Nevirapine - Használati Utasítás, Vélemények, ár, 200 Mg Tabletta

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Nevirapine

Nevirapine: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Nevirapine

ATX kód: J05AG01

Hatóanyag: nevirapin (nevirapin)

Gyártó: Ozone LLC (Oroszország); Drug Technology LLC (Oroszország); Emkyur Pharmaceuticals, Ltd. (Emcure Pharmaceuticals, Ltd.) (India); Aurobindo Pharma, Ltd (India)

Leírás és fotófrissítés: 2019.03.15

A nevirapin egy vírusellenes gyógyszer, amely aktív az emberi immunhiányos vírus (HIV) ellen.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert tabletták formájában állítják elő: 100 vagy 200 mg adag - majdnem fehér vagy fehér, lapos hengeres, kerek, egyik oldalán kockázattal és letöréssel; 200 mg-os adag - majdnem fehér vagy fehér, mindkét oldalán domború, ovális, egyik oldalán "C" és "35" metszet látható, közöttük kockázat, a másik oldalon pedig csak kockázat; adag 200 mg - halványsárgától a fehérig, mindkét oldalán domború, ovális, kapszula alakú, egyik oldalán NVR metszettel, a másik oldalán vonallal [100/200 mg tabletta - 7, 10, 20, 25 vagy 30 db. … kontúr acheikova csomagolásban / 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 vagy 120 db. polipropilén- vagy polietilén-tereftalát dobozban 1, 2, 3, 4, 6, 10 vagy 12 doboz / 1 doboz; tabletta 200 mg - 60 db. nagy sűrűségű polietilén tartályban / 30 vagy 60 db.palackban (dobozban), polimerben vagy műanyagban / 10 db. buborékfóliában, kartondobozban 1 üveg (doboz) / 1 edény / 2 buborékfólia. Minden csomag tartalmaz utasításokat a Nevirapin alkalmazásához].

Egyéb csomagolási és megjelenési lehetőségek a gyártótól függően állnak rendelkezésre.

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: nevirapin - 100 vagy 200 mg;
• további komponensek: nátrium-karboxi-metil-keményítő, laktóz-monohidrát (tejcukor), mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát; a gyártótól függően - emellett povidon K25 / povidon K30, 200 mg-os tablettákhoz - előzselatinizált keményítő, nátrium-lauril-szulfát, talkum.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A nevirapin az 1. típusú (HIV-1) HIV nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NNRTI) közé tartozik. A hatóanyag közvetlenül kötést alakít ki a reverz transzkriptázzal, és gátolja a DNS-függő és az RNS-függő DNS-polimeráz aktivitását, ami ennek az enzimnek az aktív centrumához vezet. A hatóanyag nem versenyez a mátrix nukleozid-trifoszfátokkal vagy trifoszfátokkal, nem mutat kifejezett gátló hatást az eukarióta sejtek HIV-2 reverz transzkriptázára és DNS-polimerázára (ideértve az α, β, γ vagy σ humán DNS-polimerázokat).

Nem ajánlott a nevirapint monoterápiaként alkalmazni a HIV-fertőzések kezelésére, vagy egyetlen gyógyszerként hozzáadni a meglévő kezelési rendhez, a vírusrezisztencia gyors kialakulása miatt, amely jellemző az összes többi NNRTI-re. A nevirapinnal kombinálva alkalmazandó antiretrovirális gyógyszerek kiválasztásakor figyelembe kell venni a keresztrezisztencia kialakulásának valószínűségét. Ha szükséges az antiretrovirális terápia törlése, amely magában foglalja a nevirapin alkalmazását, figyelembe kell venni az utóbbi hosszú felezési idejét (T _1/2). Ha rövidebb T _1/2 antiretrovirális szereket a gyógyszerrel egyidejűleg fel kell függesztenimint a nevirapin, a HIV-rezisztencia kialakulhat alacsony koncentrációja miatt 7 napig vagy annál tovább.

