Noliprel A Bi-Forte
Latin neve: Noliprel A Bi-forte
ATX kód: C09BA04
Hatóanyag: perindopril-arginin (perindopril-arginin) + indapamid (indapamid)
Producer: Laboratoires Servier Industrie (Franciaország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.27
Árak a gyógyszertárakban: 681 rubeltől.
megvesz
A Noliprel A Bi-forte kombinált vérnyomáscsökkentő gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert filmtabletta formájában állítják elő: mindkét oldalán domború, kerek, fehér (29 vagy 30 darab polipropilén palackban, adagolóval és nedvességelnyelő gélt tartalmazó dugóval ellátva; 1 üveg kartondobozban, első nyitásvezérléssel; kórházak számára - 30 db polipropilén palackban adagolóval, 3 üveg kartondobozban, első nyitásvezérléssel; 30 palack kartondobozban, első nyitásvezérléssel ellátott kartondobozban (1 raklap és a Noliprel A Bi-forte használati útmutatója).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyagok: perindopril-arginin - 10 mg (ekvivalens a perindoprillal 6,79 mg mennyiségben); indapamid - 2,5 mg;
- további komponensek: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát, maltodextrin, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus);
- filmhéj: magnézium-sztearát, makrogol 6000, titán-dioxid (E171), hipromellóz, glicerin.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Noliprel A Bi-forte kombinált szer, amely angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlót és szulfonamid-diuretikumot tartalmaz. A gyógyszert farmakológiai tulajdonságok jellemzik, amelyek egyesítik az egyes aktív komponensek hatását. Amelyek vérnyomáscsökkentő tulajdonságait additív szinergizmusuk fokozza.
A perindopril az ACE-gátlókhoz, az ún. A kinináz II egy olyan exopeptidáz, amely részt vesz az angiotenzin I angiotenzin II értágító anyaggá történő átalakításában, valamint az értágító hatású bradikinin bomlásában inaktív heptapeptid képződésében. Ez az anyag csökkenti az aldoszteron termelését, a vérplazmában segíti a renin aktivitásának növelését a negatív visszacsatolás elve szerint, hosszan tartó használat esetén gyengíti a teljes perifériás érellenállást (OPSR), ami nagyrészt az izmok és a vesék ereire gyakorolt hatással jár. Ezek az események nem növelik a tachycardia kialakulásának kockázatát, és nem vezetnek folyadék- és nátrium-visszatartáshoz.
Az előterhelés és az utólagos terhelés csökkentésével a perindopril normalizálja és támogatja a szívizom munkáját. Krónikus szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegeknél hatására (a hemodinamikai paraméterek szerint) a szív jobb és bal kamrájában csökken a töltőnyomás, csökken a szisztémás vaszkuláris ellenállás, nő a szívteljesítmény és a szívindex, és nő az izom perifériás véráramlása.
Az indapamid a szulfonamidok csoportjába tartozik, és hasonló farmakológiai tulajdonságokkal rendelkezik, mint a tiazid diuretikumok. Azáltal, hogy gátolja a nátrium újbóli felszívódását a Henle-hurok kérgi szegmensében, az anyag növeli a nátrium- és klórionok vesén keresztüli kiválasztását, kisebb mértékben a magnézium- és káliumionok kiválasztását, ami a diurézis növekedését és a vérnyomás csökkenését okozza.
A Noliprel A Bi-forte dózisfüggő hipotenzív hatást mutat a diasztolés és a szisztolés vérnyomásra, mind álló, mind fekvő helyzetben. A gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatását 24 órán keresztül figyeljük meg. Kevesebb, mint egy hónappal a kúra megkezdése után stabil terápiás hatás érhető el, amelyben a tachyphylaxis előfordulása nem figyelhető meg. A terápia befejezése nem vezet megvonási tünetekhez. A vérnyomáscsökkentő szer segít csökkenteni a bal kamrai hipertrófia (LVH) szintjét, javítja az artériák rugalmasságát, csökkenti a szisztémás érrendszeri ellenállást, nem zavarja a lipidek - trigliceridek, összkoleszterin, alacsony és nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL és HDL) - metabolizmusát.
A perindopril és az indapamid együttes alkalmazásának LVOT-ra gyakorolt hatása bizonyított, összehasonlítva az enalaprillal. Arteriás hipertóniában és LVOTH-ban szenvedő betegeknél, akik 2 mg perindopril erbumint szedtek (ami 2,5 mg perindopril argininnek felel meg) + indapamid 0,625 mg / enalapril dózisban napi 10 mg dózisban, miután a perindopril erbumin dózisát 8 mg (ami 10 mg perindopril-argininnek felel meg) + indapamid - 2,5 mg / enalaprilig - 40 mg-ig, ugyanazon adagolási gyakorisággal a perindopril / indapamid csoportban, az enalapril csoporthoz képest a bal kamrai tömegindex nagyobb csökkenését figyelték meg (LVMI). Az LVMI-re a legjelentősebb hatást 8 mg perindopril-erbumin + 2,5 mg indapamid esetében figyelték meg.
