CosmoFer - Használati Utasítás, Az Ampullák ára, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

CosmoFer

CosmoFer: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: CosmoFer

ATX kód: B03AC06

Hatóanyag: vas (III) -hidroxid-dextrán [vas (III) -hidroxid-destrán]

Gyártó: PHARMACOSMOS A / S (Dánia)

Leírás és fotófrissítés: 2019.07.24

Az árak a gyógyszertárakban: 3790 rubeltől.

megvesz

A CosmoFer antianémiás gyógyszer (serkenti a vérképzést és pótolja a szervezet vashiányát).

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer oldat formájában kapható intravénás és intramuszkuláris beadásra. Az oldat sötétbarna. 2 ml-es ampullákba csomagolva; kontúr acheikovában 5 ampulla csomagolása; kartondobozban, egy buborékcsomagolás és a CosmoFer használati utasítása.

Összetétel 1 ml-re:

• hatóanyag: vas (III) -hidroxid-dextrán - 312,5 mg (ami 50 mg elemi vasnak felel meg);
• segédkomponensek: injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid vagy 10% -os sósav (5,5-es pH-jú oldat előállításához).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A CosmoFer-ben a vas stabil vas (III) komplex, dextrán-hidroxid formájában van. Alkalmas IV (intravénás) és IV (intramuszkuláris) beadásra. A gyógyszer fő előnye, hogy a komplex vasat tartalmaz nem ionos, vízben oldódó formában, és nagyon alacsony toxicitású. A vas (III) kémiai szerkezetét tekintve a dextrán-hidroxid analóg a ferritin és a vas (III) -hidroxid fiziológiai komplexumával. Az emberi testben a ferritin kötődik a vas (III) hidroxidhoz, amelynek következtében a mérgező vasionok ártalmatlanná válnak.

Farmakokinetika

A CosmoFer intravénás beadása után a vas gyorsan felszívódik az SM-ben (a fagocita makrofágok rendszere), különösen a lépben, a csontvelőben és a májban. Miután a vas (III) -dextrán-hidroxidot az SFM-sejtek megfogták, a vas a dextrán szénhidrátvegyületéből lehasad, és elérhetővé válik a test számára. Ezután az elemi vas ismét bejut a vérplazmába, ahol a transzferrinhez kötődik, majd hemosziderin vagy ferritin (vas fiziológiai formái) formájában rakódik le. A csontvelőben az elemi vas részt vesz a hemoglobin szintézisében.

A szérumban a ferritin maximális koncentrációja körülbelül 7-9 nappal a gyógyszer IV-es beadása után érhető el, és körülbelül 3 hét múlva visszatér a kezdeti szintre. A CosmoFer alkalmazását követő 6-8 héten belül fokozott vérképződés figyelhető meg.

A vas (III) i / m beadása után a dextrán-hidroxid a nyirokrendszeren és a kapillárisokon keresztül jut be az általános véráramba. Az intramuszkulárisan beadott vas (III) dextrán hozzávetőlegesen 60% -a 3 napon belül, több mint 90% -a 3 héten belül felszívódik. A vas (III) dextrán fennmaradó 10% -a néhány hónapon belül felszívódik.

A vas körülbelül 70% -a ürül a gyomor-bél traktuson keresztül epével, elhalt hámsejtekkel és eritrocitákkal. Nagy része (165 000 Da) miatt a komplexet gyakorlatilag nem választják ki a vesék.

Felhasználási javallatok

A CosmoFert súlyos vashiányos vérszegénység esetén alkalmazzák olyan betegeknél, akik intoleránsak az orális beadásra szánt vaskészítmények iránt, valamint azokban az esetekben, amikor a vaskészletek gyors feltöltése szükséges a szervezetben.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• vashiányhoz nem társuló vérszegények (beleértve az ólmot, a szideroblasztos és a hemolitikus anémiákat);
• akut veseelégtelenség;
• hepatitis és dekompenzált májcirrózis;
• rheumatoid arthritis aktív gyulladás jeleivel;
• fertőző betegségek;
• bronchiális asztma;
• allergiás bőrbetegségek (beleértve az ekcémát);
• hemosiderosis és / vagy hemochromatosis (vas túlterhelés);
• gyermekek és 14 év alatti serdülők;
• a terhesség első trimesztere;
• túlérzékenység olyan gyógyszerekkel szemben, amelyek tartalmazzák a dextrán komplexeket és a monoszacharid vagy diszacharid vas komplexeket.

