LVMI-re a perindopril 8 mg erbumin / 2,5 mg indapamid kezelés alatt figyelték meg.

Emellett a perindopril és az indapamid kombinált kezelésével kifejezettebb vérnyomáscsökkentő hatást regisztráltak, összehasonlítva az enalaprillal.

2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél [átlagértékek: vérnyomás - 145/81 Hgmm. Art., Testtömeg-index (BMI) - 28 kg / m², glikozilezett hemoglobin (HbA1c) - 7,5%, életkor - 66 év] tanulmányozta a fő mikro- és makrovaszkuláris szövődményekre gyakorolt hatást a perindopril / indapamid fix kombinációjú terápiája során. kiegészíti a glikémiás kontroll standard kezelését és az intenzív glikémiás kontroll (IGC) stratégiákat (cél HbA1c <6,5%). Az artériás hipertóniát a betegek 83% -ánál, makro- és mikrovaszkuláris szövődményeket - 32, illetve 10% -nál - a mikroalbuminuriát 27% -nál diagnosztizálták. A betegek döntő többsége a kutatásba történő felvételük idején hipoglikémiás terápiában részesült, a betegek 90% -a - orális antidiabetikus gyógyszerek, 1% - inzulinkezelés, 9% - csak diétás terápiában részesült.

A bevezető periódus 6 hetében a betegek perindoprilt / indapamidot használtak, majd a standard glikémiás kontrollcsoportba vagy az IGC csoportba irányították őket (Diabeton MV tolerálható dózisnövekedéssel legfeljebb napi 120 mg-ra, vagy további antidiabetikus szer további bevitelével). A GCI csoportban (átlagos követési periódus - 4,8 év, átlagos HbA1c - 6,5%), összehasonlítva a standard kontroll csoporthoz (átlag HbA1c - 7,3%), a kombinált gyakoriság relatív kockázatában szignifikáns csökkenés (10%) volt makro- és mikrovaszkuláris szövődmények. Az antihipertenzív terápia eredménye nem függött az IHC hátterében megfigyelt sikertől.

A perindopril jó hatékonyságot mutatott bármilyen súlyosságú magas vérnyomás kezelésében. A vérnyomáscsökkentő hatás egyszeri orális adag után maximum 4–6 órát ér el, és 24 óránál tovább tart. A beadás után 24 órával az ACE jelentős (kb. 80%) maradék gátlása figyelhető meg. Ha tiazid diuretikumot kell adni a terápiához, fokozza a vérnyomáscsökkentő hatás súlyosságát. Ezenkívül az ACE-gátló és a tiazid-diuretikum kombinációja csökkenti a hypokalemia kockázatát diuretikumok egyidejű alkalmazásával.

Az indapamid vérnyomáscsökkentő hatása akkor mutatkozik meg, ha olyan dózisokban alkalmazzák, amelyek minimális vizelethajtó hatást eredményeznek, és a nagy artériák rugalmasságának javulásának és a szisztémás vaszkuláris rezisztencia csökkenésének tudható be. Csökkenti az LVOT-t, nem befolyásolja a vér lipidjeinek (összkoleszterin, trigliceridek, LDL, HDL) és a szénhidrát-anyagcsere (beleértve az egyidejűleg cukorbetegségben szenvedő betegeket) plazmakoncentrációját.

Farmakokinetika

A Noliprel A aktív komponenseinek kombinációban alkalmazott farmakokinetikai tulajdonságai nem különböznek ezen anyagok tulajdonságaitól, ha monoterápiás gyógyszerként szedik őket.

Perindopril

Szájon át történő alkalmazás esetén az anyag gyorsan felszívódik, a biohasznosulás 65–70%. Az abszorbeált perindopril teljes dózisának körülbelül 20% -a átalakul aktív metabolitjává, a perindopriláttá. A gyógyszer étkezés közben történő bevétele a perindopril metabolikus átalakulásának gyengüléséhez vezet perindopriláttá (ennek a reakciónak nincs jelentős klinikai jelentősége). Az anyag maximális koncentrációját (_Cmax) a vérplazmában orális beadás után 3-4 óra múlva jegyzik fel. A plazmafehérjéhez való kötődés kevesebb, mint 30%, és az anyag vérkoncentrációjától függ.