Erősebb vérnyomáscsökkentő hatásról számoltak be a perindoprillal és az indapamiddal kombinált kezelés mellett az enalaprilhoz képest is.
A perindopril hatékonyságát bármilyen súlyosságú artériás hipertónia kezelésében megjegyezték, mind a vérplazmában alacsony, mind normál reninaktivitással. Ennek az anyagnak a maximális vérnyomáscsökkentő hatása az orális beadás után 4-6 órával figyelhető meg, és több mint 24 órán át fennáll. Ezt az időszakot követően magas (kb. 80%) maradék ACE-gátlás figyelhető meg.
A tiazid diuretikumok komplex alkalmazása a vérnyomáscsökkentő hatás súlyosságának növekedéséhez vezet. Ezenkívül az ACE-gátló és a tiazid-diuretikum kombinációja segít csökkenteni a hypokalemia kockázatát diuretikumok egyidejű alkalmazásával.
Az ACE-gátló és az angiotenzin II receptor antagonista (ARA II) kombinációja [a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) kettős blokádja] nem ajánlott diabéteszes nephropathiában szenvedő betegek számára. Erre a következtetésre olyan klinikai vizsgálatok során jutottak, amelyekben olyan betegek vettek részt, akiknek kórtörténetében szív- és érrendszeri vagy cerebrovaszkuláris betegségek, vagy 2-es típusú diabetes mellitus szerepel, megerősített célszervi károsodás esetén, valamint 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek vettek részt. típusú és diabéteszes nephropathia. Az e kombinációs terápiában részesülő betegeken végzett vizsgálatok eredményei szerint nem volt szignifikáns pozitív hatás a vese- és / vagy kardiovaszkuláris események kialakulására és a halálozási arányra. Ugyanakkor a hiperkalémia veszélye,artériás hipotenzió és / vagy akut veseelégtelenség ebben az esetben súlyosbodott, összehasonlítva a monoterápiában részesülő betegek csoportjával.
Az indapamid vérnyomáscsökkentő hatását a gyógyszerrel történő kezelés során olyan adagokban figyelik meg, amelyek minimális vizelethajtó hatást eredményeznek. A hatóanyag ezen tulajdonsága a nagy artériák rugalmasságának növekedésének és az OPSS csökkenésének köszönhető. Az indapamid csökkenti az LVOT-t, még a diabetes mellitus jelenlétében sem befolyásolja a vér lipidjeit (LDL, HDL, összkoleszterin, trigliceridek) és a szénhidrát anyagcserét.
Farmakokinetika
A Noliprel A Bi-forte hatóanyagainak kombinált alkalmazásakor alkalmazott farmakokinetikai jellemzői nem különböznek azoktól, amikor ezeket a gyógyszereket monoterápiában alkalmazzák.
Perindopril
Szájon át történő perindopril gyorsan felszívódik. Az anyag maximális koncentrációját (C max) a vérplazmában 1 órával a bevétel után jegyzik fel. A gyógyszert nem jellemzi farmakológiai aktivitás. A felezési idő (T 1/2) 1 óra. A perindopril orális dózisának körülbelül 27% -a a véráramban van aktív metabolitja, a perindoprilat formájában. A hatóanyag biotranszformációjának folyamatában a perindoprilát mellett további 5 inaktív metabolit képződik. Orális beadás után a vérplazmában a perindoprilát C max -ja 3-4 óra alatt elérhető, az étkezés lassítja a perindopril átalakulását perindopriláttá, ezáltal befolyásolva a gyógyszer biohasznosulását.
Megállapítottuk, hogy a plazma perindopril szintje lineárisan függ az adagjától. A megoszlási térfogat (V d) a nem kötött perindoprilát lehet körülbelül 0,2 l / kg. Vérplazma fehérjékkel, főleg ACE-vel, a perindoprilat (a koncentrációtól függően) körülbelül 20% -kal kötődik.
Az aktív metabolit a veséből választódik ki a szervezetből , a megkötetlen frakció tényleges T 1/2 értéke kb. 17 óra, az egyensúlyi állapot 4 napon belül elérhető.
Szív- és veseelégtelenség, valamint idős betegek jelenlétében a perindoprilat kiválasztása lelassul. A dialízis anyag clearance-e 70 ml / perc.
Indapamid
A hatóanyag gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT). Szájon át történő beadás után 1 órával eléri az indapamid C max értékét a vérplazmában. Ismételt alkalmazás esetén az anyag nem halmozódik fel. A vérplazma fehérjékkel való kapcsolat 79%, a T 1/2 14 és 24 óra között változik (átlagosan 18 óra).
Az indapamid főleg a vesén keresztül válik ki (a bevett dózis körülbelül 70% -a) és inaktív metabolitok formájában a belekben (kb. 22%).
A veseelégtelenségben szenvedő betegek farmakokinetikai paraméterei nem változnak.