Farmakokinetika

Szájon át bevéve a nevirapin egészséges önkénteseknél, valamint HIV-1-fertőzött felnőtteknél jól és gyorsan felszívódik - a bevitt dózis több mint 90% -a. Az abszolút biohasznosulás a hatóanyag egyszeri 50 mg-os adagja után 93 ± 9% lehet, a maximális plazmakoncentrációt (_Cmax) a 200 mg nevirapin egyszeri adagja után 4 óra elteltével figyelték meg, és 2 ± 0,4 μg / ml volt (7). (5 μM). A tanfolyam során _a gyógyszer plazma _Cmax lineáris növekedését regisztrálták a napi dózisok 200 és 400 mg közötti tartományában. Az egyensúlyi állapot elérésekor a nevirapin C _max értéke 5,74 μg / ml, és C _min- 3,73 μg / ml. A koncentráció-idő görbe (AUC) alatti terület elérte a 109 h × μg / ml értéket (96,0–143,5 h × μg / ml), ami 4,5 ± 1,9 μg / ml egyensúlyi koncentrációnak felelt meg. azoknál a betegeknél, akik naponta 2-szer szedik a gyógyszert, 200 mg.

A nevirapin lipofil anyag, fiziológiás pH-nál lényegében nem ionizálódik. A hatóanyag egyensúlyi eloszlási térfogata (V _dss) felnőtt önkénteseknek intravénás (iv) beadás után 1,21 ± 0,09 l / kg volt, ami azt jelzi, hogy széles körben eloszlik az emberi testben.

Az anyag jól áthalad a placenta gáton és megtalálható az anyatejben, körülbelül 60% -kal kötődik a plazmafehérjékhez, plazmaszintje 1 és 10 μg / ml között mozoghat. A cerebrospinális folyadékban a koncentráció a vérplazmában mért koncentráció 45% -a (± 5%), ez az arány hozzávetőlegesen megfelel a nevirapin nem plazmafehérje-frakciójának tartalmának.

Az in vivo és in vitro vizsgálatok során kiderült, hogy a nevirapin intenzív metabolikus átalakulása elsősorban a CYP3A családból származó citokróm P ₄₅₀ izoenzimek részvételével történik (oxidatív metabolizmus), amelynek eredményeként több hidroxilezett metabolit képződik. Feltehetően más izozimoknak is további hatása lehet erre a folyamatra.

Egy farmakokinetikai vizsgálat eredményei szerint (¹⁴ C-nevirapin alkalmazásával) az izotóppal jelzett dózis körülbelül 81,3 ± 11,1% -át detektálták a vizeletben, ami a vesén keresztül történő kiválasztás domináns szerepét jelezte a kiválasztáshoz képest (10,1 ± 1,5%) belek. A hidroxilezett metabolitok és a glükuronid konjugátumai a vizeletben kimutatott ¹⁴ C-nevirapin több mint 80% -át tették ki, és csak kis mennyiségű gyógyszer (a teljes dózis kevesebb, mint 3% -a) változott meg változatlan formában.

A nevirapin a máj citokróm P ₄₅₀ izoenzimjeinek induktorai közé tartozik. Egyetlen adag szájon át történő beadása és a gyógyszer további két-négy hetes napi 200–400 mg-os adagjának bevétele esetén autoindukciójának farmakokinetikáját a clearance 1,5–2-szeres növekedése jellemzi. Az autoindukció _a gyógyszer T1 _{/ 2} terminális fázisának megfelelő csökkenést okoz a plazmából - kb. 45 óráról egyetlen dózissal, 25-30 órára 200–400 mg-os napi dózissal.

Nőknél a nevirapin clearance-e kissé alacsonyabb (13,8% -kal), mint a férfiaknál, de ez a különbség klinikailag nem szignifikáns. A testtömeg-index (BMI) és a testsúly nem befolyásolja a jármű hasmagasságát. HIV-1-fertőzött felnőtteknél a nevirapin farmakokinetikája nem változik az életkor előrehaladtával (19–86 év).