Relatív (a CosmoFer-t óvatosan alkalmazzák):

• károsodott vesefunkció;
• a terhesség második és harmadik trimesztere;
• szoptatás.

CosmoFer, használati utasítás: módszer és adagolás

Oldat ampullákban A CosmoFer-t intravénásan adják be (infúzió) vagy injekció formájában (intramuszkulárisan vagy intravénásan). A gyógyszert kizárólag álló körülmények között alkalmazzák, az anti-shock terápiás módszerek azonnali rendelkezésre állásával. A gyógyszer beadása során, valamint 1 órán belül a beteget szigorúan ellenőrizni kell. Az oldat bevezetését azonnal le kell állítani, ha bármilyen intolerancia vagy túlérzékenységi reakció jelentkezik.

Általában a CosmoFer-t 2-4 ml-es adagban adják be (100-200 mg vasnak felel meg) hetente 2-3 alkalommal. Az adag nagysága és az alkalmazás gyakorisága a hemoglobinszinttől függ.

Azokban az esetekben, amikor a vas gyors pótlására van szükség, a CosmoFer teljes adagját intravénásan adják be (a beteg testtömegének 20 mg / kg-ig).

Intravénás cseppinfúzió

Intravénás infúzióval az első 25 mg vasat egyenletesen, 15 perc alatt infundálják. Ha nincs negatív reakció, a fennmaradó adagot gyorsabban adják be, de legfeljebb 100 ml-t 30 perc alatt. Az infúziós oldat elkészítéséhez csak 5% -os glükózoldatot vagy 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot használhat (2-4 ml oldat / 100 ml oldószer sebességgel).

IV injekció

A CosmoFer intravénásan, lassan (0,2 ml / perc sebességgel) adható be 2-4 ml-es adagban (100-200 mg vasnak felel meg). Adagolás előtt ajánlott a gyógyszert 10–20 ml 5% -os glükózoldatban vagy 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban hígítani.

A kezdeti adag 0,5 ml oldat (vagy 25 mg vas), és intravénásán, lassan, 1-2 perc alatt adják be. Ha 15 percen belül nincsenek negatív reakciók, a fennmaradó adagot adják be.

A gyógyszer teljes dózisát képlettel számítják ki, vagy egy speciális táblázat alapján határozzák meg, amely figyelembe veszi a beteg testtömegét és a hemoglobin-tartalmat. Közvetlenül beadás előtt a CosmoFer kiszámított teljes adagját hozzáadjuk a szükséges térfogatú steril 0,9% -os nátrium-klorid-oldathoz vagy 5% -os glükóz-oldathoz (ez a térfogat általában 500 ml). A gyógyszer teljes mennyiségét (legfeljebb 20 mg / testtömeg-kg) intravénásán injektálják 4-6 órán át.

Fokozatosan az adagolás sebessége 45–60 cseppre növelhető percenként (az oldat beadási sebességének növekedésével az injekció után 1 órán keresztül figyelemmel kell kísérni a beteget).

A CosmoFer intravénás csepegtetése előnyösebb, mivel csökkenti az artériás hipotenzió kockázatát.

IM injekció

A gyógyszer teljes adagját a képlet vagy a táblázat határozza meg. Intramuszkuláris injekciókhoz a CosmoFert ampullákban hígítatlanul használják. Általában injekciók sorozatát hajtják végre, amelyek mindegyikének térfogatát a beteg testtömege határozza meg.

Az injekciókat naponta (közepesen aktív betegek esetén) vagy hetente 1-2 alkalommal hajtják végre (ágyhoz kötött betegek vagy inaktív életmódot folytató betegek esetében).

A gyógyszert mélyen az izomba fecskendezik, hogy csökkentse a szubkután festés kockázatát. A CosmoFer-t csak a fenék felső külső negyedébe szabad beadni (tilos a gyógyszert a karok izomtömegébe vagy a test egyéb külső területeibe injektálni).

Tűméret felnőtteknek - 20-21G, tinédzsereknek - 23G; A tűhossz felnőtteknek legalább 50 mm (elhízott betegeknél - legalább 80–100 mm), serdülőknél pedig 32 mm vagy kevesebb. A CosmoFer bevezetése során a betegnek az oldalán (felfelé kell feküdnie azzal a fenékkel, amelybe az injekciót beadják) vagy álljon (a testtömeget át kell vinni az injekciótól mentes lábra). Az oldat bőr alá való behatolásának elkerülése érdekében az injekció beadása előtt ajánlott a bőr elmozdulásának Z alakú technikája.