Felhasználási javallatok
A Noliprel A Bi-forte artériás magas vérnyomás kezelésére ajánlott olyan betegeknél, akiknek perindopril és indapamid együttes adagolása 10, illetve 2,5 mg dózisban szükséges.
Ellenjavallatok
A perindopril abszolút ellenjavallatai:
- egy működő vese vagy a veseartériák bilaterális szűkületének jelenléte (mivel a kezdeti hyponatremia hátterében hirtelen artériás hipotenzió lehetősége áll fenn);
- örökletes / idiopátiás angioödéma;
- az ACE-gátló szedése által okozott angioödéma (angioödéma) története;
- aliszkiren tartalmú gyógyszerekkel kombinált alkalmazás cukorbetegségben szenvedő vagy károsodott vesefunkciójú betegeknél [glomeruláris filtrációs sebesség (GFR) kevesebb, mint 60 ml / perc / 1,73 m2 testfelület]; a hiperkalémia kockázatának súlyosbodása, a vesefunkció romlása, a kardiovaszkuláris morbiditás és a halálozás miatt;
- túlérzékenység a perindoprillal és más ACE-gátlókkal szemben.
Az indapamid abszolút ellenjavallatai:
- hipokalémia;
- súlyos májelégtelenség (beleértve az encephalopathia kialakulását is);
- közepes és súlyos fokú veseelégtelenség [kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 60 ml / perc];
- olyan gyógyszerekkel kombinált alkalmazás, amelyek pirouette típusú aritmiák megjelenéséhez vezethetnek;
- túlérzékenység az indapamiddal és más szulfonamidokkal szemben.
Abszolút ellenjavallatok a Noliprel A Bi-forte esetében:
- laktázhiány, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma vagy galaktozémia, laktóz intolerancia;
- egyidejű alkalmazás kálium- és lítiumkészítményekkel, kálium-megtakarító vízhajtókkal, olyan gyógyszerekkel, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot; megnövekedett káliumion-tartalom jelenléte a vérplazmában;
- a kezeletlen szívelégtelenség jelenléte a dekompenzáció, a hemodialízis terápiájában (a Noliprel A Bi-forte alkalmazásával kapcsolatos elegendő klinikai tapasztalat hiánya miatt);
- terhesség és a szoptatás ideje;
- életkor 18 évig;
- túlérzékenység a gyógyszer összetételében szereplő további összetevők iránt.
A Noliprel A Bi-forte-t óvatosan kell bevenni a következő állapotok / betegségek esetén:
- a kötőszövet szisztémás elváltozásai (beleértve a szisztémás lupus erythematosust, a szklerodermát);
- immunszuppresszánsokkal történő terápia (a neutropenia, az agranulocytosis veszélye súlyosbodik);
- agyi érrendszeri betegségek, iszkémiás szívbetegségek (IHD), CHF IV funkcionális osztály a NYHA osztályozás szerint (a terápiát a legalacsonyabb hatásos dózissal kell kezdeni);
- aorta szelep szűkülete / hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;
- a csontvelő vérképződésének elnyomása;
- a vérnyomás labilitása, renovaszkuláris hipertónia;
- a máj és / vagy a vesék megsértése;
- vesetranszplantáció utáni állapot;
- csökkent BCC (hasmenés, hányás, vizelethajtó terápia, sómentes diéta);
- hiperurikémia (különösen köszvény és urát nephrolithiasis esetén);
- hemodialízis végrehajtása nagy áramlású membránok (például AN69) vagy deszenzitizálás, LDL-aferézis alkalmazásával;
- cukorbetegség;
- közelgő érzéstelenítés;
- a Negroid fajhoz tartozó;
- idős kor;
- kombinációban nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID), arany készítményekkel, lítiummal, kortikoszteroidokkal, baklofennel, olyan gyógyszerekkel, amelyek kiválthatják a pirouette típusú ritmuszavarokat.
Noliprel A Bi-forte, használati utasítás: módszer és adagolás
A Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg tablettát szájon át kell bevenni.
Az ajánlott adagolási rend naponta 1 tabletta, előnyösen reggel, étkezés előtt.