Felhasználási javallatok

• a HIV-1 fertőzés kezelése kombinált antiretrovirális terápia (ART) részeként;
• az anya-gyermek HIV-1 átvitelének megelőzése olyan nőknél, akik nem kapnak ART-t a vajúdás alatt (a nevirapine javallt, és az anya monoterápiában alkalmazhatja, egyszeri szájon át, szülés közben).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktóz intolerancia;
• a májfunkció súlyos károsodása (Child-Pugh osztályozás szerint C osztály), vagy az aszpartát-aminotranszferáz (ACT) / alanin-aminotranszferáz (ALT) koncentrációjának kezdeti növekedése, a norma felső határának több mint ötszöröse (ULN);
• az ACT vagy az ALT aktivitásának növekedése, amelyet a gyógyszerrel végzett korábbi kezelés hátterében regisztráltak, az ötszörösét meghaladó szintre, vagy a máj ismételt beadása esetén a májfunkció rendellenességeinek újraindulása;
• súlyos kiütés, túlérzékenységi reakciók vagy a gyógyszer szedése által okozott, klinikailag kifejezett hepatitis előfordulása, amely az előző terápia során keletkezett és meg kellett szüntetni;
• 16 évesnél fiatalabb testtömeg kevesebb, mint 50 kg vagy testfelület (BSP) kisebb, mint 1,25 m²;
• orbáncfű kivonatot (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövényes gyógyszerek együttes bevitele (a nevirapin plazmaszintjének csökkentésének és klinikai hatásának gyengülésének fokozott kockázata miatt);
• kombinált alkalmazás olyan gyógyszerekkel, mint a delavirdin, efavirenz, etravirin, ketokonazol, rifampicin, rilpivirin, boceprevir, elvitegravir (kobicisztattal kombinálva), saquinavir, fozamprenavir, atazanavir (feltéve, hogy ritonavirral együtt nem alkalmazzák alacsony dózisban)
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Rokon (a nevirapint fokozott óvatossággal kell alkalmazni):

• enyhe / közepesen súlyos májfunkciós rendellenességek (A / B osztály a Child-Pugh osztályozás szerint);
• kombinált terápia rifabutinnal, telaprevirrel, metadonnal, warfarinnal, lopinavir / ritonavirral, flukonazollal, klaritoromicinnel, etinilesztadiollal, itrakonazollal, indinavirral.

Nevirapin, használati utasítás: módszer és adagolás

A nevirapine tablettákat szájon át kell bevenni. A HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak fel kell írnia a gyógyszert és kezelést kell végeznie.

A tablettákat az étkezés idejétől függetlenül kell bevenni, egészben lenyelni, törés vagy rágás nélkül, vízzel le kell mosni. A nevirapint csak legalább két további antiretrovirális gyógyszerrel együtt szabad alkalmazni. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 400 mg-ot.

HIV-fertőzés kezelése

A nevirapin ajánlott adagja 16 évesnél idősebb, 50 kg-nál nagyobb testtömegű vagy 1,25 m²-nél nagyobb PPT-vel (a Mosteller-képlet szerint számolva), a kúra első 14 napjában 200 mg, napi 1 alkalommal. Megállapították, hogy ilyen kezeléssel a kezdeti időszakban a kiütések előfordulása csökken. 14 napos terápia után áttérnek a napi kétszer 200 mg-os tabletták alkalmazására 2 vagy több további antiretrovirális gyógyszerrel kombinálva.

Abban az esetben, amikor a nevirapin következő adagját kihagyták, és a beadás óta nem telt el több mint 8 óra, ezt az adagot a lehető leghamarabb be kell venni. Ha több mint 8 óra telt el az átugrás óta, akkor csak a következő adagot kell a szokásos időben használni, anélkül, hogy megduplázná.