A gyógyszert óvatosan és lassan kell beadni. A tűt nem azonnal, hanem néhány másodperc múlva húzzák ki, hogy az izmok alkalmazkodjanak az injektált oldat térfogatához. Nem kívánatos dörzsölni az injekció beadásának helyét.

Dialízis injekciók

A gyógyszer alkalmazható hemodialízisben szenvedő betegeknél. Ehhez az oldatot közvetlenül a mesterséges szűrő (dializátor) vénás körébe kell injektálni. A bevezetési eljárás nem különbözik a CosmoFer intravénás alkalmazásának analóg módjától.

A gyógyszer dózisának kiszámítása

Vashiányos vérszegénység esetén a szükséges dózis kiszámítható egy speciális képlet segítségével a teljes vashiány meghatározásához - a beteg testtömege (kg-ban) × [kívánt Hb (g / l) - tényleges Hb (g / l)] × 0,24 + 1 mg Fe utánpótláshoz.

Az ebben a képletben alkalmazott 0,24-es faktort a következőképpen kapjuk meg:

1. A hozzávetőleges vérmennyiséget a testsúlyhoz viszonyítva (70 ml / kg% 7%) számítják ki.
2. Kiszámítják a hozzávetőleges vaskoncentrációt a hemoglobinban (% -ban) - 0,34%.
3. Az 1000-es tényező lehetővé teszi, hogy g-ről mg-ra lépjen.

Összesen: 0,24-es tényező = 0,003 4 × 0,07 × 1000.

A különféle vashiányos vérszegénységhez szükséges gyógyszer mennyisége (ml-ben) szintén meghatározható a már speciálisan kiszámított értékek felhasználásával. Az alábbi eredmények az elért 150 g / l Hb-szintre és az 500 mg-os vasraktárra támaszkodnak 35 kg-ot meghaladó betegeknél.

A CosmoFer teljes adagja (ml-ben) különböző súlyosságú vashiányos vérszegénységek esetén:

• Hb-tartalom 60 g / l: 35 kg - 25 ml súlyú betegek; 40 kg - 27 ml; 45 kg –29 ml; 50 kg - 32 ml; 55 kg - 34 ml; 60 kg - 36 ml; 65 kg - 38 ml; 70 kg - 40 ml; 75 kg - 42 ml; 80 kg - 45 ml; 85 kg - 47 ml; 90 kg - 49 ml;
• Hb-tartalom 75 g / l: 35 kg - 23 ml súlyú betegek; 40 kg - 24 ml; 45 kg –26 ml; 50 kg - 28 ml; 55 kg - 30 ml; 60 kg - 32 ml; 65 kg - 33 ml; 70 kg - 35 ml; 75 kg - 37 ml; 80 kg - 39 ml; 85 kg - 41 ml; 90 kg - 42 ml;
• Hb-tartalom 90 g / l: 35 kg - 20 ml súlyú betegek; 40 kg - 22 ml; 45 kg –23 ml; 50 kg - 24 ml; 55 kg - 26 ml; 60 kg - 27 ml; 65 kg - 29 ml; 70 kg - 30 ml; 75 kg - 32 ml; 80 kg - 33 ml; 85 kg - 34 ml; 90 kg - 36 ml;
• Hb-tartalom 105 g / l: 35 kg - 18 ml súlyú betegek; 40 kg - 19 ml; 45 kg –20 ml; 50 kg - 21 ml; 55 kg - 22 ml; 60 kg - 23 ml; 65 kg - 24 ml; 70 kg - 25 ml; 75 kg - 26 ml; 80 kg - 27 ml; 85 kg - 28 ml; 90 kg - 29 ml;
• Hb-tartalom 120 g / l: 35 kg - 15 ml súlyú betegek; 40 kg - 16 ml; 45 kg –16,5 ml; 50 kg - 17 ml; 55 kg - 18 ml; 60 kg - 18,5 ml; 65 kg - 19,5 ml; 70 kg - 20 ml; 75 kg - 21 ml; 80 kg - 21,5 ml; 85 kg - 22 ml; 90 kg - 23 ml;
• Hb-tartalom 135 g / l: 35 kg - 12,5 ml súlyú betegek; 40 kg - 13 ml; 45 kg - 13 ml; 50 kg - 13,5 ml; 55 kg - 14 ml; 60 kg - 14,5 ml; 65 kg - 14,5 ml; 70 kg - 15 ml; 75 kg - 15,5 ml; 80 kg - 16 ml; 85 kg - 16 ml; 90 kg - 16,5 ml.