Mellékhatások
- idegrendszer: gyakran - fejfájás, szédülés, szédülés, paresztézia; ritkán - hangulati labilitás, alvászavar; rendkívül ritkán - a tudat zavara; ismeretlen gyakorisággal - ájulás;
- érzékszervek: gyakran - fülzúgás, látásromlás;
- nyirok- és keringési rendszerek: rendkívül ritkán - leukopenia / neutropenia, hemolitikus / aplastikus anaemia, thrombocytopenia, agranulocytosis;
- légzőrendszer, a mellkas szervei és a mediastinum: gyakran - légszomj (az ACE-gátlók alkalmazásakor száraz köhögés lehetséges, amely hosszú ideig fennáll az e csoportba tartozó gyógyszerek terápiájának hátterében, és befejezése után elmúlik); ritkán - hörgőgörcs; rendkívül ritka - eozinofil tüdőgyulladás, nátha;
- szív- és érrendszer: gyakran - a vérnyomás jelentős csökkenése, beleértve az ortosztatikus hipotenziót is; rendkívül ritka - szívritmuszavarok (pitvarfibrilláció, kamrai tachycardia, bradycardia), angina pectoris és miokardiális infarktus, feltehetően a magas kockázatú betegek vérnyomásának túlzott csökkenése eredményeként; ismeretlen gyakorisággal - pirouette típusú ritmuszavar, egyes esetekben végzetes;
- izom-csontrendszer és kötőszövet: gyakran - izomgörcsök;
- emésztőrendszer: gyakran - szájszárazság, étvágytalanság, epigasztrikus / hasi fájdalom, hányás, émelygés, zavart ízlés, hasmenés, dyspepsia, székrekedés; rendkívül ritkán - kolesztatikus sárgaság, hasnyálmirigy-gyulladás, citolitikus / kolesztatikus hepatitis, a bél angioödémája; ismeretlen gyakorisággal - máj encephalopathia a májelégtelenség hátterében;
- húgyúti rendszer: ritkán - veseelégtelenség; rendkívül ritka - akut veseelégtelenség;
- reproduktív rendszer: ritkán - impotencia;
- a bőr és a bőr alatti zsír: gyakran - bőrkiütések, kiütések, viszketés, makulopapuláris kiütések; ritkán - túlérzékenységi reakciók allergiás és hörgő-obstruktív válaszokra való hajlam jelenlétében; csalánkiütés, a végtagok, az ajkak, az arc, a nyelv nyálkahártyájának, a gége és / vagy a hangráncok angioödémája, vérzéses vasculitis; a szisztémás lupus erythematosus lefolyásának súlyosbodása a betegség akut formájában szenvedő betegeknél; rendkívül ritka - toxikus epidermális nekrolízis, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, fényérzékenységi reakciók;
- általános rendellenességek és tünetek: gyakran - aszténia; ritkán - fokozott izzadás;
- laboratóriumi paraméterek: ritkán - hiperkalcémia; ismeretlen gyakorisággal - a QT-intervallum növekedése az elektrokardiogramon (EKG); a vér glükóz- és húgysavszintjének növekedése, a májenzimek aktivitásának növekedése; a kreatinin szintjének enyhe emelkedése a vérplazmában és a vizeletben, ami a terápia leállításakor következik be, és főleg veseartéria-szűkületben szenvedő betegeknél, a magas vérnyomás diuretikumokkal történő kezelése és veseelégtelenség esetén fordul elő; hiperkalémia (általában átmeneti), hipokalémia, különösen jelentős a veszélyeztetett betegek számára, hipovolémia és hiponatrémia, dehidratációt és ortosztatikus hipotenziót okozva.
Túladagolás
A Noliprel A Bi-forte túladagolásának leggyakoribb tünete a vérnyomás kifejezett csökkenése, amelynek hátterében néha szédülés, álmosság, émelygés, hányás, zavartság, görcsök és oliguria (hipovolémiával kombinálva anuria lehet). Az elektrolit-zavarok megjelenése is lehetséges, beleértve a hyponatremiát és a hypokalemiát.
Túladagolás gyanúja esetén az aktív szén bevitelét és / vagy a gyomormosást további intézkedésekkel írják elő a víz-elektrolit egyensúly helyreállítására. Szükség esetén a vérnyomás kifejezett csökkenésével a beteget emelt lábakkal a hanyatt fekvő helyzetbe helyezik, és a hipovolémiát 0,9% -os nátrium-klorid-oldat intravénás (iv) infúzióval is korrigálják. A perindoprilát dialízissel eliminálható a szervezetből.
Különleges utasítások
A terápia ideje alatt figyelembe kell venni a dehidráció lehetséges klinikai jeleit és a plazma elektrolitszint csökkenését, beleértve a hasmenést és / vagy a hányást is, mivel a kezdeti hyponatremia esetén az artériás hipotenzió éles kialakulásának veszélye fokozódik. Ilyen esetekben rendszeresen ellenőrizni kell az elektrolitkoncentrációt a vérplazmában.
Ha jelentős artériás hipotenziót észlelnek, 0,9% -os nátrium-klorid-oldat intravénás beadását lehet előírni.
Az átmeneti artériás hipotenzió nem ellenjavallat a Noliprel A Bi-Forte további kezelésére. A vérnyomás és a BCC későbbi normalizálásával folytathatja a gyógyszer alkalmazását alacsonyabb dózisokban, vagy csak az egyik hatóanyagot alkalmazhatja.
A kezelés során súlyos fertőző elváltozásokat rögzítettek, amelyek néha ellenálltak az intenzív antibiotikum-terápiának. A perindopril ilyen betegeknél történő alkalmazásakor a vérben lévő leukociták számát periodikusan ellenőrizni kell. A betegeknek tájékoztatniuk kell orvosukat, ha bármilyen fertőző betegség tünetét tapasztalják (beleértve a lázat és a torokfájást).