Ha a gyógyszer 200 mg-os napi adagjának 14 napos kezdeti időszakában bőrkiütés kialakulását figyelték meg, lehetetlen növelni a nevirapin adagját, amíg ez a mellékhatás megszűnik. Ha a gyógyszer szedése során kiütés jelentkezik, gondos megfigyelést kell végezni a beteg állapotáról.

A napi egyszeri 200 mg-os dózist alkalmazó adagolási rend nem haladhatja meg a 28 napot, ennek az időszaknak a végén alternatív kezelést kell választani a rezisztencia kockázata miatt a gyógyszer elégtelen adagjának szedésének hátterében. Ha a tanfolyamot 7 napnál hosszabb ideig félbeszakítják, akkor a kezelést újra kell kezdeni egy bevezető 14 napos időszakkal, napi 200 mg-os dózis alkalmazásával.

50 kg-nál kisebb testtömegű vagy 1,25 m²-nél kisebb PPT-vel rendelkező gyermekek és 16 év alatti serdülők orális nevirapin-szuszpenziót használnak.

PPT (Mosteller képlete) = √ [súly (kg) × magasság (cm) / 3600]

Az anya-gyermek HIV-1 terjedésének megakadályozása

Annak érdekében, hogy megakadályozzák a HIV-1 vertikális átterjedését az anyától a gyermekig a szülés során, egy nőnek ajánlott egyetlen Nevirapine 200 mg-os adagot bevenni, a lehető leghamarabb a vajúdás kezdete után.

Mellékhatások

• immunrendszer: gyakran - túlérzékenység (beleértve a csalánkiütést, angioödémát, anafilaxiás reakciókat); ritkán - szisztémás megnyilvánulások és eozinofília;
• vér és nyirokrendszer: gyakran - granulocytopenia; ritkán - vérszegénység;
• idegrendszer: gyakran - fejfájás;
• máj és epeutak: gyakran - hepatitis (beleértve a súlyos életveszélyes hepatotoxicitást); ritkán - sárgaság; ritkán - fulmináns hepatitis (a halál fenyegetésével);
• emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, hányás, hasmenés, hányinger;
• izom-csontrendszer és kötőszövet: ritkán - myalgia, arthralgia; ritkán - rhabdomyolysis (máj- és bőrreakciók esetén a terápia során);
• a bőr és a bőr alatti szövetek: nagyon gyakran - kiütés (általában enyhe / közepesen kifejezett, makulopapuláris eritemás elemek jellemzik viszketéssel vagy viszketés nélkül, az arcon, a végtagokon és a törzsön lokalizálva); ritkán - csalánkiütés, Stevens-Johnson szindróma, angioödéma, toxikus epidermális nekrolízis (lehetséges halálos kimenetelű);
• általános rendellenességek: gyakran - fáradtság, láz;
• laboratóriumi és instrumentális adatok: gyakran - a májfunkciós tesztek fokozott aktivitása: ACT-transzaminázok, ALT, gamma-glutamil-transzferáz (GGT), egyéb májenzimek; hypertransaminasemia; ritkán - megnövekedett vérnyomás (BP), hipofoszfatémia.

A forgalomba hozatalt követő megfigyelések eredményei szerint a terápiával összefüggő legsúlyosabb mellékhatások a következő rendellenességek voltak: toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma, májelégtelenség / súlyos hepatitis, gyógyszeres eredetű szisztémás tünetekkel járó eozinofília, amelyek különböznek a kiütés kialakulásában ilyen reakciókkal kombinálva mint myalgia, arthralgia, láz és lymphadenopathia, valamint a belső szerv károsodásának jelei (beleértve a hasnyálmirigy-gyulladást, a hepatitist, az eozinofíliát, a granulocytopeniát és a vesekárosodást).

Az antiretrovirális terápia során súlygyarapodást, glükóz- és vérzsír-növekedést regisztráltak.