Az ACE-perindopriláttal összefüggésben a disszociáció lassabb, amelynek hatásos felezési ideje (T _1/2) 25 óra. A Noliprel A ismételt alkalmazásával a perindoprilat nem kumulálódik, T _1/2 értéke pedig az aktivitás periódusának felel meg. Egyensúlyi állapotát 4 nap múlva jegyezzük fel. Az anyag a vesén keresztül választódik ki _{, a} metabolit T _{1/2 része} 3-5 óra.

A perindopril átjut a placenta gáton.

Indapamid

Az indapamid teljesen gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT), a _Cmax a vérplazmában 1 órával az orális beadás után figyelhető meg. 79% -kal kötődik a plazmafehérjékhez, a T _1/2 átlagosan 19 óra (14-24 óra).

A Noliprel A ismételt beadása nem vezet az indapamid kumulációjához. A bevitt dózis 70% -át a vesék választják ki, 22% -át a belekben inaktív metabolitok formájában.

Felhasználási javallatok

• esszenciális magas vérnyomás;
• a szív- és érrendszeri elváltozásokból eredő makrovaszkuláris szövődmények és mikrovaszkuláris szövődmények (a veséből származó) veszélyének csökkentése az artériás magas vérnyomás hátterében 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos májkárosodás (beleértve az encephalopathiára való hajlamot);
• egyetlen vese artériájának szűkülete, a vese artériák bilaterális szűkülete;
• súlyos veseelégtelenség [kreatinin-clearance (CC) 30 ml / perc alatt];
• hipokalémia;
• örökletes / idiopátiás angioödéma;
• anamnézisben szerepelnek angioödéma jelei (beleértve más ACE-gátlókkal végzett terápiát is);
• terhesség, szoptatási időszak;
• kombinált alkalmazás antiaritmiás gyógyszerekkel, amelyek pirouette típusú ritmuszavarokat okozhatnak, valamint olyan gyógyszerekkel, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot;
• túlérzékenység a Noliprel A bármely összetevőjével vagy más ACE-gátlókkal és szulfonamidokkal szemben.

A kálium- és lítiumkészítményekkel, a kálium-megtakarító vízhajtókkal egyidejű alkalmazás nem ajánlott, valamint a betegek felírása, ha vérükben megnövekedett a kálium plazmakoncentrációja.

Kezelés nélküli kompenzálatlan szívelégtelenségben vagy hemodialízisben szenvedő betegeknél nem alkalmazható elegendő klinikai tapasztalat hiányában a Noliprel A.

Relatív (a Noliprel A tablettákat rendkívül óvatosan kell bevenni):

• CHF IV. Stádium az NYHA besorolás szerint (állandó orvosi felügyeletet kell biztosítani, a terápiát a minimális effektív dózissal kell elkezdeni);
• agyi érrendszeri betegségek, angina pectoris, vérnyomás labilitás;
• hipertrófiás kardiomiopátia / aorta szelep szűkület;
• szisztémás kötőszöveti betegségek (beleértve a szklerodermát, a szisztémás lupus erythematosust);
• renovaszkuláris hipertónia;
• csökkent BCC (hemodialízis, diuretikus terápia, hányás, hasmenés, sómentes diéta);
• a csontvelő vérképződésének elnyomása;
• hiperurikémia (különösen urát nephrolithiasis és köszvény kíséretében);
• immunszuppresszánsokkal végzett kezelés (az agranulocytosis, a neutropenia megnövekedett kockázata miatt);
• diabetes mellitus (a vér káliumkoncentrációjának spontán növekedésének veszélye miatt);
• vesetranszplantáció utáni állapot;
• hemodialízis nagy áramlású membránok alkalmazásával vagy deszenzitizálás, az LDL-aferezis eljárás előtti időszak (az anafilaktoid reakció lehetséges kialakulásának megakadályozása érdekében átmenetileg le kell állítani a terápiát 24 órával az aferézis előtt);
• idős kor;
• laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási szindróma vagy galaktozémia (mivel a termék laktóz-monohidrátot tartalmaz);
• életkor 18 évig.