A Noliprel A Bi-Forte-val végzett kezelés során ritkán rögzítették a nyelv, az ajkak, a hangráncok és / vagy a gége, az arc és a végtagok angioödémáját. Ezek a szövődmények a terápia bármely időszakában felmerülhetnek. Az angioödéma tüneteinek megjelenésekor a gyógyszert azonnal abba kell hagyni, és a beteget addig kell figyelni, amíg ezen elváltozás jelei teljesen megszűnnek. Ha a duzzanat átterjedt az arcra és az ajkakra, akkor a tünetek a legtöbb esetben önmagában megszűnnek, bár szükség esetén antihisztaminokat is fel lehet írni. Az angioödéma, amelyet gégeödéma kísér, végzetes lehet. A hangráncok, a nyelv vagy a gége duzzanata növeli a légutak elzáródásának kockázatát. Ezeknek a tüneteknek a kialakulásakor ajánlott az epinefrin (adrenalin) azonnali szubkután injektálását 1: 1000 (0,3-0,5 ml) hígításban, vagy intézkedéseket kell tenni a légutak átjárhatóságának biztosítására.
Vannak jelentések az angioödéma magasabb kockázatáról a Negroid fajban szenvedő betegeknél.
Nagyon ritka esetekben az ACE-gátlókkal végzett kezelés ideje alatt a bél angioödémájának kialakulását figyelték meg, hasi fájdalommal együtt (hányással / émelygéssel vagy anélkül); néha a C1-észteráz normális koncentrációjával és az arc angioödéma korábbi megjelenése nélkül. Ennek a mellékhatásnak a diagnosztizálását a hasi számítógépes tomográfia (CT), ultrahang (ultrahang) vagy műtét során végezzük. Az elváltozás tünetei enyhülnek az ACE-gátlók visszavonása után.
A deszenzibilizáció alatt allergiás betegeknél az ACE-gátlókat fokozott óvatossággal kell alkalmazni. A hymenoptera mérget tartalmazó gyógyszerekkel (beleértve a méheket és darazsakat) immunterápiában részesülő betegeknek kerülniük kell az ACE-gátlók alkalmazását, mivel ez növeli a hosszú távú és életveszélyes anafilaxiás reakciók kialakulásának kockázatát. Ezek a mellékhatások azonban elkerülhetők az ACE-gátlók ideiglenes abbahagyásával, legalább 24 órával a deszenzitizációs eljárás megkezdése előtt.
Arteriális hipertónia és iszkémiás szívbetegség jelenlétében a terápia ideje alatt a betegeknek nem szabad abbahagyniuk a béta-blokkolók alkalmazását.
A perindopril, csakúgy, mint más ACE-gátlók, gyengébb vérnyomáscsökkentő hatást mutat a Negroid fajban szenvedő betegeknél, összehasonlítva más fajok képviselőivel. Feltételezzük, hogy ez a különbség összefügg az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a gyakran megfigyelt alacsony renin aktivitással.
A tiazid diuretikumokkal végzett kezelés során fényérzékenységi reakciók fordultak elő, amelyek kialakulásához a gyógyszer abbahagyása szükséges. A vizelethajtó kezelés folytatásához ajánlott megvédeni a bőrt a napfénytől és a mesterséges ultraibolya sugaraktól.
Az indapamid pozitív reakciót válthat ki a sportolókban a doppingellenőrzés során.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Noliprel A Bi-forte hatóanyagai nem vezetnek pszichomotoros reakciók zavaraihoz. De nem szabad megfeledkezni arról, hogy egyes betegeknél egyedi reakciók alakulhatnak ki a vérnyomás csökkenésére reagálva, különösen a kezelés kezdetén vagy más vérnyomáscsökkentőkkel egyidejűleg alkalmazva. Ebben az esetben romolhat a járművezetés vagy más potenciálisan veszélyes gépekkel való munkavégzés képessége.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A terhes nők, valamint a terhességet tervező nők ellenjavallták a Noliprel A Bi-forte szedését. Szigorúan kontrollált vizsgálatokat ACE-gátlókkal terhes nőkön nem végeztek. A rendelkezésre álló adatok a gyógyszer terhesség első trimeszterében kifejtett hatásáról arra utalnak, hogy a fetotoxicitással összefüggő gyógyszerrel összefüggő rendellenességek nincsenek. Ennek ellenére az ACE-gátlók szedésekor nem zárható ki teljesen a magzati fejlődési rendellenességek veszélyének enyhe növekedése.
Ha a terhesség a gyógyszeres terápia hátterében jelentkezik, azonnal abba kell hagynia a Noliprel A Bi-forte alkalmazását, és fel kell írnia egy másik vérnyomáscsökkentő kezelést a terhesség alatt engedélyezett gyógyszerekkel. A II - III. Trimeszterben, hosszan tartó ACE-gátlóknak a magzaton történő expozíciója esetén súlyosbodhat annak kialakulásának megsértése, például az oligohidramnion, a vesefunkció romlása, a koponyacsontok csontosodásának lelassulása. Egy újszülöttnél artériás hipotenzió, veseelégtelenség, hiperkalémia léphet fel.