A képlet és a kész számítások egyaránt alkalmazhatók a gyógyszer dózisának meghatározására csak vashiányos vérszegénységben szenvedő betegeknél. Ezekkel a módszerekkel nem lehet meghatározni a CosmoFer adagját vérveszteségben szenvedő betegeknél.

A teljes vasigény tükrözi ennek az elemnek a mennyiségét, amely szükséges ahhoz, hogy a Hb szintje normális vagy a normálértékhez közeli szintre álljon vissza, plusz némi mennyiség a vasraktár feltöltéséhez olyan embereknél, akiknél a Hb túlzottan vagy mérsékelten csökken. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a vashiányos vérszegénység csak az összes vaskészlet kimerülése után jelentkezik, vagyis a vérszegénység-terápia nemcsak a Hb vassal való feltöltésére irányul, hanem általában a vaskészletek helyreállítására is.

Ha a számított dózis nagyobb, mint a maximálisan megengedett napi dózis, akkor több dózisban adják be. A CosmoFer terápiás hatása néhány napon belül értékelhető (a vérvizsgálat során a retikulociták számának növekedését észlelik). A szérum ferritinszintjének növekedése szintén jó mutató. Ez az összefüggés nem mindig nyilvánvaló a dialízisben szenvedő betegeknél.

Vérvesztett betegeknél a kezelést a vasmennyiség pótlására kell irányítani, amely egyenértékű az elveszett vérben lévő vasmennyiséggel. A fenti számítási módszerek nem alkalmasak olyan helyzetekre, ahol gyors vaspótlásra van szükség. A CosmoFer szükséges adagjának kiszámításához meg kell becsülni a vérzés során az elveszített vér mennyiségét és a beteg hematokritját. Ehhez a következő képleteket használhatja:

• az elveszített vér mennyisége ismeretlen: 4 ml gyógyszer intravénás bevezetésével (200 mg vasnak felel meg) a hemoglobin növekedése megegyezik 1 egység vér hatásával (vagyis 400 ml vérrel, amelynek Hb-szintje 150 g / l, ami a 0 0,34% -ának felel meg, 4 × 150 vagy 204 mg vas); ezen számítások alapján kiderül, hogy a pótolandó vas mennyisége (mg-ban) megegyezik az elveszített véregységek számával × 4;
• a Hb szint csökken: a fenti képletet enyhe változtatással alkalmazzuk (1 mg vasat nem veszünk figyelembe, mivel a vas tartalékot nem kell helyreállítani); a pótolni kívánt vas mennyisége (mg-ban) megegyezik a beteg testtömegével (kg-ban) x 0,24 x (kívánt Hb g / l - tényleges Hb g / l-ben); például 60 kg testtömegű és 10 g / l hemoglobinhiány pótlásához szükséges vasmennyiség 60 × 0,24 × 10 = 143 mg (kb. 3 ml gyógyszernek felel meg).

Mellékhatások

A CosmoFer-re gyakorolt mellékhatások a betegek körülbelül 5% -ánál fordulnak elő. A leggyakoribb a légszomj és a viszketés.

Ritka esetekben a következő mellékhatások fordulhatnak elő: dyspepsia, hányinger, fejfájás, csökkent vérnyomás, emelkedett bilirubinszint, csökkent szérum kalciumszint, megnagyobbodott nyirokcsomók, izom- és ízületi fájdalom.

A helyi reakciók közül gyulladás és fájdalom figyelhető meg az injekció beadásának helyén, intravénás alkalmazás esetén pedig tromboflebitis és phlebitis.

Nagy adag CosmoFer (5 ml vagy több) bevezetésével az injekció vagy infúzió után 4 órával bevett vérszérum barnává válik.

Néha anafilaxiás reakciók léphetnek fel, akár végzetes anafilaxiás sokkig.

Túladagolás

Az akut vas túlterhelést általában a hemosziderin pigment túlzott lerakódása kíséri a test szöveteiben. Ebben az esetben a betegnek kelátokat (vaskötő gyógyszereket) írnak fel.

Ha ismételten nagy adag vasat injektálnak, a vas elkezd felhalmozódni a májban, ahol gyulladást okoz, és végül májfibrózishoz vezethet.