Noliprel A, használati utasítás: módszer és adagolás

A Noliprel A tabletta szájon át naponta 1 alkalommal, 1 db, lehetőleg reggel étkezés előtt.

Ha lehetséges, ajánlott a készítményben található egyes hatóanyagok dózisainak kiválasztásával kezdeni. Ha klinikailag szükséges, a monoterápia után azonnal megengedett a Noliprel A kombinált terápiájának előírása.

Artériás hipertónia esetén 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél (a szív- és érrendszeri betegségek szövődményeinek kockázatának csökkentése érdekében), a kezelés megkezdése után 3 hónappal, jó toleranciával lehetőség van a napi dózis napi 1 alkalommal bevett 2 tablettára emelésére.

Mellékhatások

• szív- és érrendszer: gyakran - a vérnyomás jelentős csökkenése, beleértve az ortosztatikus hipotenziót is; rendkívül ritka - szívritmuszavarok, például kamrai tachycardia, bradycardia, pitvarfibrilláció, valamint miokardiális infarktus és angina pectoris, a magas kockázatú betegek vérnyomásának túlzott csökkenése miatt; ismeretlen gyakorisággal - pirouette típusú ritmuszavar, néha végzetes;
• emésztőrendszer: gyakran - szájszárazság, hányás, hasi fájdalom / epigasztrikus fájdalom, émelygés, ízzavarok, dyspepsia, étvágytalanság, hasmenés, székrekedés; rendkívül ritkán - kolesztatikus sárgaság, a bél angioödémája, hasnyálmirigy-gyulladás; ismeretlen gyakorisággal - hepatitis, máj encephalopathia a májelégtelenség hátterében;
• légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: gyakran - száraz köhögés ACE-gátlók alkalmazásakor, légszomj; ritkán - hörgőgörcs; rendkívül ritka - rhinitis, eozinofil tüdőgyulladás;
• a bőr és a bőr alatti zsír: gyakran - viszketés, bőrkiütés, makulopapuláris kiütés; ritkán - csalánkiütés; az ajkak, az arc, a végtagok, a hangráncok és / vagy a gége angioneurotikus ödémája, a nyelv nyálkahártyája; túlérzékenységi reakciók allergiás és hörgő-obstruktív válaszokra hajlamos betegeknél; purpura, a szisztémás lupus erythematosus akut formájában - lefolyásának romlása; rendkívül ritka - toxikus epidermális nekrolízis, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma; elszigetelt esetek - fényérzékenységi reakciók;
• látásszerv: gyakran - látásromlás;
• hallásszerv: gyakran - fülzúgás;
• idegrendszer: gyakran - szédülés, vertigo, fejfájás, paresztézia, asthenia; ritkán - hangulati labilitás, alvászavar; rendkívül ritkán - a tudat zavara; ismeretlen gyakorisággal - ájulás;
• keringési és nyirokrendszerek: rendkívül ritkán - hemolitikus vérszegénység, aplasztikus vérszegénység, leukopenia, neutropenia (dózisfüggő jellegű, és egyidejű sérülések, különösen szisztémás kötőszöveti betegségek jelenléte okozza), trombocitopénia, agranulocytosis; vérszegénység fordulhat elő hemodialízisben vagy vesetranszplantáció után; ebben az esetben a hemoglobin-koncentráció csökkenése annál jelentősebb, annál magasabb a kezdeti szintje; a kezelés első 6 hónapjában a hemoglobin-index enyhe csökkenése figyelhető meg, majd tartalma szintje stabilizálódik, és a felvétel befejezése után teljesen helyreáll;
• reproduktív rendszer: ritkán - impotencia;
• húgyúti rendszer: ritkán - veseelégtelenség; rendkívül ritka - akut veseelégtelenség;
• izom-csontrendszer és kötőszövet: gyakran - izomgörcsök;
• általános rendellenességek és tünetek: gyakran - aszténia; ritkán - hyperhidrosis (fokozott izzadás);
• laboratóriumi paraméterek: hiperkalémia, főleg átmeneti; a kreatinin szintjének enyhe emelkedése a vérplazmában és a vizeletben, amely a terápia abbahagyása után elmúlik és leggyakrabban veseelégtelenség, veseartér-szűkület és az artériás magas vérnyomás diuretikumokkal történő kezelésében jelentkezik; ritkán hiperkalcémia; ismeretlen gyakorisággal - a QT-intervallum növekedése az elektrokardiogramon (EKG), a vér glükóz- és húgysavszintjének növekedése, a májenzimek aktivitásának növekedése, hipokalémia; hipovolémia és hiponatrémia, dehidratációt és ortosztatikus hipotenziót okozva; a hipoklorémia egyidejűleg kompenzációs jellegű metabolikus alkalózist idézhet elő (ennek a rendellenességnek a valószínűsége és súlyossága alacsony).