Ha egy nő a terhesség II – III. Trimeszterében ACE-gátlókkal kapott kezelést, a magzat ultrahangvizsgálatát kell elvégezni a vesék aktivitásának és a koponya állapotának felmérése érdekében. Azok az újszülöttek, akiknek anyja terhesség alatt szedte ezeket a gyógyszereket, gondos orvosi felügyeletre szorulnak a lehetséges artériás hipotenzió időben történő felismerése és korrekciója érdekében.
A terhesség harmadik trimeszterében a tiazid diuretikumok hosszú távú terápiája hipovolémiát okozhat az anyában és az uteroplacentális véráramlás csökkenését okozhatja placenta ischaemiát és a magzati növekedés visszamaradását. Trombocitopeniát és hipoglikémiát figyeltek meg újszülötteknél, amikor röviddel a szülés előtt diuretikumokkal kezelték őket.
A Noliprel A Bi-forte alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt. Nem ismert, hogy a perindopril behatol-e az anyatejbe, azonban megállapítást nyert, hogy az indapamid kiválasztódik az anyatejbe, és újszülöttnél hypokalemia, kernicterus és szulfonamid-származékokkal szembeni túlérzékenység kialakulásához vezethet. A tiazid diuretikumok szedése a laktáció elnyomását vagy az anyatej mennyiségének csökkenését okozhatja.
Gyermekkori használat
18 évesnél fiatalabb betegek nem szedhetik a Noliprel A Bi-Forte-t, mivel nincsenek olyan adatok, amelyek megerősítenék gyermekek és serdülők esetében történő alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát.
Károsodott vesefunkcióval
Azoknál a betegeknél, akiknek CC értéke a kezelési időszak alatt ≥60 ml / perc, a vérplazmában a kálium és a kreatinin koncentrációjának rendszeres ellenőrzésére van szükség.
Mérsékelt és súlyos veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 60 ml / perc) jelenlétében a Noliprel A Bi-forte alkalmazása ellenjavallt. Egyes magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, akiknek a vesefunkció károsodásának előzetes nyilvánvaló jelei nincsenek, a laboratóriumi eredmények funkcionális veseelégtelenség jeleit mutathatják. Ilyen esetekben meg kell szakítani a gyógyszeres terápiát. A kezelés folytatható a hatóanyagok kombinációjának alacsony dózisával, vagy csak az egyik gyógyszer alkalmazásával. E kockázati csoportba tartozó betegeknél a Noliprel A Bi-forte szedésének megkezdése után 2 héttel, majd azt követően kéthavonta ellenőrizni kell a vérszérum kreatinin- és káliumion-tartalmát. A veseelégtelenség többnyire a vesék mögöttes funkcionális károsodásában (beleértve a veseartér szűkületét) vagy súlyos CHF-ben szenvedő betegeknél fordul elő.
A májműködés megsértése esetén
Súlyos májelégtelenség esetén a Noliprel A Bi-forte alkalmazása ellenjavallt. Közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Bizonyos esetekben az ACE-gátlók alkalmazása során észlelték a kolesztatikus sárgaság megjelenését. E mellékhatás előrehaladásának hátterében fulmináns májelhalás alakulhat ki, néha végzetes kimenetelű. A szövődmény kialakulásának mechanizmusa nem világos. Ha a Noliprel A szedése alatt Bi-forte sárgaság jelentkezik, vagy a májenzimek aktivitása jelentősen megnő, a terápiát fel kell függeszteni, és sürgős orvoshoz kell fordulni.
A tiazid / tiazid-szerű diuretikumok májműködési zavar jelenlétében történő bevétele máj encephalopathia kialakulását okozhatja. Ebben az esetben azonnal le kell állítani a Noliprel A Bi-forte kezelését.
Alkalmazása időseknél
Az idős betegek kezelésének megkezdése előtt fel kell mérni a vesék funkcionális aktivitását és a vér kálium plazmakoncentrációját. Ebben a betegcsoportban a plazma kreatinin szintjét az életkor, a testsúly és a nem figyelembevételével kell meghatározni. Az idősek terápiájának kezdetén a perindopril adagját a vérnyomáscsökkenés szintjétől függően állítják be, különösen a BCC csökkenésével és az elektrolitvesztéssel. Ezek az intézkedések lehetővé teszik a vérnyomás hirtelen csökkenésének elkerülését.