Különleges utasítások

Bármely vas-szénhidrogén komplex használata együtt jár az anafilaxiás reakciók fokozott kockázatával, ezért az orvosnak fel kell mérnie a beteg állapotát mind a CosmoFer beadása során, mind közvetlenül az injekció vagy infúzió után.

Azonosított allergiás betegeknél ez a kockázat különösen magas, de általában ilyen reakciók rendkívül ritkán alakulnak ki. Az akut anafilaxiás reakciók általában a gyógyszer beadásának első néhány percében jelentkeznek, és általában hirtelen kardiovaszkuláris összeomlás és / vagy légzési nehézség jellemzi őket. Szükség esetén sürgősségi anti-shock terápiát hajtanak végre (a betegnek kortikoszteroidokat, antihisztaminokat és / vagy adrenalint adnak be). Az anafilaxiás sokk első jeleire a CosmoFer alkalmazását fel kell függeszteni.

Gyulladásos állapotban vagy autoimmun betegségben szenvedő egyéneknél a gyógyszer beadása III-as típusú allergiás reakciókhoz vezethet. Az oldat túl gyors intravénás beadásával artériás hipotenzió eseteit azonosították.

A késleltetett túlérzékenységi reakciók általában 2-4 nappal a CosmoFer alkalmazása után jelentkeznek, és több órától több napig tartanak. Ezek a reakciók a következők: anafilaxiás myalgia, arthralgia, láz.

A vashiány diagnosztizálásához megfelelő laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni (a vas és a szérum ferritin, valamint a transzferrin vassaturációjának meghatározására).

Használat előtt a hatóanyagot tartalmazó ampullát vizuálisan meg kell vizsgálni a károsodás és az üledék szempontjából. A bevezetéshez csak olyan homogén oldatot használhat, amely nem tartalmaz üledéket.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A CosmoFer nem befolyásolja az ember pszichomotoros funkcióit (koncentrációs képesség és reakciósebesség).

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer ellenjavallt a terhesség első trimeszterében. A terhesség második és harmadik trimeszterében, valamint a szoptatás alatt a CosmoFer-t óvatosan alkalmazzák.

Gyermekkori használat

A CosmoFer nem adható gyermekek és 14 év alatti serdülők számára.

Károsodott vesefunkcióval

Akut veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a vas tartalmú szer alkalmazása ellenjavallt.

Károsodott vesefunkció esetén a CosmoFer-t óvatosan alkalmazzák.

A májműködés megsértése esetén

A hepatitis és a dekompenzált májcirrhosis ellenjavallat a CosmoFer alkalmazásában.

Gyógyszerkölcsönhatások

A gyógyszert nem ajánlott orális adagolásra szánt vas-tartalmú gyógyszerekkel együtt adni, mivel a szájon át bevitt vas kevésbé szívódik fel. A parenterális beadás és az orális beadás kezdete közötti időtartam nem lehet kevesebb, mint 5 nap.

Az injekciós és infúziós oldatok elkészítéséhez csak 5% -os glükózoldatot vagy 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot használhat. A CosmoFer nem keverhető más oldatokkal.

Analógok

A CosmoFer analógjai a Ferrum Lek és a Sorbitrim.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, nedvességtől védve, legfeljebb 25 ° C-on. Az oldat nem fagyasztható le.

Az eltarthatóság 30 hónap.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a CosmoFer-ről

A vélemények szerint a CosmoFer nagyon jó gyógyszer a vérszegénység kezelésére és a vérveszteség vashiányának pótlására. Gyorsan helyreállítja a szervezetben a hemoglobin szintet és a vasraktárakat. A betegek azonban megjegyzik, hogy az oldatot csak orvos felügyelete mellett szabad beadni, mivel egyéni intolerancia lehetséges (légszomj, palpitáció, megnövekedett vérnyomás stb.). A gyógyszer költsége meglehetősen magas.

CosmoFer ár a gyógyszertárakban

Az 50 mg / ml (5 ampulla csomagonként) intravénás és intramuszkuláris adagolására szolgáló oldat formájában a CosmoFer ára 3800–4800 rubel.

CosmoFer: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

CosmoFer 50 mg / ml oldat intravénás és intramuszkuláris beadáshoz 2 ml 5 db. 3790 RUB megvesz

Cosmofer rr d / in. 50mg / ml 2ml n5 5244 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!