Az olyan jelenségek, mint a hasnyálmirigy-gyulladás, a thrombocytopenia és a perifériás neuropathia, a kombinált ART-periódusban leggyakrabban más antiretrovirális gyógyszerek alkalmazásával társultak. Alacsony annak valószínűsége, hogy ezek a rendellenességek a nevirapin szedésének eredményeként jelentkezzenek.

Az ART megkezdésekor súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegeknél gyulladásos reakciók fordulhatnak elő reziduális opportunista vagy nem iniciáló tünetekkel rendelkező mikroorganizmusokra.

Túladagolás

Nevirapin túladagolása esetén 800-6000 mg napi adag 15 napot meg nem haladó időtartamú bevétele esetén a következő hatásokat rögzítették: fáradtság, szédülés, álmatlanság, fejfájás, láz, hányás, émelygés, fogyás, kiütés, nodosus erythema, ödéma, infiltrátumok, a máj transzaminázok fokozott aktivitása.

Ebben az állapotban meg kell szakítani a terápiát. A nevirapin specifikus ellenszere jelenleg ismeretlen.

Különleges utasítások

A nevirapin alkalmazásának első 18 hete kritikus fontosságú, ezért ebben az időszakban gondosan ellenőrizni kell a beteg állapotát az esetleges súlyos máj- / veseelégtelenség és súlyos / életveszélyes bőrreakciók (toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson-szindróma) felderítése érdekében. A kezelés első 6 hetében a legnagyobb valószínűséggel a bőr és a máj- és epebetegségek rendellenességei fordulnak elő.

A súlyos hepatotoxikus reakciók megnövekedett kockázata miatt nem javasolt a gyógyszerrel történő kezelés megkezdése felnőtt férfiaknál és nőknél, akiknek CD4 + -sejtjeinek száma meghaladja a 400 mm-t 1 mm-nél, és több mint 250-t 1 mm-nél, és ahol a HIV-1 RNS-t kimutatják a plazmában, ha a kezelés előnyei nem haladja meg a kockázatot.

A gyógyszeres terápia időszakában osteonecrosis eseteit rögzítették, főként HIV-fertőzés progressziójában szenvedő betegeknél, azonosított kockázati tényezőknél vagy a hosszú távú kombinált ART hátterében. Ezeknek a szövődményeknek az előfordulását nem sikerült megállapítani. Sürgősen orvoshoz kell fordulnia, ha ízületi fájdalmat vagy fájdalmat vagy mozgási nehézséget tapasztal.

Ha súlyos kiütés vagy kiütés jelentkezik, amelyhez olyan általános tünetek társulnak, mint rossz közérzet, a szájnyálkahártya változásai, láz, hólyagosodás, arcödéma, kötőhártya-gyulladás, ízületi és izomfájdalom, a nevirapin alkalmazását fel kell függeszteni. Szükség van a gyógyszeres kezelés leállítására is, ha túlérzékenységi reakció alakul ki, amelyet kiütés és a belső szervek károsodásának általános jelei jellemeznek. Megállapítást nyert, hogy a prednizonon egyidejű alkalmazása (napi 40 mg-os adagban a kúra első 2 hetében) nem csökkenti a kiütések előfordulását, de éppen ellenkezőleg, növelheti a dermatológiai reakciók gyakoriságát a kombinált kezelés első 6 hetében.

A kiütés, a kábítószer-toxicitás fő megnyilvánulási kockázata nagyobb a nőknél, mint a férfiaknál.

Szigorúan ellenőrizni kell a máj aktivitásának mutatóit, rövid időközönként, figyelembe véve a klinikai állapotot, különösen a kezelés első 18 hetében. A laboratóriumi és klinikai ellenőrzést a kezelés teljes időtartama alatt el kell végezni. A hepatitis prodromális jeleinek vagy tüneteinek, például hányinger, széklet elszíneződése, bilirubinemia, hepatomegalia, sárgaság, májfájdalom kialakulása esetén sürgősen szakemberhez kell fordulni.