Túladagolás

A Noliprel A túladagolásának tünetei lehetnek: a vérnyomás kifejezett csökkenése (néha olyan rendellenességekkel jár, mint hányás, hányinger, görcsök, álmosság, szédülés), zavartság, oliguria (a hypovolemia miatt anuriavá válhat). Lehetséges az elektrolit rendellenességek - hypokalemia, hyponatremia - kialakulása is. Ebben az állapotban ajánlott sürgősségi intézkedéseket végrehajtani a gyógyszer testből történő eltávolítása érdekében: gyomormosás és / vagy aktív szén bevitele, valamint a víz és az elektrolit egyensúly további helyreállítása.

A vérnyomás kifejezett csökkenésével a betegnek fekvő helyzetben kell lennie, felemelve a lábát. Ha szükséges, a hipovolémia korrekciójára 0,9% -os nátrium-klorid-oldat intravénás (IV) infúziót írnak elő. A perindopril aktív metabolitja dialízissel távolítható el a szervezetből.

Különleges utasítások

A perindoprillal és indapamiddal végzett kezelés kezdetén, a minimálisan felhasználható dózisokban, amelyeket a beteg korábban nem kapott, nem zárható ki az idiosinkrázia fokozott kockázata. Csökkentheti a reakció kialakulásának valószínűségét, ha gondosan figyelemmel kíséri a beteg állapotát.

A hyponatremia megjelenése hirtelen artériás hipotenzió veszélyével jár, különösen egyetlen vese artériájának szűkületének és a vese artériák bilaterális szűkületének jelenlétében. Figyelembe kell venni a dehidráció lehetséges klinikai jeleit és a vér elektrolit tartalmának csökkenését hányás vagy hasmenés kialakulásával, és ilyen esetekben figyelemmel kell kísérni a plazma elektrolit szintjét. A kezelés megkezdése előtt, valamint annak időszakában rendszeresen ellenőrizni kell a nátriumionok szintjét a plazmában.

A súlyos artériás hipotenzió hátterében 0,9% -os nátrium-klorid-oldat intravénás infúziójára lehet szükség.

Az ideiglenes artériás hipotenzió nem ellenjavallat a Noliprel A szedésének folytatása után. A vérnyomás normalizálása és a BCC helyreállítása után a kezelés folytatható a gyógyszer alacsonyabb dózisainak alkalmazásával vagy a hatóanyagok monoterápiában történő alkalmazásával.

A perindopril és az indapamid együttes alkalmazása nem akadályozhatja meg a hypokalemia előfordulását, különösen veseelégtelenségben vagy diabetes mellitusban szenvedő betegeknél. A tanfolyam alatt rendszeresen ellenőriznie kell a vérplazma káliumszintjét.

Az ACE-gátlókkal történő kezelés hátterében száraz, hosszan tartó köhögés léphet fel, amely megvonásuk után elmúlik. Ha ez a mellékhatás bekövetkezik, mérlegelni kell annak lehetséges iatrogén jellegét. Ha a perindopril terápia szükséges, a kezelőorvos döntése szerint a gyógyszer folytatható.

Az ACE-gátlók alkalmazása a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) blokkolásához vezet, ezért a vérnyomás hirtelen csökkenését és / vagy a plazma kreatinin-koncentráció növekedését okozhatja, jelezve a funkcionális veseelégtelenség előfordulását. Leggyakrabban ezeket a reakciókat észlelik az első adag bevétele során vagy a tanfolyam első 14 napján. Ezeket a szabálysértéseket néha a terápia más időszakaiban is fel lehet jegyezni, amikor ilyen esetekben a kezelést újra kell kezdeni, a gyógyszert alacsonyabb dózisban kell bevenni, amelyet a jövőben fokozatosan lehet emelni.