Idős, normál vesefunkciójú betegeknek ajánlott a szokásos módon a Noliprel A Bi-forte-t bevenni, naponta egyszer 1 tablettát.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Noliprel A Bi-forte, vagy annak hatóanyagai és más anyagok / készítmények nem ajánlott kombinációi:
- lítiumkészítmények: az ACE-gátlók szedése közben nő a lítium koncentrációjának visszafordítható növekedésének kockázata a vérplazmában és az ebből fakadó toxikus hatások; a tiazid diuretikumok további alkalmazása a lítium plazmaszintjének további növekedését és a toxicitás kockázatának súlyosbodását okozhatja; ha szükséges, egy ilyen kombináció megvalósításának rendszeresen ellenőriznie kell a lítium szintjét a plazmában;
- ösztramustin: a nemkívánatos hatások, köztük az angioödéma gyakoriságának növekedésének veszélye fokozódik, ha perindoprillal együtt alkalmazzák;
- káliumkészítmények, kálium-megtakarító vizelethajtók (spironolakton, amilorid, triamterén, eplerenon), az étkezési só káliumtartalmú helyettesítői: a szérum káliumszintje a normális tartományon belül van, a hiperkalémia ritkán alakulhat ki, ha ACE-gátlókkal kombinálják; Mindezen szerek egyidejű alkalmazása a gyógyszerrel kombinálva a vérszérum káliumtartalmának jelentős növekedését okozhatja akár halálos kimenetelig; igazolt hypokalemia esetén óvatosság szükséges és rendszeresen ellenőrizni kell a plazma káliumkoncentrációját és az EKG-paramétereket.
Különleges figyelmet és körültekintést igénylő lehetséges interakciós reakciók a Noliprel A Bi-forte vagy hatóanyagainak a következő gyógyszerekkel / anyagokkal történő együttes alkalmazásakor:
- baklofen: a vérnyomáscsökkentő hatás fokozott, a vérnyomás és a veseműködés szabályozására van szükség, ha szükséges, a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek adagját módosítani kell;
- NSAID-ok (beleértve az acetilszalicilsavat napi 3000 mg-ot meghaladó dózisokban, a nem szelektív NSAID-okat és a COX-2 inhibitorokat): csökkenthető a vérnyomáscsökkentő hatás, ha ACE-gátlókkal kombinálják őket; növekszik a vesefunkció romlásának kockázata, beleértve az akut veseelégtelenség megjelenését és a vérszérum káliumszintjének növekedését, főleg kezdetben csökkent vesefunkciójú betegeknél; a betegeknek helyre kell állítaniuk a folyadék egyensúlyát és rendszeresen ellenőrizniük kell a veseműködést az ízületi kezelés kezdetén és annak lefolyása alatt;
- hipoglikémiás orális szerek, szulfonilkarbamid-származékok: ezen szerek és az inzulin hipoglikémiás hatása fokozódik cukorbetegségben szenvedő betegeknél az ACE-gátlók szedése alatt; rendkívül ritkán fordult elő hipoglikémia a glükóz tolerancia növekedése és az inzulinigény csökkenése miatt; megköveteli a plazma glükózszintjének rendszeres ellenőrzését a kombináció első hónapjában;
- az IA osztályba tartozó antiaritmiás szerek (kinidin, disopiramid, hidrokinidin) és a III. osztály (bretylium-tozilát, dofetilid, amiodaron, ibutilid), szotalol, benzamidok (szultoprid, amisulprid, tiaprid, szulpirid); antipszichotikumok (levomepromazin, klórpromazin, ciamamazin, trifluoperazin, tioridazin); butirofenonok (droperidol, haloperidol); pimozid, difemanil-metil-szulfát, sparfloxacin, bepridil, halofantrin, ciszaprid, moxifloxacin, eritromicin (i.v.), pentamidin, mizolasztin, vinkamin (i.v.), terfenadin, astemizol, metadon-aritmiák (iniciációs aritmiák) a hypokalemia előfordulása az indapamid szedése alatt; a QT intervallum, a plazma kálium kontrollja, és ha szükséges, a hypokalaemia korrekciója szükséges;
- glüko- és mineralokortikoidok (szisztémás hatásúak), amfotericin B (i / v), tetrakozaktid; hashajtók, amelyek aktiválják a bélmozgást (hipokalémiát kiváltó gyógyszerek): az additív hatás miatt, indapamiddal kombinálva, a hipokalémia veszélye fokozódik; monitorozni kell a kálium koncentrációját a plazmában, és ha szükséges, korrigálni is kell; a szívglikozidokat kapó betegeknél gondos megfigyelés szükséges; ajánlott hashajtókat használni, amelyek nem stimulálják a perisztaltikát;
- szívglikozidok: ezeknek a gyógyszereknek a toxikus hatása fokozódik a hipokalémia következtében, ennek eredményeként indapamiddal kombinálva ellenőrizni kell a plazma káliumtartalmát és az EKG-paramétereket; szükség lehet a terápia korrekciójára.