Fontos megjegyezni, hogy a nevirapin alkalmazása nem csökkenti a HIV-1 átvitelének kockázatát nem védett szex vagy vér révén.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek a nevirapin koncentrációs képességre és pszichomotoros sebességre gyakorolt hatását vizsgálták volna. A betegeknek kerülniük kell a potenciálisan veszélyes tevékenységeket, beleértve a járművek vezetését vagy más összetett gépek és berendezések vezetését, ha olyan rendellenességek alakulnak ki, mint a fejfájás és a túlzott fáradtság a terápia során.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A nevirapint kapó nőknek nem ajánlott egyetlen módszerként orális fogamzásgátlót és más hormonális szisztémás fogamzásgátlót alkalmazni, mivel a gyógyszer csökkentheti plazmakoncentrációjukat. Ennek eredményeként a terápia során ajánlott a terhesség megelőzésére szolgáló gátolási módszereket alkalmazni. A menopauza utáni kezelés hátterében hormonterápia esetén figyelemmel kell kísérni annak hatékonyságát.

A mai napig nem végeztek speciális és megfelelően ellenőrzött vizsgálatokat a HIV-1-fertőzött terhes nők terápiájáról. Dokumentálták a nevirapin hatékonyságát és biztonságosságát, amelyet a HIV-1 átvitelének megakadályozására használnak az anyától a gyermekig, amikor az anya a szülés során egyszer 200 mg-os dózisban alkalmazta. Az I – III trimeszterben a terhesség lefolyásának megfigyelései során kapott jelentések szerint (az amerikai antiretrovirális terhességi nyilvántartás szerint) az embrió / magzat fejlődésével vagy a magzat fejlődési rendellenességeivel kapcsolatos toxicitást nem sikerült kimutatni.

A nevirapin tabletta terhes nőknél csak olyan esetekben alkalmazható, amikor a várható előny jelentősen felülmúlja a magzatra gyakorolt lehetséges veszélyt.

A HIV-1-fertőzött nőknél a vajúdás során végzett vizsgálatok eredményei szerint _a nevirapin T _1/2- je 200 mg egyszeri orális dózis után 60-70 órára hosszabbodik, és a clearance jelentősen változhat (2,1 ± 1,5 l / h), a szülés alatti fiziológiai stressz mértékétől függően.

A vírus postnatalis átvitelének kockázatának elkerülése érdekében a HIV-fertőzött anyáknak nem szabad szoptatniuk újszülötteiket. A gyógyszer könnyen átjut a placentán és kiválasztódik az anyatejbe, ezért az NVP-t szedő nőknek nem szabad szoptatniuk.

Gyermekkori használat

A nevirapin ellenjavallt 16 évesnél fiatalabb, 50 kg-nál kisebb testtömegű vagy 1,25 m²-nél kisebb PPT-vel rendelkező személyek számára.

Károsodott vesefunkcióval

Bármely súlyosságú veseelégtelenség jelenlétében a nevirapin farmakokinetikai paramétereiben nem történt jelentős változás. Ugyanakkor végstádiumú veseelégtelenségben, a hemodialízis szükségességével, a nevirapin AUC-jának 43,5% -os csökkenését és a hidroxilezett metabolitok plazmában történő felhalmozódását figyelték meg.

Ha a kreatinin-clearance (CC) ≤ 20 ml / perc hemodialízis alatt áll, a nevirapin adjuváns terápiát javasol, további hemodialízis után 200 mg-os adag bevezetésével. Azoknál a betegeknél, akiknek CC értéke 20 ml / perc felett van, nem kell megváltoztatniuk a gyógyszer adagját.

A májműködés megsértése esetén

A nevirapin terápia ellenjavallt súlyos májműködési zavarok esetén (Child-Pugh C osztály). Enyhe / mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegeknél (A Child-Pugh osztályozás szerint A / B osztály) nincs szükség egyéni dózis-választásra, de az állapot monitorozása szükséges a lehetséges mellékhatások időben történő felismeréséhez. A májból származó nemkívánatos események kialakulásának legnagyobb veszélye a terápia első 6 hetében figyelhető meg, de az ilyen rendellenességek valószínűsége továbbra is fennáll a további kezelés során.