A Noliprel A-val végzett kezelés során ritkán rögzítették a glottis és / vagy a gége, a nyelv, az ajkak, az arc, a végtagok angioödémájának kialakulását. Ezen szövődmény esetén a kezelést azonnal le kell állítani, és a beteg állapotát a tünetek teljes megszűnéséig ellenőrizni kell. Ha a duzzanat átterjedt az arcra és az ajkakra, a tünetek általában önmaguktól megszűnnek, bár szükség esetén antihisztaminokat ajánlanak. A gégeödémához vezető angioneurotikus ödéma növeli a halál kockázatát. Amikor az ödéma átterjed a glottisra és / vagy a gégére (nyelvre), megnő a légutak elzáródásának kockázata. Ebben az esetben az adrenalin (epinefrin) szubkután injekció beadásának sürgős szükségessége 1: 1000 (0,3 / 0,5 ml), és tegyen intézkedéseket a légutak átjárhatóságának biztosítására.

A Noliprel A-t körültekintően kell alkalmazni allergiás reakciókra hajlamos és deszenzitizációs eljárásokon áteső személyeknél. A hymenoptera méreggel immunterápiában részesülő betegeknek kerülniük kell az ACE-gátlók szedését. Az anafilaxiás reakció megelőzése érdekében átmenetileg le kell állítania az ACE-gátló szedését legalább 24 órával az eljárás megkezdése előtt.

Ha műtétre van szükség és általános érzéstelenítés szükséges, a perindoprilt 24 órával a műtét előtt fel kell függeszteni. Az aneszteziológust tájékoztatni kell az ACE-gátlóval kezelt betegről.

A tiazid / tiazid-szerű vizelethajtókkal történő kezelés összefügg a hypokalemia kockázatával. Ez utóbbi (kevesebb, mint 3,4 mmol / l) kialakulását kerülni kell a magas kockázatú betegek következő kategóriáiban: szívelégtelenségben szenvedők, elhúzódó QT-intervallum, koszorúér-betegség, májcirrózis, perifériás ödéma vagy ascites, valamint idős betegek akik legyengültek vagy kombinált gyógyszeres terápiában részesülnek. Valamennyi veszélyeztetett betegnek rendszeresen ellenőriznie kell a vér káliumionjainak plazmatartalmát. A káliumionok koncentrációjának első ellenőrzését a kúra első hetében kell elvégezni.

Tiazid diuretikumok alkalmazásakor fényérzékenységi reakciókról számoltak be. Ha ez a mellékhatás kialakul, abba kell hagyni a Noliprel A szedését. Ha a terápiát folytatni kell, akkor ajánlott megvédeni a kitett bőrt a napsugárzástól vagy a mesterséges UV-sugaraktól.

A sportolók doppingellenőrzése során az indapamid pozitív reakcióhoz vezethet.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Noliprel A hatóanyagai nem befolyásolják a járművezetés képességét vagy más mechanizmusokat. Ugyanakkor egyes betegeknél egyedi reakciókat tapasztalhatnak a vérnyomás csökkenése miatt, különösen a kúra kezdetén, vagy amikor más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szerepelnek a terápiában. Ebben az esetben csökkenhet a koncentrációs képesség és a pszichomotoros reakciók sebessége.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Noliprel A alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt. A terhesség megtervezésekor vagy a terhesség kezdetén a terápia ideje alatt azonnal le kell állítani a bevitelét, és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kell kezelni.

Az ACE-gátlók terhesség első trimeszterében történő alkalmazásával kapcsolatban nem végeztek megfelelő ellenőrzött vizsgálatokat. A rendelkezésre álló korlátozott adatok szerint felhasználásuk nem vezetett embriotoxicitással társuló magzati rendellenességekhez. Ugyanakkor lehetetlen teljesen kizárni a gyógyszer magzatra gyakorolt káros hatásának kockázatát ebben az időszakban.