- Figyelmet igénylő interakciós reakciók a Noliprel A Bi-forte vagy hatóanyagai és a következő gyógyszerek / anyagok együttes alkalmazásakor:
- tetrakozaktid, kortikoszteroidok: a vérnyomáscsökkentő hatás gyengül, a kortikoszteroidok hatására bekövetkező folyadék- és nátrium-ionok visszatartása miatt;
- antipszichotikumok (neuroleptikumok), triciklikus antidepresszánsok: a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódik, és az ortosztatikus hipotenzió veszélye súlyosbodik (additív hatás);
- egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek; értágítók: fokozható a vérnyomáscsökkentő hatás;
- ARA II-gátlók, aliszkiren: ha ezeket a gyógyszereket egyidejűleg egy ACE-gátlóval együtt szedik, akkor a nemkívánatos hatások, mint például a hiperkalémia, az artériás hipotenzió, a vesekárosodás (beleértve az akut veseelégtelenséget), előfordulási gyakorisága növekszik, összehasonlítva egy olyan gyógyszer alkalmazásával, amely befolyásolja a RAAS-on; ezért nem ajánlott a RAAS kettős blokkolása ACE-gátló és ARA II vagy aliszkiren együttes alkalmazásával; ha ez a kombináció szükséges, a gyógyszereket szigorú orvosi felügyelet mellett kell bevenni, a plazma káliumkoncentrációjának, a vesefunkciónak és a vérnyomásnak a rendszeres ellenőrzésével;
- tiazid és hurok diuretikumok (nagy dózisban): hipovolémia alakulhat ki; ha ezeket a gyógyszereket hozzáadják a perindopril kezeléshez, megnő az artériás hipotenzió kockázata;
- citosztatikus és immunszuppresszív gyógyszerek, allopurinol, kortikoszteroidok (szisztémás alkalmazással), prokainamid: az ACE-gátlókkal egyidejűleg szedve fokozódik a leukopenia veszélye;
- gyógyszerek általános érzéstelenítésre: a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódik, ha perindoprillal kombinálják; javasolt, ha lehetséges, a műtét előtt 24 órával általános érzéstelenítéssel abbahagyni a Noliprel A Bi-forte szedését;
- gliptinek (szitagliptin, szaxagliptin, linagliptin, vildagliptin): ACE-gátlókkal kombinálva nő az angioneurotikus ödéma kockázata a dipeptidilpeptidáz-4 aktivitás glikptin általi gátlása miatt;
- szimpatomimetikumok: csökken a vérnyomáscsökkentő hatás;
- arany készítmények (i / v), beleértve a nátrium-aurotiomalátot: az ACE-gátlók alkalmazásának hátterében nitrátszerű reakciók alakulhatnak ki, például hányinger, hányás, artériás hipotenzió, az arcbőr hiperémia;
- jódtartalmú kontrasztanyagok (főleg nagy adagokban): növekszik az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázata a test kiszáradása következtében, miközben vizelethajtó gyógyszereket szed; ennek a kombinációnak a végrehajtása előtt vissza kell állítani a vízháztartást;
- metformin: a tejsavas acidózis veszélye a diuretikumok (különösen a hurokdiuretikumok) szedésével járó funkcionális veseelégtelenség miatt fokozódik; plazma kreatininszinttel férfiaknál - 15 mg / l (135 μmol / l), nőknél - 12 mg / l (110 μmol / l), nem szabad metformint alkalmazni;
- kalcium sók: hiperkalcémia alakulhat ki a kalciumionok csökkent vesekiválasztásának eredményeként;
- ciklosporin: a kreatinin koncentrációja a plazmában megnő, ha annak szintje nem változik, még normál víz- és nátriumionszint esetén is.
Analógok
A Noliprel A Bi-forte analógjai: Noliprel A, Noliprel A forte, Ko-Perineva, Perindopril-Indapamide Richter, Co-Parnavel, Noliprel, Noliprel forte, Perindid, Perindapam, Perindopril PLUS Indapamid stb.
A tárolás feltételei
30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, gyermekektől elzárva tárolandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva
Vélemények a Noliprele A Bi-Fort-ról
A Noliprel A Bi-Fort véleménye a legtöbb esetben pozitív. A betegek megjegyzik, hogy a kombinált vérnyomáscsökkentő gyógyszer hatékonyan és stabilan normalizálja a vérnyomást, javítja az érfalak rugalmasságát és segít csökkenteni az LVOTH-t. Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a Noliprel A Bi-forte nem befolyásolja a vércukorszintet, ellentétben néhány analógjával. Sok orvos úgy ítéli meg, hogy ez alkalmas a primer hipotenzió kezelésére, további dózismódosítással.
A gyógymód hátrányai közé tartozik a nagyszámú ellenjavallat és a lehetséges mellékhatások jelenléte.
A Noliprel A Bi-forte ára a gyógyszertárakban
A Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg ára 660-760 rubel lehet. 30 filmtablettát tartalmazó palackonként.
Noliprel A Bi-forte: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg filmtabletta 30 db. 681 RUB megvesz |
|
Noliprel A Bi-Forte tabletta p.o. 10mg + 2,5mg 30 db. 689 r megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!