A májból származó mellékhatások kockázata fokozódik, ha az ACT / ALT enzimek aktivitását a terápia előtt vagy alatt több mint 2,5-szer meghaladja a VGN-hez viszonyítva. Az ACT / ALT aktivitás ötszörösnél nagyobb növekedése a VGN-hez képest, a nevirapin ellenjavallt. Csak ezen enzimek folyamatos, a VGN-nek kevesebb, mint ötszörösét meghaladó szintre történő folyamatos csökkenése esetén a gyógyszer alkalmazása 14 napos kezdeti 200 mg-os kezdő napi dózissal folytatható, majd ezt követően 400 mg-ra emelhető. Ha feljegyzik a májműködési zavarok újrakezdését, a nevirapint teljesen fel kell törölni.

Funkcionális májvizsgálatokat ajánlott elvégezni a kezelés megkezdése előtt, a kúra első 2 hónapjában kéthetente, majd rendszeresen a nevirapinnal végzett kezelés teljes ideje alatt. A májfunkciós tesztek ellenőrzése szükséges, ha hepatitis és / vagy túlérzékenység tünetei vagy jelei vannak.

Kombinált ART krónikus hepatitis B vagy C-ben szenvedő betegeknél növeli a hepatobiliaris rendszer súlyos és életveszélyes reakcióinak kialakulásának kockázatát. A máj kezdeti funkcionális rendellenességeiben szenvedő betegeknél, beleértve a krónikus hepatitis aktív formáját is, az ART során a májműködési zavarok gyakoriságának növekedését rögzítik. Az ebbe a kockázati csoportba tartozó betegek felügyeletet igényelnek a szokásos klinikai gyakorlattal összhangban. Ha a májbetegség súlyosbodik, fel kell függeszteni vagy le kell állítani a gyógyszeres kezelést. Hepatitis esetén, hányás, étvágytalanság, hányinger, sárgaság formájában jelentkező megnyilvánulások, valamint a laboratóriumi paraméterek változásai (a máj aktivitási mutatóinak közepes / jelentős változásai, a GGT aktivitásának figyelembevétele nélkül),a nevirapin terápiát végleg fel kell függeszteni.

Alkalmazása időseknél

Különleges vizsgálatokat a nevirapin alkalmazásáról idős betegeknél (65 év felett) nem végeztek.