Bebizonyosodott, hogy a terhesség II – III. Trimeszterében az ACE-gátlók tartós expozíciója a magzaton fejlődésének megsértését okozhatja (a koponyacsontok csontosodásának lelassulása, oligohidramnion, csökkent vesefunkció), újszülöttnél pedig - szövődmények veseelégtelenség, artériás hipotenzió, hiperkalémia formájában. A tiazid diuretikumok hosszú távú alkalmazása a harmadik trimeszterben hipovolémiát válthat ki az anyában és csökkentheti az uteroplacentális véráramlást, ami súlyosbítja a fetoplacenta ischaemia veszélyét és a magzat fejlődésének késleltetését. Bizonyos esetekben, röviddel a szülés előtt, a vizelethajtó terápia hátterében újszülötteknél hipoglikémia és trombocitopénia kialakulását figyelték meg.

Ha a terhesség II – III. Trimeszterében egy nő a Noliprel A-t szedte, ajánlott ultrahangvizsgálatot végezni az újszülött koponyájának és veseműködésének állapotának felmérése érdekében, valamint gondos orvosi felügyeletet biztosítani számára az artériás hipotenzió lehetséges kialakulásának kockázatával kapcsolatban.

Szoptatás alatt a Noliprel A szedése ellenjavallt. Megállapították, hogy az indapamid átjut az anyatejbe, és túlérzékenységet okozhat szulfonamid-származékokkal, hipokalémiával és kernicterussal szemben egy csecsemőben. A tiazid diuretikumok szedése az anyatej mennyiségének csökkenéséhez vagy a laktáció elnyomásához vezethet.

Gyermekkori használat

A 18 évesnél fiatalabb betegek nem szedhetik a Noliprel A-t, mivel nincsenek adatok, amelyek megerősítenék annak hatóanyagát, a perindoprilt monoterápiás gyógyszerként vagy komplex terápia részeként, gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát.

Károsodott vesefunkcióval

Súlyos veseelégtelenség (CC 30 ml / perc alatt) jelenlétében a gyógyszer ellenjavallt. Mérsékelt súlyosságú veseelégtelenségben (CC 30-60 ml / perc) szenvedő betegeknek ajánlott a terápiát monoterápiaként megfelelő dózisú Noliprel A gyógyszerekkel kezdeni. A 60 ml / perc vagy annál nagyobb CC értékű betegeknél nem kell módosítani az adagot. A kezelési időszak alatt a kreatinin és a kálium szintjének folyamatos monitorozása szükséges a plazmában.

Bizonyos esetekben, a terápia során a vesék korábbi nyilvánvaló funkcionális rendellenességeinek hiányában a funkcionális veseelégtelenség laboratóriumi jelei mutatkozhatnak, amelyekben a kezelést fel kell függeszteni. A kombinált kezelés további folytatása esetén alacsony dózisú gyógyszereket kell alkalmazni, vagy ezeket a gyógyszereket monoterápiában kell előírni.

A veseelégtelenség túlnyomórészt súlyos CHF-ben szenvedő vagy mögöttes vesekárosodásban, beleértve a veseartér szűkületét is jelentkezik.

A májműködés megsértése esetén

Súlyos májkárosodás esetén a Noliprel A alkalmazása ellenjavallt. Közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.

A máj meglévő megsértése esetén a tiazid / tiazidszerű diuretikumok szedése máj enkefalopátia kialakulását okozhatja. Ha ez a szövődmény jelentkezik, a terápiát azonnal fel kell függeszteni. Ritka esetekben kolesztatikus sárgaságról számoltak be az ACE-gátlókkal történő kezelés során. E szindróma progressziójának hátterében (amelynek mechanizmusa nem világos) súlyosbodik a máj nekrózisának gyors, néha végzetes kimenetelű fenyegetése. Az ACE-gátlókkal történő terápia során a májenzimek aktivitásának jelentős növekedésével vagy a sárgaság előfordulásával abba kell hagyni az utóbbi szedését és orvoshoz kell fordulni.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknek a Noliprel A-kezelés megkezdése előtt fel kell mérniük a vesék funkcionális aktivitását és a kálium koncentrációját a vérplazmában. A tanfolyam elején a dózist úgy választják meg, hogy figyelembe vegyék a vérnyomás csökkenésének mértékét, különösen dehidratáció és elektrolitvesztés esetén. Az ilyen intézkedések megakadályozzák a vérnyomás hirtelen csökkenését.