Gyógyszerkölcsönhatások

• a CYP3A vagy CYP2 izoenzim által metabolizált gyógyszerek: plazmakoncentrációjuk csökkenhet, mivel a nevirapin a CYP3A és a CYP2B izoenzimek induktora; szükség lehet ezen gyógyszerek dózisának módosítására;
• didanozin (100-150 mg naponta kétszer), abakavir, emtricitabin, lamivudin (150 mg naponta kétszer), tenofovir (300 mg naponta), sztavudin (30/40 mg naponta kétszer) (fordított nukleozid analógok) transzkriptáz): a nevirapin dózisának módosítása nem szükséges, és ezek a gyógyszerek együttes alkalmazás esetén nem szükségesek;
• zidovudin (100-200 mg naponta háromszor): nincs szükség dózismódosításra; a granulocytopenia gyakori kialakulása miatt ezzel a kombinációval gondos hematológiai paraméterek monitorozása szükséges;
• efavirenz (napi 600 mg), rilpivirin, etravirin, delavirdin (NNRTI): a gyógyszer és az NNRTI egyidejű alkalmazása nem ajánlott;
• atazanavir / ritonavir (300/100 mg, illetve 400/100 mg naponta): ennek a kombinációnak a nevirapinnal egyidejű alkalmazása nem ajánlott;
• tipranavir / ritonavir (500/200 mg naponta kétszer), darunavir / ritonavir (400/100 mg naponta egyszer), fozamprenavir / ritonavir (700/100 mg naponta kétszer), ritonavir (600 mg naponta kétszer), szakinavir / ritonavir (proteáz inhibitorok); maravirok (napi 300 mg), enfuvirtid (fúziós / behatolásgátlók); raltegravir (400 mg naponta kétszer): ezek a gyógyszerek és a nevirapin az adag módosítása nélkül alkalmazhatók;
• lopinavir / ritonavir (kapszula) (400/100 mg naponta kétszer): ajánlott emelni ezeknek a gyógyszereknek az adagját; lopinavirral kombinálva nem szükséges megváltoztatni a nevirapin adagját;
• klaritromicin (naponta kétszer 500 mg): jelentősen csökkent az anyag koncentrációja és növekedett a 14-OH metabolitja, a kórokozókkal szembeni általános aktivitás változhat; mérlegelni kell az alternatív gyógyszerek (azitromicin) alkalmazását, a máj aktivitásának gondos figyelemmel kísérése szükséges;
• rifabutin (napi 150/300 mg): egyidejű alkalmazás megengedett dózis módosítása nélkül; körültekintően kell eljárni, mert a nagy változékonyság miatt fokozni lehet ennek a szernek a hatását és súlyosbíthatja annak toxikus hatásainak kialakulásának kockázatát;
• rifampicin (napi 600 mg): kombinált terápia nem ajánlott ezzel az anyaggal;
• flukonazol (napi 200 mg): a nevirapin hatása fokozódhat, szoros monitorozás szükséges;
• itrakonazol (napi 200 mg): együtt alkalmazva mérlegelni kell az anyag dózisának növelésének valószínűségét;
• ketokonazol: a nevirapin plazmakoncentrációja nő, egyidejű alkalmazása nem ajánlott;
• adefovir, entekavir, interferonok (pegilált alfa-2a és alfa-2b-interferonok), ribavirin, telbivudin (vírusellenes szerek krónikus hepatitis B és C kezelésére): egyidejű alkalmazás lehetséges az adag megváltoztatása nélkül;
• telaprevir: egyidejű használat esetén körültekintően kell eljárni, és figyelembe kell venni ezen alapok adagjának megváltoztatásának lehetőségét;
• cimetidin: a kombinált terápia esetében nincs szükség dózismódosításra;
• warfarin: az alvadási szint szoros monitorozása szükséges; előfordulhat az alvadási idő növekedése és csökkenése;
• metadon (egyedi dózis): megvonási esetekről számoltak be; ellenőrizni kell a betegek állapotát, és ha szükséges, ennek megfelelően módosítani kell a metadon dózisát;
• noretindron, etinilösztradiol (hormonális fogamzásgátlók orális alkalmazásra): csökkenhet a plazmaszintjük és csökkenhet a hatékonyságuk.

Analógok

A Nevirapin analógjai: Viramune, Nevirapin-TL, Nevirpin.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Nevirapin vélemények

A vélemények szerint a nevirapin az ART kombinációjában általában jó eredményeket mutat a HIV-1 fertőzés kezelésében, segítve a HIV terhelés csökkentését. A gyógyszer hatékonyságát is bizonyítja, ha a szülés során egyszer alkalmazzák, hogy megakadályozzák az anya-gyermek HIV-átvitelét a szülés során azoknál a nőknél, akik nem részesülnek ART-ban.

Ugyanakkor a nevirapinnal és egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kombinált HIV-kezelés során sok beteg megjegyzi a mellékhatások kialakulását fáradtság, súlyos kiütések, myalgia formájában, valamint a nemkívánatos, esetenként súlyos mértékű hepatobiliaris események megjelenését.

A Nevirapine ára a gyógyszertárakban

A Nevirapine 200 mg ára 550 rubel lehet. 60 tablettát tartalmazó csomagolásonként.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!