Gyógyszerkölcsönhatások

Nem ajánlott kombinációk:

• lítiumkészítmények: az ACE-gátlók szedése közben megnő annak a kockázata, hogy a vérplazmában a lítium szintje visszafordíthatóan megemelkedik, és a kapcsolódó toxikus hatások növekednek; a tiazid diuretikumok együttes alkalmazása a lítium koncentrációjának további növekedéséhez és a toxicitás megnyilvánulásának kockázatának növekedéséhez vezethet; ez a kombináció nem ajánlott, ha szükséges, gondosan ellenőrizni kell a lítium plazmaszintjét;
• triamterén, spironolakton, amilorid (kálium-megtakarító vízhajtók) és kálium-készítmények: az ACE-gátlók hatása miatt csökken a vesék káliumvesztesége, és a vérszérumban a kálium koncentrációja jelentősen megnő (akár halálig is); ez a kombináció nem ajánlott; ha szükséges, az ACE-gátlóval történő együttes alkalmazásukhoz rendszeresen ellenőrizni kell a káliumtartalmat és az EKG-paramétereket.

Különleges figyelmet igénylő lehetséges interakciós reakciók a következő anyagok / készítmények alkalmazása során a Noliprel A-val:

• disopiramid, hidrokinolin, kinidin, dofetilid, amiodaron, bretilium-tozilát, ibutilid, szotalol (antiaritmiás szerek); ciamamazin, klórpromazin, tioridazin, levomepromazin, trifluoperazin (neuroleptikumok); tiaprid, szultoprid, amizulprid, szulpirid (benzamidok); haloperidol, droperidol (butirofenonok); pimozid, bepridil, difemanil-metil-szulfát, ciszaprid, halofantrin, eritromicin (iv.), pentamidin, moxifloxacin, mizolasztin, vinkamin (i.v.), sparfloxacin, asztemizol, metadon, terfenadin ólom, mint pl. pirouette: a hipokalémia kialakulásának veszélye fokozódik az indapamiddal való interakció során; kerülni kell a kombinált alkalmazást; ha szükséges, a kombinált terápia megköveteli a QT-intervallum monitorozását és a hypokalaemia korrekcióját;
• szívglikozidok: toxikus hatásuk fokozódik a hypokalemia hátterében; ajánlott az EKG paramétereinek és a plazma káliumtartalmának monitorozása, a terápia korrekciójára lehet szükség;
• amfotericin B (iv.), glükokortikoidok (GCS) és mineralokortikoszteroidok (szisztémás hatás); hashajtók, amelyek aktiválják a bélmozgást; tetrakozaktid: az additív hatás miatt súlyosbodik a hypokalemia veszélye; a plazma káliumszintjének ellenőrzése szükséges; azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg szívglikozidokat kapnak, gondos monitorozásra van szükség;
• antidiabetikus orális gyógyszerek, szulfonilkarbamid-származékok: diabetes mellitusban szenvedő betegeknél hipoglikémiás hatásuk és inzulinjuk fokozódik az ACE-gátlók szedése alatt; a hipoglikémia megjelenését nagyon ritkán figyelték meg (a glükóz tolerancia növekedése és az inzulinigény csökkenése miatt); ellenőrizni kell a glükózszintet;
• nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), beleértve az acetilszalicilsavat 3000 mg-nál nagyobb napi dózisokban: a vérnyomáscsökkentő, a vizelethajtó és a natriuretikus hatás esetleg gyengülése; a glomeruláris szűrési sebesség csökkenése miatt bekövetkező jelentős folyadékvesztés esetén nő az akut veseelégtelenség kockázata; a terápia megkezdése előtt helyre kell állítani a vízháztartást, és a tanfolyam elején rendszeresen ellenőrizni kell a vesék aktivitását;
• baklofen: a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódhat; ellenőrizni kell a vérnyomást és a vesefunkciót, valamint szükség esetén módosítani kell a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek adagját.

Figyelmet igénylő interakciós reakciók a perindopril és az indapamid együttes alkalmazásával a következő gyógyszerekkel / készítményekkel:

• eszközök az általános érzéstelenítéshez: az antihipertenzív hatás fokozódik, ha ACE-gátlókkal kombinálják;
• immunszuppresszánsok és citosztatikumok, szisztémás kortikoszteroidok, prokainamid, allopurinol: az ACE-gátlókkal történő kezelés során megnő a leukopenia kockázata;
• egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódhat;
• arany készítmények intravénás beadással (például nátrium-aurotiomalát): perindoprillal kombinálva tünetegyüttes jelenik meg, beleértve az artériás hipotenziót, hányást, émelygést, az arcbőr hiperémiáját;
• tiazid és hurok diuretikumok (nagy dózisban): hipovolémia és artériás hipotenzió alakulhat ki;
• tetrakozaktid, kortikoszteroidok: a hipotenzív hatás csökkenése lehetséges (a folyadék- és nátriumion-visszatartás eredményeként);
• antipszichotikumok (neuroleptikumok), triciklusos antidepresszánsok: fokozódik a vérnyomáscsökkentő hatás, nő az ortosztatikus hipotenzió kockázata (az additív hatás miatt);
• jódtartalmú kontrasztanyagok (különösen nagy adagokban): súlyosbodik az akut veseelégtelenség veszélye a vízhiányos gyógyszerek szedése által okozott kiszáradás következtében; ezen anyagok használata előtt pótolni kell a folyadékveszteséget;
• metformin: nő a tejsavas acidózis kialakulásának kockázata; ha a kreatinin szintje a vérplazmában férfiaknál 15 mg / l (135 μmol / l), nőknél pedig 12 mg / l (110 μmol / l), a metformin nem alkalmazható;
• ciklosporin: a kreatinin koncentrációjának növekedése a vérplazmában még normál víz- és nátriumion-szint mellett is lehetséges;
• kalcium sók: a hiperkalcémia kialakulásának kockázata súlyosbodik a kalciumionok vesén keresztül történő kiválasztásának csökkenése miatt.

Analógok

A Noliprel A analógjai: Co-Parnavel, Noliprel forte, Perindapam, Noliprel A Bi-forte, Co-Perineva, Perindid, Co-prenessa, Noliprel A forte, Perindopril PLUS Indapamide, Perindopril-Indapamide Richter stb.

A tárolás feltételei

Szobahőmérsékleten gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Noliprele A-ról

Az orvosi fórumokon a Noliprel A-val kapcsolatos vélemények többnyire pozitívak. A betegek tudomásul veszik a gyógyszer hatékonyságát az artériás hipertónia kezelésében, valamint a pozitív eredményt, ha a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a kardiovaszkuláris szövődmények kockázatának csökkentésére használják. A legtöbb beteg szerint a Noliprel A stabilan fenntartja a normális vérnyomást, enyhíti a szédülést és a fejfájást, valamint megszünteti az alsó végtagok duzzadását.

A gyógyszer hátrányai, a betegek nagyszámú ellenjavallatot és nemkívánatos reakciók kialakulását jelentik a terápia ideje alatt, különösen sok panasz a hosszan tartó száraz köhögés megjelenésére.

A Noliprel A ára a gyógyszertárakban

A Noliprel A ára 510-610 rubel lehet. 30 tablettát tartalmazó palackonként.

Noliprel A: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Noliprel A 2,5 mg + 0,625 mg filmtabletta 30 db. 510 rubel megvesz

Noliprel A tabletta pp. 2,5mg + 0,625mg 30 db. 512 RUB megvesz

Noliprel A Forte tabletta p.o. 5mg + 1,25mg 30 db. 595 RUB megvesz

Noliprel A forte 1,25 mg + 5 mg filmtabletta 30 db. 595 RUB megvesz

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg filmtabletta 30 db. 681 RUB megvesz

Noliprel A Bi-Forte tabletta p.o. 10mg + 2,5mg 30 db. 689 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!